综合门诊部申报流程

综合门诊部申报流程（共9篇）

综合门诊部申报流程 篇1

一、设置医疗机构申请书（可在市卫生局网站下载）

二、申办社会医疗机构可行性分析报告（可在市卫生局网站下载, 网址：）

三、主要负责人的基本资料

包括简历、身份证（附主要负责人的签名字样）、毕业证（附验证证明）、职称证、医师资格证书、医师执业证书、非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生局出具的辞职证明等）、计划生育证明等。

四、申办单位的基本资料

包括营业执照（正副本）、法定代表人证明书及身份证（附法定代表人的签名字样）、工商注册登记资料等。

五、资信证明

包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等。

六、筹建医疗机构场地的房屋产权证明，房屋租赁意向书（合同）等。

七、选址方位图、建筑设计平面图（包括科室分布图）和立体效果图。

八、聘用人员的名单及有关证书复印件（另附）包括简历、身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书（复印件）等。

注：所提交的材料须按以上材料的顺序装订成册（附封面、材料目录），一式两份。

门诊慢性病的申报及认定报销程序 篇2

一、申报范围

1.凡患有文件规定的慢性病之一的参合人员，均可提出鉴定申请。

2.患两种以上慢性病者需同时申报其它病种的，申请人必须向县合管办提供县级以上医院的相关病种的检查报告单和病历资料。

二、申报要求

1.原则上申请人须亲自携带合疗证、户口本、身份证、所需鉴定疾病相关资料，到户籍所在地乡镇卫生院提出鉴定申请。

2.初审合格后，乡镇卫生院建立慢性病人台帐。

三、鉴定程序

1.县合管办委托县级医院对个人申报的资料进行

审核，对慢性病患者进行分类鉴定和确认。

2.对于通过鉴定的，发放《慢性病门诊医疗卡》，方可按有关规定享受门诊慢性病补助待遇。

3.县合管办以文件形式将通过鉴定的参合患者基础资料下发各乡镇经办机构及慢性病定点医疗机构，用于患者报销时身份认定。

4.县合管办每年组织鉴定时须对上通过鉴定的人员进行复审，对于所鉴定疾病康复、死亡的参合患者或退出合疗的患者取消慢性病门诊补助待遇。

四、报销程序

1.患者就医诊疗必须在当年统筹期限内及指定慢性病定点医疗机构进行，使用新农合专用处方。处方所开药物必须是所鉴定疾病的治疗用药。对于所鉴定疾病的外购用药必须另开处方。

2.患者就诊时医疗费先由个人垫付，参合农民患有慢性病在县内定点医疗机构门诊就诊，医药费用按每一疗程（三个月为一疗程）实行单病种报销，属报销病种的病例，凭门诊病历、新农合专用处方、门诊发票、辅助检查报告单《诊断证明书》、身份证件到户籍所在地卫生院予以审定，每3个月凭门诊报销资料到户口所在地乡镇卫生院合管科初审后上报县合管办审核、报销；县外公立医院就诊者在户口所在地乡（镇）卫生院初审后上报县合管办审核、报销，报销费用由

合管办下拨各定点医疗机构，患者凭《合作医疗证》到初审医院合管科领取报销费用。

3.乡镇卫生院与县合管办结算时须提供患者《文县新型农村合作医疗特殊门诊慢性病患者报销登记表》、门诊病历、新农合专用处方、门诊发票、辅助检查报告单《诊断证明书》、身份证件复印件。

五、报销范围及定点医疗机构诊疗规范

1.凡符合《基本药品目录》范围内针对所鉴定疾病在门诊使用的药品费均可纳入补助范围。

2.慢性病定点医疗机构用药应遵循：单一病种口服药原则上为同类药品二种，最多不超过三种，合并症状不得超过四种。

六、不予补助范围

1.与所鉴定疾病治疗无关费用。

2.所鉴定疾病在门诊的检查费。

3.在非指定医疗机构用药、治疗发生费用。

4.不在当年参合期限内所发生的医药费用。

5.鉴定疾病的并发症在门诊使用的药品费、治疗费不纳入补助范围。

综合门诊部申报流程 篇3

申报门诊慢性病所需提供材料及相关要求

1、股骨头坏死患者申报时须注明发生病变的部位（左侧或右侧）。股骨头坏死进行人工关节置换手术者不再享受门诊慢性病补助。

2、高血压、糖尿病的患者，除申报主要病种外，应同时填报一种并发症如：心、脑、肾、眼（眼底视网膜），市医保行政部门组织对其所报并发症进行体检。因高血压、糖尿病引起的脑出血或脑血栓的患者，须有住院病史和头部CT（或核磁）诊断依据，并将出院小结原件（同时将复印件）附后。

3、类风湿性关节炎患者申报时须注明具体病变关节部位（如左手第二指关节等）。类风湿性关节炎不包括强直性脊柱炎。

4、心绞痛、心肌梗塞、慢性心功能不全、肝硬化、支气管哮喘、肺原性心脏病、脑血管病后遗症、震颤麻痹、脊髓空洞、系统性红斑狼疮患者申报时需提供有明确诊断的住院病历资料。并将出院小结原件（同时将复印件）附后。

5、甲亢患者申报时须提供能证明甲亢病史达一年以上的甲状腺功能检验和甲亢治疗情况资料。进行碘125或碘131治疗及进行手术治疗者不再享受门诊慢性病补助。甲亢患者最多享受4年的门诊慢性病补助。

6、慢性活动性肝炎患者申报时须提供肝炎诊断病史的原始 资料，病程超过一年以上未愈，有肝炎症状、体征和肝脏化验异常。轻度慢性肝炎不享受慢性病补助待遇。

7、再生障碍性贫血、骨髓纤维化、甲状腺功能减退患者申报时需提供住院病历或门诊病历、化验单、报告单等相关资料。

综合门诊部申报流程 篇4

一、建筑企业资质申报部门

（一）哪些资质办理需要由住房和城乡建设部实施办理的 资质相关办理可到昆明创业之家详细了解

1、施工总承包序列特级资质、一级资质；

2、国务院国有资质管理部门直接监管的企业及其下属一层级的企业的施工总承包二级资质、三级资质；

3.水利、交通、信息产业方面的专业承包序列一级资质；

4.铁路、民航方面的专业承包序列一级、二级资质；

5.公路交通工程专业承包不分等级资质、城市轨道交通专业承包不分等级资质；

6.钢结构工程、桥梁工程、隧道工程、核工程、海洋石油、爆破与拆除工程专业承包一级资质

（二）建筑企业资质办理哪些资质在省住房和城乡建设厅办理？

1、施工总承包序列二级资质（不含国务院国有资产管理部门直接监管的企业及其下属一层级的企业的施工总承包序列二级资质）

2、专业承包序列一级（不含铁路、交通、水利、信息产业、民航

方面的专业承包序列一级资质和钢结构、桥梁、隧道、核工业、海洋石油、爆破与拆除工程专业承包一级资质）；

3、专业承包序列二级资质（不含民航、铁路方面的专业承包序列二级资质）

4、专业承包序列不分等级资质（不含公路交通工程专业承包序列和城市轨道交通专业承包序列的不分等级资质）

（三）哪些资质办理由企业工商住所所在地市区的州（市）人民政府建设行政主管部门实施办理

1、施工总承包序列三级资质（不含国务院国有资产管理部门直接监管的企业及其下属一层级的企业的施工总承包三级资质）

2、专业承包序列三级资质

3、劳务分包序列资质

注：其中涉及水利、交通方面的资质需经相关厅局初审。

二、建筑企业资质申报流程

1、企业按要求办理《营业执照》并到省住房和城乡建设厅进行名称预审，备案及领取用户认证卡；

2、企业下载申请表格，按要求准备材料；

3、企业根据《营业执照》注册地址，按属地管理原则，到各属地住房和城乡建设局申报建筑业企业资质申请材料，同时报送需核查的相

关资料原件。

4、各建设行政主管部门对企业资料进行审批，审批合格，予以公示，公示合格合法资质证书。

医院门诊工作流程 篇5

一、医疗

1、急救

学生突发医疗事件处理流程

2、传染病（水痘、腮腺炎、麻疹、风疹等）处理程序

⑴ 可疑水痘、麻疹、风疹等病人：

①必须经二位医生共同会诊后确诊，医院门诊工作流程。只有一位医生当班的情况下请学生到市三医院确诊一下。

⑵ 可疑腮腺炎病人：

① 必须经二位医生共同会诊后确诊。只有一位医生当班的情况下请学生到武警医院或浙二医院确诊一下。

⑶ 确诊病人

①白天：(1)立即通知辅导员、班主任，安排学生回家休息(叁周)并在当地医院诊治;(2)对患者寝室进行消毒。

②晚上：(1)立即通知辅导员、班主任，杭州学生可回家，外地学生可安排在门诊部观察室过夜。(2)对患者寝室进行消毒。

以上情况请及时报告门诊部负责人(***、87990309、短号588653)并在值班登记本上将患者姓名、性别、年龄、专业、班级、病情、处理结果、手机作一登记。

3、学生看病流程：

4、教职工医保看病流程：就诊时请同时带上医保证历本和医保卡，其余流程同学生看病流程。

二、行政

1、教职工医保报销

⑴因急诊等原因用现金支付的：当事人到门诊部办理相关手续——综合管理处处长签字——校办盖章——带上急诊病历本、医保病历本、医保卡及填好的相关表格——省医保中心报销，报销时间在当年年底之前。

⑵用医保卡刷卡的，个人自付超过一定数额可到学校报销，时间为次年年初(具体以通知为准)。在职教职工——到门诊部内科审核——到财务处报销;退休教职工在宝善桥成教部，范文《医院门诊工作流程》。

⑶因公外出或准假外出期间，因急诊在外地住院的，需在5个工作日内向学校报告，由单位出具证明，并携住院通知书或复印件到登记中心办理登记备案手续。从出院之日起30日内，到医保中心按规定报销。

⑷女职工需到外地生育的，由本人书写申请报告——到门诊部办理相关手续——综合管理处处长签字——经校办盖章——携医疗保险证历本到医保中心办理备案手续。

⑸生育费用以及围产期检查费用，实行生育后一次性累计报销，报销时限按生育时间点为准，必须在本12月底以前来门诊部填表，带上发票及相关资料到医保中心报销。12月份发生的费用在次年1月31日之前报销。

⑹①职工因公出差或准假外出期间(在杭待遇不封锁)因急诊在市外医疗机构发生的医疗费用，需来门诊部填相关表格——综合管理处处长签字——校办盖章——带上发票、急诊病历到医保中心核报。

②有异地安置、异地探亲、驻外工作学习情况的在职或离退休人员，需来门诊部填相关表格——综合管理处处长签字——校办盖章，再到医保中心办理“外地就医备案”手续(在杭待遇封锁)，如果在市外发生了医疗费用，则可按⑹①中所述到医保中心核报。

③经备案、医保中心同意转上海、北京发生的医疗费用，可按⑹①中所述在医保中心核报。转外医院须为非营利性的、当地医保部门定点的三级医疗机构。

以上费用报销时限：必须在本12月底以前来门诊部填表，再到医保中心报销。12月份发生的费用在次年1月31日之前报销。

2、教职工子女统筹办证

⑴流程：我校正式在职教职工个人提出申请——人事处签字同意——门诊部填写相关表格——综合管理处处长签字——校办盖章——医保中心办理。

⑵需带资料：户口本、子女1寸照片、教职工本人医疗证历本、新调进教职工需调令复印件。

⑶注意事项：新调进教职工需在调入本校一个月内;新生儿需在户口办好一个月内办理。否则，需等次年年初办理，具体见通知。

3、师生婚育证明

⑴教职工：个人提出申请——部门领导签字——门诊部出具证明并填写盖章申请单——综合管理处处长签字——校办盖章。

⑵学生：个人提出申请——所在班班主任、辅导员、系主任签字——门诊部出具证明并填写盖章申请单——综合管理处处长签字——校办盖章。

4、办公设备预算：门诊部提出预算——部门审核——设备科(参见设备科程序)

5、医用设备预算：门诊部提出预算——部门审核——设备科(参见设备科程序)

新药申报流程 篇6

（一）、报临床

1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。

2号资料（证明性文件）：

1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明

2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）

3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议

5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。

6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证

7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准

8、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。3号资料（立题目的与依据）：参考药审中心的指导原则要求

4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求

5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，附参考的文献资料

6号资料（包装、标签设计样稿）：报临床不提供 7号资料（药学研究资料综述）：参考相关的技术指导原则

8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则

9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则（报告书及图谱上盖章）

10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则

11号资料（药品标准及起草说明）： 起草说明所依据的试验数据至少应加上中试三批样品的结果及临床用样品的结果，或者应加上做验证的多批样品的数据。

12号资料（样品的检验报告书）：申报样品的自检报告书（1～3批），13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）：

原料合法来源证明文件一套(同2号资料中的原料资质)辅料的来源（厂家三证、上省批件、质量标准、出厂报告书及自检报告书）

研制制剂所用的进口原料药未取得《进口注册证》的，必须经SFDA批准

14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则 15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）： 附上包材的来源及质量标准 16～27号资料：提供的样品批号一定是前面工艺、质量、稳定性研究的样品之一，有合格的全检报告书；对照样品（阳性药）、报告书、购买的发票（复印件）

试验报告、动物合格证及相关照片、图谱等（图片向试验单位索要一式三套以上），照片、图谱有准确标注

28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：参考相关的技术指导原则，是否申请免临床在此说明理由

29~30号资料：参考相关的技术指导原则

**同时申请注册属于分类3的原料药和属于分类6的制剂的，原料药的注册应当符合申报生产的要求 **上述资料A4纸打印，每号资料封面内容包含

**SFDA网站上下载最新填报软件及临床研制申报表，填写《注册申请表》和临床研制申报表（各5份）

申报流程：

1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；

2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；

3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。

4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～

5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。

5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。

（二）报生产

1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。

2号资料（证明性文件）：

1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明

2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）

3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议

5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。

6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证

7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准

8、临床试验批件

9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书

10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料）

12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产

13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求

4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答

5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。

6号资料（包装、标签设计样稿）：内容符合24号令要求

7号资料（药学研究资料综述）：增加规模化试生产工艺、质量标准是否有修改等研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况（建议重新整理提交）

8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考现场检查要求，增加规模化试生产、工艺质控要点及工艺验证，说明临床试验用样品的生产情况；如果是接受临床批件转让，上临床的样品必须是在本企业生产的。（重新整理提交）9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：无修改可不提交 10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：无修改可不提交 11号资料（药品标准及起草说明）：无修改仍提交

12号资料（样品的检验报告书）：规模化申报样品的自检报告书（1～3批），报临床时有药检所检验报告书的一并附上复印件

13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）： 无变化可不提交

14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：增加长期留样的新增数据及结论，明确提出有效期暂定几年，同时评价包材的相容性，进一步确证包材选择的合理性。（重新整理提交）15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）：无变化可不提交 16～27号资料：可不提交

28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：增加临床试验研究结果（重新整理提交）

29~32号资料：参考相关的技术指导原则，如化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则》等；注意提交统计分析报告及数据库的电子文件；人体生物利用度研究，必须提交研究的全部图谱，包括方法学研究的全部图谱。**上述资料A4纸打印，注册1类新药重新整理报送1～32号全部资料

**SFDA网站上下载最新填报软件及临床研制申报表，填写《注册申请表》和生产研制申报表（各5份）

申报流程：

1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；

2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，同时抽取3批样品送药检所检验（生物制品除外），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；

3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；

4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6、7、16、28号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。

5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。

6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知，按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。

7、中心审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心（5类向省局）提交申请，认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查，抽取1批样品（生物制品3批），送指定药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。

8、等待SFDA签发批件及新药证书

** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药，参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注[2009]17号）》填写《新药注册特殊审批申请表》，并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。

二、仿制药（6类）

1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，附国家药品标准。2号资料（证明性文件）：

1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；

2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）

3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议；

5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。

6、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准

7、对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书

8、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

9、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产

3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求

4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求

5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，提供被仿产品的最新的说明书复印件。

6号资料（包装、标签设计样稿）：内容符合24号令要求 7号资料（药学研究资料综述）：参考药审中心的指导原则要求

8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考现场检查要求，申报时要确定规模化生产工艺、质控要点及工艺验证 9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：不提交

10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：参考药审中心的指导原则要求

11号资料（药品标准及起草说明）：参考国家标准，不能低于现有标准，附上国家标准等参考标准 12号资料（样品的检验报告书）：中试规模以上申报样品的自检报告书（3批），完成生物等效试验后还应附上药检所检验的三批报告书复印件

13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）：

原料合法来源证明文件一套(同2号资料中的原料资质)辅料的来源（厂家三证、上省批件、质量标准、出厂报告书及自检报告书）

研制制剂所用的进口原料药未取得《进口注册证》的，必须经SFDA批准

14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则，加速6个月，长期至少1年

15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）：选择理由来自14号研究结果，附上包材的来源及质量标准

16号资料：参考相关的技术指导原则

17～27号资料免报（注射剂、外用剂需报21号资料）参见《办法》附件二的要求

21号资料：（注射剂、外用剂提供）提供的样品批号一定是前面工艺、质量、稳定性研究的样品之一，有合格的全检报告书；对照样品（阳性药）、全检报告书、购买的发票（复印件）

试验单位盖鲜章的试验报告、动物合格证及相关照片、图谱等（图片向试验单位索要一式三套以上），照片、图谱有准确标注

28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：参考相关的技术指导原则，是否申请免临床在此说明理由 29~32号资料：参考相关的技术指导原则，完成生物等效性实验后提交，参考相关的技术指导原则，人体生物利用度研究，必须提交包括方法学研究在内的全部研究图谱。（生物等效性试验前，研究试验药与对照药的体外相关性）**上述资料A4纸打印。

**SFDA网站上下载最新填报软件及《非临床研制申报表》格式，填写《药品注册申请表》、《非临床研制申报表》和《生产现场检查申报表》（各4份）

申报流程：

1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；

2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查及生产现场过程检查，同时抽取3批现场生产样品送药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；

3、省药监局完成现场核查和检查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；

4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套（原件）申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。

5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、8、11、16、28号综述资料的电子文档）。

6、不需临床的品种，中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA签发批件。

7、需要临床的品种，若为原料6类+制剂6类情形，原料药直接批准生产，制剂批生物等效性临床试验，申请人完成临床试验后，向省局申请临床研究核查，省局组织临床研究核查并出具核查报告（外地将由省局委托当地药监局核查）。申请人获得核查报告后，将核查报告及两套资料（1～6、7、11、14、28～32号、其它变更补充资料及申请人盖章的资料情况说明）从省局寄药审中心资料组（联系人：和渝红；联系电话：68585566－202；通讯地址：北京省海淀区复兴路甲1号；邮编：100038）。

1）提交的二套资料应一律使用A4型纸，其中至少有一套原件，须申报单位和试验完成单位加盖有效印章。

2）文件袋的正面应注明：初次受理号、品名、申报单位，并标注原件、复印件。3）文件袋中资料的顺序为：资料目录、技术资料。

4）为便于及时反馈受理情况，在邮件中准确注明以下信息：单位名称、联系人、联系电话、传真等。

若为原料3类+制剂6类情形，原料和制剂将同时批临床，完成临床试验后制剂同“6+6”，原料需省局交报生产的上行文，填写申报生产的注册申请表，向省局提交1套完整资料（原件），省局出具形式审查意见，将审查意见、两套原件资料及半套复印资料（1～4、6号）从省局寄药审中心资料组。

困难职工申报流程 篇7

一、调查范围

公司各单位低保户（淮北市家庭人均月收入415元，其他地市按照当地标准）、低保边缘户（低保线以上30%以内）、大病困难户（本人或家庭成员医疗自付费用1万元以上或因家庭成员伤残造成家庭生活困难）、意外致困户、符合计生政策因支付子女学费（在读高中、中专以上院校）家庭困难户及其他生活较困难的员工。

二、调查程序

8月20日前基层工会进行摸底调查，调查采取困难员工自愿申请，车间工会走访核实，基层工会审查建档，报公司工会认定备案的方法。基层工会应严格标准，将符合慰问条件员工《困难员工救助审批表》内的个人信息录入电子档案，汇总《困难员工花名册》。

低保户需提供低保证、户口本复印件；家庭成员大病、无收入的应提供相应的证明；意外致困户须提供当地乡级以上政府主管机关出具的灾害及损失数额的证明；子女上学困难员工需提供录取通知书及未在华塑工作的家庭成员收入情况证明。

学分申报流程 篇8

滨州市人力资源和社会保障局自主择业军转干部管理办公室负责进行继续教育学分的管理工作，根据相关文件规定对各类人员进行学分的审核工作。滨州市所有需要晋升职称的人员提交增加学分的申请，市自主择业军转干部管理办公室管理人员对提交的申请进行审核，通过审核者，获得该学分。参评人学分合格后可以申请继续教育合格证书。系统的注册与登录

2.1 登录

首先打开浏览器，在地址栏中输入滨州市人力资源和社会保障局网站地址：，在网站中单击“继续教育培训”图片(图2-1红框中的图片)，然后点击“专业技术人员继续教育培训”，进入滨州市专业技术人员继续教育培训考试页面，然后在打开的页面中单击学分申报图片（图2-2中红框中的图片）即可进入登陆页面（如图2-4），在第一次打开登陆页面时，页面顶端会提示用户进行安装插件操作(如图2-3)，单击下载控件并在本地运行下载的控件即可。以后再访问页面不会再次提示。

图 2-1 滨州市人力资源和社会保障局网站界面

图 2-2 滨州市专业技术人员继续教育培训考试界面

图 2-3 第一次打开的登录界面

图 2-4 登录界面

进入如图2-4的登录界面，如果参评人有考试系统的帐户，可以用考试系统的帐户登录本系统。若参评人目前还没有的帐户，可以点击【注册】按钮进入注册页面。

账号默认为姓名+密码的形式，如张三的身份证号为***234，则账号为：张三***234。默认密码为身份证号后六位。

2.2 注册

图2-5 注册页面

进入注册页面后，按照每个文本框下的要求输入正确的个人信息，然后点击【立即注册】按钮进行注册。

注册成功后会弹出如下对话框。请各位用户留意对话框上的信息。注册后，系统的登录名为：姓名加身份证号码，如：张三371***4618；系统的登录密码为：身份证号码的后六位，如：张三的密码为094618。

图2-6 注册成功提示信息

注册成功后，再次返回登录页面。如（图2-4）。输入用户名和密码登入系统。

2.3登入页面

图2-7 登入页面

登入账号后，会弹出“来自网页的消息”，单击确定即可。第一次登入时还会在页面的上方提示下载插件，下载并进行安装以后便不再提示。系统界面简介

进入系统后会出现如下界面。

图3-1 系统界面

区域1为学分管理的功能菜单栏。

区域2为操作区域，点击区域1中的某一个菜单，会在区域2中显示相关界面。

区域3主要显示一些信息。该区域的右上角有三个链接：修改密码、注销、退出。个人信息维护

进入系统后，默认打开的即为『个人信息维护』界面。用户也可以点击图3-1中区域1的『个人信息维护』。

图4-1 学分管理菜单

在如图3-1的区域2中会显示如下界面。

图4-2 个人基本信息维护

当信息不完整时，在界面的左下角会有红色的提示信息。此时，页面上的数据都是不可修改的。

点击【修改】按钮，这时页面上的数据都变成可修改的。此时，界面上的【修改】按钮被【取消】按钮代替。

填写信息后，点击【保存】保存信息，点击【取消】则取消修改操作。

业务规则

1.红色*为必录信息项。

2.没有专技职务的参评人『专业技术职务系列』请选择“无专业技术系列”，『专业技术职务名称』选择“未定职称”。也不需要填写专业技术评定时间。

3.『专业技术评定时间』是指已有专技职务的参评人，当前拥有的职务的评定时间。有专技职务的人员必须填写『专业技术评定时间』。

4.注册系统前学分即注册系统之前的积累学分。

5.保存信息后，用户的『积累学分』信息会由人力资源和社会保障局人事培训中心进行审核。审核通过之后该学分无法修改。

6.个人信息中只有『积累学分』需要审核。界面中的『审核状态』指的是『积累学分』的审核状态。

7.各个参评人务必先完善个人的基本信息，然后再进行学分申请和其他操作。

5.学分申请

参评人的学分由公需科目考试和其他方式获得。具体参见《滨州市专业技术人员继续教育学分考核登记办法》。

5.1 成果发明类学分申请

点击如图3-1中区域1内的『成果发明类学分申请』。

图5-1 菜单位置

点击后，出现如下界面：

图5-1 成果发明类学分申请

点击【新增】按钮，出现一个下拉菜单，包括『新增成果』和『新增专利』。

图5-3 新增按钮

5.1.1 新增成果

图5-4 新增成果

业务规则

1.红色*为必填项。

2.信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3.当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分，需要重新计算学分。

5.1.2 新增专利

图5-5 新增专利

业务规则

1红色*为必填项。

2信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分，需要重新计算学分。

5.2 论文著作类学分申请

点击如图3-1中区域1内的『论文著作类学分申请』。

图5-6 功能位置

点击后出现如下页面：

图5-7 论著类学分申请

点击【新增】按钮，出现如下下拉菜单，包括『新增论文』、『新增论文集』、『新增专著』。

图5-8 新增按钮点击

5.2.1 新增论文

图 5-9 新增论文

业务规则

1红色*为必填项。

2信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3操作过程中，当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分。再次点击【计算学分】按钮，可以查看可以申请的学分。

5.2.2 新增论文集

图5-10 新增论文集

业务规则

1红色*为必填项。

2信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3操作过程中，当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分。再次点击【计算学分】按钮，可以查看可以申请的学分。

5.2.3 新增专著

图5-12 新增专著

业务规则

1红色*为必填项。

2信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3操作过程中，当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分。再次点击【计算学分】按钮，可以查看可以申请的学分。

5.3 学历培训类学分申请

点击如图3-1中区域1内的『学历培训类学分申请』。

图 5-13 功能位置

点击后出现如下界面：

图5-14 学历培训类学分申请

点击【新增】按钮弹出如下页面：

图5-15 新增学历培训类学分申请

业务规则

1红色*为必填项。

2信息填写完整后，可以点击【计算学分】按钮，会在『申请学分』文本框内显

示可以申请的学分。该数据仅供查看。点击【保存】后，系统会重新根据成果信息计算学分。

3操作过程中，当成果信息修改后，界面上的学分会置为0分。再次点击【计算学分】按钮，可以查看可以申请的学分。

5.4 学分申请修改和删除

图5-16 选中一行信息，点击【修改】弹出修改页面，具体修改的业务规则参照各类申请的新增业务规则。其中审核通过的学分申请不能再修改。

选中一行信息，点击【删除】，删除一条信息。其中审核通过的信息无法删除。

选择一条审核失败的信息，点击【查看不通过一原因】，弹出如下页面，显示出不通过信息。

图5-17 失败原因 公需科目学分

本及2012至2015年公需科目成绩

点击『公需科目学分』

图6-1 功能位置

弹出如下页面

图6-2 公需科目考试成绩

点击【同步成绩】按钮，系统会查询出今年公需科目考试每门科目的成绩信息。

2012年及以后成绩自动取自公需科目考试系统，只要考试通过，此学分自动获得。

7申请合格证书

点击如图3-1中区域1内的『申请合格证书』。

图7-1 功能位置

点击后，出现如下界面：

图7-2 申请合格证书界面

在获得学分情况栏目中，可以选择一天数据，然后点击【查看详细】，或者直接双击一行数据，可以查看该项学分申请的详细信息。

图7-3 查看详细信息

业务规则

1.『证书状态』为“尚未申请”且『现有学分合计』大于等于『学分合格标准』时，才可以申请证书

申报流程 篇9

人力资源劳务派遣企业稳岗补贴申报流程

登录http://124.93.240.20:7013/qywb/网址出现如下界面：

录入用户名和密码或使用电子钥匙登录，点击“企业稳岗补贴管理”下的“稳岗补贴申请”菜单，出现如下界面：

请仔细阅读稳岗补贴申报要求，符合条件点击“确定”进行申报，如下图：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

点击“新建”按钮，如下图：

按照要求将信息录入，录入完毕后点击“保存”按钮，系统会提示“操作成功”，之后关闭页面，如下图：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

点击编辑图标，出现下图：

点击“导入”按钮，出现如下图：

点击【模板下载】按钮，将下载的模板保存到自己电脑中，模板样式如下：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

人力资源或劳务派遣企业将本单位员工录入到模板中（代缴员工信息不可录入），1-12月表示此人员在本企业下的缴费月份；录入完毕后，点击“浏览”按钮导入此文件，之后点击“导入”按钮，如下图：

导入数据条数根据人员和月份来计算，如在模板Excel中录入2个人员，其中第一个人员录入1-5月份数据，第二个人员录入1月份数据；这样系统就会提示共导入6条数据，其中正确导入2条数据，错误导入4条数据，详细情况请查看导入日志跟踪。之后将弹出页面全部关闭，如下图：

点击【提交审核】链接弹出如下界面：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

再次确认信息无误后点击“保存”按钮，系统提示“操作成功”，之后关闭此界面，如下图：

点击 图标出现下图：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

点击

点击“企业稳岗补贴管理”下的“稳岗补贴申请”菜单下的“导入日志跟踪”菜单，如下图： 图标进行打印，然后携带相关材料到区稳岗补贴办公室审核。

录入查询条件，点击“查询”按钮，如下图：

大连市失业保险稳岗补贴申报流程

点击编辑图标，出现导入详细信息，如下图：