质量保证协议书(光源)

2024-06-15

质量保证协议书(光源)(共10篇)

质量保证协议书(光源) 篇1

根据对手术光源长期关注的结果表明,在不同照明条件下,长时间进行手术的医生会产生不同的主观感受,良好的照明会明显减轻手术医生的视觉疲劳及身体疲劳,甚至延迟疲劳发生的时间,利于长时间手术的有效开展;而光线条件较差的照明环境往往会使医生在手术中过早出现视觉疲劳,甚至进一步引发头痛、眩晕、虚汗等身体应激症状。经过长期对手术光源的检测得出,主观判断同样明亮的手术照明环境下,相同的手术医生出现视疲劳的时间存在明显差异,即同样照度条件下,手术光源会具有不同的色温、色差及辐射度,这些光源内部参数都制约着手术的效果。因此,对手术光源的质量检测十分重要。

2手术光源质量检测装置的功能和应用

通过对手术光源长期的研究,设计出一种能够直观快速测量并计算出手术光源质量参数的检测装置,其主要结构包括光线感应模块、距离测量模块、光源照度测量模块、光源色温测量模块、光源色差测量模块、光源辐射度测量模块、光斑测量模块、电源模块以及显示输出模块。该装置通过对手术光源直接测量和间接计算分析,完成对手术光源质量的评测,指导手术灯检测验收、安装调试及更换维修,在临床工作中具有重要意义。

3手术光源照度的检测与研究

视觉感受环境的明亮程度是光源的首要质量因素,这一因素的量化指示为照度。在距离手术光源正下方1m处,通过手术光源质量检测装置中的照度模块,可以实时检测并计算出手术光源的中心照度值E(单位为lux),根据中华人民共和国医药行业标准YY0627—2008《医用电气设备第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》(以下简称《要求》),手术灯光源的照度标准为40000~160000lux,超出范围的照明环境会因为过亮或过暗引起视疲劳,造成眼部不适,甚至增加出现眩光的几率。4手术光源色温的检测与研究在照度相同的不同手术光源下,手术医生可能对组织颜色产生误判断,尤其对于光谱中相邻的2种颜色会出现结合处分辨不清的情况,医生在这种手术光源下剥离组织时,会增大操作难度,严重妨碍手术中细节问题的处理,影响这种因素的光源量化标准为色温。

4结语

质量保证协议书 篇2

甲方:

质量保证协议 书质 量 保 证 协 议乙方(供方):版次:11、协议目的双方本着互惠互利,共同发展的原则,为了稳定地提高甲乙双方的产品质量,降低成本,防止

不合格品的发生,规定甲、乙方应该实施的各项工作。

通过建立甲、乙双方的质量保证体系、供货要求,以保证乙方能持续、稳定地向甲方提供合格的产品,满足甲方的最终用户,使甲、乙双方得到共同发展。

2、产品名称、产品类别

产品名称:

产品类别:

3、产品验收标准及依据

3.1甲方产品开发部提供的有效版本的技术要求及相关图纸等技术文件;以及由乙方提供的经甲方

确认的技术规格书、封样件等;

3.2甲方未提及或明示而国标或行标有规定的则依据国标或行标;

3.3甲方依据GB2828.1-2003抽样检验标准对乙方提供的产品进行检验与质量评定,对整机性能影

响较大或合格率较低的乙方送检产品,甲方将根据需要实施全检;

3.4乙方需提供每批次产品的质量合格证明文件和检验原始记录等证实资料,甲方将对此实施检验

或验证,其结果将作为乙方送检产品合格与否的一项判定内容;

4、质量保证措施

4.1甲方质量保证措施

4.1.1甲方负责向乙方提供的采购文件中应明确地说明订购产品的资料。主要包括:图号、名称、单机用量、等级(重要度)、技术协议、质量保证协议等。

4.1.2甲方应对乙方建立的质量保证体系进行考察与评估,并反馈质量信息及要求改善的纠正预

防措施报告。

4.2乙方质量保证措施

4.2.1乙方负责对供方提供的采购文件进行评审与确认,当发现有异议时,应立即反馈甲方,以

求得双方对采购文件认识的一致性。

4.2.2乙方负责建立(供货产品)质量保证体系,并提供质量保证计划,确保供货产品符合甲方提出的质量要求。

4.2.3乙方负责(供货产品)从原材料投入至成品交货过程中的质量控制与质量检验工作,并能提

供各类(进货和过程与最终)检验报告,确保(供货产品)标识及可追溯性。

4.2.4乙方负责供货产品质量问题(包括乙方供方提供的质量信息)的分析与处理,并及时作出

纠正或质量改进行动,并向甲方提供有关供货产品质量改进的报告与承诺。

5、质量问题处理

5.1甲方承担的责任

5.1.1甲方没有及时提供有效版本的图样、技术标准、技术要求而造成的产品缺陷(乙方有权利

拒绝未经批准的等无效的技术文件);

5.1.2甲方提供的图样、技术标准、技术要求有误而引起的产品缺陷(乙方有义务及时将明显的技术文件缺陷通知甲方);

5.1.3甲方在制造、保管、运输等过程中处理不当而造成的产品缺陷。

5.1.4乙方应提供(供货产品)在关的法律法规要求和省级以上质量检验部门认可的型式检验报

告。甲方在平时的验收中不进行该供货产品的型式检验。为确保供货产品符合型式检验报告内容,甲方根据需要有责任对(供货产品)实施质量检验(型式检验),若检验不合格,甲方有权追溯全部

(供货产品、检测费用)的质量责任。

5.2乙方承担的责任

5.2.1乙方在采购、制造、检验、包装、保管、运输等方面造成的产品缺陷;

5.2.2乙方因设计有误造成的产品缺陷;

5.2.3乙方未经甲方同意擅自变更材料、技术参数、加工工艺而引起的产品缺陷;

5.2.4乙方不得以甲方检验、测试合格报告作为在规定质量责任期内拒绝赔偿的理由。

5.3质量责任期:。

5.4赔偿

5.4.1因甲方责任而造成的损失,双方协商对在制品采取返工、返修或报废等处理方式,甲方并

根据乙方的实际损失予以赔偿;

5.4.2因乙方责任而造成的损失,按第9条考核与奖罚处理。

5.5技术、质量、检验问题争议处理

当双方在技术、质量、检验方面有异议时,双方应抱有诚意,协商解决,若协商仍不能解决的,由双方商定的法定计量、检测单位仲裁解决,费用由败诉方承担。

6、标识、包装和运输

按有关合同规定的要求执行。

7、供货要求

按供货通知单的时间要求,保质、保量地供货。

8、供货问题处理准则

供货时效:由乙方将货入至甲方半成品库为准。

质量要求:以甲方的质量验收标准为准;

数量:以合格入库数为准。

9、考核、奖罚

9.1考核

9.1.1考核内容及时间

a)产品质量要求:

1、抽检每月交验批合格率:

(全检每月交验合格率:/)

2、出厂前使用故障率(零件装配到整机的过程中出现的故障台量和当天使用该零件的总量

之比)≤1%;

3、出厂后用户使用故障率(成品交付到用户手中后三包期内出现的确认是该零件造成的故障量和同

期销售量之比)≤/‰;

4、产品出厂至质量责任期内无批量事故(同类缺陷月累计≥10台)发生;

5、零件交验至最终用户使用过程中无有关安全性的致命缺陷。

b)供货情况(每月一次):

要求:无质量问题造成的供货迟滞时间或因生产组织问题造成的供货迟滞时间;

C)服务质量(每年一次):

要求:对信息反馈的处理及时、有效并能为甲方提供合理的产品改进意见;

9.1.2考核结果:由甲方品质部通知采购部,采购部通报并考核乙方。

9.2奖罚

9.2.1处罚

9.2.1.1单项指标处罚

a)每超出指标的一次不合格批(抽检)索赔1%(全检),罚以下如此类推,最高扣罚10%;经判定可作代用或回用品处理的,经甲方评审同意,甲方可对这批

产品折价(折价率为原价值的90%~95%)收购;

b)出厂前使用故障按实调换,若发现使用故障率(指属于供方产品质量原因引起),每出现一

次则按一次不合格批索赔进行处罚(见a),并追加误工损失;

c)零件交验至最终用户使用过程中发生批量事故及有关安全性的致命问题,以及因零件产品质量问

题出现ITS验货不合格,乙方必须赔偿实际损失额(所有相关损失);

d)对于甲方发出的不良通知快报,若乙方回复不及时(包括未回复)或回复质量差(无效:无具体

原因分析,无具体有效改善对策,无改善时间,同类问题重复发生等),则每出现一次扣当月货款,以下如此类推;

e)连续二批同类产品验收不合格,甲方品质部应向供应厂家发不良通知快报要求整改;若连续三批

同类产品验收不合格,则甲方品质部应通报管理者代表审批是否取消该厂家合格供方资格;

f)若发现供应厂家有故意弄虚作假、偷工减料,拉转已判定为不合格的产品或未经检验合格的产品入

库,以及撕掉不合格检验标签或加贴检验合格标签、冒签检验员签名等行为的,一旦查实,将处以

扣款10%~30%,性质严重的将取消供方资格;

g)任何贿赂、利诱、恐吓品检人员及干扰品检人员正常工作的行为,将视情节轻重,罚款1000~50000

元;

h)对于定期或不定期送权威检测机构检测而发现有性能不合格或材质化验不符者,则之前所供应的货价全部照不合格材料价格进行核算,并处以3000~50000元罚款;

i)对于外包装不规范、标示不清、错送或混装等现象的,将作为IQC检验项目的不合格内容之一,每出现一次则按一次不合格批索赔金额(500元)进行处罚;

d)因乙方质量问题或因乙方生产组织问题造成交货迟滞,每1小时扣罚元。

9.2.1.2综合处罚

乙方供货质量在同类产品的所有供方中排名始终落后的,交货迟滞年超过3次的,对甲方的改进

建议没有任何措施的,甲方供应部将根据实际情况作出减少供货量、暂停供货直至取消合作资格的处罚。

9.2.2奖励

满足以下条件,可有资格当选为年度优秀合作伙伴,并给予一定奖励(如增加供货量、付款方式

优惠等):

a)全年送货批合格率达到99.8%以上;

b)全年供货无迟滞;

c)对甲方的信息反馈处理及时;

d)现场服务质量好;

e)能为甲方提供合理的产品改进意见;

f)所供产品全年无批量质量事故。

10、补充条款

11、其它

11.1甲方按质量信息反馈要求,发出不良通知快报,乙方接到不良通知快报后,应在三个工作日

内进行书面回复,并于五个工作日内派员到供方进行确认,如逾期不前来确认,供方视为认可。(若

不良通知快报中有注明回复或确认要求时间的,则按快报中注明的时间执行)

11.2当双方认为此质量保证协议书条款需要变更时,双方必须重新签订质量保证协议书。

11.3本协议书经双方签字盖章后生效。

(有效期自签定日起至月日)

11.4本协议书一式二份,甲、乙双方各执一份。

11.5双方任何一方在有效期满一个月之前未以书面形式提出更改或不再履行本协议书的要求,本

协议书将以同样条件延续到下一年继续生效。

甲方代表(签字):乙方代表(签字)

甲方单位(盖章):乙方单位(盖章):

简易质量保证协议书 篇3

乙方:_________

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

(一)甲方义务:

一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求:

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

(二)乙方义务:

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

(三)协议说明:

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

代表(签字):_________代表(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

-----

甲方:(供货方)

法定代表人:

住所地:

乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司

法定代表人:施金明

住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》.《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和gsp(gmp)证书复印件并加盖原印章。

二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)

十、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用ems特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司

(盖章)(盖章)

代表: 代表:

油漆质量保证协议书 篇4

购货方:

供货方:

为了确保油漆产品的质量,就双方保证室外油漆质量责任及义务达成如下协议:

一、数量及地址:

二、保证期限:

三、供货方保证:油漆产品无大批量变色、开裂、脱漆、下陷等现象。具体为:

1、面漆抗划伤性优异,手感细腻、滑爽,透明性、流平性及附着力优异。

2、油漆在42℃的温度下能确保不脱层、不纹裂、不变色;在-14℃的温度且湿度为80的环境下仍能确保不脱层、无气泡、无纹裂。

四、供货方不保证原因有:

1、若因雨淋、漏雨、漏水、木材变形、木皮脱层或木材开裂等原因造成油漆表面开裂、脱漆、颜色变色等现象供货方不保证。

2、因运输、安装造成油漆表面出现质量问题供货方不保证。

3、个别产品出现质量问题供货方不保证。

4、购货方不按工艺要求施工造成返工供货方不保证。

5、因不可抗拒的自然力(如地震、火灾、水灾等)造成,供货方不保证。

五、在生产过程中购货方必须按供货方提供工艺流程施工,且供货方安

排技术员全程跟踪。如果不按供货方提供工艺流程施工,出现质量问题由购货方承担责任,供货方无需承担保证质量责任义务。

六、购货方从张家港别墅门油漆货款里扣20%做质保金,保证期满后,无油漆质量问题,购货方无条件把保证金付给供货方。

七、本协议一式二份,供货方、购货方各执一份。

购货方签章:

日期:

附件:

药品质量保证协议书 篇5

甲方(供货方):

乙方(购货方):XXX大药房连锁有限公司

为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权委托书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。

3.乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方:(盖章)代表: 签订日期: 年 月 日

乙方:XXX大药房连锁有限公司(盖章)代表:

简易质量保证协议书 篇6

法定代表人:

住所地:

乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司

法定代表人:施金明

住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

为保证药品质量,维护企业形象,根据(中华人民共和国药品管理法). (中华人民共和国产品质量法)等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方负责向乙方提供其合法的(药品生产(经营)许可证)和营业执照和gsp(gmp)证书复印件并加盖原印章。

二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供(进口药品注册证)及同批号(进口药品检验报告书)复印件。进口血液制品应提供(生物制品进口批件)和同批号的(进口药品检验报告书)复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供(医药产品注册证)及同批号(进口药品检验报告书)复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的`中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)

十 、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用ems特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司

( 盖章)( 盖章)

代表: 代表:

药品经营质量保证协议书 篇7

购货方(甲方):

供货方(乙方):

未保证药品质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规,甲方与乙方共同签订本协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的有关合法资格的经营企业或医疗机构。

二、双方应相互提供本企业加盖公章、有效的“营业执照”、“药品经营许可证”或“医疗机构执业许可证”的复印件。

三、乙方代表应提供本人的“法人委托授权书”原件和身份证复印件。

四、乙方提供的药品必须具有生产批准文号或进口药品注册证号,应符合规定的质量标准和相关质量要求。药品必须附有产品合格证,包装应符合有关规定和运输要求,药品运输必须符合相关储存要求和条件。

五、乙方所提供的进口药品应提供加盖乙方质量保证部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

六、甲方对乙方提供的药品应及时检查验收。若发现质量问题,应在收到货的五个工作日内向乙方反馈,逾期不予受理。如双方有分歧,以政府主管部门出具的药品检验报告为准。

七、对药品监督管理部门发现的不合格药品,按药品监督管理部门的规定处理。

八、甲方应按《药品经营质量管理规范》的要求储存药品,若因甲方储存的原因造成的损失由甲方负责。

九、甲方有责任为乙方提供产品质量、服务质量等信息,以便乙方不断提高产品质量和服务质量。

十、本协议一式两份,双方各保存一份,经双方确认盖章后生效,有效期二年。

甲方:乙方:

(盖章)(盖章)

代表人:代表人:

非药品质量保证协议书 篇8

甲方:

乙方:

为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:

一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

八、甲方应提供合法票据,所供产品的有效期应在一年以上,特殊效期产品除外。

九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

十、甲方提供的产品在规定储存条件下,因产品本身质量问题造成的一切损失,由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质,责任由乙方承担。

十一、本协议一式二份,双方盖章后生效,未尽事宜另行协商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

药品质量保证协议书555 篇9

甲方(供货方):北京宝泽康医药有限责任公司

乙方(购货方):阜阳玛丽娅妇产医院

为确保经营药品的质量,为用户提供安全有效的药品,树立企业的良好形象,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关规定,双方签定本协议书。

一、甲方销售药品时,应当提供下列资料由乙方质量管理部审核备案:

1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

及GMP、GSP认证证书。

2、授权书原件[授权书应当载明授权人、授权人身份证号码、授权销售的品种、地域、期限,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)]及加盖本企业原印章的销售人员身份证复印件和推销员证书复印件。

3、国产药品应提供加盖本企业原印章的药品注册批件、质量标准、检验报告书、药品说

明书、包装、标签批件等。

4、进口药品提供加盖原印章品种的《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产

品注册证》和该批号的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

5、若首次提供资料有变更,甲方应及时提供补充变更的相关文件。

二、甲方提供的每批药品应附产品合格证、药品检验报告书和开具标明供货单位名

称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。进口药品应按照

《药品进口管理办法》规定执行。

三、甲方应向乙方提供符合国家质量标准的药品,药品的包装、标签、说明书等应符

合有关规定和货物运输要求。

四、药品运输应按照有关规定执行,药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,甲方应

当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输。

五、乙方收货时,应依据有关标准进行验收。对有问题的品种,双方应积极配合,及

时妥善解决。如发现短少、破损、污染等问题应在收货单上注明,并及时请运输部

门协助办理相关事宜。

六、乙方应具备储存、保管甲方所供药品的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不

当而导致药品质量发生问题的,由乙方负责。

七、如双方对药品质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准。

八、确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的,乙

方有权向甲方进行追偿。

十、本协议所涉及的内容,如与上级规定有悖,则以现行法规的要求为准。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份,甲、乙双方各持一份。

十三、本协议自签字之日起生效,有效期贰年。

甲方(盖章)乙方(盖章)

负责人(签字)负责人(签字)

药品经营质量保证协议书模板 篇10

在快速变化和不断变革的今天,协议的使用频率呈上升趋势,协议能够成为双方当事人的合法依据。相信很多朋友都对拟协议感到非常苦恼吧,以下是小编帮大家整理的药品经营质量保证协议书模板,希望能够帮助到大家。

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

一、甲乙双方必须是国家合法的.药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。如因甲方责任,而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题,应及时与甲方联系,甲方提供详细的符合质量标准的信息,双方如有分歧,以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

八、国家要件管理部门有关药品政策调整时,涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换(退)货。

九、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等的法律效力,未尽事宜,以《药品管理法》、《药品质量管理规范》(新版GSP)中的规定为准。由双方协商解决。

本协议有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

代表人(签字)代表人(签字):

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