安全现状评价备案要求

安全现状评价备案要求（共8篇）

安全现状评价备案要求 篇1

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备在临床应用已有多年的历史,主要用于白内障摘除和玻璃体的切割。随着技术的不断发展,越来越多的功能集成在一起,形成了集晶状体超声乳化、 玻璃体切除、眼科激光光凝、粘弹剂注射、灌注抽吸等多个功能于一体的复杂设备,即本文所讨论的眼科手术系统。

眼科手术系统由于产品功能多、结构组成复杂,在医疗器械注册申报资料中需要提交的安全性、有效性证据要考虑的方面比较多,注册资料比较复杂,申请人在申请时容易出现考虑不周的情况。本文对眼科手术系统注册申报时需要考虑的问题进行系统的思考,以期对眼科手术系统产品注册申请及审评相关人员有所帮助。

1.眼科手术系统产品介绍

眼科手术系统主要由主机和实现具体功能的附件组成,还可能配有一些外围设备,如脚踏开关、显示屏、遥控器等。按照功能划分,主要分为眼前节功能和眼后节功能。

前节功能模式主要包括超声乳化模式、灌注 / 抽吸模式、前节玻璃体切除模式和电凝模式。超声乳化模式下允许外科医生通过3~5mm大小甚至更小的角膜或巩膜切口,应用超声波将晶状体核粉碎,使其呈乳糜状。灌注 / 抽吸模式允许外科医生在超乳手术中用中性盐溶液替换被抽出的液体和晶状体材料,以保持稳定的(膨胀的)眼房容量,并将乳化后的晶状体连同皮质一起吸出。 玻璃体切除模式允许外科医生在后囊膜破裂玻璃体溢出至前节时进行前节玻璃体清除。电凝模式用于出血点的凝结。

后节功能模式主要包括后节玻璃体切除模式、 组织粉碎模式、灌注 / 注吸模式、移液模式、剪刀 / 镊子模式、照明模式和激光模式。后节玻璃体切除模式用于对后节玻璃体进行切割。粉碎模式用于在晶状体核脱入玻璃体腔时使用粉碎手柄粉碎晶状体。灌注 / 注吸模式用于通过正压和负压将液体 / 气体注射入眼内或从眼内抽取。移液模式用于在手术中通过负压将灌注液移走。剪刀 / 镊子模式驱动镊子或剪刀尖端进行切割。照明模式用于眼科手术中的眼内照明。激光模式用于眼科的激光光凝治疗。

2.安全性、有效性的临床前评价

2.1涉及的国家、行业标准

眼科手术 系统适用 的安全性 标准为GB 9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用要求》[1]和YY 0505《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容 要求和试验》[2]。具有电凝模式的产品还应适用标准GB 9706.4《医用电气设备第2-2部分 :高频手术设备安全专用要求》[3]。具有激光模式的产品还应适用标准GB9706.20《医用电气设备第2部分 :诊断和治疗激光设备安全专用要求》[4]和GB7247.1《激光产品的安全第1部分 :设备分类、要求和用户指南》[5]。若为医用电气系统,还应适用标准GB 9706.15《医用电气设备第一部分 :安全通用要求1. 并列标准 :医用电气系统安全要求》[6]。

眼科手术系统适用标准YY0766《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》[7]。超声乳化功能适用标准YY/T 0644《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》[8]。产品组成中的脚踏开关适用标准YY 91057《医用脚踏开关通用技术条件》[9]。产品组成中的激光光纤适用标准YY/T 0758《治疗用激光光纤通用要求》[10]。鲁尔圆锥接头适用标准GB/T 1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%( 鲁尔 ) 圆锥接头第1部分通用要求》[11]及GB/T 1962.2《注射器、注射针及其他医疗器械6%( 鲁尔 ) 圆锥接头第2部分锁定接头的要求》[12]。照明用光纤可参考标准YY 0763《医用内窥镜照明光缆》[13]。激光治疗模块应根据激光类型满足 / 参照相应国家 / 行业标准的相关要求,如YY 0789《Q开关Nd :YAG激光眼科治疗机》[14]。

2.2其他临床前评价需考虑的问题

除了依据上述适用的国家、行业标准对产品安全性、有效性进行评价之外,还应对眼科超声系统的生物性能、化学性能、物理性能进行评价。

生物性能主要考虑生物相容性评价及无菌部件的无菌性能。生物相容性评价对象应包含所有可能接触患者液体通路上的部件。对于这些部件, 还应对其化学性能进行评价。对于PVC材料的附件,化学性能评价主要应考虑还原物质、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度等。试验方法可参考GB 14233.1《医用输液、输血、 注射器具检验方法第1部分 :化学分析方法》[15]制定,具体项目的指标设置可参照GB 8368《一次性使用输液器重力输液式》[16]制定。硅橡胶材料附件的化学性能评价与PVC材料附件类似。对于环氧乙烷灭菌的部件,还应对环氧乙烷残留量进行评价。硅油灌注管路应考虑对可沥滤物进行安全性评估。

物理性能评价主要应考虑液体通路的泄露、可重复使用不锈钢部件的耐腐蚀性、各工作尖端的尺寸、各部件连接可靠性、三向旋塞阀通断功能等方面。

3.临床评价

临床评价方面,眼科手术系统属于比较成熟的产品,在FDA、欧盟等国家地区申请上市时, 通常不需要进行临床试验。

根据医疗器械分类目录6823子目录,眼科手术系统作为第三类医疗器械管理[17]。根据《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》[18]( 以下简称《目录》),眼科手术系统不能依据《目录》 直接免于临床试验。根据《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》[19]和《医疗器械临床评价技术指导原则》[20](以下简称“临床评价指导原则”),眼科手术系统并未被强制要求进行临床试验。

就目前已有设备情况而言,对于已生产过此类设备的厂家而言,一般可以找到满足临床评价指导原则要求的同品种设备,可尝试结合同品种设备的临床数据和申报设备就差异部分的临床数据进行临床评价。而对于研发、生产经验较少的厂家而言,由于很难了解到其他厂家产品的技术细节,无法证明与其他厂家产品具有等同性,所以很难通过对同品种医疗器械临床数据分析进行临床评价。

根据临床评价指导原则,需要将申报产品与同品种医疗器械进行对比。其中结构组成应注意充分对比所有的产品组成。对于高分子材料部件的工艺对比时,应当明确产品生产加工工艺,应重点对比关键工艺和特殊工艺及过程控制点,包括生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质 (如残留单体、小分子残留物等)的控制情况[21]。 性能要求、安全性评价的对比主要考虑对比本文第2部分所述的临床前评价应考虑的内容。与人体接触部分的制造材料及灭菌 / 消毒方式应对所有与人体接触的附件分别进行对比。

4.注册单元划分

随着注册申报收费工作的开展,注册单元的划分备受关注。一个注册单元指的是一张注册证中所包含的产品内容。注册单元划分的原则,既要考虑便于监管,也要考虑企业的商业需求。

考虑到各功能模式在安全性、有效性评价的很多测试项目上都需要主机和相应的附件功能配合完成,同时也参考了美国FDA的同一510(k) 文件所包含的产品范围,与设备有相应的连接和组合装配的附件应考虑与主机放在同一个注册单元中。与所需进行手术相关,但与设备本身无关的附件,如巩膜塞、角膜刀等,不应与眼科手术系统作为同一个注册单元。

考虑到差异大的系统应划分为不同的注册单元,一个注册单元应考虑有一个型号的主机作为主要型号,该型号主机可与所有附件配合使用, 其他型号主机与主要型号主机的差异仅为简单的减少配置和 / 或减少功能。

5.结语

安全现状评价备案要求 篇2

关键词：高校；安全文化；存在问题；评价模式

中图分类号：G641文献标识码：A文章编号：1672-1101（2012）02-0091-03

高校安全文化是校园文化和安全文化的统一，是高校在长期办学实践中建立和形成的安全物质文化、制度文化、理念文化、行为文化的总和。高校承担着人才培养、科学研究、社会服务和文化传承创新的职能，高校安全文化建设是国家安全文化体系的重要组成部分，建设好高校安全文化，既能够抵御西方思想文化渗透，保障师生安全和高校稳定，又能够促进大学生全面发展，而且能引领社会和国家安全文化建设，促进社会和国家的安全稳定。因此，高校有义务在安全文化建设中发挥重要作用，带头把安全文化的环境、体系、评价机制建设好，供其他行业学习参考。通过增强高校安全文化建设的针对性，构建高校安全文化评价体系，健全安全防范机制，不断找不足之处，加以完善，才能防止重大火灾事故和刑事案件的发生，减少违法犯罪案件和消除安全事故的隐患，有效地维护广大师生员工的安全，保障学校正常的运行，营造和谐的大学校园环境。

一、高校安全文化建设中存在的主要问题

当前，各高校都能将建设校园安全文化提高到战略高度，从建立高校安全文化体系的角度强化了对安全文化建设的认识，创造性地采取了许多校园安全文化建设的措施。一定程度上保障了高校的安全和稳定，取得了初步成效，但是发展还不平衡，不同程度的存在以下问题。

（一）量化标准不统一，缺乏科学有效的评价体系

高校安全文化的内容包括安全理念、安全制度、安全物质、安全新闻等多个层面。物质文化相对较容易评价，理念文化、制度文化和行为文化相对较难衡量。各高校校园安全文化评价仍处在衡量标准不统一、无法一一量化的尴尬困境，不能构建一套科学系统的高校安全文化综合评价体系，不能科学的评价高校安全文化建设的实际效果。

（二）系统性工程复杂，建设中难以形成合力

高校安全文化建设是一项系统性工程，包括师生的安全意识培养、安全文化素质提高，安全理念的形成，安全行为规范；安全保障场所、设施建设；安全规章制度的建立健全和实施；日常的防备和危机的管理，传统性的安全和网络安全。目前，很多高校在安全文化建设合力形成方面还有很大的提升空间。

（三）发展还不够平衡，重管理轻教育现象仍然存在

不同地区、不同层次高校的安全文化现状不平衡。经济发达地区的高校安全文化教育工作要优于不发达地区，本科院校的安全文化教育工作要优于专科高职院校。同时，教育中不同程度的存在问题。如安全文化教育在师资的配备、课程的设置、学分的安排等方面的随意性较大，缺乏充足的经费保障。

二、高校安全文化建设的内在要求

图1表明：高校安全理念文化是核心、是灵魂，安全行为文化是主体、是形式，安全制度文化是表现、是手段，安全物质文化是条件、是载体，只有四位一体，形成合力，才能建设好高校的安全文化。

（一）学校决策层要发挥领导作用

只要学校决策层能够在思想上重视，认识到位，那么，高校安全文化体系建设所需要的设备、资金、制度等各方面就会在总体上有明确的规划，才能有计划、有目标地进行建设。

（二）安全责任制要执行到位

建章立制，才能够促使高校师生员工中形成始终把安全摆在首位的统一认识，层层落实安全责任，制约不安全行为的发生，并能够从资金、人员、设备、评估、奖惩等方面进行强化，确保安全意识成为学校师生教学科研、学习生活的第一意识和自觉行动。

（三）师生的安全意识要不断提高

在高校安全文化环境里，每一位师生员工能够自觉参照安全责任制的要求，不断通过安全文化的影响，增强自身安全观念、意识和价值观，进而整体提高校园安全文化水平，促进高校安全文化体系的形成。

（四）长效机制要建立健全

要坚持对高校安全文化进行系统建设的多种有效措施，如：对师生员工加强安全文化教育与培训，制定严格的安全管理制度，明确安全管理职责，构建校园安全预警系统，快速处理应急突发事件，重视网络安全文化管理，净化和保护网络文化环境等。

三、高校安全文化综合评价模式构建的思考

高校安全文化建设是一个长期、复杂、不断改进的过程，是以安全文化建设从组织策划方案开始，经过测量与评价等一系列过程，以安全绩效考核为标准的循环的过程。那么，综合目前的研究成果和具体实践来看，高校安全文化综合评价模式要达到的效果是通过评价体系了解高校安全文化建设的现状，提供进一步完善的决策依据，进而达到更高的水平，使高校的安全文化建设处于持续改进，不断适应新形势的状态。如图2所示：

（一）要进行科学系统的评价

对高校安全文化进行综合评价必须首先坚持全面系统的观点，同时要注意逻辑性、实效性与特殊性。也就是说，要考察高校安全文化建设是否成体系、是否具有先进的时代性、是否能够作为一种软实力作用于高校的办学水平与发展方向。假如一所高校的安全文化不成体系，就无法判断其是否更与时俱进、更有实效、更先进、更优劣。（二）要结合实际进行评价

影响高校安全的内因主要表现为高校内部管理、校舍安全工程及师生安全与健康素质等多方面的问题，其中最为突出的是高校内部管理，所以，具体需要从法制环境、治理机制、管理体制等方面构建高校安全文化评价体系（具体的评价指标体系，限于文章篇幅另文论述），使综合评价的结论和意见更加符合高校的自身实际。

图2高校安全文化建设持续改进过程

（三）要同步构建一套高校安全应急系统

要成立职责明确的应急机构，并配备监控防治保障系统，能够全天候的监控校园的方方面面，对危机的发生作出准确的判断，并采取相应的对策，使应急系统发挥最大的作用。

综上所述，高校安全文化建设是一项长期、复杂、需要不断改进的系统工程，要求各高校不断改革创新，拓宽工作思路，要按照“预防为主，标本兼治”为方针，采取有效的措施，建立健全长效机制，进行科学的综合评价，并持续改进，以保障广大师生员工的安全，促进学校和谐发展。

参考文献：

[1]王凤兰.高校校园文化评价指标体系构建研究[J].燕山大学学报，2006（5）：459-462.

[2]徐弘，任性遂.构建高校校园安全文化体系的思考[J].山西农业大学学报：社会科学版，2004，3（4）：378-379.

[3]张剑.大学校园文化建设的内容探析[J].延安大学学报：社会科学版，2005（6）：118-120.

[4]章世虹.最新高校校园文化建设实施手册[M].北京：光明日报出版社，2005.

[5]刘锦华.高校校园文化建设存在的问题和对策[J].琼州学院学报，2009，16（3）：40-42.

[6]郭广银，杨明.新时期高校校园文化建设的理论与实践[M].南京：南京大学出版社，2007：3.

[7]张淑锵.大学精神视角下的校园文化建设[J].浙江大学学报：人文社会科学版，2008（6）：121.

[8]康胜.当前高校校园文化建设中存在的问题及对策[J].西南民族大学学报：人文社会科学版，2004，25（7）：350-355.

安全现状评价备案要求 篇3

应提供的资料及要求

一、首次登记备案时提交资料

1、陕西省安全技术防范从业单位登记备案表（表1.1）

2、营业执照及复印件

3、陕西省安全技术防范工程从业人员登记备案表（表1.2）

4、陕西省安全技术防范工程从业人员技术简历表（表1.3）

5、施工、检测仪器设备清单（表1.4）

6、企业质量管理制度（对人员的录用、培训管理，对工程的设计、施工、维护和售后服

务的要求，保密措施，服从行业管理等）

7、企业简介（企业发展过程、未来发展方向及从事技防行业的设想）

二、到期换发登记备案证提供的资料

1、陕西省安全技术防范从业单位登记备案表（表1.1）

2、陕西省安全技术防范工程情况备案表（表1.5）

3、企业营业执照及复印件

4、企业从事安防技术防范工程的工作总结

5、施工、检测仪器设备清单（表1.4）

6、需要变更承担安全技术防范工程能力的企业，还须提供申请及变更承担工程能力相对应的有关未见和证明

三、变更登记备案证提供的资料

1、变更登记备案证申请书

2、需要变更有关重要事项的证明文件

四、补发登记备案证提供的文件

因登记备案证遗失需要补发的，应当提供补发登记备案证申请书 下列情况不予补发的记备案证：

1、正、副本均遗失的

2、超过有效期的

五、要求

1、文件和资料内容应当全面、真实，制作符合规范。

2、对省公安厅提供的表格原形复印有效。

3、各类报表、文件等单位材料用加盖原印章。

4、文件和资料均应一式两套，分别用于登记备案和企业存档。

5、首次办理登记备案证不确认其承担技防工程能力。

6、登记备案证实行逐级晋升与降级处理原则。

7、登记备案证有效期一年，逾期一个月未换领新证的，登记备案证自行作废。如需再次从业，应当重新登记备案。

8、外省从事安全技术防范工程的单位进入本省投标承接安全技术防范系统设计、安装、维修、监理业务的，应当持单位注册地省主管单位出具的介绍（证明）函及相关材料到省公安厅技防办登记备案。

9、自觉接受各级公安机关技防办的监督管理。

安全现状评价备案要求 篇4

备案工作程序

一、受理。申办单位将申请材料向市办证大厅安监局窗口提出申请，市办证大厅安监局窗口根据有关规定对申请材料进行书面审查，符合规定的，出具受理通知书。对材料不齐或不符合要求的予以一次性告之，并出具补正告知书。

二、流转。市办证大厅安监局窗口受理申请材料后，填写抄报单，抄报监管一科。监管一科根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，经局分管领导审批后，将抄报单反馈市办证大厅安监局窗口，市办证大厅安监局窗口负责落实抄报单上的办理意见。

三、初审（评审）。

1、《非煤矿矿山建设项目安全预评价报告》（以下简称《报告》）的评审工作，由监管一科提出专家组名单，报局分管领导审定后，监管一科负责监督指导，市办证大厅安监局窗口具体实施。

2、市办证大厅安监局窗口依据专家对《报告》评审意见，针对非煤矿矿山建设项目的整改情况以及评价机构对《报告》的修改及复查情况，负责组织有关人员对申请材料进行初步审查，提出初步审查意见，并填写初步审查意见书（包括申请材料是否符合要求、安全条件是否符合标准等）和《报告》评审意见书（《报告》质量是否符合要求，结论是否准确等），初步审查完毕后，将申请材料和初审意见书报监管一科。

四、复审。监管一科对申请材料和初审意见进行复审，并填写非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案表（包括对申报材料和《报告》的审查意见），经办人提出是否备案意见，科长签署是否备案意见）。

五、办结。经科长同意备案的建设项目，加盖“三同时”专用章。市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位前来领取非煤矿矿山安全预评价报告备案表；对决定不予备案的建设项目，由监管一科出具以局名义不予备案告知书，市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位并定期将受理备案情况抄报局分管领导。

六、归档。非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案资料，要统一归档监管一科。原则与安全生产许可证编号对应。

七、建设单位提出建设项目安全预评价报告备案申请时，应当提交下列资料

(一)非煤矿矿山安全预评价报告备案申请表(一式三份);(二)安全预评价报告(5份);(三)工商业营业执照或企业名称预先核准通知书;(四)采矿许可证;(五)可行性研究报告;(六)相关需要备案的其它资料。

非煤矿矿山建设项目安全设施设计

审查批复工作程序

一、受理。申办单位将申请材料向市办证大厅安监局窗口提出申请，市办证大厅安监局窗口根据《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》(原国家安全生产监督管理局令第18号)等有关规定对申请材料进行书面审查，符合规定的，出具受理通知书。对材料不齐或不符合要求的予以一次性告之，并出具补正告知书。

二、流转。市办证大厅安监局窗口受理申请材料后，填写抄报单，抄报监管一科。监管一科根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，经局分管领导审批后，将抄报单反馈市办证大厅安监局窗口，市办证大厅安监局窗口负责落实抄报单上的办理意见。

三、初审（评审）。

1、《非煤矿矿山建设项目安全设施初步设计》（以下简称《设计》）的评审工作，由监管一科提出专家组名单，报局分管领导审定后，监管一科负责监督指导，市办证大厅安监局窗口具体实施。

2、市办证大厅安监局窗口依据专家对《设计》评审意见，针对非煤矿矿山建设项目的整改情况以及设计单位对《设计》的修改及复查情况，负责组织有关人员对申请材料进行初步审查，提出初步审查意见，并填写初步审查意见书（包括申请材料是否符合要求、安全条件是否符合标准等）和《设计》评审意见书（《设计》质量是否符合要求，结论是否准确等），初步审查完毕后，将申请材料和初审意见书报监管一科。

四、复审。监管一科对市办证大厅安监局窗口报来的申请材料和初审意见进行复审，提出办理意见，整理归纳建设项目安全设施设计受理审查工作情况，拟定下一次会议议题，报局分管领导审定后召开联席会议研究。

五、决定。由局分管领导主持召开联席会议，监管一科、市办证大厅安监局窗口相关人员参加会议。听取非煤矿矿山安全设施设计项目受理审查工作情况汇报，讨论研究并作出是否批复的决定。

六、办结。经联席会议决定同意批复的项目，由市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位前来领取非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查批复文件；对决定不予批复的项目，监管一科出具以局名义不予批复告知书，由市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位。

七、归档。非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查批复材料由监管一科进行整理并归档。原则与预评价报告备案资料编号对应。

八、建设单位提出建设项目安全设施设计审查申请时，应当提交下列资料

(一)安全设施设计审查申请报告及申请表；(二)可行性研究报告;

(三)安全预评价报告；

(四)安全预评价报告备案资料；

(五)初步设计(安全专篇)5份；

(六)其他需要提交的材料。

非煤矿矿山建设项目安全设施竣工验收

批复工作程序

一、受理。申办单位将申请材料向市办证大厅安监局窗口提出申请，市办证大厅安监局窗口根据《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》(原国家安全生产监督管理局令第18号)等有关规定对申报材料进行书面审查，符合规定的，出具受理通知书。对材料不齐或不符合要求的予以一次性告之，并出具补正告知书。

二、流转。市办证大厅安监局窗口受理申请材料后，填写抄报单，抄报监管一科。监管一科根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，经局分管领导审批后，将抄报单反馈市办证大厅安监局窗口，市办证大厅安监局窗口负责落实抄报单上的办理意见。

三、初审（评审）。

1、《非煤矿矿山建设项目安全验收评价报告》（以下简称《报告》）的评审工作必须赴现场进行。由监管一科提出专家组名单，报局领导审定后，业务科室负责组织有关专家并会同县安监局，市办证大厅安监局窗口等有关人员对《报告》进行现场评审。

2、市办证大厅安监局窗口依据专家对《报告》评审意见和现场验收意见，针对非煤矿矿山建设项目的整改情况以及评价机构对《报告》的修改及复查情况，负责组织有关人员对申请材料进行初步审查，提出初步审查意见，并填写初步审查意见书（包括申请材料是否符合要求、安全条件是否符合标准等）和《报告》评审意见书（《报告》质量是否符合要求，结论是否准确等），初步审查完毕后，将申请材料和初审意见书报监管一科。

四、复审。监管一科对市办证大厅安监局窗口报来的申请材料和初审意见进行复审，提出办理意见，整理归纳安全设施竣工验收项目受理审查工作情况，拟定下一次会议议题，报局分管领导审定后召开联席会议研究。

五、决定。由局分管领导主持召开联席会议，监管一科及相关人员参加会议。听取安全设施竣工验收项目受理审查工作情况汇报，讨论研究并作出是否批复的决定。

六、办结。经联席会议决定同意批复的项目，由市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位前来领取非煤矿矿山安全设施竣工验收批复文件；对决定不予批复的项目，监管一科出具以局名义不予批复告知书，由市办证大厅安监局窗口负责通知申办单位。

七、归档。非煤矿矿山建设项目安全设施竣工验收批复材料由监管一科进行整理并归档。原则与设施设计审查批复资料编号对应。

八、建设单位申请验收建设项目的安全设施和安全条件时，应当提交下列资料

(一)验收申请报告及申请表；(二)安全设施设计(安全专篇)；(三)安全设施设计审查批复意见;(四)主要安全设施、特种设备检测检验报告；(五)施工单位验收总结材料；

(六)建设单位总结材料（建设期间及试运行期间）；(七)矿长、安全生产管理人员及特种作业人员安全资格的有关资料；

(八)安全验收评价报告(7份)及各类实测图纸；(九)其他需要提交的材料。

非煤矿矿山企业安全生产许可证

颁发工作程序

一、受理。申办单位将申请材料(含安全现状评价报告5份)向监管一科提出申请。监管一科窗口根据《安全生产许可证条例》、《非煤矿矿山企业安全生产许可证实施办法》(原国家安全生产监督管理局令第9号)、《江西省非煤矿矿山企业安全生产许可证办法》（省政府令第138号）等相关规定，按照行政许可类别，对申办单位提交的相关材料进行书面审查，符合规定的，出具受理通知书；对材料不齐或不符合要求的一次性告之，出具补正通知书；对不属于行政许可范围或无需办理的申办单位，出具不予受理告知书。

二、流转。省监管一科受理申请材料后将申请材料转至市办证大厅安监局窗口。市办证大厅安监局窗口填写抄报单，抄报监管一科，监管一科根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，经局分管领导审批后，将抄报单反馈市办证大厅安监局窗口，市办证大厅安监局窗口负责落实抄报单上的办理意见。

三、初审（评审）。

1、《非煤矿矿山安全现状报告》（以下简称《报告）的评审工作，由监管一科提出专家组名单，报局领导审定后，监管一科负责监督指导，市办证大厅安监局窗口具体实施。

2、市办证大厅安监局窗口依据专家对《报告》评审意见，针对非煤矿矿山企业的整改情况以及评价机构对《报告》的修改及复查情况，负责组织有关人员对申请材料进行初步审查，提出初步审查意见，并填写初步审查意见书（包括申请材料是否符合要求、安全条件是否符合标准等）和《报告》评审意见书（评价报告质量是否符合要求，评价报告结论是否准确等），初步审查完毕后，将申请材料和初审意见书报监管一科。

四、复审。监管一科对市办证大厅安监局窗口报来的申请材料和初审意见进行复审，提出办理意见，填写审查意见书（包括对申请材料和评价报告的审查意见，整理归纳安全许可项目受理审查工作情况，拟定下一次会议议题，报局分管领导审定后召开联席会议研究。

五、决定。由局分管领导主持召开联席会议，监管一科、市办证大厅安监局窗口相关人员参加会议。听取安全许可项目受理审查工作情况汇报，讨论研究并作出是否许可的决定。

六、办结。经联席会议决定颁发的企业，由办证中心负责通知申办单位前来领取非煤矿矿山安全生产许可证；对决定不予颁发的企业，监管一科出具以局名义不予颁发告知书，由办证中心负责通知申办单位。

七、归档。非煤矿矿山企业安全生产许可办证材料由业务科室进行整理并归档。

八、公告。监管一科定期在市政务信息网上公告颁证信息。

九、申办安全生产许可证须提交以下材料

（一）安全生产许可证申请书（一式三份）；

（二）采矿许可证（勘查许可证）、工商营业执照副本,民爆物品有关许可证；

（三）各种安全生产责任制（复印件）；

（四）安全生产规章制度和操作规程目录清单；

（五）设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员的文件（复印件）；

（六）主要负责人和安全生产管理人员安全生产知识和管理能力考核合格的证明

（七）特种作业人员取得操作资格证书的证明材料；

（八）为从业人员缴纳工伤保险费的有关证明材料；

（九）安全设施、设备的周期性安全检测检验报告；

（十）重大危险源检测、评估、监控措施；

（十一）事故应急救援预案和设立矿山救护队的文件或与专业救护队签订的救护协议；

（十二）图纸资料。具体如下：

露天矿山须提供：地质地形图、采场(剥)工程平面图和采场剖面图。

地下矿山须提供：地质地形图、矿山总平面布置图、采掘工程平面图、井上和井下对照图、通风系统图、提升运输系统图、防排水系统图、供配电系统图、避灾线路图等。

尾矿库须提供：库容曲线图、总平面布置图、坝体纵、横剖面图等。

地质勘探须提供：勘探工程平面图。

其它类矿山：参照上述类别合并选择相关图纸资料。

非煤矿矿山企业安全生产许可证考核检查

(“年检”)工作程序

一、接收。申办单位将申请材料向监管一科提出申请。监管一科根据省局《关于开展非煤矿矿山企业安全生产许可证审查工作的通知》（赣安监管一字[2006]315号）的规定，对申办单位提交的相关材料进行审查，符合规定的由监管一科指定人员予以接收；对材料不齐或不符合要求的一次性告之；对不属于考核检查（“年检”）范围的申办材料，不予接收。

二、审查。由监管一科负责对申请材料进行审查。审查的内容：

1、企业采矿许可证（勘查许可证）、工商营业执照、民爆物品使用许可证是否有效；

2、本主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员、从业人员的变化、持证及接受安全教育培训情况；

3、本采掘(剖)、勘探作业进度和推行安全标准化情况；

4、本企业安全事故、主要安全隐患及整改情况；

5、本应急救援队伍建设、应急救援演练、与矿山救援单位续签救护协议、与相邻企业安全生产协议执行情况；

6、本雇主责任保险续保、安措经费提取和使用情况；

7、新建、改建、扩建工程（项目）执行安全生产“三同时”情况；

8、主要安全设施（备）的周期性安全检测情况（报告）等。

三、决定。由监管一科科长主持召开科务会，全科人员参加会议。听取经办人关于非煤矿矿山企业安全生产许可证考核检查（“年检”）接收审查工作情况汇报，讨论研究并作出是否通过（“年检”）的决定。

四、办结。经科务会议讨论决定通过（“年检”）的企业，由监管一科负责通知申办单位前来领取非煤矿矿山安全生产许可证审查申请表和安全生产许可证副本（加盖考核审查专用章）；对决定不予通过（“年检”）的企业，由监管一科出具以局名义不予通过（“年检”）告知书，并负责通知申办单位。

五、归档。（“年检”）材料由监管一科进行整理并归档。原则与安全生产许可证编号对应。

六、（“年检”）需提交的材料。已取得安全生产许可证的非煤矿矿山企业，需填写《金属与非金属矿山企业安全生产许可证审查记录表》，并准备企业安全生产情况说明书面汇报材料及以下资料。

1、安全生产许可证正、副本，采矿许可证（勘查许可证），营业执照，民爆器材使用许可证副本；

2、企业负责人、安全管理人员资格证书原件；

3、特种作业人员操作资格证书原件；

4、从业人员安全教育培训考核合格证明;

5、雇主责任保险单的复印件；

6、主要安全设施的周期性安全检测检验报告；

7、提供反映矿山本现状的图纸资料。具体如下：

露天矿山须提供：采场(剥)工程平面图和采场剖面图。

地下矿山须提供：采掘工程平面图、井上和井下对照图、避灾线路图。

尾矿库须提供：库容曲线图、总平面布置图、坝体纵、横剖面图。

地质勘探须提供：勘探工程平面图。

其它类矿山：参照上述类别合并选择相关图纸资料。

其中：采掘施工除提交上述

（二）中采矿许可证（勘查许可证）外，还应提交上或在建工程（一家）主要工地的采掘工程平面图。

非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案

办 事 指 南

一、申请事项：

非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案

二、申请所需材料：

1、非煤矿矿山安全预评价报告备案申请表(一式三份)；

2、安全预评价报告(5份)；

3、工商业营业执照或企业名称预先核准通知书；

4、采矿许可证；

5、可行性研究报告；

6、相关需要备案的其它资料。

三、评审程序：

1、审核并受理申请单位提交的材料；

2、业务科室组织，参加人员为申请单位、评价机构有关人员和评审专家；

3、专家组出具评审意见；

4、业务科室出具备案意见；

5、局领导审批。

四、办理时限：

自受理之日起，十个工作日内完成。

五、申请单位提交的申请材料不全的，将不予受理，同时开具材料补正告知书。

非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查

办 事 指 南

一、申请事项：

非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查

二、申请所需材料：

1、安全设施设计审查申请报告及申请表；

2、可行性研究报告;

3、安全预评价报告；

4、安全预评价报告备案资料；

5、初步设计(安全专篇)5份；

6、其他需要提交的材料。

三、审查程序：

1、审核并受理申请单位提交的材料；

2、业务科室组织，参加人员为申请单位、设计单位有关人员和评审专家；

3、专家组出具评审意见；

4、业务科室出具审查意见；

5、局领导审批。

四、办理时限：

自受理之日起，十个工作日内完成审查。

五、申请单位提交的申请材料不全的，将不予受理，同时开具材料补正告知书。

非煤矿矿山建设项目安全设施竣工验收

办 事 指 南

一、申请事项：

非煤矿矿山建设项目安全设施竣工验收

二、申请所需材料：

1、验收申请报告及申请表；

2、安全设施设计(安全专篇)；

3、安全设施设计审查批复意见;

4、主要安全设施、特种设备检测检验报告；

5、施工单位验收总结材料；

6、建设单位总结材料（建设期间及试运行期间）；

7、矿长、安全生产管理人员及特种作业人员安全资格的有关资料；

8、安全验收评价报告(7份)及各类实测图纸；

9、其他需要提交的材料。

三、评审程序：

1、审核并受理申请单位提交的材料；

2、业务科室组织，并由安科中心承办审查会，参加人员为申请单位、评价单位有关人员和评审专家；

3、专家组出具报告评审意见及现场验收意见；

4、业务科室出具审查意见；

5、局领导审批。

四、办理时限：

自受理之日起，十个工作日内完成。

昆山市合同备案要求 篇5

昆住建〔2010〕399号

关于进一步加强建设工程勘察设计合同备案的通 知

各勘察设计单位、施工图审查机构：

为了进一步规范勘察设计市场秩序，确保勘察设计质量，根据《关于实施建设工程勘察设计合同备案工作的通知》（苏建函科〔2010〕689号）、《昆山市建设工程勘察设计管理办法》（昆住建〔2010〕346号）文件等有关规定，现就进一步加强我市建设工程勘察设计合同备案有关事项通知如下：

一、合同备案范围

凡在昆山市行政区域内新建、改建、扩建建设工程的勘察、设计项目（包括深基坑支护设计、设计施工一体化项目），发包方与承包方签订书面勘察设计合同后，均应办理合同备案手续。

二、合同备案程序

（一）承接工程设计项目的单位在建设工程设计合同签订后，在施工图设计开始前10个工作日到昆山市住建局办理合同备案手续。

（二）承接工程勘察项目的单位在建设工程勘察合同签订后，在现场作业前3个工作日到昆山市住建局办理合同备案手续。

（三）合同备案时须提交下列资料：

1.《昆山市建设工程勘察设计合同备案表》（一式三份）； 2.《江苏省勘察设计企业诚信手册》； 3.勘察设计合同正式文本（不少于三份）；

4.勘察设计单位营业执照、资质证书副本复印件（加盖本单位公章）（昆山本地企业或驻昆分支机构可免）；

5.勘察、设计项目负责人证原件（昆山市勘察设计协会核发）；

6.《昆山市建设工程勘察设计合同备案表》中所列参加项目人员近6个月的社保证明，对事业单位从事工程勘察设计的事业编制的专业技术人员需提供所在单位上级主管部门的人事证明材料；

7.工程勘察项目应有勘察纲要；

注：①已获取资质核验资格的省外勘察设计单位，除了上述资料外，还应提供相关有效资质核验证明；②进行单项工程资质核验的省外勘察设计单位，应提供《省外勘察设计单位承接江苏省勘察设计业务单项工程资质核验申请表》；③需旁站监督的勘察项目，应有相应的现场勘察作业监理合同；④委托其他单位承担土工试验或钻探作业的勘察项目，应有相应的分包合同。

（四）合同备案核验以下主要内容：

1.合同文本主要条款填写是否完整、准确（如工期、价格等），合同签订双方签字、盖章是否遗漏；

2.合同承包方是否具备相应的工程勘察设计资质（驻昆分支机构是否通过昆山市住建局核验）；

3.参加项目的人员是否为合同承包方的人员，人员是否符合相关管理要求； 4.勘察项目的勘察纲要是否合理；

5.是否存在其他违反法律、法规或规章的行为。

（五）合同备案时限：昆山市住建局总工室在2个工作日内对提交的合同及相关材料进行核验，符合备案要求的，在正式合同文本（不少于三份）及《昆山市建设工程勘察设计合同备案表》上签署意见并加盖公章。不符合备案要求的，退回改正。

三、相关要求

（一）申报备案单位应在通过合同备案后方可实施勘察设计，且提供的勘察设计合同及相关材料应当真实、有效；

（二）对勘察设计合同备案材料弄虚作假、或勘察设计合同中有违反相关法律、法规或规章的，一经发现依法查处，并记入企业不良行为档案。

（三）各施工图审查机构在审查勘察设计文件时应查验《昆山市建设工程勘察设计合同备案表》，未办理勘察设计合同备案的项目，不得审查其勘察设计文件。

（四）建设工程勘察设计合同备案后，发生下列情形的，应当在勘察或设计前及时持相应材料进行重新备案：

1.签订补充合同、原合同中项目规模扩大或增加勘察设计内容的，提交原备案表及补充合同或变更后的合同、变更原因报告书各三份；

2.解除合同的，提交解除合同的相关证明文件三份；

3.项目负责人、专业负责人及主要勘察设计人发生变化的，提交《昆山市建设工程勘察设计合同备案表》（参加项目人员情况中只填变动人员）三份、原备案表、变动人员的近期6个月的社保证明；

4.合同备案后1年及以上勘察设计仍未实施的项目。

（五）工程勘察单位应在实施现场作业前2个工作日内书面告知昆山市住建局总工室，报告现场作业的具体地点和作业时间，表式见附件《昆山市工程勘察现场作业报告表》。

（六）本通知自2011年1月1日起实施。附件：1.昆山市建设工程勘察设计合同备案表

油气集输站场安全现状评价探讨 篇6

一、油气集输站场安全管理中存在的安全隐患

1.1、思想观念与人员管理方面

由于油气集输站属于国企性质, 让部分工作人员的心理形成了一种安全感。在没有竞争的环境下工作人员们渐渐失去了学习的动力, 从而出现没有更新思想观念以及管理要求偏低的现象。此外, 油气集输站内的部分特种设备未经检验合格就投入使用、一些安全管理人员未取得上岗证、未对危险化学品使用人员配备相应的劳动保护用品、未对压力容器操作人员进行相关的培训并未取得上岗证、未对HSE、监火票以及动火票的检测记录进行规范填写、缺乏对突发事件应急处置和应急救援预案的培训等。

1.2、技术方面

事实上, 油气集输站的安全管理有很大一部分依赖于技术, 但是, 在实际过程中, 很多技术未能达到标准要求。例如, 未对部分设备上的压力表和安全阀进行必要的检验、未按标准要求对测温仪表进行校验、未按照要求在事故油罐和原油罐的呼吸阀和液压安全阀底部安装阻火器、部分油气设施安装裸露玻璃管液位计或未安装液位计等。此外, 随着信息化技术的迅猛发展, 计算机信息系统得到了广泛的运用。应该在安全管理工作中充分的利用计算机管理技术, 可以有效地提高安全管理工作的效率。但是, 油气集输站未对相关信息技术进行的及时更新, 并且工作人员缺乏相关的计算机管理能力。

二、油气集输站安全管理改进措施

2.1、人员管理方面

2.1.1要加强协调各个部门工作人员的工作, 要培养工作人员的整体观念, 必须丢弃各部门之间工作人员进行独立工作的传统方式。在实际工作中, 各部门之间的工作人员通过沟通协调, 并建立起提高油田油气集输站整体管理效率的共同目标。

2.1.2在油气集输站的安全管理过程中, 安全管理人员是否具备一定的责任感是影响油气集输站安全运行的关键因素。因此, 要想保证油气集输站的安全运行和管理, 必须提高工作人员的责任感。在日常工作中, 要加强对工作人员安全管理专业知识的培训力度, 让工作人员形成一定的安全管理意识。由于缺乏一套行之有效的安全管理制度, 让部分单位为安全管理的实施所制定的相关条例成为一纸空文, 并未起到任何作用。因此, 要想为油气集输站实际运行过程中出现的问题提供一个解决依据以及提高安全管理工作的质量, 就必须制定一套完善的安全管理制度。

2.2、工作人员的知识技能学习方面

由于国企办公室的工作人员日常的工作较为繁忙, 用来学习的时间非常有限。因此, 相关单位可以采取合理的措施来解决这一问题, 例如, 可以通过上午工作、下午学习的方式, 在下午的学习时间里, 通过组织技术交流活动以及专业培训班, 让办公室工作人员积极参与。并要加强培养工作人员法律法规、系统应用知识以及IT业务等方面的知识。从而让工作人员充分的掌握油气集输站的工作情况和重要性, 并形成程序化管理意识。

2.3、思想观念方面

加强安全管理意识的培养对油气集输站的安全运行极其重要。由于我国计划经济的实施, 在油气集输站的实际管理中忽略了安全管理的重要性。因此, 油气集输站的工作人员以及管理人员必须转变传统的管理理念, 并形成对安全管理的认知, 加强安全管理的重视力度。

2.4、计算机系统和相关软件的安全方面

由于早年的IT行业还未普及, 计算机系统的功能较为简单, 一般只是进行单机操作。因此, 避免了因系统故障、网络病毒给油气集输站带来的威胁。但是, 随着信息化时代的发展, 无纸化办公已经成为一种趋势。新型的报警系统、检测系统的运用, 必须依靠计算机系统联网后进行操作。因此, 必须保证油气集输站的局域网的安全稳定, 才能确保系统的正常运行, 如果一旦出现信号中断的情况, 必定会造成数据丢失、运行混乱的结果。此外, 必须定时对计算机系统进行病毒检测。在购买系统软件时, 一点要检验开发商是否按照相关标准进行系统软件的设计, 对于便宜的盗版软件绝对不能进行安装。

2.5、工作绩效考评方面

油气集输站的管理人员必须根据安全工作的客观需求, 建立一套健全的管理规定, 让安全管理工作的实施有据可依。油气集输站的管理人员可以根据工作人员的实际工作情况, 制定一套奖惩制度。对于工作效率较高且责任心强的工作人员, 要及时给予物质和荣誉的双重奖励, 并将其作为工作提升的标准。对于在工作过程中因粗心大意而造成财产损失或人员伤亡的工作人员要进行及时的批评和惩处, 必要时可以追究其刑事责任。

三、结论

综上所述, 油气集输站在油气集输过程中的作用是至关重要的, 由于其运行存在一定的复杂性和危险性, 因此, 要想保证油气集输站的安全运行, 就必须加强安全管理力度。通过对运行过程中安全隐患的分析不难看出, 制定一套行之有效的安全管理制度是关键。只有做好安全管理工作, 才能保证油气集输站安全稳定的运行。

参考文献

浅谈非煤矿山安全现状评价报告 篇7

一、评价报告的特点

非煤矿山安全现状评价报告，是依据国家安监总局颁布的专门的评价导则给出的格式和基本内容，在参考矿山企业已经具有的可行性研究报告、初步设计（安全专篇）和各类设备、设施检测检验报告以及其他有效证件等文件的基础上，对于企业经营管理、生产作业现场以及周边环境等各个评价单元提出科学评估，它的特点应该是：（1）具有统一的、固定的篇章结构模式；（2）以国家或地方现行的有关法律法规、矿山安全规程、设计规范和相关文件为评价依据；（3）以确定的评价范围和评价

内容，对于企业安全管理和生产作业现场安全生产作业基本条件及其风险进行评估，并提出科学的和有效的安全对策；（4）评价报告以写实和对比的方式，全面而详细描写企业安全生产状况、重大危险源和危险因素存在的方式及其可能导致的后果。

二、评价报告的应用

安全生产现状评价报告作为非煤矿山企业必备的安全生产管理文件和政府安全生产监管部门实施安全生产行政许可的重要依据，其地位已经由国家一系列安全生产的法律法规以确定，是基于我国各类非煤矿山企业安全管理状况、生产工艺和安全技术措施等现状考虑，行之有效的技术支撑手段，其作用体现在以下几方面：（1）有相应的等级资质和一定的专业技

术能力的中介安全技术服务机构，是对所服务的非煤矿山企业起着重要的技术支撑作用。（2）通过对矿山企业全方位、综合性检查会诊，使企业的管理者系统地掌握本企业所存在的重大危险源、重大隐患和管理上的缺陷，从而通过积极整改使企业有效减少人的不安全因素、设备设施环境的不安全状态和管理上的缺陷，降低发生事故的概率。（3）现状评价报告是矿山企业开展隐患排查治理工作的重要的、科学依据，它向企业指出排查的重点部位、重要设施和重要环节，使矿山企业进一步明确了风险状况，同时也为企业提供了整改的依据和方法、验收的程序和技术标准。（4）安全现状评价报告可以有效祢补各级政府及其安全生产监管部门对矿山安全专业技术力量的不足，使其所做的各项监察活动和行政决策更加科学化和专业化。因此，安全生产现状评价报告成为安全生产监管部门和工会组织实施的非煤矿山安全生产“三同时”初步设计安全专篇审查和建设工程竣工验收的重要依据，也是安全生产许可证审查、核发过程中的重要基础资料。

三、评价报告内外所存在的问题

1.评价报告中所存在的问题：（1）报告的结论与矿山企业的安全管理和生产作业现场实际状况不符；（2）报告的篇幅结

构不合理，无用的内容偏多，甚至有一半左右的内容是抄袭可研报告或者设计资料；（3）报告所采用的图纸和相关资料不齐

全、不规范、不真实、不可用。

2.对评价报告使用问题：（1）矿山企业往往不注重评价报告的质量问题，而只强调报告能否通过审查或备案；（2）一些参与报告评审的专家对于评价报告审查失之过宽，评审过程不严肃，使一些质量低劣的评价报告蒙混过关；（3）中介机构缺乏公平竞争机制，有的基层安监部门限定矿山企业与某些中介评价服务机构签订评价服务协议；（4）某些安监部门在对矿山企业

实施监督检查过程中，也没有完全做到依据评价报告所提出的问题和建议，做有的放失的跟踪监察。

四、几点改进意见

安全现状评价备案要求 篇8

（备案内容及要求）

试点省厅向部提交的“煤炭矿业权备案项目基本情况报告”应包括以下基本内容：

一、新立探矿权项目

拟设置探矿权的勘查区块地理位置、区块经纬度坐标、区块面积、地质勘查工作程度等基本情况；探矿权申请人基本情况；拟设置探矿权是否符合矿产资源规划、已批准（备案）的煤炭矿业权年度投放计划和矿业权设置方案；探矿权出让方式、出让依据及理由；油气矿业权设置情况；探矿权价款缴纳情况；其他需要说明的情况。

二、划定矿区范围项目

拟划定矿区范围地理位置、矿区范围拐点坐标、矿区范围面积、地质勘查工作程度、资源储量、煤质等基本情况；划定矿区范围申请人基本情况；拟划定矿区范围是否符合矿产资源规划、已批准（备案）的煤炭矿业权年度投放计划和矿业权设置方案；划定矿区范围项目出让方式、出让依据及理由；油气矿业权设置情况；探矿权价款缴纳情况；其他需要说明的情况。

三、申请办理采矿许可证项目

拟设置采矿权地理位置、矿区范围拐点坐标、矿区范围面积、资源储量、开采规模、煤质等基本情况；采矿权申请人基本情况；拟设置采矿权是否符合矿产资源规划、已批准（备案）的煤炭矿业权年度投放计划和矿业权设置方案；项目核准、安全预评价或安全核准、环境影响评价、开发利用方案等是否经相关部门审查通过；采矿权价款缴纳情况；其他需要说明的情况。

四、探矿权保留项目

探矿权申请人履行法定义务情况；探矿权申请保留区块范围与原勘查许可证范围是否一致；探矿权申请保留的次数，首次保留的，还应说明地质勘查工作完成情况、储量评审备案情况、探明资源储量情况。

五、探矿权、采矿权变更项目

探矿权、采矿权申请人履行法定义务情况；探矿权、采矿权变更类型、变更依据及理由；探矿权、采矿权扩大区块范围、矿区范围的，比照新立探矿权、划定矿区范围项目要求提交项目基本情况报告。

六、探矿权、采矿权转让项目