兽药企业发展战略

兽药企业发展战略（通用10篇）

兽药企业发展战略 篇1

（王霄龙）

1946年，我国现代兽医医学奠基人之一，我国首位畜牧兽医方面的学部委员盛彤笙（(1911～1987)中国兽医学家、微生物学家和兽医学教育家），在兰州小西湖创办了中国第一所畜牧兽医学院---国立西北兽医学院，为发展畜牧业和建立西北地区中国科学院的研究机构做出了卓越贡献。1958年，中国农科院中医兽医学院在原址成立，50多年来，利用我国独特遗传资源，进行了多项重要的课题攻关，在行业内取得了优异的成绩。其中包括我国第一个有自主知识产权的国家一类化学新兽药“喹烯酮”。兽药行业在我国由小到大，由弱变强，现在已在全国形成了门类齐全、品种多样、技术先进，发展比较完整的产业链。一些企业生产的产品很有竞争力，有部分还销往海外。兽药广泛应用于动物疾病诊断治疗，加强了通过兽药改善动物生产性能，提高生产效率。兽药的运用，正在逐步改善养殖业产品质量，快速增大规模。

这几年国家对新农村建设加大了扶持力度，调整农村产业结构，重视农村养殖业的发展，养殖业在全国正在如火如荼的扩大规模。原来养殖以散养户居多，养殖条件差，防疫难度大，现在这种状况正在逐步改善。我国现在处于经济转型期，家畜家禽养殖也发生变化，向集约型、规模型、现代型转变，兽药服务能否及时跟进对养殖产业有很重要的影响，对兽药行业也提出了更高的要求。同时养殖业的蓬勃发展，为兽药产业快速发展提供了机遇，成为快速发展的行业。

那么兽药行业如何抓住这机遇稳步快速发展呢，笔者认为要做好以下几点：

1、避免跑马圈地，主打个别地区，打造精品产品。

现在很多兽药企业为占领市场，急于求成，采用跑马圈地、多处撒网的方式，在很多地区推广销售其产品。大家都知道，养殖业不同于其他产业，养殖主要地处郊区，散养居多，路途遥远，分布较散，范围过大就会投入过多，成本增加，利润反而下降。这样“欲速则不达”。同时推广的药品在同类产品中没有明显的优势，养殖户在选择兽药时并不买兽药企业的账，当地那种药用着方便，价钱便宜就买那种兽药，这样兽药企业花大力气推广就没有意义了。如果在一些养殖比较集中的地方主打其产品，同时造就几样“精品工程”出来，让其产品优势明显，这样就在这有限的地区形成影响力，做好销售，投入成本会大大降低。当一个地区站稳脚跟，再尝试寻找新的有潜力的地区，将其产业稳步推进。用最少的投入产出最大的利润，通过“省”的方式，扩大企业规模。

2、打造品牌

兽药行业产品种类很多，但没有像其他行业一样有几个响当当的品牌，一个地区有多家兽药企业在活动，很多药剂鱼龙混杂，真假药在一个市场上流通。养殖户在选择兽药时，主要由兽医站、动物医院或兽药销售商推荐，而这些地方很多是受某一家或某几家兽药企业委托销售其产品，同一类产品就会有好多家厂家在生产，兽药名目繁多，让养殖户眼花缭乱。养殖户品牌意识也不强，接受新产品、新事物较慢。主要是养殖业投入大、周期长、经济效益增长缓慢，使得养殖户在选择新药时很谨慎，只要一种药用着好就不会轻易改用其他的药，即使是新产品比原来的好。这样一个优秀的企业保留住很好的信誉比较容易，但推广一个优秀的产品也会有困难。

如果兽药企业有足够的实力，产品质量能够保证，在一个地方努力打造出一个品牌来，扩大企业的声誉，在地区形成影响力，不但旧产品销售会好，当推广新产品时也会因为品牌的缘故相对容易，兽药企业能够长期获利，益处甚大。

3、充分利用地方资源

很多城镇都有畜牧站，属于政府性质的单位，有政策优势，同时还有稳定的养殖群，在现代畜牧业规模发展的过程中起着重要的作用。还有很多经营兽药的夫妻店，由于成本低、管理简单、追求利润高、产品多样化，在市场所占的比例中还不少。但随着规模化养殖的不断发展，对兽药服务的要求也在逐步提高，面临的风险也在逐渐加大，动物疾病的防疫和控制越来越复杂，夫妻店已不能够应付。同时在一些兽药企业一条龙的服务中，夫妻店面临着倒闭和转型。

兽药企业在扩张新区域时，如果在广阔的市场上部署分点，难免会投资过大，浪费人力物力。同时熟悉市场还要一定的时间，不利实现最快盈利。要是把夫妻店招致麾下，让夫妻店加盟，效果就会大不一样了。夫妻店经营灵活，熟悉市场，只要企业为其提供培训服务和市场动态信息，灵活调整资源和供求，合理配置，减少浪费，不但盈利快，还会达到事半功倍的效果，也为夫妻店提供了技术和竞争依靠。同时和畜牧站保持紧密联系和合作，由于畜牧站在养殖业发展中的特殊作用和存在形式，兽药企业在市场竞争的浪潮中不易被甩出很远，还易于打造品牌。

4、为养殖户提供一条龙服务

兽药企业发展战略 篇2

“瘦肉精”举报电话:

0311-86256532 (工作时间)

0311-86684354 (夜间、节假日)

根据《兽药管理条例》规定, 兽药生产企业的主体责任如下:

一、《兽药管理条例》第十一条规定, 设立兽药生产企业, 应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策, 并具备下列条件:

(一) 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

(二) 与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

(三) 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

(四) 符合安全、卫生要求的生产环境;

(五) 兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

二、《兽药管理条例》第十五条规定, 兽药生产企业生产兽药, 应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号, 产品批准文号的有效期为5年。

三、《兽药管理条例》第十六条规定, 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的, 应当报原批准部门审核批准。兽药生产企业应当建立生产记录, 生产记录应当完整、准确。

四、《兽药管理条例》第十七条规定, 生产兽药所需的原料、辅料, 应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。

五、《兽药管理条例》第十八条规定, 兽药出厂前应当经过质量检验, 不符合质量标准的不得出厂;兽药出厂应当附有产品质量合格证;禁止生产假、劣兽药。

六、《兽药管理条例》第十九条规定, 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品, 在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对, 并在必要时进行抽查检验;未经审查核对或者抽查检验不合格的, 不得销售。强制免疫所需兽用生物制品, 由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。

兽药企业发展战略 篇3

2014年1月11日，河北·石家庄浓重的雾霾中，小编看到了这一处亮光——中国兽药策划网第三届网友年会的现场。来自安徽、河南、河北、内蒙古等省、市的50余家兽药行业精英企业的掌舵人齐聚在此，聆听了新年伊始的这场开悟盛宴。

1 大单品战略

自国家倡导大力发展农业，鼓励扩大养殖生产规模，规范畜禽养殖生产标准，中国的养殖结构格局就开始发生巨大的变革，我国的养殖集团也呈现快速成长之势。与此同时，市场对食品安全、品牌信誉等都有了新的要求和标准。这些都使得中国的兽药企业面临了新的挑战与机遇。中国兽药策划网的李艳晴总经理，把因当前大环境造成的行业发展特点比喻成“春秋战国时代”的到来，唯有强大自身才能与大腕对话。这个时代需要企业以工业精神与商业精神相契合的发展，即脚踏实地的耕耘与智慧和魄力相融，以三力（研发力、营销力、推广力）合一的形式完成企业“大单品战略”是这个转折中不可多得的企业破冰之式。可行之处经过2013年的四个真实成功案例展现出了其强大的操作力度，以其‘有波澜才会有关注’的独特视角，成就“大单品”之大成功。

李总倡导并实践成功的“大单品战略”是有着独特视角的产物，需要从多角度中全局思考。

从企业角度：“大单品战略”是指企业的核心精品在市场上完美实现的过程，“大单品”塑造要能从内部实现符合完整产品的概念，从外部要能在市场上形成操作体系并形成一定的规模优势。

从行业角度，“大单品”要是能引领行业趋势、发展，符合未来需求，并能在市场上取得领先地位和领导优势的产品。

从品牌角度：品牌是一个概念，是一个形象的浓缩和聚焦，“大单品”是会具有让品牌在市场上落地化的魔棒。必将成就扎根于修练内功的企业取得市场转折期的辉煌，成功的道路会更加久远绵长。

2 电商时代

有了市场运作的破冰之术，2014年我们不可忽视的另一个行业发展契机恐怕非“电商”莫属。如果不是马云，如果不是董明珠与雷军的10亿对赌，如果不是淘宝的350亿，或许这柄信息时代的宝剑还不会点醒中国畜牧这个传统得不能再传统的行业，因为我们缺少的是那点儿互联网思维。视界的老总，也是策划网的运营总监赵玉玮先生，以一个专业的电子信息业企业家的视角，用他的“互联网九大思维”给中国兽药这个传统行业以新的启发，让小编没有想到的是这“跨界”的思维竟让与会的精英们频频点头，收获了新鲜的“氧（养）气”。

来自中国东东养殖网络联盟的季小东总经理的分享，更令我们吃惊的发现，原来行业已经发展得这么快？我们与时尚终于溶为一体。在这个群体中有那么一些人，用自己对行业的执着，和尽善尽美的最纯朴的服务意识，创造了一个又一个奇迹。在互联网上卖了三年兽药的季总收获了个人的飞跃，精英团队的打造和13天网络销售兽药200万的业绩。三年前那些对季总这一蓝图频频摇头深表怀疑的大亨们，现今也成了季总电商营销思维的支持和追随者，相信有了群体的共鸣和行动，中国兽药这个传统行业转折期的道路会走得更时尚，更有深意。

感谢这些充满正能量的智者与我们同行，有了如此强大的助力结伴，让我们前行的路途充满了阳光和希望。

兽药企业研发质检职责 篇4

1.负责新产品开发研制、试制工作，对新产品的设计和质量规范负责；负责不断研制新产品、新技术、新剂型以及为公司提供采用新工艺、新材料的途径与方法。

2.组织新产品开发可行性调研，开展对同行业新技术、新工艺、新材料应用的调查及对技术发展的调查、搜集和研究国内外同类产品的技术和质量情报、科研成果、市场动态、产品信息、质量信息等，配合选题提出相应的时事调查分析报告。

3.依据公司的科技发展规划，根据用户意见和市场需要，对产品开发设计、市场开拓进行预测、构想，组织开展必要的论证、试验，提出新产品开发设想，编制新产品开发建议书。

4.贯彻执行新产品开发管理条例，组织新产品研制全过程的质量控制，保证新产品研制质量。

5.制定内部有关管理制度，组织编制有关新产品研制的制度、条例，并负责检查和督促执行。

6.对新产品试产作出鉴定结论，对产品设计、工艺准备等工作进行评审，并分析问题，提出改进建议。

7.根据新药审批办法的临床研究的技术要求，主持开展临床验证，制订临床指标、临床计划并组织实施。8.参与新药审评、答辩工作。

9.主持设计评审并负责新产品技术鉴定、评审和验证的联系组织工作。

10.审核各种设计技术文件，审核有关的产品申报资料。11.配合财务部门做好新产品基金、开发基金使用的审查、审批管理。

12.协同销售部进行产品技术服务工作，组织编制有关产品和技术宣传资料，参与技术服务工作及解答客户对新产品提出的问题。

13.负责生产过程中的质量监控点和有关检测项目、检测手段、检测频次的设定。

14.本公司试制产品经上报批复后，负责组织进行小试，试产三批后做出总结，报公司安排投产，投产过程中，试制人员负责跟产三批。

B.产品质检工作

1.制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2.负责组织自检工作。3.负责验证方案的审核。

4.制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。

5.制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。6.决定物料和中间产品的使用。

7.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。8.审核不合格品处理程序。

9.对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。

10.定期监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。

11.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。

12.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13.负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。

14.负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作。

兽药经营承诺书(县外企业) 篇5

（县外企业）

为切实保障兽药产品质量安全，依法规范我企业在天祝县范围内流动配送（批发）兽药的行为，强化兽药市场和经营质量监管，杜绝非法经营假劣兽药、禁用淘汰兽药的行为，依据有关法律法规，本企业特做如下承诺：

一、严格遵守国家的法律法规，依法经营、诚实守信。自觉接受兽医行政主管部门监督管理。

二、严格执行兽药GSP。建立兽药入库、保管、出库等各类制度及记录，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，确保所经营兽药的质量；兽药的入库、出库执行检查验收制度，并有及时、准确、完整的汇总记录及原始凭证，做到对产品可以跟踪和溯源；兽药销售建立销售客户档案。建立健全供应商、经营产品资质档案和经营产品目录。采购兽药索取并建立保存供应商及产品合法资质证明材料和采购原始凭证。严格按照《兽药经营质量管理规范》以及具体兽药产品相关运输要求运输配送兽药，保证兽药产品的质量，并与天祝县区域内兽药经营使用单位签订兽药质量保证协议，履行协议义务

三、不经营假劣兽药；不经营“瘦肉精”等违禁添加物；不把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人或者拆零销售原料药；不擅自采购并销售人用药品及安钠咖、氯胺酮等精神类药物；不经营标签和说明书不规范产品（包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效的产品）。

四、在《兽药经营许可证》许可及天祝县兽药饲料监督管理所指定范围内开展兽药配送（批发）经营活动。不经营强制免疫所需兽用生物制品。经营生物制品与供货企业签定委托代理协议并在代理范围内经营。

五、对所销售的产品发生质量问题或发现有不良反应时及时向兽药监督管理部门报告。

六、发现假劣兽药及时向兽药监督管理部门报告。兽药采购前通过中国兽药信息网（http://）数据库对拟经营产品进行查询，确定生产企业、产品批准文号的真伪。

七、重申本企业是质量安全第一责任人。愿意承担因违反上述承诺所产生的法律后果。

八、本承诺书一式二份，经营企业随车携带一份，县兽药饲料监督管理所各存档一份。

承诺单位（盖章）：承诺单位负责人签字：

兽药生产企业产品质量承诺书 篇6

内蒙畜牧兽医局：

我公司（厂）系合法兽药生产企业，为建立诚信机制，维护本企业形象和信誉，确保所出厂的产品质量，促进畜牧业健康发展，实现畜产品安全和企业效益双赢，特向贵局和广大经营用户郑重承诺：1严格遵守兽药管理相关法律法规和规章；2保证所产销的兽药产品和包装、标签及说明书符合国标；3为格守承诺，对入境的兽药产品新批号主动送检；4自觉接受行政主管部门的质量安全监督管理；5不向未取得合法证明及监督管理卡等不具备经营资格和条件的单位和个人推销产品；6所生产经营的产品若出现假劣等质量安全问题，本企业一定积极配合管理部门进行调查和接受依法处理，并自愿承担因此给他人造成的直接经济损失赔偿。

承诺企业（盖章）：

法定代表人（盖章）

联系电话：0415-5839777

承诺时间：2011年05月11日

法人授权委托书

为维护本厂的兽药产品质量信誉，经研究决定，特委托刘传发同志为我厂的兽药产品质量承诺代理人。代理人有以下权限：

1代表本厂对兽药产品质量作出承诺保证：2代表本公司如实向兽药

行政管理部门提供所要求相关的证明材料，并办理产品质量承诺申报

手续和监督管理证明；3全权代表本厂处理有关兽药产品质量事宜。

委托企业（盖章）：

委托企业法定代表人（签字）：

代理人（盖章）：

代理人地址及单位名称：

联系电话：委托日期：年月日

兽药企业为什么需要转型 篇7

经此一役, 未来更加明确, 目标更加坚定, 意志得到悲惨炼狱, 使我肆无忌惮的走向了转型之路, 同时我也呼吁那些在痛苦中挣扎的企业, 尽快转型吧!时代的年轮不会倒转的。如果需要理由, 应该有一万条, 但我觉得下面几条是最让我们心寒的。

首先, 我们需要尊严。扪心自问:我们的尊严在哪里?在企业内部高高在上的老板和经理们, 到了客户和市场上去, “孙子”都不如。我见过好多知名企业的老板到了客户面前, 一样的低三下四, 低眉顺眼, 点头哈腰, 签的合同大多“丧权辱国”, 酒桌上大多牺牲自己, 成就客户之观, 让人不寒而栗。并且随便是个养殖户赔了钱都可以讹诈你一下, 随便一个政府的小吏都可以骑在你的头上“拉屎”, 都是因为自己心里有愧, 又不能明说的苦衷。如果你感觉这样很好, 就不必考虑转型。

然后, 我们需要主动权。如果企业经营就是战争的话, 我们必须掌握主动权, 先胜而后求战。前几个月, 我们一个业务人员离职, 有一份欠账没有收回, 我亲自跟客户致电沟通:“我说我是公司的法人, 我们有一笔账目已经快一年了, 现如今经手人即将离职, 我想跟你核对一下, 请尽快清账或退货”。你猜客户怎么说?他说:“我本不打算用你们的货, 你们的业务员三番五次的来骚扰我, 整整折磨了我三个月, 我实在受不了了, 所以才进的货, 但我发现, 你们的货并没有你们吹嘘的那么神, 病也没治好, 所以钱肯定是不给了。” (实际上这肯定不是充分的理由, 因为如果我们产品不好, 他怎么还能再进货, 或者将所进的货全都用光了呢!据了解, 我们的货他已经完全用光) 这些我们都不去管, 但就客户这番表述, 形象的道出了现今企业业务人员的业务素质也就这样了, 我真的是无言以对。如果全国客户都这样跟我们耍赖 (当然肯定是好人多啦!别多想) , 我毫无办法, 信用赊欠肯定是没有前途的。你可能会说, 为什么不提前预警, 为什么事后不找律师, 只要是行业内的资深人士, 你都懂的, 很多手段是不可取的, 也是无法实施的, 因为你太被动了。究其原因, 是我们企业没有为员工创造出冲锋的能力, 在家开会、吹牛、培训、洗脑 (本人曾受邀给多家企业员工进行激励和洗脑, 这都是老板交代我的原话) , 然后将员工赶向市场, 员工再“丧权辱国”的把业务做成, 当业务员就地做大之时, 再返回头来向企业发难。企业的主动权在哪里, 新人找不来, 老人供养不起, 但你还送不走, 走了连这样的“大神”也没了, 你有这样的感受吗?什么时候, 我们才能像苹果一样, 让联通和移动一样俯首称臣, 那将是人类的福报。

其次, 我们需要发展。做企业如逆水行舟, 不进则退。要想取得长足的发展, 一定要找到快速复制的业务模式不可。根据畜牧业的现状, 我们预测到未来的市场是大集团和大客户的天下, 所以我们参照IBM和利乐设计了顾问式大客户业务模式, 发明了无坚不摧的“牧龙八步”大客户营销法则, 实现了平凡的人能干出不平凡的工作, 是大客户的开发成为了可以复制的模式, 同时也开创了行业先河, 取得了空前的成功。当我们沉浸在喜悦的丰收道路上, 一往无前时, 行业突变, 门槛一夜之间抬高, 我们练得神功跟竞争对手的现代化武器相比, 简直就是长矛对大炮, 惨状不言自明。甚至在乱局当中, 势均力敌的对手们都在当下操练“葵花宝典”, 一场四两拨千斤的设计成为了苦逼的消耗战, 伤都伤不起, 何谈发展。

再次, 我们需要优质的现金流。如果没有现款, 那么我们必须能够控制货款的风险。我们一直在努力解决这个问题, 尝试了各种努力之后, 到最后发现我们的主动权仅仅局限于我个人在客户面前的主动, 因为我能成为他们的顾问, 帮他们解决面临的营销和管理的问题, 需要用我个人的脸面换来现金流, 显然是不现实的。现金流的风险无法掌控, 信用赊销风靡市场, 这不是好事, 听说有些企业的应收账款已经达到了销售额的三倍, 并且也没有切实有效的手段来解决, 这颗“定时炸弹”何时爆炸, 企业何时就会灰飞烟灭。但是现有的销售思路和业务模式显然已经无力回天了。

遵义市兽药GSP企业管理办法 篇8

总则

第一条 为加强兽药质量管理，保证兽药质量和安全，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于遵义市行政区域内的兽药经营企业。

企业申报与受理

第三条 开办兽药经营企业应依法取得兽医行政管理部门的兽药GSP认证和许可。

第四条 县级兽医行政管理部门负责本辖区内兽药经营企业的申报和初审工作。

第五条 开办兽药经营企业应先申请后实施，兽医行政管理部门可根据辖区内规划布局和申请企业经营规模、管理水平，向企业提出实施地点等建议。

第六条 开办兽药经营企业必须符合《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》之规定，经营场所还需满足以下条件：

一、外部装饰

(一)门头： 格式、颜色（青绿）统一、醒目。

(二)门面： 加装防日照和隔尘玻璃门，两边柱子用青绿色铝塑板包边。

二、内部装饰

(一)四周墙面平整、刮仿瓷或刷白色乳胶漆，装吊顶棚。

(二)地面安装地板砖或地板胶。

三、货柜及办公设施。

(一)展柜：每个货柜高2.1米、长1.2米。下层货柜高度80厘米、加门、绿色铝塑板贴面；上层用玻璃板平均分割为5层，边框贴银灰色铝塑板。货柜数量与门面大小、经营品种、规模相适应。

(二)办公设施：配有统一式样的办公桌和文件柜，配备电脑、灭火器、温湿度计等。

第七条 开办兽药经营企业应提供以下申报资料：

一、属地兽药行政管理部门出具的实施地点建议；

二、《兽药GSP企业开办申请表》；

三、法定代表身份证复印件；

四、组织机构及人员资质材料（附企业人员情况和相关学历、职称、身份证等复印件）；

五、经营场所和仓库的平面布局图、产权或租赁合同等使用证明复印件；

六、企业经营质量管理制度目录及管理文件；

七、经营品种备案目录；

八、拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《兽药经营许可证》和产品批准文号复印件以及《供销合同》等；

九、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的各种记录及样张；

十、主要设施设备明细清单；

十一、经营兽用生物制品和进口兽药，还应按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的有关规定提供相应材料。

第八条 兽医行政管理部门接到申请材料后应在10个工作日做出书面答复。

企业认证与许可

第九条 市级兽医行政管理部门对各县（市、区）的兽药GSP工作进行指导和监督检查，负责辖区内GSP检查员队伍的监督管理，组织开展本辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查认证工作。

第十条 县（市、区）畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP工作的实施，负责对兽药经营企业培训、指导，组织开展兽药GSP检查验收申请的初审工作；

第十一条 市级兽医行政管理部门接到县（市、区）级兽医行政管理部门的报告及申报材料后，十个工作日内书面答复审核意见；检查验收前7个工作日向初审部门发送“现场检查验收通知书”，初审部门通知申请企业做好检查验收的准备或资料补充工作；

第十二条 现场检查验收组由3—5名兽药GSP检查员组成，实行组长负责制，依照《贵州省兽药经营质量管理规范检查验收办法（试行）》开展检查验收。

第十三条 检查验收完毕后，检查组应根据检查结果对照《贵州省兽药GSP检查验收评定标准》进行综合评定，撰写《兽药GSP检查验收报告》，做出：“推荐”或“不推荐”的结论。并向申请企业通报检查情况，宣读验收结果。

第十四条 通过验收的企业在遵义市农委网站及时公示，7个工作日内无异议的确认为兽药GSP合格企业，由遵义市兽医行政管理部门颁发《遵义市兽药GSP证书》，各县（市、区）依据《遵义市兽药GSP证书》颁发《兽药经营许可证》并行文公布。

监督与管理

第十五条 县级以上兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作，第十六条 对兽药GSP企业的违法违规行为，除依法给予处罚外，并实施记分，总分为12分。

一次或累计达8分的，由兽医行政管理部门责令停业整顿；一次或累计达12分的，由兽医行政管理部门给予吊销《兽药GSP合格证》和《兽药经营许可证》。

第十六条 对兽药GSP经营企业的违法违规行为按以下规定计分：

1、有下列行为之一的一次记12分：

⑴ 经营违禁兽药、人用药的；

⑵ 违法经营活动造成严重后果的；

⑶ 擅自变更经营场所、仓库，拆除主要设施设备的；

2、有下列行为之一的一次记5分：

（1）兽药经营场所摆放、销售其他产品的（2）经营未备案兽药产品的；

（3）兽药产品抽检连续两次不合格的；

3、有下列行为之一的一次记2分：

（1）经营台账未按要求建立及完整记录的；

（2）档案资料不健全的；

(3)有拆零销售行为的；

(4)其他违法经营活动，情节较轻的；

第十九条 兽药经营企业对县级兽医行政管理部门做出的处罚决定不服的，有权申请上级兽医行政管理部门复审裁定。

第二十条 县级兽医行政管理部门对吊销兽药经营许可证的企业，及时形成档案材料报市兽医行政管理部门备案。

企业年审与退出

第二十一条对兽药经营企业实施审核备案制度，企业需提交以下年审材料：

一、兽药经营许可证、工商营业执照。

二、企业自查报告。

三、辖区（含乡、镇）兽医管理部门出具的监管评价和意见。

四、企业主要项目变更信息表。

五、兽药经营品种备案信息。

六、仓储、经营场所、主要设施、设备信息及清单。

第二十二条 兽医行政管理部门，对审核企业应出具审核意见，合格企业加盖年审合格印章，不合格企业，执法部门依法依规做出处罚决定。

中兽药原料药研究现状与发展趋势 篇9

作者：中国农业科学院中兽医研究所 杨志强 07-09 11:40:56

一、中兽药原料药分类：

原产物 中兽药多属天然产物，可以直接入药。《中国兽药典》中，多数中药须简单加工炮制后入药，如枸杞、川芎、乌梢蛇等。传统中兽药复方或单味散剂，多采用原产物作原料药，如白头翁、黄连、黄柏、陈皮、大黄要制成单味散剂。

全成分提取物 临床应用增加适口性，提高药效和疗效，包括复方、单味中药，均含有全部中药材有效成分。药物成分不明确，相关产品属三类药。

单体原料药 涉及到单体的提取、加工、药代动力学和药效学等研究方面，单体已被作为原料药临床使用。

有效部位 指从中药中提取的一类或几类化学成分的混合体，含量达总提取物的50％以上；有效部位新药既能体现中药多成分、多靶点、多途径的特点，又能使药物有效成分更加富集，药理作用和临床疗效更加明显；充分体现中兽医理论“整体观念”和“辨证施治”原则，其产品属二类药；有效部位的提取纯化，使化学成分更加清楚，较之三类复方制剂的粗提取物有质的飞跃，可使药品质量标准的制订和生产质量的控制更加具有针对性，药品质量更加稳定可控；科技含量大大提高，增加了药品安全性、有效性和质量的可控制性，使其更易于同国际标准接轨，增强国际竞争能力，推动中医药走向世界。

二、中药材资源

中药材资源现状 目前，全国有中药材生产基地600多个，中药材种植面积达1800万亩~2000万亩；常用的600种药材中，可大量栽培的有400多种，年产量30万吨，约占全国供应量的70%；有400多种为野生中药材，年产量40万吨。

中药材品种 我国中药资源约12807种，民间药7000种(草药)，民族药4000种(藏药、蒙药等)。

中药GAP 2003年国家食品药品管理局正式受理中药材GAP认证申请。GAP制度对中药材生产环境、种植或繁殖条件、栽培和养殖管理、采收和粗加工、包装运输和储藏、质量管理、人员设备、文件管理方面都有严格规定。全国已有22个省区把发展中药当作支柱产业，并大搞中药材GAP基地和中药材种植基地。目前全国已建立448个中药材规范化种植基地，取得中药材GAP认证的企业约40多家。2004年~2007年批准的中药材GAP企业共49家。

影响我国中兽药原料药品质的因素 中医药现代化程度低，缺乏标准，检验监督制度和机构不健全。

我国中药材种植和养殖面积较广，种植面积大小不同，生产企业条件不均一，生长环境和生长习性对中药材的性能有明显影响。农药、化肥残留量超标、重金属超标、光照时间不够致使药性改变、药物的毒性增加。

标准化制度逐步完善 我国中药在生产过程中实行《中药材生产质量管理规范》(GAP)；中药在加工过程中实行《中药提取生产质量管理规范》(GEP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)；中药在临床使用中实行《药品临床试验质量管理规范》(GCP)；中药在使用于临床前的研究必须符合《药品非临床安全性研究质量管理规范》(GIP)；中药在经营过程中也要遵循《药品经营质量管理规范》(GSP)。

上述“6G”规则是我国中药标准化在制度上的体现，是中药相关产品质量的保证，是中药现代化发展的推动力。

发展趋势

中兽药是今后动物疾病预防、治疗和保健首选药之一。中兽医药现代化是中兽药打开国际市场的金钥匙。完善中兽药原料药生产和加工技术，制定标准化体系，可实现临床用药规范化，保证临床安全用药。加快中兽药原料药创新的研发和成果转化步伐，增强中兽药的国内国际市场竞争力。

加快中药栽培技术研究 优化中药种子培育，优化种植基地周边环境，发展中药材生态化种养模式，利用生物技术拓展中药栽培新思路，开展兽用中药材GAP研究，开展中药材病虫害的生物防治研究。

开展野生药用植物品种研究 我国野生药用植物种类达到1万种以上，民间应用较广，疗效显著，但因缺乏标准而不能被承认和推广。国际著名医药企业平均每年拿出20％以上的利润用于科学研究，我国多数企业对科研投入重视不够。我国仅对500余种植物进行了较为系统的研究，只发现了100余种药用植物，美国等国家每年投入大量经费进行药用野生植物的研究和开发。

深入开展中药材生物信息学研究 利用现代生物学技术建立种质资源基因库，保持具有中国特色的中药资源的遗传多样性；通过基因水平对物种进行研究、保存及利用，为今后重新构建已绝种的植物物种提供依据；揭示“道地”药材的本质，改进药材鉴别技术以及寻找新药材；开展中药材化学特性、疗效特征与基因型间的相关性研究；建立中药材基因库和信息库。

优化中药原料药的加工工艺研究 加强全植物入药的研究，降低成本；分离有效部位，研究其疗效多样性，综合利用中药材；引进和开发新技术，提高中药原料药的生物利用度和生物活性作用；加强中药材配伍的基础研究，保证原料药的安全性。

加快中药材品质鉴定和标准化研究 制定兽用中药材的质量标准，应与人用中药材标准有区别；建立中药材鉴定新标准和新方法；利用色谱、光谱学技术，开展中药材指纹图谱研究；利用分子生物学技术开展中药材质量标准研究。

加快成果转化研究 拓宽攻关课题研究的资金来源，加大中药原料药现代化的科研投资力度；科研单位与企业开发相结合，开拓中药成果转化新途径，产学研相结合，解决产研项目资金投入不足的问题；引进高新技术，缩短科研成果转化周期，提高效率；建立中药原料药科技孵化线，制定行业标准；加强新型人才队伍建设。

我国兽药行业现状及发展预测 篇10

1 我国兽药行业现状

我国兽药行业萌芽于二十世纪五十年代, 起步于七十年代, 经过九十年代的快速发展形成了独立的行业, 至今已进入规范提高阶段。在各级主管部门的领导下, 通过贯彻执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》以及《兽药经营质量管理规范》的初步实施, 兽药行业的发展取得了很大的成绩。

1.1 行业规模不断扩大

随着畜牧养殖业的迅猛发展, 我国兽药行业的规模也不断扩大。生产企业从在上世纪七十年代的十余家扩大至现在的1500余家, 产值从几千万元猛增至现在的近300亿元, 经营单位由八十年代初的不足五千家猛增至现在的超过五万家, 全国从业人员超过二十万人, 不仅为保障畜牧业发展、食品安全和公共卫生安全作出了巨大的关键性贡献, 也作为一个独立行业为解决就业和促进社会和谐发展做出了不可替代的贡献。

1.2 行业管理日趋规范

一是行业监管法律法规不断完善。1978年, 农业部出台了全国第一部专门的兽药质量标准《农业部兽药规范 (1978年版) 》, 1990年首次出台国家质量标准《中国兽药典》, 此后先后对此标准做出了两次重大调整, 至目前建立了包括国家标准 (中国兽药典) 、行业标准 (农业部兽药质量标准、兽药质量规范、进口兽药质量标准、地方标准上升国家标准等) 在内的较为完善的质量标准体系。1981年国务院出台了第一部全国性规范性法规《兽药管理暂行条例》, 1987年正式出台《兽药管理条例》, 2004年又进一步修订完善了该条例, 同时各省区也出台了相关的配套管理法规和办法, 兽药监管逐步走向法制化轨道。二是监管队伍不断壮大。兽药行业监管队伍作为独立的部门出现于上世纪七十年代。历经三十年的发展, 现在已发展为涵盖行政审批、行政执法、技术监管各环节, 覆盖省、市、县各级, 职责明确、分工合理的监管网络体系。三是监管水平不断提高。兽药监管水平的提高, 一是表现在队伍素质的逐步提高, 二是突出表现在技术监管水平的逐步提高。担负兽药技术监管主要力量省级兽药监察所普遍配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪等大型精密仪器, 配备了大量的高精尖专业技术人才。部分地市也建立了自己的技术检验队伍, 具备了一定的技术监管能力。

1.3 兽药生产条件逐步提高

上世纪七十年代, 全国兽药生产企业基础设施薄弱, 生产规模小, 厂房简陋, 设备落后, 生产多以手工操作为主。随着《兽药生产质量管理规范》颁布实施, 各生产企业加快了技术改造和兽药GMP建设的步伐。目前的生产企业已全部通过兽药GMP验收, 完全改变了兽药生产手工式、作坊式的生产模式, 而代之以现代化的厂房设施, 规范化的管理和销售管理的现代化生产模式和条件, 从根本上提升了行业素质和形象。

1.4 兽药产品结构逐步优化

上世纪八十年代初, 我国兽药企业产品品种多以解热镇痛药和抗菌药为主, 剂型只有水针、片剂和中药酊剂。随着养殖结构的变化, 兽药产品结构也发生了较大的变化, 特别是养禽业的规模化、集约化发展, 带动了家禽用生物制品和化学药品以及一些新型抗菌促生长制剂的开发和应用。兽药剂型在老剂型的基础上, 增加了粉剂、预混剂、口服溶液剂、乳剂、搽剂、颗粒剂、透皮剂、浇泼剂、缓释剂、微生态制剂等。兽药产品的不断更新换代为兽药行业的发展注入了生机和活力。

1.5 产品质量不断提高

随着《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的实施以及市场竞争的加剧和生产企业产品意识的加强, 许多兽药生产企业分别根据自身的实际情况加大了对原、辅料的质量控制和生产过程中的质量监督, 为兽药产品的质量提高奠定了基础。近几年来, 从公布的抽检检验结果来看, 兽药产品质量呈逐年提高态势。

1.6 研发力量不断增强

上世纪七十年代至八十年代, 兽药生产企业仅生产《兽药规范》收载的产品, 除少有的部颁标准外没有新产品。八十年代末至九十年代初, 企业逐步增强了新产品开发的意识, 但多数为移植外省产品和人药转兽药产品。九十年代后, 随着有实力的企业成立了研究所, 有专职人员和化验室进行新兽药产品的开发。特别是近几年来, 许多企业加大对专业人才的引进, 提高了新产品的开发能力, 为企业的发展提供了动力, 对兽药生产的有序竞争也带来了新的生机。

1.7 兽药生产经营结构日趋多元化

在改革开放之初, 我国的兽药生产、经营单位非常少, 生产、经营工作基本由畜牧兽医本系统承担。随着国民经济的发展, 动物保健品行业得到人们越来越多地关注。目前兽药生产企业已猛增至1500余家, 经营企业扩大至5万余家。系统外包括房地产、资源、能源企业等众多投资商已将投资的目光转向兽药行业, 兽药经营也出现了连锁经营、合作经营等多种经营模式, 生产经营结构日趋多元化。

2 兽药行业发展中存在的问题

目前的兽药行业整体素质发生了根本性转变, 非法制售假劣兽药的势头得到遏制, 兽药质量稳步提高, 兽药残留超标率明显下降。同时, 兽药行业发展还存在一些需要解决的问题, 主要是:兽药生产企业自主创新能力弱;行业从业人员素质偏低, 守法意识薄弱;兽药产品结构不合理, 质量合格率偏低;担负指导兽药使用职责基层兽医素质不能满足要求, 兽药安全使用知识不够普及;兽药监管仍需进一步加强等。

2.1 生产环节产能过剩严重

在目前已通过兽药GMP验收的1500余家生产企业中, 绝大部分具有粉剂、预混剂生产车间, 大部分是只有一个车间、两三条生产线, 存在重复建设现象。据估计, 目前我国已通过GMP验收的兽药生产企业产能超过1000亿元, 远超过目前国内约300亿元的市场需求。由此带来了生产企业数量多, 规模小的弊病。以我省为例, 我省已有兽药GMP通过企业228家, 但2007年度年销售额超过五千万的只有5家, 超过2000万元的不足30家。在此环境下, 造成了同品种兽药产品的同质化竞争, 造成了价格战等恶性竞争, 阻碍了行业的又好又快发展。

2.2 布局、产品结构不合理

目前全国通过兽药GMP验收的企业, 基本上以生产兽药制剂为主, 仅有为数可数的百余家兽药原料药生产企业。兽用原料药供应的不足, 势必会严重制约了兽药生产企业的发展。目前兽药生产所需的大多数原料都是来自于人药厂, 在原料紧缺时, 往往会出现人、兽药厂抢购原料的情况, 不仅影响了兽药厂的发展, 而且也影响了人药厂的正常发展。在生产企业布局上, 存在严重的密度悬殊。山东、河南、四川、江苏等生产企业密度过大, 新疆、宁夏、甘肃等西北省份生产企业数量偏少, 也影响了行业的健康发展。

2.3 兽药研发能力较弱

虽然近几年来我省兽药生产企业的兽药新产品研究意识逐步增强, 但与人药及国外同行相比, 我们的开发研究能力还是非常薄弱。我们目前的研究仅仅局限于生产工艺, 就是仿制的研究, 真正从事新产品创新研究的微乎其微。同时我国专门的兽药研究机构仅有一家, 兽药研发资金少, 大部分兽药生产企业没有专职研究机构、专门人员和专项资金投入来开发新产品。现有新兽药研发方面也存在有巨大的浪费问题, 如果一个产品市场看好, 大家就一哄而上, 造成资源、人力、财力的极大浪费。

2.4 兽药生产从业人员的素质有待进一步提高

兽药行业是一个高投入、高风险、高科技的行业, 本身要求从业人员素质相应提高。而目前我们的兽药生产企业的从业人员文化水平普遍较低, 为追求经济效益, 多数为聘用一些大专院校兽医方面的人员, 研发能力不足, 难以形成自己的主导产品, 无法保证兽药产品的质量, 也无法指导用户正确地使用兽药。

2.5 兽药监管人需进一步加强

一是监管力度不够。主要表现在对生产、经营环节还缺乏有效的动态监管。目前我省尝试实施了生产企业驻厂监督、责任到人的办法进行了探索。当前存在的假冒生产企业、编造生产许可文件、贴标生产造假现象是监管的弱点和难点。二是监管队伍素质有待提高。极个别监管部门存在乱收费、乱罚款等执法不规范现象, 极个别人员在监管中存在执法不公现象。同时, 目前的监管人员少与兽药市场规模不断扩大的矛盾也越来越突出。三是技术监管水平有待提高。随着行业的发展, 出现了随意改变产品处方、中药中添加化学药品等高科技造假现象, 给兽药的技术监管提出了新的问题。

2.6 不规范用药现象非常严重

随着人民生活水平的提高, 食品安全越来越受到重视, 这就对畜产品的质量和兽药安全使用提出了更高的要求, 而目前广大养殖业户对合理用药知识掌握甚少, 科学用药水平低, 容易造成药物的滥用和动物性产品中兽药残留超标, 不仅影响了我国动物性产品的出口, 而且影响到人民的身体健康, 以至影响到社会的稳定。

3 兽药行业的发展预测

与其他行业相同, 兽药行业也进入挑战与机遇并存的时代。一方面, 兽药行业有广阔的发展前景。畜牧业已经引起党和政府更加高度的关注和重视, “十一五”期间我省兽药行业将面临良好的宏观环境, 在前期的努力下兽药行业已逐步奠定了又好又快发展的良好基础。另一方面, 产能过剩、畜牧生产的不确定因素和市场的日趋国际化等因素也使兽药行业的发展面临着前所未有的挑战。

3.1 在政府调控下的兽药行业的发展将趋向于规范化

一方面, 由于兽药对食品质量安全的直接影响, 兽药越来越受重视, 政府主管部门对行业调控力度逐步加大。在生产、流通、使用各领域采取的规范商品名、限制仿制药、加大兽药抽检和兽药残留监控力度等监管措施向深入、细化发展。另一方面, 在目前我国基层职业兽医队伍不够规范、养殖企业从业人员整体素质不高的环境下, 兽药行业仍存在不规范的客观诱因, 与假劣兽药和违法违规现象作斗争将是长期的过程, 兽药行业将在逐步规范中提高。

3.2 兽药行业会出现集中化, 但仍会延续两极分化的趋势

集中化主要为生产、流通、研发的逐步集中。在市场机制调控下, 资源将向优势企业集中, 因此兽药行业必将出现集中化现象, 目前已出现了兼并、联合的初步苗头。另一方面, 小型企业在生产管理成本、经营机制等诸多方面具有大企业所不具备的优势和灵活性, 因此产品质量好、产品结构好、重信誉、管理规范的优秀中小企业将在一定时期内长期存在。相反, 那些产品质量差、违规生产经营的中小企业将逐渐在市场和政策双重调控之下被淘汰。

3.3 兽药行业将保持发展势头, 但会有破产的企业出现

在经过规范发展后, 行业暴利时代已经终结, 企业走向微利时代。惨烈的价格战使兽药行业格局发生变化, 会涌现出产品种类齐全的规模化企业, 也会涌现出在某一领域有专长的企业。行业整合和洗牌速度加快, 突发的严重畜禽疫病也会加快行业整合速度, 导致兽药行业会出现大面积亏损, 部分企业会被淘汰出市场。

3.4 生物制品、中药市场份额将日益扩大

为追求产品差异化, 在当前产品类别中, 竞争比较弱也容易出成绩的就是中药, 未来中药市场会逐步扩大, 但也要提防伪中医、伪中药的大量涌现。

3.5 服务领域会继续强化

随着集约化养殖的推进, 疾病预防将被提到首要位置, 对兽药的需求逐步会从治疗型向预防保健发展, 市场要求生产经营企业不仅仅要提供好的兽药产品, 更要提供优质的服务, 服务水平将成为与产品质量同等重要的竞争手段。

3.6 兽药研究与开发方面的力度将进一步扩大

(1) 转变生产经营机制, 实施集团化发展战略, 利用强强联合或强弱兼并、优势互补等形式来壮大企业规模, 改进生产条件, 提高技术水平。 (2) 兽药研究开发队伍建设将得以提升。通过利用科研院所和高等院校的人才优势和兽药企业的资金优势, 培养一支从事化学合成、微生物发酵、药理学、毒理学、药剂学以及药物分析等方面的专门人才队伍, 进行联合研究开发新兽药和新制剂。 (3) 大力开发兽药新制剂, 通过加强药剂学的基础研究, 借鉴国外同行业成功的经验和成功产品, 研究开发出适合我国情况的兽用新制剂。同时, 新制剂的研究与开发还要注意新辅料的配套。 (4) 大力开发中草药原料及其复方制剂。注重利用现代技术分离提取有效成分, 弄清其结构和理化性质, 最后达到人工合成的目的。同时利用现代科学技术, 对行之有效的方剂进行研究, 进一步探索各组分在复方中所起作用, 并进行优化配比, 创造出作用更全面、副作用更小的新型中药。 (5) 开发动物专用原料药。动物专用原料药的开发应以兽用抗感染药物、抗寄生虫药物为主。兽用抗生素的研究应走半合成化道路。在化学合成抗菌药方面或合成新型结构抗菌药、或对原有的抗菌药进行结构改造。但值得注意的是, 今年1月1日强制实施的《制药工业污染物排放标准》将会使原料药的生产又面临一次新的整合和洗牌, 污染严重的企业将会下马。 (6) 开发新型预防用生物药品。在利用新技术开发预防用兽用生物药品方面, 国外已获得了很大成功, 基因工程疫苗和人工合成动物生长激素等产品相继被开发上市。我们必须花大力气在一领域紧紧跟上国际水平。