哮喘药市场研究报告（共3篇）
哮喘药市场研究报告 篇1
一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair
Xolair是上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为IgE。
11月，GSK的哮喘新药IL-5单抗Neucala（Mepolizumab，美泊利单抗）获得FDA批准上市；3月，Teva的IL-5单抗Cinqair（Reslizumab）获得FDA批准上市。203月，Neucala又获得欧盟批准上市。
二、在研的哮喘适应症抗体药物
1.Xolair
Xolair是20之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物，年销售额20.32亿美元。Xolair由基因泰克和诺华共同开发，是一种IgE抗体。近年来，罗氏和诺华将Xolair开发用于皮肤疾病，相继获得FDA和欧盟的批准。
2. Nucala
首个IL-5抗体药物，2015年11月上市。具体见上文。
3.Cinqair
第2个IL-5抗体药物，年3月上市。具体见上文。
4. Dupilumab
Sanofi与Regeneron联合开发的Dupilumab是一种靶向IL-4R/IL-13的抗体药物。虽然2015年5月Sanofi披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据，随后开启哮喘适应症的三期临床，但Dupilumab应用于哮喘的效果始终存在争议，。Dupilumab用于过敏性皮炎的临床进展较快，预计2016年Q1披露2个三期临床top line的结果。
5.Benralizumab
AstraZeneca的Benralizumab是一种IL-5R抗体药物。该药物用于哮喘和慢阻肺COPD的三期临床试验均在进行中，预计哮喘适应症的提交NDA将在2016年下半年。
6. Tralikinumab
AstraZeneca的Tralikinumab是一种IL-13抗体药物。该药用于哮喘的三期临床试验在进行当中，预计在提交NDA。
7.Lebrikizumab
Roche的Lebrikizumab是一种IL-13抗体药物。2016年3月，罗氏披露了2项三期临床试验数据，结果一胜一负。在Lavolta I中，显示Lebrikizumab可以显著降低哮喘发作率，而在Lavolta II中，则未能得到类似结果。期待Roche披露具体试验数据，及具体的应对策略。Roche的研发管线中，还有从Amgen授权的AMG282，该药物处在一期临床研究阶段。
8. AMG317
Amgen的AMG317是一种IL-4R抗体药物，该药已经在phase II失败停止开发。
9.AMG282
Amgen的AMG282是一种IL-33抗体药物，处在一期临床研究阶段。该药物已经由Amgen授权给Roche.
一、呼吸系统疾病及用药概述
呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位，农村为首位。常见典型症状：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系统疾病的共同症状，不仅给病人带来痛苦甚至危及生命。
治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药平喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，只能消除或缓解呼吸道症状，必要时要合用对因治疗药。呼吸系统疾病的药物治疗牵涉面广 , 用药种类或数量亦较多 , 如抗感染药、镇咳药、平喘药、呼吸兴奋药、抗肿瘤药、抗炎药、免疫抑制剂等。呼吸系统疾病常见的症状是喘息、咳嗽和咳痰 , 这些症状若不加以控制 , 长期不愈, 会促使病情恶化。随着呼吸疾病病因学、自体活性物质对病因学的作用等方面研究的进展 ,平喘、镇咳、祛痰三类药物 , 特别是前者 , 也在不断地更新 ,呼吸系统疾病的治疗 , 除病因治疗外 , 必须重视对症治疗。有些呼吸系统疾病其病因比较复杂 , 没有有效的病因治疗方法 ,则对症治疗显得特别重要 , 通过控制症状防止病情发展。
呼吸系统疾病用药分为5个亚类：清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、咽喉用药、呼吸道疾病其它用药。从9大城市呼吸系统类中成药医院用药各亚类所占比例来看，清热解毒用药占58.00%、止咳祛痰平喘用药占20.40%、感冒用药占11.62%、咽喉用药占9.09%、呼吸道疾病其它用药占0.89%。
二、呼吸系统疾病用药医院市场分析
世界呼吸系统疾病用药市场的增长率为10.6%，市场价值达20亿美元。预计到，该类药物市场的容量将达450亿美元。呼吸系统疾病用药占世界药品总销售额的6%。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物，市场份额在18%左右。目前，平喘药统治着该类药物市场，其中，抗炎药占30%的市场份额，支气管扩张药占33%。
在国内呼吸系统疾病医院市场，应用最多的是抗炎、镇咳、平喘、祛痰类药。在全国入网样本医院中，呼吸系统疾病用药销售金额在大类排序中位列第十，购药金额为4.7亿元，占到当年样本医院用药总额的2.1%。在第一季度～第三季度3年多的时间里，呼吸系统疾病用药的购药数量基本平稳，每年的需求总量没有太大变化，而购药金额的逐渐增加，平均药价呈升高趋势。
按照世界卫生组织(WHO)药品分类，呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分别为：镇咳药和感冒药类占40%，平喘药占35%，抗组胺药占19%，均呈现上升趋势，且有明显的季节性特点，其销售金额在秋冬季节的`增势较为突出。其余3类药品的市场份额均在2%左右有许多新剂型的鼻用药制剂的医院市场份额仅为2.01%，主要原因是此品经过OTC渠道销售的数量较大。在20前三季度呼吸系统疾病用药医院市场单品销售金额排序中，氨溴索的销售金额排序第一，占26.96%的份额，市场优势较为明显。其他几种药物的份额均在10%以下。市场增长最快的是强力安喘通，增长率为37.85%。排序前10位的药品中有6种平喘药，占21.12%的市场份额。20，共有546家企业生产的呼吸系统疾病用药在入网医院使用，其中，销售金额排序前10位的企业占据总市场49.28%的份额，可见呼吸系统疾病用药品牌较为集中。
三、呼吸系统类药物市场状况
时值季节交替之时，也是哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病开始肆虐的时候。目前约有3亿名哮喘病患者，8000万名中到重度的慢性阻塞性肺病患者和成千上万名患有轻度慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎及其他常被漏诊的慢性呼吸疾病的患者。
WHO发出警告：如果现在不采取行动，未来内，慢性呼吸疾病的死亡人数将增加30％。虽然趋势显示慢性呼吸系统疾病的患病率在不断提高，但目前却还没有研究出能够治愈这些慢性呼吸系统疾病的药物，而现有药物只能起到减缓症状的作用。
呼吸系统用药市场调研报告指出，近年来，日益严重的大气污染、吸烟人群的增加、人口老龄化等因素，使各种呼吸系统疾病的发病率、死亡率有增无减。呼吸系统用药购药金额保持着持续的增长势头，目前全球几乎在所有的国家中，呼吸系统疾病的发生率都在逐年增加，而认识和诊断的方法也在不断改善。因此像治疗过敏性鼻炎和气喘这样的呼吸系统疾病的药物市场非常巨大并呈快速增长势头。不过目前对气喘或过敏性鼻炎临床医学还不能完全治愈，现有的产品仅能进行急性发作的症状减轻和长期的维持治疗。呼吸系统用药中，分为以下几个亚类：鼻用制剂(R01)、咽喉用制剂(R02)、抗哮喘药(R03)、咳嗽和感冒用药(R05)、全身用抗组胺药(R06)和其他呼吸系统用药(R07)。呼吸系统用药中的各亚类均有增长，除咳嗽和感冒用药(R05) 有明显的增长外，抗哮喘药(R03)和全身用抗组胺药(R06)都有着小幅度的增长，另外鼻用制剂(R01)有着百分之百的增长。
我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94%，即全国每年有8,000多万人患呼吸系统疾病。在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体炎、气管炎与慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80%。儿童和老年人机体的免疫功能较差，这两个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。
至年间，呼吸系统类中成药医院用药一直呈上升趋势，增长率为17.35%，增长率为27.84%，2010年增长率为16.89%。其中20的增长率最高，主要原因是甲流疫情爆发，一度引起人们的恐慌，导致无论医院还是零售抗流感类中成药的采购量都瞬间加大。，呼吸系统类中成药医院用药增长率比2010年有所上升，这一方面是由于甲流疫情仍存在威胁，另一方面是因基药目录中的呼吸系统用药品种扩展，使其医院用药量不断上升。
四、呼吸系统疾病药物研究
据有关资料统计，全球正在研究的用于呼吸系统疾病治疗的药物共有122个，但在这一领域中，最有发展前景的是AltanaPharma公司和赛诺菲- 安万特公司开发的糖皮质激素环索奈德计量吸入剂(Alvesco MDI)正在等待美国FDA的批准。本品被开发用于治疗成人、青少年和4周岁及以上儿童的持续性哮喘。本品开发用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病，其Ⅲ期临床试验已经完成。阿斯利康公司已于年9月向美国FDA提交了本品用于哮喘的新药申请。
谁将在普药市场胜出 篇2
普药是相对于新特药而言的，没有新特药就没有普药的概念，所谓普药，从字面上简单的理解就是很普通的药品，普通就意味着在市场上使用非常普遍，一般而言有两个层次，一是使用非常广泛，消费者点名使用，医疗单位习惯使用，二是在市场上已经使用多年的非常常规的药品，作为品类已经存在很多年，可能被广泛使用，也可能并不广泛使用，但品类上已经存在多年。
从市场类型来看，各地都有一些约定俗成的老普药（药材）市场，如安徽太和，四川五块石，河南商丘，河北安国，广东普宁，辽宁南六等，近年来由区域快批商业支撑的农村第三终端市场，则是典型的新型普药市场；而去年开始热起来的城市社区医药市场，其主要用药也是以普药为主，所以也可视为新型普药市场。
二、普药的基本分类
中国在计划经济时代是不存在普药的概念的，真正拥有普药概念应该是上个世纪90年代后期，以一些外资企业为首开始采用临床推广的概念推广他们的产品，特别是把一些Rx转为OTC，如杨森吗叮啉等，市场上才开始有普药和新特药的大致分类。一般而言，普药具有如下分类：
1、老普药――根正苗红
上个世纪90年代以前的一些中成药和常见的西药，一般特点是使用非常广泛，无论是医疗单位还是消费者都是耳熟能详张嘴就来的，使用上普及率非常高，同时价格非常低廉，疗效上有具有相当大的保证，消费者非常认可和相信。
2、新普药――新生阶级
上个世纪90年代以后尤其是外资企业开始大规模临床推广他们产品之后的95年以后，上市了一批新产品，一般而言是档次较高，疗效相对老普药而言较快，经过将近10年的推广，基本上被消费者接受和认可，主要是老普药的更新换代临床技术的提高而产生的一些新产品。
3、伪新药――披着羊皮的狼
为什么说是披着羊皮的狼，这是因为进入2000年以后，随着医药市场的竞争日益激烈和国家对医药市场一波接一波的治理整顿，为了生存与发展，一大批生产企业生产了一大批伪新药，一般都是换个包装换个商品名，以全新的外观形式出现，堂而皇之的通过新药审批，成为几类新药，实际上还是普药，
以中国目前医药企业的实际能力，能够具备研制和开发新药能力的企业几乎没有，研制和开发一种真正的新药要至少需要10年的时间，投入资金要在数亿以上，而中国目前的医药企业大都还处于谋求生存的状态，甚至是挣扎在生死的边缘线，这种情况就不可能研制出新药来。据一些资料表明，我国药品有知识产权保护，属于真正新药范畴的不足3%
我国现有20000多个已被SFDA公布的处方药和非处方药，特别是其中的近5000个非处方药，因使用广泛、方便且主要对症普通疾病，大多数都可被视为普药，而在其中销售集中、量大的，往往是一些“双跨”品牌药（既是处方药能在医疗机构招标销售，又是非处方药能在零售药店自由购销）。
同时如果按照市场流通的特点分析，普药还可以分为以下两类：
1、大普药――我的眼里只有你
市场上流通非常广泛，一般都有很强的品牌概念，在流通渠道和消费者心目中都有很高的知名度和美誉度，渠道和消费者一般都点名使用。如山东新华、鲁抗和石药生产的普药产品。
2、小普药――一个都不能少
市场上流通不是很广泛，在使用率上和市场覆盖面上都很小，但生产厂家非常多，品种非常多，品类上多种多样，靠自然流通使用量一般很小。同时是医药流通渠道的利润品类，因为不知名，所以价格不透明，容易赚取利润。
关于作者：
哮喘药市场研究报告 篇3
中国科学院上海科技查新咨询中心陈大明供稿
2010-09-28
近几年来中国抗肿瘤药市场一直维持着快速增长的态势。在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位跃升至2008年上半年的第2位，仅次于抗感染用药，市场份额17.6%，比五年前提高了5个百分点，并保持近40%的高速增长。
1.免疫刺激剂
此种类别主要产品包括重组人粒细胞集落刺激因子和香菇多糖，其中重组人粒细胞集落刺激因子是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症，中国目前已有近20 家企业获得 SFDA 颁发的药品生产批文，但 2008 年山东齐鲁和麒麟鲲鹏生物药业合计占有超过 50％的市场份额，竞争优势地位显著；而香菇多糖是通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用，抽样医院数据显示此产品金陵药业的福州梅峰制药厂 08 年以超过9000 万元的收入，46.33％的市场份额高居第一位，而南京康海药业占有 41.53％的市场份额，此产品市场集中度较高。
2.植物生物碱和其它天然药
此类产品主要包括紫杉醇和多西他赛，紫杉醇是一种天然植物药，于20世纪 60年代末由美国国立癌症研究所从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。目前中国有 10 多家制药企业具有紫杉醇原料药和注射液生产注册证，2008 年在抗肿瘤医院市场中其以 7.11％的份额占据所有药物的第三位，而江苏南京思科和百时美施贵宝合计占据着 56％的市场份额，集中度较高；另外一个产品多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，此产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物，江苏恒瑞医药在此产品上具有绝对的领导优势。
3.抗代谢药
该类药品包括吉西他滨和培美曲塞，其中吉西他滨属于核苷同系物，主要杀伤处于 S期（DNA合成）的细胞，美国礼来和江苏豪森合计占有超过 95％的市场份额；而培美曲塞是由美国礼来公司研制，结构上含有核心为吡咯嘧啶集团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶
酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长，该产品也是美国礼来和江苏豪森占有较高的市场份额。
4.细胞毒素类抗生素和相关物质
此类产品主要以表柔比星和吡柔比星为主，其中表柔比星为阿霉素的异构体，可直接嵌入 DNA 核碱对之间，干扰转录过程，阻止 mRNA 的形成而起抗肿瘤作用，此产品市场份额在中国被美国辉瑞和海正药业瓜分；而吡柔比星市场基本被广东深圳万乐药业占有。
5.素拮抗剂和相关制剂
此产品主要是来曲唑和阿那曲唑，来曲唑是新一代芳香化酶抑制剂，为人工合成的苄三唑类衍生物，来曲唑通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。此药国产化水平不高，只有两家企业生产制剂和原料药，江苏恒瑞医药占有 42.05％的市场份额；而阿那曲唑市场基本被阿斯利康占据着。
6.激素类及相关制剂
曲普瑞林为该类药物的第一名，此产品用于子宫内膜异位症或子宫肌瘤，也用于激素依赖性前列腺癌。目前其市场被法国和德国的两家企业占据，国产药品销量较少。
7.烷化剂类
替莫唑胺是该类产品的主导产品，其中江苏天士力帝益药业以 86.91％的市场份额排名第一，另一产品异环磷酰胺适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤及卵巢癌、淋巴癌等癌症，江苏恒瑞医药以 53.06％的市场份额占据第一位。
8.其它抗肿瘤药
奥沙利铂是其它类别中最重要的一个药品，它是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂无交叉耐药性，单药或与氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效，而毒副反应较顺铂轻。目前法国的赛诺菲以 45.04％的市场份额排名第一，而江苏恒瑞医药和江苏南京制药厂合计占有 48.76％的份额，市场集中度较高。
参考文献：
[1]周笑颜彭文青.抗肿瘤药物市场现状分析及其启示.医学信息（西安上半月）.2007，20(9): 1555-1559.[2]马培奇.抗肿瘤药物国内外市场现状、品种发展及有关建议.中国医药情报.2000, 6(6): 13-32.前列腺癌新药高价难抑
2011-08-18 17:06:33 作者：Sucb 来源：医药经济报 浏览次数：0
刚获批的强生的Zytiga有望达10亿美元的年销售额。过去15个月来，共有3只可延长前列腺癌患者生命的药物获得FDA批准，其它几只前景看好的药物也处在临床试验阶段。而在去年之前，仅有一只药物Docetaxel显示出可以改善患者的生存几率，该药于2004年获得批准。
新药弥补治疗空白
随着几只新药争相填补改善长期生存率这一治疗空白，对制药公司来说，新一轮的竞争开始。分析人士估计，一些新药，如Dendreon公司的Provenge和强生的Zytiga有望达到10亿美元的年销售额，甚至更多。
近来获批的药物及大多数开发中的药物针对前列腺癌已扩散到前列腺以外的人体部位，采用激素治疗已无法控制病情。
晚期前列腺癌患者如果使用docetaxel进行治疗，中位生存期约为一年半。在临床试验中，每只新药令这一中位生存期再增加2~5个月。医生表示，连续服用一只以上药物的病人预计将存活两年多的时间。
然而，这些药物的高定价令患者、医疗机构和保险公司产生忧虑。例如，Provenge的一个疗程费用高达93000美元，而Zytiga的每月治疗费用约为5000美元。由赛诺菲生产的Jevtana每3周的治疗费用约为8000美元。
随着价格昂贵的药物陆续上市，每个病人的平均花费将达50万美元或以上。分析师认为，这远非美国医疗保健系统能承受得起，尤其是80%的病人参加了联邦医疗保险（Medicare）计划。
Medicare对分析人士发出的高药价警告给予了充分关注。它对Provenge的报销处理方式展开了一年的调查。Medicare将会对病人按照药品标签使用Provenge支付费用。
Medicare官员否认价格是开展评审工作的原因。一些病人代表和政治家将这种评审描述为让药品走向合理定价的重要一环。
未来竞争激烈
就目前而言，一家制药公司设定的药价会促使其他公司效仿。例如，一个常规疗程的Alpharadin大约需要25000美元。随着竞争对手生产的药物Jevtana费用高达约50000美元，Algeta及其合作伙伴拜耳公司正考虑提高Alpharadin的价格。
根据美国癌症学会提供的数据，每年美国大约有218000名男子患上前列腺癌，大约32000人因此而死亡。
在许多情况下，这种癌症在向前列腺以外的人体部位扩散之前可以被发现，并且通过手术或放射治疗可以被治愈。如果癌症扩散，病人通常被给药治疗，一般使用雅培生产的Lupron，这些药物抑制人体生成睾丸激素，而睾丸激素可刺激肿瘤的生长。
到目前为止，当这种激素抑制剂停止发挥治疗作用时，新开发的药物可供病人使用。Provenge于2010年4月获批上市，针对的前列腺癌患者处于晚期阶段，但还没有引发许多
症状。
预计未来竞争将更激烈。日本武田制药公司和旧金山Medivation公司在独立开发其它药物，以阻断睾丸激素的产生。
由Exelixis公司开发的一种实验性药物Cabozantinib能让部分患者消除骨转移，这种情况可通过骨骼扫描来测量，而其它药物无法达到这一效果。