食品药品监督局医改工作总结

2024-04-17

食品药品监督局医改工作总结(精选16篇)

食品药品监督局医改工作总结 篇1

真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物

制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工

作作为落实“民生”大事来抓,为确保我市人民饮食用药安

全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:

一、抓宣教,营造良好氛围

一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关

药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传

医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其

在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。

二是推进农村食品药品“三网”建设,完善市农村

食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市

农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品

监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村

食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信

息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知

识,提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络

建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜

工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定

一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机

构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众

购上放心药,吃上放心药。

二、抓调研,制定规定

(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市

人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近

期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办([]

52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调

研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政

策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督

管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)

药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源

和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核,待

讨论通过后印发执行。

(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确

保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海

口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理

办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器

械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为

我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签

订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,初步建立起市应急医药储备长效机制。

(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为

实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广安大

药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点

企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立

市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。

三、抓重点,确保改革效果

(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产

企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证

体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各

个生产环节的管理。

1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。

辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作

作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分

食品药品监督局医改工作总结 篇2

近年来, 食品药品的安全问题得到了广大人民的关注。从地沟油到瘦肉精, 从平南制药的“糖脂宁胶囊”到北京嘉华裕泰的“三消稳糖”, 食品药品安全质量出现问题的事件此起彼伏。会计作为一项社会经济活动, 其基本的职能一是通过簿记对经济活动过程加以记录和反映, 二是对经济活动的合法性和有效性进行控制和评价。总起来说就是反映和监督。落实到食品药品行业来说, 由于食品药品关系到广大人民群众的切身利益, 再加上当前我国食品药品安全质量出现问题的事件接连不断, 会计工作对食品药品的安全质量监督工作显得尤为重要。

二、食品药品监督会计中的问题

财务部是公司企业的一个重要组成部分, 有其特殊的职能。《财务部部门职能》中第二条明确指出:严格执行质量监管有关规定, 对未经质量检验合格的材料、外协件、外购件, 有权拒绝付款。由于这个原因, 国家必须对食品药品会计工作进行强有力的监管。而从一桩桩食品药品的重大事件可以看出, 对这方面的监管存在很多的问题。

(一) 食品药品的会计人员的自我监督不强

前面讲到, 食品药品会计信息是由会计人员生成的, 会计信息的真实性、客观性和可靠性的关键在于会计工作人员的自我监督, 以及自我价值观的正确取向。内因是事物变化发展的依据, 由于食品药品会计人员缺乏自我监督的能力及价值取向存在问题, 所以必须要加强对会计工作人员的自我监督的水平。

(二) 食品药品企业内部监督会计的理论混乱

对于食品药品企业内部的监督会计问题, 有人说它就是内部控制。其实内部控制与内部监督不是同一概念。内部监督会计是属于内部控制的一个部分, 但内部控制的内容远比内部监督丰富, 它还包含内部管理控制等方面的内容。对内部控制、内部会计监督、监督会计、内部审计等之间的关系的混淆, 使得在企业的高层管理者的在任、离任时的审计工作, 做得不到位。导致很多资金的用途不明的情况。

(三) 食品药品会计人员市场的培育不足

食品药品企业内的会计人员对市场的了解不足, 会计是负责拨钱给采购人员来进行采购, 然而, 现在的会计人员对于市场上的原材料的好坏没有一定的了解, 甚至在这方面是一无所知, 这便给食品药品安全带来了一定的隐患, 无法从源头开始控制食品药品的安全质量。

三、提高食品药品监督会计水平的策略

(一) 加强食品药品会计人才队伍建设

会计人才是食品药品监管系统人才队伍的重要组成部分, 是确保人民身心健康的重要力量。当前食品药品的会计职业领域从传统的记账、算账、报账拓展到内部控制、政府采购、非税收管理、算法和信息化等管理领域, 所以对会计人员的专业知识水平要求很高。除了专业知识以外, 会计人员需要对其他方面的知识有一定的了解, 所以, 公司企业可以对会计人员进行其他知识的培训, 尤其是对原辅材料的质量安全方面的知识。使食品药品安全的质量控制在材料采购环节。

(二) 完善食品药品监督会计工作的法律法规

《中华人民共和国食品安全法》和国家药品监督管理局是当前监管食品药品会计工作的比较权威的法律法规, 然而在实施过程中还存在一定的问题, 比如说从会计监管的法律法规来看, 部门立法、部门分割、相互交叉或存在遗漏和抵触现象, 没有一个规范的体系, 所以完善药品监督会计的法律法规非常迫切。指定一个比较规范的体系来确保会计工作对食品药品安全质量监管的执行。

(三) 实行全民监督的体制

食品药品的会计数据信息关系到全民的身心利益, 对食品药品会计工作的监督既是广大人民群众的权力又是广大人们群众的义务。人民的力量是伟大的, 人民群众应该积极投入到监管的队伍中去, 通过各种渠道, 对会计部门进行监督, 一旦发现其有不法行为应立即向有关部门反映情况, 防患于未燃。食品药品企业也应该积极配合人民群众的监管工作, 做到食品药品质量信息的公开, 主动接受人民群众的监督。

食品药品企业的高层管理者在任期间内所做的工作也要作为群众监督的重点内容, 高层管理这在在任、离任时的审计结果不仅要使企业内部的人员了解, 也应该做到全民公开。审计工作的重点要落实在其在任期间的财务收支和资金运作两方面。在有序、严格有效地监管、监督之下, 使得高层管理约束自己的资金使用和管理行为。

(四) 实行奖罚分明的原则

对食品药品的监督要实行奖罚分明的原则, 对于严格按照国家法律发箍来对会计工作进行监督的监督人员应给以奖章和鼓励, 而对于那些无视国家有关法律的监管人员应予以相应的惩罚, 并且不能只是空头支票, 要落实到实处。只有这样, 才会激励监管人员的进行正确的处事行为, 才不会使会计人员存有侥幸心理而做出一些错误的食品药品会计数据信息。

四、总结

对食品药品的会计工作的监管是一项长期而艰巨的任务, 我们应当从理论与实践、法律与道德、以及社会全体人民中展开, 多管齐下, 全方位进行, 防止真空地带或和监督的盲点。这样才能使会计工作呈现出新面貌, 做出更加真实、客观、有效地会计数据信息, 使食品药品市场更加规范。

摘要:民以食为天, 食以安为本, 食品药品构成了人类赖以生存的最基本的物质保障, 食品药品的安全需要强有力的监管部门, 而会计工作在监管部门占据着重要的角色。审视当下的食品药品的监管会计工作, 不难发现其存在着不少的弊病和缺陷, 本文主要分析挖掘存在的问题以及探索解决这些问题的方法和策略。

关键词:食品药品,监督,会计,策略

参考文献

[1]马俊.体质不协调与监管瓶颈:我国会计监管体质的演变及路径选择.会计研究, 2005, 8

[2]杨子艳.谈会计监督与监督会计.人力资源, 2002年9期

[3]王志伟.谈监督会计信息质量对成本因素的分析.中小企业管理与科技, 2009年34期

食品药品监督局医改工作总结 篇3

关键词:食品药品;思想政治;现状;措施

随着改革开放的深入,群众的生活水平不断提高,食品呈现多元化发展,不法分子为了获取更大的经济利益,经常做出有违食品药品安全的事情,如前几年的“地沟油”、“三聚氰胺”、“苏丹红鸭蛋”、“毒胶囊”、“疫苗事件”等等严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。国家职能部门加强对食品生产及流通企业的食品安全监督管理力度,是保障人民群众切身利益、维护社会稳定的重要事项。加强食品药监管理人员的思想政治工作,规范基层管理人员的行为、推进其思想作风培训和职业道德培训、加强法治建设,对于提升食品药监工作人员的素质能力非常重要。

一、食品药品监督管理现状

(一)食品药品生产力水平落后,安全监管难度大

生产规模小,从业人员专业技术水平不高,设备等生产条件落后;农村及近郊区的食品生产环境堪忧,对其食品监管工作相对落后,食品质量差,监管难度大。

(二)药品零售业,保健品和化妆品市场治理不规范

个别药店出现药品和保健品混放的现象,处方药监管不到位处方药滥用,药品流通过程中的运输冷链管理,保健品和化妆品产品质量参差不齐,监管的法律法规制订落后。

(三)监管执法队伍力量不足

食品药品的监督管理任务比较繁重,但是与之相不匹配的是监管执法队伍力量不足,人员编制远远不能满足需要;执法装备不足,制约了监管的范围和效率;缺乏必要的检测设备和科学的检测手段;经费不足,制约了正常工作的开展。

(四)社会共治共建氛围不浓

没有充分调动街道办事处参与食品药品监管的积极性,安全监管意识不强,工作仅限于报表,没有开展真正的工作。

二、加强食品药品监督管理人员思想政治工作的方式及对策

(一)加强“两学一做”

“两学一做”要求不只是党员,普通的食品药品监督管理人员都要认真的对习总书记的讲话进行学习,深刻体会习总书记的党中央治国理政的新思想。坚定中国有特色社会主义道路,有自信,不论是道路的自信、理论的自信还是制度的自信,要保持党的高度统一。主动的向党看齐,向党的理论看齐,做政治上的明白人。解决当前党员队伍在思想、组织、纪律上存在的各种问题,增强党的政治意识,坚定党的信念,树立良好的社会风气,勇于担当,充分的发挥党的带头作用,贯彻落实新的发展理念。

在工作中要敢为人先,争当表率,“两学一做”作为一个大众化的理论教育,它也是对在各行各业的人员从事不同工作的要求。中国共产党的这一基本性质便决定了作为党的领导干部成员要在工作日常中有所作为,有一定的担当能力,党员领导要起到表率作用,无论在思想还是行动上都要坐在人民群众前,比普通群众要能吃苦耐劳。做好岗位的表率,对每一个平凡的岗位都要重视起来,争取做出不平凡的业绩,发挥出党员领导干部的高水平、真本领,起到对普通人民群众的良好的领导能力。

(二)抓观念更新,以科学理念引领思想政治工作

为使新的理念深入人心,充分发挥党委统揽全局、协调力量、保证监督的职能作用,规范工作机制,靠实责任,确保党的路线方针政策和上级指示决定在工作中得到全面贯彻落实,为食药监管部门加强和推进思想政治工作指明前进方向。

一是领导带头。领导坚持率先垂范,作用发挥在前,带头采取自学与集中学习相结合的方式,学习系列讲话。二是落实责任。把促进思想政治工作纳入食药监管工作的重要内容,坚持订责任书,明确思想政治工作的目标和责任。

(三)党支部要加强自身建设,提高战斗力

一是抓班子。要狠抓思想作风建设,不断培养新的支部书记队伍。二是抓党员。提高党支部战斗力、提升党员素质要建立完善党员考核制度,保持党员先进性长效发挥。三是抓制度。建立健全党员学习制度、组织生活制度、思想汇报制度、党外民主测评、积极分子培养考察、党员的监督考核等制度,并不断创新或增加新的制度内容。四是塑形象。建设好团结坚强的支部班子,支部工作不能脱离实际,党支部工作要人性化。

三、结语

食品、药品是人民健康生存必备的基础条件。人民群众对食品、药品问题高度关注的同时,对其的安全性和有效性也提出更高要求,食品药监管理人员作为食品生产、药物监管的直接监督人员,担负着维护人民健康和安全的重任,这就要求我们在现行基本框架的基础上,通过完善已有制度、安排和新建相应的食品药品监管机制,加强相关人员思想政治建设,做好食品生产、食品疏通、餐饮行业、药品行业的监管,为人民群众的健康和安全保驾护航。

参考文献:

[1]郭久辉.关于食品药监管理系统思想政治工作开展的思考[J].经贸实践,2015(8).

[2]冯文强.牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考[J].中国药事,2002,16(10):613-614.

食品药品监督重点工作 篇4

2014年食品药品稽查工作要点

各股室、所、大队:

2014年食品药品稽查工作总体要求是:按照省、市、县局“亮剑行动”的总体要求,强化打假先锋、治劣尖兵的角色定位,坚持主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光的工作原则,抓案件查办、抓督查抽检、抓稽查应急处置、抓能力建设,圆满完成各项稽查工作任务。

一、严查涉嫌犯罪的食品药品违法案件

加强行政执法与刑事司法衔接工作,进一步完善与公安部门联合执法协作机制,狠抓食品药品领域涉嫌犯罪行为线索,发现一起食品药品领域涉嫌犯罪案件及时移送一起,狠抓大案要案联合办理,严厉打击食品药品领域犯罪行为,有效净化食品药品市场环境。

二、严查食品加工企业违法违规案件

严把各类食品生产加工准入关,规范食品加工环节生产加工出厂行为。严查食品加工企业无证生产、地下加工,非法添加非食品物质,食品原材料来路不明,生产的产品未经检验合格出厂,定型包装食品商标标示不全等违法违规行为。坚决依法取缔食品生产加工黑窝点和无证小作坊,坚决依法打击在食品生产加工过程中非法添加非食品物质,确保

食品产品质量安全。

三、严查食品流通环节违法违规案件

严把食品流通环节准入关,规范食品流通环节经营行为。严查食品流通环节无证经营,索证索票不全、来路不明、销售假冒伪劣食品,商标标示不全,过期变质等行为。以大型超市、大型食品批发和校内小卖部及校园周边小食品为重点进行专项整治,打击在食品流通环节中的违法行为,确保食品在流通环节的安全。

四、严查餐饮单位违法违规案件

严把餐饮食品准入关,规范餐饮服务经营行为。严查餐饮服务无证经营、超范围经营和超能力接待,食品原材料索证索票不全、来路不明,不按《餐饮服务食品安全操作规范》加工制作餐饮食品的行为。严厉打击在餐饮加工制作过程中的非法添加非食品物质的严重违法行为,严查餐饮服务经营过程中出现的危害人民群众身体健康的群体性食物中毒行为。以学校、敬老院、企业机关食堂,大型餐饮单位和农家乐为重点开展专项整治,确保餐饮服务食品安全,防止群体性安全事故发生。

五、严查药品医疗器械化妆品违法违规案件

严查药品医疗器械化妆品生产经营使用过程中索证索票不全、来路不明、商标标示不全的违规违法行为。严查药品生产经营过程中不按照GMP和GSP规范要求的违规违法行

为。严查医疗器械使用单位使用过期失效、未经注册医疗器械开展诊疗活动的违规违法行为。强化药品常规抽检和针对性抽检,及时发现隐患和问题,坚决依法打击在药品生产经营中制假售假的严重违法行为,发现一起、移送一起、从重查办一起。以药品生产企业、药品医疗器械批发企业、大型药品零售连锁店、民营医疗机构等为重点,开展药品医疗器械专项整治,以创新监管模式实行药品医疗器械备案登记制度为抓手,进一步规范药品医疗器械市场,确保人民群众用药安全。

六、充分发挥监督抽检在稽查办案中的效能

全面完成全年计划内的食品、药品、医疗器械和化妆品质量抽送检任务,及时完成各项专项整治、突击质量抽送检和案件办理需要送检的临时任务。做到保质保量、抽送检及时、操作规范、各类资料准确齐全。对抽检不合格的情况及时依法查处,查处率100%。全年计划开展两次快速检测工作,一是夏秋季节针对重点行业、重点单位、重点品种;二是元旦春节期间针对节日食品,大宗食品等开展快速检测。从中查找安全隐患,及时发现问题,指导解决问题,依法查处问题。

七、充分发挥投诉举报在稽查办案中的积极作用 及时有效开展投诉举报查处和回复等工作,制定首问责任制,属于职责范围内的要及时查处,不属于职责范围内的要负责指导协助联系有管理权的行政机关。对群众投诉举报和来信来访,做到服务热情周到、件件有记录、件件有落实,查处率100%、实名投诉举报回复率100%、登记和资料完善率100%。建立健全投诉举报奖励制度,对举报属实,严格按国家食品药品监管局、财政部联合发布的《食品药品违法行为举报奖励办法》兑现奖励。

八、强化食品药品稽查应急处置工作

认真开展突发事件查处和全天候24小时值班制度。进一步修订突发事件调查处置预案,制定全天候24小时值班和日常稽查值班制度,做到遇突发事件及时到岗到位,各种调查取证和查封办案的物资资料齐全,及时处置率100%,正确处置率100%。

九、加强稽查能力建设和党风廉政建设

食品药品监督稽查工作是一项专业性强,涉及法律法规和规章众多十分复杂的工作,加强能力建设迫在眉睫,是确保全面完成各项稽查任务的基础和保障。一是要建立健全各项监督稽查制度,确保监督稽查工作有序开展;二是要充实稽查执法人员,配备必要的稽查办案设施设备;三是要强化学习,尽快提高稽查执法水平,适应新工作新要求。

食品药品监督局医改工作总结 篇5

一、“十个专项整治”活动成效明显

(我市辖区的被监管单位家。其中,生产企业家,经营企业家,使用单位家)截至目前止,我市全药监系统出动执法人员人次,车辆台次,检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位家,查处大小各类案件起,收缴假劣药械个品种(件),收缴罚没金额达万余元,有利打击了制售假劣药械行为。

一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品,查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查各类诊所家,立案起,收缴罚没款共计万元,解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发,批发搞零售,批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查药店家,立案起,收缴罚没款共计万元,有力整顿了我市药械市场流通的秩序。

三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门(科、局),共检查诊所、药店、卫生院家,立案起,收缴罚没款共计万元,有力制止了抗菌素滥用,不凭医师处方销售使用行为。

四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门(科、局),共检查药品经营企业、医疗机构家,立案起,收缴罚没款共计万元,有力规范了我市药械在市场的流通,保障全市人民用药用械的质量。

五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构,清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门(科、局),共检查医疗机构家,立案起,收缴罚没款共计万元,有力打击了制售假劣药品行为。

六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构家,立案起,收缴罚没款共计万元,保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。

七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看,提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业家,立案起,收缴罚没款共计万元,进一步树立我市认证企业的形象,提高了企业自律意识,使管理水平明显提升。

八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业家,立案起,收缴罚没款共计万元,有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。

九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业家,立案起,收缴罚没款共计万元,保障了特殊药品的质量。

十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场,早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查家(次),立案起,收缴罚没款共计万元,有力净化了我市医药市场。

二、实施药品分类管理制度工作进展顺利

一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容,不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传,年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次,发放资料余份,提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。

二是加强广告管理,防止误导患者用药。报告总结药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的,药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理,年内一共移交违规广告起。

三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方,并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方,做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时,应向顾客索要医师处方,顾客不能出具医师处方的,必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况,方可调配和销售,并在处方上签字,处方保存两年。

四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放,摆放面积不得小于规定面积的,且不得少于平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放,易串味药应分开、密闭存放,类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用,处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。

三、农村药品“两网”建设工作有新发展

××市所辖县区,有个乡镇,农村人口万,农村人口占全市总人口总数的。通过两年多的建设,基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年月底,监督网:我市辖区的个乡镇全部建立了药品监督网,设置了个药品监督协管员,共有个行政村全部设置了药品监督信息员,药品监督信息员人,监督网络全部覆盖,覆盖率。供应网:至目前,全市配送中心个,配送站点个完成个乡镇个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送,占所有行政村总数的。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式;形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式;青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设,并取得较好效果。“两网”建设深入地开展,全市城乡药品零售企业不断增加,药品质量显著提高,药品价格去年同期比下降了左右,农民群众用药环境明显改善,农民群众进步得到了实惠。

四、医疗机构用药、用械监管有成效

我市四县三区所属县以上医疗机构家、乡镇卫生院(含厂矿医院、中心卫生院)家、各类乡医诊所家。今年月份我们参照的有关条款,与卫生行政部门协商共同制订“规范药房”标准。去年四月份,在市一院县级以上医疗机构搞规范药房试点,今年又与卫生部门联合开展农村新型合作医疗规范化药房建设,试点单位投入了大量的人力财力对药房和药库进行了改造,加强了软硬件设施建设,目前,有的单位已达到了标准,从而规范了医疗机构的药品购时渠道。加大检查力度,集中力量整治药品、医疗器械在购进记录、仓储条件;毒麻精放等特殊药品管理;药械采购渠道的合法性;一次性使用无菌医疗器械用后毁形、销毁情况;医疗器械购进资质验证情况;过期、失效药品的处理情况;假劣药械、来路不明的药械等等。在监督检查工作中,坚持“四个结合”:一是与日常监管工作相结合;二是与针对性抽检工作相结合;三是与开展创建“规范药房”工作相结合;四是与规范药械经营、使用行为相结合。年内,我局对县以上医疗机构监督覆盖面达到,重点监控单位的检查频次达到次以上,对全市医疗器械生产企业的注册进行了认真清理,对个产品作报停处理。

五、开展宣传活动受好评

一是开展“药品知识送基层、药品安全进社区”宣传月活动

坚持以人为本,关注百姓健康。为了群众合理安全用药,我们在去年“清理家庭小药箱”的基础上继续深化,月份在全市城乡同时开展以“关注生命、关爱健康”为主题,以“药品知识送基层、药品安全进社区”为内容的大型公益宣传活动。活动月旨在药监工作直接面向基层、面向广大群众,与广大百姓零距离接触,使药品安全工作深入千家万户。月日上午,在市区天洋西厅开展宣传活动开幕仪式上,特邀市委、市政府、纠风办领导参加,新闻媒体、城市社区、街道办事处、部分药品监督员参与,发放了有关药品管理法律法规宣传单万多份,发放安全用药的小册子多份,制作了固定的过期药品回收箱件,分别投放在个社区。组织全体干部职工深入街道、社区和乡镇与街道、社区、乡镇领导一道搞好药品监管法律法规、药品安全等知识宣传,进一步增强广大群众法律法规意识和药品安全意识。通过活动月的宣传,促使群众改变“吝惜”过期药,抱定“吃总比不吃好”的用药习惯,特别是避免了这些过期失效药品流入药贩子手中用来制作假劣药品,坑害患者、坑害百姓。活动深受社区领导和人民群众的支持和称赞。

二是市、县联合开展《药品管理法实施条例》颁布实施三周年宣传周活动

以《药品管理法实施条例》颁布实施三周年为契机,月日市局与昌黎县局联合,在昌黎县城区举行了大型《条例》贯彻宣传活动。活动除市、县药监执法人员、药检所直属机构外,还特邀请了当地县委、县政府、县人大的主管领导以及卫生、城管、消防、电台、报社等有关部门参加。在县区两条繁华街道分别设立宣传台和义诊咨询台,悬挂条幅、佩带绶带、设立展牌,向过往群众发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、合理使用抗菌素药物、药品零售企业开办条件等宣传材料,解答群众提出用药辨药疑难问题。市第二医院医务人员为过往群众义诊。举行现场销毁假劣报告总结药品活动,县局将年内在日常监督检查中查处的假劣药品、过期失效药品、企业自律清理过期失效药品,总价值余万元的药品进行集中销毁。造大活动声势,扩大宣传范围,切实提高基层百姓对药械法律、法规的知晓度和识假辨劣的能力。

这些活动的开展,受到了社会的广泛关注和好评,既宣传了自我,又树立了药监形象。

六、药品监管工作机制建设有新举措

()着眼机关内部管理机制建设。机关整体分为七条主线,进行强化管理。一是针对以“办文、办会、办事”为主要内容的办公室进行强化管理,担负起综合调度与协调功能;二是针对以“公务员管理”为主要内容的人事教育科进行强化管理,做好人员调配与培训工作;三是针对以“财务管理”为主要内容的财务装备科进行强化管理,精打细算、开源节流;四是针对以“闭环式管理”为主要内容的法规科进行强化管理,实施“审批与

监管相分离,案件受理与调查相分离,调查与审理相分离,处罚与执行相分离,收缴与保管相分离”的首尾闭合的执法办案程序;五是针对以“行政审批”为主要内容的服务中心窗口进行强化管理,擦亮窗口,在全市最早实施了防止“暗箱操作”的“阳光审批”工程;六是针对以“药械监管”为主要内容的执法科室进行强化管理,加大市场的整顿力度;七是针对以“效能监察”为主要内容的纪检监察室进行强化管理,全面实施效能监察,根据年初制定的《责任目标量化分解表》,按照“辖区管理,横向到边,纵向到底,百分之百的覆盖,不留死角”的原则,在每季度第一个月的上、中旬对各部门、各单位在上季度完成任务情况,采取到各部门、各单位现场检查与调阅有关资料相结合的方法,对全局工作进行效能监察,监察结果上报局党组。我们通过七条主线进行强化管理,机关工作能够形成“大循环”中有“小循环”,“小循环”中有“微循环”,让每个部位都能保持最佳状态。

()研究外部监管机制建设。通过几年工作实践,体会到药械监管工作“点多、线长、面广”,单纯靠药监专业人员的专业监督很难达到满意的效果。要想达到管好药械的目的,必须动员全社会的力量共同做好工作,把社会公共管理资源为我所用,发挥专业、行业和社会监督的积极性,建立“大药监”的概念。即“专业队伍行政监督、行业自律自我监督、社会各界义务监督”,形成“三位一体”监管体系。

一是加强行政专业监督。在日常监管中,实行了“经常性一般监督、分阶段重点部位监督、周期性全面监督”相结合的办法,每年针对上级要求的重点和社会反映较突出的问题分别确定专项整治活动。根据工作经验总结出了“城市查小厂,农村查名牌”的检查重点,有效地提高了检查的针对性和打击的重点。共有家药械生产、经营、使用单位被锁入不良行为警示系统。对违规单位加大执法检查的频次,发现违法行为给予严重处理,直至吊销生产、经营资格,通过加强行政专业监督,使生产、经营假劣药品者“不敢为”。

二是加强行业自律建设。通过举办各类培训,让行政相对人知法、懂法,熟悉行业的规矩,提高了行政相对人的业务素质。市局月下旬在全市举办了农村药店经营企业质量负责人药学知识培训班,一年来,市、县两级共办班次,培训药品从业人员余人。同时,通过、认证工作,增强企业自律意识,提高企业自身管理水平,保证药械的质量,保证全市人民用药用械的效果。另外,为解决农村购药难、药价高、不透明、乡医进药把关不严、药品质量难以保证等问题,加强了农村药品供应网络建设。通过生产、经营企业的质量管理体系的认证(、)和农村药品供应网络建设等自律规范的实施,使生产、经营假劣药品者“不能为”。

三是加强社会义务监督。我们从党政机关、人大代表、政协委员、民主党派、群众团体、新闻单位以及全市企事业单位、三资、私营企业和个体业户中聘请了义务监督员,实施了“千人监督网络工程”,把监督触角延伸到社会各个阶层和角落,城市到居委会,农村到每个行政村,协助我们搞好监管工作,共同构筑反应敏捷的信息网络系统和协查联动系统。目前,××市全系统已聘请药品信息员、药品协管员、药品监督员人,监督覆盖面%,有的案件来源于监督网络成员。我们通过定期编发《药品监管信息》,发至各药品社会监督员、宣传媒体及管理相对人。通过社会监督网络的建设,加强与义务监督员的联系,被聘请的义务监督员能够及时反馈信息,及时举报、投诉违法案件,使生产、经营假劣药品者“不可为”。

通过“三位一体”的监管机制,整合了社会可用资源,使生产、经营假劣药品者“不敢为”、“不能为”、“不可为”,拓宽了监管思路,有力保障全市人民吃药用械的质量和效果。

在肯定工作成绩的同时,我们还要清醒地看到存在的问题和不足:一是游医药贩屡打不止,二是制售假劣药械的违法行为还时有发生,三是无证经营药械现象仍有存在,市场净化的工作量还很大等问题。这样,需要我们进一步探讨新形势、新任务、新要求,进一步加大行政监督力度,进一步提高执法人员的思想素质、业务能力和执法水平,并在今后的工作中认真加以解决。

××年主要工作设想、工作目标及措施

××年的主要工作设想,现在只是一个粗线条的打算,等到省局工作会之后再做详细的部署。总体工作思路是围绕“三十六字要点”拓宽监管思路,进一步做好明年的“大文章”。“三十六字要点”:强基础,抓制度,促规范;练精兵,抓培训,带队伍;严监管,抓热点,解民忧;真帮促,抓服务,促发展。具体说,有以下几项工作:

(一)强基础,抓制度,促规范,倾力打造“精品执法机关”

⒈不断强化落实机关效能监察制度,将工作目标,纳入效能监察范畴,实行季度监察,考核,建立检查考核标准,定时定期通报考核结果。

⒉不断深入抓好执法办案程序的落实,坚持“闭环式链条管理”模式,重点抓好各县局办案程序的管理。

⒊继续强化《工作日志》制度,做到工作有记录,交接有手续,事事有落实,事事可追踪,年内进行评比。

⒋培养药检人才,尝试食品项目的检验,不断提升检验检测技术。筹措资金购置设备,不断提高药检装备水平。

⒌采取媒体座谈会、新闻发布会和开展专项活动,建立信息通报制度,加大与媒体的联系,搞好对外形象宣传工作。

⒍不断加快办公自动化的步伐,添置必要的网络设备,建立市局网站与省局互联互通,让工作数据、图片、文字资料能够在互联网上构筑药监工作氛围,发布药品需求信息,收集药监工作动态,完善以电子监管为主要内容的市场监管体系

建设。

(二)练精兵,抓培训,带队伍,倾力打造“一流执法队伍”

⒈坚持每周五下午的学习制度,继续倡导“日读一页书、季度一本书”活动。

⒉打牢思想基石,继续强化“五种意识”教育,组织召开“五种意识”研讨会。

⒊开展专业、法制、综合知识和现代科学技术知识培训,并制定学历教育激励约束机制,促进干部队伍加强学习,不断增长知识才干,提高业务水平和工作能力,使大家成为“一门精、两门通、三门懂”的复合型人才。

⒋开展执法人员交流研讨活动,推广青龙局在实践中总结出的“看、验、比、查”识别假药“四步法”。通过执法人员的互相学习交流,不断提高识别假劣药品能力,更好地打击制假售假行为。

⒌因地制宜,本着“干什么、练什么;缺什么、补什么”的原则,以“岗位练精兵、业务大竞赛”为内容,灵活安排时间,举办常用中草药鉴别、案例分析等多样“练兵比武”活动。

⒍市局进行统一调动,采取自我检查、异地交叉检查、上级督察等多种形式,拓宽执法人员的视野,不断提高执法水平。

⒎采取“走出去、请进来”、“拜访先进地市局”等多种活动方式,进行队伍“充电”。

⒏抓好全体人员特别是执法人员的党风廉政建设和机关作风建设,采取“廉政反馈卡、跟踪访谈、案件回访”等措施,抓好反面典型进行警示学习教育。

(三)严监管,抓热点,解民忧,倾力打造“最佳药械市场”

⒈继续实施药品放心工程,整顿和规范药品市场秩序突出一个“严”字,严厉打击制假售假违法行为。开展中药饮片、私配制剂的专项整治;开展无证经营的专项整治;开展药品分类管理的专项整治;开展小诊所、药店的专项整治;开展暑期旅游景点医药市场的专项整治。

⒉加强农村药品监管,深化农村“两网”建设,切断假劣药品流向农村的通道,完善乡村药品代购配送制度达%;药品监督网络建设延伸到每个村,采取“药监流动学校”的形式,利用监督网络开展学习培训、视察互动等活动,让监督覆盖面达%。

⒊保持对打击药品和医疗器械违法活动的高压态势,把握办理小案与办理大要案的关系,确立抓大案、带小案,抓小案、挖大案的监管策略,重点突出对上级通报案件、外地协查案件、锁入不良行为警示记录案件的追踪和抽检力度,重点对取缔无证经营、小诊所及零售药店的监管,加大工作力度,对典型违法案件予以曝光。

⒋开展医疗器械专项整治活动。对大型医疗器械和和一次性无菌器械、纳入器械管理的一次性使用卫生材料等产品作为专项整治的重点,对其来源以及销售人员资格进行重点排查。

⒌与公安部门联合对医药代表异地设库情况进行专项整治。

⒍加大购销记录的检查,完善药品来源查询系统,对医药代表身份、手续进行查询,准确掌握医药代表提供的证照真伪的查询。

⒎及时准确地发现违法虚假药品和医疗器械广告。对虚假宣传广告要坚决及时移交有关部门严肃查处。对散发的药品、医疗器械、保健食品的小广告进行及时移交、查处。

(四)真帮促,抓服务,促发展,倾力打造“医药经济强市”

⒈完成药品生产企业认证的同时,搞好“回头看”工作。

⒉进一步帮促药包材、氧气厂、中药饮片厂的认证进程,规范生产经营行为。

⒊认真搞好认证企业的“回头看”工作。

⒋继续开展“我为企业办一件实事”活动。

⒌坚持零售企业月例会、联络员制度,进一步完善各类诊所联络员制度。

⒍帮助医疗机构对药品贮存、养护、分类管理等相关知识的培训,提高医疗机构药事管理水平。

⒎实施“宽准入、严监管”政策,支持建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场,放宽农村零售药店的审批条件,将原药士以上技术职称放宽为高中毕业生经药品监督管理部门培训合格后即可开办,经营面积也适当降低,大力扶持药品零售企业进入农村。城市区零售药店的开办条件适当放宽,取消药店之间距离的限制,让药店继续进入社区。

⒏配合食安办等有关部门实施食品放心工程,搞好食品监管工作。

⒐有计划、有步骤地开展对管理相对人的法制培训,进一步提高药品生产、经营、使用单位的法制观念,依法自觉规范行为,不断改善药品和医疗器械执法环境。

食品药品监督局医改工作总结 篇6

雅培公司的XIENCE V支架是美国和欧洲市场中领先的药物洗脱支架。2008年7月,XIENCE V获得美国食品药品监督局批准上市。此前在2006年,XIENCE V已获得批准在欧洲和其他国际市场上市。在中国,XIENCE V作为临床试验用医疗器材,国家食品药品监督管理局(SFDA)正在对XIENCE V进行审核。XIENCE V使用一种称为mTOR抑制剂--依维莫司在洗脱支架上,在支架植入体内后能抑制蛋白在冠脉中支架内膜的生长。动物研究试验显示:Xience V显示了很好的安全性:这主要归因于支架壁薄的特点和氟化聚合物的材料,从而减少了炎性反应,使上皮修复加快。另外,药物剂量的减少也使得血管的修复改善。为期2年的SPIRITⅡ和SPIRITⅢ临床试验结果证实了XIENCE V的安全性和有效性。与TAXUS相比,XIENCE V能够更有效地降低主要心血管不良事件和靶血管失败率降低了31%。缺血引起的MACE事件的发生率显著降低了45%,所有原因导致的死亡率降低了28%,心源性死亡发生率降低28%,心肌梗死发生率降低了45%,所有原因导致的死亡和心肌梗死发生率降低了39%,心源性死亡或心肌梗死的发生率低了41%,ID-TLR发生率低了41%,显示有1~2年内较低的支架所致血栓形成。

食品药品监督局医改工作总结 篇7

母乳喂养可减低婴儿过敏风险

新研究发现,单用母乳喂养4月以上有助于预防高危患儿罹患哮喘、湿疹及食物过敏。另外。专家建议,在婴儿满周岁后再添加牛奶,满2周岁再吃鸡蛋、花生,满3周岁再吃鱼,可降低患哮喘、湿疹和食物过敏的危险性。

美国参议院禁止校园内出售垃圾食品

美国参议院提案呼吁修改20世纪70年代至今颁布的过时食品销售法案,根据该提案,将禁止学校商店和自动贩卖机出售高卡路里的零食和含糖饮料。该修正案将对校园所出售的食品中脂肪、糖分和盐的含量作出限制,重点是食品和饮料。举例来说,在中学校园内将只允许卖没有任何甜味剂、香料或有碳酸类的瓶装水。

《中国居民膳食指南(2007)发布》

卫生部近日发布《中国居民膳食指南(2007)》。膳食指南主体框架由一般人群膳食指南、特定人群膳食指南和平衡膳食宝塔三部分组成。与1997年的版本相比,新版膳食指南新增加了“三餐分配要合理,零食要适当”和“每天足量饮水,合理选择饮料”两个条目,建议成年人每天进行累计相当于步行6000步以上的活动,成年男性一天饮用酒的酒精量不超过25克,成年女性不超过15克。

膳食指南(适合于6岁以上一般人群)指出食物应多样,谷类为主,粗细搭配;多吃蔬菜水果和薯类每天吃奶类、大豆或其制品:常吃适量的鱼、禽、蛋和瘦肉;减少烹调油用量,吃清淡少盐膳食;食不过量,天天运动,保持健康体重;三餐分配要合理,零食要适当;每天足量饮水,合理选择饮料;如饮酒应限量;吃新鲜卫生的食物。

膳食宝塔(每人每天应摄入量):谷类食物250~400克;蔬菜300N500克,水果200~400克;鱼禽肉蛋等动物性食物125~225克;奶类300克,豆类食物相当于干豆30~50克的大豆及制品;烹调油不超过25或30克食盐不超过6克。

工商总局公布五种质量不合格酱油品牌

食品药品监督管理总结 篇8

一、强化领导,加大宣传力度

今年以来,镇上调整和充实了食品药品监督管理办公室人员,切实做到日常工作有人抓、有人管。定期开展食品药品安全知识的宣传和培训工作,全年举办4次,参加人员359人次,书写标语58幅,发放宣传资料5000余份,不断提高广大农村食品药品的安全意识。

二、严格目标责任

年初,镇政府与相关的单位、业主签订目标责任书,按目标责任进行考核和监督,明确了责任人的职责。

三、扎实做好各类食品药品安全隐患的排查和整改工作

全年出动人次367人,出动车次83台,检查户次(单位)256,排查各类安全隐患21处。对隐患采取台账式管理,现场落实明确责任人;填写整改意见书的原则,进行全面的整改。

四、切实做好坝坝宴和乡厨的监管工作

年初,镇、村、卫生院采取定期联合督察的办法,开展了对农村坝坝宴的监管工作。采取举办户申请,相关人员现场核实,定期培训乡厨的办法,确保这项工作监管到位。

五、保障工作到位

年初,镇上将今年食品药品监督管理的经费纳入财政预算,确保这项工作日常开支到位。

总之,今年我镇的食品药品监督管理工作,由于镇政府重视、各项措施具体、责任明确,到目前为止为“零”事故。

食品药品监督管理工作总结 篇9

2011年以来,我区餐饮服务和药品医疗器械监管工作在市委、市政府,区工委、管委会的正确领导下,在市、区两级食品药品监督管理局的具体指导下,以党的十七大精神为指导,落实科学发展观,以保障公众健康为宗旨,规范行政执法行为,努力提高监督执法水平;切实履行职责,围绕政府关切、社会关注和群众关心的热点、难点、焦点问题,以餐饮服务领域监督管理为工作重点,继续深化食品卫生量化分级管理工作,将药品、医疗器械专项整治行动与日常监管相结合,不断开拓餐饮服务领域和药品监督管理工作的新局面。

一、切实履行职责,努力提高持证经营率

根据统计,目前我区餐饮店323家,今年来,通过全体工作人员的共同努力,对“五小”门店开展了一轮接一轮的整治行动,全区累计共发放餐饮服务许可证313个,持证率达到96%以上;从业人员持健康体检及卫生知识培训合格证931个,检查职业禁忌人员11人,全部调离工作岗位,从业人员持证上岗率达到80%以上。

二、提高创建意识,优化办证程序

今年3月以来,共对全区餐饮服务单位发放《五小门店卫生标准》、《五小门店门前三包与十不准》等宣传资料6000余份,对问题严重的门店反复下达《整改通知》近600份,1

对我区城区主干道、居民生活区、居委会和市场内的餐饮单位进行了反复检查与劝导整改,通过前段不间断的宣传劝导,提高了业主的创建意识,以往“营业不办证、到期不核证、过期不换证”的现象有了根本的改变。

在当前我市“五城同创”的大背景下,我区许多单位亟需办证,为进一步提高服务质量,优化行政许可程序,我区集中所有人力,兵分三路,上门入户,协助业主现场填写餐饮服务许可证申请书,准备各项资料,优化了许可程序,缩短了办结时限,极大提高了办证效率。

三、加强技术指导,加大督查力度

(一)落实台账制度,深化量化分级

今年以来,我区根据市委、市政府的工作要求,按照餐饮业专项整治的有关规定,印制《餐饮经营单位食品采购索证登记本》和《餐饮单位消毒记录本》共计1000余本,分发到辖区的餐饮单位,要求认真执行食品原材料采购索证索票登记制度和餐具消毒登记工作,并建立台账。在推进食品卫生量化分级管理的工作中,严把企业自评、监督员初评,单位集中复核三个关口,积极推进量化分级管理工作的有序开展。截止目前,共评出B级单位10家、C级单位313家,并严格按照量化分级管理的要求,对评出的单位实行分级监督。

(二)监督指导并举,强化学校食品安全监督工作加强学校食堂食品安全卫生监督管理。在统一组织培训

及现场监督指导的基础上,会同区教育局对31所学校、40所幼儿园的71家食堂开展了两次监督检查。通过开展以上工作,大部分学校食堂取得了有效餐饮服务许可证,建立健全了卫生管理制度,配备了专、兼职食品安全卫生管理员;多数学校配备了与供餐规模相适应的卫生设施,对监督检查不合格的学校一律下达了限期整改意见书。

(三)开展专项整治,提高监督覆盖率

为密切落实上级工作指示,我区对城区大中型餐饮单位及单位食堂的防蝇防尘防鼠设施进行了专项监督检查,对检查中发现的问题,及时提出整改意见,并发放了整改标准;对小型快餐店提出了添置加盖垃圾塑料桶,为保护其周边环境提供了有力保证。

深入开展食品添加剂专项整治工作。按照省、市区专项整治方案的要求,集中卫生监督力量,深入开展了食品添加剂专项整治工作。抓住餐饮业集体食堂食品原材料进购、餐桌消费、卫生许可和社会群众投诉举报等四个环节,对餐饮单位食品添加剂使用情况逐一排查,监督覆盖率100%。在这次专项整治中,共出动执法人员33人次,检查餐饮单位286家,张贴卫生部统一印制的食品添加剂使用卫生标准100份,通过落实餐饮食品进购索证制度,有效的规范了食品添加剂的使用。

为深入贯彻落实《**市开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作的通知》精神,我局结合实际,一

是成立了以工委委员、开发区副主任**同志为组长的领导小组,二是制定了《**区整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作实施方案》及《**区联合整治药品、医疗器械市场流通秩序工作方案》,明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全区医疗机构、零售药店负责人会议,传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神,就我区整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则,联合区纠风办、人事局、工商分局、物价分局、税务局等单位,组成两个执法大队开展整治工作,确保了我区药品、医疗器械市场流通秩序整顿规范工作的有序开展。

四、存在的问题

我区食药监督工作面临着现行体制与实际职能截然不同的冏境,一是随着经济技术开发区的发展,食药监督机构面临着更大的机遇和挑战,如何承担好食药监督机构职能,履行好职责,是我们需要认真学习和研究探讨的问题;二是当前我区卫生监督的投入仍有很大不足,食药监督基础建设非常薄弱,监督队伍也亟待扩大,业务水平急需提升;三是我区没有职业病防治机构,没有检验室,职业卫生、采样检测等工作非常被动。

在整顿和规范药品、医疗器械市场流通秩序的工作中,我们也认识到工作中的一些不足:一是工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作时间比较多,工作难以做细,日常

监管力度还不足;二是检查的71家单位中,44家不合格的单位普遍存在药品、医疗器械购进未建立档案、未建立验收制度、自查监督措施不健全、未向供应商索要发票等问题,嘉仁大药房、珍珠山药房存在未办理《食品卫生许可证》销售保健食品的行为,亟待加大力度整治。三是从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高;

五、来年工作计划

2012年,我们将从以下四个方面着手,继续加强餐饮服务领域监督管理工作:

(一)强化食品安全监督管理能力建设。进一步充实队伍力量,加强队伍实战能力建设,同时理顺工作职责,提高行政执法工作效率;

(二)强化内部稽查工作,推行行政执法责任制,进一步规范行政执法行为;

(三)强化投诉举报机制,提高应急反应能力。及时处理群众反映和投诉举报信(案)件,努力解决公众、社会关注的热点、难点问题,切实维护群众健康安全。

(四)强化日常监管工作。要将“五创”工作目标和任务与日常监督管理工作紧密结合,步步分解,层层落实,逐步改变“迎检突击、仓惶应战”的局面。

在药品、医疗器械领域我们将从以下五个方面着手加强监督管理:

(一)继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为,加强对药品、医疗器械广告的监测,保障人民群众用药用械的安全有效;

(二)继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工

作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的执法环境;

(三)继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争我区的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色;

(四)加强中药材、中药饮片的流通监管。对全区医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查,完善购销记录,杜绝非法采购;将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管;

(五)从维护群众合理用药、安全用药,维护群众健康权益的高度,精心组织,大力推进处方药与非处方药分类管理工作。

通过以上措施,切实加大对辖区内餐饮服务领域食品安全卫生和药品、医疗器械的监管力度,促进区域食品和人民群众用药用械安全状况的不断改善,巩固国家卫生城市的创建成果,最大限度地保护人民群众身体健康和生命安全。

食品药品监督局医改工作总结 篇10

一、广州市欢乐海洋生物技术创新发展有限公司的“欢乐海洋牌舒通诺口服液”,其批准的保健功能为“调节血脂”。广告宣称“降解血垢,迅速分解代谢掉血液中坏死细胞;修复血管,避免红细胞及血小板的凝结;平稳血压,舒缓血管平滑肌”等。

二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方虫草养生酒”(原名:虫草养生酒),其批准的保健功能为“延缓衰老、免疫调节”。广告宣称“补真气,清血毒,修五脏;高血压、糖尿病就是喝这酒喝好的,还能养肝护肝,防止肝纤维化”等。

三、济南基业海通生物技术有限公司的“海通牌奥复康片”,其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“美国奥复康,天天见奇效,前列腺肥大完全好了”等。

四、甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司的“青黛美容宝胶囊”(原名:青黛美容宝(胶囊)),其批准的保健功能为“美容(祛黄褐斑、祛痤疮)”。广告宣称“最多三盒,各种妇科病不再复发,杜绝妇科病,做不老女人”等。

五、上海德丰堂生物科技有限公司的“金脉牌金脉胶囊”,其批准的保健功能为“调节血脂、提高缺氧耐受力”。广告宣称“服用3~7天,症状开始减轻服用10~15天,堵塞的脑血管开始畅通;服用一至两个月,动脉硬化等基本恢复正常”等。

六、今朝生物工程(天津)有限公司的“五日牌减肥茶”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“服用三个月,减掉24斤,并且与肥胖有关的疾病都有所缓解,无任何毒副作用”等。

七、陕西仁康药业有限公司的保健食“萃能牌蓝荷茶”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“脂肪肝、糖尿病、脑血栓等病喝茶就好;100%实现安全无副作用的保障”等。

八、北京颐玄保健科技开发公司的“颐玄保健茶”(原名:清肺茶),其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“每天喝点全松茶,就能赶走疾病和不适:是保护血液和血管健康的全能战士”等。

九、陕西蓝科生物科技有限公司的“溜溜牌减肥胶囊”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“安全、科学,确实有效;想要哪瘦就哪瘦,一个星期就瘦到标准体重”等。

十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司的“一品香降糖茶”,其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“二型糖尿病的专用茶:降血糖不反弹;原来患者需要吃五六种药,现在只喝三袋降糖茶”等。

十一、吉林省宏久生物科技股份有限公司的“瑞尔牌参芪软胶囊”,其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“修复血管和神经,清除血管垃圾和毒素:服用两个月牙龈肿痛也好了”等。

食品药品监督局医改工作总结 篇11

这一系列文件的出台,深入落实了国家食品药品监管总局《医疗器械使用质量监督管理办法》相关要求,进一步丰富了全市医疗器械监管工作手段,对加强医疗器械使用监督管理、保障用械安全具有重要意义。

资料来源:北京市食品药品监督管理局官网

•健辏•

为了加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械使用质量监督管理规范》(以下简称《规范》),并已于2016年6月1日起开始施行。

食品药品监督局医改工作总结 篇12

2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、GSP认证、“两非”、特殊管理药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:

一、指导思想

以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。

二、基本情况

全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

三、工作开展情况

2011年药品监管股主要抓了GSP认证、两网建设、“两非”专项检查等工作:

(一)、GSP认证工作

今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。

(二)、两网建设工作

两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。

(三)、“两非”工作

今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药

品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。加强监督力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。

通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。

食品药品监督员先进总结 篇13

一、干一行爱一行、勤勤恳恳工作每一天。

从原妇幼保健工作到现在的食品安全监管工作我都干一行爱一行,从事妇幼保健工作中,对待妇女儿童为亲人,认真细致地为他们体检和指导健康保健知识,因机构改革我于2006年被分配到区卫生监督所,从事医政监督和托幼机构监督工作,在新的岗位上我认真学习,虚心求教,很快适应了新的工作。2011年我又来到区食品药品监督管理局负责食品安全监管工作并从事餐饮服务许可的标准把关和发证工作。“民以食为天,食以安为先”我们的工作事关人民群众的身心健康,近年来党和政府十分重视食品安全工作,人民群众对食品安全的要求也不断提高而食品安全监管工作面临的却是一个从业人员素质较低假冒伪劣食品充斥的市场环境,工作责任重大压力可想而知。但我却认为有压力才有动力,有动力才能干好工作,从事食品安全监管工作是自己的荣幸。肩负着党和政府的重托肩负着人民群众的殷切希望,为人民群众营造一个安全卫生的饮食环境是自己的天职。一年多来我一直在食品安全监督执法岗位上默默无闻地工作任劳任怨为区食品安全监督执法工作贡献自己应有的力量。我在餐饮服务许可的申办和发放过程中坚持热心为群众服务,热心接待每一位办事人员,详细介绍办理卫生许可证的必备条件和相关资料,认真开展相关资料和经营场所的卫生审查,本着为从业单位节省时间、资金的同时,热情为从业单位指导经营场所的布局和整改措施。在一年多的卫生行政许可工作中,从未发生过群众投诉批评、发人情证等违规现象。

二、清正廉洁秉公执法树立了食品安全监管督执法良好形象。

从事食品安全监管工作手中握有执法大权如果没有正确的人生观及权利观就会利用其为自己谋利益就会走上违法甚至犯罪的道路。作为一名普通的执法人员我从未利用手中的权力为自己谋过私利,将胡锦涛总书记的“权为民所用情为民所系利为民所谋”的教导牢牢地记在心中常常告诫自己这权力是人民赋予的是为人民谋利益而不是满足自己私欲的工具。凡是违反原则的事给多少好处也不干。

在工作中秉公执法严格执法,对违法行为的打击毫不手软对说客经常不给面子因此也得罪过不少人,甚至受到一些经营者的恐吓和无理纠缠。但我认为只要是对的只要是为了人民群众的利益原则必须坚持。

三、坚持以人为本将人性化服务溶于执法工作中。人性化的服务首先表现在对弱势群体的关心上。区监督的对象是个体经营者居多大多是下岗失业人员、进城务工人员、还有一些劳教释放人员。这些人一没技术二没资金生活并不宽裕需要社会的关心。对这些人员来办理有关证件时我给予无微不至的关心和详细的技术指导赢得了经营者的好评,构建和谐社会主义社会做出了应有的贡献。

人性化的服务其次表现同经营者的沟通上,我认为违法行为不能一罚了之处罚不是目的只是一个手段。要通过处罚使违法者学法明白其行为给社会带来的损害。因此每做一个案子都要同经营者进行深入细致的思想交流了解经营者的想法宣传相关知识争取经营者的理解和支持。一年来我经手的食品安全行政处罚结案率均为100%。

四、刻苦学习、钻研业务、不断地提高业务水平和执法能力。

我十注重学习一方面认真学习党的各项方针、政策努力提高自身的政治素质;另一方面认针钻研业务、熟悉专业法律法规,通过努力业务水平和执法水平不断地得到提高。在完成日常监管工作的同时还不断总结经验和教训,使自己能在以后的工作中更好的做好本职工作。

食品药品监督局医改工作总结 篇14

2010年3月30日,中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。

新揭牌的国家局医疗器械标准管理中心的主要职能是:承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作,受国家局委托,组织相关医疗器械专业标准化技术委员会开展医疗器械标准制、修订工作;开展医疗器械标准体系研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划建议;承担医疗器械命名、分类和编码的技术研究工作;承担全国医疗器械标准的业务指导工作;承办国家局交办的其他事项。

食品药品监督局医改工作总结 篇15

据了解,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。

总局公布的10个情节严重的违法广告如下:①成都天银制药有限公司生产的药品“雪莲虫草合剂”;②通化吉通药业有限公司生产的药品“强力脑心康胶囊(广告中标示名称:国药一盒通)”,该药品为处方药,禁止在大众媒介发布广告;③吉林省力胜制药有限公司生产的药品“锁阳固精丸”;④哈尔滨康盟医疗器械有限公司生产的医疗器械“涂膜贴(广告中标示名称:神农百草膏)”;⑤赤峰丹龙药业有限公司生产的药品“壮腰补肾丸(广告中标示名称:张药师壮腰丸)”;⑥乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司生产的医疗器械“眼贴(广告中标示名称:百里清眼贴)”;⑦金同(广州)医疗保健品有限公司生产的医疗器械“静电理疗器(广告中标示名称:金同血压安)”;⑧镇平人仁医药科技有限公司生产的医疗器械“消炎镇痛静电理疗贴(广告中标示名称:鲜草活骨膏)”,该产品已于2013年3月19日被食品药品监督管理部门注销处理;⑨北京玉匾国健医药科技有限公司(证件持有者)的保健食品“红阳牌盐藻软胶囊(广告中标示名称:绿色小含片盐藻)”;10武汉三和生物工程有限公司(证件持有者)的保健食品“玛卡牌玛卡益康咀嚼片(广告中标示名称:玛卡)”。

市食品药品监督管理局工作总结 篇16

标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20000余份。

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

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