内审员核心条款培训试题

2024-09-12

内审员核心条款培训试题(共6篇)

内审员核心条款培训试题 篇1

(2017年2月27日)

姓名:

分数:

说明:1.本试卷为填空、单选和简答三种体型,总分为100分。

2.“条款”或“标准”指《三级综合医院评审标准与实施细则(2011年版)》相应内容。

一、填空题(每个空格1分,20个空,共20分)

1.急诊患者留观时间不宜超过()小时,之后应根据病情离院、住院或转院。

2.同一患者一天申请备血量达到或超过()毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部批准,方可备血。

3.院鼓励员工主动上报医疗质量安全不良事件,评审标准A级要求每百张床位年上报()例。

4.上报医疗质量安全不良事件的特点有()、()、()、()。5.患者一旦进入急诊绿色通道,即应实行“二先二后”,先()后(),先()后()。

6.主任或副主任医师()全面地查房1—2次、主治医师应()查房一次、住院医师每天至少查房()次,每一般要求上、下午下班前各巡视一次。

7.为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由()签字。

8.死亡病例均应在科内进行讨论,一般要求在患者死亡后()完成。

9.实施手术安全核查的3个内容,麻醉实施前()主持,手术开始前由(),患者离开手术室前由()主持。10.“三重一大”相应内容为()、()、()和大额资金使用等事项。

二、单选题(每题2分,20题,共40分)

1.医院管理的永恒主题是。

A.医院质量和医疗安全 B.医院规模建设

C.医院品牌建设 D.医院社会效益和经济效益

2.火灾致人死亡的最主要原因是()。

A、直接被火烧死 B、吸入有毒烟气窒息死亡

C、人员拥挤致死 D、跳楼或惊吓致死 3.优质护理服务的护理模式是()工作模式。

A、分组制整体护理 B、主管制整体护理 C、责任制整体护理 D、承诺制整体护理 4.控制医院感染最简单、最有效、最方便、最经济的方法是:()。

A、环境消毒 B、合理使用抗菌素 C、洗手 D、隔离传染病人 5.在“严格执行‘危急值’报告制度与流程”(3.6.2.1款)条款中,下列哪项不属于所包含内容()。

A、医技部门相关人员知晓本部门“危急值”项目及内容,能够有效识别和确认“危急值”。B、接获危急值报告的医护人员应完整、准确记录患者识别信息、危急值内容和报告者的信息,按流程复核确认无误后,及时向经治或值班医师报告,并做好记录。C、医师接获危急值报告后应及时追踪、处置并记录。D、通过不断改进,杜绝“危急值”。

6.多重耐药菌患者应采取的隔离措施是()。

A、标准预防+空气隔离 B、标准预防+接触隔离 C、标准预防+飞沫隔离 D、标准预防+严密隔离 7.职业暴露的原因有()。

A、针刺 B、切割 C、直接接触 D、以上都对 8.使用灭火器进行灭火的最佳位置是()。

A、下风位置 B、离起火点10米以上的位置 C、距离起火点3-5米的上风或侧风位置 D、距离起火点3-5米的下风位置 9.我院投诉管理中,下列哪项不正确()。

A、有专门部门统一管理,处理投诉 B、投诉处理时限不大于15个工作日。C、实行‘首诉负责制’。

D、投诉管理相关制度及明确的处理流程 10.抗菌药物实行()管理。

A、三级

B、二级

C、四级

D、五专

11.抗菌药物在紧急情况下可以越权使用,但时间不超过()小时。

A、24 B、12

C、36

D、48 12.医技人员发现“危急值”时,不合适的处理是()。

A、首先要确认检查仪器、设备和检查过程是否正常,操作是否正确,仪器传输是否有误; B、在确认临床及检查过程各环节无异常的情况下,立即电话通知病区医护人员“危急值”结果;

C、必要时,到上级医院进行复检;

D、报告本科室负责人或相关人员,并做好“危急值”详细登记。13.下达医嘱的人员,必须是()。

A、执业医师 B、有处方权的医师 C、在我院注册的有处方权的执业医师 D、执业护士 14.以下哪项不属于心电图“危急值”项目及范围()。

A、心脏停搏 B、肺心病

C、急性心肌损伤 D、急性心肌梗死 15.输血严重危害(SHOT)包括()。

A、输血传染疾病 B、输血不良反应 C、输注无效 D、以上均是

16.关于检验危急值报告,正确的是()。

A、危急值是指检验结果与正常参考范围偏离较大,表明患者可能正处于生命危险的边缘状态

B、危急值就是急诊检验数值

C、危急值就是特别高或特别低的检验数值 D、危急值就是处于正常范围的检验数值

17.患者及其近亲属、授权委托人对病情、诊断、医疗措施和医疗风险等具 有 的权利。医院有相关制度保证医务人员履行。()

A、知情,沟通义务

B、知情选择, 沟通义务 C、知情选择, 告知义务 D、选择,告知义务

18.消防中的三同步是什么?()

A、限制、疏散、灭火同步进行 B、报警、疏散、灭火同步进行 C、报警、疏散、限制同步进行 D、报警、限制、灭火同步进行

19.医疗机构应当受理下列哪些人员和机构复印或者复制病历资料的申请?()A、患者本人或其代理人 B、死亡患者近亲属或其代理人 C、保险机构 D、以上都可以 20.医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,正确的处理方法是()。

A、严格消毒后排入污水处理系统。

B、严格消毒,达到国家规定的排放标准后,即可排入地表水体。C、严格消毒,达到国家规定的排放标准后,方可排入污水处理系统。D、直接排入污水处理系统。

三、简答题(每题4分,10题,共40分)

1.缩短患者平均住院日的措施有哪些?

2.常见的输血不良反应有哪些?

3.抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率为多少?限制级、特殊使用级抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率为多少?

4.简述多重耐药菌(MDR)定义、重点防控措施

5.住院超过30天患者的管理要点有哪些?

6.输血过程中严格控制输血速度并严密观察受血者有无输血不良反应。应重点监测哪几个阶段?(医护知晓)

7.医疗安全(不良)事件上报流程及时限

8.评审标准实施细则中,手术科室明确的质量与安全指标有哪些?

9.什么是医院感染暴发?

二合一标准内审员培训试题 篇2

ISO9000、ISO14000标准内审员培训试题

姓名:单位:得分:

一、选择题(每题2分,共40分)

1.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”在ISO标准中定义的术语为()

A 审核依据B审核准则C审核证据D审核发现

2.审核员是()

A 组织领导指定任命的人员B有能力实施审核的人员

C 组织的主要负责人D学习过ISO9000标准的人员

3.不合格是未满足()

A 规定的要求B要求C明示的要求D隐含的要求

4.顾客满意是()

A顾客对组织满意或抱怨的意见B顾客对产品质量已满足要求的意见

C顾客对要求已被满足的程度的感受D顾客对其所购产品已满足合同要求的程度的意见

5. “PDCA”循环中的“C”表示()

A 实施B检查C改进D监视

6.内审组在检查办公室的档案管理人员的记录清单时,发现该记录清单有两份,两份清单记录数目

不一致,但清单均未标明日期和状态,请问这主要不符合哪个标准条款()

A“4.2.2质量手册”B“4.2.3文件控制”C“4.2.4记录控制”D以上都不是

7.请问下列人员中的谁讲的话不能做为审核证据()

A受审核部门负责人B受审职位人员C审核陪同人D现场作业人员

8.内审检查表由()编制()

A受审部门负责人B审核组成员C组织文件编写人员D管理者代表

9.审核策划的依据不包括:()

A ISO9001标准B体系文件C相关方要求(包括法律法规)D同行组织的质量标准

10.内审的时机和频度()

A组织体系试运行后B以后定期进行例行审核C特殊情况随时进行审核D A+B+C

11.下面哪些法律法规与我们公司环境管理相关(此题为多项选择)()

A、大气污染防治法B、污水综合排放标准C、节约能源法D、水污染防治法

12.下面哪一项不属于标准对文件控制的要求()

A、文件应便于查找 B、应及时回收己作废文件 C、须字迹清楚D、应用文件夹装订

13.下面哪一项不属于污染预防()

A、设计使用环保材料B、污水循环使用C、使用节能灯D、穿安全鞋

14.下面哪一项属于环境管理方案()

A、保护自然资源B、处置率达100%C、遵守法律法规的要求D、在公司开展培训

15.ISO14001的要求中下面哪一项未要求最高管理者必须负责的工作()

A、制订环境方针B、收集法律法规C、提供资源D、任命管理者代表

16.组织应确定培训需求,应要求其工作可能对环境产生重大影响的()人员都经过相应的培训。

A、所有B、部分C、无关D、重要

17.环境管理体系审核的目的是()(此题为多项选择题)

A、是否符合环境管理工作预先的安排B、是否符合ISO14001标准的要求

C、环境管理体系是否得到了正确的实施和保持D、是否为公司带来了利润

18.组织的环境管理体系进行第三方认证审核的依据标准是()

A.ISO14004环境管理体系原则和支持技术通用指南

B.ISO14001环境管理体系规范及使用指南

C.A+BD、以上都不是

19.组织的环境管理体系进行第三方认证审核的依据标准是()

A.ISO14004环境管理体系原则和支持技术通用指南

B.ISO14001环境管理体系规范及使用指南C.A+B

20.体系管理评审由谁来主持进行()

A.环境管理者代表B.最高管理者C.总工程师D.体系推行负责人

二、判断题(每题1分,共20分)

1.2008版ISO9001标准适用于任何规模的所有行业的组织()

2.管理评审一般情况下必须按规定时间间隔进行。()

3.每次审核必须包括覆盖体系所有的过程要素和组织的所有部门。()

4.审核时抽样数目可由审核员随意决定。()

5.某部门还留有盖有“作废”标志的文件,未将其销毁。()

6.某记录表单上有划改过的现象,但只有该记录员在旁边签名,并未将记录表重新作记录。()

7.某组织未将人力资源的管理单独用一程序文件来进行描述,只在质量手册中作了规定。()

8.某组织最高领导者将管理者代表指定为一中层干部,而未让该组织高层领导担任。()

9.组织的所有记录可在电脑上储存,不一定要用书面的纸载体。()

10.对特殊部门或过程,我们可以临时安排实施内审。()

11.酸雨是指PH值高于5.6的降水。()

12.ISO14001、OHS18000与ISO9001的运行模式一样,都是PDCA循环。()

13.环境影响的定义:一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。()

14.ISO14001:2004要求环境目标必须量化。()

15.环境管理体系持续改进不必同时发生于活动的所有方面。()

16.ISO14001环境管理体系须独立于组织内现行的体系单独建立。()

17.环境方针属公司机密文件,不可对外公开。()

18.因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证,均为合格,所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。()

19.内部审核主要是判断是否符合OHS法律、法规的要求。()

20.组织的风险管理方针由最高管理者批准,不宜员工参与制定和评审。()

三、简答题。(每题3分,共18题)

1. 内审活动开展的主要环节(步骤)有哪些?

2. 在审核最高管理者时,我们可以以ISO9001:2008标准中的哪些条款作为依据?

3. 内审“不合格报告”的核心内容包括哪些?

4. 简述公司推行ISO14001的意义(至少5点):

5. 请列出公司注塑车间的环境因素(至少5项)

6. 若公司将ISO9001、ISO14001文件系统二合一,请列出至少三个程序文件可将两个标准要求

合并在一个程序文件,并列出至少三个文件是ISO14001独有的程序文件。

四、判标题(共4小题,共22分)

请对照标准要求谈谈你对以下描述的现象的看法(不符合项分析说明——说明不符合那个标准?条款号?标准内容?不符合描述?)

1.在化学品仓库,审核员看到在货架上放置了数十瓶外文标识的化学品溶液,便问仓库张主任这些溶液是什么,张主任回答,这是刚进口的用做稀释用的溶剂甲醛,审核员要求是否能提供这些溶剂的中文说明书。张主任回答这些溶剂的主要成分和使用注意事项技术部需要使用,有关资料均由技术部保存,他们口头通知仓库保管员定期进行检查就行了,至今我们还没有发生过任何事故。(本题6分)

2.某施工队为某化工厂进行车间改造,将施工生产的废渣土堆放在车间外的院子的一个角落未清除,审核员问施工队长“工厂向你交待过处理渣土的事情吗?”该队长答“未作交待”,询问工厂环保科负责人有否这方面的规定,答曰:“尚未建立”。(本题5分)

3金工车间为两班制,但检验员太少,只能上一班,即白天有检验员而夜班没有。检验规程规定GH型绕线机的齿轮长相凡每批批量超过10件时,在铣削前应作为立脚点件检查,合格后才可成批加工。白班就是这样干的,晚班因无检验员,质检科就授权晚班工段长代作首件检查,而由次日白班的检验员复检,因此在NO985过程卡上出现了工段长和检验员两人的签字。审核员陈蕾问工段长如何在晚班齿箱盖件做标记?工段长说他不作标记,每二天白班检验员只是从夜班已加工好的工件上任选一信当作件加以复验,他认为这样做与首件复验没有什么差别。(本题6分)

计量保证确认内审员培训考试题 篇3

单位:姓名: 得分: 性别:身份证号码:职称(职务):

一、判断题(每题2分,共10分)

1、企业为需方加工一批零件,需方不但提供了原材料而且提供了检测设备,既然是用需方的设备进行检测,企业只要严把测量关就行。()

2、计量确认体系涉及到的责任部门有关人员必须按计量确认管理手册要求进行培训。()

3、企业必须建立自己的测量标准,以保证量溯源的准确可靠。()

4、对多功能多量程测量设备,经证实一种功能或一量程存在问题,即要判为不合格测量设备。()

5、通俗地讲,审核就是“挑毛病”,未发现不符合项的审核是一项不成功的审核。()

二、选择题:(每题2分,共20分)

1、计量检测体系要求对所有的测量设备都要进行()

A、检定B、校准C、确认

2、强制检定的计量器具是指()

A、强制检定的计量标准B、强制检定的工作计量器具

C、强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具。

3、计量检定应遵循的原则是()

A、统一准确B、经济合理C、严格执行计量检定规程

4、下列计量单位中正确的是()

A、kg、MpaB、Kg、MPaC、kg、MPa5、某加工图纸要求,零件尺寸允差为50±0.02mm,车间给检验工配备了0.02mm准确度的游标卡尺,计量保证确认规范()

A、不符合3.2条“计量设备”要求B、不符合3.3条“计量设备”要求

1C、不符合3.4条“计量设备”要求

6、某单位一套配有自校程序的计量设备,投入使用五年以便为,从未用其

他方法校准确认过,按照计量保证确认规范()

A、不符合“计量检定”中8.1条要求;

B、不符合“计量检定”中8.3条要求;C、没有不符合7、内部审核应()

A、由企业最高领导组织

B、由经培训考核,并取得资格的内审员来进行

C、由主管领导组织专、兼职计量员来进行

8、内部审核的目的是确定()]

A、计量活动及有关结果是否符合计量手册和程序文件等的要求;

B、计量体系是否符合要求;C、计量体系文件是否符合要求;

9、以下哪一种情况属于主要不符合项()

A、一份校准证书没有校准人员签字

B、计量室一工作人员未经过培训

C、一校准人员未使用最新有效的规程进行操作

D、企业没计量检测体系的文件

10、企业一降低等级使用的仪表未贴准用标志,也无其它明显可见的说明,按照计量保证确认规范()

A、不符合“计量检定”中8.3条要求

B、不符合“计量检定”中8.4条要求

C、不符合“不合格计量器具控制”中9.1条要求

三、填空题:(每题4分,共40分)

1、计量保证确认主要适用于

和企业。

2、保证确认企业计量器具配备及计量检测涉及、和环境保护等方面。

3、计量设备是指、、、以及进行测量所必须的资料。

4、计量体系是指为实施计量管理所需要的、、和资源。

5、计量文件主要包括和 等几部分。

6、终端产品质量检测设备配备依据是或规定的项目与要求。

7、检测规范一般应包括、及检测结果处理等方面的内容。

8、计量设备的贮存和管理程序包括、、等制度。

9、企业必须将属于送技术监督部门指

定的按周期执行强制检定。

10、企业应根据的需要,开展计量检测工作,计量检测必

须按进行,检测结果。

四、问答题:(每题5分,共10分)

1、计量保证确认对计量管理有何要求?

2、什么是不合格测量设备?

五、分析题:(每题10分,共20分)(分析是否有不符合项?说明不符合原因?确定属哪一项不符合?属主要还是次要不符合?)

1、作业指导书规定,操作者在加工过程中应对每一加工工件按质量要求进行自检(当班第20个工件),所用的千分尺零位不准,立即停止了他的工作,将备用千分尺替换了正使用的千分尺,并将其送回重新校准,为了不影响下道工序的工作,操作工作将已检的20个工件送至下道工序,然后用替换的千分尺重新投入工作。

内审员核心条款培训试题 篇4

部门姓名 得分

一、选择题(4分×10=40分)

1、ISO 14001 标准由()制订

A 国家环保总局B 国际环境规划署

C 国际标准化组织D 当地政府

2、ISO 14001 中信息交流指()中信息交流

A 公司内部的B 公司与外部的C以上两项

D 以上全不对

3、对供应商的控制属于ISO 14001标准()规定

A 4.4.6B 4.4.3C 4.4.2D 4.4.74、环境管理体系指对()的控制

A公司产生的三废达标B公司使用的能源及原料 C员工环保意识培训D以上全对

5、ISO 14001环境管理体系管理重点是()

A 对已产生的污染进行治理B 对潜在的污染进行控制

C 对正在产生的污染进行处理DB、C6、公司建立ISO 14001最基本的条件是:

A 建立ISO 14001文件体系B 全体员工的培训

C 遵守法律法规及其它要求D 有份完整的组织架构

7、环境因素存在于公司的()中

A 产品B 活动C 服务D 以上全是

8、环境管理体系文件一定分()

A2级B3级C4级D 没有强制规定

9、关于重要环境因素的控制方法,下面说法错误的是()

A制定环境目标和指标B制定运行控制程序

C管理者代表下达指示采取措施 D制定应急预案

10、环境管理体系中所称的相关方一般是指()

A当地环保部门B关注公司环境绩效的顾客

C周围居民和单位D以上全是

二、判断题(4分×5=20分)

1.ISO 14001体系所指环境不但包括公司室外环境还包括员工工作室内环境()

2.对于重要环境因素,如果制定了相应的环境目标和指标就不需再制定程序文件()

3.为了结果的可比性,环境影响的评价方法和准则必须保持稳定,不能更改()

4.为了使评价结果更加可靠,环境影响的评价方法和准则应该不断调整()

5.环境保护标准不是国家法规,不具有法律约束力,因此可以不作为审核的依据()

三、简答题(40分)

1、简述环境监测和测量的对象(20分)

内审员核心条款培训试题 篇5

姓名:单位:分数:

一、判断题(每题2分,共20分)

1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。

2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。

4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。

5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。

7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。

8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。

9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。

二、单项选择题(每题2分,共20分)

1、组织应确定:

A对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响

2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:

A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C法律法规要求

D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平

3、外部提供的过程、产品和服务不包括:

A 供方 B 外包方 C 合作伙伴 D顾客、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程:

A GJB 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C

5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为:

A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B

如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求:

A删减

B 进行适用性评审

C 是否符合标准规定的不适用的条件 D 说明理由

7、实现长期或总目标的计划是: A 愿景 B 使命 C战略 D 都不是

8、防范人为错误的措施可以包括:

A 采用防错技术 B 设置报警装置 C 提醒 D都可以

9、产品和服务放行应保留的成文的信息包括: A 符合接收准则的证据

B 授权放行人员的可追朔信息 C 监视和测量资源 D A+B

10、发挥领导作用可开展的活动包括:

A 在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通 B 在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式

C 培育诚信和正直的文化 DA+B+C

三、多项选择题(每题2分,共20分)

1、组织的环境需要考虑的内部因素包括:

A组织的价值观 B文化

C 社会环境 D知识 E绩效

2、本标准采用的方法有: A 过程方法

B 管理的系统方法 C P-D-C-A循环方法 D 基于风险的方法

3、确定质量管理体系的范围时,组织应考虑: A各种内外部因素 B相关方的要求 C组织的产品和服务 D标准的适用性

4、应对风险可包括: A规避风险

B为寻求机遇承担风险 C消除风险源

D改变风险的可能性和后果 E分担风险

5、策划如何实现质量目标时,应确定: A做什麽

B需要什麽资源 C由谁负责 D何时完成

E 如何评价结果

6、对质量管理体系更改策划时,组织应考虑: A 变更目的及潜在后果 B 体系的适宜性 C 资源的可获得性 D 责任再分配

7、设计和开发输出应包括:

A 产品规范

B 工艺总方案和工艺规程 C使用手册和诊断指南

D 产品和服务安全使用培训教程 E 电子技术手册

8、在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:

A法律法规要求和顾客要求

B与产品和服务相关的潜在不期望的后果 C 产品和服务的性质、用途和预期寿命 D顾客反馈

9、成文信息包括:

A 需要保持的文件 B需要保留的文件 C 需要保留的记录

D 本标准所要求的成文信息 E 来自外部的成文信息

10、运行的策划和控制包括:

A编制产品标准化大纲

B制定通用质量特性工作计划 C编制技术状态管理计划 D 制定风险管理计划

四、阐述题(每题5分,共10分)

1、在策划质量管理体系时,如何确定需要应对的风险和机遇?

(见标准 6.1.1)

2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方?

(见标准 4.2以及附录A.3)

五、案例题(每题5分,共30分)

1、在设计所检查在研项目A时,审核员看到该项目属电子产品,便问是否考虑了失效模式及其后果,并纳入设计输入。项目主管人员说,这项工作我们会在产品使用中给与关注的,我们采用的元器件都是国外进口的,质量是有保证的。不符合条款:8.3.3 e)

不符合理由:设计和开发输入应考虑“由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果”.2、在设计所检查在研项目B时,在该项目“研制任务书”中规定的可靠性指标MTBF=1200小时,但在产品验收准则中规定的MTBF=1000小时。项目主管人员解释说,1200小时很难实现,我们给顾客反映过了,但顾客仍坚持原来的指标。不符合条款:8.3.5 a)

不符合理由:组织应确保设计和开发输出“满足输入的要求”。

3、审核员在采购部看到一位采购员正在办理一批汽车零件(YT-005)的退货手续,问退货的理由,采购员说,这批零件是委托朝阳机器厂加工的。审核员又问朝阳机器厂是合格供方吗?采购员回答说“是合格供方,但听说他们把汽车零件的热处理工序包给了另外一个生产厂家,这批零件经进厂复验,主要是热处理后的硬度不达标”。不符合条款:8.4.1 不符合理由:组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制,以确保其提供的产品和服务满足要求。

4、在叉车公司技术部,审核员抽查到的与北京新材料研究院签订的一份新材料研制技术协议(合同编号:2017-004)中,仅有功能和性能要求,没有提到质量保证要求的条款。技术部的主管人员说,我们公司与研究院以前有过合作,我们比较放心。

不符合条款:8.4.3 g)

不符合理由:在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求;

5、在某公司质量部,审核员检查公司下发的“2017年公司质量目标”(2017年1月10日)中共有八项目标,其中一项为“通过XXX项目设计定型审查”,但没有明确需要配置的资源,也没有规定完成的具体日期。

不符合条款:6.2.2 b)、d)

不符合理由:策划如何实现质量目标时,组织应确定: b)需要什么资源; d)何时完成;

内审员核心条款培训试题 篇6

1.质量方针与质量目标没有框架关系――5.3

2.质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3.质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5.4.1 4.管理评审未进行――5.6

5.管理评审未保存原始记录――5.6.1

6.管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7.职责和权限不清――5.5.1 8.资源配置不足――6

9.外来文件和资料不受控――4.2.3 f)

10.电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3

11.现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d)12.现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g)13.现场只有作废版本--4.2.3 g)

14.文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)

15.文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16.文件发放范围未经审批――4.2.3 d)17.对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)

18.工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.1 19.质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)20.质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)21.供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.4

22.其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录--7.2.2 23.未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.4 24.质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25.没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a)26.培训需求未确定――6.2.2 b)

27.没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录--6.2.2 e)28.不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c)

29.特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求--7.5.2

30.检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作,未取得培训合格资格――6.2.1 31.没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――7.2.1 32.未在合同签订前进行合同评审――7.2.2

33.只对重要、大宗订货合同进行评审,未对零星、口头合同进行评审――7.2.2 34.未对顾客特殊要求进行识别――7.2.1 35.交货后发现组织没有履行合同能力――7.2.2 36.合同更改未按程序进行――7.2.2

37.合同更改后未传递到有关职能部门―― 7.2.2 38.没有保存合同评审结果或所引起措施的记录――7.2.2 39.没有进行设计和开发的策划――7.3.1

40.设计输入未确定,未作评审,或未包括适用的法令和法律――7.3.2

41.设计输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.3 42.设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.5 43.样机合格性确认不符合要求仍投产――7.3.6 44.可进行确认但未做――7.3.6

45.设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.7

46.未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方――7.4.1

47.需方指定采用某供方产品,供方对该分供方不评定也不检验其产品――7.4 48.未明确规定对供方实行控制的方式和程度――7.4.1 49.采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程――7.4.2 50.对采购产品的验证方式未在采购文件中规定――7.4.3 51.不在合格供方名单中采购,也未按程序规定办理手续――7.4.1 52.委托检验或委托搬运等活动,未对分承包方进行评审――7.4.1 53.顾客提供的产品(元器件、材料),未验证,也未保管好--7.5.4 54.顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告--7.5.4

55.生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等),出了问题无法追溯-7.5.3

56.一批产品,生产中再分批未复制或增加过程卡等标识-7.5.3 57.产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.3 58.原材料紧急放行未加标志――7.5.3 59.半成品例外转序未加标志―― 7.5.3 60.包装标志不符合要求-7.5.5 61.不合格品未加标志-7.5.3

62.未获得表述产品特性的信息――7.5.1 a)63.由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1 b)

64.有章(操作规程、工艺规程等)不循,即使合理也不合法-7.5.1 65.几种规定都有效,互相矛盾,难以控制工序--7.1 66.操作人员不知道按操作规程做--6.2.2 67.设备的维护没有计划、也没有记录。--6.3 68.现场环境不符合规定-6.4

69.领用的原材料没有标识或检验状态――7.5.3 70.未编制检验程序或检验计划或检验操作规程--7.1 71.未按检验程序、质量计划、规范检验--8.2.4 72.对进货没有进行验证――7.4.3

73.规定应专人检验,而擅自改为自检--8.2.4

74.进料、工序检验未完成或不合格就作成品检验--8.2.4 75.检验记录未建立或未保存或未按规定做--8.2.4 76.返工返修后未复检--8.3

77.检验规范规定的统计抽样检验方法不合理--7.1 78.标准溶液未规定有效期或已经失效――7.6 79.试验软件作为检验手段而未作检查--7.6

80.不对检测设备校验。只对设备中的计量器具进行校验,如只对水浴锅中的温度计进行校验--7.6

81.对难以校验的检测设备无自校规程--7.6 82.没有建立表明校准状态的记录(台帐)――7.6 83.检测设备产品本身无有效标志--7.6

84.对检验和试验状态的标识没有作出规定 --7.5.3 85.现场产品检验状态标志错误--7.5.3 86.现场产品无检验状态标识--7.5.3 87.出了不合格品不标识、不隔离--8.3 88.出了不合格品不评审、不处置--8.3

89.出了不合格品不通知有关部门或由无资格(无权)人员处理--8.3 90.让步接收不合格品未经有关授权人员批准--8.3 91.返修/返工后产品未进行重新检验--8.3

92.没有保持不合格的性质以及随后所采取任何措施的记录――8.3 93.未编制可以操作的纠正措施程序--8.5.2 94.未编制可以操作的预防措施程序――8.5.3

95.多次出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施--8.5.2 96.内审发现不合格,不采取治本的纠正措施--8.2.2 97.纠正措施实施了但未记录其结果或记录不详细--8.5.2 98.对顾客的报怨、投诉,不分析、不处理-- 8.5.2 a)99.未将预防和纠正措施的状况提交管理评审――5.6 d)100.厂内搬运不符合要求--7.5.5 101.交付搬运不符合要求--7.5.5 102.擅自修改包装图纸设计--7.3.7 103.不按包装设计包装--7.5.5 104.包装车间工序失控--7.5.1

105.未规定授权接收和发放的管理办法--7.5.5

106.仓库管理办法中未规定定期检查库存品状况,帐、物、卡不符--7.5.5 107.仓库条件不符合规定-7.5.5

108.未按保管程序(如先进先出、隔离存放)进行--7.5.5 109.内部审核未编制计划,未按内审程序进行--8.2.2 110.内审员未经培训或任命资格证实――6.2.2 111.内审后未采取纠正措施--8.2.2

112.内审员与被审核工作有直接责任关系--8.2.2 113.不能提供内审结果纠正措施的跟踪验证记录--8.2.2 114.未规定公司应该提供的服务内容-7.2.3 115.合同规定要服务而不执行--7.2.3 116.未确定统计技术的需求-8.4

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