食品药品监管局稽查处处长履职报告

2024-07-29

食品药品监管局稽查处处长履职报告(共10篇)

食品药品监管局稽查处处长履职报告 篇1

作为市级“公述民评”被评议人员,向各位代表述职述廉并接受评议和监督,这是对我和我们局药品稽查工作的一次集中指导和帮助,是倾听群众呼声、接受群众监督、自觉接受整改的一次大好机会。通过评议监督进一步树立科学稽查理念、改进工作作风、提高工作效能,努力把**建设成为国内最佳食品药品安全城市。

按照述职要求,我从履行岗位职责、党风廉政建设情况和仍需努力方向等三个方面进行汇报,恳请各位代表予以评议。

一、履行职责情况

(一)简要回顾在局办公室、市场处期间履责情况1、1995年至2007年先后任**市医药管理局、**市药品监督管理局、**市食品药品监督管理局局办、党办副主任、主任兼规划财务处长,局新闻发言人。在局办期间,发挥好办公室主任参谋助手作用,抓好重点任务跟踪督办工作。负责的新闻宣传和信息工作,第一时间客观真实地向公众传递药械突发事件信息和案件破获情况。财务管理工作成效明显,多次被评为**市预算管理先进单位。

2、2007年9月至2008年11月任**市食品药品监管局药品市场监管处处长。牵头实施高校内设医疗机构药房规范化工作,属国内首创,受到国家食品药品监督管理局高度评价并作为**市创新创优项目获得高分。开展过期药品回收网点建设,建立了家庭过期药品长期回收机制,统一制作回收箱和牌匾,使这项工作常态化、制度化、规范化、标准化。制定措施,强化药品零售企业退出和淘汰机制。

3、从1997年至2001年连续五年在公务员年度考核中被评为优秀等级;被评为浙江省食品药品监管系统(2007——2008年度)先进个人;被评为市直机关优秀共产党员。

(二)2008年11月至今,担任稽查处(稽查支队)主要负责人履责情况

药品安全人命关天,药品安全无小事。在**市食品药品监管局党委的领导下,深入贯彻落实科学发展观,以完善稽查制度、创新稽查机制、落实稽查责任为主线,全面加强稽查队伍能力建设,深入开展药品安全专项整治,严厉打击违法违规行为,全市药械市场质量稳定可控,没有发生重大药械安全事件。主要体现在以下几方面。

1、加大办案力度,大案要案查处取得历史性突破。“稽查不办案,高压不带电”。近年来,我们提出了“监管好生产企业,对全国的消费者负责,监管好流通市场,对**人民负责”的目标,对假药实行零容忍,依法严格稽查,做到公开、公正、科学、规范,坚决查处违法违规行为,维护市场秩序,保护公众用药安全。主要举措有:一是加大对违法案件的查处力度,特别是对涉嫌犯罪的大案要案的打击力度,发现一起,查处一起,绝不姑息。2008年11月-2010年9月,全市执法检查69286人次,立案717件,结案694件,涉案金额5280.81万元,没收货值393.02万元,没收违法所得471.49万元,罚款850万元。其中 10万元以上案件20件,100万元以上案件9件,1000万元以上案件2件。销毁假劣药械货值590.2万元。在查办大案要案方面,每年都至少有一个案件入选全省十大药品案件。特别是去年以来我局联合公安成功破获的丁某等团伙特大非法生产经营假药案,涉案金额3000余万元,主要犯罪嫌疑人是美籍人士、利用网络高科技犯罪、涉案药品特殊、涉案金额巨大、销售网络涉及国内外,该案被列为公安部和国家食品药品监管局的重点督办案件,受到国家食品药品监管局局长、省政府分管省长、省食品药品监管局领导及市领导的批示表扬。正在办理的公安部、国家食品药品监督管理局挂牌双督办的胡某等涉嫌非法经营药品及贩毒案,涉案金额逾1000万元,为净化**药品流通市场秩序、规范药品企业经营行为起到了积极作用。二是加强与公安、法院、法制等部门沟通协调。建立了专业性的双

边或多边打假机制,严格运用两高司法解释,对于一些影响大、性质恶劣的案件依法移交司法机关,违法犯罪分子被追究刑事责任,起到“查处一个,震慑一方,教育一片”的良好效果。据统计,近几年来,全市药监系统移送公安的犯罪嫌疑人达30多人,涉案金额近亿元。三是加强与举报人、打假协会的合作。主动出击,利用举报人、96311举报电话、打假协会、企业

打假等资源,做到有诉必理、有假必打、有案必查。对可能有问题的企业进行突击检查,对制假售假行为一查到底、一打到底。今年上半年非药品冒充药品案件查处中,根据举报人举报线索查处的案件有7起;2008年被法院判刑11年、罚金100万元的於有兵非法经营药品案,就有举报人的功劳。

2、加大药械市场整治力度,市场秩序稳定可控。按照上级“行动要加快、整顿要到位、措施要扎实、成效要巩固”的要求,围绕突出问题和薄弱环节深入开展整治,部门联动、综合治理的工作机制正在深化,药品安全政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系正在形成。主要举措有:一是在药械生产环节,组织开展了化学原料药制剂生产企业原料药专项检查,检查原料药196个品种,3734个批次。开展疫苗生产企业检查,掌握了企业疫苗冷链管理、购销情况、设施设备、仓储养护及药品电子监管码等情况。开展中成药(中药饮片)专项检查,杜绝把关不严、以次充好的现象。二是在经营环节,重点整治通过邮寄、快递等渠道销售假劣药品行为,严厉打击药品经营企业非法经营行为,加大对零售企业进货渠道的检查力度。开展非药品冒充药品专项检查,检查药店266家,下架非药品类产品510批次,责令改正133家。开展打假保健康专项整治,重点是节日期间老百姓使用量大、关注度高的品种,确保了节日期间药械市场稳定。三是在使用环节,加强对医疗机构使用药械的检查,强化对医疗器械尤其是植入类医疗器械、骨科材料、隐形眼镜、丰胸美容类医疗器械及体外诊断试剂产品质量及企业资质检查力度,查处违法产品以及经营企业不规范行为。开展包括社区卫生服务中心、社区卫生服务站在内的医疗机构用药用械质量大检查。四是积极组织实施为期两年的药品安全专项整治。起草并经市政府办公厅印发《**市药品安全专项整治工作方案》,建立健全专项整治协调工作机制,成立了以市政府领导为组长的全市13个部门组成的药品安全协调小组,在全市举行了药品安全专项整治工作启动仪式;明确了各相关部门监管职责,建立了联席会议制度,出台了《**市打击生产销售假药局际协调联席会议制度》、《**市打击生产销售假药局际联席会议成员单位职责》,为建立药品安全长效管理机制奠定了坚实的基础;市委、市政府高度重视药品安全专项整治,将其纳入**市重点工程(项目),从市直机关抽调7名挂职干部参与药品安全专项整治工作;牵头协调,成员单位各司其职携手开展整治工作;重心突出,各类整治行动取得明显成效;重拳出击,破获一批制售假药和违法经营的大案要案;全市药品安全专项整治工作已取得阶段性成果。

3、加强应急机制建设,实现药械安全突发事件有效处置。按照《**市药品(医疗器械)安全事故应急预案》要求,启动应急处置程序,开展药品安全突发事件应急模拟演练,运用药品品种在线监管系统,实现了药品在线实时监控,与现场检查结果相互对应,掌控了全市药品经营企业的购销渠道,实现了药品稽查部门对药品事件的信息化应急处置,得到了上级部门的充分肯定。加强制度建设,完善应急处置程序,做到有命令就有行动,通知迅速到位,人员迅速到位,措施迅速到位。近几年来发生的注射用泮托拉唑钠事件、香丹注射液事件、人血白蛋白、三叶青、补肾益脑胶囊等20起突发事件都得到有效应对和处置。

4、抓药械监督抽样,确保药械质量安全。监督抽样是重要的技术监督手段。主要措施有:一是突出重点,加强针对性。药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。对药品做到“五必抽”,即广告药品必抽、投诉药品必抽、渠道不规范药品必抽、贮存条件差药品必抽、包装有差异药品必抽。对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、不合格医疗器械做到百分之百追踪查处。2008年11月-2010年9月,完成监督抽样任务4113批次,药品快检2662批次。对抽检不合格的,依法立案进行查处。二是加强药品快检工作,药品快速检测是发现问题的重要手段,实现了快检全市全覆盖,熟练掌握快检技术,在浙江省首届药品检测车检测技术比武大赛上,我们派出的参赛队伍取得了全省第一名的好成绩。三是加强对基本药物品种的抽查力度。根据国家局和省局颁布的基本药物目录,对全市基本药物做到全覆盖抽检,确保全市基本药物供应充足,质量可靠。

5、加强制度建设,执法队伍综合素质全面提升。主要举措有:一是加强稽查机制建设。按照大稽查工作思路,完善大稽查体制和工作机制,坚持快速反应和稽查无休日工作机制,上下联动、区域合作,充分发挥稽查信息平台的作用,形成“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”的工作格局。二是加强对基层局案件查处工作的协调指导和督导督办。制定了全市药械案件和线索上报制度,明确了大要案特别是发生严重人身伤害案件的迅速报告制度,加强案件考核制度,确保药械假劣案件查处的比例达到全部立案数量的50%以上。三是加强执法队伍建设力度。在队伍考核与激励机制、队伍执法与服务、队伍文化建设与作风建设等方面下功夫,提高了队伍的战斗力、凝聚力。队伍建设取得了明显成效,稽查支队(稽查处)获得了2009年度省、市食品药品监管系统先进集体、市局研究型监管先进集体等荣誉称号。

6、加强药品安全宣传力度,药品安全宣传载体不断深入。做好药械稽查工作,需要全社会的广泛参与和监督,我们强化“宣传也是稽查”的理念,开展了形式多样的宣传活动,提高了全社会对药品稽查工作的知晓度和参与度。主要举措有:一是开展广场互动活动,印发宣传资料,接受群众投诉和咨询。在吴山广场、庆春广场举行大型宣传活动,发放《食品药品安全知识读本》等数万册,深受群众欢迎。二是加强平面媒体宣传。在《**日报》、《中国医药报》等开设专版,集中宣传**药品安全整治成果,发布药品安全白皮书,举行案件发布会,保障了群众的知情权。三是加强与市民互动宣传。充分利用“民情热线”等广播互动媒体,与群众进行沟通交流,帮助解决实际问题,得到了群众好评。四是加强与社会的互动宣传。通过“进社区、进机关、进企业、进学校、进工地、进农村”六进活动,普及药品安全知识,提高公众药品安全意识和维权意识。五是开展药品安全监管志愿者服务活动。利用药品安全社区共建平台,联合浙江大学、浙江工业大学和武林药店等连锁企业开展家庭过期药品回收服务、药品安全知识宣传咨询、假劣药品鉴别、医学服务等现场服务活动。此项活动得到市委副书记王金财同志的表扬。

二、党风廉政建设情况

我在局办公室、市场处任职期间,把廉洁自律作为处事的基本原则,思想上高度重视廉政和勤政,做到常怀律己之心、常思贪欲之害、长戒非分之想,工作中严格按制度办事,我和我的同事没有发生违规违纪不廉洁问题。我作为稽查处(支队)的主要负责人,是党风廉政建设责任制的第一责任人,在工作中把党风廉政建设与抓好各项工作结合起来,做到同时研究、同时部署、同时落实,努力抓出成效。认真部署开展廉政教育活动,根据岗位廉政教育工作方案,精心组织,认真查找风险点,根据风险特点,每位执法人员编写廉政教案,以廉政风险点防范为抓手,完善源头防范机制。加强廉政制度建设。坚持用制度管人、管权、管事,推行廉政目标责任考核、问责问廉问效管理机制、党员承诺制,大力推行药械行政执法责任和错案追究制度,在办案中落实阳光政务规定,严格实行案件受理、立案、调查、处理、审批、罚没收缴六分离制度。抓教育、抓管理、抓监督,规范行政执法行为,不给腐败行为留下滋生的空间和温床。稽查处(支队)工作人员没有发生乱作为、不廉洁行为。

我严格按照党风廉政建设责任制要求自己,坚持廉洁从政,努力做大家的表率;坚持集体领导和个人分工制度、坚持每周支队长例会制度、重大事项报告制度、党支部民主生活会制度;没有利用职权违反规定收受贵重礼品、礼金、有价证券,谋取不当利益;没有利用职务之便,为请托人谋取利益。能较好地发挥党员的先锋模范和带头作用,做到自重、自省、自警、自律,党风廉政建设得到了加强。

三、仍需努力方向

几年来,虽然做了不少工作,取得了一些成效,但回顾起来还有许多不足和需要积极改进的地方。

一是学习和调研还需进一步加强。近年来,药品打假取得了不少成绩,但是距离党和政府的要求还有差距,人民群众对药品监管工作还不放心。我深感肩上责任重大的同时,也强烈意识到要加强自身学习,深谙药械法律法规,加强调查研究,为领导决策提供建设性意见和思路。

二是创新稽查思路需要进一步拓展。在牵头2007年高校药房规范化建设和2008年全社会参与食品药品安全监管互动机制两项创新中,我都付出了大量汗水。但是在新形势下如何有效地开展药械稽查工作,还需要进一步开动脑筋、集思广益、拓宽思维。我将以今年食品药品分片监管与全程服务创新项目为契机,努力推进药械稽查创新工作,确保药品监管工作不留盲区、药品稽查不留空隙,不给违法犯罪分子任何可乘之机。

三是队伍作风和文化建设需要进一步强化。距离上级“以铁的手腕整治药械市场、铁的纪律锻造稽查队伍”要求,我们还有很大差距,距离局领导提出要把稽查队伍打造成一把尖刀、一把快刀的目标还有距离。为此,我将以执法队伍作风建设和文化建设为突破口,把我们这支队伍打造成一支“叫得应、拉得出、打得响”的执法队伍,建设成一支“政治合格、素质优良、作风清廉、行动快捷”的执法队伍,为全市老百姓安全用药把好最后一道关。

“公述民评”活动就像一面镜子,找到自身的不足,同时也使我认真对待存在的问题和差距,更有信心、更有决心进一步加强政治理论和业务知识学习,改进工作、转变作风、务实创新、恪尽职守,履行保障杭城老百姓用药用械安全的重任。

县食品药品监管局个人述职报告 篇2

县食品药品监管局个人述职报告2007-12-09 17:51:01第1文秘网第1公文网县食品药品监管局个人述职报告县食品药品监管局个人述职报告(2)文章标题:县食品药品监管局个人述职报告 在___*年,本人能够认真贯彻执行党的路线、方针、政策,坚持科学发展观,坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,实事求是,解放思想,与时俱进,团结奋斗,积极工作,履行职责,圆满地完成了各项工作任务。现述职如下:

一、学习开展好保持共产党员先进性教育活动

在今年上半年开展的保持共产党员先进性教育活动中,作为分管领导,除严格按照教育活动的要求,组织开展好县

局教育活动的基础上,重视自身学习和思想的提高,以身作则,率先垂范,达到了党员受教育,单位增活力,工作上台阶的功效,受到了县委学教办的充分肯定。

二、加强农村“两网”建设,提高网络运行质量

今年我县“两网”建设在坚持“政府领导、部门参与、完善供应、齐抓共管”的基础上,通过进一步完善和整顿,有了新的提高。一是由原乡镇零售企业或卫生院代购药品向村诊所配送,改为**公司__个配送服务站直配。二是实行微机化管理,方便购销,节省时间费用。三是网上监控,提高了监督效率。四是将“两网”建设列入县乡两级政府工作重要议事日程,县政府同各乡镇政府签订了目标管理责任书。五是建立县乡考核奖励制度,县局制定了考核办法,年终进行考核,对全县从药人员进行了健康检查和法律业务培训。对乡村协管员、信息员普遍进行一次业务和法规培训。采

取以上措施确保了“两网”运行质量,受到市局的充分肯定,并在南召成功召开现场会议。为我市“两网”建设做出了贡献。

三、医疗机构药房规范化管理成绩突出 按照市局的统一部署,能够深入县、乡、村三级医疗机构搞好调查、现场帮助,通过“典型引路、部门配合、分类指导、创新机制”的模式,推进医疗机构规范化建设。今年全县县乡两级医疗机构药房和农村__的诊所达到了规范化要求,并配合市局成功地召开了全市医疗机构药房规范化建设座谈会议,推动了全市此项工作的开展。

四、开展“纠违规,促规范”专项治理工作

针对药品经营流通环节存在的问题,依照市局的要求,制定实施了**县“纠违规,促规范”整改工作方案,开展了以治理零售企业连而不锁、超范围经营、药品配送单位非法经营药品为重点的整治工作,取得了阶段性成果,存在问题基

本得到治理和纠正。

五、加强县以下企业GSP认证工作和GSP认证后跟踪检查 通过共同努力,我县县以下__家零售药品经营企业和**公司已认证的企业及分支机构通过了GSP认证和跟踪检查。在全县药品零售企业开展了分类管理工作,通过培训和现场指导,企业药品分类管理意识和水平及处方药销售管理都有了较高层次的推进。

六、强化医疗器械和药品质量安全的日常监管

对全县医疗器械经营企业完成换证和建档及日常分类监管工作。加强医疗机构大型医疗器械做到进货资质验收、储存保养、使用维修、质量跟踪等监控管理工作。对麻醉药品、精神药品和药品(械)不良反应的监测工作有新的管理要求。全年查处麻醉药品违法案件_起,完成药品不良反应报告___多例,医疗器械不良事件报告__例,全部超额完成市局下的___例和__例指标。各项专项检查

达到了市局的要求。带队依法查处了**、**等药品零售企业非法经营疫苗的大案,市局依据提供的线索成功破获了一制售假疫苗大案。

七、加强机关思想作风和纪律建设,努力建设文明服务型机关 结合先进性教育,把机关思想作风建设列入日常考核内容,完善了考核办法和奖惩制度,重视日常教育,加强机关财务行政管理和政务公开以及依法行政工作,机关纪律和面貌明显转变。**通过了市级文明单位的验收。

八、完成县食品药品监督体制改革 县局今年挂食品药品监督管理局牌子,主持成立了南召食品药品行业协会,架起了企业单位与政府行政主管部门沟通的又一个桥梁。执业药师和机关公务人员培训圆满完成市局计划。计划生育各项目标任务和社会治安管理达到县委、县政府目标要求。

九、加强自身思想作风建设,遵守党纪和廉政守则

食品药品监管局稽查处处长履职报告 篇3

一年以来,我们药械监管科在相关部门的支持和配合下,认真履行职责,主要做了以下3方面工作:

1、召开工作会议,积极开展工作年初召开工作会议,对上一工作进行通报、部署今年工作计划。

*月份,我们组织全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作人员150多人,在县人民医院召开培训会,并邀请市监测中心金慧萍主任授课,效果明显。

药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。到目前,共完成药品不良反应450例、医疗器械不良事件23例;

全面完成工作任务。

2、对医疗机构、医疗器械生产经营企业开展日常检查

今年,共检查医疗机构250家次,医疗器械生产、经营企业25家次;

现场处罚5家,立案3起;

涉案金2万2千多元。处置药品质量投诉举报5起,对5家生产、经营企业进行换发证前的现场审核;

完成162批次药品快检任务;

3、开展专项整治工作

中药饮片专项整治,共检查医疗机构21家;

开展定制式义齿使用专项整治,共检查医疗机构25家;

对1家医疗机构进行立案查处。

虽然我们做了一定工作,但与社会各届的要求还有一定距离;

食品药品监管局稽查处处长履职报告 篇4

一、提高素质,抓好政治和业务学习

良好的政治和业务素质是做好工作的有力保证。因此,我们狠抓了政治和业务学习。除按时参加全局统一的各种政治、业务学习活动外,我们还组织

了自学,积极学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想及科学发展观的有关论述,特别是认真学习了党的十七大和省第九次党代会精神,思想政治上始终和各级党组织乃至党中央保持高度一致;按照各自的分工,有选择地加强了相关业务知识学习。负责政策法规的同志学习钻研药品管理法律法规、行政处罚法律法规、行政许可法律法规及案件审查的有关规定等;负责文秘工作的同志认真学习公文处理规定、档案管理规定、公文写作、文件收发等方面的知识;其他同志也都根据自己的工作性质进行了相关业务的学习。通过狠抓政治、业务学习,提高了办公室工作人员的两大素质,为全面做好后勤保障工作奠定了基础。

二、恪尽职守,保质保量完成各项服务工作

食品药品监管工作做得好坏,办公室的各项后勤服务工作至关重要。因此,我们以服务与保障为宗旨,认真抓好各项工作的落实,主要做了以下工作:

1、认真组织、筹备各种会议,先后参与筹备了全市“三网”建设现场会、食品安全应急演练等大型会议和活动;

2、积极抓好文件起草及综合材料撰写工作。较好地完成了局领导交办的文字材料及信息工作;

3、做好文件收发和管理工作。实行专人管理文件,文件发放准确及时,保管严格,无丢失现象;

4、认真做好统计报表工作。此项工作复杂、繁琐,但并未因此而有半点耽搁,季报、半年及快报、应急报都能按时保质保量完成;

5、认真搞好车辆管理工作。对驾驶人员进行相关教育,注重行车安全及车辆保养意识教育,全年没出现任何安全事故;

6、严格标准,做好文印工作。从打字到印刷、装订,各个环节力求正确无误、快速、标准;

7、抓好机关办公环境卫生保洁,为全局人员创造整洁、卫生的办公环境;

8、搞好接待、招待工作。按照周到、热情、节约、实惠的原则,认真做好接待工作。多次受到了省、市领导及其他来宾的好评;

9、搞好新闻报道工作。增加了在**日报和电台、电视台的报道量,扩大了社会宣传面。至目前,今年共编发药品监管信息152期,有力地宣传了食品药品监管业务;

10、其他工作。办公用品及其他福利用品的购买能保质保量,达到了领导和同志们的满意;安全保卫等项工作也都取得了较好成绩。

三、勇于创新,政策法规工作再上新台阶

在去年初市局被评为全省行政执法规范化建设先进单位的基础上,政策法规工作又得到了进一步强化。一是参与了全市行政执法案卷质量评查工作。研究制订了《全市行政执法案卷质量评查工作标准》,《标准》对考评工作的目的要求、检查的内容范围、项目分值、检查工作的步骤作了详细规定。为保证考评工作的标准、口径、尺度统一,在各区(市)局进行自查的基础上,由分管领导带队,从市局稽查大队、政策法规科抽调人员,分别对各区(市)局上半年的稽查案卷进行了全面认真的检查考评。检查采取听取汇报、查看资料、座谈走访、问卷调查、抽查案卷等形式进行,按照省局的百分考核标准,对四个县级局的案卷工作进行了考评省局网站报导了我局的此项工作。在全省稽查案卷评查中,我市获得第三名的好成绩。

二是健全规章制度,进一步完善依法行政的约束机制。在行政许可方面,进一步完善了《行政许可统一办理制度》、《行政许可办理程序制度》、《行政许可监督检查制度》、《行政许可告知制度》、《行政许可公示制度》、《行政许可听证制度》、《公众查阅制度》、《行政许可评价考核制度》等8项与行政许可法配套的规章制度及相关的20种行政许可执法文书。在行政处罚方面,新修订了《**市药品监督行政处罚工作暂行规定》。在执法监督方面,完善了《**市食品药品监督管理局行政执法监督管理办法》等内部监督文件,基本建立起以规范执法、执法监督、内部管理为主要内容的规章制度体系,使药监工作全过程有章可循,形成了较为完善的监督约束机制。

三是从源头抓起,严格规范性文件的管理。按照《山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定》和省局《关于严格执行规范性文件备案审查制度的通知》要求,对规范性文件的制定、备案审查工作严格监督,定期检查。严格按照《行政许可法》的要求规范行政行为,理顺工作关系,确保行政行为合法有效,提高了质量和工作效率。

四是积极开展了新出台法规的宣传培训工作。今年以来,在其他科室的配合下,先后开展了《山东省药品使用条例》、《药品流通监督管理办法》等新出台了法规的宣传和培训工作。计划近期组织开展《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的宣传和

培训工作。认真做好案件审核工作,对所有一般程序和听证程序的行政处罚案件进行了审核,审核率为100%,简易程序案件备案率100%,多次召开了案件审核委员会会议讨论案件,由于监督审核到位,确保了全市没出现一起行政复议和诉讼案件。

五是进一步规范了行政处罚自由裁量权。为了贯彻落实《山东省人民政府办公厅转发省政府法制办公室省监

察厅关于开展规范行政处罚裁量权工作意见的通知》精神,进一步规范和保障药品监督行政处罚裁量权的行使,根据有关法律、法规和规章规定,我局研究制定了《**市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权指导标准》,并向省局备案,从制度上防止行政处罚裁量权的滥用。

六是认真推行了行政执法责任制。按照省局《关于全面推行行政执法责任制工作的意见》和市政府办公室《关于推行行政执法责任制的实施意见》的精神要求,在全市系统积极实施了推行行政执法责任制工作,成立了推行行政执法责任制领导小组,制定了实施意见,认真开展了推行行政执法责任制工作。首先进行了执法依据梳理工作,组织专人全面收集汇总相关的法律法规,并按照省、市要求逐一审核、核对,将梳理后的执法依据分类排序、列明目录。在此基础上,分解了执法职权。根据执法依据梳理结果,结合本部门内设执法机构和执法岗位的配置情况分解59个执法岗位,并通过表格或流程图等形式把本部门执行的法律、法规、规章设定的行政许可、行政处罚、行政强制等行政职权,依法分解到具体的执法机构和执法岗位。明确了执法责任。根据有权必有责的要求,按照行政执法主体在行使执法职权时违反法定义务的不同情形,依法确定了其应当承担责任的种类和内容。健全了执法评议考核机制。评议考核执法主体行使执法职权和履行法定义务的情况,包括执法主体是否符合规定,执法行为是否符合执法权限,适用执法依据是否规范,执法程序是否合法,执法决定是否适当。

四、总结经验,努力做好下步工作

今年办公室工作虽然取得了一定的成绩,但离领导和同志们的要求还有不少差距。在今后的工作中,我们将更加努力地学政治、学业务,尽最大的努力,做最大的成绩,更好地为领导和同志们提供优质高效的服务。

食品药品监管局 篇5

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:

按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展。据统计,目前全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家,从业人员数百万人,销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元,初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因,药品流通行业管理比较薄弱,资源配置不尽合理,企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强,低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出,不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系,提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合,建立工作机制,在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流,实现信息共享,共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求,商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理,确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度,了解企业经营情况,协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门,贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度,确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划,积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见,不断提升-1-

行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用,消除妨碍公平竞争的体制机制,实现药品流通企业的优胜劣汰,逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下,积极争取财政支持,完善县级以下药品流通网络,确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署,认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源,积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划,食品药品监管部门制定严格的准入标准,控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营,引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强,提高行业集中度,预防和制止垄断行为,保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流,鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送,保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作,学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术,推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营,加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设,通过大力开展诚信宣传教育,组织“诚信经营”示范创建活动等工作,推动药品经营企业参与信用建设,逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作,充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用,通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式,不断丰富和创新行业自律手段,促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合,与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障,落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益,责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策,充分认识药品流通行业管理的重要意义,务必加强组织领导,尽快与食品药品监管部门建立工作机制,明确内部管理处室和人员,各司其职,相互配合,切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究,了解和掌握药品流通行业相关情况,切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。

联系人:

商务部市场秩序司: 张洁

电 话:010-85093326传 真:010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司: 刘小平

电 话:010-88330913

邮 箱:liuxp@sfda.gov.cn

如何当好食品药品监管局副职 篇6

如何当好食品药品监管局副职

副职是一个单位、一个部门、一个内设机构中的领导成员,是正职的参谋和助手。其角色决定了副职既要履行好自己的职责,又要处理好上下关系;既要认真负责,又不能越权、越位;既要维护自身形象,更要维护整体形象。作为一名分管法规工作的办公室副主任,我认为,当好副职,应做到以下几点:

一、摆正位置,既当配角,又当主角

好多同志都讲:副职要甘当配角,甘当绿叶。这句话不错,但也不完全正确。我认为,一个好的副职,既要当配角,又要当主角,在全局工作上要当好配角,在分管的工作上要唱好主角。那

种“只当传声筒,万事不负责”的副职不是好的副职。[那一世范文网文章-http://] 作为副职,首先要树立配角意识。相对于正职而言,副职处于从属地位,应当围绕正职这个中心,维护正职的权力、地位和形象,正确领会正职的意见和要求,积极主动地开展工作,这是非常必要的。但对于处室一般干部而言,副职又处于领导的位置,特别是对于自己分管的工作,副职又是主角,应该主动负责,领导、团结下属齐心协力做好工作。因此,作为副职,对正职要积极配合、尊敬服从,但不能盲从。对其他同志要关心爱护、严格要求,对工作要积极主动、尽心尽责。该当配角时要当配角,该唱主角时一定要唱主角。在办公室全局工作上要当配角,对分管的法规工作要唱主角。充分发挥承上启下的纽带作用,形成团结、协调的上下级关系。

二、淡漠名利,不推责任,不争功劳

现实生活中,正副职之间不团结 的,不外乎“三争”,争名、争利、争权。作为副职,首先要看轻权利。副职承担分管责任,在自己分管的范围内拥有一定的权力,但这个权力是有限权力。作为副职,要确立有限权力意识,看重工作,看轻权利。遇事多请示、多汇报,不随意表态,不擅做主张,但也不能事无巨细,均请示汇报,均等正职表态。自己“只当传声筒,万事不负责”。要合理把握分寸,不该表态不表态,该表态时不推诿。做到无权不争权,用权不越权,有权不滥用。把精力用在干事上,不为权力所困扰,只为工作而操心。其次,要不争功劳。名和利对于每个人都具有吸引力,但作为一名党员干部,不应把名和利作为追求的目标,要牢记宗旨观念,不为名所惑,不为利所诱。处室所取得的成绩,主要归功于领导指挥有方和同志们的共同努力,个人取得的成绩,自己不说,领导、群众也会给予公正评价。“桃李不言,下自成蹊”讲的就是这个道理。第三,不推责任。因为

副职是协助正职工作的,决策权在正职手中,所以当工作出现失误的时候,副职很容易出现推卸责任的现象,有时甚至出现坦然情绪,或当事后诸葛。这样的做法是非常不负责任的,也是非常错误的。作为副职,对全局工作,要当事前魏征,敢于犯颜直谏;不当事后诸葛,看正职笑话。对自己分管工作出现的失误、产生的问题,要主动承担责任,对由正职决策的全局工作出现的问题,要主动为正职分担责任,切不可上推下卸。

三、做好工作,勇挑重担,不等不靠

副职一般都分管一摊工作,承担着一定的工作任务,负有一定的责任。副职的工作扎实、到位,单位、部门的总体工作就上得去,正职就省心、洒脱;副职不负责,工作做不好,整体工作就很难争先,正职就很累。在实际工作中,副职要克服以下两种情况:一是担心工作拿不准,一旦错了难以承担责任,于是便缩手缩脚,不敢大胆工作;二是唯

恐出力不讨好,怕正职说自己“越权”,多一事不如少一事。工作没有主动性,什么事情都叫正职表态,弄得正职忙于应付,难以驾驭全局,甚至有时还因“小”失“大”。结果不仅影响了工作,而且也使副职自我削弱了领导职权,处于被动地位。正职认为你“不负责”,群众评价你“没能力”。最终影响自己的形象和前途。所以,副职对于自己分管的工作,要不等不靠,勇挑重担,只要看得准拿得稳,也可以拍板定案,起到独挡一面的作用,让正职有所超脱,集中精力去进行宏观决策。对全局性的工作,要帮正职谋划,替正职操心,做到拾遗补缺。既不能以配角为借口,相互推诿,更不能拆台掣肘。

副职还要认真向正职学习,当好正职的后备:一方面,正职因故不在岗时,应受正职委托,代理正职主持好工作;另一方面,一旦正职缺位,随时有能力胜任正职工作。而不能当副职时喊“无权利,施展不开”,当上正职又无能力干不

成事。

市食品药品监管局工作总结 篇7

上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:

一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况

(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。

(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。

为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。

(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。

二、食品药品监管职能重点工作完成情况

(一)致力于加强和改进食品药品监管方式

1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。

2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。

3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的十八大精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。

(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展

1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。

2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。

3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。

4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。

5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。

三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题

(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。

(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。

四、下半年食品药品监管工作重点

(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。

(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。

继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。

(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。

(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。

(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。

(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。

(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。

食品药品监管局个人工作总结 篇8

2010年,在市局党组和地方党委的正确领导下,在分局领导的亲切关怀和大力支持下,我坚持以“三个代表”重要思想为指导,努力践行“科学发展观”,不断提高政治理论水平和业务能力,努力适应药监工作的新形势和新要求,积极完成领导安排的各项工作,现将一年来的工作总结如下:

一、加强政治理论学习,提高政治思想素质。

一年来,我认真学习党的政治理论,以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑,加强政治素养和品德素养,坚持党的四项基本原则,努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识,不断丰富自己的知识,提高技能。在巩固所学专业知识的同时,为适应岗位要求,适应不断变化的新形式和新情况,我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识,增强法制意识,自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验,提高自己的业务水平和专业技能,提高依法行政的能力。

二、加强业务学习,提高依法行政能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求,工作中,我联系自身工作实际,认真学习党风廉政建设有关文件精神,不断增强廉政意识,筑牢拒腐防变的思想防线,自觉抵御商业贿赂的 1

侵蚀。

在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。同时,积极参加药监系统的培训学习活动,提高法制意识,坚持依法办事,不断提高依法行政的能力,以强烈的责任感,忠实的履行自己的职责,脚踏实地地做好自己的本职工作。

三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作。

一年来,我以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面:

1、进一步加强药品不良反应报告制度,积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例,为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管,先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作,为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求,坚持科学监管、和谐监管,提高工作效率。

四、坚持廉洁勤政,改进工作作风。

一年来,我严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务。在单位尊重领导,团结同事,并虚心向同

事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己,自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作,也反映出自身的一些不足:一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。在今后的工作中,我将继续努力工作,认真履行法律赋予的监管职责,坚持以民为本,依法行政,为促进局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量,确保自己成为一名合格的药监卫士。

延吉市食品药品监管局整改汇报 篇9

关于对群众反映问题的整改汇报

州局党组:

我局已于3月23日接到延吉市软环境办的督办单《2010全省民主评议县(市、区)经济发展软环境企业和群众反映的意见和建议》,局党组非常重视,及时组织召开局机关干部职工大会,全文传达了《关于延吉市参加2010全省软环境评议结果的通知》(延市软办通报[2011]第一期)和全省民主评议软环境企业和群众反映的意见和建议原始记录,要求全局上下本着有则改之,无则加勉的原则,认真开展自查。会后,局党组又召开专题党组会,结合排查情况,进行深入剖析,并制定了整改措施。

一、加强宣传教育,提高认识。进一步做好以“学好党章、做好党员”为主要内容的党章教育和“三讲三爱”活动,让全体干部职工牢固树立“人人都是软环境,人人都创造好的软环境,人人都维护软环境”的理念,提高认识,统一思想,从我做起、从一点一滴做起,从现在做起,一切为自己的服务对象着想,一切为自己的服务对象提供便利,全心全意为自己的服务对象做好服务。

二、加强干部队伍建设,提升为民服务的素质。要以州系统开展的“队伍建设提升年”和市委开展的“创先争优”活动为载体,紧紧围绕“内修素质,外强能力”这个主题,大力加强班子和干部队伍建设,着力解决制约队伍能力水平提升的瓶颈性问题,坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的现象,全力提升行政效率和为民服务质量。

三、围绕中心,服务大局,促进医药产业健康有序发展。以改善民生为出发点和落脚点,积极转变思想观念,调整监管思路,正确处理好监管与服务、监管与发展的关系,全力打造食品药品质量最优、食品药品市场秩序最好、人民群众饮食用药最安全城市。

四、依法行政,阳光审批。积极开展公开承诺活动,并做到“一诺千金”。在行政执法中,严格按照法定权限、法定程序行使权力,履行职责,坚持做到一视同仁,依法办案,文明办案,确保案件查办事实清楚、依据科学、法律适用得当。在行政审批中,坚持阳光审批,做到廉洁、高效、公平、公正,严禁“索、拿、卡、要”。

五、广泛开展征求意见和建议活动。定期组织召开社会各界人士参加的政行风和软环境建设垦谈会,邀请市人大、市政协和管理相对人视察指导监督我们的工作,多渠道、广覆盖、宽领域征求社会各界的意见和建议,争取广大群众的支持和理解。

六、加大督查督办力度。加强对办案、认证、抽检、审批等环节的监管力度,局领导和监察室人员进行定期或不定期的跟踪检查,表扬好的做法和个人,及时发现问题,坚持

正反两个方面典型一起抓,努力使廉政促监管、廉政保稳定成为全体机关部门的自觉行动。

延吉市食品药品监督管理局

食品药品监管局稽查处处长履职报告 篇10

2012年全市食品药品监管工作的总体安排是:紧紧围绕市委市政府中心工作和国家局、省局工作部署,以科学发展观为指导,以创建食品药品最安全城市为目标,以“世界眼光、国际标准、本土优势”谋划推进监管工作,坚持执法为民、科学监管、创先争优,坚持“三个率先”,深化“两项整顿”,抓好“三个创建”,全面推进食品药品民生工程,进一步健全食品药品安全保障体系,加强基本药物质量监管,加强科学监管能力建设,构建长效工作机制,夯实“十二五”时期食品药品安全长治久安坚实基础,切实保障公众饮食用药安全。

一、进一步健全食品药品安全保障体系

(一)健全食品药品安全组织领导和责任体系。健全完善“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的体制机制,重点抓好区市、镇办两级安全责任落实,全面落实企业主体责任,把食品药品安全落实到企业和基层。完善监管协作机制,形成全社会共同参与的食品药品安全工作格局。

(二)加强食品药品监管体制队伍建设。统筹做好五类产品监管工作。深化农村和基层食品药品“三网”建设,各区市抓好镇、街道办事处监管机构落实和人员、装备配备,进一步提升监管和保障能力,实现“三级政府、四级组织”的层级覆盖。

二、加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管,大力开展食品安全整顿

(三)加强餐饮服务监督管理。加强餐饮服务监管制度建设。严格规范餐饮服务许可,严格市场准入制度,严格现场核查,全部纳入网格化监管。推行良好操作规范,深化量化分级管理,加强索证索票管理,全面落实餐饮企业社会责任。实行重大活动餐饮服务保障备案制度。

(四)深化餐饮服务安全整顿。深入开展餐饮市场食品安全整治,重点整顿规范学校、建筑工地、企事业单位食堂、旅游接待餐饮服务单位、集中配送餐单位和城乡基层“小餐饮”经营行为,严厉打击违法添加和滥用食品添加剂等违法违规行为,坚决防控群体性食物中毒事件。加强高风险餐饮食品监督抽验。推动区市政府突出抓好农村和基层餐饮环节食品安全整顿。

(五)加强保健食品化妆品监管。健全保健食品化妆品企业监管档案。加强生产环节监管,建立健全索证索票、进货查验等制度,规范生产许可证管理,推进质量受权人试点,严格落实良好生产规范。加强保健食品化妆品风险控制体系建设,加大监督抽验力度。开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治,严厉打击违法违规行为。

三、加强基本药物质量监管,深入开展药品安全整顿

(六)加强基本药物质量监管。全面执行基本药物质量新标准。监督基本药物生产企业严格按生产工艺和处方组织生产。加强基本药物生产配送企业监督检查和日常监管。做好国家基本药物供货样品备案和管理。加强农村和城市社区基本药物用药管理。加强基本药物全品种覆盖抽验。深入推进基本药物全品种电子监管。加强基本药物不良反应监测与评价。切实保障基本药物质量安全。

(七)加强药械研制环节监管。认真执行《药品注册管理办法》及相关规定,加强药品注册现场核查,推进药品再注册。监督实施新版《中国药典》,推进实施国家药品标准提高工作。加强药品批准文号监管。严格医疗机构制剂监管,推进和规范制剂再注册。严格医疗器械注册审批,加强医疗器械标准管理。健全专家评审公示制度。

(八)加强药械生产环节监管。全面贯彻执行新版《药品生产质量管理规范》,督促基本药物生产企业和高风险药品生产企业全面实施新版GMP。完善质量受权人制度。药品生产企业检查率达到100%。加强特殊药品监管。抓好医疗器械生产质量管理规范实施,加强源头治理,加强高风险企业监管,强化重点目录产品监管,开展医疗器械生产企业信用评级

工作。

(九)加强药械流通环节监管。全面贯彻落实新修订的《药品经营质量管理规范》,严格落实经营企业认证管理。加强药品经营准入管理。强化药品批发企业和药品零售企业日常监管。完善药品营销人员登记备案制度。加强药品购销管理。依托电子监管平台,全面开展药品经营企业量化考评。加大互联网信息和交易服务监管。

(十)加强药械使用环节监管。深化医疗机构药品使用质量规范化管理活动,重点加强血液制品、疫苗、中药注射剂、治疗性大容量化学药品注射剂等高风险药品使用监管,规范药品使用行为。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和体系建设。保障药品使用质量安全。

(十一)加强药品安全整顿。加大整顿和规范市场秩序力度,全面开展六次专项整治行动,集中抓好基本药物、非药品冒充药品、滥用抗菌药物等重点整治,进一步筑牢药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线。

(十二)加强和完善抽验工作。健全完善科学合理的抽验机制,重点单位抽验覆盖率达到100%。健全突发事件抽查检验应急机制,进一步增强现场快速检测能力。全面完成国家局、省局下达的抽验计划。

(十三)加大案件查处和违法广告监测力度。完善稽查打假工作机制,加大案件查处力度和对假冒伪劣产品的打击力度,严格查处违法违规行为。加强广告监测,及时移交相关执法部门查处。

四、围绕蓝色经济区建设,促进食品医药高新技术产业健康发展

(十四)会同有关部门制定落实加快食品医药高新技术产业发展的意见措施。引导企业调整产业产品结构,转变发展经营方式,促进产业升级和技术进步,提高产品知名度和市场占有率,扩大青岛食品药品品牌优势。鼓励支持品牌企业发展连锁经营,加强质量标准化、规范化建设。

(十五)加强行政审批大厅服务中心建设,为食品药品重点企业发展提供直通车服务。加强对企业在基本药物招标投标、新药开发、技术引进、兼并重组、上市融资等方面的指导和服务。积极开展现代物流试点工作。积极支持引进国内外知名企业和品牌。推动我市海洋生物制药、食品药品现代服务业健康发展。

五、完善应急管理,加强重大活动安全保障工作

(十六)健全应急管理体制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则,建立健全食品药品安全应急管理体制,完善市、区市两级应急管理组织体系,提高应急保障能力。

(十七)实施重大活动食品药品安全保障工程。健全城市运行保障体制,保障重大活动餐饮服务和药品安全,坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。筹备2014年青岛世界园艺博览会食品药品安全保障工作。

(十八)全面推行风险管理,健全预警应急处置体系。全面排查分析安全隐患,开展风险评估及风险预警。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册,强化应急快速反应联动机制建设,进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。

六、推动工作创新,构建长效机制

(十九)加强法规制度建设。全面贯彻《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,进一步健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系,全面落实网格化监管和分级分类监管,促进监管工作的科学化、规范化、法治化。

(二十)加强检验检测和技术支撑体系建设。抓好国家口岸药检所改建项目,加强基础设施和装备建设。进一步提高检验检测和技术监督能力。

(二十一)加强监管信息化建设。推进实施全市食品药品电子监管网建设118工程,逐

步建立覆盖各个环节的电子监管平台,重点加强对基本药物、高风险产品生产流通的实时监控。

(二十二)深化食品药品安全示范创建活动。深入开展餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建活动,全面推动区市和基层食品药品监管工作落实,推进创建食品药品最安全城市。

(二十三)推进实施全市食品药品监管“十二五”规划。围绕提升科学监管能力,全面落实“十二五”期间加强食品药品监管工作的发展目标、主要任务、重要项目和保障措施。(二十四)加强宣传教育工作。组织开展多种形式的宣传教育活动。健全完善新闻宣传和舆情监控协调机制。形成全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。

七、切实加强自身建设,努力建设服务型机关

(二十五)深化创先争优。进一步统一思想,明确目标,凝聚力量,落实责任。深化“寻标、对标、达标、夺标”活动,高点定位谋发展,开拓创新争一流,推进监管工作科学发展。(二十六)推进依法行政,提高工作效能。加强审批大厅服务中心建设,优化办事流程,加强效能监察,推进审批“依法、规范、透明”运行。落实行政执法责任制,加强行政执法监督,提高依法行政水平。

(二十七)深化政务公开,提高服务质量。对审批认证、执法稽查等重点工作环节全程公开,自觉接受内部外部监督。启用“12331”投诉举报热线,利用“三民”活动、“网络在线问政”、“行风在线”等平台,广泛听取市民意见建议,改进监管工作。

(二十八)加强干部队伍建设。大力推进学习型领导班子建设,提高驾驭全局能力和科学决策水平。实施干部队伍素质提升工程,加强干部交流和实践锻炼,加强一线监管力量,提升科学监管能力。

(二十九)加强服务型机关建设。加强机关学风、思想作风、工作作风、干部生活作风建设,从严管理干部,治理庸懒行为。加强处室建设,完善岗位规范,优化工作流程,提高行政效能。加强机关文化建设,深入开展服务窗口创建活动,打造机关品牌和党建品牌,创建文明单位。

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