iso质量体系认证流程

iso质量体系认证流程（精选15篇）

iso质量体系认证流程 篇1

希望申请和取得质量体系认证的企业，可以参照如下的申请程序：

1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。

2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。

3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。

4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。

5、企业按通知书的要求交纳费用。

6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。

7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。

8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。

9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。

10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“不推荐”的结论。

11、如果是“推迟推荐”，企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。

12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。

13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。

14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证*。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。

iso质量体系认证流程 篇2

在建立、实施和认证ISO9001标准活动中, 与档案工作产生了不可分割的联系, 这种联系是相互制约, 相互促进的, 在ISO9001标准的一些要素中体现了档案工作的基本要求。由于这种质量管理是全方位的过程管理, 档案工作既是学校的一项业务性较强的工作, 同时也是一项重要的管理工作, 通过实施ISO9001标准, 加强对档案工作的质量管理和控制, 可以促进和提高管理水平, 反过来, 档案文件材料是质量认证活动中的产物, 也是认证的重要依据, 所以科学有效地做好档案管理工作, 将ISO9001标准要求与档案工作要求有机结合起来, 对认证活动起着重要作用。

一、ISO9001标准与档案工作的连接点

(一) ISO9001标准的基本思想体现出档案产生于其质量控制的全过程

ISO9001标准的基本思想是:必须使影响产品质量 (对于高校来讲就是学生培养质量) 的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态, 质量形成于生产全过程, 其质量体系是个开放系统, 具有持续提供符合质量目标要求产品的能力, 而且以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节。所以ISO9001标准所遵循的原则是“无记录、无行动”, 并通过严密的文件化管理来实施质量管理和质量保证, 这些体现质量活动的记录和文件正是应该归档的材料。高校档案工作的目的就是要把学校在教育教学、科研和管理活动中形成的各种有价值文件材料 (包括文字、图纸、图表、声像、照片等) , 收集齐全、归档保存, 以反映学校发展和各项工作的真实过程和全貌。ISO9001标准中规定重要活动及结果都要有依据, 证据和记录的要求相一致, 而档案是真实的、原始的记录, 具有凭证作用, 符合其要求。

(二) ISO9001标准第5个要素是文件和资料控制, 它与档案收集工作有着密切联系

它要求对文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等均纳入程序, 按规定管理, 目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性。这些规定非常有利于档案收集工作, 因为在收集档案时, 要对归档文件的结构、格式、制成材料等进行检查, 以保持其完整性、系统性。此要素中还提出“文件资料”包括图纸、技术标准、检验规范、质量手册、程序文件、岗位指导书、质量计划、质量记录、质量审核报告等, 也包括外部提供的有关原始文件和资料。这些实际上就是质量认证活动中文件材料的归档范围, 是必须归档保存的具有重要价值的材料。要素中还提出“对于正当理由而保管的任何作废文件, 都应进行适当标识, 和正在使用的文件能明显区别。”所以在文件与资料控制这一要素中, 对文件管理和档案收集归档都提出了更具体更新颖的要求, 这种严格的规范化管理, 使档案部门能有效地控制文件的形成质量, 加强收集归档工作, 提高案卷质量, 最大限度地保持档案形成过程中的有机联系, 使之能完整系统地反映这一活动过程的真实面貌。

(三) ISO9001标准中的第16个要素是质量记录的控制, 它与档案管理工作有直接关系

标准中所指“记录”是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件, 其目的是“证实、可追溯性、预防措施和纠正措施。”要素中要求“应制定执行质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理的文件化程序。”“质量记录需要妥善保存, 保存期限可针对不同情况划定, 保存质量记录应作到字迹清晰, 能正确辨认, 保存环境适宜、防潮、防火、防虫蛀鼠害, 保管方法便于存取检索, 并可提供查阅。”质量记录的控制这一要素中的规定和要求完全符合档案管理工作的要求。档案是历史真实的记录, 因此, 它是学校提供认证的客观依据文件, 档案工作的八大任务就是收集、鉴定、整理、保管、统计、编研、检索和提供利用, 对于每一环节都制定了相应的规章制度, 与要素中所要求的文件化程序相一致。要素中重点提出的质量记录的保存要求, 也正是档案保护的具体要求。

从上述三点可以看出我校正在实施的ISO9001标准认证活动与档案工作有着密不可分的联系, 特别是文件与资料控制、质量记录控制两个要素对学校档案工作的开展起到了很大的促进作用。

二、ISO9001质量体系建设认证活动对高校档案工作的影响

(一) 提高全校的档案意识

质量体系的认证活动是全方位的, 涉及学校方方面面工作, 其影响力、号召力都较大, 可以说是全员参与, 每一个部门, 每一个人都要按照质量体系标准要求, 起草岗位指导书或有关程序文件, 并且严格遵照执行。通过对质量体系的宣传贯彻, 使档案工作的要求随之得到更深入地执行, 提高全校档案意识, 增强了档案部门在学校工作中的地位和作用。

(二) 促进档案管理工作水平的提高

ISO9001标准的“无记录、无行动”和过程控制的原则, 使得归档文件更加齐全、完整、标准、规范。在文件与资料控制、质量记录控制两个要素中重申了档案管理的一些规定, 并且又提出了一些新的要求, 使档案工作在以前基础上更深化, 利于案卷质量的提高。比如:文件发放要有详细记录, 并保证发出文件与回收失效文件数量相一致, 文件更改要严格把关, 同时要有记录;不使用的文件版本要标识, 以便与现行有效的区分等等。另外作为指导工作依据的质量体系文件 (质量手册、程序文件、岗位指导书) 具有法规性, 一旦生效就必须严格执行, 这对严格档案管理, 提高管理水平起到了保障作用。

(三) 促使在工作中形成的档案资料齐全完整

质量体系建设要求, 一切活动要有记录, 无记录无活动。按照审核要求, 由于每年学校都要接受国际挪威船级社 (DNV) 的复审, 需要提供相关工作记载和记录, 促使各个单位在日常工作中注意工作记录等文件材料的积累、收集和保存, 能够完整的归档, 并且使这项工作常态化。

三、档案部门要充分发挥其作用, 为质量体系建设和认证服务

(一) 学校档案是质量认证活动的重要依据, 又是通过质量认证的基本内容

大连海事大学从1996年开始进行质量体系认证准备工作, 1998年9月通过了认证机构挪威船级社 (DNV) 的首次认证, 每年要进行一次DNV复审, 至今ISO9001质量管理体系在学校已经运行15年, 这期间形成的文件材料既是认证的依据和内容, 也是归档保存的重要档案。

(二) 进一步加强档案管理工作, 为认证提供服务

一是要不断建立和健全高校档案管理各项规章制度, 根据学校质量体系建设的要求, 做好档案部门各个岗位指导书及相关档案管理的程序文件编写工作, 使高校档案工作更加规范化、制度化, 使管理工作按“法治”轨道运行。

二是要参与学校质量体系的文件管理工作, 使在文件生成阶段能够规范标准, 符合归档的要求。配合质管办做好质量体系文件资料和质量记录的收集、整理、分类、编目、组卷、划分保管期限等工作, 使档案工作要求与ISO9001标准要求融汇贯通, 达到协调一致。

三是要根据档案工作要求, 对归档的质量文件资料进行系统地检查, 确保案卷质量, 并对档案进行科学地管理, 建立完善、系统的检索工具, 以适应认证和查阅需要。

四是要在质量体系审核认证工作中, 根据学校要求, 及时提供需要的相关材料, 为审核认证工作服务, 充分发挥档案的作用。

总之, 我校的ISO9001质量体系的认证和实施工作至今已运行了近20年, 这个过程中, 对学校的各项教育和管理工作起到了极大的监督和促进作用, 特别是对学校档案工作起到了有力地推动作用, 使档案意识在广大教职工中得到了广泛的宣传和贯彻。

摘要：国内许多高校参照国际标准建立了ISO9000系列标准的认证和管理工作, 其目的是加强教育管理过程的质量管理和控制。认证活动与档案工作有密切的联系, 档案既是认证活动的重要依据, 又是通过认证的基本内容, 本文就ISO9001质量体系认证与档案工作的关系作了分析和阐述。

关键词：ISO9001质量体系,档案工作

参考文献

[1]曾湘平.借助质量体系认证提高档案工作管理水平[J].成都航空职业技术学院学报, 2010 (2) :67-69.

[2]田芸.血站质量体系中质量档案管理关键控制点的的探讨[J].办公室业务, 2012 (12) :184-185.

iso质量体系认证流程 篇3

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001认证审核质量方针 篇4

ISO9001认证审核质量方针

核心提示：只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.ISO9001审核方法应该包括:

1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺.2、通过查阅管理评审的记录,可评价最高管理者在建立、实施、监视和更新质量方针中所做的承诺及参与的程度.3、评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上“翻译”成能够理解的词语和指示,并在各个相关的职能层次上都有与之相对应的质量目标.4、与组织的员工进行访谈,以了解他们在组织的质量方针如何与他们自身活动相互关联方面的意识、理解和认知,但别挑剔这些员工用什么术语来表达他们的理解.5、收集质量方针通过适当的沟通方式已得到有效传达的证据.

iso质量体系认证流程 篇5

1、下列描述正确的是：（）

A 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书信记录组

B 组织的质量体系文件只一般由质量手册，程序文件，作业指导及量记录组成C 质量手册不能与程序文件合并

D 程序文件不能与作业指导书合并

2、ISO9000：2000对质量手册定义如下：规定组织质量管理体系的文件（）

A 正确

B 错误

3、ISO9001：2000特别要求组织制定的文件化的程序有：（）

A 4.2.2质量记录的控制

B 8.2.2内部质量体系审核

C 8.5.2纠正措施

D 7.5.1产品和服务的提供

E 8.5.3预防措施

4、内部质量审核所必须的准备工作如下：（）

A 确定审核目的，范围和依据

B 准备审核用检查表

C 指定适任的审核组

D 通知受审部门

5、典型的质量手册一般的对质量体系作一总体描述，这种描述应简明扼要。质量手册应是整个质量体系的一把钥匙，并应能将质量体系的结构和目的传递给：（）

A 客户

B 员工

C 分供方

D 主管机关

E 认证机构

6、虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001当流程被修改时，客户并没有得到通知。以上事实不符合标准：（）

A 7.2.2

B 4.2.2

C 8.3

D 无不符合7、发现有三台检测设备未纳入周期检定计划，计量工程师申诉理由如下：（）a 一台是国外进口仪器，精度等级极高，国内无法检定

b 一台是车间自制的土设备，非常实用，但找不到检定单位

c 一台是设备租赁公司租来的，租期暂定为二年

以上事实不符合标准：

A 7.5.4

B 7.6

C 7.5.1

D 无不符合8、在下列情况下认证机构有权吊销持证者的证书：（）

A 周期性审核时发现后果大不符合规定事项

B 未缴付认证有关的费用

C 暂时吊销证期间，持证者不能采用适当的纠正措施改正不符合事项

9、在审核结束前，所有的不符合都应得到被审核方的确认。不符合一般其严重情况分类，可分为：

A 严重不符合事项

B 轻微不符合事项

C I类不符合事项

D II 类不符合事项

10、在观察，测量或试验得到事实中，被证明其真实的信息称为：

A 客观证据

B 缺陷

C 不任命项报告

D 以上都是

E 以上都不是

11、以下何项定认了在ISO9000：2000系列中使用的质量术语？

A ISO8402

B BS5751par.2and3

C ISO9000:2000

D ASME Boiler And Pressure Vessel Code12、审核计划

A 应该受审核方确认，可适当调整

B 不能改动

C 只能由审核员更改

D 受审方可以随意更改

13、自上而下的审核方法是指：

A 从最高管理者至操作员工

B 指先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后到各使用信息部门去审核

C 从组织接受合同到完成合同的路线

D 以上都不是

14、在箱体车间冰箱侧面板焊接工位，看到操作工在焊面板时焊点的公布较随意，问操作工：“工艺文件对焊点间距有否规定？”操作工说：“工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点，没规定两焊点之间的距离，因此我们基本上凭自己的经验来焊。”审核员问本工序的检验员：“如何检查焊接是否牢固？”检验员回答：“按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊，检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。”审核员核对检验文件（QI045）时看到“焊点分布应均匀，两点之间的距离为7-13cm.”。以上事实不符合标准：

A 5.2

B 4.2.3

C 7.5.1

D 无不符合15、金工车间为两班制，但检验遇太少，只能上一班，即白天有检验员而夜班没有。检验规程规定GH型绕线机的齿轮长相凡每批批量超过10件时，在铣削

前应作为立脚点件检查，合格后才可成批加工。白班就是这样干的，晚班因无检验员，质检科就授权晚班工段长代作首件检查，而由次日白班的检验员复检，因此在NO985过程卡上出现了工段长和检验员两人的签字。审核员陈蕾问工段长如何在晚班齿箱盖件做标记？工段长说他不作标记，每二天白班检验员只是从夜班已加工好的工件上任选一信当作件加以复验，他认为这样做与首件复验没有什么差别。以上事实不符合标准：

A 8.3

B 7.5.3

C 6.2.2

D 无不符合16、在ISO9001：2000质量体系标准要求中

A 应对所有员工进行培训

B 应对与质量有关的所有员工进行培训

C 不需对管理层进行培训

D 不需对最高管理层讨论制定

17、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件从法国进口，该厂则制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格后交付给法国公司，由该公司向中国某工程供货，工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查，验证或检验，因为质量不好数量不中均由法方负责，以上事实不符合标准：

A 5.5.3

B 7.5.4

C 8.2.2

D 无不符合18、下列关于过程方法描述正确的是

A 过程是将输入转化为输出的一项活动

B 一个过程的输出可以成为另一过程的输入

C 质量体系的过程总是呈现增值的状态

D 组织的质量体系需对过程实现持续改进

19、ISO9001标准适用于：

A 硬件、软件、流程性材料、服务

B 硬件、软件、流程性材料

C 软件、流程性材料、服务

D 硬件、流程性材料、服务

20、对审核员的行为道德主要要求有：

A 正直诚实

B 保密

C 尊重

D 保持独立性

21、某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要有好的同事代打。以上事实不符合标准：

A 5.3

B 5.4.1

C 6.2.2D 无不符合22、下面关于对不合格处置描述正确的是：

A 返工可以使不合格品成为合格品

B 返修可以使不合格品成为合格品

C 成品的让步接收可由总经理批准

D 成品的降级处理只能经顾客同意

23、通过ISO9001认证则不会出现不合格品，说法是否正确：

A 正确

B 不正确

24、对ISO9002与ISO9001的区别描述不正确的是：

A 9002是除采购外与9001完全相同

B 9002是生产与9001完全相同

C 9002安装与9001完全相同

D 9002服务与9001完全相同

E 9002设计开发与9001完全相同

25、在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表。”以上事实不符合标准：

A 5.5.2

B 5.3

C 5.5.1

D 无不符合26、只有检验记录才是质量记录，说法是否正确：

A 不正确

B 正确

27、ISO9000系统标准要求供方建立并保持文件化的质量体系，以确保产品符合规定的要求：

A 正确

B 错误

28、关于“受审核方和委托方”，以下说法正确的是：

A 在第三方审核中，受审核方又是委托方

B 在第三方审核中，受审核方不一定是委托方

C 在第一方审核中，委托方是质管部经理

D 在第二方审核中，受审核方一定是合格的供方

29、某公司质管部门开展内部质量审核已多次。在审核报告中提出的不符合项几乎是相同的。问审核报告是否向总经理提交。回答：是的，我们每次都印发经理室和各有关部门。问经理室秘书，总经理是否审批这些审核报告？秘书说总经理工作很忙，没时间审批。以上事实不符合标准：

A 5.6

B 4.1

C 8.2.2

D无不符合30、根据ISO9000系列标准的要求，建立的要求，建立质量体系是出于下列原因，正确的是：

A 国际共同市场的成立

B 降低非关税贸易障碍

C 顺应世界潮流与客户的要求，迈向国际一体化

D 提高质量管理与技术水平

31、当校准一台设备时，以下哪条最重要：

A 校准间隔

B 维修履历卡片

C 校准标签

D 校准用的标准

32、在包含程序和作业指导书的质量体系中，被称为二级文件的是：

A 手册

B 程序

C 作业指导书

33、内审活动的成功取决于：

A 发现缺点（不合格）愈多

B 内审员表现愈专业

C 发现缺点愈少

D 确实地评估及反映质量体系的执行成果

E 以上都是

F 以上都不是

34、组织通过ISO9000有利于：

A 提高生产力，减少重做/废料

B 规划各部门职责范围，提高效率

C 满足买家的认证要求，提高利润

D 有助于维持现有的及开发新市场

E 成为持续改进的重要的推动力。

35、严重不符合事项主要指一项要求是：

A 质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符

B 造成系统性或区域性严重失效的不符合（可能由多个一般不符合事项构成）

C 可能造成严重后果的不符合事项

36、选择审核小组成员的一项要求是：

A 选择对被审核部门有独立性的审核员

B 仅选择国家注册机构注册的审核员

C 确保成员之一是担任管理职位

D 以上都是

E 以上都不是

37、审核人员的主要技巧为：

A 时间管理

B 观察和发现事实

C 制定有效的审核检查表

D 随手记笔记

38、对质量记录的控制应注意下述问题：

A 记录中是否注明与之有关的产品或服务

B 记录是否按规定收集，贮存以便于查阅和防止损坏，丢失

C 记录是否在工作进行之前便填写完毕或工作完成很久后才填写

D 记录是否真实、完整、可靠，是否经过擅自修改以掩盖有缺欠的地方 E 所有的记录和记录中的修改是否有负责人员的签字确认并注明日期

39、在一项编号为工作要求051中，由BVCE电子公司的客户提供零件以便让他们装备在成品中，他们并没有一个系统来检验及标记这些由客户供应的零件，以便这些零件和其他在仓库中的零件有所区别，以上事实不符合标准：

A 4.2.2

B 7.5.4

C 8.2.4

iso质量体系认证流程 篇6

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择在我院住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象。纳入标准:(1)患者均因病情需要静脉输液;(2)年龄为18～65岁;(3)患者能够与主管医生和责任护士进行有效地交流和沟通;(4)患者愿意配合主管医生和责任护士的安排指导,依从性好;(5)患者自愿参加本次研究,明了本研究的意义和目的,并签署书面知情同意书。排除标准:(1)患者穿刺部位有炎症、肿瘤、外伤、瘢痕;(2)患者有严重出、凝血倾向,血小板明显减少或用肝素、双香豆素等进行抗凝治疗;(3)患者受文化程度、听力或者智力等影响导致无法与主管医生和责任护士进行有效沟通;(4)重型精神疾病患者,无完全行为能力。其中,男94例,女106例;年龄18～65岁,平均(43.94±13.73)岁。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组(n=89)和B组(n=111),两组患者在性别构成和年龄等一般情况方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 管理方法

两组患者均由同一组医护人员进行护理干预。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组。A组仅给予静脉输液常规管理。笔者总结常规管理静脉输液患者护理问题如下:(1)查对不严,造成出错;(2)静脉输液过程中巡视不够,引发医疗纠纷;(3)静脉穿刺操作不规范或失败,引起患者对静脉输液服务的不满;(4)配液污染,引起输液反应。B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,具体内容如下:(1)建立制度,组织护理人员学习相关法律法规,增强护理人员执业法律意识,强化静脉输液护理风险意识;(2)严格执行“三查七对”制度,确保落实到位;(3)组织护理人员学习静脉输液穿刺操作;(4)严格执行无菌技术操作和消毒隔离制度;(5)加强药物的配伍禁忌和用药注意事项的培训,减少差错出现;(6)实行人性化护理干预;(7)制订个性化的健康教育手册,患者通过观看电视节目或VCD等学习相关知识,预防静脉输液不良事件的发生,同时,教会患者调节情绪的方法;(8)严格实行分级管理,相互监督,正确把握,准确定位。

1.3 观察指标

观察并记录两组患者静脉输液不良事件(反复穿刺、液体渗漏、针头脱落)、基础护理合格率(由科室护士长按照护理部下发的基础护理质量评价标准来评价护理人员的护理质量)和患者对护理服务的满意度(患者在静脉输液结束时填写护理部下发的护理工作满意度调查表)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析,计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者静脉输液不良事件发生情况比较

B组患者反复穿刺、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度比较

B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

3 讨论

质量认证是加强医院质量管理、保持医院可持续发展的重要途径之一[5]。2011年10月我院引入ISO9001质量管理体系。ISO9001质量管理体系是一个标准,该管理体系注重科学性、可操控性、管理性,强调护理人员人人有责、护理工作事事有章[6,7]。而护理管理者控制护理质量工作的全过程,掌控影响护理质量的各个要素与过程中的全部环节。同时,该护理管理体系深化护理责任制与各个环节的流程,规范护理服务与护理操作制度,强调责任是一种荣耀与义务,鼓励护理人员积极主动参与。

本研究将ISO9001质量管理体系应用于2010年10月～2012年10月在我院住院治疗的静脉输液患者,结果发现:B组患者反复穿刺、穿刺失败、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05);而B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组(均P<0.05)。这与以往研究结果一致[8]。究其原因可能与以下因素有关:(1)ISO9001质量管理体系相关内容培训能够加强护理人员对ISO9001质量管理理念的了解,领悟ISO9001质量管理理念的精髓,将ISO9001质量管理理念贯穿于对静脉输液患者的护理工作中,能够对既往静脉输液患者护理中存在的问题进行总结和分析,针对性地改进护理缺陷,将做好静脉输液护理工作作为每一名护理人员的责任,进而能够积极主动的规范护理人员的护理操作和护理行为,将各项护理措施落实到位,改善患者对医疗服务的评价,提高护理质量,减少患者静脉输液不良事件的发生,提高患者对静脉输液护理服务的满意度。(2)ISO9001质量管理体系的应用为每一例患者制订了针对性的个性化教育,能够让患者全面了解有关所患疾病的规范治疗内容,减少患者的盲目担心和恐惧,提高患者对各项治疗和护理操作的依从性,改善患者对医疗服务的评价。(3)通过观看电视节目或VCD等方式学习相关知识预防静脉输液不良事件的发生,改善患者对医疗服务的评价。(4)ISO9001质量管理体系的应用教会患者改善焦虑、抑郁等负性情绪的方法,避免患者盲目焦虑、紧张,能够改善患者对医疗服务的评价。

综上所述,ISO9001质量管理能够减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

摘要：目的 探讨ISO9001质量管理在静脉输液患者中的应用及效果。方法 选择2010年9月2012年10月在重庆市红十字会医院(江北区人民医院)住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象,根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组,A组患者仅给予常规管理,而B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,比较两组患者静脉输液不良事件发生率、基础护理合格率和患者对护理服务的满意度。结果 B组患者不良事件发生率明显低于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05);B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 ISO9001质量管理能减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

关键词：ISO9001质量管理,静脉输液,护理质量

参考文献

[1]Kanold J,Halle P,Paillard C,et al.Implementation of quality assur-ance program ISO 9001 in a department of paediatric oncology[J].Arch Pediatr,2008,15(2):122-134.

[2]宋永平.小儿静脉输液护理流程的改进与减少输液缺陷[J].中国当代医药,2012,19(22):132-133.

[3]李洁华.胃肠术后212例营养护理[J].中国医药科学,2012,2(17):136,176.

[4]张斌渊,朱晓平,李军.质量认证是质量管理的重要路径[J].中国卫生质量管理,2010,17(4):59-61.

[5]刘瑞鸿,钟郁鸿.应用ISO9001标准规范医疗数据质量的几点做法[J].解放军医药杂志,2011,23(4):131-132.

[6]邹江冰,罗新根,张强.ISO9001过程方法在规范大输液配制中的应用[J].中国药房,2007,18(28):2191-2192.

[7]李祥元,张忠英,孔晓妹.ISO9001质量体系与医院现行管理制度相容性探讨[J].中国误诊学杂志,2009,9(1):102-103.

iso质量体系认证流程 篇7

关键词: 质量屋模型;ISO9001;业务流程改善

1 引言

质量屋(House of Quality,HOQ)模型一直是产品开发中连接用户需求与产品属性的经典工具,它是质量功能展开(Quality Function Deployment)这种产品设计方法的核心内容。QFD通过HOQ来有效规划产品设计,建立客户需求和技术指标之间的关系并逐级展开落实到企业产品实现全过程。丰田汽车TOYOTA成功地运用该方法到汽车产品开发设计之中并取得巨大成功,迅速占领国际市场。

质量屋是一种直观的矩阵表达形式,一般由七个不同的部分组成。首先是客户需求(Voice of Customer,VOC),这是产品设计的基础。其次是产品特性(Product Features),这也是产品满足客户需求的手段。再次是客户需求的重要性(Importance of Customer Requirements),这部分主要是表达产品设计关注的程度。第四部分是计划矩阵(Planning Matrix),用于与和主要竞争者的竞争分析,它包括三部分内容:现有产品的改进,改进后预测的销售情况和顾客需求得分。构成质量屋的主体是顾客需求与产品特性之间的关系,该部分表明产品特性和顾客需求的相关程度和影响。除此之外,产品特性之间的关系构成了质量屋的屋顶,通过产品特性之间的分析,产品设计人员可以得到全局最优化的折衷设计方案。最后一部分是目标值,即上述各部分对产品特性影响的结果。质量屋模型见图1。

有许多学者利用质量屋模型在产品设计上的应用做了深入的研究。Taeho Park等采用改进过的质量屋模型确定最优的客户需求和设计要求匹配模型。George L. Vairaktarakis利用数学模型首先对客户对产品需求的重要性进行识别,并据此建立质量屋模型进行产品开发和设计。这种方法既可以最大化地迎合客户的需要又兼顾了开发成本。此外利用该模型还可以对竞争对手的虚假优势进行识别,有利于市场营销战略的制定。

质量屋除了在产品开发中运用较广外,在其他的领域也有应用。Michael等利用质量屋模型模型对某学院MBA远程教育的运营管理课程进行评估和找出课程提高方向。

业务流程改善(Business Process Improvement)是企业关注的一个热点之一。面对日益竞争的市场环境,企业在关注企业直接成本的同时,对自身流程管理的有效性和畅通性也给予了高度重视,以便更好地应对市场变换和节约内部成本。学术界和企业界均对此做过评述和研究。

本文将质量屋模型引入企业流程改善研究,为企业流程做初步的诊断分析,并以某公司某部门的企业流程为例,进行案例研究。

2 研究方法

传统的质量屋模型是围绕产品设计开发而建立的,是将客户需求翻译成产品技术需求的有效途径。本文对传统的质量屋模型进行改经,以便其更好地适应与业务流程分析。

改进的质量屋模型分为以下几个部分:首先也是客户需求,这是业务流程设计的核心。其次是为满足客户需求流程的特性,这也是产品满足客户需求的手段。再次是客户需求的重要性,这部分设计业务流程优先关注环节。第四部分是ISO9001的要求,有些流程需要在ISO標准控制下设计。构成质量屋的主体是顾客需求与流程特性之间的关系,流程特性之间的关系构成了质量屋的屋顶。该模型将在案例研究中具体应用。

3 案例研究

XX公司XX部门生产的XX产品在工业品市场上颇具竞争力。为了让产品更好地满足客户的需要并保证产品质量,该部门决定通过ISO9001质量论证,并以此为契机对业务流程进行改善提高。本文以该公司销售部为例,通过对客户的访谈,客户对销售部的要求按重要性大小分别为畅通的沟通渠道,准确的报价,按期完成投标计划书,中标后与其他部门的沟通。根据客户需求,对销售部的业务流程运用质量屋模型进行分析。

从上图可以看出:内部沟通和合作对满足客户要求的影响较大,同时对业务流程之间的关键因素也有促进作用,因沟通此加强内部沟通和合作是最重要的一步,因此在整合该业务流程时应该考虑各个部门的参与。如组织投标团队时应该考虑到各个部门人员的加入和调配,而不能只关注销售力量。

参考文献

[1]Taeho Park,Kwang-Jae Kim. Determination of an optimal set of design requirements using house of quality. Journal of Operations Management, 1998, 16: 56-581.

iso质量体系认证流程 篇8

当前，民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分，这类企业比起国有企业显的非常薄弱，管理水平和人员素质都较低，这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作，是关系企业能否发展的一个大问题，我们应当清醒地看到：

----小型民营企业员工素质低，接受能力差，不能与优化的系统管理相匹配，推行ISO9000质量认证，有利于提高全体员工的素质，提高企业管理水平。

----小型民营企业家族式管理职责不清，分工不明，“一人管多事，一事多人管”的现象普遍存在，推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为，有利于各要素之间的协调与管理。

----小型民营企业生产无图样，产品无标准，检测缺手段，市场竞争能力差，推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量，尽早尽快进入国际市场。

----小型民营企业生产现场脏、乱、差，没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理，提高经济效益，提高企业形象。

推进质量认证第一步需要企业法人代表要有超前的战略眼光，及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争；要有开拓创新，积极引进先进经验的精神；要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才；要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。第二步，结合企业的实际，搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素；要作好详略取舍工作；要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作；要明确各部门的质量职能；要对引进的模式进行消化并裁减。

第三步，培训工作要坚持始终，要领导培训，作到有针对性地分层施教；要把边培训，边施教，边检查，边改进结合起来，对关键岗位要重点培训；注意建立各级的培训档案。第四步，对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查，摸清主要薄弱环节；利用统计技术进行原因分析，查明主要原因；提出解决问题的措施；实施改进，并注意对措施的检查验证；形成工艺文件，保持；坚持消化创新，不断解决遗留问题。

第五步，文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点，按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系；编制《质量手册》，程序文件和第三层文件，指定控制要求和措施，使其具有可操作性和可检查性；按文件要求对各要素定期或不定期评审，使各文件不断改进提高；坚定不移，持之以恒。

小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件：

1、具有相应的证件，如经营执照，生产许可证，法人执照等。

2、生产产品必须有标准，如国际标准，国家标准，行业标准，企业标准等。

3、生产产品应有完整的文件，如图纸，工艺文件，检查文件等。

iso质量体系认证流程 篇9

一、认证前需提交的资料：

1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；

4、确定一名管理者代表及其名字，职务；

5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；

6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。10、11、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。生产设备清单。

二、认证时需准备的资料如下：

1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供

2、如果有行车，需提供行车的检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）；

4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等；

5、生产设备检修记录；

6、原材料采购计划及原材料检验记录；

7、2013年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；

9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录；（重点）10、11、12、13、仓库现场管理及相应的库存记录。准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

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一、教育服务实施IS09000质量管理标准的必要性

全球经济一体化浪潮使国际教育市场的竞争日趋激烈。中国高等学校的继续教育、远程教育既面临发展的机遇，也面临着巨大的挑战。如何在激烈的市场竞争中立于不败之地，如何提高教育服务质量，增强市场竞争力是我们教育者必须面对和思索的问题。IS09000标准是质量管理体系通用的要求或指南，是世界上普遍认同的国际质量管理标准，它可以帮助实施并有效运行质量体系标准；它总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世人推荐了一套实用的管理模式。该标准使各国的质量管理保证活动统一在一个共同的基础上，对推动组织的质量管理活动、消除国际贸易壁垒和提高产品质量，以及顾客的满意程度等产生了积极而重大的作用。

WTO将“教育服务”列入服务贸易范畴。它覆盖基础教育、高等教育、成人继续教育和技术培训，所有WTO成员国均有权参与教育服务的竞争。在发达国家。学校进行ISO9000质量管理体系较为普遍。据报道在美因教育界。没有政府行政性质的评估，只有社会中介的各种认证，ISO9000认证是其中之一。宾夕法尼亚州兰开斯特学区的19所公立学校已全部按照IS09000标准进行验收，成为世界上第一个全面实行 ISO9000认证管理的学区，联邦政府教育部为此特拨款80万美元资助该学区。在我国，无锡南洋国际学校首家是获得1SO9000认证的学校。为积极引导和大力推动这项工作，2002年7月教育部在北京召开了全国1SO9000座谈会。目前，国内不少知名高等学校和从事继续教育的学院已通过或正在积极准备通过认证。

将ISO9000引入高等学校，具有以下五方面的效应：

1、可以减少国际合作壁垒，促进实现教育管理与国际接轨，奠定了教育“面向世界”的管理基础，使教育管理者从思想意识上实现与国际同步。学院目前已与三所国外知名大学开展合作办学，ISO9000认证有利于规范中外合作办学。

2、更新创新教育观念。接受国际质量管理新理念，牢固树立教育服务的观念。学校的产品是教育服务，通过教学过程和服务的手段向学生提供知识和技能的教育，从而满足学生的需求。

3、规范教育教学的各类管理。ISO9000认证的过程是吸收国际教育的先进管理经验的过程，学校以此为契机，按标准模式运作，进一步强化管理与民主监督。

4、强化按规则办事意识，把“依法治校、依法治教”落到实处，规范学校的全面工作。做到管理有依据，工作讲程序。

5、提高学校公信力。实施第三方认证后，提高学校的知名度，学校可以获得社会各界，尤其是学生、家长和社会用人单位和教育行政机构的认可和支持。

二、全员参与ISO0000教育质量认证体系的建设

坚持“以教学质量为核心，以教学稳定为基础，以教学改革为动力，以资源建设为保障”，几年来，制定和完善了学院教育管理的制度。为了“规范管理、强化服务、提高质量、加强队伍建设”，学院于4月2了日至11月15日开展了ISO9000教育质量管理体系的建设工作：进行了全员动员，提高教职工对建设ISO9000质量管理体系的认识；多次组织全体教职工学习《国际质量管理体系标准(ISO9000)》，聘请国家 ISO9000质量体系培训中心、北京质量环境管理标准研究中心的专家前来授课等。通过上述活动，使教职员工了解了质量认证标准的由来、产生和发展态势，了解了作为第143位加入WTO的中国现行质量在国际上的地位，认识到教育服务行业面对教育竞争应贯彻国际标准的重要性。

按照国际标准ISO9000质量认证体系和国家对高等成人教育的要求，学院与ISO质量公司合作，成立了以院长为最高管理者，行政副院长为管理者代表，综合办公室的质量运行专员组成的领导小组，领导组织了质量管理体系的编写工作。学院现设综合办公室、招生办、教学部、学籍部、技术部，继续教育部、财务部等部门。按照学院全员聘任制确定的岗位，全院教职工明确各自的岗位职责，围绕学院质量方针和目标，每个部门的负责人组织本部门成员认真领会ISO9000精神，按统一标准细化工作流程，全员参与编写了每种岗位的《作业指导书》，56份作业指导书形成了以学院领导为首、各部门相互衔接，从“输入到输出”层次分明的体系。

由于ISO9000强调过程的控制，我院按照计划、实施、检查、改进(PDCA)程序，以教学服务为主线，以满足顾客需求为目标，建立质量体系程序文件，以加强教学过程和服务学生的管理。在编写这套文件时，学院多次召开部门协调会议，分析讨论各部门过程控制程序，细化和明确部门之间的工作职责，解决了某些长期遗留的问题，统一了工作流程，制定了一系列程序性文件。内部审核是组织自我完善和改进机制的体现，学院组建了由6名具有较好质量意识、熟悉组织运作过程、了解质量管理基本知识、有管理工作经验的教职工担任内审员，对学院内部进行内部审核。其中有些内审员参加了ISO9000的专门培训，取得了资格证书。历经半年学院完成了全部文件的编制。2004年11月5日，学院召开了质量管理体系认证试运行研讨会，组织全体教职工学习质量管理体系的运行程序文件，为质量管理体系的试运行和外审工作做好准备。 2004年11月)5日学院院长签发了《质量手册》，开始了试运行。

四、体会

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ISO 27001是一个体系实施规范, 可使用该规范对组织的信息安全管理体系进行审核和认证。ISO 27001标准已得到了很多国家的认可, 是国际上具有代表性的信息安全管理体系标准。

2011年8月31日, 华新水泥正式启动ISO 27001项目, 2012年7月30日至9月11日, 华新公司体系运行接受中国信息安全认证中心的认证预审核和正式外审, 认证专家对华新信息安全管理体系文件的建立、实施、执行、检查等各个环节的工作都做了详细的审核。该中心于9月27日向华新正式颁发信息安全管理体系认证证书, 表明华新在信息安全管理方面已经符合国际标准的要求, 华新的信息安全水平有了明显的提升。

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ISO9001:2008质量管理体系换版认证申请表

我公司（厂）（名称）： 正式向赛宝认证中心提出质量管理体系换版认证申请，保证遵守赛宝认证中心认证程序规则，提供审核所需的文件信息，并按协定支付换版认证费用。现确认以下事项：

1.换版准备情况:（以下事项在审核前必须完成）

 我公司已经按ISO9001:2008版标准评审了质量管理体系相关文件。 质量管理体系维持有效运作。2．证书类别：

 国内证书，带中国合格评定国家认可委员会CNAS认可标志（注意：需要待12月下旬

左右国标发布后才能发出新版证书）

 美国证书，带美国认证机构国家认可委员会ANAB认可标志

3.申请换版认证的方式和审核时间：

 结合监督审核换版；  复评中进行换版；

期望的正式审核日期

年

月（ 上旬； 中旬；  下旬；）

4.申请表附件：（下列相关文件在申请时请务必提供）

 如果按ISO9001:2008标准进行了质量管理手册修改，请提供修改后的质量管理手册；  其他：

5.换版费用：结合监督审核进行换版将收取换版费用100元（包括换发新的证书）。

负责人（签名、盖章）:_________________

日期：_________年_____月_____日

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一、ISO9001质量管理体系的目的是什么？

1、证实公司产品或服务有能力满足顾客需要；

2、不断提高公司质量管理以增强顾客满意。

二、什么是ISO9001：2008质量管理体系?

ISO9001：2008质量管理体系要求是国际标准化组织TC/176技术委员会制定的所有国际标准中核心标准，规范企业产品和服务质量，持续改进公司。n 质量=时间+数字+本性+服务。

n 管理=充分合理的利用人、财、物、信息资源来达到策划的目标 n 体系=策划一个完整的合作团队。

三、公司实施ISO9001认证的作用?

1、采购控制帮助公司建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格买到满意的产品。

2．降低成本，提高质量以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业产品质量和服务质量。

3．顾客满意，开拓市场准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。

4、树立品牌企业形象通过ISO国际标准化认证，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。

5、开拓国内外市场的需要WTO世贸组织的加入，商机已无国界，由于我国ISO9001认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽谈时，明确要求供方要通过ISO9001认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9001认证工作会变得十分迫切。

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一、ISO/TS16949咨询机构现状

中国国家认证认可监督管理委员会官方网站公布的相关数据显示, 在国家认证认可监督管理委员会备案的咨询机构数多达354家, 而据本人近十年相关从业经验来看, 全国实际在开展质量体系咨询工作的咨询工作的公司的数量是这个官方登记数的数倍、乃至数十倍。

从质量体系咨询的公司规模来看, 10名以下咨询师的公司至50名以上的咨询师的公司均有, 咨询师人数能达到20人以上的质量体系咨询公司在此领域内算得上是比较大的公司。目前国内个别质量体系咨询公司的规模超过100人, 但出于商业营利的目的, 其业务范围包括ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等多种体系的咨询, 甚至精益生产、6σ辅导等, 真正实施ISO/TS16949咨询的咨询师并没有那么多。

国内的汽车行业质量体系咨询主要是二十世纪九十年代, 主要是由台湾的一些咨询公司与人士引进的, 因为当时国外的整车厂及主要汽车零部件厂在台湾设有生产基地, 所以汽车质量管理体系的引入与发展也先于大陆。目前的咨询公司的发起人, 大致可以归结为以下几类人员或机构:台湾来大陆人士、从台湾咨询公司出来单独创业的大陆人士、欧美咨询来华开展业务的咨询公司、从认证公司出来或兼职开办的咨询公司、汽车整车厂或零部件厂质量部门出来的人员、国内技术质量监督部门出来开办的咨询公司等。

对于来源于这些渠道的咨询师的工作方式分为全职与兼职两种, 而其中兼职大体也分为两种:一种为在其他非咨询公司有一份时间自由的工作, 兼职于咨询公司进行ISO/TS16949咨询工作;另一种是所谓的完全“自由人”, 兼职于两家或多家咨询公司。兼职工作方式是人员与咨询公司间以项目或人天数进行工作和费用的结算。

而从企业自身角度来讲, 有一些企业实施ISO/TS16949的主动性、积极性不足。由于市场和顾客需求, 为了一张证书, 企业领导只好被动实施, 导致企业体系与实际“两层皮”, 为应付外部审核, 甚至出现弄虚作假行为等等。

二、咨询公司业务流程及项目进度管理及存在问题

(一) 咨询公司咨询业务流程及存在问题

从需要ISO/TS16949咨询服务的企业角度出发, 在寻找咨询公司过程中必然要联络多家咨询公司进行竞标, 要求咨询公司提供具体的咨询方案;而从咨询公司角度来看, 当合同签订后, 任务安排给咨询师后, 也需要一份规范、详尽的咨询方案。这样的咨询方案相当于一份详细的产品说明书一样。但笔者在RR咨询公司工作期间未能看到公司层面有这样的规范。RR咨询公司一般会给出类似与以下样式的一份计划:

从表2-1中我们看到, 这种方式最多只能算是个工作阶段划分表, 未明确规定每个阶段咨询师应开展哪些具体工作内容、企业哪些人参加、需要完成什么样的阶段目标等相关要求。

另外, RR咨询公司对于从收集到客户的信息、签订合同、履行合同, 未能制订出一套规范的业务流程规范, 不能很好地识别与分析企业的实际需求, 这些流程中的操作是否规范只能取决于实施者的个人能力, 不利于咨询业务的标准化操作。

(二) RR咨询公司咨询项目进度控制及存在问题

一般每个ISO/TS16949咨询项目的周期为12个月左右, 每个项目由一名咨询师负责全程的培训、文件编写指导、实施检查。内部质量审核时, 该咨询师会邀请同事一起去共同审核, 以寻找质量体系建立及运行中存在的问题, 加以改进。

负责项目的咨询师的工作方式通常如下:对于距离较近的 (如:江浙沪地区) 客户每周去两天;对于距离较远的客户, 则每个月去两次、每次四天工作时间。RR咨询公司咨询部将项目任务交给咨询师后, 平时的进度不太跟踪, 任由咨询师去安排, 致使有的项目未能很好地按计划有序进行, 出现前紧后松的情况。

由于咨询师经常在项目上, 不经常进公司, RR咨询公司也无严格的报告制度与科学的工具, 所以项目实施过程中的实时进度公司管理层是不太清楚的, 那么项目的进度控制与管理也就无从谈起。

(三) RR咨询公司体系策划和质量工具应用咨询方法及存在问题

1、RR咨询公司体系策划咨询及存在问题。

“范本”这个词是RR咨询公司及质量体系咨询业内很熟悉的关键词, 因为企业工作人员和咨询师都很喜欢这个东西:企业可以按范本文件进行依葫芦画瓢, 而咨询师也乐得少进行培训、讲解、释疑及辅导等工作步骤。可是同样是汽车行业, 生产轮胎和生产汽车玻璃、生产安全带的企业, 在质量策划、质量控制、质量改进、质量保证等方面是有着诸多不同之处的。而同样是生产安全带, 试想2000人的企业与100人的小厂, 其控制方式能完全相同吗?答案是否定的, 不同零部件、不同规模的企业, 其管理是不尽相同的, 所以“范本”就只能是范本, 不应用以复制到不同的企业使用。

但对于到RR咨询公司的新咨询师入职时, 通常是会拿到咨询部配发的一套质量手册、程序文件、质量记录表格样张。而经常会发生新咨询师一报到, 才拿到手“范本”, 没几天就被安排到新项目上去了。可想而知, 这样的新咨询师并不能给企业带来多少价值, 能带来的只是提供资料给企业进行“抄袭”而已。

从质量体系文件本身来看, RR咨询公司初期的质量体系文件是类似于传统企业或机构中规章制度类条款样式的, 通篇都是纯文字、教条式的。这样的质量体系文件不足以指导企业人员进行日常的质量管理工作, 也达不到准确、易操作、简明的要求。

2、RR咨询公司对五大工具应用咨询及存在问题。

AIAG的五大手册 (APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA) 是汽车行业非常重要的质量管理工具。建立文件化的质量管理体系是系统问题, 而五大工具是相对技术性的工作。对于咨询师来说是属于技术性工作, 也是考验咨询师专业技能水平。

RR咨询公司在给客户进行五大工具的咨询时, 所采用的方法是:由咨询师给项目工程师、质量工程师、研发工程师、工艺工程师等多方论证小组成员进行培训;确定一种产品的作为APQP与PPAP实施的对象, 按照AIAG的参考手册与该项目的顾客特殊要求进行实践, 咨询师经验丰富的、曾经亲自主导或参与过汽车行业新产品项目实现过程的、又或是经过咨询公司系统培训与咨询项目锻炼的人员, 则在辅导客户时会带去更有价值的咨询服务。但是有不少咨询师是给客户一份文件包, 让客户照猫画虎;针对FMEA、SPC、MSA的应用, 咨询师把RR咨询公司或来自于其他客户处做好的现成的表格、报告给客户, 由客户对相关信息进行更新, 用自己公司的数据输入进行计算、完成报告, 甚至于编造数据以取得报告结果, 这很大程度来自于咨询师没有教会“学生”, 才会出现弄虚作假、不切合自己工厂实际情况的模仿。致使客户并没用真正应用这五个重要的质量管理工具。

3、RR咨询公司对质量审核工具应用咨询方法及存在问题。

ISO/TS16949中涉及的审核包括:质量体系审核、过程审核、产品审核。

对于质量体系审核, 早期IATF出版了一份审核检查表, 是按照ISO/TS16949的条款, 逐条提出问题, 审核人员按检查表去审核。RR咨询公司直接采用该检查表进行审核, 咨询师也习惯使用这种提问表形式。但早在ISO/TS16949第二版 (2002) 时, IATF提出2004年6月废止该检查清单 (如表2-2所示) , 要求使用过程方法进行质量体系审核, 但由于咨询师使用QS9000、VDA6.1及ISO/TS16949第一版的检查清单已经习惯了, 故转变时经常把条款式内容换个过程的形式, 只是“新瓶装老酒”, 未真正运用过程方法进行策划与分析。 (表2-2)

对于过程审核, 多数企业通常是使用的是VDA6.3的方法, 目前的版本为2010年第二版。RR咨询公司指导的有些企业还使用的是1998年第一版的方法或企业自编的一些检查清单。1998版VDA6.3审核内容分成A部分 (产品诞生过程) 与B部分 (批量生产) , 按照条款式检查表方式进行。2010年版已经运用过程的方法实施了, 且内容也新增加了风险分析与项目管理模块。特别是第六阶段 (P6) 批量生产, 已经从1998版中人员、生产设备/工装、运输/搬运/贮存/包装、缺陷分析/纠正措施/持续改进四个部分内容, 变更成如下内容:过程输入、过程流程、人力资源、物质资源、有效性/效率/减少浪费、过程结果/输出等六部分内容, 见图2-1。由此, RR咨询师也应逐步使用过程方式的2010版VDA6.3方法进行咨询。

以上是笔者结合自身的工作经历、以某家咨询公司为例, 对ISO/TS16949质量管理体系咨询过程中存在的问题, 从咨询公司现状、咨询业务流程、项目进度控制、体系策划、五大工具应用、质量审核工具实施等方面进行了浅显分析, 希望对读者与企业有所帮助;个人能力与篇幅有限, 不到之处还请批评指正。

摘要：ISO/TS16949是汽车行业质量管理体系要求, 广泛应用于汽车生产供应链的企业。已成为全世界汽车制造业内普遍认可与采用的质量体系规范。而对于进行该质量体系导入辅导的咨询公司却没有相应的规范与流程可遵守, 加上有些企业对ISO/TS16949的不了解, 致使企业推行质量体系的实际效果不理想。本文试图通过某咨询公司在咨询中存在的问题进行分析, 为企业提供参考。

关键词：质量体系咨询,汽车质量体系,ISO/TS16949

参考文献

[1]张甫均.汽车工业过程审核方法[J].科学咨询, 2008 (21) :41.

iso质量体系认证流程 篇15

ISO9001质量管理体系是全世界各行各业通用的科学管理模式，它是按照国际标准化组织（简称ISO）制定的质量管理标准（2000年版）构建内部质量管理体系，实施产品生产过程及其结果控制，由国家认证认可、主管部门批准成立的质量认证机构，对产品或者服务进行检查评价，确认工作效率和产品合格率，以不断满足顾客的需求。会计是一种特殊产品的生产，它是根据一定的加工标准（会计准则），对原材料（会计原始凭证）加工制造（确认、记录、计量），生产出满足顾客需求（财政、税务、证券监管、银行、投资者等部门和个人）的产品（会计信息数据）。运用ISO9001质量管理体系实施会计质量管理，有利于规范会计核算，强化会计监督，避免会计风险，提升会计质量，增强会计的社会满意度。

一、全面诊断会计工作现状，识别并明确构建会计质量管理体系的必要性和可行性

根据ISO9001质量管理体系，对现有会计模式、组织机构、职能分配、工作流程、规章制度、过程管理、监视测量等方面进行诊断评价，找出与ISO9001质量管理体系之间的差距，分析这些差距的原因，识别并确定对现有会计工作进行调整的内容和要求。

（一）我国会计质量管理沿袭传统的内部监控方式，会计质量往往取决于会计人员职业素质，各级政府会计主管部门、投资者和其他利益关联者难以对会计过程及其结果进行监控。虽然各级政府会计主管部门不断加大会计监控力度，严肃查处会计违法违纪事件，致力于提高会计质量，但仍然存在会计基础工作薄弱，会计秩序混乱，会计监控不力，会计信息失真等问题，达不到法律、法规和制度规定的目标，这就使得改进会计质量管理方式成为一种客观需要。

（二）我国各级政府会计主管部门、企事业单位会计机构大都是健全的，会计岗位设置和职能分工也是清晰的，配备有与会计工作相适应的设施、设备和会计人员，具有较为完善的会计法律、法规、会计准则和规章制度，在较大程度上满足了ISO9001质量管理体系的要求。这是ISO9001质量管理体系在会计中应用的会计资源基础。但是，以上这些还不能完全满足ISO9001质量管理体系的要求，需要做出适当的充实和调整。

（三）我国企事业会计机构稽核审查、审计机构审计检查，财政部门会计质量检查评价，会计师事务所审计评价，这些实际上相当于ISO9001质量管理体系要求的内部审核和外部认证，这些是ISO9001质量管理体系在会计中应用的审核检查基础。但是，由于审核认证机构和企事业单位之间，往往存在着千丝万缕的联系，这种认证结果经常遭到质疑，社会可信度不高，需要做出适当的充实和完善。

（四）我国企事业单位已经广泛运用ISO9001质量管理体系进行生产经营管理，熟悉并能较好地运用ISO9001质量管理体系的理念、原则和方法，象华夏银行总行及其所属各分行的会计部门、安徽省东至县会计结算中心等已经通过ISO9001质量管理体系认证，这些是ISO9001质量管理体系在会计中应用的社会认证基础。

二、推行会计系统管理，强化会计质量策划

根据ISO9001质量管理体系，将会计活动作为一个系统进行管理。

会计是一个完整的系统，通过合理组建会计质量机构，制定会计质量目标，划分质量职责和权限，充实会计质量体系文件，将会计质量管理与会计日常工作紧密融合，避免相互脱离的“两张皮”现象。

（一）合理组建会计质量机构，划分会计质量管理责任。由最高管理者任命总会计师为管理者代表，负责会计质量管理体系建立、运行、评审和改进；在总会计师领导下，组建会计质量领导小组负责制定会计质量方针和目标、分配质量职责和权限、提供人财物资源、确定考核指标及评价办法，组建会计质量工作小组负责会计质量管理体系策划、建设、实施和维护，组建会计质量审核小组负责会计质量管理体系和会计质量检查评议。

（二）制定会计质量目标和指标以作为企事业会计工作的方针和会计人员的行为准则。在制定会计质量目标时，应当以会计法律、法规和制度为依据，用可量化的指标体现会计核算、会计监督、会计管理、会计信息等方面的要求，使会计质量目标具有可操作性和可测量性，并能体现持续改进会计工作、满足顾客需求的精神。

（三）划分会计质量职责和权限，层层分解会计质量目标。由管理者代表组织全员ISO9001质量管理体系培训，增强全员参与实现会计质量目标的能力；配置适当的设施、设备和适量的会计人员，提供会计质量目标的保障条件；合理划分各部门、各岗位的质量职责和权限，以及相互之间的接口和沟通方式；明确分解各部门、各岗位的质量目标和要求，做到事事有要求，人人有目标，共同致力于提升会计质量。

（四）清理会计法律、法规和制度，识别确认这些法律、法规和制度的适用性和有效性，充实和完善会计质量管理体系文件，由最高管理者或者管理者代表签署发布，作为会计控制准则。这些文件包括下列4层架构：

第1层：质量管理手册——描述会计质量管理体系，明确方针、目标、组织机构、部门职责、工作要求等。

第2层：程序文件——描述会计活动内容及方法，包括筹资、货币资金、采购与付款、固定资产、材料、投资、担保、工程项目、成本费用、销售与收款等业务控制程序。

第3层：作业指导书——描述会计活动流程及方法，包括会计岗位职责、会计凭证、会计账簿、会计报告等业务处理流程。

第4层：记录——会计过程及其结果需要保留记录，统一设计记录表格，由操作人员做好记录，做到谁做事谁记录，以作为会计质量控制、监测和评价依据。

三、推行会计过程管理，强化会计质量控制

根据ISO9001质量管理体系，将会计活动作为过程进行管理。

会计过程包括确认、记录、计算、报告及其他相关联的各项活动，通过会计过程管理（包括会计过程控制、会计产品控制、会计岗位控制和会计风险控制），确保会计过程及其结果的符合性。

（一）会计过程控制就是严格执行会计法律、法规和制度，对会计及与会计相关的业务有效控制；对货币资金、采购与付款、工程项目、固定资产、成本费用、销售与收款等业务处理过程重点控制，严格约束涉及会计业务的部门和工作人员，识别和杜绝各种舞弊现象，抑制和打击各种造假行为，确保会计过程的符合性。

（二）会计产品控制就是以实际发生的经济事项进行会计核算，真实反映企事业经济活动过程及其结果，不做假账，不伪造、变造会计凭证、会计账簿及其他会计资料，不提供虚假会计报表，做到账证相符、账账相符、账表相符、账实相符，确保会计信息的真实性。

（三）会计岗位控制就是按照不相容职务相互分离的原则，合理设置会计及与经济业务相关的工作岗位，明确规定各个岗位的工作职责、工作权限、操作规范、工作程序、工作目标和工作要求，形成相互制衡机制，确保会计控制的有效性。

（四）会计风险控制就是正确识别和界定会计过程中的风险，制定与风险程度相适应的防范措施，明确规定各个部门、各级人员的风险管理职责和权限，使会计风险在可预见和可控制的范围内，确保会计过程及其结果的安全性。

四、推行会计目标管理，强化会计质量监测

根据ISO9001质量管理体系，对会计活动进行目标管理。

目标管理是一个系统工程，不仅注重确立会计目标，更重要的是会计目标的监视和测量，包括过程监测、产品监测、内部审核和管理评审、认证审核，以证实会计过程及其结果的有效性。

（一）过程和产品监测就是由会计质量工作小组，根据会计质量管理体系中制定的会计质量目标、质量体系文件、操作规程以及各种要求，观测每一个过程及其结果是否达到规定的要求，验证和确认会计质量的符合性。

（二）内部审核就是由会计质量审核小组，对会计质量管理体系和会计质量进行检查评议，验证和确认会计质量的有效性。

（三）管理评审就是由最高管理层，对会计质量管理方针、目标、资源及管理措施、方法等的有效性进行检查评价，验证和确认会计质量体系的适宜性。

（四）认证审核就是由国家认证认可主管部门批准成立的质量认证机构，对会计质量管理体系和会计质量进行检查评议，确认会计过程及其结果的质量水平，从而提升会计质量的社会认可度。

五、推行会计绩效管理，强化会计质量改进

根据ISO9001质量管理体系，对会计活动进行绩效管理。

绩效管理是一个循环过程，不仅关注目标、结果，而且重视达成目标的过程，更强调评价和反馈，以促成全员共同致力于目标的实现。

（一）在监视和测量的基础上，运用恰当的数据分析技术，通过对监视、测量以及其他来源获得的数据进行统计分析，做出会计质量绩效评价。

（二）在完成统计分析工作后，向最高管理层提交会计质量报告，总结会计质量工作经验，找出会计质量存在的问题，认真分析问题产生的原因，提出与存在问题相适应的纠正措施。

（三）根据存在的问题及相适应的纠正措施，向责任部门和责任人员下达整改通知书，提出整改目的、任务和要求，以消除影响质量的原因，防止问题的再度发生，并对整改情况进行复查，持续提高会计质量。