检验科试剂-检验科质量管理- 文档

检验科试剂-检验科质量管理- 文档（共11篇）

检验科试剂-检验科质量管理- 文档 篇1

检验科是医院进行医学检验，为临床诊治疾病提供可靠信息和科学依据的医技科室。近十多年来。

我国各级医疗单位的检验科发展很快，实验室条件普遍改善、仪器自动化、试剂商品化、检验人员的素质和检验质量稳步提高，所有这些均使检验科的医学检验出现了向检验医学发展的根本性变化。与此同时，由于社会进步、科学的发展、医院间的竞争，又向检验科的检验工作提出了快速、微量、优质、高效的新要求。在这样的形势下，进一步加强检验科的管理显得十分重要。

一、检验科的管理制度

保证检验科的检验质量，必须有一个全面的、完善的管理制度，至少有以下规章制度

（一）检验工作制度

1.全科人员应自觉遵守劳动纪律，上班后充分做好实验前的准备工作。

2.检验单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。

3.收到标本时严格执行查对制度。标本不符合要求的应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。

4.遵守《全国临床检验操作规程》，进行规范化操作，认真做好每项检验工作。5.要认真核对检验结果，填写检验报告单，作好登记。

签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告，应由主任审签。

6.特殊检验标本发出报告后保留24小时，一般标本检测后和用具一样立即消毒。

7.为保证检测质量，应定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。耐心听取医师和病人的意见，妥善处理。

8.建立实验室内质量控制制度，开展室内质控，并积极参加室间的质量评价活动。

9.积极开展教学、科研和体检工作。配合临床。引进新技术，开展新的检验项目和技术更新。

10.做好菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、安全保卫、清洁卫生、试剂管理、仪器管理、输血管理、信息反馈、经济核算等制度，保持检验工作的正常运转和良好的工作环境。

（二）技术质量管理制度

1.必须把检验质量放在首位，普及质量管理和质量控制知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。

2.建立健全科组二级管理组织，并配有兼职人员负责管理。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈，定期向上级书面报告。

3.各专业实验室应按照省检中心的有关规定开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正，未纠正前停发报告。

4.各专业实验室应必须参加临检中心规定的室间质量评价活动，努力提高质评成绩。

5.加强人员培训及仪器、试剂管理。建立仪器档案。

（三）急诊检验

1.急诊检验的要求

检验人员接到急诊检验单后。要迅速及时地采集标本，及时入行检验，准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专职急诊检验人员，从事急诊检验工作。

（1）急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验单。

由护士、工人或病人家属急送化验室，也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。

（2）急诊检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集，难以行动的病人。

由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。

（3）急诊检验值班人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求。

而后进行检验并及时报告检验结果。（4）急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师或电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。

2.急诊检验的范围

（1）急诊病人。

（2）门诊中的急、危、重病人。

（3）急诊室看察病人病情突然变化者。

（4）住院病人中病情突变者。

3.急诊检验项目

（1）血液常规检验：白细胞计数及分类计数。

血色素测定，出、凝血时间测定，血型鉴定，血交叉配合试验，疟原虫等。

以及临床特需的检验项目。

（2）尿液常规检验：尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验等，以及临床特需的检验项目。

（3）大便常规检验：粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。

以及临床特需的检验项目。

（4）脑脊液及各种穿刺液检验：理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量。涂片法作细菌检查等，以及临床特需的检验项目。

（5）生化检验：钾、钠、氯、糖、肌酐、尿素氮测定，淀粉酶测定。胆碱脂酶测定，血氯分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定，以及临床特需的检验项目。

（6）胃液的毒物分析：如巴比妥类。有机磷类的毒物测定，以及临床特需的检验项目。

（7）其他，根据临床需要，由临床科室与检验科商定。

（四）安全管理制度

1.医院检验科必须定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。

2.专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品，建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。

3.易燃、易爆药品的贮存。要求有专用的危险品库，并符合危险品仓库的管理要求。

4.普通化学试剂库设在检验科内，要专人负责。并建立试剂使用登记制度。

5.各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管。并建立仪器卡片。

6.使用煤气的实验室，要防止中毒或失火事件的发生。

7.上班时检查科室有无异常，下班前关闭好门窗。有不安全现象应立即报告医院保卫科。

（五）感染管理制度

1.各种检验标本的收集、送检，必须有统一的容器留好。

不得外溢和污染。2.静脉采血、指尖采血。必须使用一次性注射器和采血针，做到一人一针一管。便、尿标本一律用一次性便盒、尿杯。

3.已检验的标本，必须先经消毒、灭菌或相应措施处理后，方可弃去或焚烧。细菌培养用的废弃标本（含各种培养基和培养物）必须经消毒或高压灭菌后弃去。

4.检验科用过的一次性用品，必须经消毒处理后集中，按规定处置。

5.工作台上、放有检验标本或其他传染物品的冰箱、冰柜内不得存放食物。

6.工作人员下班前必须用肥皂水清水洗手。

7.工作台面、被污染的地板应用过氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。实验室定期用紫外线消毒。

（六）值班制度

1.值班人员必须坚守岗位，不得擅离职守，因工作需要等暂离值班室时，应标明去向。

2.认真做好值班室的检验工作。急诊优先，做到快速、准确、服务优良。

3.值班期间遇有特殊情况，应及时向医院总值班汇报。以求妥善处理。

4.下班前做好签收标本的工作及交班记录，办好交接班手续，搞好清洁卫生。

5.值班人员如有擅离岗位或失职行为应严肃处理；如做好事应表扬或奖励。

（七）仪器管理制度

1.操作人员必须具有高度责任心和事业心，熟练掌握有关仪器的性能，严格遵守仪器的操作规程，熟练地进行操作。

2.仪器实行专人专机，使用前应检查是否完好、功能是否正常，操作中若发现异常或故障，应立即向科主任汇报。不能擅自乱**修，按照正常渠道入行检修。使用后须检查仪器并恢复原位，清理好试剂、操作台，做好使用、维修记录。

3.仪器与仪器资料不分离，便于随时查阅。仪器室内应有简明操作规程。

4.进修实习人员原则上不能独立使用本仪器，必要时，应在指导老师严格指导、监督下进行操作，并由指导老师负全部责任。

5.做好仪器室的安全、清洁工作、严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经医院或科领导同意方可接待。

6.保管人员应定期检查及纠正各种仪器的指标。天天了解仪器的运转情况、试剂的使用情况；检查仪器的整洁、安全、水源、电源情况。努力延长仪器的使用寿命。

7.检验得意忘形任应经常了解、检验仪器室的情况，发现问题及时解决。

8.选购仪器由专业人员、检验科主任会同医院分管领导，经多方考察了解后。按正常渠道进货，并建立仪器档案，检查、登记入帐。仪器报损也应按医院规定手续办理。

（八）试剂管理制度

1.各专业实验室应根据工作的实际需要，从节约的原则出发，每日向科主任早报所需试剂，列入请购单内。由科主任负责处理。

2.科内确定由专人负责试剂管理，协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。

3.所有试剂的请购、进货均由科统一管理，做到来源渠道正规，货物正常。有批准文号，有生产日期和供货单位的营业执照复印件。

4.各专业实验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。防止浪费、变质、过期，如有发现应及时处理。

5.剧毒试剂必须由科室统一保管，存放于保险箱内或双门双锁。由科主任和负责保卫的人员负责，使用时，应有两人在场并做好使用记录。易燃、易爆试剂遥离水源、火源，存放于沙堆内。强酸、强碱试剂也须妥善保存。

（九）差错事故登记制度

1.建立检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量；检验时的项目、所用的试剂、编号；检验结束时的检验结果、登记；发报告时的科别、病房。

2.要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检；生化、免疫检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留三天以上；防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本；防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误；防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。

3.建立检验标本难收制度。病区送检验的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退来回。并要求重送。

4.发现差错应及时向专业组长及科主任报告。力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告医务科、院领导，对重大事故，应做好善后工作。

5.对已发生的差错事故，科主任应视不同情况对有关人员进行批评教育或行政处分。情节严重的严肃处理。

6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。

（十）信息反馈制度

1.建立检验差错事故及检验信息把握意见登记制度、分发检验科信息反馈卡。凡有反馈意见或差错事故应及时登记。

2.检验人员应虚心听取病人及家属的意见。做到暖心、耐心。

3.科主任及全科人员应冷静对待病人和家属的意见、临床科室的反馈信息。分析情况。

作出妥善处理。必要时，应进行复查。

（十一）输血管理制度

1.严格执行卫生部《采供血机构和血液管理办法》及有关规定，输血工作应纳入本地区血液三统一管理。不得自找血源、自采、自供血源。

2.临床需要输血、配血、应由医师逐项填写好申请单，由护士或工人连同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血库。需要新鲜血或成分血，应提前三天通知输血室或血库。抢救用血，随即定型、配血。

3.血型鉴定及交叉配合试验完成后，仔细填写检验报告单并详细核对结果。同时，保留标本三天以上。

4.临床采血时。应详细核对病人姓名、性别、床号，严防采错血标本，工人送标本应严防损坏或污染。

5.临床医师应严格掌握输血适应症，并做到合理用血和成分输血。病人如有输血反应，应立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血问题，应及时进行复查、处理。

6.血库或输血室应定期用紫外线消毒。严防输血感染。

二、检验科质量管理

（一）临床检验质量管理要求

1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和详细方法。

2.建立健全临床检验室的科学管理制度。

3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。

4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。

5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定，合格后方准使用。血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正，同时，以血。尿液质控物作对照。

6.认真开展临床检验的室内质量控制。

（1）临床检验中，应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制，逐渐扩大质量控制项目。

（2）对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验，要用尿液质控物对每个人进行质量考核。使每个专业人员的质量标准达到要求。

7.在认真开展室内质量控制的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评选活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.按卫生部规定和要求，认真开展室内质量控制工作，对每项控制项目须测出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必须达到国家规定的标准。

9.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

10.当工作质量失控时，应立即停止该项报告，查找原因。待纠正失控后再报告。

11.定期对室内、室间质控工作入行总结，各质控单位要逐级接受临督、检查、对质控不合格者。吸取经验教训，限期改正。

（二）免疫血清检验质量管理要求

1.临床免疫血清学检验专业人员必须熟悉本专业质控的理论和方法。

2.建立健全免疫血清检验的科学管理制度。

3.做到临床免疫血清检验的各项操作规范化和程序化。

4.认真做好实验室的质量控制，检验标本的采集时间、方法和送验过程，必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的诊断血清、抗原和致敏血球、胶乳试剂等生物诊断试剂，要使用商品供应制品，购进后须经阳性和阴性标本对照试验，符合质量要求后，方能应用。

6.检测试验中心须设阳性和阴性的对照盐水或稀释或稀释液的对照。以监测质量，对某些低滴度的阳性结果，必要时用中和试验证实后。方可出正式报告。

7.检测中出现假阳性、假阴性结果时，须停止报告，及时查找原因。

8.在开展好室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质评活动。对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

9.免疫血清的质控工作要定期进行总结，各质控单位的工作要逐级接受监督、检查、对质控不合格者，应吸取经验教训限期改正。

（三）临床细菌学检验质量管理要求

1.临床细菌检验人员，必须认识本专业质量控制的理论和方法。

2.建立健全临床细菌检验的科学管理制度。

3.做到临床细菌检验的各项操作规范化、程序化。4.认真做好实验室的质量控制，细菌检验标本的采集时间、部位、容器、方法及送检过程。必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须无菌，仪器及玻璃器材的性能、质量必须经常进行监测，如对培养箱、干燥箱、水浴箱、高压灭菌器、厌氧培养箱等仪器必须进行调温、恒温、高压灭菌效果等质量监测。

6.实验用的试剂、药敏纸片等必须经质量监测，并须使用统一供应的商品试剂。

7.在开展室内质控的基础上，必须参加省监检中心组织的空间质评活动，成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织 的室间评价。

8.工作质量失控或可疑失控时，要及时查找原因，待纠正后，再发报告。

9.定期总结经验，不断提高细菌检测的质量，逐级接受监督、检查。对质量严重失控者要求采取有效措施，限期改进。

（四）骨髓检验质量管理要求

1.骨髓检验人员必须掌握骨髓检验质量控制的理论和方法。

2.建立健全骨髓检验的科学管理制度。

3.做到骨髓检验的各项操作规范公、程序化。

4.认真做好骨髓室的室内质量控制，骨髓检验的标本采集时间、方法、部位、容器及送检过程必须符合要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须清洁干燥。仪器性能、质量必须经常检查、检测，保持良好状态。6.实验的试剂应使用商品供应制品。购入后须经阴阳性标本对照试验，符合质量后方可应用。

7.检测中心出现假阳性、假阴性结果时，必须停止报告，及时查明原因。

8.在开展室内质控的基础上。根据省临床检验中心的要求参加室间质评活动。

检验科试剂-检验科质量管理- 文档 篇2

检验科是医院所有机构中使用试剂最多的一个科室。试剂的使用和管理是影响检验质量的主要因素之一,也直接关系检验科的成本效益[1]。因此,建立规范的制度和进行科学的管理是解决检验科合理使用试剂的重要保障。试剂质量直接影响到检验结果,使用过期变质试剂检验结果不可靠,容易引起临床误诊漏诊,造成医疗纠纷。对试剂的有效管理是科室成本核算的基础和条件,只有掌握试剂出入库的准确数据才可以完成各检测项目成本核算,开源节流,更好地为患者服务。试剂管理同时也是医院检验科通过《ISO15189医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准认可的重要环节。本文拟结合我院检验科近年来试剂管理情况,探讨如何加强试剂管理来减少成本,以期降低库存率,达到节约增效的目的。

2 试剂库房的科学管理

2.1 硬件要求

2.1.1 库房的建立

检验科试剂种类多,储存条件不同,因此科室内部必须有独立房间作为试剂库房,进行统一储存、统一管理。库房选择要点:通风换气良好,干燥干净,电源插孔足够,负荷功率达标,有空调且能使室内温度保持在25℃左右。

2.1.2 库房设备的配置

根据试剂盒的规格和存储条件来购置货架、冰箱、冰柜等。在每个冰箱内放置冰箱温度计,在室内放置温度和湿度计。检验科大规格液体试剂较多,要求货架坚固耐用,设计合理,便于存取。库房内应有满足库房信息化需求的计算机和相应的网络系统以及文件柜等办公设施,用来进行日常库房管理。库房内必须配备灭火器。

2.2 软件要求

2.2.1 制度的确立

(1)制度的重要性。没有规矩,不成方圆。试剂管理制度的建立是一切管理的依据和保证。有了完善和规范的试剂管理制度,才能更好执行和落实到日常工作中去。库房管理制度是管理库房的规范方法和库房管理人员的行为准则,其具有指导性、约束性和强制性[2]。

(2)制度如何建立。检验科的试剂是为临床提供诊疗参数的特殊物品,其从生产、运输、订购、入库、出库到使用,牵扯的部门多。因此,试剂管理制度的制定需要查阅相关资料,结合科室的实际,充分征询意见,并经多次论证。最终确定下来以文件形式备案,并在全科内学习,从公布之日起严格执行。

2.3 人员分工

试剂库房应有专人负责,科室内应设置试剂库房管理员。管理员必须有较高的思想水平,工作踏实,诚实可靠,责任心强,对检验试剂有较多的了解,业务能力强,能够切实负责、敢于负责[3];可以专职,也可以是兼职,负责全科试剂的管理。每个专业组应有专门的试剂保管员,负责本组内的试剂消耗品的领用和保管。科室领导负责对试剂管理情况进行不定期的抽查。各专业组组长负责监督本组内试剂的使用情况。

2.4 试剂管理的流程

2.4.1 试剂的采购

(1)生产厂家和代理商的资质审核。为确立合法的供货渠道,根据国家相关的法律法规,试剂的生产商应具有并提供企业法人、《营业执照》、《药品生产企业许可证》、《医疗器械生产许可证》、《进口药品注册证》、试剂的药品批准文号或医疗器械注册证号等相关资质证明材料。试剂的代理商应具有并提供企业法人、《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、授权代理书等相关资质证明材料。在检验科和医院主管医疗科都应有资质的备案。每年应至少进行1次评审。评审的目的是确保厂商的各种资质证明材料均在有效期内,同时对其外部服务质量进行评价[4]。

(2)投标采购原则。检验科所有试剂均执行投标采购原则,要求试剂质量合格,三证齐备,购买试剂时要注意生产日期和失效日期,为保证试剂的质量,要有计划地采购,不得使用过期试剂[5]。

(3)按计划订货。各专业组试剂保管员要根据本组工作的实际需要,从节约的原则出发,填写《试剂订购计划表》,并由组长签字后交科室库房管理员,由管理员报科主任批准后统一采购。急用或新进的试剂由各组保管员填写临时请购单,报库房管理员采购并备案,月底交科主任审核。所有试剂耗材由专人进行采购,其他任何人不得私自订购,以避免试剂采购中的浪费。

2.4.2 试剂的入库

所有试剂的入库都应核对名称、数量、规格、有效期,查看包装是否完好,清楚存放条件,验收签字后方可入库。对入库的发票单据及时进行计算机录入,并打印《检验科库房入库单》。正常工作时间,由库管负责入库,其他时间送货,由值班员代收并通知库管。邮寄到科的试剂,邮件的签收人负责及时联系库管进行入库。所有试剂入库后方可请领使用。

2.4.3 试剂的存放

(1)存放条件。试剂存放原则是分开存放、取用方便、注意安全、保证质量。一般试剂的存放环境有常温25、15℃,低温2~8℃,冷冻-20℃,应定时查看存放处的温度,并做好记录。特殊试剂的存放应根据其毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同的特点,以不同的方式妥善管理。如对剧毒类(生物试验半致死量在50 mg/kg以下者称为剧毒物品),应保存在保险柜内;对易燃、易腐蚀类物品必须严格分开存放;对挥发性酸或碱不能与其他试剂混放,以免试剂变质。对科室自行配制的试剂,应注明配制日期、有效期、配制人等。

(2)存放信息。为了准确掌握试剂库存的情况,可以对每种试剂填写信息卡,内容包括试剂名称、库内编码、单位、数量、产地、批号、代理商、订货限制范围(最少量和最多量)、入库时间、有效期、货位等。存放位置应按专业组和仪器型号进行分类。

2.4.4 试剂的请领

试剂领取采取专人专时领取,每周规定时间,由各组试剂保管员负责本组试剂及耗材的领取。领取时应根据需求打印《检验科试剂库房出库单》,核对无误后签字方可出库。在规定时间外一般不出库,若遇到特殊情况确实需要领取的,须经科室主任同意,并在临时领取试剂本上登记。

2.4.5 试剂的使用及评价

(1)试剂的使用。各组试剂保管员负责在本室建立二级库,以确保领回试剂保存得当,使用方便,便于管理。各组二级库存量不得超过3 d用量,并保证领回试剂在有效期内使用完毕。各组试剂保管员应负责安排本室人员对试剂使用情况进行登记,并保存记录。使用试剂时,要严格按照试剂盒说明书操作,不能随意更改试剂的用量,不同批号的试剂盒成分不能混合使用。

(2)试剂评价。日常工作中往往会遇到试剂在保质期内却出现失效的情况。排除质控品、仪器、操作等因素影响外,试剂质量会引起我们的关注。我们需要对试剂质量进行评估,特别是更换新厂家的试剂时,必须先进行评估。具体是由库房管理员负责收集试剂的价格、运送时间及保存条件、代理商售后服务、试剂的性能评价(包括准确度试验、精确度试验、干扰试验、稳定性试验、线性范围检测等)、试剂使用中出现的问题等信息,进行综合评价后,对试剂订购提出决策性意见,写出书面报告,供科室领导参考,以加强试剂订购的科学性,同时也能保证试剂质量,确保检验结果真实可靠。

2.4.6 试剂的盘点和监控

为了避免试剂的积压、变质、过期、失效,应定期对试剂库房进行盘点和监控。内容包括库存量、领取量、有效期等,打印盘点结果由主任签字并存档。各组试剂保管员应对二级库进行盘点,打印盘点结果由室长签字并存档。盘点量对试剂的订购提供了参考,使库存接近到最适量。

3 试剂管理的体会

3.1 建立奖惩制度

试剂管理是否到位,主要看管理环节的执行情况。我科针对执行难的情况,建立了库房管理奖惩制度。科室设立奖励基金,根据库存率、非正常损耗率等数据来对试剂管理人员进行量化考评,合格者给予奖励,不合格将受到惩罚,以便调动试剂管理人员的积极性,减少人为因素造成的试剂浪费。

3.2 试剂管理者的培训

由于试剂管理是一项科学性较强的工作,要求管理者不但有一定的专业知识,还应具备一定的现代科学管理的知识与意识。因检验科仪器种类较多,科室人员比较熟悉所在专业组的仪器及试剂使用情况,所以在科室可以开展一些讲座来介绍试剂的使用经验和教训,对能保证检验质量情况下的节约试剂方法进行推广。

3.3 试剂管理的信息化

利用计算机、数据库来管理试剂可以优化管理流程,规范管理程序,提高工作效率。引进试剂管理软件时应注意系统设计是否完善、统计和查询是否快捷、数据是否可以备份、运行是否安全等。

4 结语

检验科试剂管理需要科室领导的重视,科室人员的支持以及科学的管理模式才能初步解决试剂管理中难点和问题。试剂管理应做到精细化、制度化、标准化,杜绝浪费,保证检验结果的准确性和可比性,从而提高医疗水平和质量。

参考文献

[1]丛玉隆,冯仁丰,陈晓东.临床实验室管理学[M].北京:中国医药科技出版社,2004.

[2]李霄,王隽.医院医用高值耗材分库房的建立[J].医疗设备信息,2007,22(8):93-94.

[3]朱守民,邱军.医院检验科试剂盒的管理与使用[J].检验医学与临床,2008(7):822.

[4]杨涛,原先根,马国文.血站实验室试剂管理初探[J].中国卫生质量管理,2008,15(3):59-61.

检验科试剂-检验科质量管理- 文档 篇3

关键词：试剂质量 药品检验结果 影响解析

中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）20-0017-02

在药品检验活动中，检测试剂就像天平和表尺一样是衡量药品质量的重要工具，对药品检验结果的准确性有较大的影响，在具体的药品检验实践活动中因为试剂的生产厂家不同、生产批次不同，试剂本身也会有微弱的不同，会对药品检验的结果产生不同程度的影响，在药品检验的这种严峻形势下就试剂质量对药品检验结果的影响进行研究具有鲜明的现实意义。

1 化学试剂质量对药品检验结果的影响

在药品质量检验活动中，化学试剂一定程度上兼具检验工具和检验标准的功能，不同的化学试剂在药品检验活动中的作用机制和评价标准不同，所以其本身质量对药品检验结果的影响是多种多样的，例如在前列素钠片的质量检验活动中，由于这种药品的主要成分单一单位中只含有20ug，所以对其中主要成分的检验往往需要借助三氯甲烷对其进行提纯，然后才能使用高效液色谱法测定方法对其含量和含量分布均匀程度进行监测，在整个检验过程中试剂“三氯甲烷”的质量如果不合格，其杂质就会在液相色谱中形成与药品主要成分峰值相似的峰值显示，对药品质量的分析产生影响。一旦在药品检验活动中产生这种问题，就需要对药品质量检验的整体流动相进行调整，将三氯甲烷杂质的波峰与药品主要成分的波峰错开，才能保证药品质量检验的有效性。但这无疑极大的增加了药品检验活动的工作量。

2 试剂纯度对药物检验结果的影响

2.1 对药品溶出度的影响

在药品质量检验活动中，对于药品中不溶于水的药物成分一般会使用乙醇作为溶剂来实现对药品的溶解，在这一过程中溶剂和药品要充分的融合，在溶解过程中溶剂如果存在杂质就会增加溶出物的质量，从而对药物的的溶出度计算产生巨大的影响。

例如：在对阿尼西坦胶囊和尼莫地平片的检验活动中，阿尼西坦胶囊中的主要成分是阿尼西坦，阿尼西坦不溶于水，在无水乙醇中也仅为微溶。在具体的药物检验过程中，如果采用10%的乙醇溶液作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量为80%。如果使用优级无水乙醇作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量可以达到90%以上。尼莫地平片不溶于水但是溶于乙醇，在药物检测活动中如果使用乙醇溶液对药物进行溶解，其本身的溶出量偏低，如果使用含量较高的纯乙醇溶液作为溶剂，药物的溶出量就会有明显的提升[2]。

2.2 对含量测定的影响

在药品的检验活动中对药品含量的检测是主要的检测内容，在使用无水乙醇对阿尼西坦胶囊中阿尼西坦成分的含量进行检测时，无水乙醇的检验结果往往会比药物的标识量要低很多，如果在实际检验活动中改用优质的无水乙醇作为溶剂，其检验的结果相较于之前的检验结果会有2%以上的上升[3]。同时在使用硫酸溶液对复方双氯灭痛片中单算含量进行检测的时候，如果检测使用的硫酸试剂存在杂质，在实验活动中硫酸试剂显色以后其显色的不容吸光度会在0.3以下，如果换用优质的硫酸试剂进行实验的话，其在显色以后的不同吸光度会在0.4以上[4]。

3 对药物检验试剂的管理措施

3.1 加强对试剂的采购管理和验收管理

在药品检验主体的检验活动中检测试剂的质量对检测结果影响重大，在检验活动中使用劣质的检测试剂不仅会严重的影响药品质量检验的结果，同时也会造成检验活动中药品资源和实验资源的浪费，让药品检验人员的工作成果化为乌有，降低药品检验的工作效率。所以在药品检验活动中药品检测主体要与试剂的生产厂商进行广泛的接触、甄选，选择一个质量可靠、信誉良好的试剂生产企业作为实验试剂的长期供应商，这样能够保证试剂的质量。同时与同一试剂供应主体的长期合作也有利于药品检验主体药品检测工作的稳定性，因为在长期的合作活动中该厂商生产的化学试剂质量、合格率实验人员都会有所掌握，从而对实验检测活动中的异常现象能够做出正确的判断。对检验活动中试剂可能会存在的问题也有充分的心理预期，从而保证药品质量检验活动相对的稳定性[5]。

3.2 提高检验人员的综合素质

相对于其他检验活动而言，在检测实践中对检验的结果准确性有较高的要求，这种要求不仅仅体现在检测试剂的高质量上，还体现在检验人员的综合素质上，药品检验活动作为一种从检测人员主观出发的一种客观检测实验。其在药品质量的检测活动中对药品质量检测机制的理解，对药品质量检测规范的了解，对药品质量检测活动中的产生不同现象的认识等主观因素，会对药品质量检测结果的准确程度有极深的影响。在药品质量的检验活动中检测人员要积极的提升自己的检验能力，积极学习检验方法，积累丰富的检验经验。在具体的检验实践中应该避免对高级试剂的盲目崇拜，要结合检验药品的试剂情况对检验试剂进行甄别，在检验活动中注意检验成本的节约维护。但是也不能出于降低检验成本的目的刻意忽略一些检验试剂的使用。

4 结语

在药品检验活动中试剂作为一种关键性的药品质量衡量标准，其自身的质量对药品检验的结果有深刻的影响，本文从化学试剂影响药品检验准确性的原因、试剂纯度对药品检验结果的影响、对药品检验试剂的管理措施三个角度就试剂质量对药品检验结果的影响问题进行了简要的分析，以期为试剂质量管理工作水平的提升提供支持和借鉴。

参考文献

[1]万峰，张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息，2013（10）：26.

[2]黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛，2014（10）：121.

[3]辛颖.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息，2012（28）：14.

[4]李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J]中国药事，2007（2）：112-113.

检验科试剂与校准品管理制度 篇4

1.所有检验试剂的购买由医院设备科实施。2.试剂请购、保管和报销实行专人管理。

3.试剂请购由各专业组组长根据工作量大小安排购买计划，填写试剂申购单，签字后交由负责试剂管理人员，并经科主任签字后，统一安排购买。

4.试剂购回后交申请人员使用，接收人员应对照发货单如实检查试剂包装情况，核对试剂名称、规格、数量、过期时间，做好签收工作。

5.对于进口试剂，由专业组长安排购买计划，经科主任、院有关领导签字同意后，由设备科统一购买。

6.贵重试剂，剧毒试剂，应按有关规定加强保管措施，专人保管专人请领。

7.试剂管理人员应听取专业组的意见，认真考察试剂质量，货比多家，竭力购回最佳试剂。

8.检验人员应注重试剂质量，对影响检验结果准确性的试剂应查找原因；必要时可要求更换或退货。

9.检验人员应坚持节约原则，精打细算，禁止发生浪费现象。10.校准品必须能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品。

11.试剂与标准品按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。

12.科室设立试剂与校准品管理员：陈景然、韩伟。

检验试剂管理制度 篇5

一、目的

为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。

二、范围

适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。

三、职责

各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。

四、工作程序

（一）各专业组长组成试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。

（二）请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交设备科统一采购。

（三）各专业组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。

（四）试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由设备科专人登记保管。

（五）验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交主任复审。

（六）更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。

（七）自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。

（八）各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。

诊断试剂销售技巧-检验科 篇6

在不同的行业，销售不同的产品，其工作方法可能是完全不同的！销售人员上任第一天首先要明白自己的产品是医疗器械，这与袜子、领带、化妆品是绝然不同的。你的产品有其特定的销售对象和销售环境。日后的一切活动都是以此为基础的。销售对象的特殊性

销售对象是国家的医院。所以要了解国家的政策和我国当前的现实状况。国家政策必然影响医疗设备市场。等级医院的评定、中西医结合、检查价格下调、经营条件的许可限制、大病统筹、医疗保险、商业思想对专家们的冲击、直接影响设备销售。医院的种类

一、按医疗技术水平划分

三级医院 主要指全国、省、市直属的市级大医院及医学院校的附属医院

二级医院 主要指一般市、县医院及省辖市的区级医院，以及相当规模的工矿、企事业单位的职工医院

一级医院 主要指农村乡、镇卫生和城市街道医院

二、按收治范围划分 1 综合性医院 2 专科医院

三、按服务对象划分 1.军队医院2.企业医院等；有其特定任务及特定服务对象

四、按所有制划分 有1全民所有制2集体所有制3个体所有制医院 其中三级甲等为最高级别

采购动机与原则

采购人员是花公家的钱为医院买东西。这与向个人或企业推销大不相同。从根本上讲，医院确立采购项目的依据是医疗需要。但科室创收、科研项目、论文发表，甚至特殊个人的需要也可成为采购立项的动因。一旦立项，采购人员必须把采购设备作为一项任务。为公家办事，圆满完成任务是一切的首位。采购程序

正常的情况下不是一个人说了算的，而是一个群组共同做决定。群组的每个成员都居不同的地位，有各自思考问题的角度和目的。成员之间很可能存在各种复杂的矛盾。对咱试剂来说，都是检验科申请试剂，器械科采购试剂。找准产品切入点

多投入一些资金，买先进设备，几年之内不落后的观点是正确的。少投入一些资金买实用设备的观点也是正确的。买A公司的产品的观点是正确的。买B公司的产品的观点也是正确的。销售员的任务是把适合自己产品的观点变成正确的。了解产品知识的重要性

专业的产品知识和市场知识是创建客户与你之间信赖感的桥梁，而信赖则是发挥工作效率的最佳武器。嫌货才是买货人，会提出问题的客户常常才是对商品具有兴趣的人，满足这些人的消费安全感，才能促成成交你的知识越专业就越能够缩短客户考虑的时间，相反的成交时间就会拖的很长甚至是花了大把的时间仍然无法完成成交，所以如果你自己没有准备好就不如不要浪费自己的时间和客户的时间。二、走进医院大门 1.着装

医院大门24小时常开，作为一个销售人员走进这个大门并不是一件容易的事。首先穿什么衣服就是应注意的事。一般男士最好的选择是深色西装，得体的西装能起到对身份的支撑作用 2.形象

无论科学技术再发达，做销售的也要去和客户面对面的交谈，也要去主动的拜访客户，那么销售员的形象就是给客户留下深刻印象的武器。销售员的形象包括仪表，服饰，言谈举止。仪表具体到每个人首先应该是一种精神状态，你不能在和客户谈生意时，睡眼蒙胧，萎靡不振，心不在焉。其次，应该是头发要整齐，不能太出格，男士应该面容干净，不能胡子拉插 3.提包

提包。每个业务员在和客户谈生意时，都要有一个体面的业务包，不需要多么豪华，但一定要整洁干净，一定要装的下产品资料。有的男性销售员提个塑料袋就上门谈业务，可想而知，客户的感觉。男性销售员最好提黑色的业务包，一定要平整的装下产品资料。4.名片

名片是现代商业交往中不可缺少的必备工具之一，有许多公司和销售员并不重视名片在销售中的作用，对名片的理解也过于狭隘，所以造成了在商业社交场合不带名片，带了名片也想不起来发，有的名片信息不清楚，甚至涂改，电话号码已不存在等等情况，这些细节问题往往会影响生意的达成，造成不必要的损失。5.笔记本

拜访中随手记下时间地点和客户姓名头衔；记下客户需求；答应客户要办的事情；下次拜访的时间；也包括自己的工作总结和体会，对销售员来说这绝对是一个好的工作习惯。还有一个好处就是当你虔诚的一边做笔记一边听客户说话时，除了能鼓

励客户更多说出他的需求外，一种受到尊重的感觉也在客户心中油然而生，你接下来的销售工作就不可能不顺利。整理好文件包

名片、资料、样品、手机

文件包要事先整理好，要能方便地取出名片和资料，千万不要在客人面前把你的提包翻腾个底儿掉，临时找名片，谈话过程当中接手机，导致谈话中断，都会给客户留下不好的印象。事先做好准备

迂回前进，有准备地访问对于一个生疏的医院，访问之前要尽可能地向同事们了解一下医院的情况，以便决定要访问该院的哪些部门、哪些人，被访对象的为人、擅长、爱好、发表过什么学术文章、在社会团体中有什么任职。你在比较熟悉的其他医院里访问时就顺便了解一下你今天要访的医院，说不定你能得到的一点点信息都会给你带来好的转机。从一个医院了解另一个医院是一个很好的工作方法。拜访客户流程

新到一个医院，先找走廊里或者科室门口应该有主任的照片和介绍。记一下，至少知道姓什么？然后，直接去找主任或者院长，第一次去可以先找个医生探探路，问问谁负责？谁说的算？他会告诉你去哪找谁？你就去找。初次见面先打招呼问好。观其态度，一般都是冷淡严肃。可以简单介绍下产品，不要说太多，然后问他有意向吗？肯定说没有，然后走开，下次再来。第一次去主要是弄清找谁，多去几次就会和你谈的多些，从中得到他的需求。离开的时候也要客气，笑着离开，给他个好印象。同时让他认识到，你对征服他很有信心的微笑。他会心虚的，说不准哪天就找你定货了。

和人家谈话的时候，介绍完自己后，先不要急着介绍你产品，讲完产品，你话题就没有了，除了尴尬，你只能走人了。问问人家工作情况，科室情况，哪些方面做得好，哪些方面需要改进，看你自己是否可以给人家一些意见，或者介绍生意过去。和人家话题谈多了，对方觉得和你谈得来，自然就会问你产品了。简单介绍一下你的产品，然后就告诉对方，先不打扰他，下次再来看他 一定要记得，不要轻易说回扣的事情。如果对方是那种人，他会主动暗示你的。只有最差劲的业务人员才拿回扣说事(但是不给也不可以)提前预约 小公司的销售人员也可以采取约会的办法，约会时讲明自己经营哪种产品，不要讲外文品名或型号。约会被拒绝也不必灰心，本来人家就没有义务必须接待你，只要你确信这家医院需要你的产品，找机会愣闯就是了。3.初次与客户见面对话四例

评论：见到器械科主任最下策的第一句话就是“我是某某公司的，向您介绍我们的某某产品。”大多数的人工作都很忙，谁愿意听别人的推销？很多销售人员们自己办公室的门上都贴有“谢绝推销”的牌子，目的就是避免哪些卖保健品、卖房、卖保险的人来添乱。可现在你却给别人来添乱啦。别人对你的态度一定像你对卖保险的人的态度差不多。

对话一： “我是某某公司的，向您介绍我们的某某产品” “我们不需要这种产品” “没关系我给您留一份我们的资料供您参考，您有名片吗？” “对不起我没有名片” “可以给我留一下您的姓名和电话吗？” “如果需要我会给你打电话的。” “打扰了，再见” “对不起让你白跑一趟” 对话二：

“您是×处长吧，我是某某公司的，我叫×××，一直想拜访您。听×××说您不仅业务做得好乒乓球也打的特棒，难怪您快四十岁的人还保持这么好的身材” “我都快五十了，不行了。打得不好，平平常常，只是锻炼身体罢了。” “真看不出您的年龄。器械处的工作挺累的，需要多锻炼自体，身体好比什么都强。门诊化验室门前排哪么长的队，看病也挺难的。我看到咱们的血球计数仪是A10型的，用了有8年多了吧„”

评论：可以先提出被访人的朋友的名字，谁也不愿意得罪朋友。任何人花费时间与别人谈话都希望得到什么，比如感兴趣的信息、爱好的满足、自尊的满足、视听的愉悦、自信的增强、疑惑的验证等等。以使对方感到愉悦的话题开始对话，要比介绍产品强得多。要注意在学术界内存在不同派别，某些情况下甚至有强烈的矛盾。不要认为同行都是朋友，随便找个人名就当成开门的钥匙。

对话三：

“您是×主任吧，我是某某公司的，我叫×××，我看过您在××杂志上发表的关于数字影像的文章一直想请教您”

“现在社会上对这个问题有很多不同看法，我只是结合我们医院的情况谈谈自己的看法而已” “我非常赞同您的看法。有人提倡大型的PACS系统，这种观点从理论上讲是对的，但不符合我国的国情。而您的观点对我国放射界的工作有切合实际的指导作用。”

“我比较主张切实可行，空谈理论没有实际意义”

“我们公司有一套小型系统，请您提提看法„„”

评论：谈到他的论文并向他请教是对他恰当的赞扬，他绝不会马上给你一句“我没时间”。如果你的产品恰好与他的论文有关，请他评论你的产品是最好的访谈话题。交谈中如某些观点有分歧，切不可与用户辩论试图说服客户。战胜一个客户就是丢掉一个合同。要用启发的办法让客户自己转变观点。对话四：

“我是某某公司的。我在卫生部了解到你们医院感染管理工作做的最好，我想向你们医院介绍一种牙科手机灭菌维修的管理新方案，不知你们是否感兴趣”

“请坐下讲，您认为我们现在的方法有什么问题吗？”

“„„”

“您讲得太对了。正如您所讲的，在这个问题上，我们是解决最好的医院。遗憾的是，我们做过几次试验，然而每次试验的结果都证明我们自己的方案还有难以解决的不足之处”

“新方案是这样的„我很希望能与您进行试验性合作”

“您是思路太好了，医院内部的所有工作您都不必担心。两天之内我将完成与使用科室，感染办公室，相关院领导的协调工作，这是我的名片，我会尽快和你联系的。您可以随时打电话给我”

评论：任何人都欢迎为自己排忧解难的人。带着建设性的方案访问客户是最佳的办法。这不仅易于开始谈话也建立了客户的对你的尊重。

三、留言

有时你要拜访的对象工作很忙，很难找到。如果你能写一手的漂亮的字，你可以留言讲明你多次拜访，并留下有关资料。如果医院确实需要你的产品，被访者多会主动与联系。如果医院根本不需要你的产品。那么客观上就不存在见面的意义。

平常情况下约见院长也是不容易的事，你可以请科室主任、器械处长、院办工作人员协

助，他们总能有办法让你见到院长的。

四、努力学习提高个人素质

借鉴各种与客人接触的方式可以使你给客户留下一个良好的首次印象。这些方法可以在你的工作中迅速见效。但像做任何事情一样，进一步深入的工作还要靠个人的内在素质。就一般情况而言，一个人的内在往往写在脸上、表现在一个眼神、一句话和举手投足的细微动作上。在中国当前的文化背景下，销售人员的个人魅力往往在中、小项目中起到至关重要的作用。作为一个销售员不仅要掌握产品知识，还要博览群书以便在客人面前有较多的话题。

有一位销售经理在首次拜访客户时发现客户在办公室里养了许多漂亮的花。回来后，他有的放矢地参看了一些有关养花的书籍。可以想象，第二次访问的气氛就融洽的多了。

五、人人学做许三多

销售其实也没有什么决窍，更没有什么所谓的秘籍，就是踏踏实实做好每天的拜访，每天坚持拜访5家客户，一个月一百多家，只要坚持，就算你什么都不会，你拜访两百家客户后，你什么都懂了。客户认识你也需要一个过程，你想让客户相信你，你一定首选要相信自己，你相信你自己吗？你会一辈子都从事你现在所销售的产品吗？你能吗？如果你能，那客户也能！总结

检验科试剂-检验科质量管理- 文档 篇7

1 试剂信息系统管理的特点

1.1 专业性

专业的信息资源系统最大特征是其具有的专业性, 利用信息系统可以规范试剂的购买、验收、发出、盘点等各个步骤, 同时加强监控, 使检验试剂管理与使用更为专业与精确, 更好地满足临床需求。

1.2 时效性

信息系统能够随着市场的变化, 及时跟踪试剂的市场动态并进行反馈, 更新所需要的数据和掌握的试剂信息, 使医院检验试剂的信息化管理人员能够在第一时间了解与掌握试剂的市场情形, 对试剂采购等提供参考。

1.3实用性

建立专业的信息系统能够为所需要的产业科研与生产提供各种信息支持, 信息数据系统能够根据工作需求, 建立起相关的数据库, 并且能够利用网络手段, 及时掌握与更新各种实用的信息, 为管理工作提供更多的便捷性, 节约时间与成本, 为管理服务[1]。

1.4 服务性

信息系统的建立为管理者与决策者提供有效便捷的服务。医院检验信息系统可使试剂管理工作效率得到大幅度提升, 利用先进的网络技术, 不断推陈出新, 充分体现出服务功能。

2 建立并完善检验试剂信息系统的必要性

临床诊断试剂的产业化发展极大地提升了科学技术在医学检验及药物学科中的应用, 试剂的商业化发展也为检验试剂的发展带来飞跃, 其应用范围也越来越广[1]。如今, 检验试剂在疾病预防、疗效与监控、健康状况的评价等方面发挥着越来越重要的作用。检验试剂的使用与管理能为临床正确诊治病人提供重要的参考依据, 反之, 如果管理不善或使用不当可能会产生诊断误差与事故, 因此建立和完善检验试剂信息管理系统对检验质量有重要意义。另外, 检验试剂的管理还直接关系到检验科的成本与效益。目前, 国家或省级实验室管理办法中都有相应的试剂管理条例, 但在实际操作中却缺乏相应的监督管理机制, 出现较多问题。例如试剂的品种繁多, 采购过程中由于权威机构认证的深度不够, 判断试剂质量的优劣有一定难度。建立和完善试剂信息管理系统, 对试剂进行科学有效地管理, 不仅能对进出库的试剂质量加强监督, 同时也为试剂成本核算提供了条件。只有掌握试剂出入库的准确数据, 科学降低库存率, 提升检验质量, 才能节约增效, 最大限度地避免误诊与漏诊造成的医疗纠纷, 为患者提供更好的服务。

3 信息系统建立的重点

检验试剂的信息系统建立与管理是全新的科学管理理念和先进的网络技术的结合, 对硬件和软件方面都有较高的要求。

3.1 硬件要求

医院的检验科试剂种类多, 储存的外部环境条件各不相同, 因此, 科室首先必须要有单独的房间用来做试剂库房和一定容量的药品恒温冷库, 库房具有良好的通风换气功能, 干净、干燥, 负荷的功率要达标;室内和冷库内安置温度计与湿度计, 温度保持在25℃左右;冷库内温度保持在2~8℃。库房内具备能满足信息化系统建设的网络系统和一些其他的相关设施, 另外需要有灭火器等防火设备[2]。

3.2 软件要求

信息软件首先要确保数据传递的实时性, 能及时反映出医院的试剂消耗与添置等信息的变化, 保证试剂数据的准确、真实。软件重点解决信息不准确与信息滞后的问题, 做到可动态化管理。其次, 确保系统运行的可行性。软件的开发必须考虑到操作简便, 能够在通用的PC机上运行, 运行速度快, 使管理和操作人员能够快速地掌握[2]。此外, 检验科室设立专门的管理员与试剂保管员, 并明确分工。

4 完善检验试剂信息系统管理的建议

在建立实用的信息系统基础上, 将繁琐的试剂管理工作纳入现代信息库之后, 对系统的管理与维护非常重要, 现针对如何完善检验试剂信息系统管理提出几点建议:

4.1 实施动态监控

按照软件管理流程进行动态监控, 管理人员根据实际情况, 将试剂名称、种类、库存量、使用量等信息及时录入系统中, 每个月末汇总并上报医院管理部门, 使管理人员对试剂的使用、库存量、购买等信息一目了然, 全面实现动态管理。

4.2 确保安全与稳定

利用信息管理软件, 能够提升管理效率与效益, 节约各项资源与经费, 同时, 通过软件实时掌握制毒、易燃、有毒物、剧毒物等危险的化学物品的具体信息, 发现一些危险的存放状态, 及时处理违规购买安置等异常的情况, 并防止外流丢失等安全事故, 保证检验试剂管理的安全与透明化[3]。管理人员注意规范正确使用系统, 优化管理流程, 重要的数据注意备份。

4.3 了解需求, 及时变化

通过试剂信息系统的管理, 利用软件跟踪医院整体的试剂使用状况, 准确掌握各科室的化学试剂需求量的变化规律, 根据所得数据进行更准确节约的采购计划, 为采购提供数据参考, 做到及时把握试剂用量需求, 提前做好预算等各方面的准备, 并根据实际情况及时变化, 提升检验试剂的管理工作效率。

总之, 检验试剂的信息化建设与管理是现代化医院的重要组成部分, 系统的建立与管理根据我国的实际国情在实践中不断修改完善, 大胆创新, 不断突破, 从而实现试剂管理的正规化, 提升管理工作效率, 在为医院节约增效的同时也能较好地防止采购腐败的发生。

参考文献

[1]李必浩.检验试剂管理软件的开发与应用[J].右江民族医学院学报, 2006 (3) :495-496.

[2]郭凤洁, 赵利, 董梅, 等.医院检验试剂的科学管理[J].医疗卫生装备, 2011, 32 (12) :126-127.

浅谈检验科管理 篇8

【中国分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）10-0243-01

检验科工作的主题是检验质量，质量保证是检验科质量管理的核心，检验科的质量控制与质量保证是提高检验结果准确率、防止医疗事故发生的关键[1]。随着现代医学技术飞速的发展, 知识、技术不断的更新,检验项目越来越多, 自动化程度也越来越高。同时医疗制度的改革,患者自我保护意识的增强也对检验科的服务与质量提出了更高的要求。本文就新形势下医院检验科的改革管理提出以下看法，现报道如下。

1.加强工作人员的整体素质

（1）鼓励从事检验工作的人员参加各種形式的继续教育, 例如目前每年都有很多先进的检验单位组织各种继续教育学习班推广先进的检验科相关技术, 这对于提高检验技术人员的理论知识、实践水平, 掌握国内外和本专业相关的最新发展动态有很大的帮助。（2）鼓励每个人多参加学术交流, 有目的、有计划采取学术交流、外地进修、项目培训[2]、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干（3）加强科室的研发能力, 鼓励和引导技术人员进行科学研究。

2.建立和完善各项规章制度

检验科管理制度的完善是实现全面质量管理体系的基础。完善的工作制度使检验工作者在日常工作中有章可寻，有法可依。检验科的每一个工作环节、每一个标本的处理、每一种试剂的更换、每一项操作技术的变化都直接影响检验的质量。全面质量管理体系不仅包括检验科内部的各项规章制度、各种仪器操作手册、室内质控及室间质评，它贯穿于临床医生开检验单到拿到一份高质量的报告单整个过程中。包括:分析前、分析中、分析后的全面质量管理，涉及临床医生、护士、工人、检验科工作人员，每个环节都应有一套严格的措施来保证实验结果的准确无误，且责任明确位职责。

2.1分析前质量控制[3]：对检测项目进行检测前确保（1）检测仪器维护良好,处于正常工作状态（2）有足够量的、高质量的合适试剂（3）选择国家统一的定值质控品（4）准备好各种必要得消耗用品（5）实验室环境条件(如温湿度、电压、其他干扰等)控制在要求范围内。

2.2室内质控与室间质评:室内质控是获得可靠结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容[4]。检验人员每天均应对每台仪器进行室内质控实验，做好室内质控的标准化、程序化是全面质量控制的基本环节。加强对室内质控数据的处理和管理，对失控情况进行及时地处理。每月末均应对室内质控进行评价。

2.3分析后结果的质量控制：（1）检测结果合理解释及其临床分析：检验人员对每天的测试结果结合临床情况进行分析。将测定结果的变化与室内质控结果进行比较,判断每项结果是否符合质量控制的要求,是否符合患者的实际情况; （3）检验人员要对报告结果负责,并作好医务人员的咨询工作。

3. 加强与患者、临床医师的沟通

建立完善的沟通制度，深入临床科室充分了解患者的病情，及时的发现检测上的一些问题。临床医师是患者诊疗方案的制订人，从临床实验室检查项目的选择到检验结果的合理应用，贯穿于整个医疗过程。临床医师与检验医师的协作与交流能保证检验报告的质量。检验科人员意识到自己与临床医生是一个整体，二者的协调具有十分重要的意义，不断的寻求最直接、最有效、最合理、最经济的实验指标和方案，提高检验质量[5]。

4. 加强医院检验科的安全管理

检验科工作人员职业感染的风险很大, 历来都是医院感染管理的重要对象。因为检验科的工作人员每天承担患者血液、尿液等临床标本的检验工作, 有很多临床标本和医疗垃圾中富含病原微生物, 具有较强的生物传染性, 检验过程中的每一步都有被病原微生物污染的可能性。。如果消毒隔离制度执行不严, 预防感染的措施不到位, 会造成医院感染的发生, 甚至对社会造成公害。因此应做到如下措施防止感染的风险。（1）上班时间必须穿隔离衣, 戴口罩、工作帽、手套等。( 2) 对于无菌的物品如棉签、棉球、纱布等要在有效期内使用, 开启放置24 小时后不得使用。(3) 使用后的一次性检验用品和废弃物品、废弃标本都要进行无害化处理, 禁止重复使用, 更不得随意丢弃。(4) 各种使用的检验器具应先消毒后清洗, 然后再经消毒或灭菌后使用。检验报告单应消毒后发放。

(5) 检验时必须无菌操作, 不得接触患者的血液尿液, 对每位病人操作前后都要洗手消毒。(6) 保持室内外清洁卫生, 每天定时通风换气,保持空气新鲜， 对各种物体表面进行常规消毒。（7）加强工作人员职业防护知识的教育, 加强无菌操作观念和实验室消毒管理,规范医疗垃圾的处理。

5.讨论

临床检验是一项复杂的（它涉及到各个不同专业及不同检验标本的分析前的管理,也受许多患者生理因素及外界因素影响）、技术性很强的工作, 它以大量检验数据向临床医生提供对患者病情诊治和预后的科学依据。检验结果质量的优劣直接影响临床医师的诊疗工作。在工作实践中让我们体会到, 检验科科学的管理不但可以有效的避免医疗纠纷和事故的发生, 也会带来科室的进步, 让技术人员自身价值得到体现。各科室根据自己的具体情况制定合适自己的管理模式。如何用科学的管理, 促进检验科的良性发展, 还有待我们进一步深入探索,不断的实践, 总结创造出新的经验，保证检验科的质量控制。

参考文献

[1]敖必蓉. 加强与临床沟通, 促进检验科质量管理[ J] . 实用医院临床杂志, 2006, 3( 2) : 50.

[2]丛玉隆,秦小玲.检验科管理中的几个主要问题与对策[J].中华检验医学杂志, 2003,11(26):649～651.

[3]杨振华. 临床实验室质量管理. 人民卫生出版社, 2009: 982108.．

[4]刘瑾,张克慧,王余保.加强基层医院检验质量管理[J].临床血液学杂志,2010,23(12):751-752.

建立医院检验试剂的探讨与思考 篇9

【摘要】针对目前大型综合性医院普遍存在医用耗材、试剂管理混乱的实际问题，通过引入第三方管理机构进入医院实施试剂、耗材托管，转变医院采供管职能，侧重发挥监管作用，实现试剂、耗材管理效益的最大化，并为今后实现医药分家进行有益初步尝试。

【关键词】医用试剂;耗材;托管运营;改革

国家卫生改革方案的核心，是优化卫生服务体系，规范卫生服务行为，合理分配、利用卫生资源，解决广大人民群众看病难、看病贵的问题。医院如何顺应卫生改革的潮流，在内部机制上进行改革、创新，是应该思考和关注的焦点。尤其是如何降低和控制运营成本，使广大患者医疗消费水平相对稳定或有所降低，又不至于使医疗服务单位造成亏损或效益下滑，而影响医院发展，同样是我们必须重视和需要解决的重点问题。当前，医院中医疗消耗成本过高，约占消耗性成本支出的50%以上，除人力薪资、设备维护等支出以外，其中药品、检验试剂、消耗性材料占绝大部分。这其中除药品实行统一招标、主渠道供应外，试剂、耗材尚难以全部实现规范化管理，且这部分成本支出呈逐年上升趋势，有的甚至超过患者诊疗费用的大半。近些年来，虽然医院也采取了一些管理措施，但由于重视程度不够，采取措施不力，加之试剂、耗材本身具有品种繁多、供应渠道复杂、使用随机性大、计划管理难度大等特点，收效甚微，且这种局面有继续发展之势。为能有效遏制和解决这些问题，医院经过充分论证，提出了检验试剂、消耗性材料委托管理的构想，并在全院开始逐步实施。

1所谓托管经营

托管经营是指资产所有者根据一定的法规，将资产以契约形式，在一定条件和期限内，委托给具有管理能力并能承担经营风险的法人或自然人的有偿经营，实现委托方资源优化配置以及委托资产的增值保值[1]。托管经营形式源于上世纪90年代的德国，当时采用这种方式对原东德国有企业进行彻底改造，并在此基础上进行所有权转移，成功实现了国有企业的私有化。而我国的托管经营是在不改变企业所有权归属的前提下直接进行的。从性质上来看，德国的托管经营是一种财产交易关系，而我国的托管经营实质上是一种财产委托——代理关系[2]。当然，托管经营也存在着代理风险。它是指在资产所有权与经营权相分离状态下，由于委托方与代理方的目标、动机、利益、权利、责任存在差异，委托方承担将资产的支配权和使用权转给代理方控制而可能产生的利益损失等风险[3]。

2现行医用试剂、耗材管理存在的主要问题

2.1医用试剂、耗材缺乏使用采购的计划性和管理监督的有效性。客观上由于检验项目多、技术复杂、仪器设备档次悬殊、规格型号不一，医用耗材品种繁多，使用随机性大、不确定因素多等原因，加之在主观上缺乏高度重视和科学严格的管理，制度上的不健全，操作上的无计划，完全凭经验、凭感觉，或想到什么买什么，想买多少买多少，无消耗的采购依据，完全失去物资采购计划、审批、预约、出库入库、使用、结余的基本管理程序，尤其是急诊、急用、急救上耗材的使用变数更大，失去有效的监督管理，往往造成采购随意性盲目性大、库存量大，积压、失效、变质，造成浪费或不正当操作，增加了成本支出和管理的难度。

2.2医用试剂、耗材供应厂商多、品种来源复杂、产品质控难度大。我院医用试剂、耗材品种至少在千种以上，有数千个规格，供应厂商少则数十个，多则上百个，真是八仙过海，各显其能，可谓“竞争”激烈。这些供应商中有当地公司的，有外地公司代表，有跑单帮的;产品有进口的、国产的，有国家批号的、也有无批号的，有知名厂家生产的，也有小作坊生产的，质量良莠不齐、价格悬殊极大，有的甚至以次充好、以旧充新、以低充高，造成管理的混乱、使用的混乱、价格上混乱的不良局面，如我院某专科常用的4类耗材，供应商达10余家，全院耗材供应商达40余家，化学试剂供应商则多达50余家，有的专科耗材该毁形的不毁形，有的重复使用，致使品种、厂家、数量、质量管理失控，为全面质量管理埋下隐患。

2.3医用试剂、耗材使用消耗制度不健全，未能和利益挂钩。目前，我院试剂、耗材使用无完善的综合考核考评体系。比如医院消耗性总支出与试剂、耗材支出的定量考核，试剂、耗材支出与病人支出的比例考核，试剂、耗材消耗量与实际病例的考核，试剂、耗材总支出与实际总收入的定量考核，试剂、耗材纯收入与毛收入的考核等，而是用多少算多少，剩余多少是多少。由于缺乏严格的规章制度和考核考评措施，导致试剂、耗材价格虚高、消耗量远远大于标本量、病例量;纯毛收益比例失衡、纯效益很低;成本支出过高，有的项目成本大于80%以上，甚至无纯收益;且这些指标没有从管理的环节和细节去把关，也没有和管理者本人的考核考评挂起钩来。

2.4医用试剂、耗材国家地方政府尚未出台价格管理体系，监管询价无据。导致价格混乱，特别是高值耗材、特殊医用试剂，基本上是厂家定价，用户与商家协商约定，往往是价格水分很大，即使压低一定比例，商家仍有丰厚的利润空间。致使医疗成本支出过大，这是造成看病贵的主要原因之一，严重损害了医疗单位和患者的利益，这些大家都心知肚明，就是监管无据、监管无力。

2.5医用试剂、耗材流通程序不规范，滋生了不健康的供销关系。试剂、耗材不像药品由医药公司专营，并有严格的药检、质量监督体系。近年来，随着药品市场规范化机制的建立，药贩子的时代已基本过去。但是试剂、耗材仍处于供销的无序状态，在销售环节上，厂家可以直销，公司可以代销;有资质的公司可以销，厂家代表也可以销，在管理环节上常常是厂家和使用科室协商好品种价格后，有的经过管理部门走个过场，履行个财务手续，有的销售商直接送货到使用科室，无严格的出入库手续，无严格的数质量验收手续，往往是商家和使用科室掌握着数量、质量和价格的主动权。由于流通程序不规范，失去有效监督，滋生了商家和使用科室之间暗箱操作，形成利益伙伴关系。

检验科试剂-检验科质量管理- 文档 篇10

为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全﹑有效，在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。

一﹑医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。主要证件包括： 1：企业法人营业执照

2：医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表）

3：医疗器械经营企业许可证 4：医疗器械产品注册证 5：税务登记证 6：产品合格证

7：出厂检验报告（灭菌产品必需提供）8：经营单位获得的产品委托授权书 9：卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品）10：医疗器械中文说明书﹑标识 11：制造计量器具许可（计量器具）12：产品报价单

13：企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件 14：产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供）15：质量保证协议书 16：合法票据

二﹑各经营企业所提供的证件必须真实有效，一式两份，并需加盖企业公章，如发现造假者，立即终止交易活动，并上报上级主管部门处理。

医院检验科生物安全管理研究 篇11

关键词：医院检验科 生物安全 存在问题 管理措施

【中圖分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0239-01

医院检验科在医院日常运行中地位特殊，作用也比较重要，但同时其危险性也是最大的，尤其是条件较差的医院，其检验科生物安全防护现状令人担忧。检验科要负责医院日常病原体标本的检查、诊断，是医院病原体的集散地和传播源，尤其是对于检验科工作人员来说，其危害性则更大。因此，医院检验科的生物安全就成为了科室管理的重中之重，尤其是检验科室的标本管理、废弃物处理、人员安全操作管理及重大生物事故的应急处理制度管理等是我们广大医务工作者不可回避的重要问题。

1 生物安全与管理的概念

1.1 生物安全。检验科生物安全是指医院检验科从事病毒微生物研究实验的工作人员要保护实验标本及材料免受污染，泄漏等，同时要避免病原体微生物对人员自身以及环境和人民大众造成生物伤害。

1.2 生物安全管理。生物安全管理是指管理者使用一定的安全防护设备对实验标本进行安全操作和日常维护，以防止其泄漏和交叉感染、出现不可控的局面。生物安全管理一般包括安全制度、应急预案两个方面。

2 医院检验科生物安全管理存在的问题

目前我国的医院检验科在生物安全管理方面还存在不少的问题，集中体现在科室人员防护意识和知识水平上面，同时也由于我国对于生物安全的制度管理研究起步较晚，从而也导致了医院对于生物安全管理经验的缺乏。

2.1 检验人员的安全意识较差，对日常防护的准备不够充分。一些医院检验科的检验人员以及管理人员对于日常实验室生物安全防护的意识认识不足，同时对发生生物灾害时的处理意识不够，尤其是基层医院，其工作人员对实验室的标本以及样本等防护力度较弱，并且对个人防护和生物污染的意识不强，管理者往往并非专业人员，从而使得我国中下级医院在检验科室的生物安全防护方面存在诸多问题。

2.2 对生物检疫、防护的安全设备投入较少，不能形成完整的安全防护体系。一些医院对于检验科的生物安全防护投入十分少，其安全设备、实验设备以及检验设备等都非常陈旧，对于新式生物病菌并没有多少防护能力，从而导致检验人员极易受到生物病菌的侵袭。

2.3 医院检验人员对生物安全防护知识了解较少，未系统学习生物安全知识。在检验科室工作的人员大多偏向于专业的检疫、检查专业，他们并未真正、系统地研习过生物安全防护，对具体的防护措施操作缺乏经验。

3 加强医院检验科生物安全管理的措施

医院检验科的生物安全关乎整个医院乃至区域的安全，其安全管理必须得到最严格的执行，针对现阶段我国检验科室存在的生物安全问题，我们可以采取如下措施：

3.1 加强资金投入，更新检验科室的安全设备、材料及检验设施。医院要加大资金投入力度，重视检验科室的生物安全防护，管理人员要积极听取检验人员的建议，对科室进行设备更新和采购。所有设备必须符合国家的要求物化标准，同时根据地方医院实际情况配比安全防护设备，安装符合生物安全的设备。并且要根据最新疫情来配比相应的防疫设备和检验设备，以便能够及时检测和防护最新生物疾病。

3.2 合理布局医院检验科的地理位置，与其他科室有机统一起来，方便生物防护。医院检验科的布局应该结合医院的实际科室配比，将最有利于生物防疫的科室进行就近安排，发挥现有资源和其他检测设备的潜在助力，同时要便于进行疫情的防疫、疏散、管理及日常诊断等。检验科要配置相应的消毒装置、排风装置、应急药品、标本接受安全窗口、可感应水系统以及安全柜、醒目生物安全提醒标志等等。

3.3 检验科要做好生物标本的管理和安全防护。检验科室在进行日常检验时要做好标本的管理和防护，在生化实验室、生物病菌检测实验室等敏感地区张贴醒目标志，并对进出进行严格管制。对体液、血清、尿液等标本在实验后需消毒再冷冻保存，日常标本要进行安全的检测，并准确贴上相应的检测目录及其他信息，妥善放置保存于安全标本架、生物容器、冷冻室等之中，对有重大传染或其他生物病毒感染病史病人的标本要实行全面安全防护，避免检验科实验室的其他标本和建验人员受到感染。

3.4 加强检验人员的生物安全知识培训，提升其防护意识。医院定期对检验科室人员进行最新生物病毒知识培训，系统地加强其生物安全技术防护能力，对日常安全操作进行记录和评估，加强其对生化泄漏的应急处理能力，规范其日常安全操作行为。

3.5 严格执行检验科室的废弃物处理规范。医院检验科室的日常废弃物必须按照特殊的处理程序给与处理，对检验本在收集时必须对其进行安全消毒和稀释、灭菌处理，最后进行医疗废弃物密封，由专业人员负责监督、执行、运输，并在远离人群地区进行焚烧、深埋处理，最大限度减少生物病菌的扩散和再次污染泄漏。

总结：医院检验科是医院的核心科室之一，其重要性对于医院的日常运行来说是不言而喻的。医院检验科的生物安全是医院面临的重要课题，生物病菌的泄漏将会导致不可估量的灾难，必须引起医学界乃至全社会的高度重视，如此，才能最大限度地发挥医院的作用，降低生化病毒的侵袭，保护人民群众的生命健康安全。

参考文献

[1] 邓云清，罗碧茹，李艳华.医院实验室工作人员生物安全防护中存在的问题和措施.现代预防医学，2005，6