iso格式

iso格式（共11篇）

iso格式 篇1

姓名：

一、不定项选择题（每题3分）

1、ISO9000标准最初制定的基础是

（）

A、BS7750

B、BS5750

C、BS5570

D、BS5755

2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品

（A、油漆

B、热轧钢板

C、电冰箱

D、电线

3、下列哪些属于本公司的相关方

（A、动物

B邻居

C、员工

D总经理

4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则

（A、顾客的合同

B、ISO9000标准

C、质量管理手册

D、总经理的要求

5、环境审核范围应考虑：

（A.公司的地点

B.公司生产的产品

C.建立环境管理体系的时间

D.产品实现过程

6、下列描述环境因素那些是正确的：

（A.苯

B.电池

C.机器噪音

D.遗址遭破坏

7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括：

（A.系统性的不合格

B.区域性的不合格

C.严重危害性的不合格

D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行：

（）

A.符合性

B.适宜性））））））

C.有效性

D.充分性

9质量管理体系管理评审的输入有哪些？

（）A、方针、目标的达成情况

B、供应商的供货情况 C、产品的成本

D、员工的建议

10、标识的直接作用是

（）A、区分产品类别

B、追溯 C、区分监视和测量状态

D、证据

二判断下列描述是否正确，并说明违反ISO9001/ISO14001的条款（每题2分）

1、作为质量管理体系的业绩测量，应对顾客满意度进行测量。

（）（）

2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。

（）（）

3、ISO9001标准的引用标准修改时，组织应考虑使用新标准的可能性。

（）（）

4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。

（）（）

5、设计开发的更改应保持记录。

（）（）

6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。

（）（）

7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。

（）（）

8、内审是企业内部自己进行的审核。

（）（）

9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。（）（）

10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。

（）（）

三、案例分析，请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。（每题3分）1、2、3、在审核“内部审核”时，你看到一份上次的审核报告，报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。

购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是：三位采购人员必须接受相关训练，该审核报告已结案。管理者代表告诉你：因此措施已足够，无需其他的调查，内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。

4、在采购部门，审核员问：供应TMX101材料的分包商是如何选择的？采购员说：因为合格供应商无法及时交货，订单就下给了这家新厂商，他们的价格很低。采购员又说，通常这种事不需咨询其它部门。

5、审核一家银行营业部时发现，太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上，抽查几份“确认单”发现都有一些错误，现场很拥挤，也很闷热，问员工出错的原因是：现场太热，影响员工工作心情，曾经增加人手来工作，但同样会发生问题。

6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次，从最近的三次审核结果看，共有不符合项40个，其中业务部有25个，有两个部门没有不符合项，其余平均分配在其他部门，该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作

7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单，然后将所需的信息输入电脑采购系统中，问采购经理如何确认采购信息是否适宜时，采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单，所有的采购人员均经过严格培训，并合格上岗，电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程，所以不需再做确认”。

8、一公司为机械加工企业，财务统计生产用电与照明用电的比例为50：1，去年共耗电20万度，为贯彻ISO14001，制定的环境目标为：今年要比去年节约用电5万度，但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。

9、审核员在审核车间员工时，发现员工对油漆的MSDS不清楚，后来询问管理代表，管理代表说未制定MSDS的文件。

10、审核员发现锅炉员工：“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说：“公司没告诉我啊！什么是环境因素啊？”。

四、请编制采购部门的质量环境检查表。（10分）

iso格式 篇2

Siemens PLM Software首席执行官兼总裁Chuck Grindstaff说:“过去15年来, 作为开放式的三维产品数据共享和可视化格式, JT在全球的应用范围越来越广。现在, JT得到ISO的官方认可, 将进一步加快扩展其应用范围, 进而增强全球制造业的产品开发生产力和效率。对于PLM开放式标准而言, 今天的声明是一个具有重大历史意义的里程碑, 将进一步增进西门子创造开放式业务模型的决心, 为整个行业创造价值。”

通用汽车全球产品开发首席信息官Nick Bell说:“十多年来, 通用汽车一直将JT文件格式作为PLM战略的一部分, 以实现轻量化三维可视化与协同。利用JT, 我们的团队可以轻松实现整个企业内部及供应链上的设计数据沟通, 提高我们的可视化沟通与协同能力。因此, 我们非常高兴JT正式成为ISO国际标准。”

Siemens PLM Software与致力于推动全球开放式标准的ProSTEP iViP协会密切合作, 完成将JT数据格式确定为ISO国际标准的所有程序。在2009年10月《JT文件格式参考》作为公共可用规范 (ISO PAS14306) 发布的过程中, ProSTEP iViP发挥了重要作用———这是将JT确定为国际标准的第一步。

ProSTEP iViP协会主任Steven Vettermann博士说:“作为公认的行业标准开发领导机构, ProSTEP i ViP很高兴JT最终成为官方认可的国际标准, 满足了定义全球公认的轻量化三维数据的需求。行业标准旨在实现软件实施的一致性, 而得到认证的JT将促进这一目标的实现。”

iso格式 篇3

做ISO认证的企业越来越多，通过ISO认证，在客户看来，就觉得你这个企业，很有实力，很国际化，产品和服务很符合标准，从而增加企业的竞争力！很多想做认证的企业，就会面临以下的问题：

如何快速通过ISO认证？如何保证拿到真证？

能不能100%拿到证？如何选权威安全的认证咨询机构？ 在拿证同时，能不能帮我们提升下管理？

行业第一品牌联建企管认为，选择认证的企业有以下两类： 第一种的话，一般是证书有效，价格便宜，快速拿证；

第二种的话，一般注重的是，培训的效果和管理提升实效。

根据行业第一品牌联建企管认证领域18年的经验，选择ISO认证咨询机构，我觉得以下4个标准特别值得你考虑和关注：

能不能为你提供最专业权威的认证服务？（能不能帮你100%拿到真证）

1、资质和关系：联建拥有国家认监委批准的13项备案，政府官网可查，与24家认证机构友好合作关系

2、成功案例：联建26个行业12375家成功案例！应该有你所在行业的案例参考

3、咨询师团队：全国唯一一家拥有50多名全职咨询师的机构，均来自企业中高层,资深行业背景，丰富管理经验

4、经验：ISO9001认证咨询服务数量最多，GB/T50430认证咨询项目最多，AS9100认证咨询项目专职老师最专业，数量最多

5、大客户：三一重工、比亚迪、徐工集团等大型企业都选择联建作为ISO/TS16949辅导机构

6、全国分部：15家分支机构，服务网覆盖全国，为您就近提供优质服务

能不能为你提供最实战实用，最执行落地，效果最好的培训？（能不能帮你实效提升管理）

1、独创将ISO认证与企业订单提升有机结合的辅导模式，彻底解决企业订单问题

2、创建你的总体运作流程，梳理解决管理流程的步骤、责任分工、如何做、有什么证据四大难点

3、核对你的每个可落地表格，落实执行项目一对一指导，让每个细节都能做到

4、专职化客服系统随时服务跟踪，有问题随时解决，确保咨询质量与咨询进度

5、项目结案移交各部门执行清单，促使你去长期执行

6、独创3做咨询方针，4真辅导特色，4人问题解决方案，5条培训铁律，只为执行落地！

能不能为你提供最零风险的保障？（敢不敢给你保证结果）

1、全国唯一能7天出证的ISO认证咨询品牌，12735家客户100%拿到证

2、全国唯一承诺没按要求按时拿到证书，一律不收费

3、全国唯一承诺没有提升企业管理效果，一律不收费

4、中国大陆唯一“先咨询，后付费”的ISO认证咨询机构

5、全国唯一能承诺做到价格贵了三倍还的品牌公司

能不能为你提供最贴心，最无忧的售后服务？（关系后续年审通过，管理提升效果）

1、首个提出咨询行业要有售后服务的机构

2、全国唯一专人服务，定期资料、视频更新、YY课堂答疑

3、四大售后服务，确保年审无忧通过，企业管理持续提升

4、企业内审员有流失或调动，3年内免费补办内审员证书

5、终生售后服务，管理培训八折

ISO标语（定稿） 篇4

I01 我们的策略是以质量取胜！

I02 文件受控易管理，贯彻执行要落实

I03 要有好的灌溉，才有好的成果

I04 做好品质记录，打好品管基础

I05 顾客是我们的上帝，品质是上帝的要求

I06 每天进一步，踏上成功路

I07 你思考，我思考，品质提升难不倒！

I08只有不完美的产品，没有挑剔的顾客

◆ 美彩ISO宣传标语系列一(I3类)：18张/套 材质：KT板冷裱框 表面PVC膜 厚度：6毫米 规格：28×87厘米

I3-01 细心、精心、用心，品质永保称心。

I3-02 创新突破稳定品质，落实管理提高效率。

I3-03 贯彻ISO系列标准，树立企业新形象。

I3-04 品质管理标准化，ISO成功靠大家。

I3-05 内部审核定期做，系统维持不会错。

I3-06 作业标准能遵守，品质效率不用愁。

I3-07 顾客反馈勤分析，品质改善有主意。

I3-08 原始记录要可靠，统计分析才有效。

I3-09 不接受不良品，不制造不良品，I3-10 品质是做出来的，不是检验出来的。

I3-11 以科技为动力，以质量求生存。

I3-12 每天自我检讨，品质自然更好。

I3-13 改善品质要规划，主力推动标准化

I3-14 文件受控易管理，贯彻执行要落实。

I3-15 做好品质记录，打好品管基础

I3-16 想要产品零缺点，全面品管不可免

I3-17 光靠记忆不可靠，标准作业最重要

I3-18 ISO9000不是目标，而是管理的根基

◆ 美彩ISO宣传标语系列二(I2类)：8张/套 材质：KT板冷裱框 表面PVC膜 厚度：6毫米 规格：28×87厘米

I2-01 不绷紧质量的弦，弹不出市场的调。

I2-02 改善品质要规划，主力推动标准化。

I2-03 零缺点的生产过程，一百分的优质产品。

I2-04 人人提案创新，成本自然降低。

I2-05 市场竞争不同情弱者，不创新突破只有出局。

I2-06 投入多一点，方法好一点，绩效自然高一点。

I2-07 仪器设备勤保养，生产自然更顺畅。

ISO9001简介 篇5

一、什么是ISO9001?

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

二、ISO 9001的最新版本是什么？ 是2008年版，即ISO9001:2008.三、ISO9001质量管理体系文件：

1、质量手册(QM)

2、程序文件(QP)

3、作业标准(WI)

4、表单/记录(WF/QF)

四、本公司的质量方针：

降低成本人人参与

高效优质顾客满意

五、企业推行ISO9001有哪些好处？

1.有利于企业提高质量管理水平；

2.有利于与国际规范接轨；

3.有利于提高市场竞争力；

4.有利于保护消费者权利；

5.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒;

6.节省第二方审核的精力和费用;

7.增强顾客的信心;

iso格式 篇6

ISO于2010年11月1日宣布正式发布ISO 26000《社会责任指南》。

社会责任涉及社会、政治、经济、文化、法律、宗教、伦理道德等各个方面，对社会、经济和环境的可持续发展具有重要的影响。为满足国际社会对社会责任规范化和统一化的需求，ISO于2004年启动了ISO 26000的制定工作，旨在为组织开展社会责任活动提供相关指南。该标准在起草过程中，包括中国在内的90多个国家的400多名专家共同参与了制定工作。

ISO 26000主要内容包括：(1)与社会责任有关的术语和定义;(2)与社会责任有关的背景情况;(3)与社会责任有关的原则和实践;(4)社会责任的主要方面;(5)社会责任的履行;(6)处理利益相关方问题;(7)社会责任相关信息的沟通。组织开展社会责任活动所需遵循的原则是：应用该标准时，建议组织要考虑社会、环境、法律、文化、政治和组织的多样性以及经济条件的差异性，同时尊重国际行为规范;遵循七项核心原则，包括担责、透明、良好道德行为、尊重利益相关方的关切、尊重法治、尊重国际行为规范、尊重人权等。

ISO9000心得 篇7

1、采用了与其他管理体系(14000和18000)相同的全新的标准结构，有利于公司执行一个以上的管理体系标准。标准除了引言外，还应该包括10章节，即：第一章范围、第二章规范性引用文件、第三章术语和定义、第四章组织的环境、第五章领导作用、第六章策划、第七章支持、第八章运行、第九章绩效评价和第十章改进。

2、风险管理引入标准，风险识别和风险控制贯穿于整个标准之中，并且不再包含“预防措施”这个条款，因为质量管理体系的目标之一就是作为预防工具，而且风险的识别和控制就体现了预防措施，在新版标准“4.1理解组织及其环境”和“6.1处理风险和机会的措施”这两个条款中已经涵盖。

3、新增了两条条款“理解组织及其环境”和“理解利益相关方的需求和期望”，这两个新条款要求企业在建立管理体系时必须考虑影响体系运行的其所处的内外部环境情况和利益相关方的需求，这里的利益相关方包括：直接客户、最终用户、供应商分销商代理商等、监管机构和其他任何相关机构。

4、强调了过程方法的应用，组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”，过程方法成为了标准的单独要求“4.4.2过程方法”。

5、新版标准更适用于服务型企业，在标准中将服务与产品提到相同的重视高度，减少了来自硬件领域的实践性规范要求，例如将“监视和测量装置”从产品实现环节调整到了支持过程的资源中，并增加了评价方法作为一种监视和测量装置，以应对服务方面的质量管理需要。再比如开发过程的管理发生了较大的变化，取消了设计开发过程的输入、输出、评审、验证、确认各过程的强制要求，促使标准更具有灵活性和通用性。

6、取消了文件和记录的区分，统一称为：“文件化的信息”。

7、新增条款“8.4产品和服务的外部提供的控制”中，包括了所有形式的外部提供，例如：从供应商采购、与关联公司的安排、到外包组织的过程和职能等方面，都需要组织采取风险管理方法去确定适宜的控制类型和程度。

8、取消了管理者代表的具体要求，合并到最高管理者的职责当中。

虽然新版的质量管理体系标准较之2008版有很大的变化，但是总体上来说质量管理方面的过程模式和PDCA循环方法没有变化，标准的使用范围、目的及应用领域没有变化。对于企业来说2015版质量管理体系标准中：无强制性的文件化程序要求、更加重视售后服务方面并加强对服务型企业的管理、更加关注风险管理、强调策划和过程方法、新增了变更管理和知识管理，其中变化最大的是开发过程。新版标准因为改动幅度很大，会有三年的过渡期。

针对新版质量管理体系标准的变化，结合公司实际情况，提出以下五点改进提议。

1. 新版标准修改了产品定义，将服务与产品并列提出，针对我公司实际情况则应该更加重视售后服务方面的质量管理。现阶段公司质量管理体系主要覆盖产品的实现部分，对于服务质量情况涉猎很少，更多的是对销售过程评审的监控和简单的用户满意度调查，对此我们需要制定具体措施：在合同签订过程中除了对产品信息进行约定，还需要增加服务要求等信息;增加对服务质量的监控，制定服务绩效考核方案;提交服务周报并及时反馈造成顾客不满意情况的产品问题信息;随着服务质量的影响在销售绩效中占比越来越大，需要加强对服务管理人员的质量意识培训等。

2. “风险和机会”这是2015版标准新提出的概念，其中6.1款要求：“组织应策划风险和机会的应对措施”，以及在质量管理体系中，整合、实施这些措施并评价其有效性。我们必须将风险管理贯穿于整个管理体系，在每个过程文件的制定中都要罗列风险的可能性，将可能出现的问题提前预估，并制定解决措施，解决方案的制定在出现问题之前。例如：对采购过程的控制，进行物料采购过程中就要制定风险预案，假如某家供应商遇到天灾人祸不能及时供应物料时，如何从其他供应商及时获得此类物料。生产过程中如果发生安全事故，需要提前制定对应的应急响应机制。产品交付到顾客使用之后如果出现严重质量问题应该由谁来响应，如何响应，这些都应该在没发生之前就制定相应的风险应对措施。

其实风险无处不在，只要存在活动就存在风险，所有的管理都是为了防范风险。上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险、出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业亏损倒闭的风险，因此如何评估本部门工作的风险，并有效的制定风险应对措施，是2015版质量管理体系转版工作的重要内容。

3. 建立质量管理体系是为了改进绩效，在2008版标准中，只有管理者代表职责、管理评审输入和顾客满意三处提到了绩效，而在2015版标准中，引言开篇第一句就指出：采用质量管理体系“有助于改进组织的整体绩效”，在之后的诸多章节中，都提出了关于绩效的要求，这是与2008版标准一味强调“以顾客为关注焦点”，而轻视了对组织自身绩效关注是不同的，新的标准更加适合当前的市场环境，其实对我们现在所面临的市场环境来说二者必须兼顾，既要重视顾客需求，更要评估自身的绩效。这样才能符合客观的市场规律，为组织的可持续发展提供稳固的基础。

例如：在销售合同评审时，除了考虑顾客的需求是否可以实现及我们的合同履约能力，同时还需要考虑顾客的支付能力和信用。计划部门在接到订单后需要衡量其是否可以按时完成订单，不再单向的被动接受订单任务，还需要将实际的生产情况向销售部门进行反馈。在产品开发前的立项过程中，也需要考虑和计算投资回报率等问题了。售后服务部门在接收到顾客投诉时，也需要对顾客投诉的情况进行分辨，确认其投诉内容的真实性。

在整个大质量管理模式下，绩效已经成为质量管理效果的考核成绩，大到公司发展方向与社会环境的适应性，小到一颗螺丝钉的采购质量均可以列入绩效考核的范围内。

4. 2015版新标准中有针对性的强调，不要把标准要求当做模版，教条性的执行，这样公司质量管理体系的建立可以更加适合于公司实际情况，将其管理规范的作用发挥到最大化，减少教条性的生拉硬靠。

例如：《质量手册》的编制，目前我们的《质量手册》其内容，除了标准要求的之外，还加上了企业的质量方针、质量目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表等等，几乎是9001标准的翻版，完全按标准条款构建的手册。根据2015版标准的规定完全可以取消质量手册和程序化文件等强制性的要求，当然虽然没有了强制形成文件的要求，但是我们还得有自己的管理文件和程序文件，以什么样的名称形式则无固定的格式要求了。

ISO9001判断题 篇8

姓名：部門：工號：得分：

一.判斷題：對的打“”，錯的打 “╳”（每題2分，共100分）

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

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ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分： 58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N）

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y）

iso格式 篇9

4月9日上午,国标委主任陈钢(右一)会见了来华访问的ISO副主席兼技术管理局主席伊丽莎白(左一)。

中国标准化:ISO发布了2011-2015战略规划。这一规划的重点和主要理念是什么?

伊丽莎白:这一规划的重点可以总结为“更简单、更快、更好”。这三个词主要在以下七个方面体现出来。那就是更好地以顾客为导向,更好地创新环境,加强发展中国家的参与,吸引更多的参与者,专注于伙伴关系构建,优化流程,以及一些非常基础的事情,比如明白ISO体系是非常复杂的,所以我们需要努力让这一体系更加为人所知和理解。

中国标准化:ISO提出了“更简单、更快、更好”的新理念。这一理念的背景是什么?ISO或者说TMB(技术管理局)将会如何贯彻这一理念?ISO技术工作将会采取何种措施?

伊丽莎白:这一理念是基于我们的历史经验和多方的反馈。我们不够简单,以至于不能被人很容易理解。我们不够快,以至于不能跟上现代科技的发展。我们还不够好,我们的体系、结构、流程还有很多地方需要改进。我们技术管理局正在进行一个叫“现场实验室”的项目。这个项目可以很容易地测试新的工作方法。我必须对我的前任们表示感谢,他们在任时都做了许多改进。我认为现在重要的是要听取多方的意见。去年,主席会议为我们分析该做哪些改进提供了很多素材。最近,一项客户调查显示我们需要改进我们制定标准的模式。今后几年,我们的首要任务是听取各方的意见,并且将他们的关切点快速实现。

中国标准化:我们注意到ISO最近几年一直在关注涉及社会经济可持续发展的领域,比如能源、环境、公共安全、IT以及社会责任。在您看来,未来ISO技术工作的趋势和主要领域是什么?

伊丽莎白:我想强调一下,ISO的工作重点是由标准使用者决定的。在上期的ISO Focus杂志,我们看到服务业正在发展壮大。还有一个趋势就是技术交叉。这就要求现有机构进行更有弹性的合作。第三个趋势就是从以产品为中心的标准化向系统导向的标准化过渡。系统导向的标准化对象很多,比如电动交通、铁路、智能城市等。我们首先要对整个领域有一个宏观的概念,然后才能一步一步地对这一系统的元素进行标准化。

中国标准化:在上个月的ISO理事会大会上,人们认识到影响ISO发展的最大风险就是相关方参与兴趣的减弱。作为ISO副主席和技术管理局的主席,您认为ISO将采取何种措施来鼓励相关方的参与,特别是新兴经济体和发展中国家的参与?

伊丽莎白:我想我们应当提升ISO的知名度,以简单的语言说明ISO有什么作用,国际标准化是怎么运行的,这是第一步。第二就是与相关方进行密切对话。这其实是ISO成员的首要任务,因为它们与相关方是最密切的,不论是地理上、文化上还是语言上。对于发展中国家,我们需要同其政府相关组织密切联系,以便它们将标准化列为国家的一项重要工作。

中国标准化:中国现在在ISO的活动中逐渐变得活跃。就如您在讲座中提到的,中国在ISO技术委员会以及分技术委员会的参与率已经达到97%,承担了6.6%的秘书处。中国政府一向重视国际标准化工作,并且希望为ISO的可持续发展做出更多的贡献。您可以就如何更加广泛而深度地参与ISO工作给出一些建议吗?

伊丽莎白:其实,我并不认为中国需要我建议。正好相反,我认为中国可以就如何确立目标并实现它们给其他会员国一些建议。除了你提到的一些成就,自2005年起到2009年,中国在技术委员会中的参与数量已经由第六名上升到第三名。承担技术委员会秘书处固然重要,然而在标准化领域由国家代表的广泛参与一样重要,甚至更重要。因此,我唯一能给的建议就是,继续你们过去的所作所为。

中国标准化:总体来说,欧洲的标准化组织在参与ISO活动上更有经验。尽管中国加入ISO并不算晚,并且近年来也非常活跃,我们仍然缺少这方面的经验。作为国际标准化的专家和ISO副主席,您在国际标准化方面有着丰富的经验,您可以跟我们分享一下吗?

伊丽莎白:在欧洲,遵循国际标准化利用最大化的原则,我们积极专注区域标准制定。这大概有20年左右。可能有些人会感觉到欧洲有些自鸣得意。在国际标准化上,中国有国家战略目标,并且积极实现这些目标,公共部门和私有组织协同行动。

中国标准化:您在奥地利标准研究院长期担任主任或副主任,并将在2012年12月成为其首席执行官。您的这种背景和经验对您在ISO副主席这一职位上有何种帮助?您作为ISO副主席和技术管理局主席对技术管理局的工作有何计划和想法?

伊丽莎白:如你所说,我在一个有130人左右的小的标准化组织中长期担任高级管理者的职务。我认为这一经历带给我最大的好处就是我了解客户,并且与各种不同客户保持着交往。同时,我还直接参与标准化工作的管理。早在几年前,我就是技术管理局的成员,还有几年是在欧洲区域标准化的管理层。在我现今的职位上,我最看重的就是我对客户的了解和与他们的联系。

作为ISO副主席和技术管理局主席,我面临的挑战有很多。第一就是要建立起同其他组织的伙伴关系。我们只有与IEC、ITU以及其它标准化组织密切合作,才能够应对技术交叉的挑战,才能够满足客户的需求。第二就是要保持密切沟通。我们倾向于在一个小圈子里工作,使用我们自己的语言。我们需要使用更加正规、更加简明的语言。运用正规简明的语言交流是很重要的。第三就是要在各个层级继续保持不断改进,密切监测我们的成果,并且做标杆管理。

中国标准化:您认为作为一个女性,在这一职位有何优势和劣势?

ISO 9001培训试题 篇10

部门：工号：姓名：得分：

一、填空（共20空，每空两分，计40分）

1.ISO 9001的灵魂在于以顾客为中心，是顾客满意，其精髓在于

2.PDCA循环又名戴明循环，由美国质量专家戴明博士提出，分为四个阶段、、和。

3.品质管理系统文件一般分为四阶：、4.ISO 9001:2008国际标准化组织发布的日期2001年12月15日技术委员会为5.质量管理体系审核按照审核方分类,可分为：

6.内审的特点有哪些和抽样性而非全面性.7.审核的不合格分类有哪些和效果性不合格.8.本公司的品質政策: 品質第一, 技術領先、、二、不定项选择（共６小题，每题5分，共３０分）

1.下面哪些记录是要求保存的？（）

A.管理评审记录B.教育、培训、技能和经验的适当记录

C.内部审核结果的记录D.纠正措施和预防措施

2.管理审查输出包括（）

A.各管理系统及其过程有效性改进B.与顾客要求之有关产品改进

C.资源需求D.其他

3.若在审核中发现部分基础设施未进行维护保养，则应判其不符合条款（）

A.7.5.1生产和服务提供的策划B.7.5.2生产和服务提供过程的确认

C.6.3基础设施D.6.4工作环境

4.不合格品的处理流程（）

A.鉴定B.隔离C.检讨D.处理

5.资料分析的来源包括（）

A.顾客满意B.供方信息

C.过程和产品的特性和趋势D.其他

6.以下哪些为ISO 9001:2008标准要求一定要建立的程序文件（）

A.内部审核作业程序B.管理评审作业程序

C.不合格品作业程序D.纠正措施作业程序

ISO 9001內审員培訓试题

部门：工号：姓名：得分：

二、案例分析（共3小题，每题10分，共30分）(写出不符合内容描述及不符合条款)

1、审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？”该负责人回答“目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很难买到，所以我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。”

2、工厂将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表，三台精密电表直接放在货车底板上，三台电表中有两台有校准合格且在有效期限内的标志，但另一台精密电表却只有出厂合格证而无校准证，计量站工程师说此电表出厂前电表厂肯定作了校准才贴合格证，所以我们就直接使用了，一年后再校准也不迟。

iso培训资料 篇11

一、ABC公司最低过敏原准则

（一）审查ABC公司的过敏/敏感成分列表（第二部分）

（二）作成分/包装安全性分析（过敏评估）（第三部分的步骤A-C）

1.通过过敏原评估把供应商分为三大类：

◆ 无过敏原的供应商

a.无需采取任何其他措施

◆有过敏原的供应商，所有同类产品都带有此过敏原

a.在成分/包装安全分析报告中应写明过敏原

b.配料说明中应写明过敏原

c.雇员应接受过敏原警觉性训练，了解发现过敏原是他们工作的职责所在。◆ 同时生产有过敏原和无过敏原的产品，或生产带有不同过敏原的产品 a.在成分/包装安全分析报告中应写明过敏原

b.配料说明中应写明过敏原

c.雇员应接受过敏原警觉性训练，了解发现过敏原是他们工作的职责所在。d.完整的过敏原控制计划

（三）确认过敏原的供应商还需贯彻以下规定：

1.至少一年检查两次包装程序，或在任何更换包装的时候确保消除过敏原隐患。

2.通过ABC公司的网站在ABC公司的说明资料中添加过敏原声明。

3.所有过敏原检测必须包含制止或不运输的船运制度，直到通过过敏原测试得出负面影响结果，并达到ABC公司的销售标准。

二、ABC公司的过敏/敏感成分列表

（一）过敏性蛋白质：鸡蛋、鱼类、牛奶、花生、甲壳动物（螃蟹、小龙虾、龙虾、小虾），贝类动物（蛤、蚌类、牡蛎、扇贝），大豆，木本坚果（杏仁、巴西干果、腰果、澳大利亚坚果、美洲山核桃、松子、开心果、西瓜子），小麦和芝麻也包括在内，因为加拿大曾发生过由于过敏致死的事件。

（二）敏感性成分：亚硫酸盐---如果含量大于等于10ppm，必须明文写出，酒

石黄（目前在加拿大没有），味精---未经ABC公司 书面允许，不得用于ABC公司的品牌产品。

三、作成分/包装安全性分析（过敏评估）

（一）制作成分、产品、包装和供应商的总列表。包括可能不在生产中用到而仅

储存或经销的产品。

（二）从所有供应商处获取有关所有成分、产品和包装的记录资料。确保一切资

料由供应商的技术员工提供。

（三）从供应商处获取关于过敏原和敏感成分的鉴定信息。

四、有关过敏原控制计划贯彻的建议

作成分/包装安全性分析（过敏评估）(第三部分)

过敏原列表应获得肯定。过敏原调查表应发到每一位配料、加工和包装材料的供应商手中。确保调查卷的内容应使供应商提供最新的最准确的答案。返回的信息

应包括所有含有过敏原成分的配料、加工助剂和购买的包装材料以及味素、调料、混合材料、油的残留物质（精加工中的蛋白质残留物），和色素等。配料或包装供应商评定应包括过敏原计划。原材料列表或过敏原列表应随着经营范围的变化及时更新。新的或经修改的成分或包装还有新的供应商都应提交更新。工厂应指明原材料和产品：返工、配料、辅助配料、加工辅助和包装材料应在考虑之列。如果没发现过敏原，不用采取下一步措施。

查出包含过敏/敏感性成分的配料

在关键控制点计划中过敏原应被视作成分/包装安全分析（过敏原评估）的一部分。新的供应商，新配料，新包装，重新配料的产品，或新产品都应提交安全分析报告。如果同时有过敏原和非过敏原，或不同过敏性配料同时生产，则应制作书面过敏控制报告。

制作过敏控制报告

过敏控制报告应以书面的形式提交，并应将标准操作程序（SOPs）寄往以下地址。这些地区在美国烘焙协会（AIB）过敏信息附表中介绍。

接收和储存控制

运输工具（卡车拖车、油船、汽车、铁路车）应该看作是潜在的过敏原。须建立周密的运输计划。其中员工的警惕性很重要。

包装的完整性也需要评估。在发货和仓储中包装的结实度如何？有包装措施防止泄露吗？对单个产品的保障措施是：要求一层以上的包装，增加塑料的承受力，增加边角的耐磨程度，要求大宗包装内侧密封，或改用不易撕破或穿破的硬包装。货物托盘须做保护措施：将底托盘或底托盘硬纸盘从上到下包起来（网起来、缠起来或捆起来），或过敏原配料的底托盘应双层堆叠，上面一层应妥善保护，防止底盘上的钉子划破产品的包装，使其泄漏。

在入境订单中如发现毁坏的过敏原配料，应接受标准操作程序应清楚地说明正确的处理和清洁过程的妥善处理。手续应包括明显的确定受损过敏原配料没有污染其他非过敏原配料，接受SOP也应需要所有含有过敏原的配料或包装妥善标明，以便认出。

仓库SOP 也是必要的，配料在仓内损坏，需要建立可行的计划，清洗过程另外，如接受SOP，也应确认附近的原料未被污染。推荐对特殊的过敏原配料或包装归类放在一起，尽量与非过敏原隔离。

分析资格证明（COA）计划可以在重要配料中建立。其中需考虑配料的型号，供应商同意提供的型号和潜在污染问题。如，对面条的COAs是“不含鸡蛋”，对玉米饭的COA是“不含小麦或大豆”，对烤杏仁的COA是“不含花生活其他树性干果”，对苹果条的COA是明示出亚硫酸盐含量，确保亚硫酸盐含量低于10ppm.这些COA应该作为受到SOP的一部分。

产品配料

在配料过程结束添加所有的过敏原实力的越近越好，隔离添加过敏原的区域。如果可能的话消除过敏原。考虑是否必要添加过敏原。如果有必要，考虑有没有其他方法能使清洗机器的时候更加方便，如脱水与固化与液体。

需要作出书面的关于配料过程的机划。应该包括改变配料或增加配料。这需要联系在生产中的配料，产品说明，和在包装上的配料说明。旧的配料、产品说明和包装应更换。如果配料改变涉及到过敏原的添加，应在配料表中，产品说明和含量图利中说明。没有标明次过敏原的过时包装不应再使用。应该隔离，分解和销毁。

设备

过敏原和非过敏原之间隔离得越远越好。最理想的是由一个独立车间来生产过敏原配料的产品。为过敏原产品提供专门的生产线或设备较共用一个设备更佳。很过敏原的生产线与其他生产线的距离需要考虑。在干燥配料生产车间，有效的灰尘去除机很重要。过敏原生产线不应该在非过敏原生产线上运转。有必要时要隔离过敏原生产线。在隔离的房间运转过敏原配料或单独对生产进行隔离。应剔出污染点即产品堆叠或相互接触的产品。

对新的过敏原配料试运行，对改变的过敏原配料重新估量。对设备的设计和使用的材料都应考虑清洗问题。设备应易于清洗和检查。方形角、边缘，凸缘和网状传送带比较难清洗。设备材料不应有孔，不应有吸附性，抗划，抗变型，抗腐蚀。应让技术员，生产线操作员，研发人员和卫生人员都参与到过敏原控制计划中来。建设返工系统，以备由于过敏原而返工的产品。把它们隔离起来，或用彩色标签标识。

生产进度计划

当过敏原和非过敏原产品在同一台设备上生产时，需要定制计划，以防交叉污染。如果可能的话两者隔天交叉使用。在运作过敏原配料时留出清洗时间。还须流出多余的时间来测量清洁的有效性。顺序/交替的生产过程应标准化，文件化，也应建立控制计划。产品矩阵用来决定清洁的深度，可以防止过敏原交叉污染。生产

有过敏原的配料过程应为车间人员确定。明确指出此生产线是带有过敏原的是十分有益的。因为并不是所有的过敏原配料都是明显的。明确指出过敏原可以提高员工的警惕性，保证清洁的彻底性，也可以保证产品标签的正确性和返工的有效性。

含有过敏原的配料桶应明确标示。所有的配料桶应有自己独立的输送铲，不可混

用。过敏原和非过敏原的容器如样品仪器，称重桶，和其他器皿均不可混用。推荐使用彩色标识。

员工的动作，工具，人工搬运和底盘都可认为是过敏原的携带体。应考虑到员工衣服的更换或手套的更新。应配备塑胶围裙和特别工具。建议定期使用过滤替换和加热通风空调（HVAC）。考虑空气流通方式。

过敏原返工

建立返工系统。把需要返工的过敏原产品特殊储藏，做好标记。只有做好标记之后方可运离现场。要作记录，把记录文件化。每一班都要做好返工的详细记录。应分类返工。应用有经验的员工，不应用临时工。对整个返工过程进行监察。清洁

应彻底清洁设备和工具（铲子，桶，或其他承载工具）。要求工具可拆卸。需留出充足的时间作清洗工作。应为过敏原生产线配备专门的清洗设备和标签。非专门的定置洗净（CIP）系统应清理干净以免留下过敏原残余物。交接班时须做好有关清洁的交接工作。采取预防措施以免设备在清洁后再受污染。

包装和标签控制

在包装上应明文写出过敏原。在调料，色素食用味素和其他配料中的过敏性蛋白质应明文写出。例如：自然口味（包括牛奶），自然榛子口味，麻辣味（包括小麦），大豆卵磷脂，酪蛋白（牛奶），和水解大豆蛋白质。蛋黄酱沙拉酱和豆酱中的配料也必须写出。

确保配料，标签和产品对应，建立有关于此的控制计划。确保包含过敏原的产品标签正确，建立有关于此的控制计划。应定期使用连续条形码扫描仪。

考虑不可避免的交叉污染。潜在的在农场的原料交叉接触完全在控制范围之外。一些仪器也不可能完全除掉过敏性蛋白质。在这些情况下，过敏性蛋白质必须在成分图例中说明，或在产品中添加“可能含有”说明。例如，在生产巧克力的系统中，由于设备的设计问题，不能用水清洗机器。同时生产奶油巧克力和黑巧克力时，牛奶须以“可能包含”的形式添加在产品成分中。

FDA建议，“在产品生产过程中不可提前生产标签”。食品过敏问题联合会制定了以下标签准则，在与以下四项同时符合的情况下，建议在成分组成中加“可能包含”。

1）主要食品过敏原已经通过分析测试对加工线、仪器或其他生产方法而明文规定。

2）主要食品过敏原即使在标准生产步骤下仍不能避免过敏原

1）主要食品中并非全部包含过敏原

2）主要食品过敏原具有潜在危险性

员工培训

须对所有新员工进行培训，至少每年重新培训一次。对每次培训做记录。查出是否有员工过敏，这样可以相互分享经验。员工应对工厂的过敏性配料提高警惕，并提高责任感。

证实和实现过敏原控制计划

过敏原控制计划应通过回顾资料记录来控制和回顾实施情况，决定员工过敏原控制的警惕性，他们在检测原配料，配料和产品和它们的标签时是否严格执行计划。

在过敏原控制计划中清洁率应通过检查和文件来证明。清洁率还可以通过三磷酸腺（ATP）或蛋白质清洗来实现。目标地区应比较难清洗，请记住ATP和蛋白质测试比测特殊的过敏性蛋白质敏感性更低。ATP测试中，如果完全没有有机原料，过敏性蛋白质水平低，如小于50 ppm,不会对数据造成影响。蛋白质检测通常是需要探测出蛋白质和降低糖分，比ATP对过敏性蛋白质要求更高。但是，测试局限仍普遍大于50ppm, 所以潜在的错误值依然存在。Neogen 公司是一家探测仪器生产商，ATP的敏感度对照，蛋白质和特殊过敏性蛋白质测试都是通过这些仪器得出。

过敏原控制计划通过探测特殊过敏性蛋白质是有效的。探测方法是酶联免疫吸附试验（ELISA）。目前对以下成分可进行实验室实验：花生、鸡蛋、酪蛋白、杏仁、乳清和谷蛋白。对大豆的实验室探测现在处在实验阶段。目前正在开发的实验包括：西瓜子，美洲山核桃，腰果，蛤，小虾和芝麻。有关现行有关探测的更多信息，请拨打402-472-2284。

通过酶联免疫吸附试验探测的快速过敏原测试工具也可以通过购买获得，可以对花生、鸡蛋和酷蛋白。如果亚硫酸盐是配料之一，可以买到亚硫酸盐探测仪。有关探测仪的信息请拨打1-800-234-5333 或登陆.过敏探测可以通过定量或定性Neogen警戒线+/-探测仪器是5ppm 控制，在30分钟内就能测出结果。量化探测仪在一小时内得出结果。标准控制可在2.5，10 和25 ppm范围内测出。

过敏探测是有局限性的。酶联免疫吸附试验（ELISA）是一种新产品，还没被官方农业用药联合会认可。花生探测实验在2002年末得到认可。

并且过敏污染可能是成块状分布，类似于致病生物，通过探测很难发现。块状污染说明清洁工作做得不够彻底，可能是由于设备或配料的原因，如杏仁片放置在网状带中，但是在下一个配料环节中发生泄漏。片状污染可能也可能是由于周边环境所致，如破旧的水管道，墙篱或生产线的其他环节。过敏探测的贯彻可使过敏原控制计划得到真正的实施，但是过敏探测本身并不能阻止污染的发生。

其他的探测局限还有：不能测出水解蛋白质，如鸡蛋烘烤产品（因为其间发生了

变性）。鸡蛋探测比蛋清探测敏感度更加高。酪蛋白探测方法只为酪蛋白设计，故不能探测乳清蛋白质，除非乳清蛋白质含量超过250ppm。花生探测装置不能用来测花生油的过敏性蛋白质残留物，因为油本身阻碍了探测过程。

照Neogen公司所说，快速过敏性探测装置原本被供应商用来：

1）探测食品过敏原的交叉接触

---清洗不够彻底

---配料

----返工并完成产品

2）确认过敏原控制计划

配料、环境清洁（推荐+/-探测），CIP清洗液，挤压探测，和成品探测均是探测的例子，都可以实现过敏原控制计划。所有过敏原探测都必须确保制止或不运输的船运制度，直到通过过敏原测试得出负面影响结果。测出的过敏原需要进一步清洗和探测。过敏原的挤压探测需要销售生产线实行可以立即停止制度，直到得到负面影响结果才可重新开始。在挤压探测中应先有一段时间探测所有与之相连的机器。已用于挤压探测原料包括：盐、小麦、面粉、冰、乳清粉和成品边角料。

一些生产者在生产全过程中用到牛奶，但是其中一些过程中包括了一些其它的过敏原，应用快速室内酪蛋白定型探测仪来测定它们的清洁程度。牛奶蛋白质、酪蛋白用于商业胶，因为它们粘着力强，是其中一种难以去除的蛋白质污点。