iso9000认证标准表格

iso9000认证标准表格（精选13篇）

iso9000认证标准表格 篇1

物流企业实施ISO9000标准和认证工作浅探

阐述了物流企业实施ISO9000标准和认证的重要性,介绍了如何选择质量保证模式和质量体系标准以及实施的`方法和实施认证应解决的问题.

作 者：李俊军 Lijunjun 作者单位：上海经贸山九储运有限公司,上海,80刊 名：商品储运与养护英文刊名：STORAGE,TRANSPORTATION & PRESERVATION OF COMMODITIES年，卷(期)：200123(1)分类号：F744关键词：物流企业 ISO9000标准 认证 实施

iso9000认证标准表格 篇2

1.1 采用标准化物资管理消除的技术壁垒

发达国家为了保护本国利益, 在国际贸易往来采用的技术壁垒的措施之一是ISO9000质量认证。许多国家与国际接轨, 建立本国的认证制度, 目的为了消除这一贸易技术壁垒, 寻求多种合作的质量管理认证, 获得国际贸易通行证。它是企业开展质量认证的有效手段, 这已经成为世界各国对产品和企业进行质量评价和监督的通用方法之一。标志着在国际上我国认证机构所颁发的质量认证证书等效, 我国1998年1月22日正式签署的国际认可论坛多边承认协议。

1.2 提高企业的质量信誉

通过一个公正、独立的社会第三方认证机构, 质量认证为人们提供可以完全信赖的质量信息, 是对企业产品质量或质量体系作出正确、可靠的评价。在各行各业, 目前质量认证制度已得到广泛推行。为了在市场竞争中取得优势, 提高企业质量信誉, 企业对消费者、社会提供的质量保证的有效措施之一, 就是获得国际通用认证的注册和认证标志。目前来讲, 获取质量认证作为供方必备条件之一, 随着我国不断规范市场经济运作, ISO9000国际质量标准体系的已认证需选择合格的供方、工程或大宗采购招标, 例如在建筑工程及配套建筑材料招标。

1.3 规范企业内部质量管理

(1) 管理组织结构的标准化管理。

实行ISO9000标准化管理体系的企业必须实现全员岗位责任制, 做到定岗、定职、定责, 必须建立质量管理机构, 保证产品质量并明确相应职责权限。

(2) 质量行为的程序化管理。

为了确保各项质量行为“有法可依、有法必依”, 实行ISO9000标准化管理体系的企业必须制定相应的技术标准、规章制度、质量体系以及质量手册和运作审核程序, 对企业的生产、管理行为实行程序化管理。

(3) 控制过程的严控化管理。

通过对产品生产的全部过程严控化管理, 要求过程具有标识性、监督性、可追溯性, 以实现质量保证, 具体应从市场调研开始, 确定产品, 设计开发产品, 然后采购原材料, 接着生产、检验、包装仓储全过程实现严控化管理。

(4) 自我完善的效益化管理。

质量认证使企业的管理标准化。不断地改进质量体系, 建立预防和纠错机制, 制定质量管理标准, 定期开展内部质量体系审核和管理评审, 总结、评价质量体系, 使质量管理呈螺旋式上升。为了实现“低成本、高效率、高质量、高效益”的质量管理目标, 企业需要依照ISO9000族标准建立的现代质量管理体系, 生产符合法定技术标准的产品, 以实现最佳质量成本经济效益。

2物资管理的主要内容

物资管理是对企业生产经营过程中的各种物资进行有计划地采购、验收、保管、发放、合理使用等一系列组织管理工作的总称。物资管理中所讲的物资, 仅指生产过程中所需要的生产工具和原材料, 如机电设备、工卡量具、运输工具和各种金属材料、非金属材料、燃料等等。既不包括生活资料, 也不包括土地、生产性建筑物、道路等生产资料。物资管理主要可以分为四个环节。

2.1 编制物资计划

物资计划的编制是企业物资管理的首要环节。主要包括制定先进合理的物资消耗定额和物资储备定额及做好物资综合平衡, 搞好物资计划, 充分挖掘潜力这两个方面。

物资计划的编制在计划经济时期, 主要是物资的采购、使用和储备都是以满足产量为标准, 以国家下达的产量为依据。企业在通过计算机系统综合处理各部门所提供信息的基础上, 编制科学、合理的物资计划, 统筹安排企业的物资采购、使用、储藏等行为。计划一旦制订之后, 通过定期的物资供应例会等形式, 由物资部门担负计划落实及监督的任务, 对物资计划的执行进行监督, 发现问题及时解决。

2.2 物资采购管理环节

物资的采购管理环节主要是供应管理方面的问题, 需要选择好供应商, 协调好订货、采购及运输物资分配的问题。科学合理的物资采购计划加上严格的物资采购过程控制, 可以使企业有效节省开支, 为赢取更丰厚的利润打下坚实基础。随着比价采购、限价采购、定价采购等采购方式的普及。企业的运用程度将日渐熟练, 这样可以从根本上解决盲目采购、无计划采购、多头采购等问题, 可以最大限度地改善企业成本支出状况, 这种物资采购管理模式必将在实践中更加完善。

2.3 物资使用管理环节

物资使用主要是指物资的配送及消耗。现代企业物资使用管理, 重点突出了配送方式的灵活性、多样性和物资消耗的控制力度。

现代企业应该对物资的消耗建立起一套行之有效的监控系统, 比如可以利用计算机系统对生产过程中的物资消耗量进行详细记录、分析、比对, 通过监控将超额情况及时反馈到管理层, 尽早查明超额原因, 最大限度地降低物资消耗环节出现浪费现象的几率。

2.4 物资储备管理环节

物资储备是保障生产经营正常进行的必要手段。现代物资储备管理要求企业在满足现实生产需求和扩大再生产需求的情况下, 尽可能地降低库存, 减少物资管理资金占用。这部分内容主要为物资的库存管理, 既出库、入库、盘库等内容。

3 ISO9000标准对物资管理的要求

3.1 物资采购

在与供方沟通前, 企业应确保所规定的采购要求是否充分和适宜, 同时采购信息要依据质量管理体系的要求, 不光要包括物资本身信息, 还应包括人员资格的要求、过程和设备的批准要求等。采购过程, 企业需要根据采购标准和要求采购合格产品, 采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响, 决定着供方及采购的产品控制的类型和程度。企业应制定选择、评价和重新评价的准则, 根据供方按组织的要求, 提供产品的质量评价。

3.2 物资责任

在企业物资管理控制下, 企业应爱护顾客财产。组织应识别、验证、保护或维护供其使用或构成产品部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时, 应报告顾客, 并保持记录。为确保采购的产品满足规定的采购要求, 企业必须对采购的产品进行质量验证。在供方的现场实施验证时, 在采购信息中, 企业或其顾客拟组织应对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。

3.3 物资防护

实行ISO9000标准化管理体系的企业提供产品的符合性防护, 内部处理、交付和交至预定的地点, 这种防护适用于产品的组成部分, 包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

4基于ISO9000标准的物资管理途径

(1) 降低采购成本和物资材料采购计划管理, 加强物资采购招投标管理。

严格要求采购人员提高责任心, 杜绝漏洞, 减少差错, 为了确保采购物资质量最优、价格最低, 要求材料采购部门坚持采购工作中谁经手谁承担第一责任, 谁审批谁承担相应责任的追究制, 有效高效地开展采购工作。同时, 企业应严格招评标程序, 规范招评标管理, 积极采用招标、比价和竞价等多种形式。在保证质量的前提下, 材料采购人员必须做到招标比价件件有原始记录, 做到同样质量比价格, 同样价格比服务, 同时建立比价的原始记录档案。企业在公开物资采购的招标过程中, 加强群众监督, 公开办事程序, 公开办事政策, 公开办事结果。各施工单位为了避免造成功能闲置浪费, 必须坚持满足生产需要和性能价格比最优原则, 切实加强材料计划审核审报管理制度。

(2) 从源头上抓好供货商管理, 加强采购物资的验收入库手续。

从实力规模、产品质量、信誉及服务水平等方面, 对现有供货单位要进行实地考察, 确定入围供货单位是否符合要求。为了确保采购物资质量和提高施工工程质量打下了良好的基础, 确保从源头上确立了一批质量好、服务优、价格低的稳定供货单位。确定入围供货单位后, 在入围供货单位以外, 材料采购人员不得随意进行物资采购, 如果未按正常程序进行考察的, 现有合格供、经销商之外的任何单位均不得参与投标、比价、供货。对已备案合格供方, 不定期对入围经销商和合格供方进行考核评价, 经销商队伍全部实行动态管理, 避免假冒伪劣物资料流入, 实行优胜劣汰。

(3) 做好“材料使用量”的控制, 严把物资材料的发放关。

项目成本管理的重点之一是项目物资发放工作。项目物资成本核算的重要依据, 是物资控制量的发放。采取三项管理措施, 严格执行物资发放程序。

首先, 结合项目物资管理的实际情况, 根据上级关于项目物资管理方面的要求, 制定出采购员、验收员、管库员、发料员四者的分权制, 明确其岗位职责和管理办法;第二, 制定由作业队负责人以书面形式委托一人或数人为作业队领料负责人, 即作业队领料人委托制度, 对作业队领料人委托书, 项目物资管理部门进行收集统计并备案, 同时在此委托书上备有作业队负责人的签字, 以及委托领料人的身份证复印件及签字;第三, 建立单项工程限额领料台账, 严格执行限额领料制度, 严格控制单项作业队使用材料数量。及时与作业队和技术部门沟通, 一旦发现有个别的物资即将超量或者已有稍微超量, 查明原由, 并向项目经理汇报情况, 以免造成不必要的损失。对单项工程限额领料台账中的需求量, 根据工程变更及时更新, 在日常管理中与技术部门积极沟通, 做到对单项工程的时时监控, 月底及时更新单项工程限额领料台账。

5结束语

物资管理作为企业管理的重要组成部分, 其管理模式的不断创新是社会主义市场经济发展的必然要求, 是历史发展的潮流, 是我国企业今后的努力方向。在今后的生产实践中, 企业应当在物资管理领域积累宝贵经验, 在计划、采购、使用、储备等各重要环节的管理模式上有所创新, 从而取得新的突破和进展。 [ID:7777]

参考文献

[1]李艳军.浅析ISO9000族标准在工程物资管理中的应用[J].铁道物资科学管理, 2004, (6) .

[2]张铁强, 王炳午.ISO9000系列标准在工业企业物资管理中的应用[J].铁道物资科学管理, 1997, (5) .

[3]李振, 李伊松.强化质量管理提高竞争能力:浅议物资企业 (部门) 贯彻实施ISO9000标准[J].铁道物资科学管理, 1997, (3) .

ISO9000质量认证知识问答 篇3

答：ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。

我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。

问：哪些产品必须取得认证资格？

答：凡列入强制性监督管理的认证产品（主要是安全性的产品），必须取得认证资格。例如：电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等。

问：哪些企业适宜申请质量体系认证？

答：当企业的产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准；或是企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的；当采购商只要求提供质量体系认证证书时，企业要优先考虑申请质量体系认证。

问：认证需要投入多少经费？

答：依据企业规模、基础情况的不同，一般要投入几万到十几万不等的经费，各认证机构的费用标准也不一样。

问：能否由企业出钱，请咨询机构包办？

答：不能。企业申请认证的过程本身就是提高企业管理水平和产品实物质量的过程，是一个增值过程，企业本身不进入角色，就等于失去了这个过程。

问：质量体系认证应做哪些工作？

答：首先，应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择咨询机构和认证机构。其次，进行多层的质量认证知识培训，全面提高员工素质。第三，组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，并由企业领导人签发。第四，要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。第五，进行质量体系内部审核，对不符合项进行纠正和预防。第六，在体系稳定运行3个月后，向认证机构申请认证。

问：为什么要选择咨询机构？

答：1、借助咨询机构的专业力量，指导工作，避免走弯路；

2、外部咨询师介入企业的工作，对企业中各类问题有较客观公正的评价，有利于开展工作；

3、咨询机构和企业之间有工作计划和工作进度等方面的协议制约，有利于按既定的目标开展工作。

问：取得ISO9000认证就等于高品质吗？

答：自1996年以来，我国逐渐形成ISO9000质量认证热，这股热的背后是一些企业认为，获得此认证，就等于产品领到了进入国际市场的“通行证”。事实并非如此。

随着全球经济一体化进程的加快，全球贸易保护主义普遍抬头，一些国家为设置非关税壁垒的技术壁垒和绿色壁垒，以立法形式颁布了一系列国际标准的产品认证制度，特别是涉及安全、健康、环保等方面的认证。这些认证标准远远高于ISO9000。例如，欧盟的“CE”、“GS”。没有这些认证，产品根本打不进欧盟市场。

我国企业对ISO9000的误解，一方面的原因是对其不了解，另一方面的原因是将其当作广告宣传的一张牌，将其当作促销手段，以此吸引国内消费者。

因为这两方面的原因，在获得ISO9000认证后，一些企业大松一口气，不去踏实推进质量管理工作，结果，产品质量仍不过硬。

Iso9000认证的工作流程 篇4

ISO9000认证的工作流程 首先成立贯标领导机构，要请质量认证咨询公司专家，在他们的指导下经过全方位的现状调查，对公司的组织机构，各部门的岗位职能做修改，确定组织机构图和质量职责分配表。第二阶段是宣传发动培训，宣传贯标，贯标工作重要的一项就是要 制定企业的质量方针和质量目标。质量方针要与本厂的宗旨包括经营指导思想、企业文化和精神、产品特点相适应，并符合顾客及法律法规方面的承诺及要求，同时要确定质量目标和评审质量目标的基本框架 质量认证工作的三部曲，写你将要做的，做你所写的，记你所做的。文件的编写很重要，它是对生产、管理、服务的各工序的记录，包含管理职责、质量目标、工作标准、技术标准几十个要素，用文件的形式表现出来。要求和企业自身的特点与实际情况相结合。质量手册、质量管理体系程序文件是企业质量管理的纲领性文件支持性文件，规范全体职工的行为和质量管理工作程序。支持性文件即各工作、岗位的作业知道书。第四个阶段体系运行、内审培训、内审和管理评审阶段。质量管理体系要经过一个多月的试运行，进行两次内部审核。要有内审员。要通过内审，找出问题，加以改正 以上一些质量认证工作中所需要注意

iso9000认证标准表格 篇5

国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

（二）标准特点

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。

ISO组织最新颁布的ISO9000：2008系列标准，有四个核心标准：

ISO9000:2008 质量管理体系基础和术语

ISO9001:2008 质量管理体系 要求

ISO9004:2008 质量管理体系业绩改进指南

ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南

其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。

（三）认证的好处

公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处：

－ 强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

－明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

－明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

－明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

－通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

－ 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。

（四）适用范围

ISO 9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

（五）申请认证的条件

组织申请认证须具备以下基本条件：

（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

（2）按照ISO9001：20008标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；

具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。

（六）ISO9000认证流程

（1）组织按照ISO 9001：2008版标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（2）组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制；

（3）向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）；

（4）认证审核前一个月，组织向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等；

（5）由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排；

（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论；

（7）现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料，作出最终的认证结论，最后认证机构颁发认证证书给组织，认证证书的有效期为三年；

（8）取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请，然后按照上述（3）的要求开始再一次的认证流程。

（七）瑞琨咨询——您的最佳选择

（1）已辅导近百多家企业通过了ISO9000认证，其中80%为中小企业，且大部分为快速成长型企业。

（2）严格按照ISO9000咨询流程及《管理咨询服务手册》为客户提供优质的管理咨询服务。

（3）所有咨询师均获得CNAT国家注册咨询师或高级咨询师资格，均有相关行业经验。

（4）提供超值、系统的管理培训课程及辅导。通过全面提高员工的管理水平，来提升企业的整体管 理绩效。

iso9000认证标准表格 篇6

当前，民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分，这类企业比起国有企业显的非常薄弱，管理水平和人员素质都较低，这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作，是关系企业能否发展的一个大问题，我们应当清醒地看到：

----小型民营企业员工素质低，接受能力差，不能与优化的系统管理相匹配，推行ISO9000质量认证，有利于提高全体员工的素质，提高企业管理水平。

----小型民营企业家族式管理职责不清，分工不明，“一人管多事，一事多人管”的现象普遍存在，推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为，有利于各要素之间的协调与管理。

----小型民营企业生产无图样，产品无标准，检测缺手段，市场竞争能力差，推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量，尽早尽快进入国际市场。

----小型民营企业生产现场脏、乱、差，没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理，提高经济效益，提高企业形象。

推进质量认证第一步需要企业法人代表要有超前的战略眼光，及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争；要有开拓创新，积极引进先进经验的精神；要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才；要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。第二步，结合企业的实际，搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素；要作好详略取舍工作；要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作；要明确各部门的质量职能；要对引进的模式进行消化并裁减。

第三步，培训工作要坚持始终，要领导培训，作到有针对性地分层施教；要把边培训，边施教，边检查，边改进结合起来，对关键岗位要重点培训；注意建立各级的培训档案。第四步，对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查，摸清主要薄弱环节；利用统计技术进行原因分析，查明主要原因；提出解决问题的措施；实施改进，并注意对措施的检查验证；形成工艺文件，保持；坚持消化创新，不断解决遗留问题。

第五步，文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点，按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系；编制《质量手册》，程序文件和第三层文件，指定控制要求和措施，使其具有可操作性和可检查性；按文件要求对各要素定期或不定期评审，使各文件不断改进提高；坚定不移，持之以恒。

小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件：

1、具有相应的证件，如经营执照，生产许可证，法人执照等。

2、生产产品必须有标准，如国际标准，国家标准，行业标准，企业标准等。

3、生产产品应有完整的文件，如图纸，工艺文件，检查文件等。

iso9000认证标准表格 篇7

GMP，于1963年诞生于美国，1969年由WHO向全球推广。透过硬件、软件、人员的具体要求体现质量的预防管理理念。对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生和人员的培训等均提出了明确的要求，是确保产品质量的稳定和可靠，减少药品生产过程中的污染和交叉污染的最重要的措施，从而保证产品质量。

ISO9000是国际标准化组织在吸取世界各国，特别是西方发达国家先进的质量管理经验，结合现代管理理念进行归纳、补充、完善而形成的，包括质量保证和质量管理两方面的质量体系标准。强调的是从产品的设计、生产、售后等整个的环节建立的质量体系。通过完善、科学、有效的质量体系运作达成质量管理，最终确保质量。从1987年发布以来，在全球引起了强烈反响和良好效应，已被世界上大部分国家和地区所接受。

1. GMP与ISO9000相同点

1.1 GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求：

都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；都强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素；都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。

1.2 都基于全员参与、注重预防和持续改进的质量管理理念：

两者均强调以产品和客户为中心，确保客户的安全和利益；注重培训、预防控制和持续改进，达到企业的质量目标。

1.3 质量合格不仅是产品质量符合规定，过程也应符合规定：

在GMP中严格规定，产品的最终合格放行，必须是全过程和最终产品均符合规定，才允许产品放行。同样产品质量来源于设计和生产，过程操作及其最终结果合格，这种质量评定思想也贯穿ISO9000的始终。

1.4 对文件的要求相同：

一个组织的体系文件应该是为该组织给出一个符合作业实际的规范。无论是药品GMP还是ISO9000其文件体系都重视把产品/服务等有关活动所必须的必要规定，纳入文件的编制范围，以确保过程有效运作和控制的需要，且这些文件不论是GMP还是ISO9000均需经过审批并正式颁布，成为该组织的法规。

1.5 二者均是一个体系的认证而非某个具体的产品的认证：

GMP与ISO9000都做为评价一个体系，虽然存在专业和通用的差异，但均适合对一个组织的质量管理体系作评价，证实其具备生产某种产品的基本能力。它们对管理体系提出要求，认为这是实现产品技术要求的可靠支撑。

2. GMP与ISO9000差异

2.1 首先，GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，是行业标准。

ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系，是通用标准。

2.2 标准的性质不同：

药品的GMP是一个管理规范，是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。换句话说，是药品生产的门槛。而ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。ISO9000为推荐标准，实施与否取决于企业的自身要求。

2.3 内容的侧重点不同：

药品GMP则对厂房、设备等硬件都提出了较为详细的要求，甚至规定了具体技术参数和指标。对组织的质量方针目标、设计开发不做要求，GMP强调药品生产过程的控制。ISO9000标准给出了一个质量管理体系要求的整体框架，无任何具体指标，是原则要求。ISO9000标准要求组织制定明确的质量方针、质量目标，强调领导的作用，强调产品质量是从设计开始的，强调以顾客为关注焦点，强调通过数据分析达到持续改进的目的，而这些都是GMP所没有的。

2.4 体系文件结构和作用不同：

药品GMP文件和ISO9000文件的作用在多处是相同的，但也存在着差异。药品GMP文件作为药品生产企业的内部文件，蕴含相关药品的配套法规与知识产权，对文件的体系结构无层次要求，编制时不考虑对外。而ISO9000对体系文件有层次结构要求，要求企业制定"质量手册", 作为质量工作的大纲。"质量手册"可作为质量保证书递交外部顾客。

2.5 认证管理程序不同：

药品GMP认证由国家和地方药监局认证中心统一承办。GMP证书由国家食品药品监督管理局统一颁发，证书5年有效，每2年进行追踪检查。ISO9000认证是第三方认证。由获中国质量认证机构国家认可委员会注册的认证机构都可以进行认证。各认证机构颁发认证证书，同时负责对认证单位的年度审计。

2.6 适用范围不同：

GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。

3. 实施GMP可借鉴ISO9000标准

首先，可以促使企业着眼于长远与全局，制定质量方针、目标，全面考虑企业所有的质量活动，重视持续改进，提高市场竞争力；其二，提升企业质量体系的管理水平，明确职责、合理分配适用资源，利于指挥调度，提升管理质量和工作质量水平；其三，人员设置上借鉴ISO9000管理者代表的职责与新版GMP质量受权人有机的结合起来，既能做到质量受权，有能起到确保对质量管理体系的有效性进行沟通。其四，改善文件系统的条理性，明确文件结构和相容性的关系，有助于体系文件的建立、简化、管理和控制；最后同时运用管理评审与内部质量审核，健全和强化GMP的"自查"，持续质量改进同时也是对GMP的贯彻和有效提升，切实保证了企业的规范化运作，为企业良性发展打下扎实的基础。

GMP是药品生产企业应达到的一个最低标准，药品生产企业仅仅贯彻GMP是不够的，而应在GMP的基础上建立一套完整的质量体系，以保证GMP的真正落实。对于有实力的企业来说应该在实施GMP的过程中，特别是在编制企业自己的文件系统时，能吸收ISO9000国际标准"营养成分"，充实本企业实施GMP的实质，才能提升企业的质量管理水平，更好地参与国际间的竞争。

摘要：通过对药品GMP与国际标准化组织制定的ISO9000标准比较。使制药企业在实施GMP过程中自愿地引入ISO9000的思想和办法。在保证达到GMP要求的基础上, 进一步吸收ISO9000有关内容形成一个更完整的质量管理体系。

关键词：GMP,ISO9000,药品质量,质量管理体系

参考文献

[1]药品生产质量管理规范.国家药品监督管理局令第9号, 1998.

[2]陈松.ISO9001, ISO14001和GMP管理体系文件的整合, 医药质量管理2005, 14 (9) :13-14.

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负 责 人 立项时间

软件系统开发立项书 1 引言 1.1 编写目标 为了保证项目团队按时保质地完成项目目标，便于项目团队成员更好地了解本软件系统开发项目情况，使软件系统开发工作开展的各个过程合理有序，因此以文件化的形式，把对于在软件系统开发生命周期内的工作任务范围、各项工作的任务分解、各团队成员的工作责任、团队内外沟通协作方式、开发进度、经费预算、项目内外环境条件、风险对策等内容做出安排，使项目成员和项目干系人了解项目开发计划书的作用、希望达到的效果，作为项目团队成员以及项目干系人之间的共识与约定，也是项目团队检查项目工作的依据。1.2 项目背景 1.2.1 项目的意义 为了实现网优“集中化、标准化、信息化、精英化”的发展目标，亟需对网优路测数据进行统一科学管理，实现网优路测数据规范化地上传和保存。进而在数据一致、完整的基础上，深入分析和挖掘，充分发挥网优数据的价值，监控网络质量变化，查找并分析网络中的覆盖、质差、掉话、未接通、切换等异常情况，进一步提升网络优化工作，为网络综合分析提供依据和技术手段。XXXX分析软件通过基于海量数据的持续应用及研究实践，以“网优信息化”为主体指导思想，以“实用、好用”为基本衡量原则，不断的进行研究、创新和实践，提炼了网优数据管理及分析的方法，并研制了一整套系统，应用于设备管理、数据管理、测试管理、代维考核、问题自动定位、问题派单、问题跟踪、手机端呈现和信息上报等多应用场景。目前已融入到整个网优工作流程中，大大促进了网优信息化的步伐，提升了网络问题定位及问题分析的效率。项目概述 2.1 项目目标 通过本项目的实施，对各类数据统一适配和管理，实现分析操作的一致化，在提高效率的同时为数据的分析和利用打下坚实的基础。对海量数据的分析与挖掘，监控网络-1-

软件系统开发立项书 质量变化，充分发挥测试数据价值（网络黑点跟踪、竞争对比分析等专题应用）。对优化案例进行总结、提炼，通过工具加以固化，实现异常事件的自动分析，实现网优工作经验共享，为网优知识库的建立，打下基础。本项目通过综合全面的数据分析，提高网优工作效率，客观、可量化的衡量标准，为网优的持续改进提供坚实的数据基础。

2.2 主要参加人员 项目负责人: 技术负责人： 表1 参加项目人员表 序号 姓名 技术职称 主要任务 备注 1 项目主管 项目启动，制定项目计划，人员分工 2 需求分析师 需求调研、实施建议 开发前期准备工作 3 软件设计师 确定设计策略、系统分析与设计 程序界面设计软件测试总管 用户界面设计开发 5 技术总监 软件编码、各接口实现 6 售后服务总管 与客户联系，收集客户反馈意见 售后服务 2.3验收标准 系统建设具体验收标准原则如下：（1）可用性平台具备电信级的可用性，平台应综合考虑业务管理、运营支撑系统等的可靠性和稳定性进行规划、设计和建设，避免单点故障，满足平台整体的可用性要求。（2）可靠性和稳定性 符合国家相关法规要求，保证业务处理正确、可靠存储和安全传输。平台应支持高可靠性和稳定性，关键系统如数据库系统、业务管理系统等，应需要具备数据备份能力、可靠性保护能力、容错能力、故障恢复能力、远程备份能力。（3）经济高效 在满足业务处理要求的同时，最大限度的降低投入成本。从操作系统、中间件、数据库均支持开源化产品，如google GIS等。（4）可扩展性-2-

软件系统开发立项书 平台应具备良好的可扩展能力。包括： 功能可扩展：新建系统不影响现有业务系

容量可扩展：能够根据用户访统的前提下，能够增加新的功能，同时避免对平台进行大规模的修改。

问量的增加，平滑扩展平台的容量。容量的扩展不影响现有的系统架构和业务开展。业务可扩展：能够根据用户需求增加新的应用。（5）松耦合性 应用软件逻辑上独立的系统服务为核心，与网优平台、XXXX规划软件等通过标准服务接口方式对接以获取其中的数据。两者之间以松耦合的方式进行连接，各自的修改和升级应互不影响。应用软件内部各主要功能域和功能模块间，采用松耦合模式进行部署和数据交换。（6）组件化 应用软件采用组件化、SOA规范对服务和核心能力进行封装，支持灵活的服务调用和扩展。（7）可维护性平台应易于维护，易于分析和测试，易于发现和定位故障，并通过良好的系统设计保证故障的隔离。（8）开放性 开放的系统结构方案，能将多种应用平台以及不同的硬件和软件系统集成，并支持与其他系统方便地完成数据共享。整个系统要具备开放性的架构，提供开放的二次开发接口，满足以后对系统定制开发的要求。（9）安全性平台应保证各个系统的安全性，安全性包括：数据库的安全性、管理系统的安全性、传输的安全性等。（10）虚拟化兼容性平台软件兼容VMWARE等主流X86虚拟化架构环境。(11)业务流程可监控性平台应对对所有关键业务流程设计监控功能，并通过设计的监控流程能及时发现业务健康情况，要求具备与第三方网管系统的接口能力，并能通过短信、邮件等方式对业-3-

软件系统开发立项书

务健康度及业务断点进行告警提示。2.4完成项目的期限 2015年12月-2016年1月 查阅资料，根据目前市场进行调研，收集整理并数据； 2016年1月-2016年2月 设计建立软件模型； 2016年2月-2016年3月 实现软件原型，总结，完善模型，上线调测、运行。项目开发计划

3.1 项目任务的分界及人员分工 按照软件生命周期分界，软件项目从启动到结束可分为三大阶段。任务和人员分工如下： 1）前期市场调查，需求分析，设计软件开发方向，制定开发计划，分配成员工作，落实开发前的准备工作 2）外观皮肤开发，软件界面设计，根据软件功能开发设计，外观采用皮肤，采用xml脚本配置安装到方式，在软件框架结构开发完毕之前，完成外观皮肤设计，并压缩成tar格式的皮肤数据包，统一装载到软件安装包中 3）软件框架设计，在满足软件设计目标情况下可适当添加其他功能，设计软件功能 4）软件集体程序代码编写，以及各个接口,服务开发 5）软件开发结束后，使用说明，以及帮助服务，和适用版本市场反馈 整个开发过程中所有开发决策由团队统一讨论表决提出修改项目意见，再由项目组负责人签字决定。3.2 项目进度（1）首先用定额估算法为本项目做历时估计，由于此方法比较简单，容易计算，更适合目前的项目。根据公式T=Q/(R*S)： T：活动持续时间（小时、日、周、月）Q：活动的工作量（人月、人天）R：人力或设备的数量 S：开发效率，以单位时间完成的工作量表示 Q=72人周，R=6人，S=1 T=72/(6*1)=12周（2）制定进度计划：-4-

软件系统开发立项书

1、第1周——第2周：项目启动、人员分工

2、第3周：需求分析

3、第4周：概要设计

4、第5周——第9周：软件编码

5、第10——第11周：软件测试

6、第12周：客户验收（3）项目跟踪：后期工作

3.3 项目预算 本项目具体开发经费预算项目如下： 1.人力资源： 120000元 2.软硬件资源： 8000元 3.差旅费： 17000元 4.会议费： 8000元 5.协作费： 3000元 共计156000元 3.4 关键问题 3.4.1 技术可行性分析（1）项目开发内容与无线网优贴近相关，具有一定的前期研究基础；（2）项目负责人及团队成员都具有通信和计算机学科专业背景，在项目过程中可以有很好的配合；（3）可为公司新进员工提供理论方法和技术支持以及学习培训交流的机会；（4）现有的开发环境和软硬件条件，使项目具备了基础环境和保障条件。针对windows PC平台，开发通信类软件，由于windows平台提供大量API函数，以及所支持的C#，java等等开发环境，可以方便程序员进行仿真开发，本项目主要编写语言采用JAVA语言，方便快捷且灵活，由于JAVA语言开放性，以及可以执行强，为以后在其他平台上运行打下结实基础，核心部分采用c语言嵌入汇编程序进行优化，使软件运行更加节省资源和稳定，防止软件假死等问题，采用C/S通信模式，用户为客户端（client）通过手机号，与密码链接，有运行商提供的服务端（server），再由服务端进行验证是否允许登录远程服务器。采用这种方式更加安全可靠，防止用户信息泄漏等问题，同时也降低了开发难度。3.4.2 经济可行性分析-5-

软件系统开发立项书 开发这个系统的经济效益是远远超过它的开发成本的，本系统是一个基于海量数据的持续应用及研究实践，以“网优信息化”为主体指导思想的软件系统，它提炼了网优数据管理及分析的方法，并研制了一整套系统，应用于设备管理、数据管理、测试管理、代维考核、问题自动定位、问题派单、问题跟踪、手机端呈现和信息上报等多应用场景。目前已融入到整个网优工作流程中，大大促进了网优信息化的步伐，提升了网络问题定位及问题分析的效率。具有很好的适用性且增长了经济效益。

3.4.3 社会因素可行性分析（1）本项目开发成果会为无线网优行业带来更多收益，其主要业务也不仅仅局限于解决网优上的疑难杂症，更多的对今后网优“集中化、标准化、信息化、精英化”的发展目标具有较大意义；（2）本项目开发成果对各类数据统一适配和管理，实现分析操作的一致化，在提高效率的同时为数据的分析和利用打下坚实的基础。对海量数据的分析与挖掘，监控网络质量变化，充分发挥测试数据价值（网络黑点跟踪、竞争对比分析等专题应用）。对优化案例进行总结、提炼，通过工具加以固化，实现异常事件的自动分析，实现网优工作经验共享，为网优知识库的建立，打下基础。本项目通过综合全面的数据分析，提高网优工作效率，客观、可量化的衡量标准，为网优的持续改进提供坚实的数据基础。

3.5 保障条件 如开发资料、仪器设备、配套经费、开发时间及所在单位条件支持等。各方面人员分工合理均衡，程序员保证每天8小时开发时间，如遇特殊情况，可是当加班，正常情况下，8人开发团队（包括外观设计在内），采用以下环境编程： 1）软件环境：windows pro xp sp3 操作系统，Jdk6+eclipse 和 j2me 仿真环境，photoshope（用于设计外观）； 2）硬件环境：CPU双核处理器，主频在2.8GHz以上，内存至少2GB，开发外观（皮肤）需要求显卡在 显存1G以上的加强行显卡可提高开发效率。质量保证计划： 开发小组A对市场进行调研，了解市场需求，时时掌控市场动态； 开发小组B对竞争对手进行分析，知己知彼，向竞争对手借鉴成功经验，以便自己扬长避短； 开发小组C对用户意见反馈进行收集，了解用户需求； 开发小组D规划长周期的产品发展方向并进行产品设计，包括：无线优化核心业-6-

软件系统开发立项书

务设计，无线优化客户端业务设计、UI/UX设计。项目开发环境

4.1 计算机系统支持 1）软件环境：windows pro xp sp3 操作系统，Jdk6+eclipse 和 j2me 仿真环境，photoshope（用于设计外观）； 2）硬件环境：CPU双核处理器，主频在2.8GHz以上，内存至少2GB，开发外观（皮肤）需要求显卡在 显存1G以上的加强行显卡可提高开发效率。

4.2 最终用户提供的支持 用户需提供的支持仅是手机或PC机，手机需开通数据业务；PC机需连接互联网，然后进入网站下载相应安装软件，登陆客户端输入用户名、密码即可使用。

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ISO 9000:2000版标准特点浅析

1987年国际标准化组织(ISO)颁布ISO9000系列标准以来,对国际贸易界产生了很大影响,也引起了我国政府部门、企业界的广泛关注并作为国家标准等同采用.进入,ISO 9000族标准的修订同样引起了世界各国的密切注意.对于已加入WTO的.我国来说,2000版ISO 9000族标准的修订、过渡期安排及其特点,成为有关机构和各类组织关心的焦点.本文拟就2000版ISO 9000族标准的修订及特点作一简要论述,供标准的使用者研究,以切实有效地做好新版标准的转换工作.

作 者：殷兆东  作者单位：甘肃明珠胶业有限责任公司,兰州市安宁区沙井驿南坡坪130号.730079 刊 名：明胶科学与技术 英文刊名：THE SCIENCE AND TECHNOLOGY OF GELATIN 年，卷(期)：2002 22(1) 分类号：F2 关键词： 

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1 对主要术语的理解

1.1 产品

ISO9000:2005标准3.4.2条款将产品定义为“过程的结果”, 并在该条款的注1说明有四种通用产品的类别:服务、软件、硬件或流程性材料, 而许多产品由分属于不同产品类别的成分构成, 其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。

招生考试服务工作中包括了硬件 (如考试用的考场、工作人员用的办公设施等) 、软件 (如考生信息、计算机网络系统等) 、流程性材料 (如交通工具所用燃料等) , 但招生考试服务提供的主导成分是服务 (如招生考试工作人员的各项工作操作及说明、配套的宣传、信息咨询等) 。因此, 招考机构的产品就为招生考试服务。

1.2 顾客

ISO9000:2005标准3.3.5条款将顾客定义为“接受产品的组织或个人”。

招考机构的顾客按其服务的对象分为外部顾客和内部顾客。

(1) 外部顾客为:教育部、省区招生考试委员会、省区教育厅、委托方、考生、招生院校以及考生所在的学校。

(2) 内部顾客为:本招考机构内各处室之间、各工作岗位之间, 在代表考生权益的情况下, 地市级及以下的招生办也可以作为省区招考机构的顾客。

1.3 顾客满意

ISO9000:2005标准3.1.4条款将顾客满意定义为“顾客对其要求已被满足程度的感受。”

与招生考试工作相关的法律法规, 国家教育考试项目的计划、政策、规范等, 体现了广大人民群众的利益和意志。招考机构依据法规及相关规定做好招生考试工作是顾客满意的基础, 严格、准确按规定要求做好招生考试工作, 是招考机构满足顾客期望的重要方面。招考机构要在这方面加大工作力度, 并做好配套的事前宣传与公示、事中咨询和解答、回访与处理改进等, 不断提高顾客满意度。

1.4 质量

ISO9000:2005标准3.1.1条款将质量定义为“一组固有特性满足要求的程度。”

顾客对招考机构的要求和期望的:合法性、保密性、公正性、公平性、安全性、准时性、准确性、可信性等服务特性, 是招考机构产品的一组固有的特性。

满足要求, 就是满足明示的 (如关于招生考试的规范、标准、委托书、实施方案等文件中明确规定的或顾客明确提出的要求) , 通常隐含的 (指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法, 所考虑的需求和期望是不言而喻的, 如考生及家长希望尽快获取考试分数或补录信息等) , 必须履行的 (指相关法律法规、强制性标准和强制性的行政规章等) 要求。

上述服务特性满足了明示的、通常隐含的、必须履行的要求的程度, 即为招考机构的产品质量, 可以用形容词的差、好或优秀来修饰。

1.5 设计和开发

ISO9000:2005标准3.4.4条款将设计和开发定义为“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。”

招考机构的设计和开发主要分为命题管理和信息技术研发这两个方面。

(1) 命题管理。试题、试卷是招生考试能否顺利进行和成功完成的运作过程的关键载体。因此, 围绕试题、试卷本身的可用性、适宜性及保密性等而进行的一系列命题管理工作, 是对产品——招生考试服务进行“设计和研发”工作中的关键工作内容。

命题管理包括命题计划、命题依据、命题成果、试题审查、研磨试卷、试卷验收等过程, 适用时包括试题和试卷的更改。

(2) 信息技术研发:在招生考试工作管理中应用信息技术, 是该项工作本身的基本要求, 也是实现管理科学化, 统一整合调配人力、物力和资金等资源而有效进行资源优化配置, 从而提高工作效率和服务质量水平的需求。因此, 围绕招生考试工作要求实施信息技术研发, 是招考机构在设计与开发工作中的重要内容。

信息技术研发包括研发的策划、研发的输入、研发的输出、研发评审、研发验证、研发确认等过程, 适用时包括研发的更改。

1.6 供方

ISO9000:2005标准3.3.6条款将供方定义为“提供产品的组织或个人”。

招考机构的供方主要分为两类, 一类是物资和服务供方, 另一类是合作或配合单位。

(1) 物资和服务供方:为招考机构提供办公和业务所需的物资或相关服务的组织, 如物资供应商、参与软件开发的公司、提供物业服务的公司等。

(2) 合作或配合单位:考试委员会 (承办评卷业务时) , 各地方招生办、学校或院校 (承办招生考试业务时) , 印刷厂 (承办印制考试资料时) , 武警、军区、公安、保密、消防、交通、卫生等 (代表政府提供公共服务时) 政府职能部门。

相关政府职能部门具有管理和服务的双重属性。一方面招考机构的业务工作按相关法律法规的要求必须遵守这些部门的相关规定;另一方面, 招考机构需要得到这些部门的配合以维持招生考试秩序、治安、保密、公共卫生和安全。

1.7 监视和监测

ISO9001:2008标准7.6条款和8.2条款均表述了“监视和测量”这一术语, 将这一术语引入招考机构的质量管理系列体系时, 对其的理解应有两种含义。监视和测量的第一种含义指为确保招生考试的保密性、安全性等要求而使用相关仪器、设备等监控装置开展的监视和测量活动;第二种含义, 监视应理解为按照各招考工作要求开展的各项工作质量检查活动, 测量应理解为对各项招生考试服务过程的结果或业绩的考核与评价。

2 对招考机构质量管理体系中产品实现过程的认识

招考机构的产品是为招生考试服务, 这一服务实现过程与硬件及其他服务行业的产品实现过程相比, 有其自身特点。

2.1 关于对招考机构质量管理体系中“产品实现的策划”的认识

ISO9001:2008标准“7.1产品实现的策划”条款要求“组织应策划和开发产品实现所需的过程。”在招考机构中, 应根据各业务处室都单独承担某个考试项目或单项工作而基本形式一个完整的工作流程, 以及服从保密性的要求, 应该由各业务处室策划和开发本部门服务实现所需过程, 如普通高校招生考试处的来文办理过程、发文办理过程、研究生招生考试工作过程、高校招生考试过程以及录取工作过程等, 同时还要按照相关规定, 确保这些服务实现所需的过程与质量管理体系的管理活动所需的过程, 资源管理所需的过程, 以及测量、分析和改进所需的过程的要求相一致。

2.2 关于对招考机构质量管理体系中“与顾客有关的过程”的认识

ISO9001:2008标准“7.2与顾客有关的过程”条款分解为“7.2.1与产品有关的要求的确定”、“7.2.2与产品有关的要求的评审”和“7.2.3顾客沟通”这3个子条款。在招考机构质量管理体系中, 服务需求调查研究过程对应“7.2.1与产品有关要求的确定”条款, 服务需求评审分析对应“7.2.2与产品有关的要求的评审”条款, 顾客沟通过程对应“7.2.3顾客沟通”条款

2.3 关于对招考机构质量管理体系中“设计与开发”认识

ISO9001:2008标准“7.3设计与开发”条款分解为“7.3.1设计和开发策划”等7个子条款。在招考机构质量管理体系中, 命题管理和信息技术研发这两个过程对应“7.3设计和开发”条款。而其中的命题计划、研发策划过程, 对应“7.3.1设计和开发策划”条款;命题依据、研发的输入过程, 对应“7.3.2设计和开发输入”条款;命题成果、研发的输出过程, 对应“7.3.3设计和开发输出”条款;试题审查、研发评审过程对应“7.3.4设计和开发评审”条款;研磨试卷、研发验证过程, 对应“7.3.5设计和开发验证”条款;试卷验收、研发确认过程对应“7.3.6设计和开发确认”条款;试题和试卷的更改、研发的更改, 对应“7.3.7设计和开发更改的控制”条款。

2.4 关于对招考机构质量管理体系中“采购”的认识

ISO9001:2008标准“7.4采购”条款分解为“7.4.1采购过程”、“7.4.2采购信息”、“7.4.3采购产品的验证”这3个子条款。在招考机构质量管理体系中物资采购和对配合单位的管理的外包这两个过程对应“7.4采购”条款。其中的物资采购、外包过程对应“7.4.1采购过程”条款, 采购信息、外包信息过程对应“7.4.2采购信息”条款, 采购产品的验证、外包服务过程的验证过程对应“7.4.3采购产品的验证”条款。

2.5 关于对招考机构质量管理体系中“生产和服务提供”的认识

ISO9001:2008标准“7.5生产和服务提供”条款, 分解为“7.5.1生产和服务提供的控制”等5个子条款。在招考机构质量管理体系中, 命题考试过程、录取服务提供的控制过程, 对应“7.5.1生产和服务提供的控制”条款;突发事件应对能力过程、保密能力的确认过程, 对应“7.5.2生产和服务提供过程的确认”条款;考场标识和可追朔性、顾客财产、产品防护等过程分别对应“7.5.3标识的可追溯性”、“7.5.4顾客财产”、“7.5.5产品防护”等条款。

3 建立和实施招考机构质量管理体系的方法及步骤

按照ISO9000:2005标准“2.3质量管理体系方法”条款的要求并结合招生考试服务特性及招考机构的实际情况, 可采取以下方法及步骤建立和实施质量管理体系:

3.1 确定顾客和其他相关方的需求和期望

本着办人民满意的招生考试事业的理念, 认真学习理解和掌握《高等教育法》、《保守国家秘密法》及《国家教育考试违规处理办法》等法律法规对招生考试工作的相关要求和规定, 因为这些相关的法律法规是人民利益和意志的根本体现, 是招生考试工作的最基本准则。

对于教育部、省区招生考试委员会、省区教育厅、委托方等顾客, 要收集和确定国家教育考试项目, 教育部开办的社会考试项目、特定委托方委托的命题和考试项目的招考计划、政策、规范及委托书的规定要求与本招考机构服务项目有关的各项要求。

对于命题、招考、录取和资讯服务受益各方 (包括考生、招生院校、委托方、考生所在学校等) 要通过日常工作沟通、工作回访、社会舆论监督、咨询及申诉处理等方式, 理解和掌握包括对安全、准时、方便、知情和选择权等保障要求在内的明确的和潜在的要求。

对于其他相关方, 主要指配合单位的武警、军区、公安、保密、消防、交通、卫生等政府职能部门, 要学习、理解和掌握本招考机构在维持招生考试秩序、治安、保密、公共卫生和安全方面, 需要遵守这些部门的相关要求与规定。

通过对上述各方面收集的各项要求和规定并经分析研究后, 确定顾客和其他相关方的需求和期望。

3.2 建立招考机构的质量方针和质量目标

建立关于包括办好让广大人民群众满意的招生考试事业的理念, 满足顾客和其他相关的需求和期望, 以及持续改进招生考试质量管理体系有效性的承诺等在内的质量方针。

依据质量方针制定包括命题差错率、评卷抽查最终合格率、录取误差率、考生及家长满意度和投诉率等在内的, 体现为高校、委托方和考生提供“公平、安全、科学、准确、规范”的招生考试服务的质量目标。

3.3 确定实现质量目标必须的过程和职责

为实现质量目标, 确定必须的过程为:政策研究、制定方案、召开会议和下达文件, 编制计划、组织命题、组织考试、组织录取、考籍管理, 以及配套的宣传、信息咨询和技术服务等, 以及为完成上述过程活动而与之相关的各处室的工作职责与权限。

3.4 确定和提供实现质量目标必须的资源

质量目标的实现表明招考工作服务的质量达到了预期的结果, 也表明质量管理体系运行有效, 资源是实现质量目标必不可少的必要条件。招考机构应从实现和保持质量管理体系并持续改进其有效性、满足顾客要求和增强顾客满意这两个方面, 并围绕实现质量总目标以及分解到各处室的质量分目标而确定本机构及各处室所需的人力资源、基础设施和工作环境这三项资源, 以确保实现质量目标的活动和过程具有了充分而适宜的资源。

3.5 规定测量每个过程的有效性和效率方法

招考机构应规定如何考核和评价管理活动、资源提供、服务实现及测量分析和改进的过程, 以及对上述3.3所阐述的各项过程 (包括分过程或子过程) 的有效性和效率进行测量而采用的顾客满意调查、内部审核、服务过程检查和服务特性状况检查等方法。

3.6 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率

应用顾客满意调查、内部审核、服务过程检查和服务特性状况检查等考核与评价方法, 确定每个过程完成其策划的活动并得到策划结果的程度, 以及过程得到的结果与所使用的资源之间的关系。

3.7 确定防止不合格并消除其产生的原因的措施

根据监视和测量每个过程的状况及时采取纠正措施, 以消除不合格原因, 防止不合格再发生;制定预防措施, 以消除潜在不合格原因防止不合格的发生。纠正措施和预防措施的一般形式是加强人员培训、修改程序或方法、调整工作环境、改进服务设施和手段等。招考机构办公室要发挥组织、协调、监督职能, 保证所采取的纠正措施与所遇到的不合格、预防措施与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应, 并确保所采取的纠正措施和预防措施的结果符合预定的要求。

3.8 建立和应用持续改进质量管理体系的过程

通过实施内部审核和管理评审来评价质量管理体系存在的或潜在的问题, 通过采用数据分析方法来提供质量管理体系运行的相关信息, 以发现需要改进的活动或过程, 进而通过采取纠正措施和预防措施, 从而达到持续改进质量管理体系的目的。

4 结论

招考机构引入ISO9000系列标准并有效实施, 有利于确保招生考试工作质量管理水平和提升管理效能与服务公众的水平, 有利于树立公正、务实、高效、廉洁的服务型政府招考机构的新形象, 有利于为高校、委托方和考生提供“公平、安全、科学、准确、规范”的招生考试服务, 努力办好人民满意的招生考试事业。

摘要：文章对政府招生考试机构引入ISO9000系列标准, 建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性做法进行了探讨, 表述了对主要术语的理解, 阐述了对服务实现过程的认识, 讨论了建立和实施质量管理体系的具体方法与步骤, 说明了招考机构引入ISO9000系列标准的效果与作用。

关键词：招生考试,质量管理,体系,服务

参考文献

[1]GB/T19000—2008/ISO9000:2005, 质量管理体系基础和术语[S].

[2]GB/T19000-2008/ISO9001:2008, 质量管理体系要求[S].

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浅谈版ISO 9000族标准与企业标准化

2000版ISO 9000族标准明确了质量管理的八项原则.八项原则将质量管理的思想分解为方法、目标、目的,其作用是指导组织的管理者和质量管理部门完善本组织的质量管理.在贯彻2000版标准的.同时,应当加强企业标准化工作.标准化工作必须与质量管理工作紧密结合,不断关注顾客需求,制定符合顾客需求的企业产品标准;用系统方法做好企业标准化工作,为质量管理打下基础;持续改进企业标准化工作,为质量管理服务;充分发挥企业标准化工作的服务、支撑、保障等功能.

作 者：李彦 作者单位：信息产业部电子第四十研究所,安徽,蚌埠,233010刊 名：机电元件英文刊名：ELECTROMECHANICAL COMPONENTS年，卷(期)：21(4)分类号：F273.2关键词：2000版 ISO 9000 族标准 质量管理 企业标准化

iso9000认证标准表格 篇12

1 贯彻质量体系标准与档案管理的关系 1.1 贯标与档案管理是整体与局部的关系 贯彻质量体系标准的核心是根据ISO9000标准中所列条款的.要求,结合本单位的实际,制定企业质量管理体系文件,它包括:①形成文件的质量方针和质量目标声明;②质量手册;③本标准所要求的形成文件的程序;④组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,即作业文件或作业指导书;⑤本标准所要求的质量记录.

作 者：孙东荣 祖颍萍 钟莹 刘永才 作者单位：孙东荣,祖颍萍,钟莹(河南省化工设计院,河南,郑州,450052)

刘永才(南阳石油机械厂,河南,南阳,473000)

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关键词：开放大学,远程教育,质量管理体系,ISO9000

2010年, 国家从构建全民终身教育体系的角度, 首次提出“办好开放大学”, 首先想到的就是依托电大系统。国务院办公厅发文要求北京市、上海市、江苏省、广东省、云南省和中央广播电视大学, 进行“探索开放大学建设模式”的试点工作[1]。这充分说明开放大学的组建核心就是电大, “开放大学”以电大为基础, 就是对电大开放教育十多年工作实践的肯定。随着教育部陆续批准“1+5”所开放大学的试点, 也揭开了广播电视大学向开放大学的整体战略转型, 换一个角度讲, 也是国家从战略高度对开大远程教育办学质量提出了更高、更严的要求。

一、开放大学远程教育质量管理体系运用ISO9000标准的条件

回顾之前电大的开放教育到如今开放大学的远程教育, 在办学质量管理方面, 除了教育部做出的2001—2003年“人才培养模式改革和开放教育试点项目”中期评估, 2005—2007年的项目总结性评估以外, 目前无论是上级教育主管部门还是开放大学系统内部都没有制订出统一的质量管理体系, 缺乏比较科学的质量保障和监控机制, 亟待建立一个兼顾科学性、灵活性和实用性的质量管理体系。

ISO9000作为国际标准化组织颁布的质量管理体系的系列标准, 明确提出了质量管理的八大原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方的互利关系, 这些原则科学体现了质量管理的基本规律[2]。通过其他学校的大量成功的实践证明, 该标准也同样适用于开放大学远程教育的质量管理工作。借助ISO9000族标准建立的开放大学远程教育质量管理体系, 可以涵盖远程教育的整个过程, 从办学的指导思想到具体的招生、教学教务管理、针对教师教学和学员学习的各项支持服务、以及所需的各类资源建设等环节。质量体系中的各项标准应突出开放大学远程教育的特点和规律, 突出教学质量, 可以着重考查网络环境下的教学安排、组织与保障;各类学习支持技术手段运用的评价;各类教学资源合理与有效性的评价;教育管理及服务的评价等。这样才能真正促进教学质量提高, 推动开放大学远程教育健康有序地发展。

二、构建开放大学远程教育质量管理体系框架

开放大学远程教育质量管理体系是由质量方针、质量目标以及实现方针和目标的一些必备要素构成的, 事实上, 每个办学单位在日常的组织管理工作中, 都有自己已有的一套管理方法, 也都或多或少地体现了质量方面的有关要求。不论这些管理方法是否成文, 也不论它的实际运行效率高低, 从客观上讲都已经存在一个质量管理体系, 只不过它是否完善和有效值得商榷。建立以IS09000族标准为蓝本的质量管理体系, 可以根据各单位实际情况, 将新建的质量管理体系与各校已有的管理体系要求进行整合, 形成一体化管理体系, 这样有利于体系过程策划、资源合理配置、评价整体的有效性、确定互补的目标等。因此, 在构建开放大学远程教育质量管理体系时, 应按照IS09000族标准要求, 重新审视各校原有的机构设置和规章制度是否符合相关要求, 根据各校自身特点构建适合自己的质量管理体系, 并不一定要全部推倒重来。具体构建时要把人员、基础设施、工作环境、管理、技术、方法、信息等要素系统地组合在一起, 分析确定需要开发的教学和管理活动过程, 通过实施有关质量管理活动, 使各项教学管理活动过程能经济、有效、协调地进行, 这样组成的有机整体就构成了开放大学远程教育质量管理体系[3]。在实际运行中, 通过策划活动从核心管理过程、资源管理过程、教育服务提供过程、质量监测、分析和改进过程四个方面构成一个有机整体, 建立开放大学远程教育质量管理体系框架, 具体内容见图1。

在整个体系框架中, 核心管理过程是整个体系的指挥系统, 教育服务提供过程则是体系的关键, 资源管理过程给体系的正常运行提供人、财、物的保障, 最终的测量、分析与改进过程是保证整个体系得到持续改进的基础。根据现有条件, 可以着重考查网络环境下的教学安排、组织与保障;各类学习支持技术手段运用的评价;各类教学资源合理与有效性的评价;教育管理及服务的评价等。这样才能真正促进教学质量提高, 推动开放大学远程教育健康有序地发展。

三、开放大学远程教育质量管理体系中的过程分析

从上图可以看出, 开大远程教育质量管理体系实际上是由构成体系空间的一系列过程网络组成。将该体系付诸于实际工作时, 就一定要区分、识别、分解体系中所需的主要管理过程及其相关活动。确定管理过程的顺序和作用;对过程功能之间关系进行分析, 注重各过程之间接口衔接和协调;确保这些过程运作所需的条件和资源;对已有目标或结果确定一种比较好的评价方法;对有关过程进行测量、监控和分析, 以实现过程的持续改进[4]。这里以教学管理过程为例看看具体流程。

四、运用时需注意的几个方面

由于ISO9000族标准和开放大学远程教育各自的特点使然, 事实上, 在开放大学远程教育领域建立ISO9000族质量标准将会是个相当复杂的过程, 必将面对很多的困难和挑战。但随着教育国际化交流和竞争的深入, 建立大家都认可的教育质量评价模式或体系迟早会成为一种必然, 其中有这么几点应引起重视。第一, 最高管理者的作用举足轻重, 一定要真正了解开放大学远程教育的深远内涵和发展意义, 这是开展其他质量管理工作的首要条件;第二, 全体教职员工对质量的关注和重视至关重要, 要凝聚全校之力方能有所突破, 有所建树;第三, 可以将ISO指标体系与国家对开放大学的宏观评估督查指标有机结合;第四, ISO9001标准仅仅提供一些原则性的指导意见, 这样就会在框架和体系的实际构建时显得比较笼统, 一定要结合各校的实际情况, 才能获得更好地效果。

参考文献

[1]余善云.中国开放大学建设热的理性思考[J].开放教育研究, 2011 (1) :51-55.

[2]GB/T 19000-2008/ISO9000:2005, 质量管理体系基础和术语[S].北京:中国标准化管理委员会, 2009.

[3]潘星, 孟令春.远程教育贯彻ISO标准的现有基础与实施关键[J].广东广播电视大学学报, 2012, (1) :10~14.