中药鉴制药工程发展

2024-06-13

中药鉴制药工程发展(精选6篇)

中药鉴制药工程发展 篇1

1.简述以云南省特色药材三七为原料制备三七总皂苷的生产过程。

2.简述色谱技术在中药质量分析中的应用。

3.简述中药指纹图谱概念、分类、评价技术以及在中药质量标准控制中的意义。

4.以某些常见中药为例简述饮片炮制的目的和意义。

5.简述植物性药材的提取过程机理。

6.简述超临界流体萃取的基本原理并画出工艺流程简图。

7.举例说明微波辅助萃取的特点以及在中药有效成分提取方面的应用。

8.简述中药提取液逆流加料三效蒸发浓缩流程以及其特点。

9.简述中药水提醇沉技术的原理和特点。

10.举例说明大孔树脂吸附技术在中药生产中的应用。

11.简述板框式多层过滤器的过滤以及洗涤流程。

12.简述固膜分离技术及其分类、应用范围。

13.简述从市政自来水制备药用注射用水的流程。

14.举例说明水蒸气蒸馏在中药挥发油提取中的应用。

中药鉴制药工程发展 篇2

在全国范围内, 制药工程专业的中药化学教学采用的方法多种多样, 本文综述了有关中药化学的教学方法, 分析了各种教学方法的优缺点, 针对制药工程专业人才的培养特点, 借鉴职业教育中广为使用的项目课程教学法特点, 在中药化学教学过程中适时采用项目课程教学法。实践发现, 在中药化学教学过程中推行项目课程教学法, 可以培养学生创新意识, 提高学生就业竞争力, 收到很好的教学效果。

1 制药工程专业中药化学教学的现状分析

当前, 在制药工程专业开设中药化学过程, 大多数院校原则上采用药学专业中的中药化学或天然药物化学的教学方法, 主要有传统课堂教学法、目标教学法、启发式教学法、Seminar教学法等, 各自的优缺点也很明显。

1.1 传统课堂教学法

传统课堂教学是一种讲授 (或演讲) 式教学法, 是目前中药化学教学中采用的主要教学方法, 属于三段式教学, 即基础理论—理论应用—练习作业, 亦即依照“讲授—练习—考核”的程序进行, 主要表现在以教师为中心, 以书本为中心, 以课堂为中心, 学生围绕“三中心”转, 其学习的中心是教师而不是学生, 教师安排一切, 学生处于被动、机械的学习状态, 通过考核使学生获得成绩评价[2]。传统课堂教学的优缺点明显, 重视教师讲授而忽视学生的学习主动性及兴趣培养, 重视基本理论知识传授而忽视基本技能和创新意识的培养。导致学生最终只是知道了一些基本理论知识, 而在中药化学基本理论知识的综合运用能力无明显提高, 更不利于发挥学生学习的主观能动性。这实际上是一种“填鸭式”教学, 往往形成“教师累, 学生困”的现象。为克服传统的三段式教学的缺陷, 各种新的教学法应运而生, 如目标教学法、启发式教学、Seminar教学法、项目课程教学法等。

1.2 目标教学法[2]

目标教学法是一种以教学目标为核心和主线实施课堂教学的方法, 以教师为主导、以学生为主体、教学目标为主线。教师以教学目标为导向, 在整个教学过程中围绕教学目标展开一系列教学活动, 并以此来激发学生的学习兴趣与积极性, 激励学生为实现教学目标而努力学习。其突出特点是教学活动过程中确立以理论为实践服务的指导思想, 注重知识的实用性, 有的放矢地培养学生的期待心理, 倡导教学过程中师生间的互动性, 并以此来确保教学目标的实现。

目标教学的实施以单元作为教学的基本单位, 但单元的基础仍然是每一堂课, 单元教学总是分解为课堂教学来进行的。因为课堂教学时完成教学任务的主要途径, 是全部教学工作的中心环节, 因此没有每一堂课的目标实现, 单元目标的达成也就不可能。根据中药化学课程的安排, 将教学大纲要求的知识分解到每一节课中, 包括学习目标、学习指导、学习考查和自我评价4个部分。要求老师对每一堂课设计合理的教学法, 使学生明确学习目标;要对学生进行学习指导, 定时考查学生对“标的”的掌握情况;要求老师授课时紧扣目标, 实行精讲点拨等教学手段。在中药化学教学过程中, 将目标教学渗透到每一个教学环节, 当然包括中药化学实验, 以完善目标教学提高教学质量。在中药化学教学中可收到较好的效果, 目标教学对于学生的基本理论、基本技能训练效果显著, 通过每一个教学目标的达成, 学生对中药化学知识将会掌握得更扎实、更全面、更牢固。

目标教学法仍以课堂教学为主, 以理论知识讲授为主, 建议在教学过程中适时开展综合的实验项目以强化理论与实践之间的关联。

1.3 启发式教学

启发式教学法是指学生在老师“启”的引导下通过自己的思维活动主动地去获取知识的一种教学方法。其形式主要包括举例吸引式、提问解疑式、序列剖析式、比较鉴别式、强化记忆式、视听融合式、归纳小结式等[3]。具有把“课堂”改为“学堂”、把“一言堂”改为“群言堂”等优点, 可以改变学生学习的被动局面, 体现了学生为主体, 教师为主导的原则, 学生的分析归纳能力和解决实际问题的能力都得到了锻炼和提高。尽管具有上述优点, 但启发式教学仍是传统课堂教学的一种翻版而已, 仍具有以下缺点:以教师为中心, 学生仍处于被动地位, 无法养成自动自发的精神;以教材为中心, 忽略学生的兴趣和需要;只适用于较复杂的原则的教学, 并不适于浅易知识的说明;教学步骤固定, 缺乏弹性;只注重“教师如何教学”方式, 却忽略“如何指导学生学习”方式。加之中药化学教学的内容很多, 更不能顺利实施启发式教学。

1.4 Seminar教学法[4]

Seminar教学法是一种研讨式教学法, 与传统的讲授式教学法相对立。Seminar可译作讨论会、讲习会, 是在欧美大学课堂中流行的一种教学或学术交流方式, 是学生为研究某一问题而与教师、专家共同讨论的一种交互式教学路径, 重在强调学生的参与, 其核心是充分挖掘参与者 (学生和教师两个方面) 的学习潜能, 最大限度地进行多角度、多层次的认识互动, 从而深化对某一主题的认识, 实现学术交流的最佳效果, 真正达到“学有所获、教学相长、日学日进”的教学目的。其典型的实施过程由准备工作、教师介绍、主讲学生报告、讨论与交流、总结与评点、Seminar总结报告等6步组成。具有提升学生的学习能力和创造力、扩大知识面和锻炼综合能力、提高实践能力等优点。同时也具有耗时多、因课堂时间限制而不能让每个学生参与、对主讲学生的资料准备与知识面要求很高、对教师的要求高、设计性实验往往缺少实验条件的支撑等缺陷。针对中药化学的教学内容众多, 采用Seminar教学方法往往完成不了教学任务, 不能真正地得以实施。

针对当前中药化学的教学方法缺陷, 结合项目课程教学法的显著优势, 即是一种理论与实践相结合的教学模式, 提出在中药化学教学中推行项目课程教学法, 并加以实施。

2 项目课程教学法及其优势分析

项目课程教学法是一种理论与实践相结合的教学模式。可追溯到17和18世纪, 最早出现在意大利罗马的建筑师学院。从20世纪60至70年代开始, 项目成了美国中小学教学广泛采用的一种教学模式, 教师们根据课程标准设计了各种紧扣学科的项目。1971年, 项目课程作为一门“新型”课程被列入德国某些学校的课表中[5]。目前, 在我国的职业教育中广泛推行项目课程教学法, 并取得很好的教学效果, 并大大提升了学生的职业能力与就业竞争力, 其中涉及的专业有电子技术、机电、农产品质量检测、土木、电气自动化等高职专业及文献检索课[6]。同时复旦大学的MBA教学中也引入了项目课程教学法。

在课程论中, 把课程中的“项目”划分为5种类型, 即有结构的项目、与主题有关的项目、与体裁有关的项目、模板项目和开放性项目[8]。项目课程是指以工作任务为中心, 选择、组织课程内容, 并以完成工作任务为主要学习方式的课程模式。在项目引领下, 强化课程内容与项目工作之间的相关性, 将理论与实践融合贯穿于整个学习过程中, 使学生既学到更扎实的操作技能, 也提升了综合能力的培养效率[5]。项目课程已成为我国职业课程未来的发展方向, 并得到了教育行政部门的认可[6]。经在我国高职院校的实行, 发现项目课程教学可以真正将理论与实践联系起来, 使学生在项目实施过程学习、识记、掌握及运用知识, 能最大限度地培养学生的职业能力及综合能力, 有利于避免传统课程教学中的“老师累、学生困”的尴尬局面, 有利于学生学会整个工作流程, 可更大限度地激发学生的学习兴趣。表明项目课程教学是当前培养实用性人才、提升就业竞争力的一种比较先进教学方法。

项目课程法的理论内涵可概括为联系论、结构论、综合论和结果论[5]。其中联系论回答能力的形成机制, 是研究项目课程理论的逻辑起点, 只有清楚揭开了能力的形成机制, 才能科学地进行课程体系设计。结构论回答该如何架构项目课程体系。综合论回答应该给个体什么样的课程内容, 结果论则回答该如何进行项目课程的教学。项目课程教学法的一般实施过程为[6]:进行工作分析, 分解出一个个具体任务, 通过分析完成这些任务所需要的知识、技能来获得课程内容, 设计合适的项目承载相关知识内容, 并根据工作体系的内在联系排列项目次序。组织指导学生完成项目任务, 并在完成任务的过程中实现对知识的学习与掌握。最后以任务的完成为依据, 对学生进行考核与评价。

而中药化学是一门实践性很强的学科, 目前课程设置时基本理论课与实验课各占一半, 其培养目标是通过学习后能掌握主要中药化学成分结构特征及其理化性质, 能进行中药化学成分的提取分离、纯化精制等工作, 会解析及推断中药化学成分的结构, 能进行有关中药新药研发等相关工作。要求学生能将中药化学的基础理论知识与实践充分融合在一起, 这与项目课程教着重解决的问题具有相当的一致性, 因此项目课程教学法对于深化中药化学教学改革具有很强的借鉴意义。

3 项目课程教学法在中药化学教学中的设计与实施

对现行中药化学的教材内容分析可知, 中药化学的编写体例采用的是与主题相关的项目。采用项目课程教学法解决中药化学教学过程中理论与实践脱节的问题。以项目“槐花米中芦丁的制备”为例实施中药化学中“黄酮类化合物”整个章节的教学, 简要地说明如何在中药化学中运用项目课程教学法。其设计的基本内容[6]:创设任务情景, 形成单元化的教学内容;设计任务单元间的逻辑关系;任务引领, 学生主导的项目课程教学过程;设计以任务完成为标准的灵活评价体系。

项目设计是项目课程教学设计的第1步, 是重点也是难点。因此, 在本环节中既要根据项目课程特点, 又要考虑中药化学“黄酮类化合物”章节的知识点及制药工程人才培养的特点, 需要将所有知识点打散重新组合。其组合原则是要考虑项目能否覆盖整个实践领域, 能否附在本领域需要的必备知识, 按照什么线索对项目进行划分, 其逻辑结构是否体现了实践过程的特征等。项目课程要求把知识均匀地分配到各个子项目中, 但实际操作上的问题是在第一个子项目就承载了大部分的专业知识, 结果造成项目课程内容头重脚轻, 教学安排困难。可通过打破传统思维定式, 不必强求学生立即掌握所需要的所有知识, 而是在项目的逐步完成过程中掌握。

将项目“槐花米中芦丁的制备”分解为4个子项目, 即:文献调研、提取方法选择与比较、分离纯化方法确定、结构鉴定, 其具体要求见表1。

依据项目课程法原则, 结合中药化学的特点, 采用递进的方式安排项目任务之间的逻辑关系, 即项目任务是按难易程度由低到高排列的。这样能够很好地体现中药化学的特点, 让学生能够较好地完成每个项目的任务, 从而学会相应的基本技能与知识。

为保证任务单元的顺利实施, 老师要以“任务”引领学生的学习兴趣与动机。基于项目课程的教学过程就是任务的完成过程。学生是完成任务的主体, 是任务执行者、知识的探究与总结者。而老师的角色是任务的监督者、辅助者, 而不是示范者。通常, 小组协作是项目课程的主要学习形式, 老师在课程开始时将学生划分成若干学习小组, 每个任务由小组成员共同完成。在任务开始前, 老师充分说明任务的要求与相关的背景知识, 再组织学生开展任务。在学生遇到困难时, 通过小组讨论、阅读查找参考资料、老师指导来解决。项目完成后, 小组成员对完成情况进行总结报告。教学实施过程中, 老师对涉及的理论知识讲解要把握好深度, 避免将课程变成理论教学, 相关理论知识应安排学生预习, 讲授进行简要介绍即可。中药化学的项目课程教学过程模式见表2所示。

项目课程的教学目标是完成有价值的产品, 应用在中药化学教学过程中则是完成一个有价值的项目, 其教学评价也是以项目是否完成为评价标准, 评价的对象应该包括项目的完成程度和完成过程, 将该评价标准应用于整个教学过程, 并对每一子项目的完成均要有相应的评价结果。在每个子项目完成后, 根据小组的回报情况, 由小组间互评确定每一小组的成绩。根据小组成员承担工作的难易与多少、完成的质量、参与过程的质量、与团队间的合作情况等综合评价, 由成员互评确定个人成绩。每个子项目完成都使学生获得部分评价, 整个项目完成后获得课程的总评价。

在淮阴工学院制药工程专业的中药化学教学过程中, 推行项目课程教学法, 实践发现:因在教学过程中可真正地实现“理论联系实践”的教学, 培养了学生的创新意识, 提高了学生的学习兴趣、工作能力。将项目课程教学法运用到中药化学教学过程中是可行的, 并可避免教学过程中理论与实践脱钩的现象。尽管项目课程教学法在高等职业教育领域中广泛应用, 但引入到本科教育中才刚开始, 有很多需要完善的地方, 因此仍需要继续深入探究。

摘要:综述了有关中药化学的教学方法, 分析了各种教学方法的优缺点。针对目前中药化学教学过程中理论与实践脱节的现象及制药工程专业人才的培养特点, 建议在中药化学教学过程中适时采用项目课程教学法, 以培养学生创新意识, 提高学生就业竞争力。

关键词:中药化学,课堂教学,启发式教学,Seminar教学法,项目课程教学法

参考文献

[1]肖崇厚, 杨松松, 洪筱坤.中药化学[M].第1版.上海:上海科学技术出版社, 1997.

[2]田树革, 张永平.目标教学法在中药化学课程教学中的应用[J].药学教育, 2003, 19 (3) :25-26.

[3]王凤云, 于玲, 岳兴.启发式教学法在教学中的应用[J].西北医学教育, 2002, 10 (4) :210, 238.

[4]陈建真.Seminar教学法在中药化学教学中的应用[J].中国高等医学教育, 2008, (6) :85-86.

[5]徐国庆.学科课程、任务本位课程与项目课程[J].职教论坛, 2008 (20) :4-15.

[6]杨光武, 郭向勇.基于项目课程的文献检索课教学模式研究[J].图书馆工作研究, 2009, 53 (3) :70-73, 81.

中药鉴制药工程发展 篇3

关键词:制药工程 技术 工业 水平

制药工程技术的不断改革和创新是为了满足社会不断变化的需求,在这一路发展的历程中可以看到制药工程领域技术还存在很大的技術突破问题。大部分的药物品种的科技含量不高造成药品质量并没有达到满意的效果,再加上强烈的市场竞争压力,使得各大型制药企业不能更好的生存发展,甚至处于停滞阶段。通过对制药工程工艺的创新与改革实现现代制药工业整体水品的提高,为将来制药业的发展奠定良好的基础。

1 制药工程技术的现状概括

近几年来我国药品质量问题频频上到各家媒体新闻版面,成为受到人们普遍关注的话题,药品质量的安全问题关系到人们自身的切身利益,必须引起制药企业和国家有关部门的足够重视。药品质量的提升也会推动制药工程进一步的开发和创新。我国制药的工艺水平相对于国际上存在很大的差异和不足,生产设备以及技术监控设施都相对落后,没有完整的智能化的制药装备,不能解决制药技术改革的问题。这些原因都制约着我国制药工程的发展和进步,在以技术为引导的产业结构中,制药企业不能达到质的飞跃,产品的质量自然而然的就不能达到一个很高的水平。通过我国目前对制药工业所提出的要求和发展方向,需要在整个制药业制定一个科学的发展战略,改善制药工程的施工工艺和提高制药的技术水平,在推出新产品的领域上做出彻底的改变和创新,只有这样我国制药工业才能不断进步和发展,逐渐走上国际化的发展路线。

2 制药工程技术分析

2.1 技术工艺问题分析 ①制药过程分析技术,制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析,通过这些综合因素的研究考虑,找出可能引起药品之间发生反应的一些关键因素,通过一些设计的过程降低这些风险的发生。②制药工艺优化技术,对制药工艺的各个技术进行深入剖析,解析制药工程中各个流程的具体操作步骤,在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求,使制药工艺有所提升。③质量控制技术,药品质量是药品企业最为关键的性质,必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。

2.2 装备技术问题分析 ①粉碎设备。粉碎设备能对药材中有效物质的溶出和浸出起到一个促进作用,也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂的基础设备。在药品制作过程会涉及到“水分”和“捣”这两个粉碎办法,这两种方法主要应用在一些矿物药、贵重药和特殊性质的药材当中。企业制药这样大规模的制药工程中这种方式不适合运用。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后,再加上生产的流程和管理措施存在不足导致成产工艺不能很好的实施,制药厂的这种情况普遍存在于各大企业中,保证提取设备的标准与否,决定着制药企业能否做出合格的产品,关系到制药工业未来的发展。③浸提设备。这个过程的作用是用溶剂将药材中的有效成分提取出来,其中主要涉及了三个方面的因素,第一关系到能否从药材中提取出有效成份;第二最大限度的获得有效成分,没有利用价值的物质能否进入到提取液中;第三保证提取物尽量均一。

3 制药工程技术发展方向

3.1 生物技术方向 生物技术是新世纪的新型发展的关键领域,在医药行业占据着非常重要的地位,对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用,其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。

3.2 材料技术方向 材料技术是制药工程中最为关键的技术,科学的进步给现在制药业提供了丰富的材料基础,让制药工程有更多选择的机会,从而也产生了更多的研究方向,目前最常见的有复合材料、生物材料、药用高分子材料、新型药用包装材料等。

3.3 自动控制 与石油、化工的自动化相比,制药业的自动化存在更多的内容,之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节,这就需要大量的人力资源来满足企业的发展,因此,自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。

3.4 信息化技术 自进入21世纪以来,我国的制药工业取得了很大的进步和发展,在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上,做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向,通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设,推动我国整体制药工业进步和发展。

4 结束语

我国的制药工程经过长期的发展,已经到一个比较成熟的地步,随着科学技术领域的不断创新,也引领着制药工程不断发展壮大,但由于我国的制药工程产业发展的较晚以及技术的相对落后导致现在还有许多薄弱的环节。面对新时代对药品的巨大需求,应该立足于科技技术根本,大力提升制药业的工业水平,为迎接不断壮大的市场要求做好准备。

参考文献:

[1]王喜红.浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程,2011(03).

[2]王丽芬,李瑞民,刘风光.超微粉碎技术在制药行业的应用[J]. 价值工程,2013(05).

[3]雷兴翰.三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志,1979(08).

中药鉴制药工程发展 篇4

PAT思路一言蔽之,就是制定了一个能够用于研究且控制药品生产流程的一个完整体系,充分解释了质量源于设计这一理念。如要实现工业转化,PAY应当采取的.集成办法对当前我国中药制药全部环节实施化学、物理上的风险研究,进一步认识到各种可能会引发的药品质量变动因素,第一时间试验检测各工艺步骤的材料以及质量指标,完成中成药质量控制目的。这种技术手段重点涵盖了中成药生产全过程建模研究,单元工艺和质量关系建模,其目的旨在为了进一步说明可能会左右工艺品质的每一个节点,制定质量风险最小的过程质量控制系统,分析过程分析化学和生物检测手段,创设中药制药过程质量监测体系。

2.2 品质优化思路

对中药制药阶段中的每一个单元工艺实施深化分解剖析,正确掌握工艺参数和质量控制标准之间的有关性,创设制药工艺品质量控制标准,对部分工艺参数进一步优化,把严谨、先进、科学、可操作性的技术落实到每一道制药环节和工艺品质量检测中,精确掌握整个生产工艺流程与每个工艺步骤,最终达到中药制药工艺品质能够全面显著提升。

2.3 组建现代化的中药制药设备

在传统的中药制药设备背景下完成向高科技、现代化的生产制造设备转化,研制出具有信息化、电子化、智能化的先进设备。只有把现代化的多媒体及数字技术深入应用至中药企业的设备控制操作中,才能够从硬件上强化设备的运作实效率,直观地提升药品产品的生产质量,也一改我国医药界普遍认为的中药工业设备技术低下的看法[3]。

另外,将基础性药学、工程药学以及制药工程学相互复合,一齐展开探讨,以“合作共赢”的标准进行探索,把不同学科特性的力量来一齐推动协同创新,才能够更加优质地实现对科技创新中各个环节的整合,把科技成果转化成为工业产品,满足中药企业的生产效率。

3 结语

对中药制药技术 篇5

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》,其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载,表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。

到了汉代,据有关资料记载,炮制方法已非常之多,如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。

同时,炮制理论开始创立。

我国第一部药书《神农本草经》序例写道:“药……有毒无毒,采造时月,生熟,土地所出,真伪陈新,并各有法……若有毒宜制,可用相畏相杀,不尔勿合用也”。

明代时期,中药炮制发展得较为全面,在理论方面,陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理,记载为:“酒制升提;姜制发散;人盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血,蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。

他还强调:“凡药制造,责在适中,不及则功效难求,太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成,在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项,收载了各家之法。

二、中药炮制与临床疗效

1、炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物,药用部位含有一定的药物成分,但也常带有一些非药用部分,而影响疗效,并且不同药用部位药效有异。

而原药材在发挥治疗作用的同时,也可能出现一些不良反应,这就需要通过炮制,调整药性,增利除弊,以满足临床治疗要求。

所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。

由于中药成分复杂,常常是一药多效,而中医治病往往不是要利用药物的所有作用,而是根据病情有所选择,因此,需要通过炮制对原有性效予以取舍,权衡损益,使某些作用突出,某些作用减弱,某些不利于治疗的作用消失,力求符合疾病的治疗需求。

疾病的发生有多种原因,病情的发展变化多端,症候的表现不一,脏腑的属性、喜恶、生病病理各异,故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

如:女贞子既能补肝肾之阴,又能清虚热,且药性较平和,养阴而不腻,清热而不损阳气,实为滋阴补肾之良药。

但生用或制用与病情变化有关,当患者肝肾阴亏,兼有肠燥便秘者,可选用生品,既可补肝。

肾,又可润肠燥,二者兼顾,且用量宜大;当便秘已去,肝肾阴亏之象尚未完全消除时,除调整处方外,女贞子则宜制用,增强其补肝肾之力,避免过用生品又引起滑肠。

由此可知,中药必须经过炮制,才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求,所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2、炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。

炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。

炮制工艺是否恰当,直接影响到临床疗效。

1)中药净制与疗效

中药净制的方法虽然比较简单,但对药效的影响很大。

因此,中药在用于临床之前,基本上都要经过净制处理,方能人药。

从古至今,医药学家对中药的净制都非常重视。

中药亦要求以净制后的“净药材”人药,《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2)软化、切制与临床疗效

中药切制之前,需经过泡润等软化处理,使软硬适度,便于切制。

然而,控制水处理的时间和吸水量很重要,若泡浸时间过长,吸水量过多,则药材中的成分大量流失,降低疗效,并给饮片的干燥带来困难。

利用蒸气软化药材,应控制温度和时间,以免有效成分被破坏。

切制时,饮片不均匀,厚薄、长短、粒度相差太大,在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。

若需进一步加热炮制,还会出现受热不均,生熟不一,药效有异的情况。

如:调和营卫的桂枝汤,方中桂枝以气胜,白芍以味胜。

若白芍切厚片,则煎煮时间不易控制。

煎煮时间短,虽能全桂枝之气,却失白芍之味;若煎煮时间长,虽能取白芍之味,却失桂枝之气。

方中桂枝、白芍均为主药,切均薄片,煎煮适当时间,即可达到气味共存的目的。

饮片的干燥亦很重要,切制后的饮片因含水量高,若不及时干燥,就会发霉变质。

干燥方法和干燥温度不当,也会造成有效成分损失,特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分,若采用高温干燥或曝晒,疗效会明显降低。

3)干热炮制与临床疗效

干热炮制,主要是用火加热。

既是最早的炮制方法,也是最重要的手段之一,对药效有明显的影响。

干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。

药物炒制,其方法简便,但在提高疗效,抑制偏性,减少毒副作用方面都能收到很好的效果。

许多中药炒制后,可产生不同程度的焦香气,收到启脾开胃的作用,如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。

中药经炒制处理后,能从不同途径调整药物的功用,满足临床不同的用药要求。

煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物,或者需要制炭的植物药。

此外,煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。

尤其是煨制后,药效常有明显的变化,干馏法则常用于制造新药。

如木香生品行气止痛作用明显,煨木香则专于实肠止泻。

3、炮制与药性的关系

中药通过炮制,其性味、升降浮沉、归经、毒性等都可能发生一定的变化,而这些变化又常常异致功效、用途发生相应的改变,运用于临床所产生的效应也不一样。

中药制药实习报告 篇6

三.所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2009年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。

四、工艺流程

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