如何对灭火器进行检查?

如何对灭火器进行检查?（共11篇）

如何对灭火器进行检查? 篇1

平时应对灭火器进行检查，确保其始终处于完好状态，

1.外观检查

(1)检查灭火器铅封是否完好。灭火器一经开启后即使喷出不多，也必须按规定要求再充装。充装后应作密封试验并牢固铅封。

(2)检查压力表指针是否在绿色区域，如指针在红色区域，应查明原因，检修后重新灌装;

(3)检查可见部位防腐层的究好程度，轻度脱落的应及时补好，明显腐蚀的应送消肪专业维修部门进行耐压试验、合格者再进行防腐处理;

(4)检查灭火器可见零部件是否完整;有无变形、松动、锈蚀(如压杆)和损坏，装配是否合理;

(5)检查推车式灭火器行走机构是否灵活可靠，及时在转动部分加润滑油;

(6)检查喷嘴是否通畅，如有堵塞应及时疏通，

2.定期检查

(1)每半年应对灭火器的重量和压力进行一次彻底检查，并应及时充填;

(2)对干粉灭火器每年检查一次出粉管、进气管、喷管、喷嘴和喷枪等部分有无干粉堵塞，出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒体内干粉是否结块。

(3)灭火器应进行水压试验，一般5年一次。化学泡沫灭火器充装灭火剂两年后，每年一次。加压试验合格方可继续使用，并标注检查日期。

如何对灭火器进行检查? 篇2

对塔机的现场检查可采取下列步骤。

第一步, 对塔机的基础部分进行检查。塔机的基础是承受偏心荷载的基础, 它的质量好坏会直接影响到塔机的安全使用。塔机的基础属于隐蔽工程, 有一种比较有效的检查方法, 就是用经纬仪来测量塔机垂直度的方法来检测塔基的不均匀沉降。因为只要塔基产生了不均匀沉降, 塔机就会出现倾斜。如果塔机的沉降是均匀沉降 (这种可能性很小) , 就不会对塔机的安全产生较大的影响。具体测量时要从与建筑物垂直和平行两个方向对塔机的垂直度进行测量, 测量时塔机的起重臂应和测量点在一条直线上, 垂直度允许偏差:独立高度时, 无荷载的情况下在4/1000以内;装设附墙架后在最上一道锚固点以下在2/1000以内。检查塔基时还应注意基础是否积水, 塔基不能长期浸泡在水里, 如果水渗入塔机基础以下, 会严重降低地基的地耐力。

第二步, 对塔身部分进行检查。检查时要重点关注塔身与基础的连接方式, 如果塔身与基础是采用地埋节连接的, 首先要检查地埋节是否存在用标准节替代的现象 (一般地埋节的强度是标准节的1.5倍) 。有些塔机租赁单位为了节省开支, 用旧的标准节来代替地埋节, 这将给塔机的安全埋下重大的安全隐患。检查地埋节是否是用旧的标准节替代, 可以从高和低, 新和旧这两个方面去判别:首先, 一般地埋节高度没有标准节那么高;其次, 地埋节属于一次性使用的, 所以每次使用的地埋节都应该是新的, 而用来替换的标准节往往是旧的居多;再次, 标准节上设有上人爬梯, 而地埋节是没有设置上人爬梯的。通过上述几点的仔细辨别, 能够清晰地分辨出地埋节有否被替换。检查塔身时, 当然还要注意看一下塔身上是否设置标语牌和广告牌, 设置这些会增加塔机的风荷载, 故都是不允许的。接下来, 便是检查塔身的标准节螺栓紧固情况。检查配重臂一侧塔身上面的标准节螺栓时, 可以用手去拧一下螺栓看是否松动就能知道。而起重臂一侧塔身上面的标准节螺栓如有松动了, 由于起重臂一侧的塔身是受拉的, 尽管螺栓松了, 哪怕用手去拧也还是不会有所松动, 这时可以仔细去看两个标准节的螺栓连接处的接触面是否有缝隙, 来判定螺栓是否松动。对安装有附墙架的塔机, 检查时应查看附墙架的安装是否符合要求。附墙架安装应保持水平, 水平角不得大于±10°, 附墙架的框架应紧箍在塔身上, 附着杆件应设置可调节螺栓装置, 以满足垂直度偏差时的调节需要。附墙架杆件与建筑物及墙身之间应采用销子连接 (铰接) 不得采用焊接, 因为铰接和焊接的受力情况是完全不同的。

第三步, 对驾驶室进行检查。首先检查驾驶员是否持证上岗 (这是塔机安全使用的必要保障) 。驾驶室应有该塔机的起重性能标牌, 并应固定在驾驶室内明显的部位, 标牌应标明对应不同臂长、倍率时各幅度的起重量, 以便于驾驶员清楚地了解塔机的起重特性。驾驶室控制台上的急停开关应可靠有效。驾驶室还应配有可灭电火的灭火器。驾驶室不得存放机油、黄油等油类物品。

第四步, 检查五大限位系统。包括:高度限位、小车变幅限位、回转限位、重量限位、和力矩限位。

高度限位是一个装在起升钢丝绳滚筒边上通过控制钢丝绳的进出长度来达到限制起升高度的一个装置。检查高度限位只要实际试吊一下便可一目了然, 检查高度限位时可同时检查一下大钩的保险装置是否完好。小车变幅限位是装在小车钢丝绳滚筒边上通过控制小车钢丝绳的长度来控制小车变幅位置的一个装置。对它的检查除了试开外, 还应在检查起重臂时进行进一步的检查。回转限位是装在回转机构的大齿轮外侧, 通过记录大齿轮转数来达到控制回转圈数的一个装置。如果发现总电缆扭的很严重, 往往就是回转限位失效所导致的。这时就需要检查回转限位的有效性。重量限位是设在塔帽与起重臂根部的交接处, 起重钢丝绳从重量限位的绳轮穿过。重量限位就是通过对起重钢丝绳上的重量变化, 来感知是否超重并加以控制的一个装置。对重量限位的检查主要是看它有没有被人为绑住和失效, 如果要检查它调整是否正确需要通过实际吊重来进行查证。力矩限位是安装在塔帽或配重臂上, 通过塔帽或配重臂对力矩的感知来控制力矩的一个装置。它是塔机五大限位中最重要的一个安全保护装置。对力矩限位除了检查是否失效外, 还应通过实际吊重来检查它调整是否正确。平时也可以通过观察它在起吊整捆钢筋时来判断力矩限位是否失效, 因为整捆钢筋的重量大约是2 t重, 如果一台80 t·m的塔机能把整捆钢筋吊到40 m以外, 就可以判定该塔机超载了 (其它吨位的塔机可据此类推) 。

第五步, 检查配重臂部分。配重臂上的主要设施有起升机构和配电箱, 对起升机构主要是检查制动片与制动轮的间隙是否均匀, 距离是否过大 (制动片与制动轮之间的间隙不应超过1.5 mm) 和制动片的磨损情况, 当制动片磨损超过50%时应更换, 否则重载时会出现溜钩现象。再一个是检查起升钢丝绳, 是否出现断股、“笼”状变形、扭结、断丝超标 (在一个节距内断丝数量超过10%) 等现象, 发现上述现象应及时更换钢丝绳。对配电箱主要是检查线路有无短接现象。如果配电箱出现线路短接, 就要进一步检查短接的原因和可能造成的后果。在检查中发现, 错、断相保护开关的线路被短接的现象比较常见。

第六步, 检查起重大臂部分。对起重臂部分检查, 一般先检查起重臂上的小车变幅系统, 检查变幅系统的牵引钢丝绳是否符合要求 (标准与起升钢丝绳相同) ;断绳保护装置是否有效;小车的断轴保护装置是否设置。然后站到检查篮里面随小车向外开 (慢速) 的同时, 检查起升臂的连接销子、拉杆销子安装是否完好, 开口销安装是否符合要求。小车开到起重臂最外端时, 检查一下端部有无设置缓冲装置;小车最终停下的位置离端部缓冲装置的距离是多少 (应大于2 00 mm) 。接下来检查起升钢丝绳端部绳卡的设置情况:绳卡数量不得少于3个;绳卡的间距不小于钢丝绳直径的6倍;绳卡滑鞍应放在钢丝绳受力的一侧, 不得正、反交错设置;绳头距离最后一个绳卡的长度不小于140 mm。

除了上述的检查项目外, 还须检查下列内容。

(1) 塔顶高于30 m的塔机在塔顶和臂架头部应安装红色防撞信号灯。 (2) 塔机臂架根部铰点高度大于50 m的塔机应安装风速仪。 (3) 塔机与建筑物及施工设施之间的距离不应小于0.5 m。 (4) 两台塔机的最小距离不得小于2 m。 (5) 塔机与高、低压电线之间应保持安全距离, 当达不到要求是应采取隔离防护措施。 (6) 在对现场塔机进行检查后, 还需要进一步检查塔机的相关资料。

摘要：塔式起重机因结构庞大、机构复杂、危险性大而被列为建筑施工的重大危险源之一, 通过对塔式起重机基础部分、塔身、驾驶室以及五大限位的安全检查, 尽可能地避免塔机安全事故的发生。

对腹痛患者如何进行影像学检查 篇3

一、由外伤引起腹痛的患者

如果患者在受伤后出现了腹痛症状，应首先为其做腹部的超声检查，看看其是否有肝脏破裂或脾脏破裂，以及是否有腹腔积液和肾脏病变等情况。如果病情需要还可为患者做腹部的CT检查，以明确诊断。如果怀疑患者患有肠穿孔，应为其做站立位的腹部×线平片检查。如果患者的尿道受伤了，则应为其做尿道的×线造影检查。

二、由胃肠道疾病引起腹痛的患者

在饭前或饭后出现腹痛的患者，大多都患有胃或十二指肠球部溃疡，对这些患者通常要做上消化道的钡餐检查。如果怀疑患者患有胃癌，则应为其做腹部的CT平扫加增强检查，以明确诊断，并弄清其肿瘤与周边的关系，以及肿瘤是否发生了转移。如果怀疑患者患有下消化道肿瘤，应为其做钡剂灌肠或腹部的CT检查。如果怀疑患者患有肠梗阻，应为其做站立位的腹部×线平片检查。如果怀疑患者的肠梗阻是由肿瘤引起的，则应为其做腹部的CT平扫加增强检查，以明确其肿瘤所在的位置。

三、由肝胆疾病引起腹痛的患者

如果怀疑患者的腹痛是由肝病引起的，应首先为其做肝脏的超声检查，以明确患者是否患有肝囊肿、肝血管瘤或肝肿瘤，必要时还可为其做肝脏的CT平扫加增强、CT的延时扫描或磁共振检查，以明确诊断，并弄清其病变是否发生了转移。

如果怀疑患者的腹痛是由胆囊疾病引起的，应首先为其做胆囊的超声检查，以明确患者是否患有胆囊炎、胆囊结石或胆囊肿瘤等疾病。若怀疑患者的胆囊内有阴性结石，应为其做胰胆管的磁共振成像检查；如果患者经超声检查被诊断患有胆囊癌，则应为其做胆囊的CT增强扫描检查。

如果患者在暴饮暴食后出现了腹痛症状，大多应考虑其有患胰腺炎的可能，应为患者做胰腺的CT扫描检查。如果患者经CT扫描检查被怀疑患有胰头癌，除了要为其做腹部的CT平扫加增强检查外，还应为其做腹部的超声检查和上消化道钡餐检查，以弄清患者的十二指肠圈是否有增大的迹象，从而可间接地判断其是否患有胰头癌。

四、由泌尿系统疾病引起腹痛的患者

如果怀疑患者的腹痛是由泌尿系统结石引起的，应为其做泌尿系统的超声和x线平片检查。如果怀疑患者的泌尿系统内有阴性结石，或是要检查其肾脏的泌尿功能，应为患者做泌尿系统的x线造影或逆行性尿路造影检查。如果怀疑患者的泌尿系统存在肿瘤、结核、囊肿或畸形等情况时，应为其做泌尿系统的超声检查和x线造影检查，也可为其做泌尿系统的CT平扫加增强检查，必要时还可利用三维重建技术对其泌尿系统进行检查。如果怀疑患者患有膀胱结石，应为其做膀胱的x线平片检查或膀胱造影检查。如果怀疑患者患有膀胱癌或膀胱结核，应为其做膀胱的X线造影检查或CT的平扫加增强检查，必要时还可为其做磁共振检查。

五、由生殖系统疾病引起腹痛的患者

如何对灭火器进行检查? 篇4

一、前言

本文作者从1981年起开始涉及原料药的FDA申请事务，从1992年一直专门从事这项专业工作至今。其间先后参与或主持了近20个原料药产品的FDA申请工作，制作归档了十几个DMF文件，与十多位美国代理商或美国终端用户的GMP符合及FDA申请顾问一起工作，九次参加FDA官员对我国一些制药企业进行的GMP符合性现场检查，其中8个品种通过了FDA的现场检查，从而积累了一些有益的经验。作者现任北京康利华公司咨询服务有限公司终身董事和监事，仍专门从事FDA的申请工作。本文就FDA对原料药管制的有关文件的学习了解，结合作者20年来的实际经验，对FDA官员对原料药厂如何进行现场检查作了简要的叙述，希望能给我国广大原料药企业提供有益的参考。1．定义 1．1原料药

通过化学合成、微生物发酵、天然物提取分离、酶工程、DNA重组等技术和手段得到的具有药物活性、符合一定质量标准的物质。原料药通常只供生产制剂之用，不可直接用于临床。欧美对原料药的称呼有以下几种：Bulk Pharmaceutical Chemical简称BPC。现常用：Active Pharmaceutical Ingredient简称API，或Drug Substance。

生产原料药的起始物料在生产过程中都要经历明显的化学变化，然后经分离纯化制成具有药物活性、且符合一定质量标准的原料药。

原料药又分为无菌(Sterile)和非无菌(Non—sterile)两种级别。前者常用于生产非消化道给药的制剂药，后者常用于生产口服制剂或外用制剂，或再经过无菌处理生产非消化道制剂药。

1．2制剂药

将原料药与辅料一起进一步加工，制成的适合临床应用的各种形式，所得到的产品为制剂药。欧美常把制剂药称作：

Finished Pharmaceutical，Finished Product，Dosage Form，Finished Dosage Form或Drug product。

在20世纪50年代中期，为了保证从国外进口的原料药的质量充分符合USP的要求，美国政府规定外国的药物生产商向美国出口药物产品，除了要对该产品的样品进行质量检查之外，还要对药物制造企业的相关设施进行检查才能做出批准与否的决定。2．FDA对国外原料药生产商的检查 2．1检查的历史

FDA从1955年开始进行第一次国外检查(抗生素)。1961年国外检查达13项，以后继续增加。1971年成倍增加，达到80项。此后，在整个70年代里不断增加。到了80年代及至90年代初，达到了每年检查160项之多。1993年FDA计划要进行340项检查·2000年进行的48项检查中，批准了28项。在未批准的项目中，有14个是问题很大的。发出了1l封警告信(2001年发出9封)。2002年和2003年FDA都派了检察官来我国检查一些药厂。2．2 FDA国外检查的范围

检查地域的面较广，主要有欧洲的意大利、荷兰、德国、俄罗斯、波兰、匈牙利等国，亚洲的中国、日本及印度等国。

只有加拿大，瑞典和瑞士与美国订有双边协议，美国不派员去检查，由他们自己的官员进行检查，FDA认可检查结果，并彼此交换检查信息。2．3 FDA国外检查的情况：

一美国制剂制药企业使用的原料药有70％来自国外。

一接受FDA检查的企业有三分之二是生产原料药的。

一有17％的原料药制药企业和11％的制剂制药企业不符合检查要求。

一外国接受检查的制药企业有六分之一不符合GMP要求。

一FDA向一些检查结果不能令人满意的制药企业发出了警告函。

一不合格的企业的医药产品被禁止进入美国。

一在欧洲拥有良好的符合要求记录国家是意大利。

一日本是接受FDA检查制药企业最多的国家，占总数的百分之十六。并有良好的符合要求的记录。

3．FDA对我国原料药厂的检查

自从八十年代初我国的原料药企业开始向美国FDA提出申请，接受FDA官员的检查，迄今，已有一些企业的生产原料药的设施通过了检查，得到FDA的认可，已有为数可观的各种原料药(如四环素，土霉素，庆大霉素，链霉素，金霉素，洁霉素，依维菌素，硫链丝菌素等抗生素，甲硝唑，扑热息痛等合成药)进入美国市场，占有了一定的份额。

自从八十年代初以来，我国药厂取得FDA批准出口美国的原料药主要还是非无菌级的原料药。

二、FDA对原料药管制的依据

原料药要接受什么法规管制?简单说来，就是要接受cGMP的管制。具体地说，就是要接受美国“食品、药物及化妆品法案”(FDCA)第501款(a)(2)(b)的管制，即所有药物的制造、加工和包装，均要严格符合cGMP的要求。

GMP制度在联邦法规(code 0f Federal Regulations)中的第210和第211条款中有具体规定。不过，自发布以来的GMP主要是为制剂药而制定的。在它的前言中说明：虽然它不是用于原料药，但有许多实例说明对原料药的GMP要求是与第211条款中所制定的要求很近似。因此，FDA就采用第2ll条款作为规范来对原料药厂进行检查。在这点上，FDA对原料药与制剂药的要求都是一样的严格，没有区别。1997年9月，国际协调会议(ICH：International Conference 0f Harmonization)公布了专为原料药制定的GMP草案，更切合原料药的生产实际。2001年8月，美国健康人类服务部 食品药物管理局 药物评价研究中心 和 生物制品评价研究中心 与国际协调会议联合发布了用于活性药物成分(原料药)生产的GMP指南：Guidance for Industry Q7A—Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients)，即Q7A GMP。此后，FDA宣布以这个指南文件为原料药生产的GMP统一标准，并以此对原料药厂进行符合性检查。

三、规章的实施与指导文件 1．法规的实施

*在美国，每个FDA的管辖区都有一套原料药制造商名单，一般对药物生产厂每两年要进行一次检查。由各辖区安排检查计划。FDA检查官是分地区的，美国各地区国内检查官也兼国外检查官的任务。这样就保证了国外的药物生产商也受到国内生产商同样要求的检查。*进行批准前的现场检查(Pre—approval inspection)，即我们通常说的“FDA检查”)一对新药和仿制药品的生产采取的检查行动。

*在有投诉、药源性伤亡或疾病发生时，FDA要进行专门的检查或监督。2．指导文件

FOAL公布了各种指导文件，其中有专供FDA检查官使用的关于原料药生产的“原料药生产检查指南”【The Guide for Inspection 0f Bulk Pharmaceutical Chemicals】。

四、FDA检查官检查的方式和重点 1．检查方式

FDA对我国原料药厂进行检查，在6年前，每次是派一位检查官到药厂进行2—3日的检查。此后，改为每次派两位检查官(确切地说，是一位检查官和一位药物审查化学家)到药 2 厂进行4—5日的检查，比过去的检查大为强化。其中：

*预备会议 约半日 *现场检查 约1.5-2日 *文件检查 约1-1.5日 总结会议 约1日

FDA检查官对药厂一般采用如下程序进行检查： 1．1预备性会谈

首先FDA官员作自我介绍，向我方出示FDA检查官身份证。我方负责人向对方介绍所有出席会议人员，出席人员一般包括：

*主谈人(1名)：由公司总经理(或厂长)，或负责生产技术的副总经理(或副厂长)，或总工程师担任，根据各药厂的具体情况而定。

*出席人员：总工程师，生产(或技术)部门负责人，申请产品的车间主任，车间工程师，QA及QC负责人，设备管理部门负责人，仓库主任，我方FDA申请顾问(一般都应兼任翻译)，英语翻译(2名)和联络员(1—2名，负责及时提交供检查的文件和与接受检查的各部门联系工作。可由生产技术管理部门人员或市场销售部门的外贸工作人员担任，最好熟悉英语)。*美方有美国代理人(有时还有美方FDA申请顾问)也出席会议和参与整个检查过程。1．2现场视察

包括(固体和液体)原材料，包装材料，标签和成品仓库；生产车间，用水供应设施(主要是纯化水制备车间)，质控实验室(QC)，以及FDA官员即兴提出要视察的任何地方(例如，三废处理设施，药厂自行加工的农产品原料的车间或无菌区的空气过滤系统等等)。FDA检查官一般不要求视察与申请产品无关的地方。1．3文件检查

a．DMF(药物主文件)一FDA检查官在接受检查任务后从文件管理办公室领取一份DMF文件，事先仔细阅读，熟悉接受检查的制药企业的全面情况。FDA官员到达药厂现场后，在整个的检查过程里不断地把DMF中所描述的情况和现场的实际情况进行核对。所以，DMF与现场实际的符合性或一致性是非常重要的。如果发现对不上号的地方太多，而且不能做出令人信服的解释，将会构成严重的问题。

b．重点检查的文件有：抽查近期的一个批的全套生产原始记录；有关生产工艺，质量控制，设备清洗，环境卫生，无菌区或洁净区的清洁和消毒等方面的标准操作规程(SOP)，工艺验证及设备的无菌度或清洁度的验证方案和记录；稳定性试验的方案和记录以及FDA检查官提出要查阅的任何文件。1．4会谈与总结：检查结束时与企业各有关负责人员会谈向企业发给FDA意见表483(FDA FORM 483)其中列出企业存在的问题。限期做出改进和答复。

1．5 FDA检查官向FDA总部提交检查结果的详细报告，由主管部门做出批准与否的决定。

2．现场检查的重点

原则上，FDA检查官是按照原料药的生产顺序，即从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查的。但根据环境条件和检查官个人的专业背景，习惯与判断方式的不同而从任何一个工序开始进行检查。以下是检查的重点： i．原材料(仓库管理)ii．生产工艺的执行：生产操作和工艺验证。iii．厂房、设备和设施 iv．设备的清洗 v．批成品的混合

vi．包装及贴签 vii．生产用水 viii质控实验室

*仪器配备和校验方法 *工艺过程的分析与控制 *试剂和试液的配制 *稳定性试验和留样制度

2．1 原材料(仓库管理)原材料是泛指从精细化学品到植物粗品及动物制品等用于生产原料药的所有物料，其中包括所用到的各种溶媒及辅助化学品。

FDA检查官最关心的是原材料的控制系统一仓库管理和质量控制。在大多数情况下都是先到仓库去检查原材料的管理情况，同时也检查成品，包装原材料和标签的仓储管理情况。FDA检查官要求进厂的原材料保证能符合要求的质量标准，并能良好地储存。这类控制系统一般包含一些临时隔离待验系统采用物理方法的分隔及识别标志。

FDA检查官对原材料的堆放要求符合“先进先出’’(First in and first out)的原则，对原材料包装容器上的贴签(诸如取样证，合格证及不合格证等)尤其重视。在固体原材料方面，抗生素生产的发酵用的原材料中的农产品原材料，例如黄豆粉，用粗麻布口袋包装，很难贴好标签，其它如装淀粉的棉布口袋和装化学品的塑料编织袋，由于重量大，堆放高，搬动不便，在取样检验合格后，很难做到每袋都贴上合格证。FDA检查官对此是讲情理的，例如在一次检查中对一批数量达2000个布袋的发酵原材料，不要求每袋都贴有待检验，合格或不合格的标签。但要求堆垛外围的袋上都贴有标签。

对仓库管理，有的FDA检查官着重检查管理的方法。在接收原材料时，对每一批原材料的条件，标签批号及有关信息的记录进行检查。在多数情况下，至少应有一项目测或化学鉴别实验。通常还附有一个合格的生产厂家的分析合格证(COA)，说明该原材料的质量规格均能符合标准的要求。对一些很关键的原材料和中间体则要求有全面的分析报告。

在液体原材料方面，有的FDA检查官对用于药物分离提取和纯化精制的溶媒原材料特别注意，因为在结晶过程和精制阶段，如果溶媒有污染，则成品会受到污染。对于桶装溶媒，更注意的是是否严格管理而不会混用。我国化学工业和制药业有个共同的缺点，就是对某些种类的溶媒或农产品原料(如玉米浆液)是利用其它原料用过的旧桶，而没有把原有的文字标记除去。钢桶容器由于没采取良好的方法，贴签非常不牢，常有脱落。对用槽车装运

溶媒也常有混用的现象，对此，FDA强调在取样检验时，要从输液管大量取样，而不是像有些企业那样，只从槽车的舱口取样100毫升进行检验。

FDA检查官要求企业对原材料供应商制定有整套的合格验证制度，根据供应商的分析合格证书和附有的鉴别试验来接收原材料。对原材料的批号的编制也有具体的要求。有时检查官会要求查看入库台帐。

FDA检查官对仓库的建筑结构和通风照明等条件没有具体的规定。一般说来，我国的一些老旧的未经改造的制药企业的仓库条件都较差，对此，他们只要求整个内部环境清洁整齐，没有空调设备的要求有通风设备(一般是采用排风扇)。室内有温度和湿度计，定时观察温湿度，要求有记录。要求有有效的防虫和防鼠的措施(如窗户或风扇进风口装有纱窗，仓库内有灭蚊蝇灯，粘鼠板或电猫，并要求有记录)。经验证明，企业改建或新建的仓库，特别是比较现代化的仓库结合较完善的管理能给予FDA检查官以良好的印象。2．2生产工艺规程的执行 2．2．1生产操作

FDA检查官一般不对生产工艺的先进或落后，高效率或低效率的水平进行评价。由于FDA 4 检查官不是全能的技术专家，不可能什么都懂，所以他们往往在检查本人不太熟悉的生产工艺过程时，更多的是向企业了解和弄清整个工艺过程。通常要求药厂出示该产品的生产工艺规程，以便对GMP的执行过程进行深入的检查。FDA官员要查看每个重点操作岗位上的原始记录并对现场生产的实际运行情况核对。

由于原料药的生产工艺范围极广，很难说FDA检查官主要检查哪一个步骤。对于合成药物，通常是把注意力集中在生产的起着活性作用的关键的中间体的第一次反应步骤上。对于非合成药物(如抗生素)则重点放在药物的分离和提取的第一步上。但FDA检查官通常从头到尾都要进行检查。特别是对生产开始的配料和后期的净化过程，干燥和包装等都很关注。2．2．2工艺验证

FDA重视对生产工艺的验证。在八十年代中期时FDA还没有对药物生产工艺的验证进行检查。直到1987年FDA才决定要对生产工艺的验证进行检查，并于1987年5月发布了一个有关原料药的生产工艺验证指南的文件：[工艺验证的总的原则指南](Guideline 0n General Principles 0f Process Validation)。

此后，FDA对工艺验证极为重视。

FDA认为，对一种已采用多年的生产工艺，企业应行一次回顾性的验证(Retrospective validation)。生产工艺即使通过一次验证，也不等于自动地永久性地验证合格。如工艺变动，还要重做验证。现在，制药企业都把工艺验证方案和当前三个连续批的验证结果作为一个独立的章节编入向FDA申报的DMF文件中以供审查。2．3厂房，设备和设施

FDA对生产车间的厂房，设备和设施的先进性不作评论，但重视厂房的清洁，通风和防虫措施(如所有窗户均有窗纱)。对洁净区(100，000或100，000加100级)则要求厂房密闭性良好。室内外保持内高外低的压差。对设备管理，其中尤其重视设备(如发酵罐，反应储罐，高压灭菌釜，各种物料及压缩空气，工艺用水，蒸汽等的运送管线等)上应有的醒目的编码号以保证操作工不会发生误操作。FDA官员非常重视设备上的生产运行状态标记牌和管线上的物料标记。

FDA官员进入生产车间，首先要检查的是配料间的设备和物料管理，其管理的原则要求是和仓库管理的要求一样的，这在我国许多原料药厂往往是个弱项。个别药厂(特别是合成药厂)，甚至没有配料间，配料就在反应器旁边进行，而且，往往比较凌乱，这是FDA所不能接受的。

其它检查的要点还有：发酵法生产的种子制备室(其中包括无菌室，摇瓶间等)，无菌室，杯碟法生物效价测定间，生产工艺控制间，属于手动控制的，重点检查仪表的校验和原始记录的准确性；属于半自动控制的，检查自控仪表的校验周期和记录；属于电脑系统全自动控制的，要对该系统的准确性的验证提供充分的说明。

2．4设备的清洗

FDA检查官对所有的生产关键设备，特别是反应器(如发酵罐，化学合成反应罐等)，容器(如中间体的转运容器，储罐，储槽等)，分离设备(如液体过滤器，气体过滤器，离心分离器，振动筛等)，结晶罐，干燥器和混合器等的清洗周期，清洗方法和清洗效果的验证都很关注。原则上是要防止不同批的残余物料和外来杂质对药物产品造成交叉污染或感染。

除了在现场一般地观察设备和容器的清洗情况外(一般无法在现场看到完整的清洗情况)FDA检查官重点是检查设备清洗的SOP，清洗验证方法的文件和清洗的记录，对于用同一套设备来进行周期性的交叉生产多种产品的生产设施，则要求更为严格。主要检查清洗规程是否制定得完善，还要询问这些清洗方法是否经过验证。

对于用水、洗涤剂或溶媒作为清洗剂清洗设备的效果，过去多是目测清洗液的澄清程度，或用TLC法测定洗液中残留物的含量。从而做出残留物是否洗净的结论。近年来，许多药厂 5 广泛采用HPLC仪器分析的手段来测定洗液的残留量。所以，现在不是有无残留物存在的问题，而是残留量的多少的问题。应根据具体情况，制定容许残留量的标准。2．5批成品的混合

制剂生产商通常要求原料药生产商的生产批量越大越好。他们认为，对两个500Kg 批量的产品进行制剂生产要比1000 Kg批量的产品的检验耗费更多的人力和物力。

通常，来自一个结晶周期的或其它提炼周期的批量的产品被认为具有良好的均一性。

批混合的数量取决于混合器的能力。如果FDA官员发现原料药生产商出厂产品的批量大于混合器的实际能力，则该药厂就不会被FDA所接受，得不到批准，进口就会被搁置。FDA禁止把不合格的产品与合格的产品进行混合以取得合格品。

拥有足够大的混合器的药厂还必须向FDA检查官显示它的混合工艺确能产生均匀的批量产品，必要时要出示混合器的均一性的验证记录。但要注意，由于多数情况下成品是在混合器里同时进行干燥的，混合时间不能太长，太长会造成药品的降解。2．6包装及贴签

FDA认为对原料药的包装和贴签的控制应与对制剂药的要求一样地严格。包装和贴签的操作人员应该训练有素并且可靠。如果，标签是由电脑控制的，则该控制系统应经过验证。虽然，原料药的贴签发生错误造成的危害与制剂药相比没有那么大的危害，但会损害原料药厂的声誉。因此对原料药成品包装容器进行最后的控制检查是十分必要的。2．7生产用水 2．7．1饮用水

用于抗生素原料药的发酵阶段或合成工艺的早期阶段不需要高化学纯度的条件下，采用从深井或地表的饮用水是可接受的。只要水质符合规定的标准。在美国，城市自来水必须符合联邦环保局的要求。可从自来水厂取得合格的饮用水。当然，原料药厂不可能去验证自来水厂。FDA希望药厂能提供定期检查水质是否符合质量标准的资料。我国的大多数药厂是使用城市自来水，一般都能从城市自来水厂取得定期的水质检验报告。FDA对水质的关注的重点是用水的微生物含量状况，特别是致病菌，如大肠杆菌的含量。2．7．2纯化水

纯化水也广泛用于原料药生产。FDA重视对纯化水系统的检查。由于脱离子器(装有离子交换树脂的离子交换柱)，超微过滤和反渗析系统都存在着细菌滋长的问题，对这些系统应进行验证和控制。控制的方法包括制定水质标准，当含菌量超标时采取的措施，完善的维修规程(如离子交换树脂的再生和灭菌)，对用水的化学物和细菌含量制定标准并定期进行检查。如果，水是用在工艺过程的较后的阶段，如最后清洗滤饼，或原料药是从水溶液中结晶析出，则对水质的要求要比对一般的纯化水为高。这对于将要作为注射剂的原料药厂来说是特别重要的。

FDA还认为大多数的纯化水及注射用水系统，包括反渗析和超微过滤系统都存在着产生内毒素的可能。如果要求原料药成品无热源或无菌，或是要用于制备注射剂产品，则应对工艺用水定期检验其内毒素的含量。只做终点检验是不够的。原料药厂还应对注射用水处理系统以控制内毒素的滋生。

FDA对用于生产兽用药，非无菌口服制剂，局部外用药如油膏剂，乳剂等制剂的原料药，对用水质量的仍要进行严格的检查。2．8质量控制实验室(QC Laboratory)2．8．1检查的重点中之重点一质量控制试验室 FDA检查官在为时4—5天的检查中，其中之一的药物审查化学家至少有3／5的时间用于对QC实验室的检查。

FDA对QC实验室的清洁程度，化学分析室，微生物分析室，种子室(包括无菌室的无菌状 6 况)，仪器分析室，稳定性试验和留样室等都很重视。2．8．2仪器配备和检验方法

从FDA立场看，在原料药厂中没有比质量控制试验室的管理更重要的了。事实上，在有些方面，它们对于原料药厂比对制剂厂更为重要。制剂厂一般的典型作法是只对进厂的批量的原料药按药典的规定标准进行检验。在多数情况下，不足以充分检查出可能存在的污染物。这些污染物因不同的药厂及采用不同的生产工艺而不同。所谓污染物包括合成过程中未经化学反应的起始物料，中间体，立体异构体，残留溶媒，交叉污染物，微生物污染物及从工艺设备上带下来的碎屑，通常看上去是黑色的斑点。原料药厂的试验室最了解污染物的种类和存在状况，并保证这些污染物不会超过规定含量而送入生产制剂的制药厂。如果送人了制药厂，就说明这些污染物未被发现。

FDA检察官对原料药厂生产进行视察的一个基本项目是弄清该药厂的试验室是否拥有该厂的DMF或USP对该产品所要求的足够的仪器设备。近年来，FDA对中国原料药药厂的检查，每次是派两名官员，其中一人是FDA有关部门的化学家(有时是美籍华人)，他的任务是对药厂的仪器使用方法及检验方法做出评价。对USP的实验方法，只要药厂是遵照USP的规程进行检验，FDA不要求药厂对分析方法进行验证。

但在这种情况下，药厂还是要做USP规定的有关验证，例如，在采用HPLC法时要进行HPLC设备适用性的验证。总的说来，因为原料药是单一的纯物质，对分析方法的验证并不具有制剂药所具有的同样的问题。制剂药常在药物活性物质之外含有几种不同的物质。有些物质会干扰分析的方法。不同的制剂药厂有不同的添加物质。因此同一种药物的USP分析方法或申请书上所采用的分析方法不能适用于所有的制剂药。通常原料药产品就没有这个问题。

2．8．3工艺过程的分析控制

我国的原料药厂的工艺过程分析一般是在生产该产品的车间里的试验室里进行的。有些药厂的工艺过程控制中要用HPLC设备进行分析的项目则是由车间取样送交质控试验室分析的。FDA认为，工艺过程分析可以在生产车间进行，也可以在质控实验室进行。但FDA要求这些分析应由称职的人员和采用完整的分析仪器来进行，并有完整的分析结果的记录．

在有些药物产品的生产工艺里，可能被带入成品的不纯物是在工艺过程中取样而不是从成品取样进行检查的。在这种情况下，较为恰当的办法是由质控试验室来做分析试验。对于一个一批又一批地接续生产同一个中间体，然后又生产另一个中间体的药厂，则较为恰当的做法仍是由车间控制试验室在放行到下一步工艺之前进行检验。FDA强调，不论由何单位进行检验。QC部门都应对工艺过程的每一个重要的步骤的物料的批准合格或不合格负责。2．8．4化学药品和试剂，试液的配制

FDA检查官注重检查化学品的使用的管理(有效期，开始使用日期等)；成品和原材料的样品的登记和管理；配制试液的标签(注明试液名称，配制日期，配制人签字等)；配制标准操作规程及原始记录等。还有微生物试验的培养基配置，灭菌记录等。2．8．5稳定性试验和留样制度

FDA要求原料药，特别是抗生素原料药必须规定有效期(或复验期)，并应编制有书面的稳定性试验方案和试验记录。现在，我国大多数原料药厂都为原料药产品制定了稳定性试验的制度并付诸实施。

FDA官员要查看加速稳定性试验和长期稳定性试验，作稳定性试验的样品的包装和储存的方式(它应模拟市场方式)，稳定性试验的温度和湿度的条件，测定的方法和原始记录。

我国原料药厂一般都在QC实验室里设有留样间。有的药厂是把长期稳定性试验的样品也放在留样间里。FDA检查官要检查留样的方式和记录。2．9设备和仪器的校验

FDA对药厂的设备和仪器的校验非常重视。

FDA认为如果一个原料药厂对工艺设备仪器和试验室设备仪器不进行校验，则说明该药厂对它的操作失控，因此是不符合要求的。何况，没有一套正规的校验控制系统，该药厂就不能对它的生产工艺做出符合要求的验证。凡是用于工艺验证的仪器本身就应该是经过校验和验证的。结果是该药厂对该原料药的申请有得不到批准的危险。

药厂需要定期进行校验的常用的测量仪表有温度计(包括自动记录温度计)，温湿度计，压力计(包括自动记录压力计)，液体流速计，空气流量计，液位计等；计量设备和器具如 地磅，磅称，粗天平，普通天平，分析天平以及高精密度天平等；工艺过程控制和质控试验室用的pH计，滴定管，移液管等；仪器分析用的UV，IR，HPLC和GC等设备。FDA检察官首先注意的是仪器设备上是否贴有校验合格的标志，查看有关设备仪器校验的SOP和使用与校验的原始记录。通常，我国的原料药厂的度量衡仪器都是由药厂专设的仪器计量室(大多是从属设备管理部门)负责定期校验并签发校验合格证。技术性高的仪器设备如UV，IR，HPLC和GC等设备则一般是委托地方政府的计量管理部门进行校验。凡是发现重要的仪器设备没有进行校验，或提供不出完整的文件记录说明，FDA检察官都认为是严重的问题。2．10电脑控制系统的验证

在发达国家的原料药厂里对生产的启动，监测，调节等生产工艺步骤都已普遍采用电脑控制系统来实现自动化操作。我国也有少数原料药厂采用了这种先进的手段。因此，电脑系统的工作准确性即可靠性是非常重要的。要保证不发生未经认可的或疏忽大意造成的变化，并能提供充分的工艺信息，FDA要求对电脑系统应进行验证以保证其运行的准确性及可靠性。

对电脑系统的硬件和软件都要进行以下五个方面的考虑：

ix．确定电脑系统要执行的任务，并将此任务配置人电脑系统。

x．鉴定电脑系统的操作限定值，并使其与标准操作法所规定的限定值一致。Xi．测试整个电脑系统。

Xii．做好文件记录，并建立起监测各种变化及重新验证的系统。

FDA认为电脑系统主要应由作为终端用户的药厂负责进行验证，并要保证它应用于原料药生产操作的适用性。但许多实际的测试工作和文件记录还是要由电脑系统供应商来做。电脑系统的验证记录数据应由终端用户提供。FDA检查官要检查这些记录数据。FDA为电脑控制系统的验证提供了以下一些文件指南： xiv．“药物生产采用电脑控制系统的检查指南”

(Guide t0 Inspection 0f Computerized System in Drag Processing)1983年2月公布。

XV．“符合性政策指南”中的7132a。07、08、ll、12及15章节(Compliance Policy Guide)1987年公布。Xvi．“软件发展活动的技术报告”

(Technical Report on Software Development Activities)1987年公布。3．会谈形式的检查

一般在进行约占总时间1／3的现场检查后(有时是会谈和现场检查交叉进行)FDA检查官与药厂的有关负责人员会谈。会谈检查的重点和需要提供的文件如下： 3．1批生产纪录

FDA检察官要随意抽查一个当前生产批的全套原始记录，并以该批记录作为判断药厂的GMP管理水平的重要依据。FDA要求原料药厂生产原料药制定有完整的工艺规程和操作规程。FDA检查官主要是通过批记录来了解药厂的工艺规程及操作规程的执行情况和对每一个生产步骤里的工艺参数和原料投人的控制情况进行追溯。

FDA十分重视在每一个步骤的记录上由操作者和监督人的签字的制度。认真检查原始记 8 录填写得是否清晰和正确。对任何不规范的数据的修改，一发现，就要作为问题记入483表。

3．2成品质量标准和检验方法

如果该申请产品原来就是采用USP当前版的标准和方法来进行检验，一般提供数批产品检验报告单(COA)和根据USP制定的质量检验的SOP文件给FDA检查官进行检查。如果原来是采用其它的药典标准如中国药典(CP)，英国药典(BP)或欧洲药典(EP)，则要提供有关检验方法和USP的对比验证资料和数据。由于我国的原料药厂的产品大量出口到世界各地，其质量标准大都是根据客户的要求而定，在许多情况下，并不是采用USP的标准和方法，或者是只采用USP的部分标准，或相同的标准但检验方法不同。FDA的原则是：希望申请方最好采用USP标准和方法，这有便于美方进行质量控制，FDA不规定一定要采用USP标准和方法。但要求提供充分的对比验证资料来说明其它的标准和方法能满足USP对产品质量的要求。

为了避免不必要的麻烦，我国药厂对申请出口美国的产品尽量采用USP当前版的标准和方法。

3．3验证文件

FDA要了解药厂的有关验证文件如下：

*工艺验证一工艺验证的方案和验证记录数据

*设备清洗的验证一重点设备(如发酵罐或反应器)的清洗验证方案和验证记录数据。*消毒(灭菌)的验证一重点是发酵罐或反应器，高压灭菌釜，无菌室，无菌区等的 消毒验证方案和验证记录数据。

*电脑制动控制系统的验证方案和验证记录数据。

*其它方面，如质控试验室的重点仪器分析设备(HPLC，GC，UV，IR等)的适合性试验，纯水制备系统的验证，发酵生产的空气过滤(超微)过滤器和无菌区的空调系统的空气过滤器的除菌效果验证，成品干燥混合器的混合均匀度的验证。3．4标准操作规程(SOP)FDA认为符合GMP要求的药厂应该制定有完整的SOP(以及SMP)文件。FDA可能只是重点检查几份与问题有关的文件，但药厂主动出示全套SOP及SMP的文件的目录清单(英文译文或中英对照)供FDA检查官审阅也有助于对药厂的管理水平的了解。

凡是在会谈中与上述的FDA检查所涉及的事项有关的SOP，一般FDA都要求我方提供SOP文件当场检查。某些重要的SOP如药厂职工的技术培训和GMP培训，药厂的对用户的投诉的处理，对不合格品的重加工的规程，药厂的自查制度等一般都已编人DMF(大多数是SOP的形式，英文译文或中英文对照)可供FDA检查官随时查阅。在检查中涉及的某些行政管理上的问题，还要提供有关的标准管理规程(SMP)文件。

五、总结会一发给483表

在全部检查结束后，FDA检查官用半天时间单方面对检查中发现的问题进行汇总，分析和研究。根据检查结果填写“FDA483表”，该表是FDA印制的表格式的文件。

从理论上说，如果一个问题都没有发现，FDA就不必发给此表，并预示着下一步的正式批准没问题了。这种情况是罕见的，只有极个别的制剂药厂在两年一度的复查时有过。通常FDA会提出不少的问题(作者所接触过的场合一般是10—20条问题)。问题提得越多，固然意味着药厂的缺点较多，获得批准的难度加大。但FDA主要看问题的大小和性质，一般说来，不能有严重的大问题，“致命性的问题”(Lethal problem)或“不可接受的问题”(unacceptable problem)。即使只有一个重大的问题也可能会导致通不过。

“FDA检查无小事”(这是作者的体会)。大的问题固然是大事，例如，没有做过工艺验证，没有制定SOP或消毒灭菌不彻底造成交叉感染，特别是某些文件被FDA发现弄虚作假，与实 9 际对不上号等等。但有些看起来似小事，却成为严重的问题，如对原始记录的不规范的改动(涂改)，没按照规定放置清洁工具，在配料间原料包装袋上的合格证脱落等。某药厂在向FDA检查官出示的工艺规程文件里的几个参数发现被手写涂改，尽管药厂作了种种解释并承认错误，但FDA检查官认为这是不可接受的问题，从而导致检查未能通过的恶果。

FDA检查官写好483表后召集我方人员开会。先把483表中列出的观察结果和问题，逐条逐字读给我方人员听。然后进行讨论，我方可以就不能接受的提法提出解释(看法，解说或辩解)，如果FDA检查官认为解释有理，一般会对所提的问题进行修改或取消。在双方取得一致意见后，我方做出接受观察结果的表态。FDA检查官在该表上签字。立即复印该文件，一份交给药厂，另一份他们回国后送交FDA主管部门。

FDA要求药厂对提出的问题尽快(一般在两周内，至多不超过一个月，根据情况而定)做出书面答复，其中要求提供明确的较详细的改进措施和解决问题的期限，及早报送FDA地区办公室。FDA检查官在回国后根据药厂的改进报告写出一份非常详细的检查报告送交FDA有关主管部门(如新药评价中心，兽用药评价中心等)。

六、最后的决定——批准(或不批准)的通知函

按FDA的规定，FDA检查官无权对是否批准做出决定。FDA检查官在给主管的报告中非常客观地说明一切情况和存在问题，药厂的态度和改正的措施，对该药厂是否可以得到批准会提出个人的建议。它对主管做出批准或不批准的决定是具有关键性的影响的。

在检查结束后FDA检查官不会向药厂表示生产设施是否合乎FDA要求和取得最后批准的可能性。只有极个别的例子，一位资深的年过古稀的FDA检查官在结束检查时，主动伸出手来与药厂主管握手并说该药厂是一个令人满意的药厂。表示祝贺。但那是20年前的事情(我国第二个申请得到批准的药厂)。近年来，FDA检查官至多是在药厂的美方代理人私下要求下，间接透露483表中没有不可接受的问题。提交报告后的3—6个月，FDA有关主管部门做出最后批准(或不批准)的决定，并给出书面通知函。

FDA要求得到批准的药厂在批准后每年一次向FDA提出报告，说明DMF中的任何可能发生的变动(如重要设备和厂房，原材料，工艺路线，工艺参数等的变动)，如果没有变动也要向FDA报告无变动。

一般在接到批准通知函后，得到批准的原料药产品就可以出口到美国，美国海关给予放行。

家庭如何进行消防安全检查 篇5

我们可以从以下几个方面对家庭进行消防安全检查：

一、家中的电气线路是否有破损处，线芯是否裸露，家中电器是否属超负荷使用等，如发现电线老化严重应及时更换。

二、厨房内的液化气灶导气软管是否漏气，使用中是否按照先打开瓶阀、后启动点火开关阀，结束时先关闭气瓶阀断气、再关闭点火开关阀的.程序操作。切忌漏气时操作、加热罐体、倒卧罐体操作。应经常对液化气灶、导气软管、气瓶作定期保养。

三、家中的电视机、取暖器等家用电器的位置摆放是否合适。电视机应摆放在防潮、防尘、通风处，不要存放在易燃、易爆液体或气体周围，防止电视机放电打火引燃物品。空调器的周围不得堆放可燃、易燃物品，帘布不能搭在窗式空调器上。各种电器的插座应远离火源，家电停止使用时，应及时切断电源，对性能不良、质量不过硬的家电应及时维修、更换。

四、家中的香水、摩丝、指甲油和打火机等易燃易爆日常生活用品，应放在阴凉干燥处，不可靠近热源、火源，应将这些物品放在小孩拿不到的地方。

五、家中老人和小孩是否有卧床吸烟和玩火的习惯，应加强对他们的防火教育，增强他们的消防安全意识。

六、家中楼梯口、阳台是否堆放杂物。最好不要安装栅栏式封闭阳台和防盗窗，防止发生家庭如何进行消防安全检查火灾事故后，切断了自己的逃生之路。

如何对灭火器进行检查? 篇6

摘要：增值税的纳税企业在税收检查后，必须按税务部门的意见进行及时正确地账务调整，否则将会出现明补暗退、前补后退或重复退税、重复收税的情况，财会人员对查补税款应严格按照有关税收法规的规定，在增值税查补之后及时正确地进行账务处理。在实际工作中笔者发现应设立“应交税金――增值税检查调整”专门账户，文中对如何引入“应交税金――增值税检查调整”进行账务处理作了阐述，将应补退增值税直接计入“应交税金――增值税检查调整”科目的好处是：将日常税务会计核算与纳税检查会计核算从账目上分开，能避免打乱正常核算程序，这种调账方法能有效地解决调账工作量大的问题。

增值税是对在我国境内销售货物或者提供加工、修理修配劳务，以及进口货物的单位和个人，就其取得的货物或应税劳务的销售额，以及进口货物的金额计算税额，并实行税款抵扣制的一种流转税。从计税原理而言，增值税是对商品生产和流通中各环节的新增价值或商品附加值进行征税，所以称之谓“增值税”.增值税的纳税额应为销项税额减进项税额后的余额，若销项税额减去进项税额后的余额为正数，则为当期应交数，若为负数，则为留待下期扣除的待扣税金。增值税的价外税特点使得增值税的纳税企业在税收检查后进行账务处理有一定的难度。增值税的纳税企业在税收检查后，必须按税务部门的意见进行账务调整，否则就会造成税企双方在涉税记载上的不一致，影响税收征管，即使进行了账务处理，如果处理有误，也会出现明补暗退、前补后退或重复退税、重复收税的情况，有些企业在增值税检查之后，虽然如数补交了税款，但由于没有及时进行账务调整，企业在缴纳下期税款时，有可能又将补交的税款抵扣回去，造成税收流失。因此财会人员对查补税款应严格按照有关税收法规的规定，在增值税查补之后及时正确地进行账务处理。

在实际工作中笔者发现应设立“应交税金――增值税检查调整”专门账户，其调账方法如下：凡检查后应调减账面进项税额或调增销项税额和进项税额转出的数额，借记有关科目，贷记本科目;凡检查后应调增账面进项税额或调减销项税额和进项税额转出的数额，借记本科目，贷记有关科目;全部调账事项入账后，应结出本账户的余额。在此基础上，还要对该余额进行处理：若余额在借方，全部视同留抵进项税额，按借方余额数，借记“应交税金――应交增值税(进项税额)”科目，贷记本科目;若余额在贷方，且“应交税金――应交增值税”账户无余额，按贷方余额数，借记本科目，贷记“应交税金――未交增值税”科目;若本账户余额在贷方，“应交税金――应交增值税”账户有借方余额且等于或大于上述贷方余额，按贷方余额数，借记本科目，贷记“应交税金一应交增值税”科目;若本账户余额在贷方，“应交税金――应交增值税”账户有借方余额但小于上述贷方余额，应将这两个账户的余额冲出，其差额贷记“应交税金――未交增值税”科目。该账务调整应按纳税期逐期进行。具体调账方法如下：一、年终结账前的查补调账年终结账前检查发现的补税可直接调整损益或其他有关科目，即：1.销项税方面的账务处理(1)税率使用有误。因税率使用错误造成的少提销项税，记：借：本年利润贷：应交税金――增值税检查调整如果发生多提，则用红字做上述分录。

(2)价外费用未提销项税。如果企业价外向购货方收取的代收款项、代垫款项及包装费、延期付款利息等各种性质的`价外费用来计提销项税，应按新售货物适用的税率计算出应补增值税后，作账务处理：借：其他应付(交)款(代收、代垫款项)

本年利润(价外费用款项)

贷：应交税金――增值税检查调整(3)视同销售业务来计税。如果企业将自产的产品用于集体福利或发工资或无偿赠送他人等视同销售业务未计提销项税，应按当期同类货物的价格或按组成价计算销售额后计提销项税进行账务处理借：应付福利费(应计入福利费用的部分)

本年利润(应计入损益的部分)等贷：应交税金――增值税检查调整2.进项税方面的账务处理(1)取得的进项税凭证不合法。如果取得的进项税凭证不合法抵扣了进项税的，应作下列账务调整：借：原材料(工业企业)

库存商品(商业企业)等贷：应交税金――增值税检查调整(2)擅自扩大抵扣范围。企业购进固定资产及用于非应税项目的货物不应抵扣进项税额，如果企业进行了抵扣，检查发现后应做如下账务处理：借：固定资产在建工程等贷：应交税金――增值税检查调整(3)非正常损失的货物进项税应转出未转出。企业外购货物及产成品、在产品等发生的非正常损失，其应负担的进项税应从进项税额中转出，列入待处理财产损益等有关科目，经检查发现未作转出处理的应进行账务处理：借：待处理财产损益等贷：应交税金――增值税检查调整(4)少抵扣进项税。如果企业少抵扣了进项税，按规定计算出少抵扣的税额后进行账务处理：借：原材料等(红字)

贷：应交税金――增值税检查调整(红字)

二、年终结账后的查补调整对以前年度增值税进行检查补税，如果涉及损益科目的，应将查增、查减相抵后的应补增值税记：借：利润分配――未分配利润贷：应交税金――增值税检查调整如果涉及非损益科目，按结账前的有关账务处理方法进行调整。

上述将应补退增值税直接计入“应交税金――增值税检查调整”科目的好处是：①将日常税务会计核算与纳税检查会计核算从账目上分开，能分清核算期的进销项金额与以前查补税款的金额、比较直观，也不会影响以后纳税期的检查工作;②直接调入“应交税金――增值税检查调整”科目，能避免打乱正常核算程序;③这种调账方法能有效地解决调账工作量大的问题。

如何对灭火器进行检查? 篇7

甲状腺癌是临床上一种常见疾病,其发病率有逐年上升趋势。因其临床表现隐匿,缺乏特异性症状,且常常同时合并有结节性甲状腺肿、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲亢等良性疾病,故容易被患者和医生忽视而漏诊、误诊。近年来随着超声影像技术的不断进展,甲状腺癌其术前检出率大大提高。而且甲状腺癌是人体内分泌器官里恶性肿瘤中发病率最高的一种,其中甲状腺癌的高危人群比一般人罹患甲状腺癌的风险要高很多,临床上我们超声科医生要利用超声检查技术的优势重视该项检查对高危人群的重要性。

1 甲状腺疾病的高危人群

1.1 经常暴露在高辐射工作环境中的人群:

经常暴露在高辐射环境中的人群更容易得甲状腺癌,其中包括经常做X光检查的人群。

1.2 女性:有研究发现,女性更容易患甲状腺癌。

因为包括雌激素和孕激素在内的女性激素,很可能参与甲状腺癌发生发展,体内雌激素水平越高,越有助于甲状腺癌的发生。而女性本身雌激素本身就比男性多,加上20～40岁女性处于生命旺盛期,体内激素水平是一生中最高阶段,因此此阶段的女性更容易患甲状腺癌。

1.3 碘摄入量过多人群:

碘摄入量的多少直接影响甲状腺生理功能的正常与否,甚至增加患甲状腺癌的风险。另外,居住在沿海城市的居民由于偏爱海产品,以及腌制海产品,相比于常人更易引起甲状腺相关疾病,更为甲状腺癌埋下隐患。因此,沿海居民平时应注意食用碘盐,不用额外补碘,尤其是年轻女性朋友应该更加注意。

1.4 有家族病史人群:

家族中有患过甲状腺相关疾病的人群,如甲状腺髓样癌或甲状腺肿大,那么患甲状腺癌的风险要比常人高很多。因此,对于家族中有患甲状腺癌等相关疾病的人群,一定要有针对性的做好定期检查。总之,无论是否为高危人群,都应该做好甲状腺癌的有效预防。应每年到医院检查一次,常用检查手段包括B超、CT、MRI等。一旦确诊,积极配合医生治疗,早期手术治疗康复的效果很好。

2 甲状腺癌的超声特点与评估的临床意义

2.1 甲状腺癌缺乏特异性症状,其临床表现与结节性甲状腺肿、甲状腺瘤等良性疾病不易鉴别,故术前正确诊断率不高。细针穿刺检查虽然能够明显提高术前的检出率,但是由于该检查为有创检查,部分患者尚难接受,而且其阳性率与超声以及病理医生的经验、技术水平密切相关,所以其应用受到很大限制,尚难以在临床广泛应用。

2.2 彩超具有经济、无创,可重复性好等多项优点,已成为甲状腺癌的首选检查方法,近年来随着该技术的进展,对于甲状腺癌的诊断率有很大程度的提高,国内有文献报告,术前彩超对于甲状腺癌诊断的符合率可高达88%。低回声结节、形态不规则、边界不清、钙化等超声特点均提示为恶性危险因素。而结节是否单发、结节大小、性别等因素与良恶性无明显相关性。此外,上述超声特点单独存在时对于结节良恶性的判断结果尚不理想,但如果联合应用则可大大提高其诊断的敏感性,所以对于彩超提示甲状腺结节伴上述两种以上特点者应警惕甲状腺癌的可能性。

2.3 甲状腺癌淋巴结转移的超声评估意义:虽然甲状腺癌预后好于其他部位的恶性肿瘤,但不当的治疗往往给患者造成较大的生理及心理痛苦。手术方式对于甲状腺癌患者预后有重要的影响。目前,对于甲状腺癌是否行预防性淋巴结清扫存在一定的分歧。但对于术前明确有淋巴结转移者,意见尚较统一。判断甲状腺癌颈部淋巴结转移的方法很多,但准确性均不高。我们的经验是根据术前彩超检查及术中探查有无颈淋巴结肿大来判断是否有淋巴结转移。彩超判断淋巴结转移的指标为:淋巴结肿大、正常形态消失、皮髓质分界不清、内部伴微小钙化或液化。对于阳性患者,我们常规行颈淋巴结清扫。本组术前彩超检查发现颈部淋巴结肿大者28例,其中21例术后病理证实为淋巴结转移癌,彩超对于颈部淋巴结转移诊断的特异性高达88%,与国内外文献报道类似。所以,我们认为术前彩超检查对于判断颈淋巴结转移有指导意义,可作为颈淋巴结清扫的指征之一。但是由于彩超判断颈淋巴结转移的敏感度相对较低,本组仅为38%,故对于术前彩超提示颈淋巴结阴性患者还要根据术中情况决定是否行淋巴结清扫。综上所述,对于甲状腺结节患者,应常规行彩超检查。提示低回声结节、形态不规则、边界不清、钙化等超声特点应积极行手术治疗。术前彩超提示颈淋巴结肿大或术中探查发现颈淋巴结肿大者,应行颈淋巴结清扫。

综上所述,对甲状腺癌高危人群采用超声检查,诊断符合率高,而且给予良好的评估作用,能更好的指导临床治疗及选择手术方案。

参考文献

[1]方海飞,沈美萍,徐银峰.甲状腺乳头状癌TGF2β1、CD31表达与肿瘤转移的关系[N].南京医科大学学报(自然科学版),2007,27(5):472-475.

如何对灭火器进行检查? 篇8

检查组按照全面验收的原则，先后验收了农民科技教育中心、畜牧总站、农机校、植保植检站、农经局、特产中心、种子管理站、农科总站8家培训基地。查看了阳光工程工作的相关资料档案，分别对培训时间、培训人数、培训台账、资金使用、身份证复印件、教学计划、培训教材、培训现场照片、学员满意度测评情况进行了重点验收。审计部门在检查各培训基地培训情况是否真实时采用了随机抽查电话回访的方式。

检查组对阳光工程培训对农民增强从业技能和综合素质、间接增加经济收入降低种养风险等方面取得的成绩给予了充分肯定，希望各培训基地要进一步明确阳光工程培训项目的重大意义，继续完善配套设施建设及自身队伍建设，为提升农民服务的整体素质，为加快建设社会主义新农村作出贡献。

如何对灭火器进行检查? 篇9

为加强对印刷业管理，提高全市印刷品质量，维护印刷业经营者的合法权益和社会公共利益，促进社会主义精神文明和物质文明建设，经研究决定对全市印刷业进行统一检查。具体事宜通知如下：

一、指导思想

指导印刷企业正确开展印刷业务，打击非法印刷，提高印刷质量，推动商品条码在国民经济各行业中积极应用，提高全社会对商品

条码的认知程度，保证2年内商品条码合格率提高5－10个百分点。

二、检查依据和内容

依据《产品质量法》；《标准化法》；《印刷业管理条例》；《商品条码管理办法》；《商品条码印刷资格认定工作实施办法》；GB12904《商品条码》等规定，监督检查印刷企业经营者是否有非法印刷国家明令禁止印刷的出版物、包装装潢印刷品及其他印刷品行为；对印刷企业承印的商标标识、彩色包装盒（袋）、纸制包装用品、印刷铁罐的标注内容和印刷质量、条形码印刷质量、承印条形码企业是否具备印刷资格以及法定计量单位执行情况进行监督检查。

三、时间安排

1、自查准备阶段。各有关单位按照检查依据的有关规定，开展自查整改，并建立健全有关管理制度，保证印刷质量合格且印刷行为合法。时间为11月18日之前。

2、集中检查阶段。市委宣传部和市质量技术监督局抽调专业人员组成联合检查小组，集中时间进行统一检查，检查时间定为11月19日－12月9日。

四、检查范围

全市所有印刷企业，及部分条码使用单位（含生产企业、经销企业）。

未尽事宜，请与市质量技术监督局业务科联系。（联系电话：，联系人：）

如何对灭火器进行检查? 篇10

为了给员工营造一个干净整洁的住宿环境，让大家更好的工作生活，中健国康公司制度卫生考核8S标准，本着从员工住宿的温馨角度出发，在管理中体现出有张有弛的原则，综合管理中心派出专人对员工宿舍进行定期抽查。

8月9号、15号两天的检查，各房间呈现出整齐、干净的新形象。地面都拖扫过，没有一丝灰尘的痕迹;鞋子摆放得有序;床单四角牵扯得到位，被子基本上叠得整齐，摆放方位统一;衣服被收入衣柜;床头床尾没有遗落下袜子、库头;洗漱池无水垢污物残留附着;毛巾、浴巾、牙膏、牙刷、漱口杯等洗漱清洁用品被摆放在脸盆中，置入到了洗漱池下方的条格中;卫生间、洗澡间清理得无杂物无异味;整体的新面貌，让人看着舒服。两次的抽查，有效的调动起来大家“建设家园”的积极性。

8.25号公司晨会上，综合管理中心王经理为优秀宿舍代表颁发荣誉证书和现金奖励，同时王经理表示，将会把宿舍8S检查工作执行下去，因为干净卫生的居住环境的最终受益者的是每一位家人。

如何对商标进行国际保护 篇11

1999年1月5日，“海信”及其英文商标“Hisense”获中国驰名商标；6天后，博世-西门子(简称BSH公司)在德国注册“HiSense”。此后，海信集团只能启用备用商标“Hsense”进入欧洲市场。2004年10月BSH公司在德国起诉海信，海信集团对此非常气愤，积极应诉。在国内外不惜重金组织律师团，花费近300万欧元，历时半年时间，但海信最终败诉。为了索回这一原创性商标，海信多次与BSH公司交涉，最后将“HiSense”商标高价买回。据悉，BSH公司在德国注册该商标仅需花费1万多元人民币。

案情分析：

商标在海外被抢注，对中国的众多知名企业来说实在不是陌生的话题。我国的驰名商标，如王致和、茅台等早已在世界各地被抢先注册后要求中国企业高价“买回”。著名的电子生产商联想集团就因为商标在世界各地遭到抢注，最终被迫改变标志，在海外市场重头再来。如果说中国的商标被海外的小公司和个人为牟取暴利而抢注尚属意料之中，众多中国商标被同行业的世界级竞争对手，别有用心地在海外的重要市场比如美国、欧洲等地抢注，却出乎许多人意料。显然海外巨头抢注商标真正的目的，绝不是期待中国企业来出钱买回，而是通过控制中国企业在销售地的商标权，来阻止中国企业以自己的商标打开市场。这种抢先注册别人商标的行为，虽然表面不违反法律的明文规定，实际却是人皆可知的不正当竞争。

在商标注册制的体系下，我们无法通过改变规则来争取自己的权利，就只能学习规则、利用规则，在规则的范围内来保护自己。尽管海信商标被对手抢注，但是却在长达5年的时间里选择忍气吞声，而不是立刻提起诉讼，利用商标法中保护在先权利的规则，争取撤消对手的抢注商标，夺回属于自己的商标。普通商标被抢注，一般各国商标法里请求撤消恶意注册商标的时效只有5年。海信错过了5年的宝贵时间，只能在5年后以重金买回。这也给中国的众多企业敲响了商标保护的警钟。

东林 “firefly”商标在德遭抢注

成立于1995年的厦门市东林电子有限公司（简称：东林）是国内新起步的节能灯生产企业。东林“firefly”（萤火虫）品牌节能灯，具有相当的市场知名度，并行销到全球30多个国家和地区。2000年，西门子欧司朗公司向欧盟提出了针对中国节能灯行业的反倾销诉讼，初战中，东林电子与其他7家企业积极应诉，最终还是被欧盟课以66.1％的高额反倾销关税。

随后，东林电子发现，就在2001年6月，欧盟做出向中国出口到欧洲的节能灯产品增加66.1％高额反倾销关税仲裁的同时，西门子欧司朗公司在德国、法国、西班牙等国申请注册了“firefly”商标。2004年8月12日，东林电子方面公开质疑欧洲照明巨头欧司朗抢注商标的行为，但一时间却拿不到有利的证据，证明欧司朗公司为恶意抢注。但经过细致的调查后发现，欧司朗公司在注册该商标后3年内并没有使用，于是东林公司依此证据提起上诉，最终法院宣判欧司朗公司败诉。东林公司成功的利用法律手段拿回了“firefly”商标。

案情分析：

商标注册在法定时间内没有使用应予撤销是各国商标法的通例，东林电子就是利用了这一法律找回了商标使用权。但是应当提醒，对商标的使用规定在各国都不相同，比如在广告中使用是否可以算使用，在互连网使用是否可以算使用等等。东林电子也是在仔细研究德国相关法律和判例后，才会得知这类使用所指范畴，从容应对。

另外，像欧司朗公司的注册，完全是为了阻碍东林公司在欧洲的发展，显然带有恶意，是以合法手段实现非法目的，违背了正当竞争的原则。欧盟反不正当竞争法很完备，企业当遇到此类问题时，可以争取以反不正当竞争法夺回权利。但对于恶意行为的判定很难，一般胜诉的可能性很小。德国法律规定，商标和文学作品的标题享有版权。从另一个角度说，即使欧司朗公司注册该商标后使用过，但东林以对该商标享有版权，欧司朗公司把东林的商标欧洲注册，是侵犯了他人的在先权，属于侵权行为。所以中国企业在德国商标被抢注时，也可考虑利用德国这一特定的法律积极应诉。

“WULIANGYE”商标在韩国遭抢注

2003年2月14日，代理五粮液品牌的四川某商标事务所国际部发现，一名韩国人将五粮液的首要品牌汉语拼音“WULIANGYE”抢注。由于韩国商标法的特殊性，异议程序不同于中国3个月的审核期，在韩国一旦正式受理商标申请和发布公告，仅有30天时间供其他相关权益人提出异议申请。而该商标被公告时间为2003年1月23日，在仅剩的9天时间里，五粮液集团积极进行维权行动。2月19日，五粮液集团向韩国商标总局递交异议申请，并出具了五粮液作为国际知名品牌商标和品牌使用在先的证据，韩国申请人的商标属完全复制知名商标、恶意抢注误导消费者行为。但韩方辩称，“五粮液”在韩国不足以达到驰名商标程度，注册不存在误导消费者。

出乎五粮液意料的是，该韩国注册人主动联系五粮液在韩国的代理机构，希望能够通过其他方式，如授权独家代理等方式，将五粮液商标纠纷私下解决。这一行为给了五粮液集团新的启示，开始对该注册人展开调查。结果发现，该注册人在韩国不仅申请注册了“WULIANGYE”商标，还在此前将红星二窝头、湖南酒鬼酒等知名商标抢注，这从侧面反映了他的注册动机。2004年3月20日，韩国商标总局最终做出了裁定，驳回了该韩国注册人的申请。

案情分析：