消毒供应室建设标准

消毒供应室建设标准（共8篇）

消毒供应室建设标准 篇1

第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 范围

本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB 15982

医院消毒卫生标准

GB 18278

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)

WS 310.1

医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

WS 310.2

医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

消毒技术规范

卫生部 3 术语和定义

WS 310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 可追溯traceability

对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

3.2 灭菌过程验证装置process challenge device,PCD

对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。

3.3 A0值A0value

评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为lOK时，温度相当于80℃的时间(秒)。3.4 小型压力蒸汽灭菌器table-top sterilizer 体积小于60 升的压力蒸汽灭菌器。

3.5 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

3.6 管腔器械hollow device

含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

3.7 清洗效果测试指示物test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。4 监测要求及方法

4.1 通用要求

4.1.1 应专人负责质量监测工作。

4.1.2 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS 310.1的要求。

4.1.3 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。

4.1.4 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。

4.1.5 按照以下要求进行设备的检测与验证：

a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验； b）压力蒸气灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验；

c）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测。

d）低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。4.2 清洗质量的监测

4.2.1 器械、器具和物品清洗质量的监测

4.2.1.1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

4.2.1.2 定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测

4.2.2.1 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。

4.2.2.2 定期监测

4.2.2.2.1 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。

4.2.2.2.2 监测方法应遵循生产厂家的使用说或指导手册；监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。

4.3 消毒质量的监测

4.3.1 湿热消毒

4.3.1.1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。

4.3.1.2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。

4.3.2 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。

4.3.3 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3 件～5件有代表性的物品。

4.4 灭菌质量的监测

4.4.1 通用要求

4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。

4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测

4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

4.4.2.2 化学监测法

4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

4.4.2.3 生物监测法

4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。

4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

4.4.2.3.6 生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。

4.4.2.4 B-D试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.2.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格 后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用.4.4.3 干热灭菌的监测

4.4.3.1 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观察温度上升与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度，则物理监测合格。

4.4.3.2 化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求。

4.4.3.3 生物监测法应每周监测一次，监测方法见附录B。

4.4.3.4 新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.4 低温灭菌的监测

低温灭菌方法包括环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法等。

4.4.4.1 通用要求 新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.4.2 环氧乙烧灭菌的监测

4.4.4.2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.2.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志，每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.2.3 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法见附录C。4.4.4.3 过氧化氢等离子灭菌的监测

4.4.4.3.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.3.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.3.3 生物监测法：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的有关规定。

4.4.4.4 低温甲酸蒸汽灭菌的监测

4.4.4.4.1 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.4.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.4.3 生物监测法：应每周监测一次，监测方法应符合国家的有关规定。

4.4.4.5 其它低温灭菌方法的监测要求及方法应符合国家有关标准的规定。质量控制过程的记录与可追溯要求

5.1 应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：

a）应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。

b）应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。

5.2 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。

5.3 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3 年。

5.4 灭菌标识的要求

5.4.1 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

5.4.2 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。

5.5 应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。

5.5.1 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。

5.5.2 相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察。

5.5.3 检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。

5.5.4 应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。

附录 A(规范性附录)

压力蒸汽灭菌的生物监测方法

A.l 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

A.2 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由1 6条41cm×66cm 的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3 层，短边折成2 层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按产品说明书执行)，观察培养结果。

A.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

附录 B(规范性附录)干热灭菌的生物监测方法

B.1 按照《消毒技术规范》的规定，采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，制成标准生物测试包，置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照。

B.2 具体监测方法为：将枯草杆菌芽抱菌片分别装入无菌试管内(1片/管)。灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80℃时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5ml/管），36℃±1℃培养48h，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7 日。

B.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格；若阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，而指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为不合格；对难以判定的肉汤管，取O.lml接种于营养琼脂平板，用灭菌L棒或接种环涂匀，置36℃±l℃培养48h，观察菌落形态，并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。

附录 C(规范性附录)

环氧乙烷灭菌的生物监测方法

C.l 用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内，对灭菌器的灭菌质量进行监测。常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位(整个装载灭菌包的中心部位)。灭菌周期完成后应立即将生物指示物从被灭菌物品中取出，36℃±l℃培养7d（自含式生物指示物应遵循产品说明），观察培养基颜色变化。同时设阳性对照和阴性对照。

C.2 常规生物测试包的制备：取一个20ml无菌注射器，去掉针头，拔出针栓，将生物指示剂放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将注射器的针栓插回针筒(注意不要碰及生物指示物)，之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装。

消毒供应室建设标准 篇2

1 美国消毒供应中心管理模式和工作流程

1.1 消毒供应中心的称谓略有差异

大多数美国医院把提供清洗、消毒、灭菌医疗器械、器具和物品的部门称为“消毒供应中心”;少数医院根据工作特色, 把“消毒供应中心”改称为“集中处理”、“灭菌操作和分配中心”、“无菌供应中心”、“外科器械处理供应中心”等。

1.2 集中管理的工作模式

美国消毒供应中心实施集中管理工作模式, 最大限度地利用现有人力和物力资源, 避免了设施、设备、空间和人员的重复利用所造成的浪费。雇佣受过良好教育和专业培训的技术人员, 按照个人专业特长和岗位设置需求安排工作岗位。这样既可以雇佣更少的人, 又能在更短的时间内处理更多的医疗器械、器具和物品;既能满足医院各科室日益增加工作量的需求, 又能提高消毒供应的工作效率。

1.3 消毒供应区域和工作流程

美国消毒供应中心的工作区域分为污染区、清洁区和无菌存放区。污染区主要从事医疗器械、器具和物品的回收、分类和清洗工作;清洁区主要从事检查、装配、包装和灭菌等工作;无菌存放区主要从事将灭菌的医疗器械、器具和物品入库、上架、分配和派送等工作。

科学的工作流程对于消毒供应中心的运行是非常重要的。污染物品必须和清洁物品隔离分开, 以确保正确的操作条件和环境要求。物品流通必须是单向的, 即从污染区到清洁区, 再到无菌存放区, 见图1。

1.4 医疗器械处理流程

医疗器械、器具和物品的处理流程就像一个闭合的圆环, 将使用后的可重复使用的医疗器械、器具和物品回收到去污区开始一次循环处理流程。在处理过程中, 每一步都要仔细检查医疗器械、器具和物品的状况, 以确保其清洁、功能完好、装配正确、处理流程正确以及灭菌后包装材料无破损等。

2 美国消毒供应中心遵循的法规与标准

2.1 美国食品和药品管理局 (Foodand Drug Administration, FDA) 条例及标准

美国F D A是负责确保食品、化妆品、人畜药品、生物制品、医疗器械、电子辐射产品对公众使用安全有效的联邦机构, 同时还要保证这些产品向公众的介绍诚实可信。它在美国卫生及公共服务部公共卫生署的职权范围内行驶职责, 规范所有医疗器材的制造, 要求新的医疗器械在上市之前必须是清洁的。它还规范了用于处理高度危险性器械和中度危险性器械的灭菌剂和高水平消毒剂的使用, 规定这些化学品在销售之前, 必须经过严格的大量的微生物测试。主要涉及消毒供应工作的内容有医疗器械分类、上市前后要求、医疗器械报告要求、医疗器械召回、标签和一次性医疗器械重复使用的规定等。

2.2 美国疾病控制中心 (Centers for Disease Control, CDC) 准则

美国C D C是隶属于卫生与公共服务部的一个联邦政府机构, 通过预防和控制疾病、伤害和残疾, 应对紧急卫生情况, 促进健康和生活质量的提高。美国CDC是第一个制定“隔离技术实用建议”的机构, 在此项研究的数据基础上, 形成了《感染控制准则》。虽然美国CDC的准则并非法规性规定, 但其他管理机构非常重视这些准则, 并以它们作为审查医疗机构的标准。

2.3 美国交通运输部 (Department of Transportation, DOT) 法规

美国DOT是负责确保运输系统快速、安全、高效的联邦政府机构。与医疗卫生相关的运输法律涉及医疗器械、器具和物品从最初处理点到接收点 (修理或贴标签) 之间的运输, 以及危险和放射性废弃物的运输。美国DOT负责检查和通报组织违反法规的行为。与消毒供应中心工作相关的内容有经过预处理的医疗器械、器具和物品的运输, 灭菌器械、器具和物品配送, 危险废弃物存放和运输等。

2.4 美国环境保护署 (Environmental Protection Agency, EPA) 法规

美国EPA是制定和执行与清洁的水、空气和土地有关法律的监管机构, 负责将温室气体和有毒废气排放减到最小、规范固体垃圾的再次利用、控制室内空气污染、制定和执行关于农药的法规。与消毒供应中心工作相关的法规有两个, 分别为《联邦杀虫剂、杀菌剂、灭鼠剂法》和《1990年清洁空气法案修正案》。

2.5 美国职业安全与健康管理局 (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) 法规

美国OSHA隶属于美国劳工部, 主要责任是保护工人远离因职业引起的疾病和伤害。美国OSHA法规中与消毒供应中心最直接相关的是《经血传播病原体职业接触标准》和《环氧乙烷灭菌使用准则》。

2.6 美国医疗器械促进协会 (TheAssociation for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) 标准

AAMI是由制造商、医疗保健专业人员、管理人员、科学家、学者以及其他有关人员组成的委员会, 研究和开发新的或修改现有的《推荐操作和标准》, 以解决器械和系统的使用、维护和加工问题, 还为制造商制定标准, 对他们生产的产品的标签、安全性和性能要求提出建议。虽然AAMI是一个自愿性组织, 但由其推荐的操作和标准被认为是医疗保健准则的重要参考依据。各医院消毒供应中心要求技术人员熟练掌握AAMI标准中有关器械处理和灭菌操作准则的内容。

3 2014年美国消毒供应学术年会

美国消毒供应中心协会是国际医疗中心供应物料管理协会的简称, 成立于1958年, 是为美国消毒供应中心工作人员设立的权威专业学术机构, 是一家非盈利性学术机构。其会员遍布美国50个州和全球多个国家和地区, 会员制和专业性使其成为全球消毒供应专业最著名的学术组织之一。

美国消毒供应中心协会的宗旨是为会员和医疗机构提供培训机会, 推动消毒供应专业发展, 构建交流平台。每年5月举办学术年会, 邀请来自全世界的消毒供应行业知名专家学者齐聚一堂, 分享学术成果, 讨论学术话题。其2014年学术年会的主要议题涉及AAMI标准更新、生物膜和医疗器械、无菌包装材料检测方法、湿包问题的分析和解决以及压力蒸汽灭菌基本原理等内容。

4 存在的差距和体会

4.1 AAMI标准对我国医院消毒供应标准的启发

AAMI标准作为医疗器械技术方面信息的主要来源, 是工业界、专业部门和政府机构标准制定的依据。AAMI研究和开发新的或修改现有的《推荐操作和标准》, 以解决器械和系统的使用、维护和加工问题;为专业部门、医疗护理机构和工业界提供多学科的领导和计划, 以提高他们对医疗器械和相关技术的认识、发展、管理和应用的能力。AAMI标准5年更新一次, 唯有ST79是一年更新一次。

我国现有的医疗体制、医院环境和医院内的制度建设等方面都与美国不尽相同。2009年12月原卫生部颁布的《医院消毒供应中心三项标准》 (以下简称《三项标准》) 是我国在医疗器械消毒供应方面首部具有法律效力的文件, 涵盖了消毒供应中心管理、技术操作和效果监测等内容。《三项标准》为处于无序管理状态的我国医院消毒供应工作提供了科学化、规范化、信息化、理论化的指导依据, 从而保证医疗器械和医用物品的消毒灭菌质量。《三项标准》实施已将近5年, 根据各地实施标准过程中的反馈意见来看, 标准还存在瑕疵。建议在借鉴美国食品和药品条例、美国医疗器械标准和美国医院消毒供应工作中已经取得的先进经验的基础上, 结合我国不同区域医院消毒供应中心的发展现况, 修改完善《三项标准》。

4.2 消毒供应中心的人力资源管理

据美国医院消毒供应中心负责人介绍, 他们聘用的工作人员没有护士执照, 也没有接受过护理专业方面的业务培训。申请从事消毒供应中心工作职位的人员, 需要接受医疗器械消毒专业的知识培训, 并取得器械消毒从业执照才能被雇佣。

美国消毒供应中心协会注重为协会和医疗机构会员优先提供培训机会, 除每年春季举办年度学术会议外, 还组织培训研讨班, 让更多的消毒供应中心人员参与。这些培训的主旨是帮助技术人员和管理人员了解消毒供应的最新趋势、规章制度和推荐操作, 并为各个会员与消毒供应中心专家保持联系提供机会。

我国消毒供应中心人员配备不足, 专业培训不到位;工作人员年龄普遍偏大、文化程度偏低、接受再教育的机会少、知识结构陈旧、跟不上消毒供应学科的发展。建议逐步组织开展消毒供应人员岗位技能培训和学术交流活动, 加强消毒供应人才队伍建设, 促进我国医院消毒供应中心稳步有序发展。

4.3 定期保养和维修灭菌设备

美国消毒供应中心的所有机械设备都要定期有规律有计划地进行保养和维护, 确保设备处于最佳状态。保养维护工作分为预防性维护和设备维修两种:预防性维护是在出现问题前发现机械设备潜在问题, 包括安全和功能检查;设备维修是在机械设备发生故障或者损坏时进行的修理工作。

随着我国经济的不断发展, 有条件的医院都相继购进了双扉式清洗消毒机、双扉式预真空高压蒸汽灭菌器、超声清洗机、针头冲洗机等消毒灭菌先进设备, 但在设备的定期保养和维修方面还不尽如人意。

4.4 严谨的质量控制和信息追溯系统

美国医院消毒供应中心有严格的质量要求和质量评价方法。在医疗器械和物品的质量方面, 要求消毒供应技术人员从医疗器械使用者的角度考虑, 提供安全可靠的灭菌医用物品。一次性医用物品的使用、器械套件中物品的清点、器械的锋利程度检查、包内指示卡的放置、内镜清洗程序和灭菌物品包装要求等都有质量要求和评价控制制度。

近年来, 医院消毒灭菌技术和医疗器械技术日新月异, 消毒供应中心涉及的内容纷繁复杂, 医疗器械回收、清洗和去污工作流程、手术器械清点、无菌包装存放、物品灭菌的质量监控、库存管理、器械采购、设备维修和更换、外来医疗器械设备的使用和去向等资讯都需要完备的信息追踪系统。

美国医院消毒供应中心都普遍应用着信息追溯系统, 信息采集有手工输入和扫描信息码两种形式。信息追溯系统不仅连接着手术室、临床各科室, 还连接着医院器械和设备的采购、更换、维修部门以及医院管理者和财务部门。

与美国同行相比, 我们有不足, 也存在差异。我们更需要做的是建立健全医院消毒供应中心的各项规章制度和操作规程, 加强岗位职责管理, 做好信息记录和追溯系统, 实施规范化管理和严格的质量控制, 为临床提供快捷、高效、专业、经济、安全的服务, 保证供应的医疗器械、器具和物品达到质量标准要求, 确保医疗安全。

摘要：在考察位于美国纽约和圣保罗两地的4所医院消毒供应中心运行管理模式的基础上, 介绍了美国消毒供应中心区域布局和工作流程、美国消毒供应中心遵循的技术规范和标准和2014年美国消毒供应学术年会所涉及的主要议题, 阐述了我国与美国消毒供应中心运行管理中存在的差异和政策建议。

消毒供应室建设标准 篇3

【关键字】消毒供应；作业标准；消毒供应中心；控制管理

【中圖分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）06-0270-02

在现代化的医院各部门设置中，医院的消毒供应中心是重要的组成部分，它承担着医院各个科室所有重复使用诊疗器械、器具以及物品清洗的任务，是保证无菌化操作的关键，它属于是消毒、灭菌以及无菌物品供应的负责部门，它的工作质量是否良好直接关系到医院的医疗护理工作质量，特殊情况下还会对病患者的生命安全带来严重的安全隐患，因此，建立一个标准、严格的消毒供应中心作业标准就显得十分有必要，这也是强化消毒供应中心环节质量控制管理的重要保障，需要医院管理工作者予以重视。

1 消毒供应中心作业标准的建立

1.1消毒供应中心的作用

要建立一个标准合理的作业流程，首要做的工作就是明确消毒供应中心的职能作用，作为医院部门体系中重要的组成部分，它的主要工作就是把医院所有需要进行消毒处理以及灭菌的物品统一回收，然后对这些物品进行一系列的消毒处理，包括分类、清点、消毒、清洗、检查、包装、灭菌以及监测发放等等环节，这些流程的开展每一环节都要保证无菌化，严格按照标准流程进行，保证消毒效果的良好，从而给医院的各个科室提供清洁的医疗器具，保证医疗活动的安全进行。一般来说，消毒供应中心的工作人员都是经过专业培训后担任的，其中也有很多经验丰富的专业人士[1]。

1.2医疗器械回收发放流程的规范化

各个科室在使用完医疗器具后，要将其统一的回收于一个密封的回收箱中，然后由消毒中心的工作人员在特定的时间采用专用的密闭车下收，然后运送至消毒中心，按照不同科室所使用器具的不同，进行合理的清点、分类，依据医疗器具的自身性质以及受污染的程度采取相适应的清洗、消毒以及灭菌的方法，以确保消毒效果的高效，经过消毒灭菌后的医疗物品要由消毒供应中心的工作人员用专车运送到各个科室中，以确保医疗器具的全过程清洁，满足回收发放作业的标准规范化要求。

1.3消毒供应中心的合理化布局

消毒中心供应作业标准的开展要有基础的保障，内部各个区域的规划要明确，不同的区域之间要有实际的屏障隔离，建立各个区域之间的空气压差。此外，还要有一个合理的专用出入口，按照物品流动符合单向流程的原则，实现人和物的分流，由污染到清洁，采用强制通行的线路方式，避免逆行，有一套符合现代化医院管理的基本设备，尽可能的实现医疗器械消毒物品在消毒供应中心的良好循坏。

1.4合理配置人力资源

消毒供应中心的人力资源配置是否合理有序，在很大程度上制约着消毒工作的开展状况。在现代医院的整体人力资源结构配置中，逐渐呈现出年轻化的特点，充分发挥出护士长的专业优势，并制定一个合理的分层次，有目标的制定培养计划，从而提高消毒供应中心工作人员的整体素质水平，在新形势下采用新的理论，并实时调整管理策略，激发出工作人员的工作积极性，使其可以发挥出自身最大的潜能，保证消毒供应中心环节质量管理控制工作的高效落实。

1.5建立标准化的管理制度

消毒中心作业流程的标准化，还需要有一个明确标准的管理制度作支撑，实行精细化的管理方式，把质量管理控制的意识贯穿到整个工作中，每一个工作人员都是质量控制的对象，同时也是质量控制的实施者，在各项制度制定完成后，还需要做的就是建立一个完善的监督机制，并在此基础上制定公正严明的奖惩制度，根据工作人员的工作实际和医院科室的工作特点，把各个环节的工作责任进行细致化，做到专人专管，由专门的人员定期的进行质量检查和落实，实行科学的规范化管理和严格的质量控制[2]。

1.6消毒各个环节的控制

消毒各个环节一般包括分类、清洗、消毒、检查、打包、灭菌以及监测等等环节，对于其中几个重要环节要给予特别的质量加强措施。对于清洗环节，要保证彻底完整，采取手工方式和机械方式相结合，以确保灭菌环节的顺利开展，例如对于管腔类医疗器具的清洗，就要采用一系列的环节，像酶浸泡——管腔刷洗——水枪、气枪冲洗——入超声清洗机清洗——再次水枪、气枪冲洗——入喷淋清洗机等的程序，提高清洗效果。

1.7包装打包环节的质量控制

消毒中心的工作人员在进行消毒品包装打包时，要保证包装效果的醒目、清晰，对消毒的各个事项内容有明确规定，例如责任人、物品名称、灭菌名称、有效期、灭菌采用的器具型号以及包装的具体形式等都有明确的说明，对于各个科室来说，也要有质检人员来进行再一次的检查，采用5倍放大镜，如果出现不合格的物品就要及时返回重新消毒灭菌。

2 提高消毒供应中心作业标准在消毒供应中心质量管理中的应用效果

2.1最大限度的利用资源，节约成本

对于消毒中心部门来说，基于自身工作的特殊性，需要对现有的资源进行合理的利用，从而实现人力资源的节约，保证工作人员可以积极投入到工作中。消毒供应中心环节的质量管理控制需要有标准的消毒作业流程做基础，对各个科室的医疗器具消毒灭菌可以顺利完成，尽可能的减少临床科室常备器具的数量，这样可以提高医疗器具使用的效率和频率，降低重复灭菌的次数，进而延长医疗器具和灭菌器具的使用期限，保障医疗工作的顺利安全进行。

2.2控制污染源和损伤的出现

医院消毒供应中心可以采取集中管理的模式，从消毒物品的回收开始到最后的检查发放都要有严格的流程管理，这也可以为消毒供应中心的质量管理奠定良好基础，在具体的消毒灭菌工作开展中，尽可能的减少工作人员与污染了的器械相接触次数，这样可以避免工作人员受到感染，进而实现对医院感染的有效控制，减少了污染源的产生，工作人员操作的规范性也可以保证医疗器具的完整性，不会发生较大的损伤[3]。

2.3提高灭菌物品的自身质量

医疗器具的消毒灭菌工作有消毒中心按照标准化的作业流程进行，保证消毒供应中心的质量管理工作良好，改变传统的各个科室去污处理的盲目无序状态，这样也可以起到保护环境的作用，此外，也要有监督管理人员加大这方面的监督力度，保证灭菌消毒的质量。

3 总结：

医院消毒供应中心的作业标准化可以大大提高医疗器具的消毒灭菌效果，为各个科室医疗工作的顺利开展提供有力支持，对于医院管理来说，就要按照不同科室的工作特点以及消毒灭菌的特殊要求，合理的布局消毒场所，并建立一个标准、合理的作业流程，从而保证消毒供应中心的质量管理控制的良好，也就促进了医院医疗工作的顺利开展。

参考文献：

[1]张利霞，郑蔚.环节管理在消毒供应中心质量控制中的应用[J].医药论坛杂志，2010，31（06）：64-65.

[2]邵承香，何正慧，严冰.加强消毒供应中心管理 控制医院感染[J].中国当代医药，2010，17（20）：146-147.

消毒供应室建设标准 篇4

练习题

一、单项选择题

1、A0值是评价下列哪项消毒效果的指标（）

A.湿热

B.干热

C.环氧乙烷

D.过氧化氢气体等离子

2、小型压力蒸汽灭菌器的体积通常（）

A．>60L

B.<60L

C.等于60L

D.无要求

3、压力蒸汽灭菌器灭菌植入型器械进行生物监测的频率是（）

A.每批次

B.每天一次

Ｃ．每周一次 Ｄ．无特殊要求

４、压力蒸汽灭菌器生物监测法的监测频率是（）

A.每批次

B.每天一次

Ｃ．每周一次 Ｄ．每月一次 ５、采用快速压力蒸汽灭菌程灭菌时，进行生物监测时（）

Ａ．应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内 Ｂ．应直接将一支生物指示物，置于满载的灭菌器内

Ｃ．应直接将一支生物指示放于标准测试包内，置于空载的灭菌器内 Ｄ．应直接将一支生物指示物，置于待灭菌物品旁边

６、灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测多少次合格后灭菌器方可使用（）

Ａ．一次

Ｂ．二次

Ｃ．三次

Ｄ．以上都不是 ７、生物监测需每批进行的有（）

A.压力蒸汽灭菌

B.干热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.过氧化氢等离子灭菌

8、生物监测需每天至少进行一次的有（）

A.压力蒸汽灭菌

B.干热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.过氧化氢等离子灭菌

9、压力蒸汽灭菌的生物监测的指示菌为（）

A.枯草杆菌芽孢

B.嗜热脂肪杆菌芽孢

C.两者均可

D.以上都不是

10、一天内进行多次生物监测时（）

A.如果生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照

B.无论生物指示剂是否为同一批号，均只设一次阳性对照

C.即使生物指示剂为同一批号，也要设多次阳性对照

D.无论生物指示剂是否为同一批号，也要设多次阳性对照

二、多项选择题

1、对清洗消毒设备的监测与验证要求有（）

A.清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证

B.压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀门进行检测校验

C.干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测

D.低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证

2、清洗质量的监测包括对以下哪些项目的日常监测与定期监测（）

A.器械、器具和物品清洗质量的监测

B．清洗消毒器及其质量的监测 C.清洗器的质量监测

D．清洗用水的质量监测

3、为保证灭菌质量，通常采用下列哪些方法对灭菌质量进行监测（）A.物理检测法

B.化学监测法

C.生物监测法

D.灭菌过程验证装置

4、化学监测法的要求有（）A.灭菌包外应有化学指示物

B.高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的位置 C.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物 D.如果进行生物监测，可不必放置包内化学指示物

5、灭菌器新安装、移位和大修后的监测要求有（）A.应进行物理检测、化学监测和生物监测

B.生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用

C.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用 D.预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用

6、生物监测需每周进行的有（）

A．压力蒸汽灭菌

B.干热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.低温甲醛蒸汽灭菌

7、灭菌包外应有的标识包括以下哪些内容（）A.物品名称

B.检查打包者姓名和编号 C.灭菌器编号、批次号

D.灭菌日期和失效日期

8、质量控制过程的记录内容有（）

A.留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录 B.记录灭菌器每次运行情况 C.灭菌质量的监测结果

D．对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测的定期监测记录

9、灭菌包在使用前，使用者应（）A.检查并确认包内化学指示物是否合格 B.器械是否干燥、清洁

C.包外物品名称是否与包内相符

D.将包外标识留存或记录于手术护理记录单上

10、生物监测不合格时应（）

A.通知使用部门停止使用

B.召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品

C.书面报告相关管理部门，说明召回的原因

D.追踪已使用灭菌物品的患者情况

11、枯草杆菌黑色变种芽孢菌片可用于下列哪类灭菌效果监测的生物指示剂（）

A.环氧乙烷灭菌

B.干热灭菌

C.压力蒸汽灭菌

D.过氧化氢等离子灭菌

12、嗜热脂肪杆菌芽孢菌片可用于下列哪类灭菌效果监测的生物指示剂（）

A.环氧乙烷灭菌

B.干热灭菌

C.压力蒸汽灭菌

D.过氧化氢等离子灭菌

13、压力蒸汽灭菌的标准生物监测包应（）

A.置于灭菌器排气口的上方

B.生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位

C.设阳性对照和阴性对照

D.记录指示剂批号

14、生物监测合格的标准是（）

A.阳性对照组培养阳性

B.阴性对照组培养阴性

C.实验组培养阴性

D.阳性对照组培养阴性

15、生物监测时如实验组培养阳性，则（）A.应判断为不合格

B.应进一步监测实验组阳性的细菌是否为指示菌 C.应进一步监测实验组阳性的细菌是否为污染所致 D.直接判断为不合格

16、化学灭菌方法包括（）

A.环氧乙烷灭菌法

B.过氧化氢等离子灭菌法 C.低温甲醛蒸汽灭菌法

D.戊二醛浸泡灭菌法

17、下列哪些情况应对灭菌效果进行重新评价（）

A.新安装

B.移位、大修

C.灭菌失败

D.包装材料或被灭菌物品改变

三、判断题

1、灭菌过程验证装置（PCD）主要用于评价灭菌过程的有效性。

（）

2、快速压力蒸汽灭菌是指专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

（）

3、器械、器具和物品清洗质量的日常监测是指在检查包装时每天应至少随机抽查3~5个待灭菌包装包内全部物品的清洗质量。

（）

4、对于灭菌后的物品，包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

（）

5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

（）

6、紧急情况灭菌植入型器械时可用5类化学指示物代替生物监测。

（）

7、快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（）

8、压力蒸汽灭菌的物理监测法除每次应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数外还应检查包外指示剂的颜色变化。

（）

9、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包可不做生物监测。

（）

10、采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

（）

11、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，因物品裸露，可直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边代替生物监测。

（）

12、预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每天开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

（）

13、灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

（）

14、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>=6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应>=3年。

（）

15、如果一天内要进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

()

16、如果生物监测阳性对照组培养，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。

（）

17、如果生物监测阳性对照组培养，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格。

（）

18、生物监测只要试验组培养阳性，无论阳性对照及阴性对照结果怎样，则灭菌不合格。

（）

19、生物监测只要试验组培养阴性，无论阳性对照及阴性对照结果怎样，则灭菌合格。

（）

20、如果生物监测阳性对照组培养阴性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为

灭菌合格。

（）

21、对各类灭菌器的灭菌质量进行生物监测时，生物测试包均应置于灭菌器最难灭菌的部

位。

（）

22、各类灭菌器最难灭菌的部位即整个装载灭菌包的中心部位。

（）

23、灭菌质量监测资料和记录的保留期应>=3年。

()

24、清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>=36个月。

()

25、只有预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器才应每天在开始灭菌运行前进行B-D测

试。

（）

26、紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物

合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

（）

27、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，进行化学监测方法为直接将一片包内化学指示物

置于待灭菌物品旁边。

（）

28、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，灭菌物品为裸露，灭菌后也无保存期，无需做化

学和生物监测。

（）

29、如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示

物。

（）

30、小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测

试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。（）

31、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，其生物监测方法为直接将一支生物指示物，置于

空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

（）

32、对于未打包的物品采用干热灭菌时，其化学监测方法可使用一个或多个包内化学指示

物放在待灭菌物品附近进行监测。

（）

33、低温灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌

效果进行重新评价，各类监测需重复三次，监测合格后，灭菌器方可使用。

（）

34、B-D测试失败，预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器不可使用。

（）

35、只要B-D测试合格，各类灭菌器均可使用。

（）

36、消毒后直接使用的物品应每季度进行消毒效果监测。

（）

37、清洗消毒器新安装、更新、大修，更换清洗剂、消毒方法，改变装载方法等时，应遵

循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量监测合格后，清洗消毒器

方可使用。

（）

38、清洗消毒器的清洗效果监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。

（）

39、日常监测器械、器具和物品清洗质量常用的检查方法是目测和/或借助带光源放大镜

检查。

（）

40、清洗消毒器及其质量的日常监测主要是监测和记录每批次清洗消毒的物理参数及运转

情况。

（）

四、填空题

1、A0值是评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为----------时，温度相当于800C的时间（秒）。

2、对灭菌质量监测通常采用物理监测法、化学监测法和--------------。

3、紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为-----------的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

4、物理监测法应连续监测并记录每次灭菌时的---------、----------和-----------等灭菌参数。

5、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于-----------的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

6、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应------------，灭菌质量监测资料和记录的保留期应-------------。

7、如果生物监测结果阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为-------------。

8、压力蒸汽灭菌生物监测的标准监测包应置于--------------------------或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。

9、干热灭菌生物监测的标准监测包应置于-----------。

10、环氧乙烷灭菌监测的标准监测包应置于-----------。

11、含有管径内直径>=2mm,且其腔体中的任何一点距外界相通的开口处的距离<=其内直径的1500倍的器械称为--------------。

12、日常监测器械、器具和物品清洗质量常用的检查方法是-----------------------。

13、清洗消毒器及其质量的日常监测主要是监测和记录每批次清洗消毒器的--------------------及----------------------。

《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》练习题参考答案

一、单项选择题

1~5 ：ABACA

6~10 ：CCDBA

二、多项选择题

1、ABCD

2、AB

3、ABC

4、ABC

5、ABCD

6、ABD

7、ABCD

8、ABCD

9、ABCD

10、ABCD

11、ABD

12、CD

13、ABC

14、ABC

15、ABC

16、ABCD

17、ABCD

三、判断题

1、√

2、√

3、×

4、√

5、√

6、×

7、√

8、×

9、×

10、√

11、×

12、√

13、√

14、√

15、√

16、√

17、√

18、×

19、×

20、×

21、√

22、×

23、√

24、×

25、√

26、√

27、√

28、×

29、√

30、√

31、√

32、√

33、√

34、√

35、×

36、√

37、√

38、√

39、√

40、√

四、填空题 1．10K 2．生物检测法 3.提前放行

4.温度

压力

时间 5.空载

6.≥6个月

≥3年 7.灭菌合格

8.灭菌器排气口的上方

9.灭菌器与每层门把手对角线内、外角处 10.整个装载灭菌包的中心部位 11.管腔器械

12．目测和/或借助带光源放大镜检查 13.物理参数

口腔科消毒供应室的消毒流程 篇5

消毒室分为：污染区、清洁区、存放区、发放区

7：30开始由发放区发放当天医生及各诊室所需要的消毒器械

8：00开始整理前天回收回医生所用过的消毒盒、充填器、车针等器械按规定的数量分装、打包

械、器具和物品处理的操作流

回收--分类--清洗--消毒--干燥--器械检查与保养--包装--灭菌--无菌物品发放。9：30 消毒人员下各科室密闭式回收各种重复使用的诊疗器械器具。(回收时与诊室人员核对无误后签字)回收工具每次使用后清洗、消毒、干燥备用。

【分类】

1、在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。

2、根据器械物品材质、精密材质、精密程度进行分类处理。【清洗】

1、机械清洗：适用于大部分器械的精密清理

2、手工清洗：适用于大部分器械的常规清理和较重器械的初步处理 【干燥】

1、选干燥设备进行干燥处理

2、不耐热器械、器具和物品可使用消毒的擦布进行干燥处理

【器械检查与保养】

1、器械表面及关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无缺损

2、应使用润滑剂进行器械保养 【包装】

1、包括装配、包装、封包、注明标识等步骤

2、手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装

3、灭菌物品包装的标识应注明无品的物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌日期和失效期

【灭菌】

1使用高温高压灭菌器 2快速压力蒸汽灭菌

【储存】

1、灭菌后物品应分类存放在无菌物品存放区

2、物品放置应固定位置，设置标识

3、消毒后直接使用的无品应干燥、包装后专架存放 【无菌物品发放】

1、无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则

2、发放时应确认无菌物品的有效期

11：00开始发放当天所消毒好的器械器具，有消毒室人员与诊室请领人员核对后签字领走 2：00

1、清洗反复使用的治疗盘

2、打包清洁的手术衣、手术包、拔牙包以及缝合包等手术器械消毒

3、穿缝合线和制作拔牙卷 3：30消毒人员下各科室密闭式回收各种重复使用的诊疗器械器具。(回收时与诊室人员核对无误后签字)

消毒供应室十大流程 篇6

消毒供应中心标准工作流程（十个环节）回收---分类—清洗—消毒—干燥—器械检查、保养—包装—灭菌—储存—发放。

一、回收

1、器械、物品包使用后，科室及时装入污物箱内密闭保存，避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。

2、供应室工作人员定时上午10：00至12：00、下午4：30至19：00带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。

3、回收后，回收人与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否齐全。每次回收后，清洁消毒回收箱，干燥存放。

4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。

二、分类：

1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收物品数量。

2、根据器械不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。

3、损伤性废物投入利器盒内，感染性废物投入黄色污物袋内。

三、清洗：

1、不同器械、物品，采用不同的清洗方法。目前我院暂采用手洗方法清洗。

2、清洗基本流程:预洗（自来水）——清洗（手工+酶）——漂洗（自来水）——消毒（湿热消毒）——终末漂洗（去离子水或蒸馏水）

（1）预洗（3-5min）用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）

（2）酶洗（2-5min）酶可以分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20-40℃带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。

（3）漂洗:用自来水冲洗（2-4min）（4）终末漂洗:采用离子水或蒸馏水冲洗。

四、消毒:我院除感染器械浸泡消毒外，其余末用湿热消毒法（小于等于90度，小于等于时间5min）处理

五、干燥:

1、宜选用干燥设备进行干燥处理。根据我院们无干燥设备的情况下，使用消毒的低纤维絮擦布对器械。器具和物品进行干燥处理。

2、穿刺针、手术吸引头等官腔器械，使用高压枪冲或用95%乙醇进行干燥处理。

3、不应使用自然干燥方法进行干燥。

六、器械检查与保养：

1、采用目测对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。

2、清洗质量不合格的，应重新处理；如有锈迹，应出锈，器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

3、应使用润滑剂进行器械保养、不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。

七、包装：

1、器械与布类包分室包装。

2、包装者首先检查包装质量，在灯光下检查准备是、好在清洁干燥的（纺织类）包布，无破损，方可使用。

3、包装者再核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。核对内容是否齐全。齐全才能包装。

4、盆、碗等器皿单独包装。剪刀和血管钳等轴类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；官腔类物品应盘绕放置，保持官腔通畅；精细器械、等采取保护措施。

5、菌物品包装采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层单独包装器械。

6、包装质量:器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。灭菌包体积不超过30cm X 30cm X 50cm。

7、包装完后，每包外都应贴灭菌化学指示物。闭合式包装使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物。植入材料包内除放置化学学指示卡外还另放置爬行卡一张。

8、所需灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

八、灭菌：

1)、检查灭菌前的准备、灭菌物品的装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果是否严格按操作程序进行。

2）、每批次确认灭菌过程合格，包外包内化学指示物合格。检查无湿包现象及无无菌物品污染和破坏。以上都符合要求才视为质量合格。

九、储存

1、灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应除外包装后，进入无菌物品存放区。

2、物品存放架或柜应距地面高度20~25cm,离墙5cm~10cm,距天花板50cm.3、物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。

4、消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。

5、灭菌物品储存有效期：储存无菌物品间室内环境温度在＜24℃、湿度＜70℃。使用纺织品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

十、无菌物品发放

1、发放者按要求着装并洗手或手消毒，在按使用科室需要发放。

2、无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。

3、发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物检测合格后，方可发放。

4、发放的无菌物品都应具有可追溯性。如没有，不得发放。

5、一次性使用无菌物品的发放应记录出库日期、名称、规格、数量、生产长家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。过期物品不得发放。

消毒供应室建设标准 篇7

任伍爱, 中华护理学会消毒供应专业委员会主任委员。针对目前医院消毒供应中心的建设问题, 她阐述了5大关注点, 并呼吁, 由于关系到无菌物品工作的质量, 它的建设也应成为重点工程。

选址, 不宜建在地下

据任伍爱介绍, 对于消毒供应中心的建设, 首先涉及到的是选址问题。

我国从2009年12月1日开始实施新的行业标准——《医院消毒供应中心》, 规定医院“重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心回收, 集中清洗、消毒、灭菌和供应”。由此, 消毒供应中心处理器械的工作量明显增加, 工作所需要的空间也会增加。设计选址时, 应根据医院实际情况充分考虑涉及物品供应安全、效率、成本等方面的影响及效果。

根据任伍爱多年的工作经验, 她认为消毒供应中心不宜建在地下, 还是建在地上好, 而且要建在医疗区域内, 毗邻中心手术室, 这样便于建立与医疗区域之间的物品传输通路。这是最理想的选址方案。

消毒供应中心的环境特点是清洗、操作的用水量大, 加之高温设备和物品散热, 环境中易产生水汽、湿热和霉菌滋生, 从而影响无菌物品质量的控制。因此, 消毒供应中心如果建在地下室, 应注意以下方面的问题——

首先, 环境条件及设计方案必须符合行业标准中室内温度、相对湿度、新风量、排风次数以及工作照明等指标和规定;其次, 所选用的墙面、天花板材料应防霉、防潮、耐腐蚀、易清洁;再次, 充分考虑管路使用中可能出现的跑、冒、滴、漏问题。

最后, 消毒供应中心的供汽 (气) 管路、供水管路、排风 (气) 管路、排水管路等, 以及经过的基础管路、管线应考虑维修的方便性。

面积, 一般为0.7m2/床, 可计算工作量后预估

消毒供应中心的面积为多少才合适?任伍爱介绍, 一般是按每张床位0.7m2, 现在有的医院达到了每张床位1m2。

值得注意的是, 专科医院和综合医院的消毒供应中心建筑面积有很大差异, 一般而言, 工作量大、专科器械复杂、手术类型多, 消毒供应中心建设需要的面积较大, 反之则较小。

任伍爱解释说, 计算工作量可以帮助我们预估操作区域所需要的面积。除了处理较大量的手术器械、妇产科器械、病区器械, 门、急诊使用的器械物品也是测算工作量的主要项目。另外, 对今后可能增加的手术台次、病床增加量等也应预估和计算。

计算工作量后再进一步确认面积需求, 通过计算清洗设备、灭菌设备、制作台、储物等设备数量和必须的功能面积, 以及工作人员操作需要的活动空间面积, 另外还应预留一定的设备面积, 来确定整个消毒供应中心的面积。总之, 只有结合自己医院的实际情况才能使建筑面积适合工作和发展的需要。

设计, 全面考虑温湿度控制问题

任伍爱指出, 目前, 控制消毒供应中心温度湿度的主要手段是通过建立空调系统、排气管路、使用隔热材料等方法隔离热源扩散, “有的医院在消毒供应中心采取了层流净化装置。虽然这种装置能够起到一定的净化作用, 但是如果空间的温度和湿度不能得到有效的排除, 热源扩散得不到较好的控制, 层流净化作用将非常有限。”

“还有一些医院由于设计方案不全面, 设计能力不足, 导致供应中心温度过高、湿度过大, 只好采用开窗通风的方式来降温, 影响了环境的洁净度。另外, 在污染区的工作人员穿着防护衣操作也难以承受较高温度。所以, 在设计阶段应全面考虑如何解决温度湿度控制问题。”

新行标, 区域划分对建筑的影响

据任伍爱介绍, 新行业标准重新规定了消毒供应中心区域划分的要求。将过去的三区, 即污染区、清洁区 (包含生活区) 、无菌区, 改为两大区域, 即辅助区和工作区域。

辅助区包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等;工作区域包括去污区, 检查、包装及灭菌区, 无菌物品存放区。

新的区域划分是消毒供应中心建筑布局与房间设计的重要原则, 这体现在以下方面:

第一, 根据辅助区和工作区域的划分要求, 工作人员办公活动区域必须和处理器械的操作区域之间作分隔的设计;

第二, 工作区域包括去污区, 检查、包装及灭菌区, 无菌物品存放区, 环境的消毒隔离标准、器械处理条件 (包括使用材料、设备、人员操作) 等在同等范围的属于一区。新行业标准规定, 去污区为污染区, 检查、包装及灭菌区、无菌物品存放区为清洁区。

“新的划分方法更利于消毒供应中心流程设计。器械的处理不需要像过去那样涉及多个专门的房间, 只要控制器械质量的标准和消毒隔离措施是一个等级, 相互的操作不会有污染交叉影响, 原则上就可以归为一个操作区。例如移植手术器械、一般手术器械、常规诊疗包、换药包等等的检查、包装及灭菌, 都可以在一个区域中进行, 或者分时段进行操作。新的区域划分方法更加适合二级以上各级医院和专科医院的不同需求, 是医院消毒供应中心在新建、扩建和改建过程中, 实现医院感染预防与控制的重要原则。”任伍爱说。

屏障, 实现限量和限制

新标准明确提出, 去污区, 检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障, 进一步强调了各区隔离的设计和环境卫生学要求的重要性。那么, 如何建立实际屏障呢?

任伍爱认为, 消毒供应中心对实际屏障的要求包括3个方面:在去污区, 检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设建筑的屏障, 主要形式为独立的房间或区域;物流、人流的限制通过或限量通过的屏障, 如门、窗 (传物窗) 、专用通路 (电梯) ;对空气流的控制, 通过各区空气的压差形成由清洁区域至污染区域的气流方向。

在建筑设计中实现建筑的屏障比较容易。实现屏障限量和限制通过时需要听取多方意见和需求, 进行周到的设计。例如, 一般用车运送材料的通路、大型设备移动通路、人员安全出入通路等都需要设门, 而且是双门。如果只考虑屏障的限制要求, 设计窗户用于传送材料等物资, 这将大大影响工作效率, 延长隔离屏障开通的时间, 继而影响空气流向控制等问题。目前, 在这方面存在问题较多, 不适当地使用传递窗, 有的一面墙上开多个窗, 分类传递, 实为浪费人力、物力。

任伍爱建议, “在考虑到流程方便的前提下, 根据区域划分的原则, 同等级质量和同环境下使用的材料和物品可以经同一物流通路传送。

空气流控制主要依靠空调系统、通风系统或层流实现, 但是从建筑设计上也具有一定的作用, 例如设计的门、窗是否能及时地关闭、是否严密等, 门的开启方式、门限方面有些设计都会起到良好的屏障作用, 利于环境和气流的控制。

如何加强消毒供应室质量管理 篇8

【关键词】 消毒供应室；质量管理；措施

医院的消毒供应是医院医疗工作的重要保障，医院消毒供应室既是医院感染控制的中心部门，又是为医院提供无菌物品的重要基地。消毒供应室不但承担医院的消毒灭菌工作，还承担着向医院各部门提高医疗设备的工作。所以，医院必须要重视和保证消毒供应室的工作质量，加强对供应室的工作质量管理，最大限度降低医院感染事故的发生。所以，加强消毒供应室的质量管理，对医院来说具有非常重要的现实意义。

1 消毒供应室的质量管理存在的问题

1.1 管理制度问题 当前，一些中小型医院的供应室人员缺乏，管理制度不全，清洗消毒的操作程序存在漏洞。消毒供应室的工作人员职责不明，没有具体的操作章程可以依据，多靠经验来完成日常消毒工作。这一系列的问题，导致了消毒供应室的消毒杀菌质量达不到标准的要求。

1.2 消毒供应室布局问题 一些医院的消毒供应室布局混乱，医院使用的感染物与无菌物混合放置在一起，物品产生了交叉感染。供应室的工作区域划分不明，各区域之间没有明显的标识。进入供应室的人员没有进行严格的管理，致使供应室管理混乱。缺乏监督管理的消毒供应室工作极大地影响了医院医疗服务质量的提高。

1.3 工作人员业务素质不高 长期以来，部分医院的消毒供应室的工作人员都缺乏专业的知识技能。一些医院的消毒供应室多安排的是一些年龄大、学历低、缺乏专业医学知识的人员。这类人既缺乏专业知识技能，又不了解新技术，无法真正管理好消毒供应室的工作。一般来说，医院供应室工作人员的业务素质及各种态度决定了供应室消毒灭菌的质量。缺乏专业人才、不能引进先进技术和管理经验、业务知识技能低下，极大地影响了当前医院消毒供应室的质量。

1.4 消毒供应室设备陈旧 有的中小型医院还是传统的管理机制，资金的缺乏导致了医院对供应室的质量管理的投入不足。而供应室只保证医疗物品能消毒，能供应，对于陈旧设备经常维修问题给工作上带来的不便很少关注。另外，有部分消毒工作是靠原始手工操作完成，手工代替先进的消毒设备，影响了工作效率，也降低了消毒供应室的质量管理水平。

2 如何加强消毒供应室的质量管理

2.1 对消毒供应室进行标准化质量管理 医院必须要完善消毒供应室的规章制度，保证消毒灭菌物品的质量安全，建立质量标准进行管理。对供应室的每个环节的工作都必须要有严格的质量要求，制定出评定标准，对操作流程也要明确规定。与此同时，供应室的要落实好每一个部分，所有的工作人员要按照制度规范操作，尽职尽责地做到质量达标。标准的质量管理体系会促使供应室的工作质量有保证，工作秩序良好，也能防止问题的处理个人主观臆断化。另外，也保证了供应室工作人员因业务能力、责任、经验等问题造成的工作失误，让供应室的工作井然有序地进行下去。

2.2 合理布局供应室 消毒供应室的存放着医院的污染物品和无菌物品。为了促进消毒供应室工作质量的改进及提高，避免这些物品混合放在一起的交叉感染问题，提高供应室的工作效率，应该合理布局供应室污染物品和无菌物品的置放区域，避免相互的感染，不能将所有的物品混合存放在一起。供应室里要设置洗手设施，对进入供应室的人来说必须要更衣换鞋，并洗手。供应室各区域的工作人员的工作服需要有明显的区分，不能串区。在区域间使用隔离凭着，比如设置双开门、采用全自动清洗机以及高压蒸汽灭菌器。在供应室里流动的物品，要经过严格的清洗消毒，然后包装杀菌。供应室的负责人要监督好工作人员的每个工作环节。

2.3 对供应室的工作人员进行业务培训 众所周知，医院的消毒供应室的工作质量影响着医疗护理质量，还有病人的生命安全；所以，供应室工作人员良好的业务素质和业务水平是其工作质量的重要保障。定期对消毒供应室的人员进行培训，加强他们对于医院感染知识、消毒隔离措施、供应室专业知识的学习，使其进一步了解供应室的工作质量的重要性，更有利于工作人员业务素质及业务水平的提高。具体来说，医院可以根据自身条件聘请专家开展讲座，邀请同行进行深入交流，通过不断的学习和了解，改进供应室工作质量。对供应室的工作人员，既要进行培训，还要在培训结束后进行考评，将考评作为对工作人员工作质量的监督方式之一。在培训工作人员的同时，也不要忘记对其职业道德素养的教育，使其具备过硬的业务素质，良好的职业道德品质。培训的目的是为了确保供应室工作质量能够为医院的医疗服务提供强有力的质量保证，减少医患纠纷。

2.4 引进并正确使用先进设备 对于消毒供应室设备陈旧的问题，有条件的医院应该引进先进的设备。为了让先进的设备发挥其最大的作用。供应室的工作人员需要对引入的新设备进行集中学习，学习如何正确操作、清洗、维护、保养新设备。以此来保证新设备的安全运行，以及物品的清洗、消毒、灭菌质量。

3 结束语

伴随着现代医疗技术的不断提高，对于消毒供应室的质量管理要求也不断变高。要想保证供应室的工作质量，就必须不断完善供应室的每一项管理制度和管理措施。供应室的负责人要严格监督检查供应室的工作质量，严格把控质量关。作为供应室的工作人员，要不断地学习新知识、探索新问题，在培训和自学中不断更新、丰富自己的专业知识技能，提高自身的职业道德素养。只有将消毒供应室的工作不断的向科学化、规范化、标准化的目标推进，才能进一步地做好供应室的质量管理工作，促使消毒供应室的工作不断朝专业化方向发展。

参考文献

[1] 朱杏花，郑翠云，梁金秀.浅谈消毒供应质量管理的方法.中山大學附属第一医院供应室.现代临床护理，2005（4）.

[2] 班萍.加强消毒供应室质量管理，预防医院感染.广西北海市卫生学校附属医院供应室.卫生政策与管理，2011年12月第49卷第35期.

[3] 贾晋双，宇春霞，张秋.浅谈加强消毒供应室质量管理.四平市中心人民医院.当代医学，2009年1月15卷第2期.