gsp质管员知识培训

gsp质管员知识培训（精选4篇）

gsp质管员知识培训 篇1

（）

一、填空（每空 分，共分）

1、从事验收、养护工作的，应当具有（药学）或者（生物）、（化学）等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。

2、药品经营企业应当坚持(诚实守信)，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这时作为申报认证的前提条件。

3、（企业负责人）是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理。

4、（企业质量负责人）全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有（裁决权）。

5、（质量管理部）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行（动态管理）。

6、质量管理、验收、养护、储存等（直接接触药品）岗位的人员进行岗前及健康检查。

7、随货同行必须随药品同行，在途中过程中必须保证（票货）相符，必须是（打印）单据，不能手写。

8、验收完毕后，将抽取的样品放回原包装，并在抽样的整件包装上表明（抽验标志）。

9、建立专门的销售退回验收记录，包括：退货单位、退货日期、通用名称，规格、批准文号、（退货原因），验收结果等。

10、冷处是指（2-10℃），生物制品应储存在(2-8℃)，常温是指（10-30℃），阴凉是指（不超过20℃），相对湿度为（35-75%）

11、企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。

12、各种记录及凭证应当保存至少（5）年。

二、判断题

（1）从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（√）

（2）冷链药品的验收要有专人负责。（√）

三、名词解释

（1）验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和相关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。

（2）首营品种：本企业首次采购的药品。即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。

四、问答题

1、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，对存在质量问题的药品，应当采取哪些措施？

（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

（4）不合格药品的处理过程应当由完整的手续和记录

（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

2、说说首营品种审核流程。

（1）采购部门填写首营品种审核表，并收集供货单位首营资料，填写采购原因，在微机中录入基础信息，确认存盘后，交质量管理部门审核。

（2）质量管理部门通过网站、电话咨询及资料对比等方式对资料辨别、核对后，在首营品种审批表上填写意见，在微机确认后，将表上报给质量负责人。

（3）质量负责人审核批准在首营表上签字确认后，转给采购部门。

（4）采购部门收到有质量负责人签字的首营表方能进行业务活动。

gsp质管员知识培训 篇2

随着社会生产的发展，仓库管理工作早已不是单纯的物品保管那么简单，当今社会信息技术十分发达，只有及时、准确的掌握信息，才能使企业不被激烈竞争的潮流所吞没，因而库存的材料，物品必须是优质的、适时的。假如是过时的、陈旧的物品势必分降低企业的信誉，并直接影响到企业的效益。

作为一个现代的仓库管理员，必须具备许多现代化的仓库管理知识，要根据企业的生产发展趋势适当的规划仓库的布置，安排好物料的存放，把握好物料的进库、出库的质量、数量，妥善安排装卸运输，以使仓库的整体工作效益实现最优化，促进物流快速周转，又要最经济地利用仓库的现有设备，使设备的利用率不断提高，并尽可能实现仓库的现代化和智能化管理。要掌握各种物品的性能，根据不同的性能保管好各种不同的物品，尤其要注意危险的保管，防止意外事故的发生。要随时注意仓库的安全，配备好一定数量的防火设施，制定好仓库防盗的措施，确保仓库的人员、设备、物料的整体安全。

全文目录

第一章：仓库管理员的工作职责...........................................................................................................................2

一、仓库管理员的工作内容...........................................................................................................................2

（一）仓库规划.......................................................................................................................................2

（二）安排储存场所...............................................................................................................................3

（三）物料验收.......................................................................................................................................3

（四）物料的出库管理...........................................................................................................................3

（五）物料的保管保养...........................................................................................................................3

（六）装卸搬运管理...............................................................................................................................3

（七）掌握仓库保管技术.......................................................................................................................4

（八）仓库盘点.......................................................................................................................................4

（九）仓库安全管理...............................................................................................................................4

二、仓库管理员的岗位职责...........................................................................................................................4 第二章：物料的出入库管理...................................................................................................................................5

一、物料的入库管理.......................................................................................................................................5

（一）物料入库前的准备工作...............................................................................................................5

（二）物料的装卸...................................................................................................................................5

（三）物料的入库...................................................................................................................................5

二、物料的出库管理.......................................................................................................................................6 第三章：仓库盘点作业...........................................................................................................................................6

一、仓库盘点的目的.......................................................................................................................................6

二、造成仓库账、物不符的原因...................................................................................................................6

三、盘点的方法...............................................................................................................................................7

（一）定期盘点制...................................................................................................................................7

（二）永续盘点制...................................................................................................................................7

（三）联合盘点制...................................................................................................................................7

四、盘点前的清理工作...................................................................................................................................7

五、产生盘点差异的原因...............................................................................................................................7

六、盘点后的处理措施...................................................................................................................................7

（一）修补改善工作...............................................................................................................................7

（二）预防工作.......................................................................................................................................8 库管易，仓库管理网站，http:/// 仓库管理员的工作十分锁碎，需要有极大的耐心与细心，仓库管理员在日常工作中，一定要有强烈的责任感与使命感，事无巨细都要处理得当，与仓库的所有工作人员一起，为搞好仓库管理工作而努力，为实现企业的奋斗目标贡献出自己的力量。

第一章：仓库管理员的工作职责

一、仓库管理员的工作内容

仓库管理是按照生产要求，运用科学的方法，对企业物资仓库的整个过程进行管理。它是为配合企业的生产活动而进行的计划、组织、指挥、协调、控制和监督，力求使仓库的动作做到快速周转，实现最佳的生产效益。

（一）仓库规划

1、货仓区域的规划设计要求

货仓区域的规划设计应满足以下要求：（1）仓区要与经营现场靠近，通道顺畅。

（2）每个货仓有相应的进仓门与出仓门，并做明确的标识。（3）货仓办公室尽可能设在货仓附近，并有仓名标识。

（4）测量安全存量、理想最低存量或定额存量，并有标识牌。

（5）按存储物资的规格，将仓区划分为若干仓位，并用油漆或美纹胶在地面进行区域标识。（6）仓区内要留有必要的废次品存放区、物料暂存区、待验区、发货区等。

（7）仓区设计必须将安全因素考虑在内，明确规定消防器材所在位置、消防通道和消防门及救生措施等。（8）每个货仓的进门处、须张贴《仓库平面图》，标明该仓库的所在位置，周边环境、仓区、仓位、各类通道、门、窗、各类电梯等。

2、决定正常仓位大小

物料储存数量决定了保存物料仓位的大小。最高存量、最低存量与正常存量三个不同的数字均可影响到仓位的大小。

仓位的大小若取决于最低存量，则显然仓位过小，常会出现为腾出仓位而辗转搬运物料或物料无仓位的现象。

仓位大小若取决于最大存量，往往会造成仓位过大的现象。因此以正常的存量决定于大小比较合适。

3、调配货仓空间

货地空间的调配在于最有效地利用仓储空间，它的目的在于：（1）密集利用空间，减少仓储成本。（2）物料存取容易，收发料方便。（3）物料管制的重要基础。（4）物料按排的最佳伸缩性。（5）物料的安全防护。

4、集中大仓库与零星仓库的比较

零星分散的众多小仓库管理困难。而集中的大仓库有以下各项优点：

（1）集中存储和集中管理，节省仓位，同时仓库及其办公室或附带设备所占面积比例减少。

（2）由于物料集中储存或集中管理，存料可互通有无，减少安全存量，使呆料情况减少，因而提高物料的周转率。

（3）物料集中储存或集中管理，可加强仓储管理工作的指挥与监督。

（4）物料集中储存或集中管理，便于统一物料编号，而且对物料帐目处理工作的管理也较易进行。库管易，仓库管理网站，http:///（5）物料集中储存或集中管理可减轻仓库的盘点工作量。

（6）物料集中储存或集中管理便于先进先出的搬运或储存设备，发挥仓储管理功能。（7）物料集中储存或集中管理，容易收到保证物料品质与安全的效果。

（8）物料集中储存或集中管理有利于物料计划顺利推行，并可实施批量采购而获得批量采购的好处。

（二）安排储存场所

由于不同物品性能不同，其保管条件也不尽相同。如怕潮湿和易霉变、易生锈的物品、应放置在较干燥的库房内；易溶化、发黏、易挥发、遇热变质尤其是易发生燃烧、爆炸的商品，应存放于温度较低的阴凉场所；一些既怕热，又怕冷，且需要较大湿度的物品，应存放于冬暖夏凉的楼下库房或地窖里。此外，性能相互抵触的物品不能在同一库房混存，以免相互产生不良影响。尤其对于危险化学物品，必须严格按照有关部门的规定，分区分类安排好储存地点。

（三）物料验收

物料验收是根据物料入库单及有关资料，按照一定的程序和手续，对到库物料进行数量及质量验收，以验证其是否符合入库要求。数量的验收是核对到库物料的品名、规格、型号、数量（件数、长度、重量）等与入库通知单、运单、发货明细表、质保书、装箱单等资料是否相符。质量验收是对物品的外观质量和内在质量进行检查测定，以验证其是否符合物品质量标准或合同的要求。物料验收工作应遵循以下原则：

（1）正确反映物品的数量、品名、规格、质量、外包装和配套情况，要求做到准确无误。（2）在规定的期限内全部做好验收工作，并提交验收报告（根据送货单开据相应的入库单）。

(3)节省验收费用，降低作业成本。

（四）物料的出库管理

物料的出库一般有两种方式：一是领料式，即用料单位到仓库自行提料；二是送料式，即由仓库和运输部门凭单按计划送料上门。

仓库管理员在发料时，应认真检查领料凭证的材料品名、规格是否填写正确，印签是否齐全。出库应附技术证件的物料，必须随料附发，仓库管理员在以下情况下应拒绝分料：（1）无发料凭证或未经签批手续。（2）应附技术证件未附。（3）规格、质量不符。

（4）规格不对，配件不全，应配套而不配套，应附工具而工具不齐全。

（五）物料的保管保养

物料保管是指对物料合理的进行保存和经济的管理。合理地保存，是将物料放在适宜的场所和位置。经济地管理，包括对物料和仓储信息两个方面的科学的管理。对物料的管理主要是技术的管理，是对物料进行科学的保养和维护，为物料提供良好的保管条件和环境。对仓储信息的管理，主要是对库存物料有关的各种证件、单据、凭证、账卡的管理。

库存物料的实物数量与账面数量应相符。

仓库管理员要懂物料名称、规格、性能、用途，懂保管保养常识，懂业务手续、懂消耗规律。

（六）装卸搬运管理

装卸搬运工作在仓库管理中起着十分重要的作用，仓库管理员应按以下要求指挥协调装卸搬运工作。（1）减少环节，装卸程序化。千方百计地减少装卸搬运作业的次数，消灭重复无效，可无可有的装卸搬运作业。工序之间要紧密衔接，作业路径应当最短，消灭迂回和交叉，简化装卸程序。

（2）文明装卸，在装卸搬运中要采取措施保证物料完好无损，保障作业人员人身安全，不损坏装卸搬运设备，设备的负荷率要安排合理，严禁超载运转，能源消耗和成本达到合理水平。（3）集中作业，使作业量达到一定规模，为实现装卸作业机械化，自动化创造条件。（4）保证运载工具满载和库容的充分利用，提高运输和存储效益。库管易，仓库管理网站，http:///

（七）掌握仓库保管技术

仓库保管技术包括对仓库温湿度的调节，对霉变、虫害的防治，金属的防锈除锈等。库房降温降潮的措施有：

（1）通风。利用库房内外空气对流以调节库房温湿度、以适应存储物资的需要。

（2）密封。使物资和外界空气隔离的一种保护措施。被密封的物资必须是在密封前未受过潮而质量完好的。

（3）晾晒。利用日光的热量或紫外线来散发水分。

（4）控制仓库的温湿度，使其适应于保管物资的要求。控制仓库温湿度的主要方法有通风、吸湿、取暖升温和提温降湿，悬挂湿布或洒水增湿、晾晒与烘烤等。

（八）仓库盘点

仓库管理员的盘点工作是非常重要的，通过盘点可以核对数量，检查物料损耗情况，检查保管现状，检查常备量库存现状。

当物料在点查中发现盈亏时，应查明原因，编“物料现有数量对照表”确定数量短少的原因，以主管批准后，作为记入账卡和处理的依据。

在点查中发现库存物料品名相同，规格不同，数量此多彼少的情况，报主管批准予以调整。对有变质迹象的物料，应根据各种物料的维护保养方法进行具体处理，并检查原因，制定出改进措施，变质的物料，经申报和批准后，要作报废和贬值处理。

（九）仓库安全管理

仓库保管着大量物品，因此仓库的消防设施极为重要。仓库管理员要认真抓好消防管理工作。除仓库的本身建筑结构和布局符合公安部门防火的有关规定外，还应设置必要的消防设施，如灭火器等。对灭火器每隔15天就应检查一次，检查药料的完整和出口的畅通确保安全使用。

二、仓库管理员的岗位职责

仓库管理员的岗位职责是：

（1）上岗后的第一时间应对仓库的门、窗及各库区存放的物资进行巡检，发现异常立即报告。（2）每天下班前对各库区的门、窗等进行检查，确认防火、防盗等方面确无隐患后才可离岗下班。（3）每天一次打开各库区的门、窗（因天气而定）一小时，让空气对流，更换库内空气。（4）每天打扫库内地面卫生。周末应打扫库内墙壁的蜘蛛网、积尘及抹窗玻璃。（5）每天检查一次库房区内、外的防火设施，发现问题应立即整改并向主管报告。（6）每周检查一次库房建筑物，发现漏雨、渗水等异常情况要及时报告。

（7）合理安排库内堆位，预留足够的出入通道及安全距离、安全高度。发现货堆倾斜时要立即纠正，不容拖廷。不准在货堆上行走、坐、卧、也不准在货堆的通道上坐、卧。

（8）仓库内的每一堆货物应在显眼处挂上货卡。每一堆货都应有账。货卡和账面上的货品名称、批号、规格、数量与货品实物应完全一致。

（9）货物进出仓时，仓管员应依据进仓单、提货单核准货物的名称、批号、数量，准确的收发货物，收发货物完毕应立即填写挂在货堆的账卡并立即入账。

（10）入库物资严格把好验收关，做好各种验收数据记录，发现变质拒收入库，所有材料坚持先进先发，后进后发，以防保管期过长变质。

（11）所有易碎器材，必须轻拿轻放，入库上架时排列在明显位置，以防压、撞、打。

（12）保持库房内合理干湿度，发现湿度超过规定，及时开门通风，保证物资完整，不易变质。

（13）坚决拒绝手续不齐的物品进出，对于货物的正常进出，仓管员要按要求填写各种单据，特别是放行条，无放行条是坚决不准货物出厂。

（14）收发货后的各类单据应迅速分流到相关部门，不允许延误甚至遗失。（15）仓管员保管的交易所账本应妥为保管，平时应该上锁，节假日应加封条。（16）按时做好库存报告（每周一次）和仓库月报，搞好各时的盘点工作。库管易，仓库管理网站，http:///

第二章：物料的出入库管理

物料的出入库管理是仓库管理员最重要的工作，管理的好坏直接影响到仓库工作的效率。物料的入库是指物料进入仓库时进行卸货、查点、验收、上架、以及账卡、单据、凭证处理传递等手续的总称。物料的出库是指根据物料出库凭证，将所需物料发给需要部门所进行的各项手续。

一、物料的入库管理

（一）物料入库前的准备工作

物料入库的具体准备工作，是指仓库接收物料入库的具体实施方案，这种具体方案，是根据仓库业务计划并通过日常与供应业务部门、物料运输部门的联系、在掌握入库物料的品种、数量、到货地点、到货日期等具体情况的基础上来确定的。其主要内容有：

（1）组织人力。按照物料到达的时间、地点、数量等，预先做好到货接运、装卸搬运、检验、等人力的组织安排。

（2）准备物力。根据入库物料的种类、包装、数量等情况以及接运方式，确定搬运、检验、计量等方法，配备所用车辆，以及必要的防护用品用具等。

（3）安排仓位。按入库物料的品种、性能、数量、存放时间等，结合物料的要求，以及进行必要的腾仓、清场、打扫、做好验收的场地等。

（4）入库放置。根据库存数量合理放置，便于先进先出之原则。

（二）物料的装卸

库在接到物料到达后应确定卸车位置，力求缩短场内搬运距离，准备好卸车所需的人力和机具。

1、卸车前的检查

卸车前的检查工作是十分重要的，通过检查可以防止误卸和划清物料运输事故的责任。检查结果，应及时与相关单位联系，并做好文字记录。

①核对车号。

②物料名称、箱件数与物资运单上填写的名称、箱件数是否相符。

③对盖有篷布的敞车，应检查覆盖状况是否严密完好，尤其应查看有无雨水渗漏的痕迹和破损。

2、自提货

仓管人员直接到供应商处提货，叫做自提。自这种方式的特点，是提货与验收同时进行。仓管员根据提货通知，要了解所提物料的性质、规格、数量，准备好提货所需的设备、工具和人员。到供应商处当场进行物料验收，点清数量，查看外观质量，做好记录。提货回仓库后，交验收员或保管员复验。

在货物到达后，有时会发现和发生差错，如错发、混装、漏装、丢失、损坏、受潮和污损等。这些差错的原因，有的属于供应商造成的，有的属于运输部门造成的，也有的是在运输装卸中自己造成的。这些差错，除了由于人们不可抗拒的自然灾害或商品本身性质引起的以外，所有差错的损失应向责任单位提出索赔或不良退回供应商。

（1）实物与送货单：品名、规格、数量不符时仓管员有权拒绝收货，或在送货单上注明所收货物品名、规格、数量等，并及时通知供应商。

（2）货物外包装受潮、受损：检查实物质量有无受到影响，如影响到实物质量仓库有权拒绝收货，并在送货单据上注明影响到实物质量的品名、规格、数量以及原因所在。

（三）物料的入库

（1）收货完成后必须及时根据供货方的送货凭证，对所卸物料一律按照实际重量验收，凡供货商按重量为单位交货的，必须以实际称重为标准，带有包装的计重物品，属定量包装的先抽取包装重量。称取总重量来扣除包装重量来得出实际重量。在得出的重量与送货凭证不一致时必须以所得的实际重量来签收凭库管易，仓库管理网站，http:/// 证。

（2）好各种单据无误后，将所符的各种证明交递到品保部门进行合格判定。

（3）依据签收完整的凭证开据公司入库单，在入库单上写明供货商，品名，规格，数量等以便记帐。（4）将由品保进行检验合格并标识的物料，以内销和外销区分开后分别放置到相应的仓库，并根据库存品颜色管制图进行标识，做到先进先出。

二、物料的出库管理

物料的出库是指仓库根据领用凭证，将所需物料发放到需用部门所进行的各项业务活动。物料出库作业的开始，标志着物料仓库管理业务的结束。

（1）出库（领料）业务管理有两方面的工作：一是用料单位应有规定的领料凭证-----领料单。领料单必须将所领的品种，规格，数量等项目写清楚。二是仓库方面，必须核查领料凭证的正误，按所列物料的品种，规格，数量等项目组织备料，并保证把物料及时，准确完好地发放出库，物料出库必须按程序进行。领料单据必须符合要求。

（2）品的出库，在根据生管签发的出货能知单进行备货，数量必须准确，标签必须正确标识和实物必须一致。出货数量和计划数量不得超过一卷的数量。如有箱内卷盘不满着必须用空盘放满，避免挤压变形影响客户使用。认真填写出库明细和出库单。必须做到实物、标识、出库明细、出库单四项一致。

第三章：仓库盘点作业

盘点是指为确保仓库内或其他场所内现存物料的实际数量，而对物料的现存数量加以清点。

一、仓库盘点的目的

仓库盘点主要有以下几个目的；

（1）核对数量。为了把账簿上显示的物料数量与仓库内物料的实有数量进行核对，确保物料的现存数量，由于进出库难免出现物料的差额与错误，盘点可以纠正账物不一致的现象，不会因账面错误而影响正常的生产计划。

（2）检查物料损耗情况。由于物料保管时间长而引起物料的自然损耗，质量下降等情况，可以通过盘点对物料状况进行详细的检查。

（3）检查保管的现状。为了检查物料自然损耗及质量下降的原因，可以通过检查现状找出保管方法中存在的问题，根据标准文件来衡量保管状况的好坏。

（4检查库存常备量的状况。为了检查库存量是否属于最佳数量，应从时间和数量两方面来考查，对于对库存管理状况的考查，要通过盘点来完成。

（5）为了研究物料管理的绩效。例如呆料、废料多少，物料的保管与维护，物料的存货周转率等，经过盘点可以认定并加以改善。

（6）计算物料的损益。企业的效益与物料库存有密切的关系，而物料库存金额的正确与否的依据就是存量的大小与单价的正确，因此，为求得损益的正确性，必须盘点以确定物料的现有数量。

二、造成仓库账、物不符的原因

本来，账面上的物料数量与仓库现有量应该是完全一致的，但是事实上却常常出现账、物不符的现象，其具体原因如下：

（1）入库、出库时的零碎数字整理（如四舍五入法、零关舍去法、零头进位法等）（2）入库、出库时看错数字或计算错误。（3）保管中的破损、漏泄、蒸发、缩减等。（4）记录错误。

（5）称重时看错数据。

（6）夹杂在其他类物品中，或长久放置而质量下降不可使用。库管易，仓库管理网站，http:///

三、盘点的方法

盘点的方法大致可分为三大类：定期盘点制、永续盘点制和联合盘点制。

（一）定期盘点制

定期盘点制是选择一固定时期，将所有物料加以全面盘点。定期盘点必须关闭工厂仓库作全面性物料的清点，对物料、在制品的核对十分方便和准确。缺点是工厂停产造成损失，并且需动员大批员工从事盘点工作。

（二）永续盘点制

永续盘点制是将物料逐区逐类连续盘点，或者在某类物料在到最低存量时，即加以盘点。永续盘点制盘点时不必关闭工厂与仓库，可减少停工的损失。

（三）联合盘点制

定期盘点制和永续盘点制各有利弊，联合盘点制顾名思义为采取数种方法联合盘点。如同时实行最低存量盘点法和定期盘点法，或实行分批分堆盘点法，同时采用分区盘点法，结合运用，可以做到尽善尽美。

四、盘点前的清理工作

盘点前仓库的清理工作主要有：

（1）供应商交来的尚未办完验收手续的物料，不属于本公司，所有权应为供应商所有，必须与公司的物料分开，避免混淆，盘点不要入公司物料中。

（2）验收完成的物料应即时整理归仓，若一时来不及入仓，暂存于其他场所，收在该场所的临时账上，在做好的盘点表上备注说明。

（3）仓库在关闭之前，必须通知各用料部门预领关闭斯所需的物料。（4）清理打扫仓库，使仓库井然有序，便于计算和盘点。

（5）将所有单据、文件整理就绪，未登账、销账的单据均应结清。

（6）仓库管理员应于正式盘点前找时间自行盘点，若发现问题应及时作必要的处理，以利于正式盘点工作的进行。

五、产生盘点差异的原因

将盘点所得结果与账目核对，如发出账物不符的现象，应立即追查账物差异的原因。差异的原因的追查可从下列数项着手进行：

（1）账物不一致是否属实，是否因料账处理制度有缺陷而造成的料账无法真实表达物料数量。（2）记账错误或进料、发料的原始单据丢失造成料账不足。

（3）是否盘点人员不慎多盘或将分置数处的物料遗漏，或盘点人事先进行的不彻底而造成错误。（4）盘点与账料的差异是否在允许范围之内。

（5）找出发生盘盈盘亏的原因，研究今后是否可以事得天独厚预防或能否缩减账物差异。

六、盘点后的处理措施

盘点后的处理措施可分为修补改善工作和预防工作。

（一）修补改善工作

（1）依据管理绩效，对分管人没进行奖惩。（2）料账、物料的账面纠正。（3）迅速办理不足料订购。（4）呆、废料迅速处理。（5）加强整理、清扫工作。库管易，仓库管理网站，http:///

（二）预防工作

（1）若呆料比率过重，应设法研究，并致力降低呆、废料。

（2）存货周转率低，存料金额过大造成财务负担过大的，应设法降低存库量。（3）仓储、物料存放地点不合适影响到物料管理绩效的，应设法改进。

GSP认证知识110问 篇3

第三版

2012年7月

问2日

1、GSP定义是什么？

GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故意的因素，从而防止质量事故发生的一整套合理程序。

2、GSP认的含义是什么？

GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施CSP情况检查的认可和监督管理理的过程，GSP和GSP认证是两个不同的概念。

3、药品经营企业应设置什么样的质量管理领导机构？

应设置 质量领导小，质量部为其常识职能部门，4、质量领导小组有哪些成员？

由总经理任组长，质量部经理为副组长，各部门经理和质量部主管共同组成。

5、质量部下设哪些机构？

质量管理组、验收组和养护组。

6、公司质量管理机构在企业内部对药品质量具有什么权力？

质量否决权。

7、药品经营企业应怎样开展经营活动？

按《药品经营许可证》和《营业执照》上的经营方式和经营范围进行经营。

8、药品经营的方式有哪此？

药品经营的方式有批发、零售和零售连锁，我公司属于批发法人企业，下属一个非法人零售连锁部，市场开发部负责批发业务，连锁管理部负责 零售连锁，采购和配送均是统一的。

9、我公司的药品经营范围是什么？

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素。

10、本企业的质量方针是什么。

质量第一、信誉第一、服务第一。

11、本企业的质量目标是什么？

通过贯彻“质量第一、服务至上”的质量方针，提高和增强企业全体员工 的药品质量意识；

②坚决杜绝假劣药品流入市场；

③确保公司在库药品市场帛检合格率达98%以上。

12、“SFDA"是反指什么 ？

国家食品与药品监督管理局。

13、GSP认证检查条款中，有几条重点项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

一条．

14、GSP认证检查条款中，有几条一般项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

九条以上。

15、在库药品实行色标管理，其中绿色、黄色和红色分别代表什么？

绿色代不：合格药品库（区）、待发药品库（区）；

黄色代表：待验药品库（区）、退货药品库（区）;红色代表：不合格药品库（区）

16、药品是否可以直接摆放在地上？怎样处理? 任何时候药品都不能直接放在地上，摆放必须离地面15Cmc 以上。

17、连锁药店应具有哪些设备？

防火、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟设备。

18、阴凉库应设置哪几个区？

等验区、退货区、合格药品区。

19、配送中心仓库按药品储藏条件分为哪几个库？

常温库：0-30C , 阴凉库：0-2C，冷库：2-10C。20、药品在发货时应遵循什么 原则？

“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”。

21、药品验收养护室的面积要求是什么？

不少于40平方米，本企业是50多平主米

22、公司是否需要对直接接触药品的人员进行健康检查？

需要每年都行健康检查、并建立健康档案。0

0

023、公司如果发现患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，如何处理？

立即调离直接接触药品的岗位。

24、在验收整件药品包装时应有什么？

产品合格证。

25、药品验收记录应保存几年？

保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

26、验收进口药品应取得什么资料？

同批号的《药品检验报告书》和《药品进口注册证》复印件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。

27、批号是指什么？

批号是生产批号的简称，是用于识别“批”的一组数字或字母加数字（后者指进口药品），用以追溯和审查该批药品的生产，经营历史，一般由6位数字组成：前面位为年份，中间两位为月份（1至9月前面补0），后两位为批号，如030602指2003年6月第2批投料生产的。

28、批准文号是指什么？

批准文号是国家规定的，药品必须经审核批准才能生产，表示该药品是国家同意的品种，其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。8位数字的第1、2位为原批准文号的来源，“10”代表原卫生部批准的药品，“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的原各省级卫生行平衡点部门批准的药品。如国药准字H10991076.试和平药品的批准文号：国药试字+1位字母+8位数字，未取得批准文号的药品，按假药论处。

29、批准文号中药品大类分为哪几类，分别用什么字母表示？

分为化学药品：用H表示：中成药：用Z表示；保健药品：用B表示；生物制品：用S表示；体外化学诊断试剂：用T表示；药用辅料：用F表示，进口分包装药品：用J表示。

30、药品堆垛间距有什么要求？

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或共暖管道的间距不小于50厘米，与地面的间距不小于15厘米。

31、什么情况下的药品不能销售？

假药和劣药。

32、假药的范围有哪些？

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②与非药品冒充药品；

③变质、被污染的；

④必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生产的；

⑤未经批准生产、进口的药品；

⑥必须检验而未经检验的药品等。

32、劣药的范围有哪些？

①未标明有效期或更改有效期的； ②不注明或更改生产批号的； ③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑥其他不符合药品标准规定的。

33、有几瓶贵重药品有效期只有3天了，营业员将其和其它药品一起发给了顾客，3天后顾客发现药品已过期，便退回了药品。营业员想药品已经过期了，丢了太可惜，就把药品带回家自己用了，这种做法可以吗？

不行。临近有效期的药品不能再销售给顾客，对过期的药品，任何人不得私自处理，必须退回质量部，由质量部统一报损，请示领导后集中销毁。

34、药品实行什么管理？

批号和有效期管理。

35、药品零售是指什么？

将药品直接销售给消费者。

36、药品批发是指什么？

将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。

37、对销售药品所使用的计量器具有什么要求？

应经计量检定合格并在有效期限内。

38、药品可以倒置、侧放吗？

不能。任何时候药品都不能倒置、侧放。

39、质量事故三不放过原则是指什么？

事故原因没有查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。

40、哪些岗位必须取得岗位合格后方可上岗？

企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经地市级以上药监部门培训，取得岗位合格证后方可上岗。

41、药品有效期是指什么？如何识别？

指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限。

进口药品的有效期有以下几种：

①欧洲按日、月、年排列，如12/3/2004，表示有效期为2004年3月12日。

②美国按月、日、年排列，如May.23.2004，示表有效期到2004年5月23日。③日本按年、月、日排列，如2004-4-1，表示有效期为2004年4月1日。④俄罗期有时用罗马数字代表月，如II.2004，表示有效期为2004年2月。⑤只注明生产日期如2002年3月23日和失效日期如：有效期5年，表示由生产之日起5年内可以使用，即到2007年3月23日。

42、药品的外包装应有哪些内容？

药品的通用名、批准文号、规格、生产企业、注册商标、批号、有效期及使用说明书，外用药品、特殊管理药品和OTC药品等还应有规定的标志。

43、GSP对配送中心的面积有什么要求？

大型企业不低于1500平方米，中型企业不低于1000平方米，小型企业不低于500平方米。本企业仓库面积为5000多平方米。76、GSP对总部配送中心的照明设备有什么要求？ 符合安全用电要求的设备，库内服防爆灯，电线有护套。

44、药品经营过程中“五关”指的是什么？

进货采购关、入库验收关、在库养护关、出库复核关和售后服务关。

45、药品在入库验收，出库复核及门店验收时的主要内容有哪些？

最重要的是药品的质量（外观质量、包装质量）和数量，另外包括品名、剂型、规格、批号、批准文号、有效期、生产厂商、相关的证明和文件。

46、药品养护人员应对中药材和中药饮片采用什么方法养护？

干燥、降氧、熏蒸。

47、药品养护人员应建立什么档案？

药品养护档案。

48、对近效期的药品有什么要求？

应按月填报效期药品催销表。

49、药品运输有什么要求？

按药品外包装标识堆垛、搬运、需保温、冷藏的药品应按储存条件进行保温、冷藏等运输。

50、对通过GSP认证的药品经营企业，每隔几年换一次证？

5年，通过GSP认证的药品经营企业在证书到期前三个月必须申请重新认证，合格后换发GSP证书。

51、验收首营品种应注意些什么？

应有该批号药品的质量检验报告书。

52、验收应在什么场所进行？

应在符合规定的待验库（区）进行，并在一个工作日内完成。

53、药品在库分类原则是什么？

药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

54、配送中心怎样对库房温湿度进行检测和管理？ 仓库保管员每日应上、下午各一次定时对库房的温湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围，由养护员指导保管员及时采取调控措施，并予以记录。

55、购进首营药品应审核些什么？

审核该药品的生产批文、质量标准、物价批文、样品（含包装、标签、说明书）、首次送货批号药检报告。

56、企业已售出的药品发生质量问题应该怎么办？

通知客户尽快退回并封存。

57、药品经营企业必须建立哪几种药品记录？

购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录。

58、新修订的《中华人民共和国药品管理法》何时颁布，何时实施？ 2001年9月1日颁布，2001年12月1日实施。

59、对直调药品如何进行质量控制？

应由验收员到场进行质量验收。对已通过GSP认证的企业，可以委托配送。60、连锁门店的营业员学历有什么要求？

高中（含）以上文化，若为初中文化，须有5件以上药品经营工作经历。61、连锁门店质量管理员有什么条件要求？

应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称，或具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等）学历。62、连锁门店面积有什么要求？

由执业药师或有药师（含药师和中药师）以上技术职称的人员负责。63、连锁门店面积有什么要求？

不少于60平方米。

64、营业员可以在营业场所进餐、随意摆放杂物吗？

不能。药品经营场所、办公室和生活区应分开或隔离，经营场所不能有生活用品，办公室和生活区不能有药品。

65、连锁门店可以自行到其它公司购进药品或向厂家借货吗？ 不能。药品零售连销企业必须实行统一采购、统一质量、统一配送、统一管理、统一定价，统一核算，任何时候不得私自向厂家借货或将自购药品带入门店销售。66、连锁门店验收药品应核对些什么？

可以简化验收程序，但应按配送移库单对照实物进行外观质量和外包装、品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并签全名。67、连锁门店可以随便粘贴、悬挂，散发药品广告吗？

不能。如果药品需要拆零卖。必须设一个拆零专柜，有必备的拆零工具如：药袋、剪刀、镊子，保留原包装标签至该药品销售完，并做好拆零药品销售记录。69、在出售拆零药品时应在药袋上写明什么？

药品的通用名称、规格、用法用量、有效期等内容。70、本企业销售的药品发生不良反应的应如何处理？

必须在一个工作日内诚意细了解情况后向质量部作出书面报告，并将药品封存，由质量部将调查结果书面通知生产企业质管部门，并报省药监部门，实行跟踪管理。

71、药品 可以采取有奖销售和附赠药品或礼品销售吗？

不能。并且不能有厂家现场促销。

72、厂家为了提高其药品的销售，自行印制了许多药品广告传单，并加了许多功效，营业员可以以次广告药品吗？

不能。营业员必须如实介绍药品的功效、主治、禁忌、不良反应等，不得夸大和误导顾客、介绍药品以药品使用说明书为准。73、药品零售企业可以销售“试”字号的药品吗？

不能。

74、本企业经营的药品有特殊管理药品吗？ 75、各种记录和凭证的保存时间分别是多少年？

应保存至超过药品有效期一年，但不得少于2年。76、各种记录和凭证的签名可以只签姓吗？

不能。必须签全名。

77、门店销后退回药品可以直接上柜销售吗？

不可以。应存放于退货区，做好退货记录，验收员严格按正常进货验收的程序进行验收，验收合格后方可上柜。原则上售出药品，若非质量问题，概不退换。78、在销售药品时应注意些什么？

应正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等。79、在处方药销售时应注意些什么？

按处方销售，不得擅自更改或代用。80、对有配伍禁忌和超剂量的处方如何处理？

应拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方或销售。81、连锁门店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司总部组织的GSP培训外，连锁店店长还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。82、门店发现本店售出药品有不良反应时如何处理？

应详细记录药品不良反应，并针药品的不良反应信息及时报告总部质量部及当地药监部门。

83、门店对公司的制度可以不执行，门店只要销售提上去就可以了，对吗？

不对。门店对公司的各项制度应严格执行，对制度的执行情况应定期检查和考核，并有相应的记录。

84、门店的质量管理员和执业药师可以在其他单位兼职吗？

不能。

85、对门店环境卫生有什么要求？ 营业场所宽敞明亮，货柜、橱窗整洁卫生，无积尘，垃圾及时清扫，严禁将生活用品和其它物品带入店堂，统一着装，穿戴整齐。86、本企业经营的中药饮片有什么特点？

只销售袋装中药饮片，不销售配方中药饮片。

87、Rx是处方药的英文缩写，是必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售和使用的药品。Rx不得开架销售，必须凭处方购买（主要指大输液、粉针和水针）。88、OTC是指什么？GSP对其有什么要求？

OTC是非处方药的英文缩写，是由国家药品监督管理部门公布的，不需要执业医师或执业助理医师处方，顾客可以自行判断，购买和使用的药品，如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。89、GSP认证检查医疗器械和其它非药品吗？

GSP是药品经营质量管理的规范，规范的是药品经营行为，不检查非药品。因此在保健食品、医疗器械，化妆品等非药品区就不能出现药品；药品区也不能出现非药品。

90、对有配伍禁忌或超剂量的处方，驻店药师可以自行更正和签字后调配和销售吗？

不能。应拒绝调配、销售，必须时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

91、药品的标价签可以任意涂改吗？

不能。若出现调价，来不及打印标价签的，应用空白标价签手写，要求字迹清楚，无涂改。

92、连锁门店要养护的药品有哪些？

①重点养护品种，如易变质和贵重的药品； ②上架3个月以上的品种； ③效期在6个月以内的品种。

93、药品的外包装上药品的通用名与商品名的比列是多少？ 94、特殊管理药品指哪些？

麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品。本企业现未经营。95、处方药销售记录和处方保存几年？

两年（特殊管理药品的处方除外）。

96、GSP对门店冷柜温度记录和温湿度记录有什么要求？

每天上下午各一次定时记录，温湿度如超标，采取相应的降温、除湿等措施调控门店温湿度。

97、连锁门店应对药品的陈列环境和储存条件多久检查一次，并有什么记录？

应按月检查，并做门店药品检查记录。98、连锁门店应在店堂的显著位置明示哪些资料？

《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《税务登记证》、执业人员的相关执业证明，服务公约、便民措施、监督电话、设置顾客意见薄和缺货登记薄。

99、连锁门店应在门店前显著位置悬挂些什么？

本连锁企业的统一商号和标志。

100、连锁门店的温湿度是怎样要求的？超出范围怎样处理？

温度在0℃-20℃，超过20℃应开窗、通风，如有条件开空调等；相对湿度正常范围为：45%-75%。低于45%，应洒水、拖地，高于75%应除湿，如在营业场所摆放干石灰等。

101、在处方药销售过程中，应特别注意什么？

处方的审核人员、调配人员和销售人员均应在处方上签全名或盖章。102、门店对顾客的批评和投诉如何处理？

应认真对待，详细记录，及时处理。103、连锁门店应提供哪些咨询服务？

指导顾客安全、合理用药。104、《处方药与非处方药分类管理办法》何时施行？

2000年1月1日。

105、目前必须凭处方销售的药品是哪些？

粉针剂、大输液、水针及国家规定必须凭处方销售的品种如龙胆泻肝丸等。106、对通过GSP认证的药品零售连锁企业，若扩大经营规模，增加连锁门店的数量，还需认证吗？

需要。对认证通过的企业每增加一定数量的连锁门店应抽取一定比例的门店进行检查。

107、连锁门店能否陈列危险品？

不能，如须陈列，也只能陈列代用品或空包装。

108、GSP对连锁门店药品陈列有些什么要求，主要有哪几大原则？

主要遵循五大原则：①药品和非药品分开，②内服药和外用药分开，③Rx和OTC分开，④中药材、中药饮片以及危险品等与其它药品分开存放；⑤易串味药品单独成立摆放。

109、非处方药分哪几类，怎么管理？

国家将非处方药分为甲类和乙类。经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备依法经资格认定的药学技术人员，经营乙类非处方药配备县级以上药监部门考核合格的经营人员即可。

110、医疗机构配制的制剂可以在零售药店销售或变相销售吗？

兽药GSP培训试题 篇4

职务：

职称：

经营单位名称：

成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是：

A受保护的药品

B假药、劣药

C具有副作用的药品

D具有毒性的药品

E易产生依赖性的药品

2、药品经营企业销售药品必须：

A准确无误

B准确及时

C按质论价

D随行就市 E标明产地

3、药品入库和出库必须执行：

A检查制度

B验收制度

C监督制度

D有关规定

E保管制度

4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

A中药材

B医疗机构配制的制剂

C中成药

D化学药品及其制剂

E中药材以外的药品

5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：

A医学技术人员

B非医学技术人员

C药学技术人员 D非药学技术人员

E非卫生技术人员

6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：

A停止生产、进口 B控制生产、进口

C撤消批准文号或者进口药品注册证书

D暂停生产、进口

E降价销售

7、药品经营企业不得钩销的药品是：

A中成药

B抗生素制剂

C生化药品

D实行特殊管理的药品

E医疗机构配制的制剂

8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位 D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

A企业主要负责人

B企业的领导班子

C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构

E质量验收员

10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

A应能进行简单项目的检验

B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验

D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同

11、药品批发经营企业应将药品销售给：

A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业

C药品零售经营企业

D药品使用单位

E具有合法资格的单位

12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：

A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货

C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售

E严格按照国家有关规定执行

13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP实施细则的实施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP实施细则适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位

D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学

B先进高效

C依法批准

D经济合理 E切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以

为首的质量领导组织。A主要负责人

B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：

A有关业务和管理岗位的质量责任

B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定

C有关记录和凭证的管理

D药品销售及处方管理的规定

E拆零药品的管理规定

19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货

程序进行。A质量管理

B采购计划

C计划审批 D合同签审 E合同管理

20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及

的检查。A规格 B标识

C数量 D批号 E质量

21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额

D年药品销售利润总额 E年药品销售额

22、各库房相对湿度应保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、阴凉库温度应为：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常温度的温度应为：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷库温度应为：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成

27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证

C进口药品检验报告书

D药品质量标准

E药品出厂检验报告书

28、药品堆垛应留有一定距离，药品与

的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子

29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：

A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：

A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库

D运输工具 E通讯工具

31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：

A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）

32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：

A．法定的质量标准

B．生产批准文件

Ｃ．生产企业的合法证照

Ｄ．进药药品注册证

Ｅ．进口药品检验报告书

33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指

直接接触药品的工作人员（多选题）：

Ａ．药品科研单位

Ｂ．医药教育单位

Ｃ．药品生产企业

Ｄ．药品经营企业

Ｅ．医疗机构

34、药品广告的内容必须（多选题）：

Ａ．简单

Ｂ．详细

Ｃ．真实

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有

的物质（多选题）：

A．适应症或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．质量等级

Ｅ．商标牌号

36、药品批发经营企业主要负责人应具有：

A．专业技术职称 B．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：

Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

38、企业每年应对进货情况进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审

Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

39、签订进货合同必须注明：

Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

41、购进的药品必须符合：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

43、药品应按规定的储存要求：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

44、药品储存时应按批号：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

48、药品应按

储存于相应的库中

A色标管理 B定期翻垛

C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

49、怕压药品应控制堆放高度并：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

51、易串味的药品、中药材应与其他药品：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

52、在库药品均应实行：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

53、药品出库应做好：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

54、药品出库应遵循：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

57、药品批发企业的进货验收记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、药品批发企业的出库记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、药品批发企业的销售记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：

A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是

62、GSP要求药品经营企业应具有：

A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是

63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是

]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其

进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是

73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。

A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员

74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量

。A审定 B审核

C审查 D审理

E检查

75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其

性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立

的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效

78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色

79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书

B说明书

C合格证

D出厂证

E标签

80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位

原印章。A行政部门

B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构

E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于

A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。

A购进记录

B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。

A处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。

A 处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 85、药品销售不得采用

、附赠药品或礼品销售等方式。

A打折

B降低

C有奖销售

D广告宣传

E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价

B零售价

C出厂价

D指导价

E标价

87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：

A1500平方来 B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、领导重视

B全员参与 C管理技术

D质量体系

E经济效益

东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案

答

题

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不应采用开架自选内申请复验。