制剂室管理规程

制剂室管理规程（精选8篇）

制剂室管理规程 篇1

目的：自检是制剂室工作的重要组成部分，为了有效保障GPP规范在本制剂室中得到贯彻执行，特制订本制度。

应用范围：对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行企业内部自检。

内容： 定义：自检是制剂室对生产出的产品生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备等是否与预定的质量标准要求是否一致进行内部的核查。自检参考法律、法规 2.1 《药品管理法》

2.2 《医疗机构管理条例实施细则》

2.2 《天津市医疗机构制剂室监督检查规范（试行）》 2.3 《医疗机构制剂配制监督管理办法》 2.4 其他官方文件 自检小组的成立和人员要求：

3.1 制剂室应成立自检小组，组员由制剂室负责人、质量负责人、各部门负责人组成，另可指定经验丰富的自检人员加入。

3.2 人员要求：必须是具有较强理论和实践经验的专业技术人员。4 自检内容与注意事项

对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目及上次自检整改要求的落实情况定期进行检查。自检频率

5.1 要视规范的执行情况和制剂室质量水平而定，至少每年全部检查一次；生产期间，各部门负责人可根据GPP实施情况对需重点检查的部门每月实行不定期检查。

5.2 必要时，出现下列情况时进行特定的自检 5.2.1 质量投诉后，如有必要；

5.2.2 质量管理相关事故或事件证实质量管理体系出现重大偏离； 5.2.3 重大法规环境变化（例如新版GPP实施）；

5.2.4 重大生产质量条件变化（例如新项目、新车间投入使用）； 5.2.5 重大经营环境变化（例如生产地址变更）等； 6 自检程序： 6.1 自检计划的制定

6.1.1 质量管理部应在每年底会同其它部门，建立自检计划，规划第2年进行自检的次数、内容、方式和时间表。

6.1.2 特定自检计划应在质量管理部会同相关其他部门进行专门会议后，针对特定情况制定自检的内容、方式、时间表等。

6.1.3 自检的准备工作：质量管理部主管根据自检计划，在实施计划前进行相应的准备工作，确认是否开展自检工作。

6.1.4 自检小组的建立：自检小组组员由制剂室负责人、质量负责人、各部门负责人组成。需明确相关职责：管理层职责、质量管理部职责、自检小组组长职责、自检小组成员职责、受捡部门职责。

6.1.5 自检检查明细的制定：应制定检查明细，为自检提供检查依据。检查明细的制定可以参考GPP检查细则或其他的法律法规，也可以依据本制剂室内部标准操作规程。

6.1.6 制订自检记录表：根据自检计划要求，制订详细的自检记录表格。7 自检的实施

7.1 准备会议：明确自检人员及分工，确认自检方案，介绍自检范围以及需要关注的发生频率较高的缺陷等。注意遵循自检回避制度。

7.2 现场检查和文件检查：自检人员展开调查，收集检查证据，记录必要的信息来确认缺陷项目。

7.3 总结会议：总结会议邀请被检查部门人员参与，会议上需澄清所有在自检过程中发现的缺陷与实际情况，初步评估缺陷的等级，以及相应的纠正和预防措施。自检实施具体要求

检查时被检查部门的主要负责人陪同检查，听取并记录检查的问题。必要时应召开会议，分析和商讨解决问题办法，务必使相同问题在下次检查时不得重复出现。缺陷的评估

9.1 严重缺陷：可能导致潜在健康风险的，可能导致官方执行强制措施的或严重违反上市或生产许可证书的缺陷。

9.2 重大缺陷：可能影响成品质量的单独的或系统的GPP/质量相关的缺陷。9.3 次要缺陷：不影响产品质量的独立的小缺陷。

9.4 缺陷的确定过程中，应注意：如果发现严重或重大缺陷应列出所依据的内部和外部规定避、避免个人意见和假设、发现问题应有真实证据、区分个别问题和系统问题、将发现的问题和缺陷合并组合（关联）以确定自检中的系统问题、明确的语言。

9.5 所有的缺陷项目都应按照一定的规则编号，以便追溯和索引；所有缺陷和建议（如果有的话）应另外编制缺陷列表，以便追踪相关的纠正预防措施。纠正和预防措施的制定和执行

根据缺陷的严重程度制定相应的纠正和预防措施，指定责任人、计划完成时限等。建立一个有效地追踪程序，追踪纠正和预防措施的执行情况。自检报告：

11.1 检查完毕由自查小组负责人在两个工作日内写出书面自检报告和整改通知书交制剂室负责人批准，内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议，自查整改通知书下发各部门，以便质量管理部跟踪整改进度和结果。

制剂室管理规程 篇2

保证肉仔鸡的健康，加快增重速度，提高饲料效率，提早肉仔鸡达上市体重的日龄，获取高的经济效益。

2 选择饲养方式

饲养方式有厚垫料地面平养、网上平养、笼养和笼养与厚垫料地面平养相结合4种，可根据自身条件选择适合自己的方式。4种方式的特点分别如下:

2.1 厚垫料地面平养

优点是简便易行，设备投资少，节省劳力，胸囊肿发生率低，肉仔鸡残次品少;缺点是球虫病较难控制，药品和垫料开支较大，鸡只占地面积大。

2.2 网上平养

通常使用塑料网床或竹竿网床，使用其他材料的网床则需在网床上覆盖一层塑料网片以降低胸囊肿发生率。

优点是不用垫料，易管理，球虫病很少发生，消化道疾病和胸囊肿的发生率也很低，饲养密度较厚垫料地面平养高;缺点是设备投资和维护开支相对较大。

2.3 笼养

优点是饲养密度大，劳动效率高，便于公母分群饲养，球虫病发生率低;缺点是胸囊肿发生率高，肉仔鸡商品合格率低。

2.4 笼养与厚垫料地面平养相结合

3-4周龄前笼养，之后转群进行厚垫料地面平养。

优点是胸囊肿发生率较低，球虫病等疾病发生率也较低;缺点是转群会增加消耗，产生一定的损失和开支。

3 准备

3.1 鸡舍

用高约50cm的隔网分开小圈，每圈饲养数量不超过2500只。

3.2 设备

检查、准备好升温、保温设备，大小几种规格的饲喂、饮水设备，光照等环境控制设备，门窗及其他设备，有窗或开放式鸡舍要设置遮光装置，密闭式鸡舍最好安装光照强弱调节器和定时开关，以便按照不同时期的要求控制光照强度和时长。

3.3 材料

备好垫料、饲料、疫苗、药品等。垫料要在鸡舍熏蒸消毒前铺好，进雏前还要在上面铺纸，以便雏鸡活动和防止雏鸡误食垫料。

4 饮水

肉雏入舍后2小时初饮，水温以20-35℃为宜。初饮水为0.01%高锰酸钾水，以清洗胃肠道并促胎粪排出，半小时后改为含糖抗应激饮水，即饮水中加入葡萄糖5%-8%、维生素C 0.1%和电解质营养液，连饮3-4天。

1周龄以内用真空式饮水器供水，第7-10日龄时引导雏鸡全部到自动饮水器饮水后，可将真空式饮水器全部移出，饮水面距地面的高度要随鸡龄不断调整，保持与鸡背等高。

饮水方式为自由饮水。

5 饲喂

雏鸡初饮2小时后开食，一般掌握在雏鸡出壳后24-36小时开食，当有60-70%的雏鸡随意走动出现啄食行为时开食最为合适。开食的头3天最好以过筛的全价破碎颗粒料为开食料，如使用粉料则应拌湿使用。开食料中可加入一些香味剂以诱使雏鸡啄食，开食料每2小时喂食1次，每次的饲喂量以雏鸡在30分钟内吃完为宜。从4日龄开始，饲具要逐步过渡到用料桶喂食，7-8日龄后完全用料桶喂食。

日饲喂次数本着少喂勤添的原则，1-15日龄每天饲喂6-8次，两次之间间隔3-4小时，16-56日龄每天饲喂3-4次，每次喂料量应随鸡龄的增长而逐渐增加。

饲喂方式一般为全价日粮自由采食，但在饲养管理及环境控制条件薄弱时，应在饲养早期进行适当的限制饲养(限质或限量)，以降低腹水症发生率。

要投喂不溶性砂砾，第2周龄内按每千只鸡4.6kg细砂砾分2次投喂，第3-5周龄期间按每千只鸡9.2kg粗砂砾，分2次投喂。

6 温度、湿度

肉仔鸡温度、相对湿度控制要求见表1。

7 光照控制

肉仔鸡饲养总体以弱光照为原则，保证鸡能看到采食和饮水即可。

7.1 光照强度

1-4日龄应给予较强的光照，白炽灯规格可按3W/m2布置，随后逐渐降低;至10-15日龄，白炽灯按1.5 W/m2布置，30日龄以后按0.75 W/m2布置。

7.2 光照时长

有窗或开放式鸡舍有2种方案：

(1) 3日龄前实行通宵照明，4日龄起按23小时明期、1小时暗期给光。

(2) 2日龄前实行通宵照明，3-42日龄按16小时明期、8小时暗期给光，43日龄至出栏按23小时明期、1小时暗期给光。密闭式鸡舍可按明期∶暗期为1∶2的比例实行间歇光照，即1-2小时明期、2-4小时暗期，其效果好于连续光照。

8 通风换气

通风换气为肉仔鸡饲养管理的重点工作之一，目的在于提高舍内氧含量，降低舍内有害气体含量和相对湿度，降低病原微生物的危害，提高采食量，促进生长发育。在日常的具体操作中要注意解决好通风换气与保温的矛盾。

9 卫生防疫

采用“全进全出”的饲养制度，加强对垫料的管理，保持饲喂、饮水器具的清洁卫生。每天一次带鸡消毒，并定期对舍内外环境进行消毒，带鸡消毒可交叉选用广谱、高效、副作用小的消毒剂，环境消毒可交叉选用较为便宜的消毒剂。严格按免疫计划进行免疫接种，做好球虫病的监测、预防和治疗。加强饲养管理，避免或减少胸囊肿、腿部疾病和腹水症的发生。出场前一、二周停止用药以避免药物残留。可不断喙养至出栏，若断喙，应于1日龄完成。每批肉鸡出场后，应及时彻底地打扫、清洗、消毒场地。

1 0 公母分栏饲养

肉仔鸡4周龄后，公鸡的蛋白质、氨基酸需要量比母鸡高10%-15%，尤其是赖氨酸。分栏饲养可分别调配公母鸡的日粮，节省饲料，提高饲料利用率。

公鸡体重比母鸡大，因而胸囊肿发生率也较母鸡高，分栏饲养可通过给公鸡提供优质松软的垫料来降低公鸡的胸囊肿发生率。

育肥温度前期公鸡比母鸡高1-2℃，后期则低1-2℃，分栏饲养可通过适当加大降温幅度以适应公鸡的特点，并可促进公鸡羽毛的生长。

生长速度下降的时间公鸡在8周龄后，母鸡在7周龄后，同期体重一般公鸡比母鸡高20%。分栏饲养可提高体重均匀度，便于屠宰场机械化操作，还便于迎合不同的市场需求，适时出场。

1 1 出栏

出栏前4-6小时应使鸡吃光饲料，停止喂料，但不停水，饮水器在抓鸡前撤除。

抓鸡和运输过程中要避免鸡的伤亡，抓鸡应在弱光下进行，以保持鸡群的安静，一般安排在夜晚。使用蓝色或红色灯泡照明，抓鸡时先用围栏将鸡圈拢，圈拢的鸡数以在10分钟内抓完为宜。

捕捉、入笼、装车、卸车、放鸡动作要轻缓，最好抓鸡的双腿。每笼不能装鸡过多，要尽可能缩短抓鸡、装运和候宰的时间。肉鸡屠宰前停食8小时，但不停水，以排空肠道。

1 2 观察、记录

制剂室管理规程 篇3

在购买过程中，因产品种类繁多，应根据使用要求认真做好选型、零配件、消耗品等调研工作，以达到所购仪器性能能够充分满足检测和评价工作的需要。同时准备好仪器设备放置的实验室。实验室应达到便于仪器操作、清洁和维修的要求。要有适当的通风及排气设施。放置仪器的台面应水平、防震、防尘，对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，室内应有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够的容量，同时电源插座应与仪器配套，并与其他动力电源线路分开和有良好的专用地线,以减少仪器噪音。

(2)仪器设备验收、安装、调试记录:新购置的仪器设备验收、安装、调试、检定必须由购置仪器设备的经办人员，主任指定的验收人员及保管人员参加。按合同开箱验收，核对品种、数量，然后按说明书进行安装、调试，并填写仪器设备验收记录表（包括：仪器名称、仪器型号、出厂编号、制造厂名、出厂日期、到达港口日期、到达本单位日期、开箱安装日期、使用日期、仪器外包装情况、订购合同号及份数和页数、按装箱单清点情况、装箱单份数及页数、出厂合格证份数及页数、出厂检定合格证份数及页数、保修卡份数及页数、说明书份数及页数、验收人员签字、包括经办人、验收人、保管人）。

仪器设备在验收、调试过程中，如发现质量问题或零配件、资料短缺，应及时向主管领导报告，由仪器购买经办人员负责有关事宜的交涉。仪器设备的整个验收过程应做好记录，有关人员必须签字以示负责，把验收报告归档保存。

(3)仪器设备验收检定:检定依据应按仪器设备购置合同技术指标进行检定，并填入仪器设备验收检定记录表（包括：仪器名称及型号、档案编号、生产厂名、仪器编号、启用年月、检定依据、检定周期、上次检定日期、本次检定日期、检定项目、技术要求、检定结果、是否符合规定、检定结论、检定人、时间、并附有关记录图谱）。国家仪器检定规程规定的技术指标范围是指同一类仪器设备能够满足检验需要所应达到的技术要求，一般范围较宽。因此，仪器设备到货后，验收检定依据必须按购置合同技术指标进行检定（即说明书技术指标进行检定）。

(4)仪器设备一览表的建立:仪器设备一览表（包括：档案编号、仪器名称、型号、技术指标、生产厂名、出厂编号、购入日期、报停日期、金额、检定情况、使用科室、保管人、备注），表中出厂编号系指仪器出厂时的编号（进口仪器为SERIALNO.）。因为有时同一型号仪器有多台，为区分它们必须登记仪器出厂编号。

仪器验收完毕后，登入仪器设备一览表。此表每年度登记1次，能够体现出本年度共有仪器设备的数量、总类，新进仪器的数量、种类，仪器检定情况，报废的仪器数量、总类，为决定来年需要购入哪些仪器设备提供参考。

(5)仪器设备档案的内容及建立方法:新购进的仪器设备在验收、安装、调试、检定之后，要建立仪器设备档案。①仪器设备档案的内容:仪器设备档案分为原始档案和使用档案。原始档案包括：仪器设备申购表、订购合同、仪器设备验收记录表、仪器设备验收检定记录、装箱单、出厂合格证、出厂检定合格证、保修卡、说明书等。使用档案包括：仪器设备使用登记簿、仪器设备定期强（自）检定记录、仪器设备维修记录。

仪器设备档案的建立方法:首页为仪器设备档案目录→仪器设备申购表→仪器设备订购批件、合同→仪器设备验收记录→仪器设备验收检定记录→装箱单、出厂合格证、出厂检定合格证、保修卡、说明书→仪器设备使用登记薄→仪器设备定期检定记录→仪器设备维修记录→仪器设备报（停）废表，再把操作规程、检定规程一并归档，一个完整的档案就建完了。仪器设备报（停）废表在使用时不用归档，只有当本仪器设备报废时才用。仪器设备档案目录（包括：档案编号、建档日期、仪器型号及名称、生产厂名、出厂编号、序号、项目、份数、页码。其中项目：包括仪器设备申购表、订购合同号、验收记录、验收检定报告、仪器原始材料和使用材料）。并按目录顺序排好页码。

(6)仪器设备的使用:仪器设备使用后应登记。仪器设备使用登记簿（包括：仪器型号及名称、使用年度、保管人、检验日期、检品名称、批号、检测时数、操作者、仪器状态）。

仪器设备应确定专人保管、保养、及监督执行使用登记。大型仪器实行专管专用，一般仪器实行专管共用。使用人必须熟练掌握该仪器的操作规程持证上机。在使用过程中如发现异常应立即停止使用，查出原因后方可使用。

(7)仪器设备的定期检定:为保证检测数据的准确、可靠，必须按周期对仪器设备进行检定（检验或校验）。仪器如经搬动、修理或发现测定结果可疑时，应及时重新检定。强检的仪器设备送国家计量部门，按国家仪器检定规程进行检定。自检的仪器设备按经批准的自检规程或仪器设备购置合同技术指标进行检定。

(8)仪器设备维护、维修:维护是指为了使仪器设备能够经常保持正常运转而不损坏所做的日常工作。维修是指对损坏的仪器进行修理。保养是指对仪器加以保护使之不发生意外。

仪器设备的保养要按照该仪器的保养要求进行保养，保管员要定期进行检查。

制剂室管理规程 篇4

洁净室洁净区人员卫生行为要求 生产人员卫生与健康要求

1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。2.责任：质检部门及生产人员。3.目的：防止污染，确保产品质量。4.程序： 4、1生产及有关人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。4、3生产及有关人员上岗前，须先进过卫生培训，取得培训合格证后方可上岗工作。4、4个人卫生 4、4、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。4、4、2进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。4、4、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒，工厂应有监督措施：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。4、4、5不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。人员进出更衣室卫生要求

1、范围：第一更衣室、第二更衣室。

2、责任：所用进出更衣室人员。

3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。

4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。洁净室人员进出洁净区要求

1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。

2、责任：质控部门及生产人员。

3、目的：防止污染，确保产品质量。

4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。4、2、2男子儘量每日刮鬍子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲； 4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作； 4、2、5室内不淮吸烟、吃零食； 4、2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物； 4、2、7不要在室内脱衣、换装； 4、2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内； 4、2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。4、3进入洁净室必须做到： 4、3、1使用专用拖鞋（胶鞋）； 4、3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套； 4、3、3换、穿工作服后洗手； 4、3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室； 4、3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。洁净室洁净区卫生清洁操作规范 洁净室区域洁净卫生要求

1、范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。

2、责任：清洁人员。

3、目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。

4、程序： 4、1一般洁净区域：每日清除并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污蹟。每週擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及牆裙等处。每月对牆、顶棚、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生活设施。4、3特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去牆面污蹟。每週以消毒清洁剂擦拭门窗，牆面，室内用具及设备外壁，以消毒清洁剂刷洗地面，废物储器，地漏，排水道等储。每月全面擦拭工作场所牆面，顶棚，照明。排风及其其他的附属装置，室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而定。

洁净区卫生清洁程序

1、范围：洁净区

2、责任：洁净区卫生清洁人员。

3、目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。

4、程序： 4、1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。4、2清洁前准备工作有：配製消毒剂，准备清洁工具。4、3每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。4、4各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。4、5各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。4、6每月化学消毒一次，具体方法见“消毒剂配製、使用SOP”之4、4。4、7各区域卫生清洁操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.消毒剂配製、使用SOP

1、目的：建立消毒剂配製、使用的标准操作方法。

2、范围：消毒剂的配製、使用。

3、责任：清洁人员、车间管理人员。

4、程序： 4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新洁尔灭。4、2常用消毒剂的配製方法 4、2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用0.22um的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配製，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。4、2、3 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.5升，加入蒸馏水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。4、3消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病详细地进行记录。4、4、1用40%甲醛（30ml/m³）薰蒸12-24小时，再用安睡（8-10ml/ m³）中和15分钟，开排风吹； 4、4、2用乳酸（2ml/ m³）丙二醇（1ml/ m³）和过醋酸薰蒸。4、4、3气体消毒剂应交替使用，使用后详细的进行记录。

灯具清洁SOP

1、目的：建立灯具清洁的标准操作程序。

2、范围：一般生产区、洁净区内灯具的清洁过程。

3、责任：清洁人员。

4、程序： 4、1一般灯具的清洁 4、1、1清洁工将楼梯、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所； 4、1、2关闭电源后，将楼梯架于灯具下方，清洁工站在楼梯上，擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的顺序，再用干擦布擦拭。4、2清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾淨后，存放于结局固定位置。4、3洁净区灯具每月清洁一次；一般生产区灯具每季度清洁一次；或一经弄葬应立即清洁。4、4常用清洁剂为洗洁精。4、5操作完毕后，淌血有关的记录。

牆壁清洁SOP

1、目的：建立牆壁清洁的标准操作方法。

2、范围：洁净区内牆壁的清洁过程。

3、责任：清洁操作人员。

4、程序： 4、1先用湿润抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟时，用75%的乙醇液或洗洁精擦拭。4、2用可压式拖把沾上清洁液，按照从上到下，由左到右的顺序进行擦拭牆壁，先房间后走廊全面擦拭一遍。4、3清洁用具使用后，须及时进行清洁，洗淨后存放在洁具室内。4、4牆壁须定期进行消毒，其操作方法同上。4、5常用的清洁剂有洗洁精、75%乙醇；常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%的84消毒液等。4、6牆壁一般每週清洁一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。4、7操作完毕后，填写有关记录。

地面清洁SOP

1、目的：建立地面清洁的标准操作方法。

2、范围：洁净区地面清洁工作的全过程。

3、责任：清洁人员。

4、程序： 4、1先用扫把按从内到外、由左向右的顺序，将地面清扫一边。4、2用拖把沾清洁液，按从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，沾清洁液后用。4、3第一遍拖地完毕后，拖把用饮用水漂洗乾淨，拧乾，进行第二遍清洁，顺序依然是从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，拧乾后用。4、4不能用拖把的地方，用抹布清洁，首遍用清洁液抹擦，顺序为由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。第一遍抹擦完毕后，抹布用饮用水清洗乾淨，拧乾后，进行第二遍抹擦，顺序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗，拧乾后用。4、5地面的消毒：清洁乾淨后，用拖把（或抹布）沾消毒剂，将地面拖（或抹擦）一次，消毒顺序同清洁顺序。

地漏清洁SOP

1、目的：建立地漏清洁的标准操作程序，使地漏的清洁操作标淮化、规范化。

2、范围：地漏的清洁过程。

3、责任：清洁操作人员。

4、程序： 4、1取出盖板、水封，清除地漏里的残渣、异物。4、2用睡冲洗地漏，如有污垢时，用钢丝球刷洗。4、3用睡冲洗水封和多孔盖板，有污垢时，用钢丝球刷洗，如仍不乾淨，可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。4、4将水封、盖板複位。4、5洁净区地漏每週五下午，在每隻地漏内倒入800ml 0.1%的新洁尔灭溶液，倒入前须将地漏里的睡吸尽。4、6操作完毕后，填写好有关的记录。

初、中效空气过滤器清洁规范

1、目的：建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。

2、范围：初、中效空气过滤器的清洗过程。

3、责任：设备管理人员、清洁人员。

4、程序： 4、1先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次，每次漂洗时间3分钟。4、4加洗涤剂洗去污垢或尘土。4、5用自来水漂洗三次，每次5分钟。4、6用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。4、7熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。4、8初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。4、9初效过滤器每隔15天清洗一次，中效过滤器每隔一月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗週期。4、10初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力1.5倍时，应提前更换。4、11空气过滤器更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。

洁净室设备使用规范 紫外灯使用SOP

1、目的：建立紫外灯使用的标准操作程序。

2、范围：用于消毒灭菌的紫外灯。

3、责任：操作人员、使用部门负责人。

4、程序： 4、1每天上班20分钟前打开紫外灯。如遇特殊情况紫外灯照射时间可延长至30分钟。4、2易染菌的操作步骤或待处理的物料，在操作前4小时内，用紫外灯至少照射30分钟。4、3使用紫外灯时，用注意观察紫外灯是否正常，有异常时应及时放映，必要时进行更换。4、4使用紫外灯应做好记录，填写使用情况和时间，并有使用者签名。4、5紫外灯的防护方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。4、6有效使用期限：国产灯管约4000小时左右。

传递窗使用规范

1、目的：建立传递窗使用的标准程序。

2、范围：传递窗。

3、责任：操作工、车间管理人员。

4、程序： 4、1传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道； 4、2平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递著将无聊送入后，立即关门，接受者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇窗同时打开。4、3传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。高效过滤器更换程序

1、目的：建立高效过滤器更换的标准操作程序。

2、范围：高效过滤器的更换过程。

3、责任：设备管理人员。

4、程序： 4、1高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计传值的70%时应更换。4、2更换的步骤如下： 4、2、1先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵； 4、2、2取下高效过滤器，安装新的过滤器； 4、2、3将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶； 4、2、4装好后捡漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。4、3更换后，做好记录。

洁净室洁净区卫生检查制度 生产现场卫生检查

1、范围：生产现场卫生。

2、责任：质控部门。

3、目的：确保车间洁净度、防止产品污染。

4、程序： 4、1地面整洁、门窗、玻璃、牆面、顶棚洁净完好。4、2车间的生产设备应保持清洁完好、无结垢、不漏油、见本色与产品接触的部位应为性质稳定、无锈蚀、无剥脱的材料。4、3物料摆放：车间领用的原辅料，包装材料应按定置管理要求各自放在车间的不同存放区，按品种，规格，批号分别堆放，并标以明显的标志。包装工序生产场地必须保持整洁，包装物不得随地乱扔，成品，半成品及包装材料应分开放置，对方整齐。

自检管理规程 篇5

4.2

4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.3 目的

建立一个规范的自检管理过程，通过定期的自检确认公司执行GMP的符合性，找出不符合项目，提出改进建议和预防措施，整改纠正，保证药品质量，确保质量保证体系有效运行。

适用范围

本文件适用于公司内部GMP内容的自检。

职责

 质量管理部：负责自检工作的组织、协调、管理工作。制定《自检计划》，制定纠正和预防措施，审核《审计不符合项处理记录》，向公司管理层报告自检结果，并跟踪确认整改措施及预防措施的执行情况。

 自检小组：根据《自检计划》，具体负责自检实施，提交自检报告。 被检查部门：在职责范围内，协助自检，负责制定和落实本部门不符合项目的整改措施，负责配合本部门的自检。

 总经理：批准公司《自检计划》、《自检报告》，指定自检小组成员和组长。

 各部门、各岗位：负责不符合项的整改。

内容

术语或定义

 自检：又叫内部质量审计，是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。

自检分类

第一方自检：由公司总经理组织并实施的。目的在于查找企业在实施GMP过程中的不足，及时纠正，保证GMP顺利进行。

第二方自检：与我公司有直接业务联系的公司，为了更好的与我公司进行合作，以考察公司情况为目的，对我公司进行审查。

第三方自检：以提高产品质量或其它目的，由与我公司无业务联系的第三方对我公司进行审查。

自检流程图

Page 1 of 5 自检管理规程

4.4

自检内容

检内容由第三方公司提供。

4.4.1.1 包含的内容 4.4.1.1.1 4.4.1.1.2 4.4.1.1.3 4.4.1.1.4 4.4.1.1.5 4.4.1.1.6 4.4.1.1.7 4.4.1.1.8 4.4.1.1.9 4.4.1 本规程内容仅指第一方自检。第二方自检内容由第二方公司提供，第三方自公司各级人员及组织机构。

厂房、设施、设备（包括厂房及设备的维护）。仪表或计量系统的验证及设备验证。

清洁卫生（工艺卫生、环境卫生、个人卫生）。

所有物料的管理（含原辅料、中间产品、成品、包装材料等）。生产管理及中间控制。文件管理。

质量保证质量控制。验证和再验证。

Page 2 of 5 自检管理规程

4.4.1.1.10 产品销售与召回，投诉与不良反应处理。4.4.1.1.11 前次自检结果以及所采取的整改措施。4.4.1.1.12 其它与药品生产质量管理相关的因素。4.4.2 条件及要求

4.4.2.1 企业每年至少进行一次全面的公司级自检。4.4.2.2 发生下述情况调整自检周期和频次： 4.4.2.2.1 公司的组织机构、许可证、产品生产工艺、生产设施和设备等发生重大变化时。

有重大的质量事故发生、出现严重的质量客户投诉或受到国家食品药品监督管理部门的警告时。

外部环境发生重大变化时，如法律、法规、规范标准及其要求发生变更。

公司的生产质量管理文件进行了版本升级时。接受国家药品GMP认证检查或监督检查前两个月。连续停产三个月以上。4.4.2.2.2

4.4.2.2.3

4.4.2.2.4 4.4.2.2.5 4.4.2.2.6 4.4.3 过程

4.4.3.1 制定《自检计划》 4.4.3.1.1 在每年的12月20日之前制定《自检计划》，填写《

自检计划》。

自检计划由GMP工程师起草，质量管理部负责人审核，总经理批准。

自检计划应包括自检目的、依据及范围、自检的项目、标准及对象、自检时间安排，并包括首次会议、自检实施、末次会议。4.4.3.1.2

4.4.3.1.3

4.4.3.2 自检过程 4.4.3.2.1 成立里自检小组

按照经批准的自检计划，开始自检前7个工作日成立自检小组。由总经理指定自检小组组长和组员。

自检小组成员须经相关培训，具备一定的实际工作经验。首次会议由自检小组组长主持，自检小组成员和受检部门负责人参加。

自检组长宣布自检具体安排，给参加自检的人员每人发放一份自检计划，被检查部门确认检查日程。

如有必要，自检组长还需要简要介绍自检的方法和程序，并对

Page 3 of 5 4.4.3.2.1.1

4.4.3.2.1.2 4.4.3.2.2 首次会议

4.4.3.2.2.1

4.4.3.2.2.2

4.4.3.2.2.3 自检管理规程

本次自检作出必要的说明，同时落实末次会议的时间、参加人员和地点。参加首次、末次会议的成员均应在《自检会议签到表》上签到。

4.4.3.2.3 自检实施

自检人员进行现场及文件记录的检查，按照各系统检查记录及标准逐项检查，并填写的《现场检查记录》。

对自查中的不符合项，由检查人员按照GMP认证检查标准的关键项目与一般项目的划分原则，分为严重不符合项和一般不符合项。4.4.3.2.3.1

4.4.3.2.3.2

4.4.3.2.3.3

检查中发现的不符合项，应与接受检查的现场操作者或其部门负责人确认不符合事实。

4.4.3.2.4 末次会议

参加人员同首次会议。

自检组长重申自检目的和范围，检查人员通报自检结果，讨论总结自检实施情况，确认检查不符合项目。自检小组对自检过程进行评价并得出结论。

自检小组于末次会议后2个工作日内完成《自检报告》，并将自检报告分发至被检查部门。公司级自检报告由GMP工程师起草，质量管理部负责人审核，总经理师批准。4.4.3.2.4.1 4.4.3.2.4.2

4.4.3.2.4.3 4.4.3.2.5 自检报告

4.4.3.2.5.1

4.4.3.2.5.2

《自检报告》应包含自检的各项结果、自检不符合项以及针对不符合项提出的整改建议，同时规定不符合项整改到位的时间期限。

4.4.3.2.6 整改

不符合项所在部门按《自检报告》上规定的时限对不符合项实施整改，并填写《自检整改措施表》。

不符合项所在部门对自检过程中的不符合项进行评估后，若为偏差，按《偏差处理管理规程》执行。

整改时限已到，由QA对不符合项逐一确认整改效果，并在整改结果确认栏内签字，最后在确认评价栏内签署意见。若整改完成情况符合要求，则将《自检整改措施表》原件交QA归档保存，并将其复印件分发至相关部门。

若整改情况不符合要求，则再次填写《自检整改措施表》，重复执行4.3.3.2.6.1项至4.3.3.2.6.4项，直至符合要求为止。

Page 4 of 5 4.4.3.2.6.1

4.4.3.2.6.2

4.4.3.2.6.3

4.4.3.2.6.4

4.4.3.2.6.5 自检管理规程

4.4.4 自检资料存档：自检过程中的所有资料均应交QA处保存，《自检报告》、《自检整改措施表》应长期保存，其他资料（如《自检计划》、《现场检查记录》、《自检会议签到表》等）应保存三年。相关文件

《偏差处理管理规程》*********** 《偏差处理单》*********** 《

自检计划》*********** 《现场检查记录》*********** 《自检会议签到表》*********** 《自检整改措施表》*********** 《自检报告》*********** 6 附录

无 变更历史

无

买卖合同管理规程 篇6

不觉间二十一世纪已经展露了7个年头，我国经济的开展依然迅猛而稳健。考虑到西部大开发的扎实推进以及我国根底设施的现状，可以发现固定资产投资的强劲势头不会减弱。特别是对国外工程承包质量和数量的日益提高，更为我国施工企业带来了崭新的开展方向。

施工离不开机械，公路工程机械管理的开展随着国家建设的开展而不断进步和创新，随着市场经济的不断深入，招投标制度的不断完善以及公司制度的改革，施工或养护企业由原“生产型〞转化为“经营型〞，施工企业追求的目标由质量、进度转化为质量、进度、本钱的三维体系。工程机械管理也自然出现了经营的问题。大量待购工程机械如何发挥效益？如何保证工程机械交易买卖的可靠性、平安性？怎样推向市场又能满足自身需要等？为此很多单位都成立了工程机械买卖机构。

买卖业务方兴未艾，以前所未有的态势走在行业的前列。然而，订一份合法、周密、实用的工程机械买卖合同，谈何容易！诸如个人见识、经历毕竟有限，就难免一时的疏漏，造成无可挽回的损失！尤其是像买卖工程机械这样大的合同，我们更不能掉以轻心！如果因为拟订的工程机械买卖合同不全面，卖方将得不到应得的货款，买方将被骗走巨款，真可谓令人心痛！

随着买卖业务的开展，也有许多专家、学者编写了大量有关买卖合同的著作，但大多是有关房屋买卖合同，工程机械方面的却鲜有。即便如此，它们当中的有些要么说得太笼统，要么只是空洞说教，读起来感到枯燥乏味。这样，对于一个非法律专业的合同管理人员，就像是对牛弹琴，其结果可想而知了。

针对这一现状，我们全力以赴、精心设计了工程机械买卖合同管理流程。本设计流程独特的研究方式是：〔1〕形象的流程框图；〔2〕生动的案例分析；〔3〕通俗易懂的文字表述；〔4〕一步到位，步步到位。

它专业性强，主要面向施工单位的工程机械买卖业务。它切入点小，分析透彻。它着眼于实际操作，具有一看便懂、一学即会的特点。即便您是一个对合同法律制度一窍不通的人，只要按照我们提供的操作步骤，一步一步地做下去，相信您的目标一定能够实现。

但愿我们的这份精心设计，能给广阔读者在买卖合同的处理中多一些沉着，少一些盲目和不知所措，使您在经济活动中获得最优化的效益。

受本人视野及水平所限，稿中难免存在疏漏和缺乏，敬请各位读者批评指正。

1工程机械买卖合同管理

1.1合同管理概述

合同概念

合同，又称协议、契约，有广义、一般、狭义三个层次的概念。广义合同是当事人借以确立各自权利义务关系的法律文件，包括一般概念上的合同、行政合同、劳动合同以及国家合同等；一般概念上的合同多是确立当事人民事权利义务关系的协议，包括狭义的合同、婚姻合同、收养合同以及监护合同等；狭义的合同概念在商务合同中最为常见，它多被市场经济主体用来设立、变更、终止与其他主体之间的经济、商务关系，包括买卖合同、买卖合同、筑合同、技术合同等等。

合同要素

合同要素，即组成一份合同的根本局部，包括当事人、合同条款、生效要件、以及合同形式等。缺少任何一个要素，合同就是不完整的，进而使当事人无法到达订立合同的目的。

合同当事人，即参与签订并履行合同的各方，是合同权利的享有者及相应义务的承当者。包括股份制、国有、合伙、私营等性质的企业以及行政、事业等单位和自然人，其中企业最为重要。

合同条款具体描述了合同当事人之间的权利义务关系，是合同的核心局部，包括根本条款和任意条款两类。前者包括标的、数量、质量、价款、履行等条款，后者包括鉴于、担保、免责等条款。

生效要件是合同产生法律效力应当满足的条件，包括签字、盖章、批准、登记等。欠缺生效要件合同不产生法律效力，因而无法实现合同的目的。

合同形式是指合同内容的客观载体。书面形式是最主要的合同形式，包括合同书、信件、电报、邮件、数据电文等；其他形式是必要的补充。

合同得分类

合同主要有四种分类标准与方法，分别是：依据法律是否明确规定了合同的名称，分为有名合同和无名合同；依据合同当事人一方是否可以从合同中获取利益，分为有偿合同与无偿合同；依据法律是否对形式进行了强制性要求，分为要式合同与一般合同；依据合同之间是否存在主从关系，分为主合同与从合同。商务活动中，常见的合同为有名合同、有偿合同、要式合同。

合同术语

合同术语是在合同订立、履行、管理过程中运用的具有专门含义的名词。在合同的订立、生效、履行、变更、终止的各个阶段，都涉及到一些专门术语。

合同订立阶段涉及的术语主要有要约邀请、要约、承诺、缔约过失等。

合同的生效，主要涉及重大误解、显失公平、乘人之危以及表见代理等术语。

合同履行过程中的主要术语分别是：同时履行抗辩权、不安抗辩权、代位权、撤销权等。

广义概念

一般概念

合同概念

狭义概念

合同要素

当事人

合同条款

生效要件

合同形式

合同成立

合同生效

违约责任

合同履行

合同术语

1.2工程机械买卖合同的管理

工程机械买卖合同的概念及种类

买卖合同，又称为购销合同，是指一方交付标的物并转移标的物的所有权于另一方，另一方接受标的物并支付价款的合同。工程机械买卖合同是买方和卖方为买卖一定的设备资产而明确双方权利义务关系的协议。

工程机械买卖合同的种类

(一)按照买卖方式的不同分类

（1）

一般买卖合同。即按照通常方式进行的，法律无特别规定的买卖合同。

（2）

特种买卖合同。即按照特殊方式进行的，法律有特别规定的买卖合同。

(二)按照债务履行时间的不同分类

（1）

即时买卖合同。即时买卖是指在合同订立的同时，当事人双方同时履行债务，货款两清。

（2）

非即时买卖合同。非即时买卖是指合同一方或者双方在合同成立后履行交货或者付款义务的买卖。

(三)按照买卖是否一次完结分类

（1）

一时买卖合同。一时买卖是指当事人仅进行一次交易即结束双方之间的买卖关系的买卖方式。

（2）

连续交易买卖合同。连续交易的买卖是指在一定期限内出卖人定期或者不定期地供给买受人某种物品，买受人按照一定标准给付价款的买卖方式。

〔四〕按照标的物的不同分类

〔1〕特定物买卖合同。特定物是指具有特殊的属性，不能以其他物代替的物。

〔2〕种类物买卖合同。种类物是指具有共同的属性，可以以同种物代替的物。

2工程机械买卖合同机构及人员设置

2.1机构及人员设置表

在现代经济社会中，作为一个大型施工企业，买卖合同涉及标的额较大，关系到公司的诸多利益。因此，无论作为卖方还是买方方企业，一般设置专门管理合同的机构及人员，以引起足够的重视。合同管理机构与人员设置的三大原那么，包括首要原那么----对应流程原那么、核心原那么----权责明确原那么及重要补充原那么----节约本钱原那么。

通常企业管理合同的机构有：业务部门、法律部门、主管机构、印章、档案管理部门这四个部门组成。在您的设置管理过程中，不妨参照下面的职位和要求。

机构名称

人员设置

业务部门

1、业务人员2、兼职合同管理员

3、部门负责人。

法律部门

1、专职合同管理员2、部门负责人

主管机构

1、副总经理2、总经理3、董事长

4、董事会/股东会。

印章、档案管理部门

1、印章管理员2、档案管理员

3、部门负责人。

2.2机构及人员的素质要求

业务部门

人员职务

素质要求

人员职责

业务人员

对拟订工程机械买卖合同的业务工作背景、程序、具体内容清楚明确，了解拟签约对象的资信及履约能力，能将内外情况进行充分、有效的沟通。

负责谈判，落实具体工程机械买卖业务内容，负责具体履行，监督对方履约，发现问题及时报告，介入合同纠纷处理。

兼职买卖合同管理员

对拟订工程机械买卖合同的业务工作有充分的了解，具有一定的法律尤其是合同法知识，文字水平高，严谨仔细，能充分领悟具体业务人员的意图。

负责本部门工程机械买卖合同起草，与法律部门人员沟通，与具体业务人员配合，参与谈判，监督履行，处理纠纷。

部门负责人

对拟订工程机械买卖合同的业务有宏观上的把握，具有领导下属员工的能力，能够与企业其他部门进行充分的沟通与协调。

领导以上两类人员，管理好本部门的工程机械买卖合同，就合同的签订、履行、纠纷处理中出现的问题与其他部门及人员沟通协调。

法律部门

人员职务

知识要求

工作方式

工作作风

专职买卖合同管理员

具有扎实的法律专业根底，精通买卖合同法、公司法，理论联系实际，注意学习经济管理/企业管理知识，深入了解、熟悉施工企业的经营程序与环节。

注意与业务部门人员进行有效沟通，认真倾听他们的想法和意图，想方法从法律上将这些想法/意图完善。有充分的耐心将业务在法律上的判断解释清楚，让业务人员真正感受到确实是在为他们考虑。

虚心请教业务人员，熟悉业务背景与流程，不以偏概全、草率判断。细心思考可能的风险，寻求最正确躲避方式，耐心解释法律结论，说服业务人员充分考虑法律判断。

法律部门负责人

充分表达工程机械买卖合同管理效劳于施工公司业务、效劳于施工公司其他部门的指导思想，真正融入到施工公司的效劳管理队伍中。充分认识到施工企业效率的重要性，在保证标准的前提下，最大可能地提高工作效率。

熟悉并能熟练运用与施工企业有关的法律法规，对企业管理等经济学知识有充分的了解和掌握，能够正确定位法律部门在施工企业管理活动中的地位与角色，注重实现法律知识与施工公司业务知识的融会贯穿。

勇于承当责任，不能因为业务存在法律风险、法律人员将来可能承当责任而一概回绝。不能武断、草率，持之以恒，脚踏实地，精益求精，做好每一件事。

法律部门人员的职责

人员职务

人员职责

专职买卖合同管理员

1、随时与业务部门兼职工程机械买卖合同管理员沟通，审查签约主体资格，标准、调整工程机械买卖合同草稿，必要时增删有关合同条款。

2、监控工程机械买卖合同履行，依法解释合同履行中的问题，与施工企业业务部门一起处理工程机械买卖合同纠纷。

3、起草难度较大的工程机械买卖合同，必要时〔尤其当对方提供文本时〕参与重大工程机械买卖合同的谈判，起草并审查此类合同条款。

法律部门负责人

1、与业务部门领导和专职工程机械买卖管理员就合同条款进行沟通，使之符合业务和法律上的双重标准。

2、掌握工程机械买卖合同履行进度，对履行中的问题及时与业务部门负责人和专职管理员协商，制定应对方案并监督执行。

3、对于重大、复杂的工程机械买卖合同，与业务部门一起参与谈判，草拟条款；必要时出具法律意见书。

业务主管机构

人员职务

主管权限

素质要求

副总经理

标的额不大、对公司没有重大影响的一般业务工程机械买卖合同。

充分了解业务对公司的影响，并充分参考施工企业法律部门的意见。

总经理

按照施工企业的规章制度需要审批的重要工程机械买卖合同。

充分考虑副总经理的意见，并注重法律部门的意见。

董事长

按照法律规定或者公司管理制度需要法定代表人审批的工程机械买卖合同。

充分考虑总经理的意见，并在认为必要时征求外部专业机构的意见。

董事会/股东〔大〕会

按照法律规定或者施工公司管理制度需要两会通过的极其重大的工程机械买卖合同。

严格按照法律规定的程序和要求讨论、表决。

人员职务

人员职责

副总经理

1、核查业务部门确认的工程机械买卖合同金额、支付方式与期限等核心条款；

2、以代理人的身份签字确认一般工程机械买卖合同；

3、重大以上工程机械买卖合同交总经理、董事长审核签字；

4、工程机械买卖合同履行出现异常情况时，指导业务、法律部门制定应对方案。

总经理

1、进一步审核重大以上工程机械买卖合同，以代理人的身份签字确认重大工程机械买卖合同；

2、特别重大工程机械买卖合同审核后交董事长进一步审核签字；

3、工程机械买卖合同履行出现异常情况时，指导副总经理、业务、法律部门制定应对方案。

董事长

1、最终审核特别重大工程机械买卖合同并签字确认，交印章管理部门盖章；

2、重大以上工程机械买卖合同履行出现异常情况时，指导总经理及有关部门制定应对方案。

董事会/股东会

对于有关资产重组、对外投资、关联交易等凡章程规定须经董事会/股东会议决的特别重大工程机械买卖合同，依照法律、行政法规和施工公司章程进行讨论、表决。

印章档案管理部门

人员职务

素质要求

人员职责

印章管理员

原那么性强，对施工公司忠诚。严格遵守施工公司的用印管理制度，熟悉工程机械买卖合同管理操作流程，与业务部门保持相对独立性，有一定法律根底

1、专门保存、管理、使用工程机械买卖合同专用章；

2、根据工程机械买卖合同审批权限的规定，确认合同经过了规定的审核签字程序前方可盖章。

档案管理员

熟悉包括工程机械买卖合同文本在内的档案管理，认真做好归档合同的统计工作，对施工公司忠诚，能够严守施工公司的商业秘密。

1、负责已经签订工程机械买卖合同的归类、整理、存档和相关的统计工作；

2、采取技术保密措施，执行保密制度，严守施工公司商业秘密。

部门负责人

能够有效控制下属人员的工作方式与成果，确保有关人员对施工公司的忠诚度，细致严谨，确保已签订工程机械买卖合同文本的平安。

1、严格审核工程机械买卖合同的审批手续，决定是否盖章；

2、根据副总经理的指示，及时将有关已签工程机械买卖合同提供给有关部门；

3、草保密制度，监督保密制度的执行。

3工程机械买卖合同订立合同

工程机械买卖合同的订立是指两个或两个以上的工程机械买卖合同当事人，依法就工程机械买卖合同内容经过协商一致，达成协议的法律行为。在你购置生活用品、参加工作、买卖物品时其实都是在订立合同。只有通过合同的订立，确定各个当事人的权利和义务，才能实现当事人订立合同的目的。工程机械买卖合同订立的意义在于：订立是合同得以履行的前提，直接涉及到工程机械买卖合同当事人的目的是否能到达。

3.1工程机械买卖合同资信考察

3.1.1

审核对方缔约资格

关于自然人缔约资格，分为完全民事行为能力人、限制民事行为能力人、无民事行为人三种情况。

关于企业的缔约资格，从法人企业、非法人企业、企业分支机构、企业下属部门四个方面来说。

关于其他主体缔约资格，涉及事业单位、行政单位、社会团体等方面。

商务活动中，最常见的是对企业缔约资格的审核。企业的缔约资格还包括一般资格与特殊资格，有些合同的订立，不但需要企业具备一般资格，还要企业具有特殊资格方为有效。

1、自然人：是指包含具有中国国籍的自然人，外国国籍的自然人，无国籍的自然人。

2、企业法人：是指具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承当民事义务的组织。

对方当事人

一、审核买卖当事人

（指自然人/法人代表）

审查其行为能力

无行为能力人

完全行为能力人

限制行为能力人

除不负义务、纯获利的合同，不能与之签合同

可以签合同

签合同应与该当事人年龄、智力、精神相适应，否那么，由法定监护人代理

是否有法律特殊要求或资格限制

Yes

No

审核是否符合法定资格

核实其他资信

二、审核买卖企业法人

对方企业属性

企业下属机构

企业分支机构

非企业法人

企业法人

是否对外开展业务

不合法，不能与之签约

No

是否有法人/非法人营业执照

不合法，不能与之签合同

No

Yes

企业名称是否与签合同当事人准备的一致

查证核实

No

Yes

注册资本是否与签合同标的额一致

查证核实

Yes

No

是否在营业范围之内

No

所签合同是无效的，不能与之签合同

Yes

是否按时通过年检

No

Yes

拟签合同是否符合法律要求或特殊许可要求

No

要求补办手续

审核特殊资格/资质证书，有无

Yes

No

Yes

准备缔约谈判

行政单位是否有权做出合同中约定的行为？

合同中约定的行为是否符合团体章程的规定？

各类学会、研究会、协会等。

社会团体

行政单位

各级政府行政机关、部门等。

合同中约定的行为是否在事业单位业务范围内？

各类学校、研究机构等。

事业单位

其他主体

核实对方资信情况，准备缔约谈判。

合同签订可能无效，不能签约。

是

否

缔约资格的考察仅仅解决的是缔约主体在法律上是否合格的问题，因此，它只是资信考察的一个方面。但是，法律上是否合格也是资信情况中最根底的。缔约资格不合法，合同签订了也是无效的，根本达不到缔约的目的；其他方面的资信不佳，合同签订后可以生效，只是对另一方而言将承当较大的风险。

对自然人缔约资格的认定，最直接、最有效的方式是查看身份证，以确定其年龄、住址等根本情况。

对企业缔约资格的认定最为常见，也最为复杂。只要具备缔约资格，企业就应当有工商部门颁发的对外营业执照；而且，正常营业的企业应当进行检验。

行政单位的缔约资格依据其行政权限判定；事业单位、社会团体一般也由主管机构颁发的资格证书，并载明其从事活动的范围，拟定合同应在这个范围内。

核实对方资信情况

对于具备缔约资格的对象，应进一步核实其资信情况，以确定其实际能否将签订的合同履行完好。像工程机械买卖标的额之巨大，更应慎之又慎。其操作规程从新老客户的履约情况开始，到核实对方提供的资信文件，再到建立档案区分不同资信等级的客户等。

核实买卖对象：有重大变化的老客户和无记录的新客户

自然人：身份证及个人收入情况

核实履约记录

企业：简介及营业执照、企业

出示资信证明文件

效益和等级证明如何

单位根本情况以及相关资信证明资料等。

企业简介、营业执照、效益情况、税务证明、银行信用等级证明等。

自然人本人或其代理人身份证明文件、收入等根本情况说明。

要求对方提供资质证明文件。

可以考虑与其签约。

否

是

了解对方客户的评价

核实渠道

调取工商等登记资料

其他渠道

根本情况

资本实力

建立租赁客户档案

商业信誉

其他重要信息

良好：可以与之签约

评定租赁客户等级

一般：要慎重考虑

较差：不能与之签约

评测本方履约能力

在工程机械买卖业务中，如果是买对方的工程机械，就要仔细分析自己的资金支付状况，买的机械是否适用，以防止造成盲目买卖。如果对外出出售工程机械，来盘活固定资产，就要搞清楚本方工程机械是否满足对方的需求，数量和性能上能否到达对方的目的。如果盲目签约，承诺不能兑现的话，就要承当缔约过失责任。

履约能力分为以下几个方面：资金支付能力、生产制造能力、市场开拓能力、运输储藏能力、技术开发能力等。

其策评流程如下：

本方履约能力是否能够到达你签合同约定要求？

研究开发能力、技术水平等。

运输工具、储藏仓库等。

市场开发、销售队伍及市场份额等。

原材料供给、生产人员及设备等。

企业现金流量、银行贷款额度等。

技术开发能力

运输储藏能力

市场开拓能力

生产制造能力

资金支付能力

本方履约能力

否

可以缔约，准备缔约谈判。

是

慎重考虑订立合同

3.2工程机械买卖合同缔约谈判

3.2.1

谈判准备

工程机械买卖合同的缔约谈判。

什么是谈判？按照最一般的认识，谈判是人们为了协调彼此之间的关系，满足各自的需要，通过协商而争取到达意见一致的行为和过程。双方通过有针对性地接触，实现缔约谈判的目的就是本着维护本方利益的原那么，通过互相讨价还价，互相妥协让步，最终到达双赢。那么，怎样判断是否到达双赢了呢？

有三个标准：

〔1〕谈判要达成一个明智的协议

〔2〕谈判的方式必须有效率

〔3〕谈判应该可以改良或至少不会伤害谈判各方的关系。

工程机械买卖合同的缔约谈判的形式不仅拘泥于坐在谈判桌前，对于重要性一般的工程机械买卖合同，形式有多种多样，例如：

交谈，互相发送电子邮件要约与承诺，信函要约与承诺，发送

等等。但是，对于大宗工程机械买卖的合同，事关施工企业的前途，就要首先成立专家谈判小组，专业法律参谋，并由主管领导亲自率领，认真地坐到谈判桌前。缔约谈判包括谈判准备、缔约谈判过程、确认谈判成果三局部组成。

约谈判团队一般应由业务、法律及公关等三类人员组成，各类人员必须具备一定的条件；确定谈判人员后，还应立即明确人员分工，以便他们尽早进入工作状态。

团队组成后，接下来的工作是要了解谈判对手的情况，包括其人员组成与分工、可能提出的谈判方案等，以做到“知己知彼〞。

在“知己知彼〞的情况下，应着手制定本方的谈判方案，一般而言，应制订几套方案备选，并认真分析各种备选方案的优势、劣势以及在何种情况下使用那个备选方案。

谈判准备工作的流程如下：

组建买卖合同谈判团队

人员种类是否齐备

否

是

配备齐全人员

是否具有谈判经验？

是否熟悉谈判的业务？

是否对公司忠诚？

考察组成人员条件

否

是

挑选符合条件人员

明确人员分工

分析备选方案

方案B

方案C

方案D

方案E

方案A

制订谈判方案

可能谈判方案

其他情况

人员组成/分工

首席谈判代表

业务主谈

谈判记录

法律主谈

了解买卖谈判对手

等待缔约谈判

买卖适用条件

买卖方案优势

买卖方案劣势

缔约谈判

缔约谈判是能否签订合约的关键一环。它关系到工程机械买卖合同的签订质量。缔约谈判是一门综合性的艺术。工程机械买卖合同双方当事人就工程机械买卖合同的条款如租金，支付方式，设备运费等进行实质性谈判。在缔约谈判时，应注意以下几点：

1、谈判要关注目的。

2、使用模糊词语，如在谈判中不可忘记在提出任何建议或做出任何让步时，务必在前面加上个“如果〞从句。

3、得不到回报，就不要轻言让步。

4、不要被难缠的对手吓倒，不要让对方的态度和行为影响了你要追求的结果，不要把对方的恶劣态度和行为当成双方之间的一个问题。那么，通过察言观色，了解对方的心理变化，以便及时做出对策上的调整。

本节涉及到的名词术语：

1.要约邀请：是希望他人向自己发出要约的意思表示，订立合同的预备行为。

2.要约：是希望和他人订立合同的意思表示。

3.要约撤回：是指要约人阻止要约发生效力的意思表示。

4.要约撤销：是要约人消灭要约效力的意思表示。

5.承诺：

是对要约的接受，是指受要约人接受要约中的全部条款，向要约人做出的同意按要约成立合同的意思表示。

缔约谈判流程如下：

本方根据具体情况发出要约邀请

是否为不可撤销要约

对方推出谈判备选方案

A

探询对方报价或交易条件

对方接受邀请，发出要约

1.确定了承诺期限

2.明示不可撤销的3.受要约人为履行作了准备。

Yes

要求对方重新发出新要约

要约是否已被撤销

No

Yes

要约是否已被撤回

No

Yes

本方推出谈判备选方案

A

本方针对收到要约发出新要约

No

要约是否已被撤销或撤回

本方推出谈判备选方案

B

重发要

约

Yes

No

对方针对新要约，提出反要约

对方推出谈判备选方案

B

要求对方重新发出新要约

承诺是否被撤回

一方同意另一方要约，发出承诺通知

本方推出谈判备选方案

……

本方针对反要约，提出新反要约

Yes

双方达成买卖协议

No

准备制作买卖谈判文书

确认谈判成果

达成的谈判成果都要认真记录，以便备忘查找。必要时，它可以作为合同的有效补充。谈判文书上详细记录此次谈判的双方领导、时间、地点、具体内容，并附有双方的签字。是对整个谈判的总结。

制作买卖谈判文书

缔约谈判记要

缔约谈判备忘录

缔约谈判意向书

根据买卖谈判文书内容起草正式合同

双方签字盖章

缔约谈判成果

缔约谈判当事人

缔约谈判地点

缔约谈判时间

确认内容

3.3工程机械买卖合同的草拟条款

工程机械买卖合同的草拟条款由施工企业的法律人员负责，根据谈判情况和谈判文书的精神起草的准工程机械买卖合同的合同条款，它是正式工程机械买卖合同条款的雏形。这就要求条款不违背双方的意愿和国家的强制性规定，不危害国家和社会利益，不损害对方当事人的利益。本节内容如下表：

鉴于条款

标的条款

价金条款

草拟条款

其他条款

履行条款

鉴于条款

鉴于条款对于买卖合同的订立、履行、解释、效力等可能产生一定影响，尤其对于企业双方恰当处理合同意义重大。

鉴于条款包括订约背景与订约原那么两大局部

订约背景包括订约目的、缔约谈判过程以及双方的订约意愿等。

订约原那么即双方在怎样的宏观根底上订立合同，主要有自愿原那么、平等原那么、老实信用原那么等。

鉴于此，双方本着自愿、平等互利、老实信用的原那么，经充分友好协商，订立如下合同条款，以资共同恪守履行。

订约原那么条款

鉴于条款

订约背景条款

订约的目：鉴于企业双方因生产经营需要，拟购置工程机械，并获知卖方具有生产该种机械设备的能力；而卖方亦获知了买方的上述购置意愿。

订约意愿：鉴于双方进一步确认：买方愿意购置卖方生产的机械设备，卖方愿意出售给买方设备，双方并愿意在上述?谈判备忘录?的根底上签订正式机械买卖合同，并严格履行，以到达双方的目的。

缔约谈判过程：鉴于企业双方具有缔约的初步意愿，并为此于某时间进行了缔约谈判，签署了?谈判备忘录?。确定了双方的交易条件。

工程机械分类

挖掘机、装载机、摊铺机及其他工程机械

标的条款

计量单位：台、套〔随机设备、附属机械〕

标的条款

工程机械数量

计量方法：行业规定或约定计算方法

数量：大小写

工程机械质量保证

其他：包装、附属设备、图纸资料、说明书

权利无瑕疵保证/完整性保证/包装保证/效能保证/质量检验/维修保证/保证责任期

币种选择：人民币/美元等

价金条款

合同金额：大小写/含税价/非含税价/暂估价/确定价

价金条款

支付条件：附条件合同

支付方式：现金/汇票/本票/支票/转帐/电子/信用卡等

履行条款

工程机械交付时间和期限：尽可能准确

履行条款

工程机械交付地点：尽可能详细

工程机械交付的方式：尽可能详细

工程机械交付责任人：一定要明确

工程机械交至买方前发生的一切风险由双方约定。

风险分担条款

风险分担条款

工程机械在卸载过程中发生的风险由双方约定。

工程机械在调试过程中出现故障造成毁损的风险由双方约定。

工程机械经验收/调试合格交付买方后发生的一切风险由双方约定。

根本原那么：尽量限制本方承当违约责任的条件和范围，详细约定对方违约责任。

违约责任条款

违约形式：拒绝履行/履行时间迟延/地点错误/方式不当/内容不完整等。

违约责任：继续履行/恢复原状/赔偿损失/支付违约金等。

概念：因不可预见/不能防止/不能克服/外部力量。

不可抗力条款

具体种类：自然灾害/政府行为/其他不能抗拒客观情况。

影响与后果：延迟履行/终止履行或撤销合同。

争议解决条款

协商：包括和解、调解。

争议解决条款

仲裁：可任选仲裁机构不公开审理，一裁终局，不得诉讼。

诉讼：可有限选择管辖，公开审理为原那么，两审终审。不能再选择仲裁。

注意：除争议事项外，双方应当继续履行合同。

合同成立：签字盖章〔双方意思表示一致时〕。

合同效力条款

合同生效：未附生效条件的合同在成立同时生效，附生效条件的合同在条件成就时生效。

合同期限：合同自何时生效至何时终止。附解除条件合同自解除条件成就时效力终止。

一般合同都要包含这九局部，有的合同还包含免责条款，附条件条款，附期限条款等，要根据具体问题具体分析。在工程机械买卖合同中，注意以下：

1.企业名称与?企业法人执照?的名称一致，个人姓名与身份证上一致。

2.地址与法人执照或个人身份证上的一致。

3.买卖期限包括具体的起点时间和终点时间。

4.尽量使用定金条款。

3.4工程机械买卖合同的审核批准

工程机械买卖合同的草拟条款只是由业务部门的合同管理员根据业务经验和谈判的意向拟就的，后边还要经过诸多的审批程序。由于工程机械买卖合同的重要性不同，审批程序也有所不同。在机构设置中，管理机构由业务部门、法律部门、主管机构、印章、档案管理部门这四个部门组成，各部门层层把关，各负其责，以确保万无一失。

考察合同属性

风险程度

复杂程度

重要程度

确定合同类别

一般流程

特殊流程

简易流程

重大合同

一般合同

简易合同

明确买卖合同重要性

考察合同属性

重大

合同流程

简易

合同流程

一般合同

重大合同

简易

合同

确定合同类别

重要

程度

风险程度

复杂程度

一般

合同流程

简易〔一般〕买卖合同审批单

合同编号

合同名称

对方名称

审批部门

负责人签字

时间

业务部门

法律部门

印章管理部门

简易买卖合同审批流程

对方法人

是否为本方关联单位

关联公司

母公司

分支机构

子公司

上级单位

上级单位

买卖物小或影响轻微

Yes

No

资信良好的老客户

一般或重大买卖合同

No

Yes

Yes

简易买卖合同

进入简单买卖合同流程并填写买卖合同审批单

简易买卖合同审批流程

将工程机械买卖合同资料送交印章管理部

门

审批工程机械买卖合同资料，并交法律

部门

审核工程机械买卖合同及资料，发回修改。

签字确认

审批并修改工程机械买卖合同资料

在工程机械买卖合同审批单上签字确认

填写工程机械简易买卖合同审批单

确认工程机械买卖合同为简易合同

起草工程机械买卖合同法律条款

法律部门合同管理员

法律部门负责人

法律部门合同管理员

业务部门合同管理员

业务部门负责人

业务部门合同管理员

业务部门负责人

业务部门合同管理员

审核工程机械买卖合同审批单

印章管理部门管理员

印章管理部门负责人

在工程机械买卖合同审批单上签字确认

盖章并送交业务部门并存档

印章管理部门管理员

一般买卖合同审批流程

对方企业

是否为本方关联单位

关联公司

分支机构

母公司

上级单位

子公司

上级单位

Yes

No

买卖物大或影响较大

资信良好的老客户，且影响较大

简易或重大买

卖合同

No

No

Yes

Yes

一般买卖合同

进入一般合同流程，并填写工程机械买卖合同审批单

一般买卖合同审批流程

起草工程机械买卖合同条款

业务部门兼职合同管理员

确认工程机械买卖合同为一般合同

业务部门负责人

填写工程机械一般买卖合同审批单

业务部门兼职合同管理员

在工程机械买卖合同审批单上签字确认

业务部门负责人

审批工程机械买卖合同资料，并交法律

业务部门兼职合同管理员

审批并修改工程机械买卖合同资料

法律部门专职合同管理员

审核工程机械买卖合同及资料，发回修改

法律部门负责人

将工程机械买卖合同资料送交业务主管

法律部门专职合同管理员

审核全部资料，并发回修改

单位业务主管领导

将工程机械买卖合同资料送交印章管理部

业务部门兼职合同管理员

审核工程机械买卖合同审批单，并签字

印章管理部门负责人

送交业务部门并存档，日后备查

印章管理部门印章管理员

重大买卖合同审批流程

对方企业

是否为本方关联单位

关联公司

分支机构

母公司

上级单位

子公司

上级单位

Yes

No

工程机械较大，老客户发生重大变化，无记录的新客户，商业信誉为一般的工程机械巨大关系复杂影响重大风险较大

简易或一般买

卖合同

No

No

Yes

Yes

重大机械买卖合同

进入重大合同流程，并填写工程机械买卖合同审批单

重大工程机械买卖合同审批单

合同编号

合同名称

对方单位名称

审批部门

负责人签字

批准时间

业务部门

法律部门

法律参谋机构

业务主管领导

单位负责人

印章管理部门

起草工程机械买卖合同法律条款

法律与业务部门合同管理员

确认工程机械买卖合同为重大合同

业务部门与法律部门负责人

填写重大工程机械买卖合同审批单

业务部门合同管理员

在买卖合同审批单上签字确认

业务部门负责人

在工程机械买卖合同审批单上签字确认

法律部门负责人

买卖合同资料送交法律参谋

法律部门合同管理员

审查合同，出具法律意见书

是否可行/重大风险的防范

外部法律参谋机构

在工程机械买卖合同审批单上签字确认

外部法律参谋机构

法律部门合同管理员

将法律部门/主管领导/业务

部门达成一致，并汇总意见

修改工程机械买卖合同，并送交业务主管

法律部门合同管理员

审核工程机械买卖合同并签字确认

单位业务主管领导

在工程机械买卖合同及审批单上签字确认

单位负责人

总经理/董事长

审核工程机械买卖合同审批单，并签字

将买卖合同资料送交业务部门并存档

将工程机械买卖合同资料送交印章管理部

合同印章管理部门合同管理员

合同印章管理部门合同管理员

合同印章管理部门合同管理员

在工程机械买卖合同的订立过程中，资信考察，缔约谈判，草拟条款，审核批准四个阶段。节节相扣，一脉相承，当双方的最终负责人签字、盖章之后，这份合同便成立生效。当事人各持一份合同。很自然的，双方根据合同的约定，履行各自的义务。

这就是买卖合同的履行了。

4工程机械买卖合同的履行

工程机械合同履行的概念

工程机械买卖合同的履行，是指买卖合同当事人双方依据工程机械买卖合同条款的规定，实现各自享有的权利，并承当各自负有的义务。工程机械买卖合同的履行，就其实质来说，是合同当事人在合同生效后，全面地、适当地完成合同义务的行为。

合同履行不仅是合同的法律效力的主要内容，而且是整个合同法的核心无论是合同的成立，还是合同的生效、担保、保全等，最终都是为了合同履行。当事人双方在履行合同时，必须全面地、善始善终地履行各自承当的义务，使相对人的权利得以实现，从而为各社会组织及自然人之间的生产经营及其他交易活动的顺利进行创造条件。在一定意义上讲，合同的履行不仅仅是当事人双方的义务，也是当事人对国家和社会共同承当的义务。因为当事人双方履行各自的义务，从宏观上看也就是直接地或间接地促进我国社会主义市场经济的开展，保障国民经济开展方案的实现。

履行根本原那么

对于施工企业来说，工程机械买卖合同的履行一章的规定对于企业防范它所签订的合同中的一些商业风险尤其重要。

本章内容如下表：

合同履行原那么与日程表

填制日程表

履行内容确实定

合同履行

履行的内容与顺序

履

行

顺

序

对方违约处理

债权受到侵害

发生不可抗力

债务履行困难

异常情况的处理

4.1工程机械买卖合同根本原那么和日程表

合同履行的根本原那么工程机械买卖合同履行原那么有：诚信原那么、实际履行原那么、亲自履行原那么、全面履行原那么、协作履行原那么、情势变更原那么。诚信是做人的准那么，“人无信不立〞，施工企业同样如此。在商业社会中，诚信尤为重要。而实际履行原那么、亲自履行原那么那么并不是必需的，因为无论是权力还是义务，都可以转让于第三人。全面履行原那么是为了满足对方当事人实现合同目的，这对合同当事人都是有利的。协作履行原那么表达了当事人一方高尚的道德标准。情势变更原那么只有当合同的履行过程中，发生了不可抗力的事故下采用的。它表达了合同约定灵活的一面，当今社会以人为本的思想

合同履行的日程表的制订不但可以提醒、催促本方严格按照合同的约定的时间和方式履行义务，预防本方违约，而其可以随时监控对方企业的履行情况，发现问题及时应对、解决，最大限度地维护本方企业的合同利益，所以具有重要作用。

合同履行根本原那么

是合同法的根本原那么。是指民事主体在从事民事活动中应老实、守信用。

老实信用原那么

具备特定能力的债务人，要求亲自履行合同的各项义务。

实际履行原那么

当事人实际履行合同各项义务，即使发生违约，也不能以违约金、赔偿金替代履行

合同履行的根本原那么

亲自履行原那么

按照履行标的、履行期限、履行地点、履行方式的要求履行来满足债权的方式

全面履行原那么

要求当事人不仅全面履行合同义务，还要为对方履行义务创造条件。

协作履行原那么

由于发生了当事人不可预见的客观情况，致使合同的根底丧失或动摇。

情势变更原那么

履行日程表

企业双方的业务员通过积极协商，结合企业实际情况，共同起草工程机械买卖合同的履行日程，以供参考。

工程机械买卖合同履行日程表

合同编号

合同名称

对方单位名称

日期

内容

标准要求

责任部门与人员

重要提示与说明：

4.2工程机械买卖合同履行内容与顺序

在合同订立中，我们设了工程机械买卖合同的履行条款。在履行过程中，往往情况是复杂多变的，所谓“方案不如变化快〞，如果出现了合同中事先没有明确的情况，可以通过补充或协商解决，都不成，只有按国家或地方性规定，保证合同履行的顺利进行。当事人履行又先、后、同时三种情形。先履行的行使不安抗辩权，后履行的行使先履行抗辩权，同时履行的行使同时履行抗辩权。

工程机械买卖合同内容

4.2.1工程机械合同内容

运输费用

交付地点

履行期限

价款价格

交付方式

否

按照合同的约定履行。

是

是否已明确

质量要求

是否可以协议补充？

是

否

按照补充协议约定履行。

优先使用国家标准、行业标准

再适用通常标准或特定标准

适用有利于实现合同目的的方式

一般适用订约时履行地的市场价格

运输费用

交付地点

可随时履行或随时要求履行

履行期限

给付货币的，在接受一方所在地

其他标的，在履行义务一方所在地

按国家标准、当地行业标准执行

价款价格

履行费用不明确，由义务方承当

按要求执行政府定价或指导价

交付方式

质量要求

按照确定的内容履行。

否

是

是否可按有关条款或交易习惯确定？

履行顺序

互负债务是否有履行顺序？

否

是

双方同时履行

本方后履行

本方先履行

是否可行使不安抗辩权，中止履行？

对方不履行，本方可拒绝履行。

对方履行不符合约定，本方可拒绝相应履行。

对方履行不符合约定，本方可合理拒绝。

对方未履行，本方有权拒绝履行。

对方丧失履行能力的其他情形

对方丧失商业信誉

对方转移财产抽逃资金逃避债务

对方经营状况严重恶化

通知对方中止履行

未提供担保，但恢复履行能力的，继续履行。

对方提供担保的，应当恢复履行。

未提供担保，未恢复履行能力的，解除合同。

4.3工程机械买卖合同异常情况的处理

当事人在合同履行中，一旦发生了异常，没有及时处理或处理不当，就会造本钱方利益上的损失。异常情况的处理包括以下情形：对方违约、对方违约并同时侵害人身财产权益、己方的债务履行面临困难、己方的债权可能受到侵害、发生不可抗力。如果发生了意想不到的情形，按照下面的原那么进行处理，它符合法律标准，维护了己方的正当利益。

涉及到的法律术语：

预期违约:是指在履行期届满之前，当事人的一方明确表示或者以自己的实际行为说明不履行合同的义务的行为。

对方违约处理原那么—追究对方违约责任

分类

条件

处理方式

备注

对

方

违

约

处

理

预期违约

〔1〕履行期间届满前发生

〔2〕明示不履

〔3〕以行为表示不履行

在履行期限届满前解除合同并要求对方承当违约责任

一般违约

交付局部工程机械或支付局部价款

限期交付或支付

对方按上述要求作补正：不能解除合同但可要求承当违约责任

对方未按上述要求进行补正：可解除合同并要求对方承当违约责任

工程机械质量瑕疵

限期修理/更换/退货减少价款

提前交付或者延期交付工程机械

拒绝受领或限期交付

根本或严重违约

〔1〕未履行任何合同义务

〔2〕履行不符合标准无法补救

〔3〕履行不符合标准不愿补救

解除合同并要求对方承当违约责任

违约责任认定

情况分类

处理方式

备注

合同中无违约金/定金条款

要求对方赔偿损失〔包括可得利益的损失

违约金和定金条款同时约定

应选择适用

合同中分别只有违约金或定金条款

适用违约金条款的原那么：

1:违约金低于损失的，可要求法院或仲裁机构予以增加；

2:违约金过分高于损失，对方可请求法院或仲裁机构予以减少。

适用定金条款的原那么：

1:对方给付定金的，本方可拒绝返还定金；

2:本方给付定金的，可要求对方双倍返还定金

对方违约并同时侵害人身财产权益的处理方式

分类

处理依据

备注

要求对方承当违约责任

依照合同法

要求对方承当侵权责任

依照民法通那么

己方的债务履行面临困难

债务履行面临困难

对方死亡后未确定继承人

对方无正当理由拒绝受领

对方下落不明

对方丧失民事能力未确定监护人

工程机械是否适宜提存？

是

否

拍卖工程机械，提存拍卖价款。

向提存部门提存标的物并尽可能通知对方。

对方五年内不领取工程机械丧失权利。

工程机械毁损灭失风险由对方承当。

提存工程机械的收益归对方所有。

提存费用由对方承当。

对方未履行债务拒绝其取工程机械。

4.3.4己方的债权可能受到侵害

情况分类

处理方法

备注

对方怠于行使到期债权

向法院提起代位诉讼以自己的名义代对方行使债权

关于上述“代位权诉讼〞和“撤销权诉讼〞：

1、权利的行使以本方债权数额为限

2、权利行使的必要费用〔包括律师费〕由对方承当

对方放弃到期债权或无偿转让财产

向法院起诉撤销对方行为

对方以明显不合理低价转让财产

向法院起诉撤销对方行为

发生不可抗力

事件分类

处理依据

备注

可适用不可抗力条款的按确定的条款履行

注意：

〔1〕发生后及时

通知对方；

〔2〕在合理期限

内提供证明；

〔3〕延迟履行后发生不免责

无不可抗力条款或者无法适用约定的不可抗力条款的合同义务局部不能履行的免除局部买卖合同义务

合同义务全部不能履行的免除全部买卖合同义务

工程机械买卖合同的履行由履行原那么与日程表、履行内容与履行顺序、异常情况处理三局部组成。重点在后面两局部。因为我们都希望合同能够顺利的履行义务直至到达目的。但是，意外发生有许多是不可预见的，如何处理这些不稳定因素，就成为必须解决的问题。上面的内容使我们做到有法可依。

5工程机械买卖合同的变更、转让、终止

工程机械买卖合同的履行并不是一帆风顺的。当发生了不可抗力时，合同的内容要变更；当不想拥有权利或义务时，可以转让于第三人；当一方当事人不履行或履行不符合约定时，受害当事人有权要求合同终止。

在这里，工程机械买卖合同的变更、转让表达了作为合同自由的共性，而工程机械买卖合同的变更那么表达了合同的根本原那么。

本章的内容如下

双方协商一致变更

合同的变更

一方请求有权机关变更

合同权利转让

合同变更转让终止

合同的转让

合同义务转让

合同权利义务一并转让

自然终止

因撤销而终止

合同的转让

因解除而终止

5.1工程机械买卖合同的变更

这里的工程机械买卖合同变更，主要指狭义上的变更。它是指工程机械买卖合同内容的某些变化，是在主体不变的条件下，在工程机械买卖合同没有履行或没有完全履行之前，由于一定的原因，由当事人对合同约定的权利义务进行局部调整。通常表现为对某些工程机械买卖合同条款的修改或补充。它包括合意变更和法定变更。变更内容有的还需要经批准才能生效。

变更合同事由

签约时对方胁迫或乘人之危

签约时对方欺诈

内容对本方显失公平

签约时本方重大误解

应当与对方协商变更合同

是否有法定事由

No

Yes

通过法院或者仲裁机构予以变更

合同是否需要批准或登记

No

有关部门批准或登记

Yes

继续履行

注意

1、买卖合同未变更局部不得停止履行

2、变更以后的局部开始生效履行

合同变更：是指合同内容的某些变化，是在主体不变的情况下，在合同没有履行或没有完全履行之前，由于一定的原因，由当事人对合同约定的权利进行局部调整。

5.2工程机械买卖合同的转让

工程机械买卖合同转让：合同主体的变更。是以新的债权人代替原合同的债权人；或新的债务人代替原合同的债务人；或新的当事人承受债权，又承受债务。

共有三种转让方式，即：1.称债权转让

2.称债务转移

3.称概括转让

债权转让，是债权人将合同的权利全部或局部转让给第三人。

债务转移，又称债务承当，是指债务人将合同的全部义务或者局部转移给第三人。

概括转让又称概括承受，是指合同一方当事人将自己在合同中的权利义务一并转让。

权利的转让

工程机械买卖合同不得转让的权利

法律禁止转让的合同权利

合同约定禁止转让的权利

具有人身属性以及有特定资格的合同权利

是否是以上不得转让的权利

是

权利不得转让

否

合同是否需登记或批准

否

是

债权人、债务人、受让人三方共同签订转让合同

继续履行

权利转让后的变化

（1）

债务人对原债权人的抗辩权、抵销权可对受让人主张

（2）

债权人丧失原合同的债权及相关从权利

（3）

受让人取得合同债权以及与债权相关的非专属原债权人的从权利

义务的转让

工程机械买卖合同不得转让的义务

依合同性质不能转移

合同约定禁止转移

债权人不同意转移

法律规定禁止转移

是否是以上不得转让的义务

是

否

义务不得转让

债权人、原债务人、受让人〔新债务人〕三方协商一致并且签订转让合同

否

是

合同是否需登记或批准

合同生效并履行

义务转让后的变化

〔1〕原债务人不需再履行被转移的工程机械买卖合同义务；

〔2〕新债务人承受原债务人的工程机械买卖合同义务以及相关从义务，并取得原债务人对债权人的抗辩权；

〔3〕债权人继续享有相关债权及其从权利。

合同权利义务的一并转让

类别

具体事项

转让原因

法定转让

当事人合并——由合并后的单位受让权利义务

当事人分立——由分立后的单位连带受让权利义务

协商转让

由第三人受让合同权利义务

转让过程

有关各方签订转让合同，如须批准或登记的合同应经批准或者登记后才能生效履行。

转让后的变化

各方享有转让后的合同权利，履行转让后合同的义务

5.3工程机械买卖合同的终止

工程机械买卖合同权利义务的终止：

是指由于一定的法律事实发生，使合同设定的权利义务归于消灭的法律现象。造成合同终止的原因有很多，大局部是因合同义务的履行结束而自然终止，还有因约定或法定的原因解除，不符合合同法律标准而被撤销。针对不同原因的终止，我们做出怎样的决定，这是本节要解决的问题。后边附有?解除买卖合同通知?的例如。

终止类别

终止事由

权利义务变化

备注

自然终止

买卖合同履行完毕

1.通知对方合同终止

2.协助对方了结合同

3.对于合同信息保密

买卖合同约定的终止条件成就

债务人债权人合并

债权人免除债务

债务抵消

被解除而终止

当事人协商一致解除

1.尚未履行的，不再履行；并可要求过错方赔偿损失

2.已经履行的，由过错方采取补救措施，并可要求过错方赔偿损失

3.合同中结算和清理条款仍然有效

后两种情况，应及时通知对方合同解除并告之理由。通过诉讼或仲裁方解除合同

单方行使解除权

因不可抗力，无法实现合同目的对方违约，无法实现买卖合同目的因对方预期违约而解除

对方延迟履行主要义务并经催告后仍不履行

约定的解除条件成就

被撤销而终止

通知撤销

限制民事行为能力人签订的合同未得到其法定代理人追认，签约时本方有理由认为其有完全行为能力

1.被撤销的合同自始没有约束力

2.被撤销的合同解决争议条款仍然有效

3.返还财产或折价返还

4.过错方应赔偿损失

欠缺代理权的人签订的合同未得到被代理人追认，签约时本方有理由认为其有代理权

诉讼或仲裁撤销

重大误解/显失公平/欺诈胁迫/乘人之危

解除买卖合同通知

------买方：

因贵方存在以下第--种行为：

1．未经我方同意转卖

2．逾期支付—月货款，经—年--月—日催告贵方于—年—月—日前支付，迄今未付

3．未经我方同意，把——工程机械用途改变为——

根据?XX买卖合同?现我方依法按以下方式执行：

1．解除双方签订的?XX买卖合同?

2．限你方于—年—月—日前交回XX工程机械

3．赔偿我方损失----，计—元

特此通知，请速配合卖方人：

--年—月--日

6工程机械买卖合同争议与纠纷处理

合同的争议与纠纷处理虽然不是每一份合同必然要经历的管理阶段，但无论是在合同的订立、履行阶段，还是变更、转让、终止阶段，争议与纠纷都是随时可能出现的。而这些争议与纠纷很可能使工程机械买卖合同无法继续履行。如何处理这些争议与纠纷在合同管理中是极其重要的一个环节。

既然出现了争议与纠纷，就应该认真对待，维护本方的正当权益。双方如果通过协商不能解决问题，还有两条路可走：仲裁和诉讼。仲裁，是指仲裁机构根据当事人的申请，通过仲裁程序作出裁决，以解决当事人纠纷的活动。诉讼，当事人没有订立仲裁协议或仲裁协议无效的，可以向人民法院提起民事诉讼，请求人民法院解决工程机械买卖合同争议。诉讼的费用要比仲裁高得多，工程机械买卖活动采用仲裁方式更好些。本节重点讲述仲裁和诉讼的过程。

涉及到的法律术语：

调解：在第三方主持下，以国家法规、法律规章以及社会公德为依据，对纠纷双方进行劝说，促使他们达成谅解，进行协商，自愿达成协议，消除纷争的活动。

和解：通常指私了，由当事人自行协商解决因合同发生的纠纷。

仲裁，是指仲裁机构根据当事人的申请，通过仲裁程序作出裁决，以解决当事人纠纷的活动。

诉讼，是人民法院在诉讼参与人的参加下，审理和解决民事争议的活动，以及在此活动中产生的各种法律关系总和。

组建处理小组

处理方案的制定

出具法律意见

合同争议与纠纷处理

确定处理方式

仲裁

仲裁准备

仲裁审理

申请执行

一审

诉讼

二审

裁判执行

6.1争议与纠纷的处理方案

发生工程机械买卖合同争议或纠纷

重大买卖合同

一般买卖合同

简易买卖合同

1争议与纠纷焦点

2双方的优势与劣势

3法律判断与结论

研究并提出法律意见

1协商

2依据合同争议条款处理

3仲裁

4诉讼

依据工程机械买卖合同与实际确定处理方式

处理小组依据法律意见与所选择的处理方式制订处理方案并付诸执行。

仲裁与诉讼各自特点

类别

特点

备注

仲裁

1、一裁终局

2、不公开审理

3、更能表达契约自治、私权自治

诉讼

1、两审终审

2、如不申请，将公开审理

3、执行力度较大，生效裁判不得撤销

6.2

仲裁流程

工程机械买卖合同仲裁条款

约定仲裁事项

约定仲裁机构

约定采取仲裁方

式

是否有效且已明确

发生争议后仍达成了以上明确的仲裁协议

No

No

不能仲裁，只能诉讼。

Yes

仲裁的准备工作

Yes

搜集证据

1、当事人名称、住所、法定代理人等根本情况

2、仲裁请求，事实与理由

3、附件：主要证据情况

制作仲裁申请书

决定聘请代理人

向仲裁委员会申请仲裁

是否受理

否

修改仲裁申请、更换仲裁机构或诉讼

是

根据仲裁规那么和仲裁员名册选定仲裁员

选择一名

选择三名

双方共同选定或委托仲裁委员会主任选定

第三名为首席仲裁员共同选定或委托仲裁委员会主任选

双方各自选或委托仲裁委员会主任选一名

收到开庭通知

仲裁审理

在开庭过程中进行辩论。

双方分别阐述争议事实和自己的主张。

举证/质证/申请证据保全/申请鉴定。

和解撤回申请或者申请达成协议

是

是否达成协议

否

仲裁庭裁决

一方不履行裁决或者协议时，可申请有管辖权的中级法院执行

法院审查后裁定强制执行或者不予执行

一方认为裁决或协议违法的，可申请法院不予执行

申请执行

双方履行裁决或者调解协议。

一方认为裁决或协议违法的，可申请法院撤消。

6.3诉讼流程

确定管辖

约定管辖只可在原、被告住所地，合同签订、履行地，机械所在地

专属管辖和级别管辖不得约定

未约定的，按法定管辖，主要是被告住所地，合同履行地，标的物所在地，不动产所在地等

决定聘请代理人

收集材料证据

撰写起诉书

诉讼的准备工作

证据/证据来源与证人名称住所

诉讼请求和所依据事实与理由

当事人名称住所法定代表人信息

向确定的人民法院提起诉讼

是否受理

否

修改起诉书、或向有管辖权法院起诉

是

收到立案通知书及合议庭组成人员名单、交换证据通知、开庭传票等诉讼文书

审查法官名单，决定是否申请回避

准备证据交换

辩论

举证/质证/认证

双方各自阐述争议事实和自己的主张

按时出庭

按时到法院和对方交换证据

决定是否申请财产保全、证据保全、先予执行

研究对方证据和辩论状，准备质证和辩论材料

按时到法院和对方交换证据

〔1〕有权申请回避，由法院决定

〔2〕有权申请不公开审理或者延期审理

按时出庭

一审审理

在开庭过程中进行辩论。

举证、质证、申请证据保全、申请鉴定。

当事人在法律与事实上阐述自己的主张。

是否达成调解协议

是

否

是

当事人是否在十五日内上诉

法院作出一审判决

否

是

调解书双方是否签收？

否

二审审理

维持或改变一审结果，作出二审判决

当事人执行判决，不执行的，请求法院强制执行

注意：

对于生效的判决书和调解书，义务人应当自觉履行。不履行时，权利人有权申请法院强制执行。

双方是法人的，申请执行时效是六个月；

一方是自然人的，申请执行时效是一年。

拒不执行人民法院判决、裁定的，处三年以下有期徒刑或者拘役。不构成犯罪的，可以处以司法拘留或者罚款。

结

论

通过对整个流程的描述，具体而微地图示了各流程的内容。个人认为：工程机械买卖合同管理中机构设置和人员配置是整个法律活动中很关键的一环，它关系到工程机械买卖合同订立过程的质量。人员素质要求既熟悉工程机械的性能参数，又能对合同法律制度全面了解的复合型人才。如果一份买卖合同订立得好，就会减少在履行过程中的诸多不确定性因素，间接减少合同的争议与纠纷，为企业开展赢得珍贵的时间。合同在变更或转让时，需要执行法律程序的，按规定执行，以免造成损失。对合同条款要作到咬文嚼字，尽量防止出现多种意思，造成双方理解上的分歧，影响合同的进行。

致

谢

这次毕业设计得以顺利完成，得益于多方面的配合。

首先感谢四年中山东交通学院提供的优美的校园环境，浓厚的读书学习气氛；感谢工程机械系的领导安排设计教室和保证设计时间；感谢两个多月来顾宗淮老师的精心指导；感谢宿友李晓明、冯立杰、李光伟、刘文玉等在学习生活上的支持与帮助；感谢山东交通学院图书馆给予借书的方便。

特别是顾老师在百忙之中，抽出珍贵的时间指导我我的毕业设计，再次表示衷心感谢！

参考文献

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陈怀新，?合同管理?，石油大学出版社，2003.11

[2]

隋彭生，?合同法要义?，中国政法大学出版社。2003.6

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郭明瑞，房绍坤，?新合同法原理?，中国人民大学出版社，1999.12

[4]

蓝宝，?买卖合同?，中国民主法制出版社，2003.9

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李美珠，?买卖合同签订技术与范例评析?，山东人民出版社，2003.1

[6]

潘小玉，?合同纠纷案例100个说法?，广西民族出版社，2002.9

[7]

刘艺工，屈文生，?法律英语?，机械工业出版社，2003.6

[8]

虞苏美，?商务英语精读?，高等教育出版社，2002.11

[9]

孟庆升，?外经贸系列英语从句?，天津科技翻译出版公司，1995.8

[10]

Heydar

ALIYEV

Baku.?Law

of

Azerbaijan

Republic

On

Leasing

制剂室管理规程 篇7

1 西药制剂存在的风险因素

1.1 西药制剂的内在风险

西药制剂在药理学上都存在着药品不良反应, 是药品的天然属性, 不可避免, 这也是其固有的内在风险。临床上应用西药制剂时应权衡各自的适应证与禁忌证, 尽量使西药制剂的治疗作用最大化, 并且使不良作用最小化。通过严格实施风险管理能减少药品不良反应, 尽量减少风险性[2]。

1.2 西药制剂的外在风险

1.2.1 总体设计不合理

医疗机构的西药制剂室多数设计不尽合理, 没有严格按照标准进行总体布局、室内功能划分以及室内工艺布局, 因而不能充分的将人员、物流分开, 同时外用制剂与内服制剂也无法充分分开。因而所导致的结果就是, 西药制剂室的功能不能完全满足临床所需要的西药种类、规格以及数量[1]。

1.2.2 生产设备较为落后

稳定、可靠、先进的生产设备是西药制剂质量管理中的重要保障, 也是重要基础。由于医院西药制剂种类较多、数量较少, 因而通过自动化或半自动化药物制剂生产设备生产不现实, 目前医院的西药制剂生产设备大多为容器容具, 并且都以手工操作为主。这种生产状况直接影响到西药制剂的质量, 也是质量管理中的难点问题。

1.2.3 管理不规范

医院西药制剂的管理主要遵循着《医疗机构制剂配制质量管理规范》, 但是在国内诸多医院中对于此规范的执行力度较低、未严格遵从配制的操作规范, 留样观察制度不完善, 同时配制记录不及时、不完善, 称量器具没有定期的检定记录, 生产设备没有按时维护, 对于物品使用的清场纪录不完整, 甚至是缺失, 管理文件系统以及关键工作制度多缺失, 这些管理不规范会使西药制剂产生质量缺陷, 导致临床出现不良反应[2]。

1.2.4 生产标准不统一

目前国家对西药制剂的生产标准为《中国药典》、《中国医院制剂规范》等国家规范, 然而在这些规范中对于同样的西药制剂, 往往其生产条件、制备工艺、检验标准等存在着不同的标准。同时不同的医院对于自制的西药制剂的标准执行情况也不相同, 质量控制不规范, 存在着较多的质量隐患, 质量水平不高, 易导致临床用药问题[3]。

1.2.5 技术力量薄弱

医院药剂科缺乏专门的西药制剂人员, 人员配备不标准, 配制技能不足, 缺乏专业进修和培训, 缺乏规范管理的意识, 行业间的交流与沟通机会较少, 同时技术力量薄弱, 新技术不能及时掌握, 使得西药制剂产品的质量缺乏稳定性[4]。

2 西药制剂的风险管理措施

2.1 实施规范化的综合管理体系

要把《医疗机构制剂配制质量管理规范》作为质量风险控制的关键, 在西药制剂配制过程中要严格按岗位职责履行, 按规范实施, 按规程操作, 按检测标准执行。切实做好制度管理制度, 实行岗位责任制, 把职责落实到实处, 真正做到层层有人把关、处处有人负责的严格质量管理体系, 尽可能的减少西药制剂的质量隐患。

2.2 严格遵守质量控制标准

组织医院药剂科的西药制剂人员认真学习国家出台的相关药品标准, 追踪国际及国家的药品生产标准的变化及改进措施, 对于西药制剂的质量标准要逐步的提高, 稳定西药制剂的质量水平, 对于质量评价标准要逐步完善以及不断的修订, 以期达到稳定、可靠地产品质量。

2.3 稳步提高西药制剂人员业务素质

提高西药制剂的质量, 降低临床用药的风险关键在于提高西药制剂人员业务素质。医院要高度重视制剂人员的业务水平提高, 可以通过在岗培养、进修学习、外出参观、轮训培养等多种形式不断更新和强化专业知识, 营造良好的学习气氛, 提高人员的业务素质。充分保障实施各项质量管理制度, 确保西药制剂的质量。

3 结语

我院通过全面的对医院西药制剂制备、检验、使用等各环节的质量管理进行分析, 总结出所存在的风险因素, 然后根据存在的风险因素提出有效的解决方案, 并以此为基础建立完善的质量风险管理机制。通过上述的风险管理, 使得我院药房人员对潜在的西药制剂的质量风险识别能力显著提高, 临床发生的不良反应事故及医疗差错的显著降低, 取得良好效益, 因此值得推广。

摘要：目的 通过在西药制剂的质量管理中实施风险管理, 以降低临床用药风险的发生率, 为临床提供合格的西药制剂。方法 分析医院西药制剂的质量管理中存在的风险因素, 并针对存在的风险因素提出有效的解决方案, 并建立完善的质量风险管理机制, 提高药房人员的西药制剂风险防范意识。结果 药房人员对潜在的西药制剂的质量风险识别能力显著提高, 发生的事故及差错显著降低。结论 在西药制剂的质量管理中实施风险管理能为临床用药安全提供有效的保障。

关键词：风险管理,西药制剂,质量管理

参考文献

[1]马亮英, 蒋磊等.加强医院药检室检验工作监督的实践及体会.中国药房, 2010, 21 (1) :55-57.

奶公犊快速育肥饲养管理规程 篇8

摘要：在育肥饲养研究基础上，制定本奶公犊快速育肥饲养标准。标准对环境要求、牛舍建设、饲养管理技术、适时出栏、疾病防治、兽药的使用原则及卫生消毒等方面都作出了详细规定。

关键词：奶公犊；快速育肥；饲养标准

中图分类号： S835.5 文献标识码： A DOI编号： 10.14025/j.cnki.jlny.2014.22.0049

随着人工授精技术在奶牛生产中的广泛应用，奶公犊的留种比例极小，大批奶公犊只供肥育用。围绕着如何养好和充分利用奶公犊资源，出现了五花八门的饲养方法，效果参差不齐。清镇奶牛场为了去粗取精，在进行了奶公犊快速育肥饲养研究的基础上博采众长，制定了本技术操作规程。

1 标准规定

奶公犊快速育肥饲养的养殖环境、牛舍建设、饲养管理技术、出栏时机、疾病防治、卫生消毒、兽药的使用原则等。本标准适用于贵州省清镇奶牛场对奶公犊的养殖。

2 引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。NY/T388 畜禽场环境质量标准、NY/5027-2001《无公害食品畜禽饮用水水质》NY/5128《无公害食品肉牛饲养管理准则》、NY/5126《无公害食品肉牛饲养兽医防疫准则》、 NY/T5030-2006《无公害食品畜禽饲养兽药使用准则》、 NY/T5032-2006《无公害食品畜禽饲养和饲料添加剂使用准则》。

3 环境要求

奶公犊养殖基地要远离工业三废污染区域，基地要远离城市、公路和屠宰场，防止城市污水的污染和预防疾病的传播。其环境条件应符合NY/T388的要求，青饲料种植地的重金属含量要求要低于国家允许标准。

4 牛舍建设

4.1 犊牛舍选址

犊牛舍选址应在地势较高、干燥、背风向阳、水源充足、排水良好的地方修建。在修建时必须对土壤进行翻新和消毒处理。

4.2 牛舍建造的基本要求

4.2.1 牛舍面积 一般在9～10平方米，门高1.8～2米，宽1～1.2米。

4.2.2 牛舍内壁及地面建设要求 牛舍内墙四周需用水泥打1.5米高的贴角线，牛舍要求混凝土打底，有4～5度的坡度，并建好防滑线。

4.2.3 牛床 牛床是牛采食和休息的地方，坚固耐用。成年牛每头占牛床位置长约1.8米，宽1.3米，牛床由前向后应有2～3度的坡度。

4.2.4 拴牛栏 拴牛栏位于牛栏及饲槽之间，栏架用钢管或角钢制作，高度为1.4～1.5米，固定焊牢。

4.2.5 饲槽 饲槽位于拴牛栏前。饲槽底面必须高于牛床前沿0.2～0.3米，内空宽度0.5米，槽底建成弧形；饲槽上面要设供水管和阀门；饲槽两端设排水孔。

4.2.6 喂料通道 喂料通道位于饲槽前面，通道宽1.5米。

4.2.7 排粪尿沟 粪尿沟最常见的是明沟，沟宽0.3～0.35米。为便于排水，应由中间向两边出水口（或一边向另一边出水口）有约6%的坡度，最浅处为0.05米，最深处不宜超过0.3米。

4.2.8 运动场 运动场应有1.5米的围墙，面积可根据土地条件确定，有条件的可大一点，无条件的可小一点。

5 饲养管理技术

5.1 初生犊牛的饲养管理

初生犊牛出生后，应立即清除口、鼻耳内粘液，断脐，并排出脐内污物，然后用5%碘酒消毒，擦干牛体，进行称重，戴耳号。犊牛出生后1个小时内，必须吃到初乳，喂量应不少于1公斤。

5.2 育肥分期

育肥分为三个阶段，即犊牛期（0～6月龄）、育成期（7～12月龄）、肥育期（13～18月龄）。

5.2.1 犊牛期 采用低奶量、早期断奶的方法。犊牛l～7日龄，每头每日饲喂初乳5～6公斤，从8日龄开始饲喂常乳或代乳，并训练采食干草和犊牛料，1月龄左右犊牛能够正常吃草料，40日龄断奶饲喂法和41～180日龄饲喂法（见表1和表2）。

玉米68%、熟豆饼28%、骨粉1%、食盐1%、矿物质添加剂1%、多种维生素0.01%。

5.2.2 育成期 育成期采取舍饲育肥方法，粗饲料以黑麦草、青贮玉米、秸杆或杂草等为主，少量补给精料。育成期精料配方是：玉米58%、麸皮28%、熟豆粕11%、磷酸氢钙1%、食盐1%、预混料1%。预混料中含有徽量元素、复合多维和复合酶制剂。饲喂方法：采取控制饲料给量，利用小型铡切机械将青粗饲料切割成10厘米左右长短， 人工按比例拌和为简单的全混料投喂， 饲喂方式：每天饲喂2次，上午8～9点和晚间6～7点，自由饮水（见表3）。

5.2.3 肥育期 仍然采取舍饲育肥方法，蛋白质和维生素A的比例加强，提高精饲料比例。肥育期精料配方是：玉米54%，麸皮25%，熟豆粕18%，磷酸氢钙1%，食盐1%，预混料1%（见表4）。

6 适时出栏

奶公犊饲养18个月，体重达到500公斤左右即可出栏，此时的奶公犊肌肉丰满，膘情良好，是出栏及屠宰的最佳时机，若此时不出栏，虽采食量增加，但增重速度明显减慢。因此适时出栏可达到既降低成本又增加奶公犊育肥的经济效益。

7 疾病防治

疾病的诊疗应由动物防疫部门取得兽医行医许可证的人员负责。奶公犊按照《动物防疫法》的规定进行预防免疫，建立生物安全体系，最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。确需使用治疗用药的，需在畜牧兽医人员的指导下按NY/T 5125的要求执行，禁止使用未经兽药管理部门批准的兽药。允许使用有生产许可证的厂家生产的钙、磷、硒、钾等补充药、酸碱平衡药、体液补充药、电解质补充药、血容量补充药、抗贫血药、维生素类药，吸附药、泻药、润滑剂、酸化剂、局部止血药、收敛药和助消化药、微生态制剂。慎用作用于神经系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统的兽药、具有雌激素样作用的物质。禁止使用催眠镇静药和肾上腺素等兽药。发生疫病或怀疑发生疫病时，依照《动物防疫法》规定执行。由动物疫病监测机构定期或不定期进行疫病监测，定期对牛群进行布病、结核病的检疫，定期对牛群进行驱虫。

8 卫生消毒

允许使用消毒防腐剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒，但不能使用酚类消毒剂。对牛舍、料、水槽进行定期清洗、消毒，避免细菌滋生。可用0.1%新洁尔灭或0.2%～0.5%过氧乙酸消毒，也可采用次氯酸盐、生石灰、氢氧化钠、高锰酸钾。

作者简介：金睿，硕士，安顺职业技术学院，副教授，研究方向：动物养殖教学与科研。

摘要：在育肥饲养研究基础上，制定本奶公犊快速育肥饲养标准。标准对环境要求、牛舍建设、饲养管理技术、适时出栏、疾病防治、兽药的使用原则及卫生消毒等方面都作出了详细规定。

关键词：奶公犊；快速育肥；饲养标准

中图分类号： S835.5 文献标识码： A DOI编号： 10.14025/j.cnki.jlny.2014.22.0049

随着人工授精技术在奶牛生产中的广泛应用，奶公犊的留种比例极小，大批奶公犊只供肥育用。围绕着如何养好和充分利用奶公犊资源，出现了五花八门的饲养方法，效果参差不齐。清镇奶牛场为了去粗取精，在进行了奶公犊快速育肥饲养研究的基础上博采众长，制定了本技术操作规程。

1 标准规定

奶公犊快速育肥饲养的养殖环境、牛舍建设、饲养管理技术、出栏时机、疾病防治、卫生消毒、兽药的使用原则等。本标准适用于贵州省清镇奶牛场对奶公犊的养殖。

2 引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。NY/T388 畜禽场环境质量标准、NY/5027-2001《无公害食品畜禽饮用水水质》NY/5128《无公害食品肉牛饲养管理准则》、NY/5126《无公害食品肉牛饲养兽医防疫准则》、 NY/T5030-2006《无公害食品畜禽饲养兽药使用准则》、 NY/T5032-2006《无公害食品畜禽饲养和饲料添加剂使用准则》。

3 环境要求

奶公犊养殖基地要远离工业三废污染区域，基地要远离城市、公路和屠宰场，防止城市污水的污染和预防疾病的传播。其环境条件应符合NY/T388的要求，青饲料种植地的重金属含量要求要低于国家允许标准。

4 牛舍建设

4.1 犊牛舍选址

犊牛舍选址应在地势较高、干燥、背风向阳、水源充足、排水良好的地方修建。在修建时必须对土壤进行翻新和消毒处理。

4.2 牛舍建造的基本要求

4.2.1 牛舍面积 一般在9～10平方米，门高1.8～2米，宽1～1.2米。

4.2.2 牛舍内壁及地面建设要求 牛舍内墙四周需用水泥打1.5米高的贴角线，牛舍要求混凝土打底，有4～5度的坡度，并建好防滑线。

4.2.3 牛床 牛床是牛采食和休息的地方，坚固耐用。成年牛每头占牛床位置长约1.8米，宽1.3米，牛床由前向后应有2～3度的坡度。

4.2.4 拴牛栏 拴牛栏位于牛栏及饲槽之间，栏架用钢管或角钢制作，高度为1.4～1.5米，固定焊牢。

4.2.5 饲槽 饲槽位于拴牛栏前。饲槽底面必须高于牛床前沿0.2～0.3米，内空宽度0.5米，槽底建成弧形；饲槽上面要设供水管和阀门；饲槽两端设排水孔。

4.2.6 喂料通道 喂料通道位于饲槽前面，通道宽1.5米。

4.2.7 排粪尿沟 粪尿沟最常见的是明沟，沟宽0.3～0.35米。为便于排水，应由中间向两边出水口（或一边向另一边出水口）有约6%的坡度，最浅处为0.05米，最深处不宜超过0.3米。

4.2.8 运动场 运动场应有1.5米的围墙，面积可根据土地条件确定，有条件的可大一点，无条件的可小一点。

5 饲养管理技术

5.1 初生犊牛的饲养管理

初生犊牛出生后，应立即清除口、鼻耳内粘液，断脐，并排出脐内污物，然后用5%碘酒消毒，擦干牛体，进行称重，戴耳号。犊牛出生后1个小时内，必须吃到初乳，喂量应不少于1公斤。

5.2 育肥分期

育肥分为三个阶段，即犊牛期（0～6月龄）、育成期（7～12月龄）、肥育期（13～18月龄）。

5.2.1 犊牛期 采用低奶量、早期断奶的方法。犊牛l～7日龄，每头每日饲喂初乳5～6公斤，从8日龄开始饲喂常乳或代乳，并训练采食干草和犊牛料，1月龄左右犊牛能够正常吃草料，40日龄断奶饲喂法和41～180日龄饲喂法（见表1和表2）。

玉米68%、熟豆饼28%、骨粉1%、食盐1%、矿物质添加剂1%、多种维生素0.01%。

5.2.2 育成期 育成期采取舍饲育肥方法，粗饲料以黑麦草、青贮玉米、秸杆或杂草等为主，少量补给精料。育成期精料配方是：玉米58%、麸皮28%、熟豆粕11%、磷酸氢钙1%、食盐1%、预混料1%。预混料中含有徽量元素、复合多维和复合酶制剂。饲喂方法：采取控制饲料给量，利用小型铡切机械将青粗饲料切割成10厘米左右长短， 人工按比例拌和为简单的全混料投喂， 饲喂方式：每天饲喂2次，上午8～9点和晚间6～7点，自由饮水（见表3）。

5.2.3 肥育期 仍然采取舍饲育肥方法，蛋白质和维生素A的比例加强，提高精饲料比例。肥育期精料配方是：玉米54%，麸皮25%，熟豆粕18%，磷酸氢钙1%，食盐1%，预混料1%（见表4）。

6 适时出栏

奶公犊饲养18个月，体重达到500公斤左右即可出栏，此时的奶公犊肌肉丰满，膘情良好，是出栏及屠宰的最佳时机，若此时不出栏，虽采食量增加，但增重速度明显减慢。因此适时出栏可达到既降低成本又增加奶公犊育肥的经济效益。

7 疾病防治

疾病的诊疗应由动物防疫部门取得兽医行医许可证的人员负责。奶公犊按照《动物防疫法》的规定进行预防免疫，建立生物安全体系，最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。确需使用治疗用药的，需在畜牧兽医人员的指导下按NY/T 5125的要求执行，禁止使用未经兽药管理部门批准的兽药。允许使用有生产许可证的厂家生产的钙、磷、硒、钾等补充药、酸碱平衡药、体液补充药、电解质补充药、血容量补充药、抗贫血药、维生素类药，吸附药、泻药、润滑剂、酸化剂、局部止血药、收敛药和助消化药、微生态制剂。慎用作用于神经系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统的兽药、具有雌激素样作用的物质。禁止使用催眠镇静药和肾上腺素等兽药。发生疫病或怀疑发生疫病时，依照《动物防疫法》规定执行。由动物疫病监测机构定期或不定期进行疫病监测，定期对牛群进行布病、结核病的检疫，定期对牛群进行驱虫。

8 卫生消毒

允许使用消毒防腐剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒，但不能使用酚类消毒剂。对牛舍、料、水槽进行定期清洗、消毒，避免细菌滋生。可用0.1%新洁尔灭或0.2%～0.5%过氧乙酸消毒，也可采用次氯酸盐、生石灰、氢氧化钠、高锰酸钾。

作者简介：金睿，硕士，安顺职业技术学院，副教授，研究方向：动物养殖教学与科研。

摘要：在育肥饲养研究基础上，制定本奶公犊快速育肥饲养标准。标准对环境要求、牛舍建设、饲养管理技术、适时出栏、疾病防治、兽药的使用原则及卫生消毒等方面都作出了详细规定。

关键词：奶公犊；快速育肥；饲养标准

中图分类号： S835.5 文献标识码： A DOI编号： 10.14025/j.cnki.jlny.2014.22.0049

随着人工授精技术在奶牛生产中的广泛应用，奶公犊的留种比例极小，大批奶公犊只供肥育用。围绕着如何养好和充分利用奶公犊资源，出现了五花八门的饲养方法，效果参差不齐。清镇奶牛场为了去粗取精，在进行了奶公犊快速育肥饲养研究的基础上博采众长，制定了本技术操作规程。

1 标准规定

奶公犊快速育肥饲养的养殖环境、牛舍建设、饲养管理技术、出栏时机、疾病防治、卫生消毒、兽药的使用原则等。本标准适用于贵州省清镇奶牛场对奶公犊的养殖。

2 引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。NY/T388 畜禽场环境质量标准、NY/5027-2001《无公害食品畜禽饮用水水质》NY/5128《无公害食品肉牛饲养管理准则》、NY/5126《无公害食品肉牛饲养兽医防疫准则》、 NY/T5030-2006《无公害食品畜禽饲养兽药使用准则》、 NY/T5032-2006《无公害食品畜禽饲养和饲料添加剂使用准则》。

3 环境要求

奶公犊养殖基地要远离工业三废污染区域，基地要远离城市、公路和屠宰场，防止城市污水的污染和预防疾病的传播。其环境条件应符合NY/T388的要求，青饲料种植地的重金属含量要求要低于国家允许标准。

4 牛舍建设

4.1 犊牛舍选址

犊牛舍选址应在地势较高、干燥、背风向阳、水源充足、排水良好的地方修建。在修建时必须对土壤进行翻新和消毒处理。

4.2 牛舍建造的基本要求

4.2.1 牛舍面积 一般在9～10平方米，门高1.8～2米，宽1～1.2米。

4.2.2 牛舍内壁及地面建设要求 牛舍内墙四周需用水泥打1.5米高的贴角线，牛舍要求混凝土打底，有4～5度的坡度，并建好防滑线。

4.2.3 牛床 牛床是牛采食和休息的地方，坚固耐用。成年牛每头占牛床位置长约1.8米，宽1.3米，牛床由前向后应有2～3度的坡度。

4.2.4 拴牛栏 拴牛栏位于牛栏及饲槽之间，栏架用钢管或角钢制作，高度为1.4～1.5米，固定焊牢。

4.2.5 饲槽 饲槽位于拴牛栏前。饲槽底面必须高于牛床前沿0.2～0.3米，内空宽度0.5米，槽底建成弧形；饲槽上面要设供水管和阀门；饲槽两端设排水孔。

4.2.6 喂料通道 喂料通道位于饲槽前面，通道宽1.5米。

4.2.7 排粪尿沟 粪尿沟最常见的是明沟，沟宽0.3～0.35米。为便于排水，应由中间向两边出水口（或一边向另一边出水口）有约6%的坡度，最浅处为0.05米，最深处不宜超过0.3米。

4.2.8 运动场 运动场应有1.5米的围墙，面积可根据土地条件确定，有条件的可大一点，无条件的可小一点。

5 饲养管理技术

5.1 初生犊牛的饲养管理

初生犊牛出生后，应立即清除口、鼻耳内粘液，断脐，并排出脐内污物，然后用5%碘酒消毒，擦干牛体，进行称重，戴耳号。犊牛出生后1个小时内，必须吃到初乳，喂量应不少于1公斤。

5.2 育肥分期

育肥分为三个阶段，即犊牛期（0～6月龄）、育成期（7～12月龄）、肥育期（13～18月龄）。

5.2.1 犊牛期 采用低奶量、早期断奶的方法。犊牛l～7日龄，每头每日饲喂初乳5～6公斤，从8日龄开始饲喂常乳或代乳，并训练采食干草和犊牛料，1月龄左右犊牛能够正常吃草料，40日龄断奶饲喂法和41～180日龄饲喂法（见表1和表2）。

玉米68%、熟豆饼28%、骨粉1%、食盐1%、矿物质添加剂1%、多种维生素0.01%。

5.2.2 育成期 育成期采取舍饲育肥方法，粗饲料以黑麦草、青贮玉米、秸杆或杂草等为主，少量补给精料。育成期精料配方是：玉米58%、麸皮28%、熟豆粕11%、磷酸氢钙1%、食盐1%、预混料1%。预混料中含有徽量元素、复合多维和复合酶制剂。饲喂方法：采取控制饲料给量，利用小型铡切机械将青粗饲料切割成10厘米左右长短， 人工按比例拌和为简单的全混料投喂， 饲喂方式：每天饲喂2次，上午8～9点和晚间6～7点，自由饮水（见表3）。

5.2.3 肥育期 仍然采取舍饲育肥方法，蛋白质和维生素A的比例加强，提高精饲料比例。肥育期精料配方是：玉米54%，麸皮25%，熟豆粕18%，磷酸氢钙1%，食盐1%，预混料1%（见表4）。

6 适时出栏

奶公犊饲养18个月，体重达到500公斤左右即可出栏，此时的奶公犊肌肉丰满，膘情良好，是出栏及屠宰的最佳时机，若此时不出栏，虽采食量增加，但增重速度明显减慢。因此适时出栏可达到既降低成本又增加奶公犊育肥的经济效益。

7 疾病防治

疾病的诊疗应由动物防疫部门取得兽医行医许可证的人员负责。奶公犊按照《动物防疫法》的规定进行预防免疫，建立生物安全体系，最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。确需使用治疗用药的，需在畜牧兽医人员的指导下按NY/T 5125的要求执行，禁止使用未经兽药管理部门批准的兽药。允许使用有生产许可证的厂家生产的钙、磷、硒、钾等补充药、酸碱平衡药、体液补充药、电解质补充药、血容量补充药、抗贫血药、维生素类药，吸附药、泻药、润滑剂、酸化剂、局部止血药、收敛药和助消化药、微生态制剂。慎用作用于神经系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统的兽药、具有雌激素样作用的物质。禁止使用催眠镇静药和肾上腺素等兽药。发生疫病或怀疑发生疫病时，依照《动物防疫法》规定执行。由动物疫病监测机构定期或不定期进行疫病监测，定期对牛群进行布病、结核病的检疫，定期对牛群进行驱虫。

8 卫生消毒

允许使用消毒防腐剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒，但不能使用酚类消毒剂。对牛舍、料、水槽进行定期清洗、消毒，避免细菌滋生。可用0.1%新洁尔灭或0.2%～0.5%过氧乙酸消毒，也可采用次氯酸盐、生石灰、氢氧化钠、高锰酸钾。