复方甘露醇注射液三篇

复方甘露醇注射液 篇1

关键词：复方甘露醇注射液,颅内高压症,安全性评价

20%甘露醇是一种高效渗透性脱水利尿剂。目前,临床使用的是20%甘露醇注射液为饱和溶液,常析出结晶,使用不方便,使用一段时间容易有电解质紊乱,常影响临床使用。复方甘露醇能保持与20%甘露醇在治疗高颅内症方面疗效相似,在保护内环境稳定较20%甘露醇稳定。

1 资料与方法

1.1 病例选择

2009年8月～2010年3月就诊于柳州市人民医院病人,且符合以下入选、排除标准。入选标准:临床各种病因导致的颅内高压症如:蛛网膜下腔出血者或原发性脑室出血、颅内感染性疾病、脑科手术后有颅高压表现者;试验前24 h未使用脱水药,试验前72 h未使用利尿药;知情同意自愿受试者,依从性好。排除标准:颅内手术以外的活动性颅内出血者;肾病或有肾病史者肌酐值大于正常者;有肺水肿或充血性心功能不全者;病情严重或全身情况不允许者(如已处于休克或濒于休克状态);糖尿病病人或过敏体质或有过敏病史者;孕妇或哺乳期妇女。

1.2 一般资料

入选50例,采用随机对照方法,随机分为A、B两组,每组25例。各组比较:P>0.05

1.3 给药方法

按随机表法将病例分为:复方甘露醇注射液(江苏正大丰海药业有限公司,批号:0907223)治疗组(A组)25例(n=25)、20%甘露醇注射液(四川科伦药业股份有限公司,批号:C100532)治疗组(B组)25例(n=25)。两组用量均为250ml,静脉输注,30 min内输注完。根据颅内压症状严重程度选取每天2～4次,疗程7d、复方甘露醇注射液(250ml:甘露醇37.5g,葡萄糖12.5g,氯化钠1.125g);普通甘露醇注射液(250ml;甘露醇50.0g)两者在外观、颜色、澄明度等方面一致。在临床观察期间,两组病人可根据病情酌情使用治疗原发病及预防和治疗并发症所需药物,如止血药、抗生素、神经营养药物、降压药物等;禁用利尿药(如高糖、呋噻米),脱水药(如甘油果糖、尿素等)及白蛋白制剂。

1.4 观察指标

观察用药前后病人的临床表现:头痛、呕吐、颈项强直、眼底视乳头水肿、意识障碍(GCS)等项目;腰穿颅内压测定(每天早上使用药物前),用药前后查血常规、肝功能、空腹血糖、心电图。每天测定肾功能、电解质。

1.5 临床疗效判断标准

意识状态缓解:临床症状完全消失,恢复正常;显效:临床症状明显改善(提高2级);有效:临床症状有改善(提高1级);无效:临床症状无改善。头痛缓解:临床症状完全消失,恢复正常;显效;临床症状明显改善(提高2级;有效:临床症状有改善(提高1级;无效:临床症状无改善。视乳头水肿缓解:临床症状完全消失,恢复正常;显效:临床症状明显改善(提高2级);有效:临床症状有改善(提高1级);无效:临床症状无改善。颅内压变化缓解:颅压下降率≥75%;显效:颅压下降率≥50%;有效:颅压下降率≥5%;无效:颅压下降<25%。

1.6 药物不良反应观察

治疗中患者出现的全部不良事件无论是患者主诉还是观察者所见,无论与观察药物有无关系,均需记录在不良事件观察表中。其中包括不良事件发生时间、消失时间、发生频率及严重程度等。对确认的不良反应需记录其表现方式、程度、治疗和转归。出现较严重不良反应者应立即终止试验。尔后通过全面的临床不良事件分析和比较评估药物的安全性。

1.7 统计学处理

采用方差分析及非参数统计法,用χ2比较两组不良反应发生率及颅内压下降率。

2 结果

2.1 一般资料

共入选50例患者。复方甘露醇组25例,其中男性15例,女性10例,平均年龄45.51±18.56岁;20%甘露醇组25例,其中男性14例,女性11例,平均年龄45.87±17.89岁。两组一般资料各项相比无显著性差异。既往史、过敏史无显著性差异。表1

2.2 两组颅内压下降比较

A、B两组平均颅内压下降率分别为39%±3.56%,40%±2.56%,两组用药前后比较颅内压降低均有统计学意义,而颅内压下降率两组间比较无统计学意义。表2

注:两组总有效率比较,P>0.05

2.3 两组病人综合症状比较

A组临床症状疗效有效率为88.0%,B组为92.0%;表3

注:两组总有效率比较,P>0.05

2.4 两组病人内环境比较

电解质紊乱A组为8%,B组为44%,两组比较有统计学意义;其他实验室检查项目(血糖、肾功能、肝功能、血常规)改变无统计学意义。

注:两组电解质紊乱发生率比较,P<0.05

2.5 安全性评价

副反应量表(TESS)比较:两组病人在治疗过程中及结束后均未出现明显不良反应。

3 讨论

颅内高压症是神经科疾病的常见疾患,脱水是抢救的主要措施。甘露醇作为一种强力有效的脱水剂已广泛应用于临床[1],适用于各种病因所导致的高颅内压患者。目前临床使用的甘露醇注射液为20%的过饱和溶液,在低温时可析出结晶,给临床用药带来很多不便。高浓度的甘露醇对肾小球和肾小管的刺激作用较大,容易沉积在肾小球、肾小管形成结晶,导致肾功能损害,处理不及时甚至导致肾功能衰竭[2]。

甘露醇药物作用机制是通过高渗透性脱水作用减少脑组织含水量,用药后短时间内使血浆渗透压迅速升高,能把细胞间液中的水分迅速移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织及脑脊液中移向血循环。此外甘露醇还通过促进前列环素(PGI2)[3]分泌扩张肾血管,升高皮质肾小球滤过率及甘露醇在肾小管极少被吸收等机制达到利尿作用,这样水分及甘露醇由肾脏原形排出,使细胞内外水分减少,从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。但应用20%甘露醇时,常引起低钠血症,且其透明度差,结晶后浓度不稳定,影响临床疗效。复方甘露醇注射液其配方内含钠,且250ml注射液中仅含甘露醇37.5g,剂量小,具有不易结晶优点[4],减少了甘露醇渗透性利尿过程中的部分不良反应。

本组研究结果表明,复方甘露醇注射液与临床早已广泛使用的20%甘露醇注射液在改善症状及颅内压下降率方面两者疗效无差异,即具有相似的疗效;低浓度和含氯化钠溶液的复发甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。而且避免低温结晶,使用安全方便,值得临床推广应用。复方甘露醇注射液更有效的保护内环境稳定,是一个安全有效的治疗颅内高压症的良药[5]。

参考文献

[1] Lindroos A C,Schramko A,Tanskanen P,et al.Effect of the combination of mannitol and ringer acetate or hydroxyethyl starch on whole blood coagulation in vitro[J].J Neurosurg Anesthesiol,2010;22(1 ):16-20

[2]董公芝,王鹏.甘露醇治疗脑血管病并发急性肾衰竭临床分析[J].实用医技杂志,2008;15(33):4776-4777

[3] Smyth R W,Kahlmeter G.Mannitol salt agar-cefoxitin combination as a screening medium for methicillin-resistant Staphylococcus aureus.[J].J Clin Microbiol,2005;43(8):3797-3799

[4]赖坤平,陈家璇,何强.旋光法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇含量[J].中国药业,2006;15(8):2l-22

复方甘露醇注射液 篇2

【关键词】 甘露醇；注射用地塞米松磷酸钠；配伍使用

甘露醇注射液属注射剂，可作为组织脱水药：用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝；也可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备时；另用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿；亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死等病症；作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时效果更好；因适应症众多，在临床应用较广泛。

注射用地塞米松磷酸钠（冻干粉针剂型）是肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病；多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗；还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿。

近年来，我院一直采用甘露醇注射液与注射用地塞米松磷酸钠混合配伍来治疗脑水肿、降颅内压、腰间盘突出手术等相关病症，效果甚好。但发现注射用地塞米松磷酸钠加入到甘露醇注射液中，因外界温度因素影响，配液偶有析出结晶等情况。结合临床使用经验，作出如下分析，仅供临床参考。

1 析出结晶的主要原因

1.1 甘露醇注射液在单独使用过程中极易出现液体结晶情况，原因是甘露醇在水中的溶解度为1：5.5，所以20%甘露醇注射液属于饱和溶液，再因外界温度低下或季节转换等因素影响，20%甘露醇注射液极易形成部分结晶。

1.2 注射用地塞米松磷酸钠为磷酸脂钠盐，属于冻干粉针剂型，处方辅料中含有少量甘露醇，在与甘露醇注射液合用过程中，会使20%甘露醇注射液中甘露醇浓度略有升高，同时因外界温度低下或季节转换等因素影响，也会导致本身就是饱和溶液的20%甘露醇注射液与含有甘露醇的注射用地塞米松磷酸钠配液析出结晶，这是正常的物理反应。

2 临床处理方法

综上所述，20%甘露醇注射液在单独使用过程中也有结晶情况发生，主要是因为外界温度因素的影响，导致本身就是饱和溶液的甘露醇注射液析出结晶，一般采用液体加热使其全部溶解，液体澄清后才能用到临床治疗。

甘露醇注射液和注射用地塞米松磷酸钠（冻干粉针）配伍使用时，要注重配液方法，建议将注射用地塞米松磷酸钠（冻干粉针）用注射用水稀释后加到甘露醇注射液中摇匀，如果液体清澄，可以给患者输液，假如因外界温度等因素关系，导致液体中部分析出结晶，应用热水浴等方式加热液体，使液体结晶全部溶解后再使用。

3 总 结

在临床用药过程中，甘露醇和注射用地塞米松磷酸钠配伍使用较为普遍，且治疗效果显著。但因外界温度低下或季节交换等因素关系，在配液中偶有发现液体析出结晶情况，此现象属于正常物理反应，与配伍无关，一般采用液体加热等方式消除液体结晶，使其全部溶解后再在临床中使用，不会影响临床使用效果。

参考文献

[1] 胡广维，米吉提·依米提.地塞米松+甘露醇治疗腰椎間盘突出症的临床观察.医学理论与实践，2005年10期.

甘露醇注射液说明书 篇3

通用名：复方甘露醇注射液

商品名：丰海露

汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】

本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。[性 状] 本品为无色的澄明液体。[药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。

[药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。[适应症]（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼

内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。

尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。[用法用量] 静脉滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根据病情酌情使用。[不良反应]（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；

（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。[禁忌]（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者；（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。[注意事项]（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；

（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

（4）使用12小时后无尿者，应停用。

（5）心功能不全者，应慎用。

（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。[孕妇及哺乳期妇女用药]（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

[儿童用药] 尚不清楚，不推荐使用。[老年患者用药] 老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。[药物相互作用]（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿及和碳酸酐酶抑制剂的利尿作用和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。[规 格] 250ml:甘露醇37.5g与无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g。[贮 藏] 遮光，密闭保存。[包 装] 玻璃输液瓶装，每瓶250ml。[有 效 期] 暂定2年 [批准文号] 国药准字h20052312篇二：甘露醇注射液说明书

甘露醇注射液

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药品名称: 成份: 适应症: 规格: 通用名称：甘露醇注射液 英文名称：mannitol injection 商品名称：甘露醇注射液 本品主要成份及其化学名称:d-甘露糖醇。（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。（6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。（7）术前肠道准备。250ml：50g。

用法用量: 不良反应: 1.成人常用量：（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。（6）肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2.小儿常用量:（1）利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。

（1）水和电解质紊乱最为常见。

①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；

②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿;③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

（2）寒战、发热。

（3）排尿困难。

（4）血栓性静脉炎。

（5）甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

（7）头晕、视力模糊。

（8）高渗引起口渴。

（9）渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

禁忌: ①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担;②严重失水者;③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外;④急性肺水肿，或严重肺瘀血。

注意事项:（1）除作肠道准备用，均应静脉内给药。

（2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。（3）根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。

（4）使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。（5）用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

（6）下列情况慎用：

①明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充

血性心力衰竭;②高钾血症或低钠血症;③低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来

低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起

血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；

⑤对甘露醇不能耐受者。

（7）给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗 发生。

（8）随访检查：血压；肾功能；血电解质浓度，尤其是na＋和k＋；尿量。

孕妇及哺乳期妇女用药:（1）甘露醇能透过胎盘屏障。

（2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。

儿童用药: 老年用药: 药物相互作用: 药物过量: 性状: 贮藏: 包装: 有效期: 执行标准: 批准文号: 生产企业: 药物分类: 未进行该项实验且无可靠参考文献。老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。本品为无色的澄明液体。遮光，密闭保存。输液瓶装。250ml/瓶，30瓶/箱。24个月。《中国药典》2005年版二部。国药准字h32026395。江苏正大天晴药业股份有限公司 血液制品/血容量扩充/水糖电解质酸碱平衡调节剂篇三：甘露醇说明书

【药物名称】

中文通用名称：甘露醇 英文通用名称：mannitol 其它名称：甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、cordycepic acid、d-mannitol、manicol、manita、manna sugar、mannidex、mannitolum、osmitrol 【临床应用】 1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿，可降低颅内压，防止脑 疝。

2.用于降低眼内压，应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。3.用于渗透性利尿，预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降

低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死，以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引 起的少尿。4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿，尤其是伴有低 蛋白血症时。5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述 物质的排泄，并防止肾毒性。6.作为冲洗剂，用于经尿道内前列腺切除术。7.用于术前肠道准备。

【药理】 1.药效学 本药是组织脱水剂，为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸

收，从而起到渗透利尿作用。具体表现为：(1)组织脱水作用。通过提高血浆胶体渗透压，使组织

内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容 量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mmol/l，注射甘露醇 100g可使 2000ml细胞内水分转 移至细胞外，尿钠排泄 50g。(2)利尿作用。本药通过增加血容量，促进前列腺素i2分泌，从而扩张

肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量)；此外，本药自肾小球滤过后极少(小于 10%)由肾小管

重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。动物穿刺实验发现，应用大剂量本药后，通过近端小管的水、na+仅分别增多 10%-20%和

4%-5%，而到达远端肾小管的水、na+则分别增加 40%和 25%(可能因肾髓质血流量增加，使髓质内尿

素和na+流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差)，提示亨氏袢减少对水、na+的重吸收在本药利尿 作用中占重要地位。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，所以当某些药物和毒物中毒时，可使这些物质在肾小管内的

浓度下降，减小肾脏毒性，并可加快肾脏排泄。本药常用于对缩瞳药和碳酸酐酶抑制药无反应的患

者。与甘油比较，口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全，而本药的优点是起效时间更快，利

尿作用更强，降低眼内压的持续时间也较长，缺点是使电解质丢失较多，颅内液体过剩的反弹更大。

与尿素比较，本药溢出后的组织坏死较少，在肾衰竭患者中使用更安全，且刺激性小，导致血栓性 静脉炎的概率也较低。2.药动学 本药口服吸收很少，静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。静脉注射后 15 分 钟内出现降低眼内压和颅内压作用，达峰时间为 30-60 分钟，维持 3-8 小时。静脉注射后 0.5-1 小时出现利尿作用，维持 3 小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故 一般情况下经肝脏代谢的量很少。半衰期为 100 分钟，急性肾衰竭者可延长至 6 小时。肾功能正常 时，静脉注射本药 100g，80%于 3 小时内经肾脏排出。

【注意事项】 1.禁忌症(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括试用本药无反应者(因本药积聚可引起血

容量增多，加重心脏负担)。(2)严重脱水者。(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。(4)急性 肺水肿或严重肺淤血者。(5)孕妇。2.慎用(1)明显心肺功能损害者(因本药所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。(2)高钾

血症或低钠血症者。(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容

所掩盖)。(4)严重肾功能不全者(因排泄减少使本药在体内积聚，引(转载于:甘露醇注射液说明书)起血容量明显增加，加重心脏 负荷，诱发或加重心力衰竭)。(5)对本药不能耐受者。3.药物对老人的影响 老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多，应适当控制用量。4.药物对妊娠的影响 本药能透过胎盘屏障，孕妇禁用。美国食品和药品管理局(fda)对本药的妊 娠安全性分级为 c 级。5.药物对哺乳的影响 本药是否能经乳汁分泌尚不清楚。6.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间随访检查血压、肾功能、电解质(尤其是na+和k+)、尿量。

【不良反应】

1.心血管系统 静脉滴注速度过快，可致心动过速、心力衰竭(尤其有心功能损害时)。2.中枢精神系统 静脉滴注速度过快，可致头痛、眩晕。3.泌尿生殖系统 可见排尿困难，少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。静脉滴注速度过快，可见尿潴留、脱水等。大剂量长时间给药，可引起肾小管损害及血尿。此外，老年人(因肾血流量减少)及及低钠、脱水患者常见渗透性肾病，表现为尿量减少，甚至出现急性肾衰竭，其作用机制可能与大剂量快速

静脉滴注引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤有关。4.消化系统 可见口干(高渗状态引起)。静脉滴注速度过快，可致恶心、呕吐。5.血液 常见水和电解质紊乱，如：(1)快速大量静脉注射本药可引起体液积聚，血容量迅速大量

增多，导致稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；

大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。此外，可见血栓性静脉炎。

6.眼 静脉滴注速度过快，可致视物模糊。7.过敏反应 可见过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。极个别病例在静脉 滴注 3-5 分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等，应立即停药，对症处理。8.其它 静脉滴注速度过快，还可致胸痛、寒战、发热，注射部位有轻度疼痛。如本药外渗，可致 组织水肿，渗出较多时可引起组织坏死。【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与它们合用时应调整剂量。

2.本药可增加洋地黄类药的毒性作用(与低钾血症有关)。3.顺铂与本药同时缓慢静脉滴注，可减轻顺铂的肾和胃肠道反应。4.本药可降低亚硝脲类抗癌药及丝裂霉素的毒性，但不影响其化疗疗效。5.本药可降低两性霉素 b 的肾损害作用。6.本药可降低秋水仙碱的不良反应。

【给药说明】 1.避免与血液配伍，否则会引起血液凝集及红细胞不可逆皱缩；避免与无机盐类药物(如氯化钠、氯化钾等)配伍，以免这些药物引起甘露醇结晶析出。2.本药遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再 使用。当药物浓度高于 15%时，应使用有过滤器的输液器。3.除作肠道准备用外，其它治疗时均应静脉给药，滴速为 10ml/min。4.根据病情选择合适的浓度和剂量，避免不必要的高浓度和大剂量用药。5.使用低浓度和本药氯化钠溶液能降低过度脱水和电解质紊乱的发生。6.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。7.用药中一旦出现糖尿病高渗性昏迷，即血糖升高(大于 20mmol/l)、高血钠(大于

150mmol/l)、高 血浆渗透压(大于 320mosm/l)、尿糖阳性、酮体阴性，应立即停药，并尽快纠正。8.静脉滴注时如漏出血管外，可用 0.5%普鲁卡因液局部封闭，并热敷处理。9.大剂量给予本药不出现利尿反应，但可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗状态的发生。

10.本药过量时给予支持、对症处理，监测血压、电解质和肾功能。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·口服给药 用于肠道准备，在术前 4-8 小时，以 10%溶液 1000ml 于 30 分钟内服完。·静脉滴注 1.利尿：一次 1-2g/kg，一般用 20%溶液 250-500ml，并调整剂量使尿量维持在每小时 30-50ml。

2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1.5-2g/kg 配制为 15%-25%溶液，并于 30-60 分钟内滴完。衰弱患者剂量应减至 0.5g/kg。注意检测肾功能。3.减轻脊髓水肿和继发性损害：每次以 20%溶液 250ml 滴注，一日 2 次，连用 5-7 次。4.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg，以 20%溶液于 3-5 分钟内滴完，如用药

2-3 小时后 每小时尿量仍低于

30-50ml，最多再试用 1 次，如仍无反应则应停药。5.预防急性肾小管坏死：先给药 12.5-25g，10 分钟内滴完，若无特殊情况，再给 50g于1小时内 滴完，若尿量能维持在每小时 50ml 以上，则可继续应用 5%溶液，若无效则立即停药。6.治疗药物、毒物中毒：本药 20%注射液 250ml 静脉滴注，调整剂量使尿量维持在每小时 100-500ml。儿童

·常规剂量

·静脉滴注

1.利尿：一次 0.25-2g/kg或 60g/m2，以 15%-20%溶液 2-6 小时内滴完。2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1-2g/kg或 30-60g/m2，以 15%-20%溶液于

30-60 分钟内滴 完。衰弱患者剂量减至 0.5g/kg。3.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg或 6g/m2，以 15%-25%溶液滴注 3-5 分钟，如用药后

2-3 小时尿量无明显增多，可再用 1 次，如仍无反应则停药。4.预防急性肾小管坏死：一次 1-2g/kg。5.治疗药物、毒物中毒：本药 2g/kg或 60g/m2，以 5%-10%溶液滴注。

·静脉注射 治疗脑水肿：首剂 0.5-0.75g/kg，以后一次可用 0.25-0.5g/kg，每 4-6 小时 1 次。

【制剂与规格】

甘露醇注射液(1)50ml:10g。(2)100ml:20g。(3)250ml:50g。贮法：避光，密闭保存。篇四：甘露醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：复方甘露醇注射液

商品名：丰海露

汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】

本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。[性 状] 本品为无色的澄明液体。[药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。[药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。[适应症]（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼

内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。

尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。[用法用量] 静脉滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根据病情酌情使用。[不良反应]（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；

（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。[禁忌]（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者；（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。[注意事项]（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；

（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

（4）使用12小时后无尿者，应停用。

（5）心功能不全者，应慎用。

（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。[孕妇及哺乳期妇女用药]（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

[儿童用药] 尚不清楚，不推荐使用。[老年患者用药] 老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。[药物相互作用]（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿及和碳酸酐酶抑制剂的利尿作用和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。[规 格] 250ml:甘露醇37.5g与无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g。[贮 藏] 遮光，密闭保存。[包 装] 玻璃输液瓶装，每瓶250ml。[有 效 期] 暂定2年 [批准文号] 国药准字h20052312篇五：甘露醇注射液说明书

甘露醇注射液说明书

【批准文号】

国药准字h20033747 【中文名称】

甘露醇注射液

【产品英文名称】 mannitol injection 【生产企业】 山东鲁抗辰欣药业有限公司

【功效主治】

（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

（6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。（7）术前肠道准备。

【化学成分】

本品主要成分及其化学名称:d-甘露糖醇。分子式：c6h14o6 分子量:182.17 【药理作用】

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mosm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其他溶质的重吸收。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对

渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

【药物相互作用】

（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。

【不良反应】

（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。

【禁忌症】

（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者;（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。

【产品规格】 250ml:50g 【用法用量】 1.成人常用量：

（1）利尿。常用量为按体重1~2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30~50m1。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25~2g/kg，配制为15%~25%浓度于30~60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注，如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。

（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100~500ml。（6）肠道准备。术前4~8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2.小儿常用量：

（1）利尿。按体重0.25~2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%~20%溶液2~6小时内静脉滴注。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg或按体表面积30~60g/m2，以15%~20%浓度溶液于30~60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%~25%浓度静脉滴注3~5分钟，如用药后2~3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。

（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%~10%溶液静脉滴注。

【贮藏方法】

遮光，密闭保存。

【注意事项】