质管部内审自查总结

2024-08-10

质管部内审自查总结（共7篇）

质管部内审自查总结篇1

根据公司内审实施计划规定，本公司定于2018年6月12日至13日各部门进行本部门各个环节的自查内审，我部门根据“国十条”及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，结合我公司的实际情况，对我部门进行了两天的自查，现将自查汇总如下：

一、质量管理体系

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任公司在重大事项变更及计算机系统升级更新时，均组织开展内审工作。

二、人员与培训

公司制定有年度培训计划，依据法律法规及药品、冷藏药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识培训。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。公司制定有员工健康体检制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，公司对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位的工作人员，每年体检一次，建立健康档案。

三、体系文件

公司制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。

四、校准验证

公司制定有设施、设备验证管理制度，规定对计量器具等特种设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

五、首营管理、验收及养护

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。以药品质量为标准，市场销售需求为依据，进行药品采购。严格执行首营企业、首营品种审批制度及其操作规程，药品购进管理制度及药品购进操作规程等质量管理制度，重视供货单位质量保证体系情况调查，审核符合要求的才能成为合格供货方并建立合格供货方档案，确保供货单位及采购药品的合法性。在验收过程中，对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收，确保入库药品质量。收货员、验收员按各自的操作规程，进行药品的收货验收，冷藏药品在冷库等候验收，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，并指导仓库保管员合理存放药品，确保药品储存安全。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，挂暂停销售标志，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。

六、销售与售后

对购货单位进行了资质审核并建立了合格销货方档案，对购货单位采购人员及提货人员身份进行核实，保证药品销售流向真实、合法。在售后管理中，公司制定有销售退回药品管理制度及药品召回管理制度，对销售退回药品和计算机系统核对，并实行逐批逐件严格检查，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，进行药品召回。保证用药安全。

七、内审中发现的问题

1、首营企业及首营客户没有进行电话核实销售及采购人员的真实身份及部分质保协议没有加盖公司公章。

2、公司所使用的计量器具已超过鉴定期限

3、在内审中发现公司自从换发药品经营许可证到目前没有进行进货质量评审。

4、质量体系文件在制定过程中有与实际工作操作中存在不符的情况

质量管理部

质管部工作总结精选篇2

今年我部门主要完成的工作如下：

首先，一月～七月，认真履行质量部工作职责，日常工作规范化管理。

1、加强技术规范、标准和图集及各项工程内业资料的管理。

认真执行《技术质量相关资料管理制度》，维护了现存技术的规范、标准和图集的完好。并且在调整部门职责后，与现在的技术部完成了规范、标准的交接。

2、深入一线管理工程质量、资料、统计，积极完成领导交给的任务

在今年承揽的工程项目中，我部门主要负责区路排水工程和教育园污水外排工程的质量、资料和统计工作。我部门人员在项目中，根据施工进度认真按照标准检查工程质量，填写质量的记录，及时整理编制竣工资料。

3、积极完成领导交给的各项任务，配合其它部室完成各项工作。

其次，在八月正式调整部门、人员～今，执行工程建设质量管理部职能。

1、编制工程建设质量监督制度和流程。为了保证质量监督工作的顺利开展，我部门首先与主管领导编制了制度并确定监督流程。

2、在排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量安全监督管理工作中，我站组织相关技术人员首先对路排水工程进行了在建工程的质量安全监督检查。虽然该项目视我站自建工程，但是检查人员严格按照建设施工质量和安全监督检查标准，以监督站的身份从质量安全基础资料到施工现场质量检验和安全防护进行了全方位监督检查。规范我站的质量监督检查程序，对每个实施监督的工程之前都要根据《标准》和工程实际情况编制监督计划，保存监督过程影像资料。

我部门与处质量科、管理科相继监督检查了由市政三公司承建的环宇道跨线桥排水配套工程;市政四公司承建的先锋河截污工程;市政六公司承建的雪莲路道路排水工程，对发现的问题记录在案并留存影像资料。

监督检查了由排水一所施工的道排水配套项目的工程质量。抽查了现场的管内底高程，并检查了内业资料、原材合格证等。

通过这段时间的质量安全监督工作，我部门不断健全质量安全监督机制，为今后更好地完成排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量监督积累了经验。

在新的一年里，我部仍将继续做好部室自身建设，在实际工作中积累经验，不断改善今年不足之处，在我站整体工作中，准确定位，积极发挥部门作用，主动搞好部室之间工作协作。以新的面貌为质量安全监督站整体的发展发挥作用。

工程建设质量管理部20年度工作设想

通过今年对几个工程项目的质量监督检查工作，我部门不断积累经验，完善监督制度及监督流程，细化监督检查表格。同时，也感到若在今后的监督工作中加强某些环节，能使监督工作执行起来更加顺畅。

首先，严格执行备案制度，建设、施工及监理单位和项目负责人的资质、资格要符合相关要求。

其次，建立百分制。按照现场及内业资料分别监督检查每个新建的工程项目标准化、规范化程度。

最后，为了保证排水项目质量，建议建立奖惩机制。

质管部2013年工作总结篇3

2013年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：

一、本年度主要工作情况

1.质量管理体系工作：

 由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在 2013年3月中旬开始启动此项

目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经

过评审会签于2013年8月完成全部体系文件的编写与发布。

 由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题

点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发

布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共

计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。

 质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117

个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。

 体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并

新增了2份管理文件

 本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

2.质量管理、质量改进工作：

 质量技术员对不合品处理并登记<不合格品跟踪表>，对不合格/ 6

品的处理结果及改善措施进行跟踪。

 质量技术员根据需要实时更新<失败履历表>，对于重大质量问

题编制<失败履历看板>悬挂于相关工序。

 每月编制详细的<月份质量分析报告>，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后

各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。

 本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准

确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培

训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力

保障。

 本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪

整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按

月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应

商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限

公司，目前已经启动该项目，预计2014年5月提交样件。

 检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员

进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免

明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；

 每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题

进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关

闭项每周正在进行跟踪。

 12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24

项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

3.客户端质量工作：

 依据<售后日报及月报>的故障信息，针对每个故障件都分析原

因，采取措施并跟踪验证，及时更新<质管回复-售后日报及月

报>并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会

议决策并跟踪实施。

 针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场

了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时

组织改进并跟踪验证。

 本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等

进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进，及时根据客户要求回执整改情况。

二、存在的主要问题：

1.质量管理体系工作：

 体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展

工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行

修订改进。

 由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。

 全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经

营计划及绩效指标考核程序》实施。

 由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。

2.质量管理、质量改进工作：

 质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应

商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进

行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格

品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发<纠正预防

措施表>

 质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效

跟踪解决。

 <失败履历表>更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情

况进行有效监控。

 配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公

司生产过程中造成了一定影响

 检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）

目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；

也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。

 计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程

未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。

3.客户端质量工作：

 客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。

三、除开展日常工作外，2014年主要工作计划及方向如下：

1.质量管理体系工作：

 编制2014年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审

核，并改善发现的问题点。

 讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。

 组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行

换证审核（体系证书于2013年2月8日到期）。

 认证前各项文件、资料准备

2.质量管理、质量改进工作：

 质量技术员每周更新<不合格品跟踪表>，对不合格品的改进进

行跟踪，对下发的<纠正预防措施表>跟踪回执并验证。

 质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发

行的问题点。

 持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发

布，必要时编制<失败履历看板>悬挂于相关工序；组织调查问

题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失

败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。

 提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应

商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套

件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。

 持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机

加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。

 推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与

制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。

 提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现

有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。

3.客户端质量工作：

 对<售后日报及月报>反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。

 问题点的改进进度及时更新于<质管回复-售后日报及月报>中

并发布。

 必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。

注：2014年主要工作计划已编制成可实施的<2014年重点工作展开计划表-质管部>，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。

回顾2013年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在2014年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！

报告人：宋久双

银行内审部个人总结篇4

力提高自我，勤奋工作，履行好岗位职责，得到了领导和前辈们的肯定。现将一年来的学习、工作情况作如下简要个人工作总结：

一、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质。

作为不是审计专业毕业，对审计相关法律法规和工作程序接触不多。因而只有不断加强

学习，积累充实自己，才能更好的进入角色，做好工作。

一是加强思想政治学习，认真学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，认真学习和

贯彻党和国家制定的各项路线、方针、政策，保持政治上的清醒和坚定。坚定为人民服务的信念。二是认真学习业务知识，虚心向前辈学习，一年来，在领导和同事的帮助下，我对工

程审计有了更深层的认识。

二、创新思维，不断改善工作方式。本人主要负责审计资料管理和档案保管。自从我接

手工作后，充分利用计算机维护档案管理，使档案的保管、查询都方便快捷。同时还拟稿

了《审计档案管理规范》、《审计台账管理操作程序》等流程文件，进一步规范了审计档案管

理和建立了审计台账，为后续审计提供了充分的依据。

三、拓宽工作领域，积极参加流程银行建设。今年初，很荣幸被部门选派参加联社的流

程银行改革筹备小组。在相关领导的指导下，能迅速调整传统银行的工作模式，按时按量完

成了部门的岗位说明书编写、流程化文件编写以及精细化工作手册编写。通过上述一系列做法，稽核工作得到了有效的开展，取得了良好的监督效果，杜塞漏洞，防

患未然。在今后的内审工作中要不断改进工作方法，提高内部审计工作质量，争取更好成绩。

对于目前的审计工作，我觉得我们仍然停留在稽查的阶段，还未真正做到内审的需要，随着

我们银行的不断发展，我想由稽查向内审的转变这是历史发展得必然，同时我们面临的挑战

也会愈来愈巨大，对我们自身素质的要求也会越来越高。信贷审计系统、员工违规积分系统的陆续上线，现在又即将推出一个全新的审计系统，工作方式在不断的改变，所学习的知识

不只停留在制度上，对于新系统的运用，新工作方法的实应等等，对于我们来说都是一次全

质管部安全隐患篇5

本着预防为主，防患于未然的宗旨，我部门设立安全责任人，将安全工作做在平时，做好日常预防维护性保养，对存在风险的电器、及时发现及时上报检修，并统计存在安全隐患的门窗做好防盗工作，及时消除各种事故隐患，防止事故发生，将安全隐患杜绝于萌芽状态，确保公司财产安全。

我部门所用有机溶剂多均为易燃易爆试剂，各种仪器设备价格昂贵，存在安全隐患的范围广，更应加强防范，制定安全管理制度，认黄甜甜为安全责任人，充分发动各检查室负责人的作用，协助做好质管部安全管理工作，责任到人，实行责任追究制，时刻敲醒安全第一警钟。

统计我部门目前存在安全隐患及受损失的仪器设备，因不确定是否电路板进水，现不敢通电启动，还不好确认能否正常运行。

仪器设备类：

恒温恒湿箱、稳定性试验箱、真空干燥器、气相、旋光仪、尘埃粒子计数器、微生物室所有仪器设备均被水浸泡，至今不敢连电，情况不明。其中复印机维修人员已确认电路板进水，无法正常使用，已报吴总。

防盗门窗类：

1、小仓库（西门处）门扣坏了，一直锁不上门。

2、精密仪器室窗户、加热室窗户、办公室窗户、走廊的一个窗户窗锁已坏。

对防盗门窗类今天报上去后，望公司及时配合我们该修的修，该换的换，该项工作预计本周完成。对电器类我部门及时发现及时上报，多谢配合支持。

质管部岗位责任篇6

1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。

2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。

3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。

4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。

5、根据品质手册的要求，逐步建立和完善相关的制度程序，监督实施，检查并跟踪结果。

6、收集并整理质量跟踪信息，参与投诉调查，了解用户反馈信息，以便改进工作及产品质量。

7、协调与行业相关职能部门的关系，保证公司产品符合国家政令及法律要

8、接受技术总监交给的工作，及时有效的完成。

9、积极组织ISO9001、HACCp等质量管理工作的开展，定期检查各部门的执行情况，并将检查结果定期汇总分析。

第三条生产技术部岗位责任

1、负责制定公司生产规划以及、季度和月度生产计划，做好生产安排，选择低成本、高效益的模式进行生产。

2、负责实施部门内部管理，保证生产部的正常运行，确保安全、高质量、低成本的完成生产任务。

3、制定并控制生产计划实施体系，协调物流部门做好均衡生产工作，根据生产峰期调整生产部的工作计划及生产的预期管理工作。

4、熟悉和掌握生产技术，注意产品的质量和安全生产，搞好劳动组合，加强产品内部管理，提高劳动生产率和设备利用率，严格按照相关要求，搞好生产配方的保密工作。

5、主持部门内部人员的绩效管理，并对部门人员的奖励、处罚进行审核，对部门内部岗位调动、休假进行审批。

6、协调与其他部门关系，保持顺畅的内外部管理关系，控制场地环境管理，为保证优质生产创造条件。

7、负责部门内部成本管理计划。规范物资入库出库等管理。制定与审批部门薪酬管理制度，科学合理地降低部门运营成本。

8、建立设备维护、保养办法和设备管理制度。做好设备的更新改造和维护工作，确保设备的正常运转，建立设备、工具、材料、考核、生产等档案。

5、抽查包装、成品的重量及包装袋的质量，同时检查品名是否与包装袋一致。

6、包装袋的封口要整齐、平衡，不能漏诊，标签应打在包装袋的角上，生产日期必须外露。

7、成品的发货应待化验结果确定合格后方能进行，并遵循“先生产先发货”的原则。

8、每批新标签到货时，随机抽样，查看标签上所注的名称、内容、颜色是否一致。

8、对成品进行外观鉴定，并与化验检测中心联系。

10，完成上级领导交办的工作与任务。

第四条市场部岗位职责

1、负责销售内勤人员的管理辅导和培训工作。领导销售内勤做好客户服务工作，并处理投诉。及时与营销人员进行沟通、协调。

2、每周根据日报表和销售出库量向生产部下达生产计划。

3、根据发货单存根联登记明细账，并且进一步审核发货单的准确性，建立电子台账，并确保手工帐与电子帐的一致性，并不定期的与营销人员对账。

4、营销人员工资及提成的核算。

5、负责营销会议前的资料准备工作和会议的记录工作，安排各种管理表格的发放与回收检查工作（包括工作日记、工作计划与总结）。

6、管理各类文档（如合同、各类营销政策、客户资料及其他部门发文），健全营销内部档案管理。

7、收集营销人员对公司产品、营销思路等各方面的意见和建议，及时向营销总监、技术服务部门反应。

8、根据公司制定的、季度、月度生产计划，制定相应的、季度、月度采购计划，并组织实施；

9、调查国内外各地原料、物料供应市场的变动情况，随时上报新动向；

10、保持与原料、物料市场的密切联系，选择最佳采购对象及方式；